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Shriners Children's Boston 的研究人员开发新技术以帮助减轻烧伤患者的痛苦医投速递波士顿雪梨儿童医院的研究人员开发了一种新型凝胶，旨在减轻烧伤患者换药时的疼痛。该凝胶由首席研究员Dr. Aslihan Gokaltun和哈佛医学院外科与生物工程副教授O.Berk Usta共同研发，旨在减少烧伤患儿换药时的焦虑和疼痛。这种独特的超分子混合水凝胶在治疗开始前能迅速溶解，不会粘附在伤口上，显著缩短换药时间和减轻疼痛，甚至可以作为儿童治疗中的药物和镇静剂的替代品。该凝胶可减少麻醉剂、止痛药和鸦片类药物的使用，降低伤口感染、致命性败血症和多器官功能衰竭的风险。
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CTIBIOTECH（TM） 荣获久负盛名的赛诺菲 iDEA-TECH 奖和法国 2030 奖，启动开创性的 100 万欧元SAFESKIN3D生物打印项目，彻底改变疫苗安全测试交易并购CTIBIOTECH获得Sanofi iDEA-TECH奖和法国2030奖，启动了名为SAFESKIN3D的100万欧元生物打印项目，旨在革新疫苗安全性测试。该项目利用3D生物打印技术制造模拟人体注射部位的3D打印皮肤模型，以预测疫苗的耐受性，减少动物实验，加速疫苗开发。CTIBIOTECH与全球疫苗开发领导者Sanofi合作，Sanofi将作为“beta测试者”提供反馈。项目旨在开发包含表皮、真皮、皮下组织和肌肉层的复杂3D人皮模型，并整合免疫细胞、感觉神经元和血管成分，以提供高通量、基于人类的高效测试平台。项目预计到2031年将创造多达70个就业岗位，并产生1500万欧元的收入，对地区经济增长和技术进步做出贡献。
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Dr. Reddy's 将收购 Nicotinell 和相关产品组合，为建立全球消费者保健业务迈出重要一步交易并购印度制药公司Dr. Reddys宣布，其子公司Dr. Reddy's Laboratories SA与全球消费保健公司Haleon达成最终协议，收购Haleon在非美国市场的尼古丁替代疗法（NRT）品类下的全球消费保健品牌组合。该组合包括全球NRT品牌Nicotinell及其在澳大利亚的Nicabate、加拿大的Thrive和新西兰及加拿大的Habitrol等当地市场领先品牌。收购涉及所有格式，如口香糖、贴片和口香糖，以及所有适用全球市场（除美国外）的管道产品。Nicotinell是全球NRT品类第二大品牌，2023年该组合创造了约2.17亿英镑的收入。Dr. Reddys将以5亿英镑的总对价收购Northstar Switzerland SARL的股份资本，包括4.58亿英镑的现金支付和最高4.2亿英镑的基于业绩的递延支付。交易预计将在2024年第四季度初完成。交易完成后，Dr. Reddys将获得所有非美国国家的NRT业务，但将分阶段过渡到Dr. Reddys，以确保业务的顺利整合。
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Agile Therapeutics Inc. 宣布与 Insud Pharma， S.L. 达成最终合并协议交易并购Agile Therapeutics宣布与西班牙全球制药集团Insud Pharma达成最终合并协议，Insud Pharma将通过其美国子公司Exeltis收购Agile，交易价格为每股1.52美元现金，约合45亿美元的企业价值。Agile股东预计将获得约356%的溢价。该协议需经Agile股东批准，董事会推荐股东批准。交易预计在2024年第三季度完成。2024-06-26Agile Therapeutics I Exeltis USA Inc Insud Pharma
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首例患者参加具有里程碑意义的临床研究，以评估用于骨科肿瘤切除的 3D 打印模型研发注册政策首例患者被纳入一项里程碑式的临床试验，旨在评估3D打印模型在骨科肿瘤切除中的应用。该研究由Ricoh USA和Stratasys共同赞助，比较了3D打印模型与传统CT或MRI扫描在骨肿瘤切除规划中的有效性。研究旨在证明3D打印模型在手术结果方面的潜在改进，包括减少出血、缩短手术时间和麻醉时间，以及降低手术并发症的风险。该前瞻性、多中心随机对照研究预计将持续12个月，涉及多达150名受试者，分别在俄亥俄州立大学Wexner医学中心和密歇根州的Corewell Health进行。
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阿尔茨海默病血液生物标志物在 Feinstein Institutes 的新研究中发现研发注册政策Feinstein医学研究所的研究人员在《美国医学会精神病学杂志》上发表了一项关于阿尔茨海默病（AD）的研究，发现特定tau蛋白在疾病过程中的增加，表明这些血液生物标志物可用于检测AD患者的妄想症状。研究涉及752名被诊断为AD或轻度认知障碍的参与者，发现血浆中ptau181和NfL水平升高与AD患者的妄想和幻觉发生有关。这项研究为开发一种易于获取和准确的血液检测方法提供了可能性，以识别这些患者的妄想风险。
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观察丨划时代的合规超声刀两月内获机构二度采购，背后是高营收基因赋能！交易并购视频中的老人声泪俱下地讲述了女儿因被私立医美机构违规操作超声项目，最终导致毁容且求助无门的经历，引发了无数网友的愤慨与关注。 作为导火索的超声类项目被网友指责“盛名之下其实难副”，国内市场长期缺乏合规的超声刀产品，这无不成为了制约行业发展的痛点。 除此之外，近期超声类产品医美事件频出。Medactive2024-06-26超声刀
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新出版物显示了每周和每月注射丁丙诺啡治疗使用芬太尼的个体阿片类药物依赖的有效性数据研发注册政策Camurus公司宣布，其新发布的关于长效布佩诺啡注射剂（Buvidal®/Brixadi®）在治疗阿片类药物依赖中的有效性研究数据已发表在《JAMA Network Open》杂志上。该研究是一项为期24周的随机、双盲、三期临床试验，比较了每周和每月皮下注射布佩诺啡与每日舌下布佩诺啡/纳洛酮（SL-BPN/NX）的效果。数据显示，对于使用芬太尼的阿片类药物依赖者，这种长效布佩诺啡注射剂显示出良好的治疗效果。研究中的428名参与者中，有123人（皮下-BPN组64人，SL-BPN/NX组59人）有基线芬太尼使用证据。在芬太尼阳性亚组中，SC-BPN组的尿检阴性率平均为74%，而SL BPN/NX组为61.9%。治疗开始后，基线芬太尼使用者的戒断症状和渴望有所减少。在芬太尼阳性和阴性队列中，完成研究的比例没有显著差异（分别为60.2%和56.7%）。SC-BPN的安全性特征与已知布佩诺啡的安全性特征相当，除了轻微到中度的注射部位反应。该研究的数据集是在美国芬太尼危机之后收集的，表明布佩诺啡，尤其是每周和每月的皮下注射，在治疗阿片类药物依赖，包括使用芬太尼的患者中是有效的。
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Braeburn 宣布在 3 期疗效和安全性研究中发表对使用 BRIXADI 治疗芬太尼的患者数据的事后分析研发注册政策Braeburn公司宣布，其在《美国医学会杂志网络开放》上发表了一项后置分析，评估了来自3期临床试验的数据，该试验比较了BRIXADI（长效布托啡诺）皮下注射剂与每日舌下布托啡诺/纳洛酮（SL BPN/NX）在治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）患者中的安全性和有效性。分析发现，布托啡诺对对抗芬太尼有效，支持了先前的观察性研究。这项研究是首次评估3期临床试验中基线时检测出芬太尼的患者数据，为使用芬太尼的OUD患者提供了额外的治疗信息。BRIXADI被用于治疗已开始使用单剂量经黏膜布托啡诺产品或正在接受布托啡诺治疗的患者。
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Zealand Pharma 宣布将先前宣布的股票发行规模从约 9 亿美元/62.57 亿丹麦克朗扩大至 10 亿美元/70 亿丹麦克朗医药投融资Zealand Pharma宣布，由于投资者需求强劲，其先前宣布的股权融资规模从约9亿美元/62.57亿丹麦克朗增加至约10亿美元/70亿丹麦克朗。此次融资将通过加速簿记簿建立过程，针对丹麦和其他司法区的机构和专业投资者进行定向增发。预计融资将于6月25日定价，6月26日通知认购者，6月28日注册新股份，7月1日新股份上市交易。Zealand Pharma是一家专注于肥胖、其他代谢和某些罕见疾病肽基创新药物研发的生物技术公司。
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Neurolief 宣布脑神经调控系统治疗重度抑郁症的关键临床试验取得突破性结果研发注册政策Neurolief公司宣布，其非侵入性脑神经调节疗法在治疗难治性抑郁症（TRD）的临床试验中取得突破性成果，这是首个证明非药物治疗在治疗TRD中成功的随机对照试验。该试验在美国和以色列的领先医疗中心招募了124名参与者，主要终点是使用汉密尔顿抑郁评分量表（HDRS17）测量的抑郁严重程度降低。试验结果表明，该技术不仅安全有效，而且患者可以在方便的时间地点自行进行治疗。Neurolief的设备通过头部的主要神经通路将电脉冲传输到脑干，调节与情绪调节相关的脑网络。该系统结合了患者移动应用和医生界面，具有云数据跟踪功能和人工智能集成，允许医生监控患者、分析数据并个性化治疗。Neurolief的这项技术有望为全球数百万对药物治疗无反应或反应不足的抑郁症患者带来新的希望。
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人福医药位列米内网2023年度中国化药企业TOP100排行榜第11位财报业绩6月25日，在米内网2024米思会现场，2023年度中国医药工业百强系列榜单正式发布。 榜单细分为“中国化药企业TOP100排行榜”“中国中药企业TOP100排行榜”等5大子榜单，人福医药集团位列中国化药企业TOP100排行榜第11位。 评选依托米内网在中国独家开发运行多年的三大终端六大市场终端格局数据库，聚焦医药工业企业创新驱动力和专业推广力两大最重要维度进行评判，得到了专业研究机构、行业专家学者、企业家及行业同仁的高度关注和积极参与。
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Zuub 获得 Vertical Venture Partners、Bonfire Ventures 和 MTech Capital 的 A 轮融资医药投融资Zuub，一家领先的牙科收入周期自动化创新企业，宣布获得由Vertical Venture Partners领投的900万美元A轮融资，现有投资者Bonfire Ventures和MTech Capital参与。此轮融资将助力Zuub利用人工智能和先进自动化技术，回收牙科行业数十亿美元的损失收入。Zuub的AI自动化解决方案简化了牙科诊所的运营，特别是保险验证，为北美数千家私人诊所和大型牙科支持组织（DSO）提供服务。此轮融资将加速Zuub的增长，开发创新解决方案，帮助牙科诊所更高效运营，并向患者提供透明定价。Zuub的自动化平台与现有诊所管理系统无缝集成，提供自动化保险验证、患者账单、治疗计划和患者融资等功能，旨在提高牙科诊所的效率和盈利能力。Vertical Venture Partners的Brad Corona表示，Zuub正在改变牙科领域的收入周期管理，他们很高兴与Zuub合作，支持其成为牙科实践自动化首选解决方案的愿景。Businesswire2024-06-25Bonfire Ventures MTech Capital Vertical Venture Par
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UroMems 在 C 轮融资中筹集了创纪录的 4700 万美元（4400 万欧元），用于资助 UroActive™ 系统的关键临床试验，该系统是第一个治疗压力性尿失禁的智能自动化植入物医药投融资UroMems公司宣布成功筹集了4700万美元的C轮融资，这是公司迄今为止最大的一次融资。这笔资金将支持UroActive™植入物在美国和欧洲进行大规模的关键临床试验，为多个国家的监管提交铺平道路。UroActive™是首个智能自动人工尿道括约肌，用于治疗压力性尿失禁（SUI）。投资方包括Crédit Mutuel Innovation、欧洲创新理事会以及现有投资者Wellington Partners、Bpifrance、Supernova Invest、Hil-Invent、b-to-v Partners和Financière Arbevel。UroMems在联合创始人兼首席执行官Hamid Lamraoui和首席医疗官Pierre Mozer的领导下，在研发、临床成果和组织建设方面取得了关键里程碑。该轮融资紧随首例人体多中心临床试验六个月终点和首位接受UroActive系统治疗的女性患者的六个月主要终点成功之后。目前，所有研究患者的设备已正常运行超过一年，无需修订或移除。此外，对次要结局指标，包括漏尿率和患者生活质量问卷的跟踪反馈也非常积极。UroMems的技术平台拥有150多项专利保护，旨在通过优化安
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“一带一路”国家70名官员访问百泰生物药业有限公司专家观点
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全球首创！力品药业力达星®子宫输卵管超声新适应症获批上市研发注册政策6月25日，力品药业子公司力卓药业的超声造影剂力达星®获得国家药品监督管理局批准，用于子宫输卵管超声的新适应症，标志着全球首创的创新微球制剂在妇科及生殖诊断领域的重大突破。力达星®作为无创超声造影剂，在临床多中心III期试验中显示出高准确度，与有创腹腔镜检查结果一致，为输卵管性不孕症诊断提供精准可视化。在中国，不孕症发生率高，输卵管因素是重要原因，而力达星®的获批为妇科诊疗提供了高效便捷的选择，满足临床需求，为不孕症女性带来新希望，助力优生优育。
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Cyclo Therapeutics 将在 2024 年先天性代谢缺陷研究学会 （SSIEM） 年度研讨会上发表演讲研发注册政策Cyclo Therapeutics公司宣布，其两项关于Niemann-Pick疾病C1型（NPC1）治疗的抽象被接受在2024年9月3日至6日在葡萄牙波尔图举行的SSIEM年度会议上进行海报展示。公司CEO N. Scott Fine表示，他们的TransportNPC™研究是关于NPC1治疗的最全面的研究，他们期待在会议上与社区进一步交流。海报展示将包括关于TransportNPC™的Phase 3全球试验和针对3岁以下患者的开放标签子研究。SSIEM旨在促进遗传代谢疾病的学术交流，Cyclo Therapeutics致力于开发针对疾病的创新药物。
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Cingulate 在其 ADHD 药物 CTx-1301 的开发中实现了关键的生产里程碑，为 FDA 的上市许可做准备研发注册政策Cingulate Inc.完成其领先资产CTx-1301（去甲伪麻黄碱）的十二个注册批次的制造，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。这些注册批次符合美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，为提交新药申请（NDA）迈出了重要一步。CTx-1301利用Cingulate专有的精准定时释放™（PTR™）药物递送平台技术，旨在提供一种突破性的多核心配方，以优化患者护理。公司预计将在2025年上半年提交NDA。CTx-1301旨在精确地在预定义的时间、比例和释放风格下释放三种药物，以实现快速起效和整个活动日的疗效。Cingulate正在开发ADHD和焦虑症产品候选者，旨在利用其创新的PTR药物递送平台技术实现真正的每日一次给药。
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君实生物宣布特瑞普利单抗三阴性乳腺癌适应症在中国获批研发注册政策君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得国家药品监督管理局批准，用于PD-L1阳性复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗，这是特瑞普利单抗在中国获批的第10项适应症。该药物基于TORCHLIGHT研究的阳性结果，显著延长了PD-L1阳性患者的无进展生存期和总生存期。君实生物致力于创新疗法研发，目前已有4款产品上市，包括特瑞普利单抗，并在全球范围内开展多个临床研究。
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大冢制药和灵北宣布FDA接受布瑞哌唑联合舍曲林治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的sNDA申请研发注册政策Otsuka Pharmaceutical和H. Lundbeck A/S宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已决定对brexpiprazole与sertraline联合治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的补充新药申请（sNDA）进行实质性审查。该申请基于三项随机临床试验的数据，评估了brexpiprazole与sertraline联合治疗成人PTSD患者的安全性和有效性。试验结果显示，与sertraline加安慰剂相比，brexpiprazole与sertraline联合治疗在减少PTSD症状方面具有统计学意义。该联合疗法在成人PTSD患者中总体耐受性良好，未发现新的安全性观察结果。FDA已为该申请指定了2025年2月8日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。
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