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  • 和正医药完成战略融资，由九仁资本投资
    医药投融资
    和正医药完成战略融资，由九仁资本投资
    2021年1月13日，和正医药完成战略融资，本轮融资由九仁资本进行投资，相关融资金额未披露。杭州和正医药有限公司是一家具有国际视野的创新型化学小分子药物研发企业。公司贯彻“以仁和之心，做正气良药”的宗旨，致力于肿瘤免疫与肝病领域创新药物的研究与开发。公司目前有一个抗肿瘤药物已进入临床I期阶段，并有多个项目处于候选开发阶段；另有一个肝病治疗药物实现对外转让。（企查查）
    2021-01-13
    九仁资本 杭州和正医药有限公司
  • 罗克韦尔医疗宣布合作伙伴万邦医药在中国开展关键性Triferic（R）3期临床试验的首例患者给药
    研发注册政策
    罗克韦尔医疗宣布合作伙伴万邦医药在中国开展关键性Triferic（R）3期临床试验的首例患者给药
    Rockwell Medical公司宣布，其在中国合作伙伴万邦生物医药已启动一项关键性3期临床试验，以支持Triferic透析液的新药申请，旨在获得中国监管机构的批准。该试验旨在评估Triferic在维持慢性肾病贫血患者血红蛋白浓度方面的疗效和安全性。Rockwell Medical与万邦生物医药于2016年签署了独家许可和制造供应协议，万邦生物医药成为Triferic在中国市场的独家分销商。Triferic是一种用于维持血液透析患者血红蛋白水平的药物，具有独特的机制，可避免增加铁储存。
    GlobeNewswire
    2021-01-13
    Rockwell Medical Inc
  • Pacific Biosciences 和 Invitae 将开发超高通量临床全基因组测序平台
    交易并购
    Pacific Biosciences 和 Invitae 将开发超高通量临床全基因组测序平台
    太平洋生物科学公司（PacBio）与Invitae公司宣布开展一项为期多年的合作，旨在开发一种基于PacBio高精度HiFi测序技术的生产规模高通量测序平台，以扩展Invitae的全基因组测试能力。双方将共同投入资源，包括人才、技术和协作监督，以支持大规模临床全基因组测序平台的发展。该合作旨在使全基因组测序技术更经济、更易于获取，以改善诊断并促进精准医疗。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-13
    Invitae Corp Pacific Biosciences
  • Ligand 收到默克的里程碑付款
    医药投融资
    Ligand 收到默克的里程碑付款
    Ligand公司从默克公司获得150万美元的里程碑付款，原因是美国食品药品监督管理局（FDA）接受了V114生物制品许可申请（BLA）的审查。V114是一种15价肺炎球菌结合疫苗，利用了Ligand的CRM197载体蛋白。此次合作是Ligand去年10月收购Pfenex的核心资产之一。如果V114商业上市，Ligand将有权从V114的净销售额中获得低个位数的版税。Ligand的专利保护蛋白质表达技术平台生产的CRM197载体蛋白被用于V114疫苗项目。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司，其业务模式为股东创造价值，提供多元化的生物技术和制药产品收入流，支持高效且低成本的商业模式。
    Businesswire
    2021-01-13
    Ligand Pharmaceutica Merck KGaA Pfenex Inc
  • Cytokinetics 宣布 Redwood-HCM 队列 2 中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Cytokinetics 宣布 Redwood-HCM 队列 2 中出现首例患者给药
    Cytokinetics公司宣布，其新一代心脏肌球蛋白抑制剂CK-274在REDWOOD-HCM二期临床试验中，首名患者已接受给药。该试验旨在评估CK-274在治疗肥厚型心肌病（HCM）中的安全性和耐受性。此次给药触发250万美元的里程碑付款，由吉兴制药有限公司支付给Cytokinetics。REDWOOD-HCM是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、剂量寻找的临床试验，主要目标是确定CK-274的安全性。试验将招募两个连续队列，每个队列约18名患者，随机分配到活性药物或安慰剂治疗，并接受最高三个递增剂量的CK-274或安慰剂。预计将在北美和欧洲的约20个研究地点招募患者。Cytokinetics还专注于开发其他药物，如omecamtiv mecarbil和reldesemtiv，用于治疗心力衰竭和肌萎缩侧索硬化症。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-13
    Cytokinetics Inc
  • Adastra Pharmaceuticals 宣布 Zotiraciclib 治疗复发性高级别胶质瘤的 1b 期临床试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Adastra Pharmaceuticals 宣布 Zotiraciclib 治疗复发性高级别胶质瘤的 1b 期临床试验取得积极顶线数据
    Adastra Pharmaceuticals宣布其领先候选药物zotiraciclib（ZTR/TG02）的Phase 1b临床试验取得积极成果，该试验由美国国家癌症研究所（NCI）赞助和进行。ZTR是一种强效口服CDK9抑制剂，用于治疗复发性高级别胶质瘤。试验显示，ZTR与替莫唑胺（TMZ）联合使用在提高无进展生存期（PFS）方面优于历史对照，且具有良好的耐受性。Adastra计划开展注册性临床试验，并扩大ZTR在更多实体瘤和血液恶性肿瘤中的应用。
    Biospace
    2021-01-13
    Adastra Pharmaceutic
  • Novo Seeds 的投资组合公司 IO Biotech 完成超额认购的 127M 欧元 B 轮融资，以加速肿瘤学临床项目
    医药投融资
    Novo Seeds 的投资组合公司 IO Biotech 完成超额认购的 127M 欧元 B 轮融资，以加速肿瘤学临床项目
    Novo Seeds宣布其投资组合公司IO Biotech完成1.27亿欧元的B轮融资，用于推进其免疫肿瘤项目。IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其专有T-win®技术的创新抗癌疗法。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IO Biotech的领先免疫肿瘤疗法IO102和IO103突破性疗法指定（BTD），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。这笔资金将用于推进IO102和IO103的临床试验，包括一项针对转移性黑色素瘤的大型随机试验。
    Biospace
    2021-01-13
    Avoro Capital Adviso Eir Ventures HBM Healthcare Heartcore Capital Kurma Partners LE RA Capital Samsara BioCapital Serrado Capital 维梧资本
  • 赛森生物和齐鲁制药宣布 Vicineum（TM） 的 IND 申请被中国国家药品监督管理局受理审评
    研发注册政策
    赛森生物和齐鲁制药宣布 Vicineum（TM） 的 IND 申请被中国国家药品监督管理局受理审评
    Sesen Bio与齐鲁制药宣布，其在中国提交的Vicineum™新药临床试验申请（IND）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）接受审查。Vicineum™是一种针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的融合蛋白疗法，目前在美国正在进行3期临床试验。如果IND获得批准，齐鲁制药将有权在中国开展临床试验，评估Vicineum™在NMIBC患者中的疗效和安全性。Sesen Bio将获得300万美元的里程碑付款。Vicineum™有望在中国市场实现峰值年销售额15.5亿至41.8亿美元。
    Businesswire
    2021-01-13
    齐鲁制药有限公司 Sesen Bio Inc
  • KSQ Therapeutics和武田达成广泛的战略合作，以研究、开发和商业化新型免疫肿瘤学疗法
    交易并购
    KSQ Therapeutics和武田达成广泛的战略合作，以研究、开发和商业化新型免疫肿瘤学疗法
    KSQ Therapeutics与Takeda达成一项广泛的战略合作协议，共同研究、开发和商业化新型免疫肿瘤疗法。该合作包括两个T细胞项目和一个广泛的发现项目，旨在识别自然杀伤（NK）细胞靶点。潜在的前期和临床里程碑付款超过1亿美元，且KSQ有权获得每个产品的额外开发和商业化里程碑付款。KSQ保留一个在美国的产品成本/利润共享选项，并有权获得每个商业化产品的潜在版税。合作将利用KSQ的CRISPRomics技术识别和开发新型免疫肿瘤疗法，包括两个已由KSQ识别和验证的T细胞靶点，以及可能引入的两个额外T细胞靶点。此外，双方还将合作发现和开发调节NK细胞靶点的疗法。根据协议，KSQ授予Takeda独家、全球、带版税的许可，以开发、制造和商业化使用KSQ的CRISPRomics技术识别的细胞和非细胞疗法产品。
    Businesswire
    2021-01-13
    KSQ Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • Sarepta Therapeutics 和 Genevant Sciences 宣布在基于脂质纳米颗粒的基因编辑疗法方面开展研究合作
    交易并购
    Sarepta Therapeutics 和 Genevant Sciences 宣布在基于脂质纳米颗粒的基因编辑疗法方面开展研究合作
    Sarepta Therapeutics与Genevant Sciences宣布合作，评估Sarepta的基因编辑技术和Genevant的LNP递送平台在多种神经肌肉疾病中的应用。Sarepta将获得对Genevant LNP技术的独家许可权，用于四种神经肌肉疾病，包括杜氏肌营养不良症。Genevant可能获得约5000万美元的近期付款，并有权获得重大未来的里程碑和版税。双方将共同开发肌肉靶向的LNP，用于基因编辑治疗。
    GlobeNewswire
    2021-01-13
    Genevant Sciences Sarepta Therapeutics
  • UroGen Pharma 和 MD Anderson 宣布开展战略研究合作，以推进高级别膀胱癌的研究性治疗
    研发注册政策
    UroGen Pharma 和 MD Anderson 宣布开展战略研究合作，以推进高级别膀胱癌的研究性治疗
    UroGen Pharma与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项为期三年的战略研究合作协议，旨在推进高等级非肌肉浸润性膀胱癌（HG-NMIBC）的实验性治疗。该合作将聚焦于UGN-302作为治疗该病的实验性药物，UroGen Pharma将提供资金、开发候选药物和其他支持。该治疗涉及将强效免疫调节剂（UGN-201，一种TLR 7/8激动剂和UGN-301，一种抗CTLA-4抗体）通过UroGen的专有RTGel™平台直接递送至膀胱，以增加药物在膀胱中的停留时间，从而提高膀胱内疗法的有效性。MD Anderson将提供其在免疫肿瘤学方面的独特转化和临床专业知识，以推进新的免疫疗法策略。
    Businesswire
    2021-01-13
    MD Anderson Cancer C UroGen Pharma Ltd National Cancer Inst National Institutes Parker Institute for
  • Oxford Immunotec 的 T-SPOT® Discovery SARS-CoV-2 检测用于在 I/II 期临床研究中衡量 Valneva 的 VLA2001 COVID-19 候选疫苗的疗效
    研发注册政策
    Oxford Immunotec 的 T-SPOT® Discovery SARS-CoV-2 检测用于在 I/II 期临床研究中衡量 Valneva 的 VLA2001 COVID-19 候选疫苗的疗效
    Oxford Immunotec与Valneva合作开展一项临床试验，使用T-SPOT Discovery SARS-CoV-2测试对接种Valneva的VLA2001疫苗的参与者进行T细胞测试，以评估疫苗的安全性和免疫原性。这项研究是欧洲首个评估灭活SARS-CoV-2病毒疫苗候选物的随机I/II期临床试验。Oxford Immunotec的T-SPOT Discovery SARS-CoV-2测试基于其T-SPOT技术平台，用于检测SARS-CoV-2特异性T细胞，以评估疫苗的疗效。
    Biospace
    2021-01-13
    Valneva SE
  • EVOQ Therapeutics 宣布与 Amgen 达成许可协议
    交易并购
    EVOQ Therapeutics 宣布与 Amgen 达成许可协议
    EVOQ Therapeutics与Amgen达成一项许可和合作协议，共同开发针对自身免疫疾病的创新药物。Amgen将负责临床开发和商业化，而EVOQ将专注于临床前开发。Amgen将支付超过2.4亿美元的预付款和里程碑付款，并按销售结果支付版税。Amgen在自身免疫疾病治疗领域处于领先地位，产品组合包括创新药物和生物类似物。EVOQ Therapeutics专注于自身免疫疾病药物的研发，其技术平台利用专有的合成高密度脂蛋白（HDL）纳米盘来递送抗原。
    美通社
    2021-01-13
    Amgen Inc EVOQ Therapeutics
  • 中国国家药品监督管理局批准GC007g的1/2期注册性临床研究 - 一种用于治疗复发或难治性B-ALL的同种异体CAR-T细胞疗法
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准GC007g的1/2期注册性临床研究 - 一种用于治疗复发或难治性B-ALL的同种异体CAR-T细胞疗法
    Gracell Biotechnologies获得中国国家药品监督管理局批准，开展GC007g的1/2期临床试验，用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病。GC007g是一种异基因抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，针对复发后接受异基因移植的B-ALL患者。该疗法有望解决自体CAR-T细胞疗法中T细胞适应性差的问题。Gracell致力于开发针对高未满足医疗需求的创新细胞疗法。
    Biospace
    2021-01-13
  • AuraVax Therapeutics 与麻省总医院签订鼻内疫苗和治疗平台独家许可协议
    交易并购
    AuraVax Therapeutics 与麻省总医院签订鼻内疫苗和治疗平台独家许可协议
    AuraVax Therapeutics与麻省总医院达成独家许可协议，获得其关于脂质体STING激动剂的知识产权和技术权利，以开发新型鼻内疫苗和治疗药物。此举加强了对 AuraVax 领先的COVID-19鼻内疫苗的开发，并强化了针对多种病毒感染的治疗平台。该技术的研究成果于2020年2月发表在《科学》杂志上。AuraVax计划利用这一平台在鼻腔这一病毒入侵点阻止COVID-19，并实现全身保护。AuraVax的创始人兼休斯顿大学化学与生物分子工程教授Navin Varadarajan表示，该平台有望产生局部和全身免疫反应，并简化供应链，适合广泛分发和自我给药。
    美通社
    2021-01-13
    AuraVax Therapeutics University of Housto
  • ESSA Pharma 宣布与 Janssen 开展临床合作，评估 EPI-7386 联合疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者
    研发注册政策
    ESSA Pharma 宣布与 Janssen 开展临床合作，评估 EPI-7386 联合疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者
    ESSA Pharma与Janssen Research & Development达成临床合作及供应协议，旨在评估ESSA的创新药物EPI-7386与apalutamide和abiraterone acetate plus prednisone联合使用治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效。Janssen将赞助并开展最多两项1/2期临床试验，评估EPI-7386与apalutamide及EPI-7386与abiraterone acetate plus prednisone联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。ESSA将保留EPI-7386的所有权利。该合作预计将在2021年开始，ESSA首席执行官David R. Parkinson表示，对与Janssen的合作感到高兴，并期待通过这些联合疗法改善前列腺癌的治疗。
    Biospace
    2021-01-13
    Essa Pharma Inc
  • Genmab 与 艾伯维 合作实现 4000 万美元的里程碑
    研发注册政策
    Genmab 与 艾伯维 合作实现 4000 万美元的里程碑
    Genmab A/S宣布，其与AbbVie的合作项目已达到首个里程碑，获得4000万美元的里程碑付款。这一成就源于epcoritamab在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）三期临床试验中首例患者接受治疗的进展。该研究是一项开放标签、随机临床试验，旨在评估皮下注射epcoritamab与化疗方案相比的治疗效果。Epcoritamab是一种由Genmab的DuoBody技术创造的IgG1双特异性抗体，旨在同时结合T细胞的CD3和B细胞的CD20，诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。Genmab和AbbVie共同开发epcoritamab，作为双方广泛肿瘤学合作的一部分。Genmab是一家国际生物技术公司，致力于通过利用下一代抗体技术、抗体生物学、转化研究和数据科学以及战略合作伙伴关系，创造、开发和商业化差异化的疗法。
    GlobeNewswire
    2021-01-13
    AbbVie Inc Genmab A/S
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