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NeOnc Technologies 完成 1850 万美元融资，在 FDA 快速通道状态下推进 II 期临床试验，以增强向大脑提供新型疗法的方法

医药投融资

NeOnc Technologies 完成 1850 万美元融资，在 FDA 快速通道状态下推进 II 期临床试验，以增强向大脑提供新型疗法的方法

NeOnc Technologies Holdings, Inc.完成了一轮价值1850万美元的融资，以支持其针对血脑屏障挑战的新型药物和递送方法的研究和临床试验。此次融资包括450万美元的新股投资和将14亿美元的贷款和应付账款转换为股权。融资后，公司估值达到约2.2亿美元，较上次融资增长214%。新资金将支持NeOnc的NEO™平台技术进一步发展，该技术已产生一个广泛的专利组合，包括135项美国和国际专利。此外，公司计划利用资金进行潜在的直接上市。NeOnc的创始人兼首席执行官陈博士表示，新资金支持了公司的使命，即通过开发能够最大化现有标准治疗药物有效性和递送的新疗法来改善和延长脑癌患者的生命。

GlobeNewswire

2024-06-27
CASI Pharmaceuticals 宣布计划提交 CID-103 的 IND 申请，CID-103 是一种治疗抗体介导的排斥反应的抗 CD 38 抗体，并收到收购公司整个中国业务的非约束性提案

研发注册政策

CASI Pharmaceuticals 宣布计划提交 CID-103 的 IND 申请，CID-103 是一种治疗抗体介导的排斥反应的抗 CD 38 抗体，并收到收购公司整个中国业务的非约束性提案

CASI Pharmaceuticals计划于2024年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对CID-103的新药临床试验申请，该药物用于治疗肾脏移植受者的抗体介导的排斥反应（AMR）。CID-103是一种针对独特表位的全人源IgG1抗CD38单克隆抗体，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前试验中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。公司相信，凭借之前宣布的私募融资所得及现有现金和现金等价物，将拥有完成AMR的II期临床试验的充足资金。此外，公司董事会收到董事长兼首席执行官何伟武的一份初步非约束性提案信，提议以4000万美元的总收购价收购公司在中国的全部业务运营以及所有与公司所有在研产品相关的许可、分销和有关权利，包括但不限于EVOMELA、FOLOTYN、CNCT19、BI-1206、CB-5339、CID-103和Thiotepa。董事会已成立一个由现任独立董事组成的特别委员会，以评估提案信中提出的交易以及其他关于公司在中国业务运营的战略和业务选择。

PRNewswire

2024-06-27

CD38 凯信远达医药（中国）有限公司塞替派
CASI Pharmaceuticals 宣布获得 1500 万美元私募融资，由 Venrock Healthcare Capital Partners、Foresite Capital、Panacea Venture 和 Wei-Wu He 博士提供

医药投融资

CASI Pharmaceuticals 宣布获得 1500 万美元私募融资，由 Venrock Healthcare Capital Partners、Foresite Capital、Panacea Venture 和 Wei-Wu He 博士提供

CASI Pharmaceuticals宣布与投资者达成私募股权融资协议，预计将筹集约1500万美元。交易由Venrock Healthcare Capital Partners和Foresite Capital领导，CASI将出售102万股普通股，每股价格为5美元，并给予两名投资者购买至多198万股普通股的预先融资认股权证，每股行权价格为4.9999美元。交易预计于2024年7月中旬完成。CASI表示，此次融资得到了领先医疗投资者的强烈支持，并相信这反映了投资者对公司团队、执行能力和创新疗法的信心。

PRNewswire

2024-06-27

凯信远达医药（中国）有限公司
CalciMedica 将召开电话会议，审查 Auxora™ 治疗急性胰腺炎（AP）的 2b 期 CARPO 试验的顶线数据

研发注册政策

CalciMedica 将召开电话会议，审查 Auxora™ 治疗急性胰腺炎（AP）的 2b 期 CARPO 试验的顶线数据

CalciMedica公司将于2024年6月27日上午8:30（东部时间）/5:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播，讨论其Phase 2b CARPO试验中Auxora™在急性胰腺炎（AP）伴系统性炎症反应综合征（SIRS）中的关键数据。股东和其他感兴趣方可按指示参加电话会议，并可通过CalciMedica投资者关系网站上的“即将举行的活动”部分观看直播。CalciMedica是一家专注于开发新型钙释放激活钙（CRAC）通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司，其技术针对CRAC通道的抑制以调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤，有望为目前尚无批准疗法的危及生命的炎症和免疫疾病提供治疗益处。

PRNewswire

2024-06-27

急性胰腺炎全身性炎症反应综合征先天性 ATTR 淀粉样变 CalciMedica Inc
太原：38家二级及以上公立医疗机构、8家ICL，结果互认

招标采购

太原：38家二级及以上公立医疗机构、8家ICL，结果互认

近日，太原市卫健委出台《推进“检验结果互认”解决群众看病重复检验、费用高问题的实施方案》（以下简称“《方案》”），推动二级及以上公立医疗机构和独立设置的医学检验实验室检验结果互认。目前，全市38家二级及以上公立医疗机构和8家独立设置的医学检验实验室均纳入检验结果互认范围。三级医院检验结果互认项目为94项，二级医院检验结果互认项目为70项。

独立医学实验室资讯

2024-06-27

医疗机构
Eliem Therapeutics 宣布完成对 Tenet Medicines 的收购，同时进行 1.2 亿美元的私募配售

医药投融资

Eliem Therapeutics 宣布完成对 Tenet Medicines 的收购，同时进行 1.2 亿美元的私募配售

Eliem Therapeutics完成对Tenet Medicines的收购，并完成1.2亿美元的私募融资，公司现金储备达2.2亿美元，将用于推进TNT119等药物的研发。Eliem将专注于开发针对自身免疫性炎症疾病的疗法，并计划在2024年下半年启动TNT119的二期临床试验。同时，Eliem宣布了新的领导团队和董事会成员，包括任命Aoife Brennan为首席执行官和Jan Hillson为高级临床顾问。

Biospace

2024-06-27

Climb Bio Inc
RareCyte 获得 $20M 融资以扩展 Orion™ Spatial Biology 平台，包括多重检测试剂、软件和精准生物学服务

医药投融资

RareCyte 获得 $20M 融资以扩展 Orion™ Spatial Biology 平台，包括多重检测试剂、软件和精准生物学服务

RareCyte公司完成了一轮价值2000万美元的融资，新投资者Forest Road加入现有投资者，包括Arboretum Ventures、F-Prime Capital、HealthQuest Capital、5AM Ventures、Agilent Technologies、公司创始人Ron Seubert、Sheatree capital和GKCC LLC。这笔资金将支持RareCyte扩大其Orion空间生物学平台，包括商业化新的多重检测、试剂产品和软件应用，并支持其精准生物学服务，包括空间生物学和液体活检检测。同时，新资金还将助力RareCyte在全球范围内，尤其是美国以外的地区进行商业扩张。RareCyte的Orion平台被全球广泛采用，是唯一满足从发现应用到临床试验支持转化市场需求的平台，能够快速进行亚细胞扫描和分析，支持多达20个生物标志物，并具有极好的灵敏度和广泛的动态范围，有助于研究人员和药物开发者确定候选疗法的机制。

Biospace

2024-06-27

Agilent Technologies Inc
LSL Pharma Group 获得 150 万美元，作为其非经纪人私募配售的首次完成

医药投融资

LSL Pharma Group 获得 150 万美元，作为其非经纪人私募配售的首次完成

LSL Pharma Group Inc.（LSL Pharma）宣布已完成1500万美元的非经纪私人配售的第一阶段，发行了372.7万股单位，每股价格为0.40加元，总现金收入为1490.8万美元。每个单位包含一股A类普通股和一股普通股购买权证，权证持有人在融资完成后24个月内可按每股0.70加元的股价购买一股普通股。融资所得将用于扩大LSL实验室和Steri-Med Pharma工厂的生产能力以及一般营运资金。公司总裁兼首席执行官Francois Roberge表示，公司对持续增长的需求感到鼓舞，并将继续执行其增长计划。此外，公司还向与公司有关系的董事Mario Paradis发行了25万股单位，并支付了37,790加元的寻价费和94,475股寻价权证。LSL Pharma还确认与Red Cloud Securities合作，以提供市场稳定性和流动性服务。

Biospace

2024-06-27
Holoclara 宣布获得 1600 万美元的 A 轮融资，以推进针对过敏和自身免疫性疾病的一类突破性蠕虫衍生疗法

医药投融资

Holoclara 宣布获得 1600 万美元的 A 轮融资，以推进针对过敏和自身免疫性疾病的一类突破性蠕虫衍生疗法

Holoclara，一家致力于开发虫类疗法治疗过敏和自身免疫疾病的生物技术公司，宣布已完成一轮1600万美元的A轮融资，由BOLD Capital Partners领投，Horizons Ventures、Tarrasque、Endurance28、Freeflow Ventures及一群知名天使投资者参与。公司计划利用这笔资金推进口服疗法的临床试验，并继续开发其发现引擎，从虫子中分离和识别具有治疗潜力的特定分子。Holoclara的创始人Andrea Choe表示，该公司旨在利用自然灵感，改变数百万人的生活。Holoclara的研究基于Dr. Choe的研究发现，揭示了线虫之间独特的信息素语言，并从这些线虫中发现了可以阻断动物模型中过敏和自身免疫疾病形成的分子。BOLD Capital Partners的合伙人Neal Bhadkamkar表示，Holoclara的“逆向思维”方法吸引了他们，该公司专注于一种与人类共同进化的肠道寄生虫，从中发现了强大的免疫调节化合物。Holoclara的顾问团队包括多位知名科学家和企业家。

Biospace

2024-06-27

免疫系统疾病自身免疫疾病
KALA BIO 宣布 12,500,000 美元私募

医药投融资

KALA BIO 宣布 12,500,000 美元私募

KALA BIO，一家专注于眼科罕见和严重疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与选定的一组机构合格投资者达成证券购买协议，通过私募发行其普通股和H系列可转换非赎回优先股，预计筹集约1250万美元。私募发行由SR One领投，ADAR1 Capital Management和另一家专注于生命科学的投资者参与。KALA将出售1197314股普通股和9393股H系列优先股。私募发行预计于2024年6月28日左右完成。KALA计划将私募发行所得净收益用于推进KPI-012的临床开发，该药物用于治疗持续性角膜上皮缺陷，以及用于一般公司用途。

Biospace

2024-06-27

SR One
Medicenna Therapeutics Reports Fiscal Year 2024 Financial Results and Operational Highlights

研发注册政策

Medicenna Therapeutics Reports Fiscal Year 2024 Financial Results and Operational Highlights

TORONTO and HOUSTON, June 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medicenna Therapeutics Corp. (“Medicenna” or the “Company”) (TSX: MDNA, OTCQB: MDNAF), a clinical-stage immunotherapy company focused on the development of Superkines, today reported financial results and corporate highlights for the fiscal year

GlobeNewswire

2024-06-27

Medicenna Therapeutics Corp
Chroma Medicine 宣布与 Whitehead 研究所达成新型表观遗传编辑技术独家许可协议

交易并购

Chroma Medicine 宣布与 Whitehead 研究所达成新型表观遗传编辑技术独家许可协议

Chroma Medicine与Whitehead Institute达成独家许可协议，获得新型表观遗传编辑技术CHARM的知识产权。该技术可招募并激活内源性DNA甲基转移酶，持久地沉默目标基因，并具有自我沉默机制。Chroma旨在利用这项技术推进一类新型治疗药物的研发，通过表观遗传编辑实现对基因表达的精确控制。此协议体现了Chroma在基因组医学创新方面的承诺，并加强其将持久性表观遗传编辑治疗药物带给患者的使命。

美通社

2024-06-27

Chroma Medicine Inc Whitehead Institute
德国海德堡大学医院投资第四台 Accuray 放射治疗设备 Radixact（R）系统，以改善癌症患者的护理

交易并购

德国海德堡大学医院投资第四台 Accuray 放射治疗设备 Radixact（R）系统，以改善癌症患者的护理

德国海德堡大学医院投资第四台Accuray公司放疗设备——Radixact系统，以提升癌症患者护理水平。该系统配备ClearRT、Synchrony和VOLO Ultra Optimizer，旨在提高放疗的精度和速度。海德堡大学医院在癌症护理和科研方面享有国际声誉，此次投资将取代旧的Accuray TomoTherapy系统。Accuray公司总裁Suzanne Winter表示，他们很高兴与海德堡大学医院继续合作，支持其在提供先进的放疗护理方面迈入新阶段。海德堡大学医院是早期采用图像引导的调强放疗（IG-IMRT）的医院之一，拥有两台TomoTherapy系统，每天可治疗多达100名患者。Radixact系统将进一步提升医院的治疗能力，并加入全球其他知名医疗机构，采用Accuray的集成解决方案。

美通社

2024-06-27

恶性肿瘤
Bioxodes 在 BIOX-101 治疗脑出血性卒中中时达到第一个 2a 期患者入组里程碑

研发注册政策

Bioxodes 在 BIOX-101 治疗脑出血性卒中中时达到第一个 2a 期患者入组里程碑

Bioxodes公司宣布，其首个一类新药BIOX-101在治疗颅内出血性卒中（ICH）的Phase 2a临床试验中已成功招募了首8名患者，标志着临床试验的重要里程碑。该研究旨在评估BIOX-101在ICH患者中的安全性和耐受性，并产生初步疗效数据。BIOX-101是一种从蜱虫唾液中提取的蛋白质衍生物，旨在预防出血性卒中后的有害二次脑损伤。这项随机、开放标签的试验将在比利时10个卒中单元进行，计划招募32名18岁以上的患者，其中24名接受BIOX-101治疗，8名接受标准治疗。所有患者都将至少随访一年，以评估治疗对长期功能结果的影响。BIOX-101作为一种新型药物，具有预防血栓形成和抑制炎症反应的双重作用，有望为ICH患者提供新的治疗选择。

GlobeNewswire

2024-06-27

颅内出血出血性卒中
CytoDyn 宣布开始临床前 MASH 研究，预计将于 2024 年秋季出结果

研发注册政策

CytoDyn 宣布开始临床前 MASH 研究，预计将于 2024 年秋季出结果

CytoDyn公司宣布与SMC实验室启动了MASH研究，旨在评估其药物leronlimab在预防或逆转肝纤维化方面的潜力。研究预计在2024年秋季得出结果。CytoDyn认为，之前的研究显示leronlimab在350毫克剂量水平上具有统计学上显著的益处。此次研究将评估350毫克和700毫克剂量水平，单独使用和与Resmetirom（一种新近获得FDA批准的药物）联合使用的疗效。CytoDyn首席执行官Dr. Jacob Lalezari表示，该研究的目的是明确剂量和疗效，并最终利用研究结果寻求MASH领域的合作伙伴关系。尽管CytoDyn未来几个月将主要关注肿瘤学和炎症，但leronlimab在MASH治疗中可能发挥重要作用，无论是作为单一疗法还是联合疗法。

Stock Titan

2024-06-27

肝纤维化乐利单抗 CytoDyn Inc resmetirom
Aethlon Medical 公布截至 2024 年 3 月 31 日的财年财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

Aethlon Medical 公布截至 2024 年 3 月 31 日的财年财务业绩并提供公司最新情况

Aethlon Medical公司于2024年3月31日结束的财年发布了财务报告，并更新了公司近期发展情况。公司继续研究和开发其Hemopurifier，这是一种治疗癌症和危及生命的传染病的血液过滤系统，旨在结合并从血液和其他生物流体中去除有害的细胞外囊泡和病毒。公司正在调查将Hemopurifier用于器官移植环境，最初关注从恢复的肾脏中去除病毒和有害载体的细胞外囊泡。此外，公司还获得了美国食品和药物管理局（FDA）对其内部制造设施的批准。财务方面，截至2024年3月31日，Aethlon Medical拥有约540万美元的现金余额，截至2024年6月25日，现金余额约为910万美元。

美通社

2024-06-27

恶性肿瘤
Natera 宣布推出 DECIPHER：胃食管癌的 II 期单臂辅助试验

研发注册政策

Natera 宣布推出 DECIPHER：胃食管癌的 II 期单臂辅助试验

Natera公司宣布开展一项名为DECIPHER的II期单臂辅助性临床试验，旨在评估其个性化肿瘤信息分子残留疾病（MRD）测试Signatera在胃食管癌患者治疗中的应用。该试验将招募25名来自英国10多个地点的患者，使用Signatera测试指导患者选择并评估MRD清除率。DECIPHER是首个评估HER2靶向抗体偶联药物在胃食管腺癌（EGC）患者辅助治疗中疗效的试验。该研究旨在为未对标准疗法产生反应的患者提供第二次治愈的机会。DECIPHER的启动紧随PLAGAST研究数据公布，该数据显示Signatera阳性的EGC患者在完成新辅助FLOT化疗和手术切除后，即使接受标准辅助治疗，疾病进展风险极高，且24个月总生存率为零。Natera计划在慕尼黑欧洲医学肿瘤学会（ESMO GI）大会上展示DECIPHER试验。Signatera是一种个性化、肿瘤信息化的分子残留疾病测试，用于检测和量化体内残留的癌症，帮助优化治疗决策。

Businesswire

2024-06-27

HER2 Natera Inc
ANEW MEDICAL 与日本冲绳长寿科学研究中心（ORCLS）建立战略合作伙伴关系，共同研究 Klotho 基因

交易并购

ANEW MEDICAL 与日本冲绳长寿科学研究中心（ORCLS）建立战略合作伙伴关系，共同研究 Klotho 基因

ANEW MEDICAL与日本冲绳长寿科学研究中心合作，研发其专利的Klotho基因疗法，旨在提高寿命和减少与年龄相关的疾病。这一合作基于对Klotho基因及其分泌型蛋白在长寿和预防神经退行性疾病（如ALS、AD和PD）中的作用的研究。ANEW MEDICAL致力于开发针对神经退行性疾病和年龄相关疾病的创新疗法，其s-KL蛋白或基因疗法在治疗年龄相关疾病方面显示出巨大潜力。该合作是ANEW MEDICAL在冲绳进行的研究项目的一部分，旨在利用该地区长寿人群的数据来推进Klotho基因疗法的研究。

GlobeNewswire

2024-06-27

适应障碍高哌啶酸血症
VenoStent 完成 2000 万美元 A 轮融资，Norwest Venture Partners 投资 400 万美元

医药投融资

VenoStent 完成 2000 万美元 A 轮融资，Norwest Venture Partners 投资 400 万美元

VenoStent公司宣布完成20百万美元的A轮融资，其中4百万美元来自Norwest Venture Partners的投资。公司同时获得NIH颁发的360万美元SBIR二期研究资助，用于在美国进行一项200名患者的多中心随机对照试验。VenoStent开发的SelfWrap生物可吸收血管外包裹技术旨在提高慢性肾脏病（CKD）患者进行血液透析的动脉静脉（AV）通路的使用性和耐用性。SelfWrap模仿动脉环境在静脉中的压力和流量，以改善AV通路形成的临床结果。公司CEO兼联合创始人Tim Boire表示，这些里程碑标志着公司多年的研发和合作成果，并将推动公司进入新的发展阶段。

美通社

2024-06-27

National Institutes Venostent Inc
NEXGEL 子公司 CG Converting and Packaging 宣布将向 Cintas Corporation 供应 SilverSeal

交易并购

NEXGEL 子公司 CG Converting and Packaging 宣布将向 Cintas Corporation 供应 SilverSeal

NEXGEL子公司CG Converting and Packaging宣布将向Cintas Corporation供应SilverSeal产品。Cintas是一家为北美超过一百万家企业提供公司制服、急救和安防产品及服务的领先企业。通过此次供应协议，Cintas将向其客户在酒店和公共服务等多个行业分销SilverSeal，这是一种医院级别的伤口和烧伤水凝胶敷料，将作为客户员工的伤口护理解决方案。预计SilverSeal的首批订单将于2024年第四季度交付。NEXGEL首席执行官Adam Levy表示，与全国领先的商业产品和服务提供商之一的合作对公司来说意义重大，不仅因为相关的收入，还因为SilverSeal品牌的知名度。他自豪地表示，SilverSeal被Cintas选为解决其客户问题的方案。NEXGEL是一家领先的医疗、美容和OTC产品提供商，包括超温和高水含量水凝胶。Cintas公司通过提供包括制服、垫子、拖把、毛巾、卫生间用品、工作场所水服务、急救和安防产品、洗眼站、安全培训、灭火器、喷淋系统和报警服务在内的产品和服务，帮助各类企业每天都能信心满满地开门营业。

Stock Titan

2024-06-27

Cintas Corp Nexgel Inc