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TGR-63 的临床前分析证明了血脑屏障通透性和安全性研发注册政策IGC Pharma公司宣布，其研发的TGR-63药物在治疗阿尔茨海默病方面展现出潜力。前期临床数据显示，TGR-63能够穿过血脑屏障，并在阿尔茨海默病小鼠模型中有效减少淀粉样斑块。此外，对小鼠进行长期给药研究显示，TGR-63在长达八个月的给药期间未出现任何不良反应，表明其具有良好的生物相容性和安全性。IGC Pharma将继续推进TGR-63的临床试验，并致力于开发针对阿尔茨海默病的多样化药物组合。同时，公司还利用人工智能技术分析其他受体的潜在疗效，并探索药物的新应用。
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Function 成为美国增长最快的健康平台，采用从 100+ 实验室测试开始的独特方法医药投融资Function公司完成了一轮5300万美元的融资，用于推动其使命，即让每个人都能活到100岁并过上健康的生活。该公司的创新平台提供100多项实验室检测，每年只需499美元，相当于每月42美元或每天1.37美元。这些检测包括心脏、荷尔蒙、甲状腺、营养、癌症信号、免疫力、衰老因素、自身免疫等，比常规体检多五倍。结果以易于理解的仪表板形式呈现，并提供医生详细总结。Function由Andreessen Horowitz（a16z）Bio + Health领投，其他投资者包括多位知名人士和机构。Function自2023年4月推出以来，已成为美国增长最快的健康平台，拥有近50,000名付费会员和超过200,000人的等待名单。Function与Equinox等领先健身公司建立了战略合作伙伴关系，以增强其平台的健康体验。PRNewswire2024-06-2553 Stations Andreessen Horowitz Draft Ventures Embiid Ventures G9 Ventures K5 Ventures Wisdom VC a16z Cultural Leader
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港股Biotech股价巨震，禁售期满暴跌57%！资本在恐惧什么？财报业绩这么个称不上一潭死水，却也远谈不上活跃的市场，时不时还会传来一记暴跌惨案，令人惊吓。 6月24日，周一，港股上市Biotech君圣泰医药开盘即下跌，盘中最大跌幅一度超过61%，最终收盘跌幅逾57%，收报1.52港元。 今日，君圣泰医药股价稍微涨回来了一些，但不多。
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霍德生物范靖：从掌舵者视角去思考问题专家观点2006年夏天，44岁的山中伸弥利用逆转录病毒载体把4个转录因子导入小鼠成纤维细胞，第一次获得重编程诱导多能干细胞，生命时钟就此倒转。 短短18年，iPSC技术迅速发展，风靡全球。 人工诱导多功能干细胞 （iPSC） 从技术为王走向产品为王阶段，大量适用于眼科、癌症、神经和代谢等各种病症的iPSC技术衍生细胞治疗产品步入临床试验。
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Kannalife 从 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会获得 149 万美元的资金医药投融资Kannalife Sciences获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的149万美元资金支持，用于其领先药物KLS-13019的临床前研究，该药物针对神经炎症和线粒体功能障碍，旨在治疗帕金森病。KLS-13019是一种新型口服生物利用度药物，通过靶向mNCX-1、GPR55和NLRP3炎症小体来治疗神经退行性和炎症性疾病。该研究由Kannalife Sciences首席药理学家兼主要研究员Douglas Brenneman博士领导，旨在加速KLS-13019在帕金森病治疗中的应用。此外，KLS-13019的研究还得到了国家神经疾病与中风研究所（NINDS）和国家卫生研究院（NIH）的资助，支持其在化疗诱导的外周神经病变（CIPN）治疗中的临床研究。
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Alpha Tau 宣布在 Cancers Journal 上发表多种难以治疗的浅表癌的长期安全性和有效性数据研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.近日发表了一篇关于Alpha DaRT™癌症治疗的长期随访结果的文章，该研究涉及来自四个国际临床试验的数据，包括皮肤、头颈和口腔等难以治疗的癌症。分析显示，治疗后的总体反应率接近100%，完全反应率为89%。在长达51个月的随访中（中位随访14个月），未观察到中度或重度长期毒性，2年局部无复发生存率为77%。该研究由以色列、意大利和美国的临床研究人员共同撰写，发表在《Cancers》期刊上。Alpha DaRT™是一种创新的α-辐射癌症治疗方法，旨在通过肿瘤内植入镭-224源来提供高度有效和精确的α-辐射。该研究结果表明，Alpha DaRT治疗可能即使在短期局部反应的急性治疗期之后也能提供肿瘤控制，可能有助于长期疾病控制。Alpha Tau Medical Ltd.首席执行官Uzi Sofer表示，他们相信Alpha DaRT对那些治疗选择有限的难治性癌症患者具有持续的治疗益处。首席医疗官Robert Den博士表示，这项长期分析的结果令人鼓舞，希望为那些治疗选择有限的患者提供新的治疗途径。
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艾伯维 提供 ABBV-951 （Foscarbidopa/Foslevodopa） 的美国监管最新情况研发注册政策AbbVie公司宣布，其针对治疗晚期帕金森病运动波动的新药ABBV-951（富斯卡比多巴/富左旋多巴）的新药申请（NDA）收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复函（CRL）。FDA在审查第三方制造商时发现了问题，但这些问题与ABBV-951或任何AbbVie药品无关。AbbVie表示，将继续与FDA合作，尽快将这一重要疗法带给患者。CRL没有提及ABBV-951的安全、有效性和标签问题，也没有要求AbbVie进行额外的疗效和安全性试验。ABBV-951是一种用于治疗晚期帕金森病运动波动的24小时连续皮下输注的富斯卡比多巴/富左旋多巴溶液，已在34个国家获得批准，全球已有超过2100名患者开始接受治疗。AbbVie致力于发现和提供创新的药物和解决方案，解决当今严重的健康问题，并应对未来的医疗挑战。
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英伟达1亿美金并购Shoreline，旨在加强云服务自主控制交易并购继英伟达（NVIDIA）以3亿美元和7亿美元分别收购人工智能初创公司Deci.AI Ltd.和Runai Labs Ltd.之后 （相关文章： 七亿美金拿下Run:ai 英伟达连续收购扩张AI帝国 ） ，这家全球市值最高的科技巨头再次展开并购行动。 尽管双方尚未对外正式宣布，但据可靠消息来源，这笔交易已经敲定，Shoreline的估值大约为1亿美元。 成立于2019年的Shoreline专注于智能自动化解决方案的开发，旨在提高云服务的可靠性和效率。
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重磅！新一代口服TPO-RA苏可欣®用于治疗成人慢性ITP新适应症正式获批研发注册政策新一代口服血小板生成素受体激动剂苏可欣®（马来酸阿伐曲泊帕片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。这是复星医药引进中国市场的首个小分子创新药，也是我国唯一同时拥有CLDT和ITP双适应症的TPO-RA药物。目前ITP患者治疗存在未尽之需，传统治疗药物疗效难以满足需求，患者停药后易复发。苏可欣®在中国境内的一项Ⅲ期临床研究显示，其治疗6周后，马来酸阿伐曲泊帕组的受试者血小板反应率为77.1%，显著优于安慰剂组。此外，苏可欣®还正在进行肿瘤化疗相关性血小板减少症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、造血干细胞移植后血小板减少症等疾病领域的相关研究，期待为更广泛的患者群体带来更多获益。
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Tevogen Bio 宣布在 Blood Advances 上发表 TVGN 489 的阳性 I 期临床试验结果研发注册政策Tevogen Bio Holdings Inc.公布其针对SARS-CoV-2的实验性免疫疗法TVGN 489的I期临床试验数据，该疗法由Blood Advances杂志发表。试验中，12名高风险患者接受了TVGN 489的四种剂量之一，结果显示该疗法具有良好的耐受性，且在治疗组的患者中观察到病毒消除。此外，TVGN 489未干扰患者自身抗SARS-CoV-2的免疫反应，且在6个月的随访期间，TVGN 489 CTLs在所有受试者中持续存在。Tevogen Bio表示，这些结果令人兴奋，并期待在后续试验中进一步验证TVGN 489的安全性和有效性。GlobeNewswire2024-06-25Tevogen Bio Holdings
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Humacyte 为其生物血管胰腺 （BVP™） 项目提供积极的临床前数据研发注册政策Humacyte公司宣布，其生物血管胰腺（BVP）产品候选作为治疗1型糖尿病的潜在治疗方法，在两个科学会议上展示了积极的临床前进展。BVP产品候选包含干细胞衍生的胰岛，利用Humacyte的无细胞组织工程血管（ATEV）技术进行输送。在纽约市举行的突破性1型糖尿病（原名JDRF）胰岛细胞联盟会议上，科学家们展示了干细胞衍生的胰岛在糖尿病小鼠中恢复正常血糖的数据。在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会年度会议上，Humacyte科学家报告了将BVP植入非人灵长类动物受体的成功。在为期三个月的研究中，灵长类动物的BVP植入物显示出胰岛存活和持续产生胰岛素。Humacyte已经开始在糖尿病非人灵长类动物模型中进行临床前研究，以进一步推进BVP作为1型糖尿病潜在治疗方法的开发。
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Lipocine 宣布 LPCN 1154 在关键研究中与静脉注射 Brexanolone 达到生物等效性研发注册政策Lipocine公司宣布，其研发的口服布列那洛酮（LPCN 1154）在关键性药代动力学（PK）研究中与静脉注射布列那洛酮的生物等效性得到证实，用于治疗产后抑郁症（PPD）。美国食品药品监督管理局（FDA）同意根据一项PK桥接研究，基于LPCN 1154与已批准的静脉注射布列那洛酮暴露的比较，进行505(b)(2)新药申请（NDA）的提交。该研究在24名健康绝经后女性中进行，结果显示LPCN 1154与静脉注射布列那洛酮的生物等效性得到满足，且LPCN 1154治疗耐受性良好，未观察到镇静或嗜睡事件。LPCN 1154旨在提供快速缓解，具有强效性和48小时门诊给药，针对PPD患者有未满足的医疗需求。
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Foray Bioscience 筹集了 $3M 以通过生物制造保护和恢复自然生态系统医药投融资Foray Bioscience，一家致力于研发无植物植物产品的初创公司，宣布已获得由ReGen Ventures领投的300万美元种子轮融资，其他投资者包括The Engine Ventures、Susquehanna Sustainable Investments、Understorey Ventures、Superorganism等。此次融资使公司总融资额达到387.5万美元。公司将利用这笔资金扩大其预测性植物细胞培养平台，与合作伙伴开展产品开发，并扩大其波士顿团队。公司旨在通过其创新技术，利用植物细胞在植物体外培养，以更高效的方式生产各种产品，从分子到材料甚至种子，以保护自然生态系统。创始人兼CEO Dr. Ashley Beckwith表示，他们的目标是使生物制造对各种物种和应用变得可及，通过显著降低进入门槛。ReGen Ventures的Parker Hughes表示，Foray正在重新构想植物产品的制造，其灵活的方法将为植物供应链建立必要的弹性，并解决造林领域持续的种子短缺问题。Businesswire2024-06-25
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Tonix Pharmaceuticals 在 2024 年疫苗大会的主题演讲中介绍疫苗平台数据研发注册政策Tonix公司宣布其活病毒疫苗TNX-801在保护动物免受猴痘病毒致命挑战方面表现出有效性，该疫苗旨在通过单剂次接种提供对猴痘和天花的长效保护。TNX-801和TNX-1800疫苗基于马痘病毒，被认为比现代痘苗病毒具有更好的耐受性。Tonix的疫苗平台已被NIH的NextGen项目选中进行临床试验。全球猴痘疫情自2022年开始，已影响超过90,000人，包括此前未流行的欧洲和美国。Clade IIb型猴痘的传播凸显了猴痘的流行病潜力。Tonix的TNX-1800疫苗被选为NIH的NextGen项目的一部分，用于临床试验。
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Immutep 与卡迪夫大学签署下一代抗 LAG-3 分子治疗癌症的独家许可协议交易并购Immutep Limited与卡迪夫大学签订许可协议，获得开发抗LAG-3小分子药物的权利。双方合作发现了一系列有望通过阻断LAG-3与MHC Class II相互作用来治疗癌症的小分子化合物。Immutep计划开发一种口服的小分子抗LAG-3治疗药物，以降低成本。此外，Immutep正在推进其LAG-3免疫疗法的研究，包括即将进入临床试验的eftilagimod alfa和IMP761。该协议建立在2019年开始的合作基础之上，卡迪夫大学将获得预付款和里程碑付款。
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Allarity Therapeutics 的双重 PARP/tankyrase 抑制剂 Stenoparib 在晚期卵巢癌中继续显示出扩展的临床益处研发注册政策Allarity Therapeutics公司宣布，其在进行的二期临床试验中，针对晚期复发性卵巢癌的药物stenoparib治疗的患者中，有多位已经接受治疗超过30周。这一持续的临床获益进一步证实了stenoparib在治疗卵巢癌中的潜力，包括显著肿瘤缩小和长期疾病稳定。这些结果为stenoparib作为治疗该患者群体的药物提供了临床概念验证，促使公司停止患者入组，集中资源开发后续试验，以加速stenoparib的监管审批进程。公司CEO Thomas Jensen表示，stenoparib在维持生活质量的同时，具有较少的副作用，其安全性优于化疗和第一代PARP抑制剂。此外，stenoparib还抑制Tankyrase 1和2酶，有助于阻断WNT/β-catenin通路，这一通路在卵巢癌和其他多种实体癌中常过度活跃。公司计划与专家合作设计试验，以推进stenoparib的临床进展，并向FDA注册。
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Aquestive Therapeutics 报告了 Anaphylm™（肾上腺素）舌下膜的温度/pH 研究的积极顶线数据研发注册政策Aquestive Therapeutics发布其产品候选Anaphylm（肾上腺素）舌下薄膜的药代动力学（PK）数据，显示其不受不同温度和pH值的口腔液体暴露影响。公司预计在完成AnaphylmWARREN的儿科研究后不久提交新药申请（NDA），并计划在2024年第三季度与FDA进行预NDA会议。Anaphylm是一种口服肾上腺素前药候选产品，用于治疗严重致命的过敏反应，包括过敏性休克。该研究结果表明，Anaphylm在患者日常生活中具有无缝整合的潜力，有望改变易受严重和致命过敏反应风险人群的生活。
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Monopar 宣布 MNPR-101-RIT 摘要被 EANM'24 评为最高评价的口头报告研发注册政策Monopar Therapeutics宣布，其关于“评价抗uPAR抗体作为实体瘤成像和治疗放射性药物”的摘要被欧洲核医学协会（EANM）2024年大会选为“顶级口头报告”。该摘要详细介绍了MNPR-101-RIT，这是一种针对表达uPAR的癌症（包括三阴性乳腺癌、结直肠癌和胰腺癌）的创新放射性免疫疗法。公司的前期临床数据显示，MNPR-101与治疗性放射性同位素（如锕-177和锕-225）结合，具有显著的抗肿瘤效果。Monopar Therapeutics最近启动了MNPR-101-Zr的第一项人体临床试验，旨在对晚期癌症患者进行成像和剂量测量。
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CDR-Life 宣布高度肿瘤靶向 T 细胞接合器的管线扩展研发注册政策CDR-Life公司宣布扩展其新型T细胞结合剂（TCE）管线，新增CDR813和CDR505两种候选药物。CDR813是一种针对HLA-A*02:01患者中PRAME（黑色素瘤优先表达的抗原）表达的肿瘤的强效且选择性的TCE，PRAME是一种在多种肿瘤中表达的泛癌症靶点，但不在正常组织中表达。CDR505则是一种针对KK-LC-1（一种新型HLA-A*01靶点）的TCE，针对尚未被其他T细胞受体（TCR）疗法解决的常见癌症人群。CDR-Life首席执行官Christian Leisner表示，公司致力于开发独特的、强效且高度针对癌症的疗法，以扩大其差异化的T细胞结合剂平台，治疗各种实体瘤，并针对具有重大未满足医疗需求的群体，增加对患者的受益范围。
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Enveric Biosciences 提供战略前景和管道更新，将 EB-003 提升为主要开发候选药物研发注册政策Enveric Biosciences将优先开发其首个针对难以治疗的神经精神疾病的创新疗法EB-003，该疗法旨在促进神经可塑性而不引起幻觉。公司正在推进EB-003的预临床开发，并计划在2025年初与美国食品药品监督管理局（FDA）举行新药申请前会议。EB-003的独特设计使其在临床试验中能够实现盲法，无需联合心理治疗，并有望在门诊环境中使用。Enveric认为EB-003能够解决目前开发中的幻觉诱导药物的担忧，并计划加速其进入人体临床试验。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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