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  • Biomind Labs 基于 5-MeO-DMT 的 BMND08 候选药物获得第三次 II 期临床试验批准，用于治疗阿尔茨海默病的抑郁症和焦虑症
    研发注册政策
    Biomind Labs 基于 5-MeO-DMT 的 BMND08 候选药物获得第三次 II 期临床试验批准，用于治疗阿尔茨海默病的抑郁症和焦虑症
    Biomind Labs公司宣布，其基于5-MeO-DMT的BMND08候选药物针对阿尔茨海默病型认知障碍患者的抑郁和焦虑治疗，已获得阿根廷机构审查委员会的第三阶段II期临床试验批准。公司CEO表示，这一进展将有助于为阿尔茨海默病患者提供新的治疗途径，并强调神经退行性疾病一直是公司关注的重点。该试验旨在测试快速作用的迷幻分子在临床实践中的应用，同时与神经科学家Dr. Martín A. Bruno及其专业团队合作。Biomind Labs致力于开发新型药物和纳米技术递送系统，以治疗各种神经和精神疾病，并致力于为患者提供负担得起且现代化的治疗方案。
    Biospace
    2022-05-26
    Biomind Labs Inc
  • CytomX Therapeutics 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期研究中完成首例 CX-904 给药患者
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期研究中完成首例 CX-904 给药患者
    CytomX Therapeutics宣布其新型肿瘤免疫疗法CX-904的首次人体剂量递增研究已开始进行，这是该公司基于其Probody平台开发的第三种治疗药物。CX-904是一种条件激活的T细胞结合双特异性抗体，旨在靶向肿瘤微环境中的癌细胞EGFR和T细胞CD3受体。该研究标志着CytomX在癌症治疗领域领导地位的又一里程碑，同时展示了其条件激活疗法在抗癌治疗中的潜力。CytomX致力于通过其独特的Probody技术平台，开发超越传统癌症治疗的新方法。
    MarketScreener
    2022-05-26
    CytomX Therapeutics AbbVie Inc Amgen Inc Astellas Pharma Inc Bristol Myers Squibb Tennessee Oncology
  • NovoMedix 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的研究资助，以推进 NMX1 在 TBNC 中的应用
    医药投融资
    NovoMedix 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的研究资助，以推进 NMX1 在 TBNC 中的应用
    NovoMedix公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的心脏、肺和血液研究所颁发的200万美元第二阶段SBIR研究资助，以推进NMX1在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）中的应用。NMX1是一种新型、专利的口服小分子，具有优异的安全性和药代动力学特性，能够抑制mTOR和IL-11的分泌，并激活AMPK，从而在抑制肿瘤细胞增殖、侵袭和迁移的同时保护心脏，预防化疗药物多柔比星的心脏毒性。该研究资助旨在资助NMX1的IND使能研究，以在TNBC中进行一期临床试验。这是NovoMedix获得的第九项NIH SBIR资助，进一步证明了该公司资产的创新能力。
    美通社
    2022-05-26
    National Heart Lung National Institutes NovoMedix Inc
  • 武田和Seagen将重点介绍ADCETRIS®联合用药数据，显示晚期霍奇金淋巴瘤患者总生存期（OS）改善具有统计学意义
    研发注册政策
    武田和Seagen将重点介绍ADCETRIS®联合用药数据，显示晚期霍奇金淋巴瘤患者总生存期（OS）改善具有统计学意义
    Takeda制药公司和Seagen公司宣布，ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）联合化疗组合的3期ECHELON-1临床试验的总体生存期（OS）数据将在2022年6月3日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式呈现，并在6月10日欧洲血液学协会（EHA）年会上展示。该试验显示，与标准治疗方案相比，ADCETRIS联合化疗组在未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤患者中，OS风险降低了41%。中位随访时间约为6年（73个月），ADCETRIS联合化疗组的OS率为93.9%（95%置信区间为91.6至95.5）。ADCETRIS的安全性特征与既往研究一致，未观察到新的安全信号。Takeda和Seagen对ECHELON-1试验的结果感到自豪，认为这些发现代表了治疗上的重大改进，将对晚期疾病患者的生命产生深远影响。
    Biospace
    2022-05-26
    Seagen Inc Takeda Pharmaceutica
  • 爱荷华大学霍尔顿综合癌症中心在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 Vidutolimod 临床试验的初步数据
    研发注册政策
    爱荷华大学霍尔顿综合癌症中心在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 Vidutolimod 临床试验的初步数据
    Checkmate Pharmaceuticals宣布，其研发的免疫刺激病毒样颗粒vidutolimod在治疗复发淋巴瘤的1/2期临床试验中取得初步数据。该试验评估了vidutolimod与pembrolizumab联合使用的效果，旨在确定vidutolimod的最佳剂量，以实现最佳疗效和可接受的毒性。初步结果显示，在7名复发淋巴瘤患者中，5名患者的多种淋巴瘤对vidutolimod和pembrolizumab联合治疗有临床活性，且未出现严重不良事件。此外，该研究得到了美国国家癌症研究所（NCI）的资助，并将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上进行报告。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Checkmate Pharmaceut University of Iowa Mayo Clinic Foundati National Cancer Inst
  • SciSparc 宣布伦理委员会批准进行抽动秽语综合征的 IIb 期试验
    研发注册政策
    SciSparc 宣布伦理委员会批准进行抽动秽语综合征的 IIb 期试验
    SciSparc Ltd.获得德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫 Sourasky 医疗中心的伦理委员会批准，将在德国和以色列进行SCI-110临床试验，该试验旨在治疗妥瑞综合症。公司正在评估更多临床地点加入2b期试验，以加快患者招募。CEO Oz Adler表示，这是实现公司2b期试验的重要一步，并期待通过独特技术改善患者生活。该试验旨在评估SCI-110在18至65岁成年患者中的疗效、安全性和耐受性。试验的启动等待两国卫生部的批准。SciSparc Ltd.专注于基于大麻素药物的药物开发，目前正在进行SCI-110治疗妥瑞综合症、SCI-160治疗疼痛和SCI-210治疗自闭症谱系障碍和癫痫持续状态的研发。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Medizinische Hochsch SciSparc Ltd Tel Aviv Sourasky Me Yale University
  • VBI Vaccines 宣布摘要在 EASL 2022 上接受口头报告
    医投速递
    VBI Vaccines 宣布摘要在 EASL 2022 上接受口头报告
    VBI Vaccines公司宣布，其3抗原乙型肝炎（HBV）疫苗在长期免疫反应持久性方面的数据摘要已被接受在2022年欧洲肝脏研究协会（EASL）年度会议——国际肝脏大会（ILC）上进行口头报告。该报告由芬兰北欧疫苗研究网络前主任、PROTECT和CONSTANT 3期临床试验的主要研究员Tim Vesikari教授发表，将于2022年6月26日上午10点至11点30分BST在会议期间进行。VBI的HBV疫苗是唯一的三抗原HBV疫苗，由乙型肝炎病毒的三个表面抗原S、pre-S1和pre-S2组成，已在欧盟/欧洲经济区、美国和以色列获得批准。
    Businesswire
    2022-05-26
    VBI Vaccines Inc NORDIC RESEARCH NETW
  • 安华堂医疗公布 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    安华堂医疗公布 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新动态
    Alpha Tau Medical Ltd.于2022年第一季度报告了财务结果，并提供了公司更新。作为一家公开交易的肿瘤学公司，Alpha Tau Medical在纳斯达克上市，股票代码为"DRTS"，并在3月筹集了约1.04亿美元。公司正在推进多项重要临床试验，包括首个美国多中心关键试验以及针对前列腺等内部器官的试验。第一季度取得了多项重要里程碑，包括首个美国数据公布和作为上市公司在纳斯达克上市。此外，公司还加强了其在美、以、亚的制造能力和供应链。财务方面，第一季度研发费用为520万美元，营销费用为20万美元，一般和行政费用为330万美元。净亏损为2574万美元，每股亏损0.54美元。截至3月31日，公司拥有现金和现金等价物、受限现金和短期存款共计1.07亿美元。
    美通社
    2022-05-26
    Alpha Tau Medical Lt Healthcare Capital C Memorial Sloan Kette Tel Aviv University
  • 莫莫替尼关键性 3 期数据在美国临床肿瘤学会年会上获得口头报告
    研发注册政策
    莫莫替尼关键性 3 期数据在美国临床肿瘤学会年会上获得口头报告
    Sierra Oncology公司宣布，其两项关于Momelotinib（MMB）治疗骨髓纤维化的研究摘要被纳入2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。其中一项摘要将展示Momelotinib在症状性贫血骨髓纤维症患者中的疗效数据，另一项将分析低血小板计数患者的安全性及有效性。研究结果显示，Momelotinib在低血小板计数的骨髓纤维症患者中表现出良好的安全性，并改善了症状、输血独立性和脾脏体积。这些数据表明Momelotinib在治疗骨髓纤维症方面具有巨大潜力。
    Biospace
    2022-05-26
    Sierra Oncology Inc
  • Novocure 宣布与 MSD 开展一项注册意向研究，以评估与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗新诊断胶质母细胞瘤的肿瘤治疗电场
    交易并购
    Novocure 宣布与 MSD 开展一项注册意向研究，以评估与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗新诊断胶质母细胞瘤的肿瘤治疗电场
    Novocure宣布与MSD（默克公司）合作开展一项临床试验，旨在评估Tumor Treating Fields（TTFields）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的效果。这是Novocure与MSD的第二次临床合作。该研究将基于2-THE-TOP II期试点研究的初步数据，进一步探索TTFields与免疫疗法联合使用的潜在治疗益处。Novocure计划进行一项双盲、安慰剂对照研究，比较TTFields与KEYTRUDA和维持性替莫唑胺（TMZ）与TTFields与安慰剂和维持性TMZ联合治疗新诊断GBM成年患者的效果。Novocure还计划与FDA进行预先提交讨论，以讨论协议研究的细节。
    Businesswire
    2022-05-26
    Merck & Co Inc Novocure Inc
  • Scioto Biosciences， Inc. 宣布 SB-121 在被诊断患有自闭症谱系障碍的患者中的 Ib 期试验中获得顶线结果
    研发注册政策
    Scioto Biosciences， Inc. 宣布 SB-121 在被诊断患有自闭症谱系障碍的患者中的 Ib 期试验中获得顶线结果
    Scioto Biosciences公司宣布其微生物组治疗药物SB-121的Ib期临床试验结果，该药物基于其创新的微生物组递送平台ABT，旨在将优质的活细菌输送到肠道。这是一项针对15至45岁自闭症谱系障碍（ASD）患者的随机、双盲、安慰剂对照的28天每日剂量交叉研究，主要评估SB-121的安全性及耐受性。结果显示，SB-121安全且耐受性良好，常见的不良事件为腹痛、呕吐和腹泻，大多数为轻微，无严重或严重事件。此外，研究还观察到治疗相关的改善，包括Vineland-3适应性行为评估和眼动追踪措施。Scioto公司创始人兼CEO Joe Trebley表示，这些结果支持SB-121进入II期研究，并计划在2022年底或2023年初进行临床验证。
    Biospace
    2022-05-26
  • Inspirna 将在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 1b 期 RGX-202-01 临床试验数据
    研发注册政策
    Inspirna 将在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 1b 期 RGX-202-01 临床试验数据
    Inspirna公司宣布，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其新型抗癌药物RGX-202-01在第二线治疗KRAS突变型晚期结直肠癌（CRC）患者中的临床试验数据。数据显示，该药物与FOLFIRI和贝伐珠单抗（FOLFIRI/BEV）联合使用时，客观缓解率（ORR）为50%，中位无进展生存期（mPFS）为11.8个月。此外，该药物具有良好的安全性，大多数不良事件（TEAEs）为2级或以下，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。这些数据支持进一步开发RGX-202-01与标准治疗方案联合使用，以治疗晚期或转移性CRC。
    Businesswire
    2022-05-26
    Inspirna Inc Cedars-Sinai Medical Novo Holdings A/S
  • Neurona Therapeutics 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 800 万美元资助，以支持 NRTX-1001 治疗慢性局灶性癫痫的 1/2 期临床试验
    医药投融资
    Neurona Therapeutics 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 800 万美元资助，以支持 NRTX-1001 治疗慢性局灶性癫痫的 1/2 期临床试验
    Neurona Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）的799万美元资助，以支持NRTX-1001的临床试验。NRTX-1001是一种有望治疗成年难治性癫痫的再生神经元细胞疗法，这是首个进入临床研究的治疗癫痫的人类细胞疗法候选药物。该疗法旨在修复导致局灶性癫痫的过度兴奋性神经网络。约三分之一的癫痫患者有耐药性癫痫发作，而NRTX-1001有望为患者提供一种非破坏性的治疗选择。Neurona正在进行一项多中心的1/2期临床试验，以评估NRTX-1001在治疗难治性颞叶内侧癫痫（MTLE）中的安全性和有效性。该试验旨在评估单次给药NRTX-1001的安全性。NRTX-1001是一种从人类多能干细胞中衍生的再生神经细胞疗法，其完全分化的神经细胞（抑制性神经元）分泌抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）。Neurona正在开发一种单剂量治愈潜力的再生细胞疗法，旨在为多种神经系统疾病提供长期整合和修复功能障碍性神经网络。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Neurona Therapeutics California Institute
  • CorePath Laboratories 宣布与 Cizzle Biotechnology 合作开发用于早期肺癌检测的简单血液检测
    交易并购
    CorePath Laboratories 宣布与 Cizzle Biotechnology 合作开发用于早期肺癌检测的简单血液检测
    CorePath Laboratories与英国诊断开发商Cizzle Biotechnology宣布合作，共同开发一种简单血液检测方法，用于早期肺癌的检测。这一合作旨在解决美国肺癌高死亡率的问题，目前美国每年约有236,740例新发肺癌病例，其中男性117,910例，女性118,830例，死亡人数达130,180人。目前尚无简单特异性的血液检测方法来早期发现肺癌，而约800万美国人属于肺癌高风险人群，建议每年进行低剂量CT扫描筛查。CorePath的CEO和医学总监Aamir Ehsan博士表示，早期检测和干预对患者的长期生存和治愈至关重要。Cizzle Biotechnology的执行董事长Allan Syms表示，这一合作将有助于将CIZ1B生物标志物检测早期肺癌的技术带给美国市场，有望大幅提高生存率。CorePath是一家位于德克萨斯州圣安东尼奥的CLIA和CAP认证实验室，提供多种癌症病理服务。Cizzle Biotechnology则是一家从约克大学衍生出来的生物技术公司，专注于开发用于早期肺癌检测的血液检测技术。
    美通社
    2022-05-26
    Cizzle Biotechnology CorePath Laboratorie
  • Kane Biotech 公布 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Kane Biotech 公布 2022 年第一季度财务业绩
    Kane Biotech Inc.公布了2022年第一季度财务报告，报告显示，总营收为565,433美元，同比增长50%；毛利润为183,621美元，同比增长11%；研发支出增加23%，主要与DispersinB Hydrogel和coactiv+ Antimicrobial Hydrogel项目相关。公司宣布获得ISO 13485:2016质量管理体系认证，并完成了DispersinB Hydrogel产品的人体临床试验准备工作。此外，公司宣布了多项合作和任命，包括与Dr. James Doub和Dr. Gregory Schultz的合作，以及STEM Animal Health获得VOHC认证等。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Kane Biotech Inc Dow Development Labo University of Texas University of Maryla
  • 正在进行的结直肠癌患者 Radspherin® RAD-18-002 1 期试验数据将在 2022 年 ASCO 年会上呈报
    研发注册政策
    正在进行的结直肠癌患者 Radspherin® RAD-18-002 1 期试验数据将在 2022 年 ASCO 年会上呈报
    Oncoinvent公司宣布，其研发的Radspherin®在治疗卵巢癌和结直肠癌引起的腹膜癌的Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性，未出现剂量限制性毒性。Radspherin®是一种放射性药物，正在评估其在治疗腹膜转移癌中的应用。该公司将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示Radspherin®的初步安全性数据。该研究评估了Radspherin®在经过CRS-HIPEC手术后的患者中的剂量、安全性和耐受性，结果显示所有剂量水平均耐受良好，最大剂量毒性未达到。此外，Radspherin®在卵巢癌患者的临床试验中也显示出积极结果。Oncoinvent公司致力于开发创新放射性药物技术，以精确治疗实体瘤。
    Biospace
    2022-05-26
    Oncoinvent A/S
  • BridgeBio Pharma 在健康志愿者中呈报积极的 1 期数据，推进 BBP-671 治疗泛酸激酶相关神经变性 （PKAN） 和有机酸血症的开发
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 在健康志愿者中呈报积极的 1 期数据，推进 BBP-671 治疗泛酸激酶相关神经变性 （PKAN） 和有机酸血症的开发
    BridgeBio Pharma公司宣布，其研发的BBP-671在治疗PKAN（泛酸激酶相关神经退行性疾病）和有机酸血症的初步1期临床试验中取得积极成果。该研究在健康志愿者中进行，结果显示BBP-671能够通过调节泛酸激酶来提高辅酶A（CoA）水平，有望成为治疗CoA代谢缺陷疾病的新疗法。PKAN是一种罕见的神经系统疾病，PA和MMA是罕见的代谢性疾病，均由氨基酸代谢酶突变引起。BridgeBio计划在2022年下半年开始对PA和MMA患者进行第二阶段1期临床试验，并在2023年启动PKAN的关键性2/3期临床试验。
    Biospace
    2022-05-26
    BridgeBio Pharma Inc
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