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  • 下一代免疫治疗药物在多种晚期癌症中显示出持续的前景
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    下一代免疫治疗药物在多种晚期癌症中显示出持续的前景
    新一代免疫疗法药物nemvaleukin alfa在多项晚期癌症治疗中展现出持续希望。该药物单独使用或与pembrolizumab联合使用，可能对某些晚期癌症患者有效。最新研究显示，nemvaleukin alfa注射能显著抑制肿瘤生长或缩小肿瘤，对晚期肾癌和黑色素瘤患者有一定疗效。与pembrolizumab联合使用时，nemvaleukin alfa可显著增加CD8 T细胞和自然杀伤细胞的产生，有助于抗击癌症。研究结果表明，nemvaleukin alfa是一种安全、耐受性良好且可能有效的治疗多种癌症的药物，有望成为晚期癌症患者的重要治疗选择。
    美通社
    2022-05-26
    Alkermes PLC Beth Israel Deacones Duke University H Lee Moffitt Cancer Laura and Isaac Perl Mary Crowley Cancer McGill University Roswell Park Cancer Summit Cancer Center The Princess Margare University of Michig Universite Laval University Hospitals University of Albert University of Colora University of Kentuc Wayne State Universi
  • Bicycle Therapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上展示以 BT7480 I/II 期临床试验为特色的 Trials In Progress 临床试验海报
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上展示以 BT7480 I/II 期临床试验为特色的 Trials In Progress 临床试验海报
    Bicycle Therapeutics公司将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型抗癌药物BT7480的I/II期临床试验进展。该药物是一种基于专有双环肽技术的合成Bicycle TICA，旨在靶向Nectin-4并激活CD137。临床试验将在6月5日举行，具体时间为东部时间上午9点。Bicycle Therapeutics公司致力于开发新型药物Bicycles，用于治疗现有疗法难以治愈的疾病。此外，公司还在进行其他多种Bicycle药物的评估和临床试验。
    Businesswire
    2022-05-26
    BicycleTX Ltd Start Center for Can
  • Laekna Therapeutics 宣布 Afuresertib 联合氟维司群治疗 HR+/HER2- 乳腺癌的 Ib/III 期研究在美国和中国实现首例患者给药
    研发注册政策
    Laekna Therapeutics 宣布 Afuresertib 联合氟维司群治疗 HR+/HER2- 乳腺癌的 Ib/III 期研究在美国和中国实现首例患者给药
    Laekna Therapeutics宣布在美国和中国启动一项针对HR+/HER2-乳腺癌患者的Afuresertib联合fulvestrant的Phase Ib/III临床试验，该试验旨在评估Afuresertib的疗效和安全性。Afuresertib是一种AKT激酶抑制剂，由诺华公司授权。试验的首席研究员在中国是徐秉衡教授，而在美国是彼得·考夫曼教授。患者招募在美国的皮德蒙特癌症研究所和中国天津医科大学肿瘤医院同时进行。Laekna计划在Afuresertib联合fulvestrant在Phase Ib研究中显示出可管理的安全性后，启动一项全球性的Phase III关键试验。乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，约62%的中国乳腺癌患者和68%的美国乳腺癌患者为HR+/HER2-型。Laekna Therapeutics首席医疗官杨岳博士表示，期待Afuresertib联合fulvestrant的临床研究结果，这将为治疗抵抗性乳腺癌提供新的治疗选择。
    美通社
    2022-05-26
    National Cancer Inst Novartis AG Piedmont Cancer Inst
  • 英利制药在 YL-13027 治疗晚期实体瘤患者的 1 期研究中为首位美国患者给药
    研发注册政策
    英利制药在 YL-13027 治疗晚期实体瘤患者的 1 期研究中为首位美国患者给药
    Yingli Pharma US, Inc.宣布，其临床阶段生物技术公司已开始其Phase 1临床试验，评估口服小分子药物YL-13027在晚期实体瘤患者中的疗效。该研究旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗肿瘤活性。YL-13027是一种口服抑制剂，旨在通过选择性靶向TGFR1来中和TGF信号传导并增强肿瘤微环境中的免疫调节。该研究在美国的德克萨斯大学MD安德森癌症中心和四个临床中心进行，预计将招募54名参与者。Yingli Pharma US, Inc.正在开发针对癌症和其他高未满足需求的疾病的口服小分子药物，其领先候选药物linperlisib正在中国审查中，用于滤泡性淋巴瘤的上市批准，并在美国进行二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    280 Bio Inc 上海璎黎药业有限公司 MD Anderson Cancer C
  • Harpoon 在 2022 年 ASCO 年会上公布了 T Cell Engager HPN328 临床试验正在进行的剂量递增部分的中期数据
    研发注册政策
    Harpoon 在 2022 年 ASCO 年会上公布了 T Cell Engager HPN328 临床试验正在进行的剂量递增部分的中期数据
    Harpoon Therapeutics公司宣布，其新型T细胞结合剂HPN328在治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的临床试验中显示出良好的安全性和疗效。该药在22%的患者中引起1-2级细胞因子释放综合征，未观察到3级或更高等级的细胞因子释放综合征。27%的小细胞肺癌患者目标病变直径减少30%或更多。目前，三分之一的患者治疗持续时间超过20周，剂量递增正在进行中，最大耐受剂量尚未达到。HPN328在DLL3阳性的肿瘤细胞表面表现出抗肿瘤活性，DLL3在超过70%的小细胞癌中表达，包括小细胞肺癌、神经内分泌前列腺癌和其他小细胞神经内分泌癌。这些数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上进行展示。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Harpoon Therapeutics
  • 和铂医药宣布完成B7H4x4-1BB双特异性抗体I期临床试验首例患者给药
    研发注册政策
    和铂医药宣布完成B7H4x4-1BB双特异性抗体I期临床试验首例患者给药
    和铂医药宣布其B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在澳大利亚完成I期临床试验首例患者给药，该药旨在评估其在实体瘤患者中的安全性、耐受性等。HBM7008结合和铂医药抗体平台优势，是一款创新双特异性抗体，能特异性激活T细胞产生抗肿瘤活性。HBM7008在多种恶性实体瘤中具有潜在疗效，有望引领下一代肿瘤免疫疗法发展。和铂医药将继续推进该产品的全球临床开发项目。
    美通社
    2022-05-25
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • RedHill 在 DDW 2022 上展示新的 Talicia® 数据分析
    研发注册政策
    RedHill 在 DDW 2022 上展示新的 Talicia® 数据分析
    RedHill Biopharma在Digestive Diseases Week 2022会议上公布了Talicia®治疗幽门螺杆菌感染的新数据分析。分析评估了Talicia在治疗幽门螺杆菌感染合并糖尿病患者的疗效和安全性，结果显示Talicia在糖尿病患者中保持了高幽门螺杆菌根除率和良好的安全性。另一项基于生理的药代动力学(PBPK)研究通过建模比较了Talicia低剂量利福平（利福平50mg每8小时一次）的持续胃内抗生素暴露与利福平150mg（每日一次）的暴露率，结果显示低剂量利福平50mg Q8H在胃内维持利福平浓度的时间比150mg QD长约三倍。这些数据增强了Talicia作为幽门螺杆菌感染一线治疗药物的证据。
    PRNewswire
    2022-05-25
    RedHill Biopharma Lt
  • 多组学初创公司 Pleno Inc. 宣布获得 1500 万美元的 A 轮前融资
    医药投融资
    多组学初创公司 Pleno Inc. 宣布获得 1500 万美元的 A 轮前融资
    Pleno Inc.，一家致力于革新生物目标检测技术，应用于临床测试和生物医学研究的公司，成功完成了1500万美元的Pre-Series A轮融资，由包括Medical Excellence Capital和Alexandria Venture Investments在内的资深生命科学投资者和公司领投。公司还宣布，生物技术行业资深人士Gregory T. Lucier被任命为董事会主席，并在此轮融资中进行了大量投资。Pleno开发的Hypercoding™技术，利用电信行业的信号处理技术，以前所未有的规模、精度和性能提供超高plexity的靶向生物信息，包括DNA、RNA、甲基化和蛋白质组内容。新筹集的资金将支持Pleno的Hypercoding™仪器平台开发，该平台能够检测每个样本高达10,000个目标，每天处理高达10,000个样本，通过简单、低成本的流程。这一成就相当于PCR技术的1000倍目标多重化和下一代测序（NGS）的100倍样本吞吐量。Pleno的创始人兼首席执行官Pieter van Rooyen表示，他们的技术有望使临床多组学民主化，并最终改善人类健康。Pleno位于圣地亚哥的Sorrent
    Businesswire
    2022-05-25
    Alexandria Venture I Medical Excellence C
  • Tenax Therapeutics 举办关于 TNX-201：肺动脉高压 （PAH） 潜在治疗方法的关键意见领袖网络研讨会
    研发注册政策
    Tenax Therapeutics 举办关于 TNX-201：肺动脉高压 （PAH） 潜在治疗方法的关键意见领袖网络研讨会
    Tenax Therapeutics将举办一场关于TNX-201（口服、缓释伊马替尼）的KOL网络研讨会，该药物正在开发中，作为治疗肺动脉高压（PAH）的潜在药物。研讨会将于2022年6月2日11:00东部时间举行，将邀请肺高血压领域的知名医学专家进行演讲，讨论PAH的治疗现状和TNX-201的潜在作用。研讨会还将讨论之前进行的IMPRES III期临床试验的结果，该试验评估了伊马替尼治疗PAH的效果。会议结束后将进行现场问答环节。参会者可点击链接注册。专家包括安娜·亨内斯博士、约翰·瑞安博士、布拉德利·马龙博士和罗伯特·弗兰茨博士，他们都是该领域的知名专家，拥有丰富的临床和科研经验。Tenax Therapeutics致力于开发针对心血管和肺疾病的创新药物，并拥有世界级的科学顾问团队。
    Businesswire
    2022-05-25
    Tenax Therapeutics I
  • Relmada Therapeutics 将在美国临床精神药理学学会 2022 年年会上呈报数据
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics 将在美国临床精神药理学学会 2022 年年会上呈报数据
    Relmada Therapeutics在2022年5月25日宣布，其领先产品候选药物REL-1017的相关数据将在美国临床精神药理学学会2022年年度会议上以虚拟海报形式展示。会议于2022年5月31日至6月3日在亚利桑那州斯科茨代尔举行，并可通过虚拟方式参加。海报将重点介绍关于REL-1017与ketamine和oxycodone相比的人体滥用潜力（HAP）研究。REL-1017是一种新型NMDA受体（NMDAR）通道阻断剂，目前处于晚期开发阶段，用于治疗重度抑郁症（MDD）。该药物在2期临床试验中显示出快速、强大且持续的抗抑郁效果，与安慰剂相比具有统计学意义的改善。Relmada Therapeutics是一家专注于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的后期生物技术公司，致力于为患者及其家庭带来改变。
    PRNewswire
    2022-05-25
    Relmada Therapeutics
  • PDS Biotechnology 将在 2022 年 ASCO 年会上以壁报形式展示PDS0101数据后举办电话会议
    研发注册政策
    PDS Biotechnology 将在 2022 年 ASCO 年会上以壁报形式展示PDS0101数据后举办电话会议
    PDS Biotechnology宣布，其管理团队将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议后举办一次电话会议，回顾PDS0101的数据。会议将讨论PDS0101在两项临床试验中的数据，包括与两种免疫调节剂联合治疗晚期难治性HPV相关癌症的NCI领导的双期临床试验，以及与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合治疗复发或转移性HPV16阳性头颈癌的VERSATILE-002双期临床试验。电话会议将于6月7日举行，并提供网络直播。PDS Biotechnology是一家临床阶段的免疫疗法公司，专注于开发针对癌症和感染性疾病的分子靶向免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2022-05-25
    PDS Biotechnology Co
  • Aeterna Zentaris 的许可合作伙伴 Consilient Health 宣布在欧洲推出 Ghryvelin™ （macimorelin） 用于诊断成人生长激素缺乏症
    研发注册政策
    Aeterna Zentaris 的许可合作伙伴 Consilient Health 宣布在欧洲推出 Ghryvelin™ （macimorelin） 用于诊断成人生长激素缺乏症
    Aeterna Zentaris公司宣布，其产品Ghryvelin™（macimorelin）作为首个口服检测手段，获准用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的诊断，现已在欧洲上市（需根据报销情况）。这一成就得益于其合作伙伴Consilient Health Ltd.的支持，该公司专注于在欧洲和中东地区推广药品。Ghryvelin™是一种ghrelin激动剂，能够刺激垂体分泌生长激素，通过测量口服Ghryvelin™后血液中的生长激素水平来评估AGHD。该产品在欧洲的批准基于2019年的III期数据，显示其准确性与标准胰岛素耐量测试（ITT）相当，但安全性更好。Aeterna Zentaris的合作伙伴Novo Nordisk在美国以Macrilen™的名义销售macimorelin。
    GlobeNewswire
    2022-05-25
    COSCIENS Biopharma I Athenex Inc Consilient Health Lt
  • Ironwood 在 2022 年消化疾病周® （DDW） 上展示了证明 IW-3300 治疗内脏疼痛的潜力的新数据
    研发注册政策
    Ironwood 在 2022 年消化疾病周® （DDW） 上展示了证明 IW-3300 治疗内脏疼痛的潜力的新数据
    Ironwood Pharmaceuticals在2022年消化疾病周会议上展示了其药物IW-3300的新研究结果，该药物是一种针对肠道疾病的治疗性药物，具有缓解肠道相关内脏疼痛的潜力。研究显示，IW-3300能够通过抑制早期生活压力引起的结肠高敏感性模型中的重叠慢性盆腔疼痛，为治疗肠道-大脑相互作用相关内脏疼痛疾病提供了证据。此外，Ironwood还展示了其另一药物linaclotide的研究结果，包括对肠易激综合征便秘（IBS-C）患者的治疗效果、对儿童功能性便秘的影响以及肠道超敏反应的研究。这些研究结果展示了Ironwood在胃肠道疾病治疗领域的创新成果和未来发展方向。
    Businesswire
    2022-05-25
    Ironwood Pharmaceuti
  • ObsEva 在多场大会上呈报口服 GnRH 拮抗剂 Linzagolix 的临床数据
    研发注册政策
    ObsEva 在多场大会上呈报口服 GnRH 拮抗剂 Linzagolix 的临床数据
    ObsEva公司在第8届子宫内膜异位症和子宫疾病大会上以及国际妇科内分泌学第20届世界大会上展示了linzagolix（口服GnRH拮抗剂）的临床数据。这些数据在两个口头报告和一个海报展示中呈现，表明linzagolix在治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血和子宫内膜异位症相关疼痛方面具有显著疗效。研究结果显示，linzagolix在减少月经出血、改善疼痛症状方面表现出良好的效果，部分非响应者在治疗中显示出响应迹象。这些数据进一步支持了linzagolix在妇科领域的治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2022-05-25
    ObsEva SA
  • Codagenix 启动鼻内疫苗 CoviLiv™ 用作 COVID-19 加强剂的 1 期评估
    研发注册政策
    Codagenix 启动鼻内疫苗 CoviLiv™ 用作 COVID-19 加强剂的 1 期评估
    Codagenix公司宣布，其新型鼻内活减毒病毒疫苗CoviLiv™在英国启动了一项Phase 1临床试验，旨在评估该疫苗作为加强针在健康成年人中的使用效果。该疫苗在初步临床试验中显示出对多种SARS-CoV-2已知变异的保守蛋白的强细胞免疫反应。CoviLiv™具有安全性和产品优势，有望成为有效的疫苗解决方案。此外，该疫苗具有可扩展性和易于施用的特点，有助于解决全球疫苗可及性障碍。该研究预计将在2022年8月提供初步数据。Codagenix与印度血清研究所建立了开发和制造合作伙伴关系，以利用其制造能力和全球市场。
    PRNewswire
    2022-05-25
    Codagenix Inc
  • Osivax 提供先导流感候选疫苗 OVX836 的临床开发更新
    研发注册政策
    Osivax 提供先导流感候选疫苗 OVX836 的临床开发更新
    Osivax公司更新了其T细胞流感疫苗候选药物OVX836的临床开发计划。OVX836利用公司专有的oligoDOM®纳米颗粒技术平台开发，旨在产生针对流感病毒核蛋白（NP）的免疫反应。基于正在进行中的2a期临床试验的积极安全性数据，公司启动了两个额外的2期临床试验：一项针对老年受试者的剂量递增研究，以及一项与季节性四价流感疫苗（QIV）结合的试验，以扩大OVX836的应用范围，提高对流感跨株的保护。这些新研究允许公司进一步评估其平台的潜力，并首次创建一种组合疫苗方法，可能为疫苗开发设定新的标准。OVX836在更高剂量水平上表现出良好的安全性，这为大规模疫苗接种的成功使用提供了关键特征。此外，该疫苗在单独使用和与现有疫苗结合使用时，均未增加安全性和反应性负担。Osivax正在进行的2a期剂量优化研究（OVX836-003）已成功招募了138名健康成年人，并计划在2022年底报告结果。该研究正在扩展，以包括100名65岁以上的老年参与者。同时，正在进行一项与QIV疫苗结合的2a期临床试验（OVX836-004），以评估两种疫苗单独和联合使用的免疫反应。Osivax是一家利用其创新的自我组装纳米颗粒平台技术oli
    Businesswire
    2022-05-25
  • VV116 与 PAXLOVID 用于高危患者轻中度 COVID-19 早期治疗的 III 期注册试验达到主要终点
    研发注册政策
    VV116 与 PAXLOVID 用于高危患者轻中度 COVID-19 早期治疗的 III 期注册试验达到主要终点
    上海君实生物科技有限公司宣布，其研发的口服核苷酸类似物抗SARS-CoV-2药物VV116（JT001）在治疗轻中度COVID-19患者的III期临床试验中，与PAXLOVID相比，在缩短患者持续临床恢复时间方面表现出统计学上的优越性，且安全性良好，不良事件发生率低于PAXLOVID。该研究达到了预定的主要终点和次要疗效终点，目前正在进行多项针对轻、中、重度COVID-19的临床研究。
    GlobeNewswire
    2022-05-25
    上海君实生物医药科技股份有限公司
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