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即日执行！一省暂停83个药品挂网招标采购从附表看，这83个药品包括 胶囊剂、颗粒剂、片剂 等剂型， 涉及 阿奇霉素胶囊 等 28个 品种和 仁和堂药业有限公司 等知名企业。 《通知》指出，上述暂停挂网采购的药品过评后，可向辽宁省公共资源交易中心申请恢复挂网，恢复挂网价格 不得高于原挂网价格 ，纳入国家组织药品集中采购范围内的药品恢复挂网价格还需 符合梯度降价要求 。 《通知》显示，根据《关于规范通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2019〕63号），对于在辽宁省挂网采购的同品种药品（以规格计）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称过评）已达到 3家以上 的（按新注册分类批准的仿制药视同通过质量和疗效一致性评价纳入统计范围，参比制剂和原研药品不纳入统计范围），对其他已在辽宁省挂网采购的未过评药品暂停挂网采购，对未在辽宁省挂网的未过评药品暂不纳入辽宁省集中采购范围。
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康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成首例受试者给药研发注册政策康哲药业宣布其产品磷酸芦可替尼乳膏用于治疗特应性皮炎的III期桥接试验已完成首例受试者给药，这是继产品在白癜风适应症获批临床急需进口和在澳门获批上市等里程碑事件后的又一重要进展。该试验旨在评价该乳膏在中国人群中的疗效及安全性，为产品上市申请提供更多循证医学依据。AD是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤疾病，中国AD患者约2600万，其中轻中度约2300万。该乳膏在美国已获批用于治疗非节段型白癜风，康哲药业在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国拥有该产品的开发及商业化独家许可权利。
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品牌价值增至539亿元！华熙生物及四大子品牌荣登“中国500最具价值品牌”榜单财报业绩近日，世界品牌实验室（World Brand Lab）发布了2024年“中国500最具价值品牌”榜单。 华熙生物及其旗下四大子品牌“润百颜、夸迪、BM肌活、米蓓尔”再次荣登榜单，且品牌价值与排名均持续攀升，品牌总价值高达539.97亿元。 其连续20年发布的《中国500最具价值品牌》榜单，采用“收益现值法”进行品牌价值评测，在品牌研究领域具有极高的权威性和影响力。
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福建发文，调整阳光采购动态调整规则招标采购6月24日，福建发布《进一步调整完善药品阳光采购动态调整规则的通知（征求意见稿）》，在阳光挂网药品新增挂网、竞价组调整、备案采购和暂停挂网等方面规则上有所调整。 申请新增挂网产品 报价需不高于本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行挂网价 （不含带量采购中选价、备供价）。 除“口服”以外的其他给药途径产品不纳入新增给药途径增补范围，按其他采购目录增补路径进行增补挂网。易联招采2024-06-25阳光采购 福建
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人工晶体集采政策落地，白内障手术费万元变千元招标采购“我在山东第一医科大学附属青岛眼科医院完成了右眼的白内障手术，植入的是单焦点人工晶体，总费用7300多元，经过医保报销，最后只需要支付1600多元。 多家医院平均降价范围在50%～60%。 其中四川省阆中市人民医院某款双焦点人工晶体降幅高达79%。
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2024 ADA︱恒瑞医药两款降糖创新药HR17031、HRS9531最新研究成果亮相国际舞台！研发注册政策恒瑞医药在第84届美国糖尿病学会年会上展示了其两款在研创新药HR17031和HRS9531的最新研究成果。HR17031是一款基础胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂的固定复方制剂，在II期临床试验中显示对血糖控制不佳的2型糖尿病患者有效且耐受性良好。HRS9531是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，在II期研究中表现出降低体重、血压、血糖和甘油三酯的效果，且安全性良好。恒瑞医药致力于医药创新，已在国内上市多款创新药和2类新药，并积极推动国际化发展。
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热烈祝贺天时霖®甘精胰岛素注射液成功获批上市！研发注册政策HTBT是一家全球知名的糖尿病产品及服务提供商，以其值得信赖和尊敬的品牌形象受到业界认可。公司致力于为全球糖尿病患者提供优质的产品和服务，通过官方网站和微信公众号与客户保持紧密联系。联系方式包括邮箱htbt-zhaopin@htbt.com.cn和电话0551-63849096，方便客户获取更多信息。
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恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获批上市！研发注册政策先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其与迈博药业合作研发的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。该药是我国自主研发的2.4类改良型生物新药，采用自主知识产权的特定表达工艺技术制备，有望降低患者用药过敏风险。临床研究显示，恩立妥®联合FOLFIRI化疗方案显著延长患者无进展生存期和客观缓解率，并延长总生存期。先声再明董事长唐任宏博士表示，恩立妥®将为更多肿瘤患者提供有效药物。迈博药业行政总裁王皓博士表示，恩立妥®填补了国产EGFR靶向药物治疗结直肠癌的空白，为临床医生和患者提供了更多选择。
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Exsilio Therapeutics 获得 8200 万美元 A 轮融资，用于开发适用于多种疾病的可重复基因组药物医药投融资Exsilio Therapeutics宣布完成8200万美元的A轮融资，由诺华风险基金和Delos Capital共同领投，包括OrbiMed、Insight Partners、摩根大通生命科学私募资本、CRISPR Therapeutics、Innovation Endeavors、Invus、Arc Ventures和Deep Insight等机构参与。Exsilio致力于开发基于自然发生的遗传元素的新型基因组药物，这些药物可能通过mRNA和脂质纳米颗粒精确且持久地将整个基因插入人类基因组中的安全港位点。公司专注于推进可以重新给药和调整剂量以具有治愈意图的药物，用于治疗遗传疾病、癌症和自身免疫性疾病。Exsilio将利用融资款项推进其基于自然发生、可编程遗传元素的基因组药物，这些元素可以通过mRNA中间体精确地将新基因插入细胞中。Exsilio的跨学科团队结合了预测性计算机模拟和基于实验室的实验，以发现和工程化这些元素，将治疗基因整合到疾病相关细胞的安全港位点。由于Exsilio的药物编码在mRNA中，它们可以通过安全、高效、可扩展和成本效益的现有脂质纳米颗粒（LNP）平台进行递送，并允许以治愈意图进行
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Ethris 宣布积极的初始 1 期数据，证明 mRNA 主要候选药物 ETH47 的鼻腔递送研发注册政策Ethris公司宣布其领先下一代RNA治疗和疫苗的生物技术公司，在健康参与者中进行的ETH47 Phase 1剂量递增临床试验初步数据显示，该候选mRNA编码干扰素lambda（IFNλ）的药物，通过鼻腔给药，总体上是安全和耐受性良好的，没有出现严重不良事件或临床相关的不良事件。初步结果还显示，ETH47与目标结合，且无系统生物分布。这些初步结果令人鼓舞，因为它们提供了对创新SNIM®RNA平台和SNaP LNP技术的首次临床验证，这些技术允许在病毒进入位点进行局部给药，并支持ETH47作为广泛保护性抗病毒候选药物用于呼吸道疾病的潜力。此外，ETH47的鼻内给药成功为mRNA治疗作为一种新的潜在治疗呼吸道疾病的方法打开了大门。
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深圳药品价格治理开始，分区管理，限价产品不得高于监测价招标采购挂网药品连续2年或2年以上，在平台无实际交易记录的，交易价格状态转入“不活跃区”。 “不活跃区”价格仍属有效的挂网价格，医疗机构仍可采购。 医疗机构采购不活跃区药品时，原挂网价格低于挂网监测价的自动重新激活；原挂网价格高于挂网监测价的，订单价格自动调整为挂网监测价的水平，供应单位响应订单后，不活跃区药品在正常完成本次采购的同时自动激活，按挂网监测价转入活跃区管理。医药云端工作室2024-06-25
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我市拟新增医保定点医疗机构和零售药店医保动态市医保局介绍，根据国家及我市定点医药机构协议管理的有关规定，经市、区两级医保经办机构组织评估，拟将 3家医疗机构和30家零售药店纳入医保定点 。 凡对上述公示内容有异议者，致电咨询电话12393。 拟新增医保定点零售药店名单。浦东发布2024-06-25医保定点医疗机构
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正大天晴利拉鲁肽获批上市 正式踏入生物药控糖领域研发注册政策6月25日，正大天晴获得国家药品监督管理局批准，其利拉鲁肽注射液可用于成人2型糖尿病患者控制血糖，这是公司今年获批的第9个新产品，标志着正大天晴正式进入生物药控糖领域。利拉鲁肽是一种与天然GLP-1具有97%同源性的长效类似物，可增强胰岛β细胞胰岛素分泌，并已纳入多个指南。2023年，利拉鲁肽在中国销售额超过17亿元，位居国内GLP-1市场第二。正大天晴具备原料药生产能力，通过全流程工艺和自制关键工具酶提高原料药质量及成本可控性。此外，正大天晴的司美格鲁肽注射液正在进行III期临床试验，有望为患者提供更多治疗选择。
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“药品比价行动”近一个月，市场为何应激性涨价？招标采购谈及如火如荼的药品线上比价行动，业内人士这样评价：“一场医保部门、药企、药店各方利益的博弈。”。 5月底，国家医保局下发《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》，提到：以当日同城即时配送价格（“即送价”）为锚点，比对省级集采平台挂网价、集采中选价、定点零售药店药价。 这一政策引发业内轩然大波。健识局2024-06-25药品比价
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18款罕见病药物，有望纳入医保目录？医保动态2024年国家医保药品目录调整工作如期而至，前不久，国家医保局发布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》征求意见稿中， 依然将罕见病治疗药物作为目录外药品调整范围的单列选项 ，且在准入条件上连续第4年取消罕见病用药获批年限限制，大有将“一个都不能少”进行到底的决心。 2024年国家医保药品目录调整，这18款高值罕见病药物将成为重点关注对象。 18款高值罕见病药物盘点。
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司美格鲁肽减重适应症在中国获批，诺和诺德已启动药品供应流程研发注册政策国家药监局批准诺和诺德旗下司美格鲁肽“诺和盈”用于长期体重管理，适应症针对超重和肥胖症患者，给药频次为一周一次。诺和诺德已启动药品供应流程，定价将于上市时公布。司美格鲁肽最初为降糖药，2021年已在中国上市并纳入医保目录。2023年，司美格鲁肽系列产品为诺和诺德带来约212亿美元的销售额，其中用于体重管理的Wegovy实现收入约46亿美元。随着专利到期，许多药企开始参与GLP-1产品开发，行业对肥胖症的理解仍需深入。
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圣因生物第二款RNAi药物在中国获批临床，用于治疗补体相关疾病研发注册政策苏州圣因生物医药有限公司宣布其自主研发的小核酸药物SGB-9768注射剂获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验申请默示许可，用于治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。SGB-9768是公司第二款在中国获批临床的创新型siRNA药物，采用独特创新的新一代LEAD™ GalNAc技术递送到肝脏细胞，通过RNAi机制抑制C3合成，具有治疗频率较低、患者依从性好、药效持久的优势。该药物有望成为国内首款、全球领先的靶向补体C3的siRNA药物，对补体介导的肾脏疾病具有重要的临床应用价值。
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首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国获批研发注册政策国家药品监督管理局批准诺和诺德公司研发的诺和盈®（司美格鲁肽注射液）在中国上市，这是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，能实现平均17%的体重降幅，并带来多重健康获益。该药物为超重和肥胖症患者提供突破性的健康体重管理方案，开启中国肥胖症治疗新格局。诺和盈®的全球大型临床研究验证了其在成人长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益，包括减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。诺和诺德致力于改变世界看待肥胖症的方式，加速创新，为中国慢性疾病防治工作做出贡献。
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Halozyme 宣布罗氏的 OCREVUS® SC 与 ENHANZE® 获得欧盟委员会批准用于治疗复发和原发性进行性多发性硬化症研发注册政策Halozyme Therapeutics宣布，Roche获得欧洲委员会对OCREVUS®（ocrelizumab）皮下注射剂型的营销授权，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发性进展性多发性硬化症（PPMS）。OCREVUS®皮下注射剂型为10分钟内完成的注射，与静脉注射剂型保持相同的每半年两次的给药频率。该注射剂型由医疗专业人员操作，可在诊所或诊所外环境使用，为患者提供更灵活的治疗选择。欧洲委员会的批准基于III期OCARINA II试验的数据，显示皮下注射的OCREVUS®在血液中的水平与静脉注射剂型相当，且在RMS和PPMS患者中的安全性和有效性也与静脉注射剂型相似。Halozyme致力于通过其ENHANZE®药物输送技术改善患者体验和结果，该技术使用其专有的酶rHuPH20，以促进注射药物的皮下递送，减轻患者的治疗负担。
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罗氏的 OCREVUS 皮下给药获得欧盟委员会批准，作为复发和原发性进行性多发性硬化症的首次且唯一一次每年两次注射研发注册政策罗氏公司宣布，欧洲委员会已批准OCREVUS®（ocrelizumab）皮下注射（SC）用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）。OCREVUS SC是一种10分钟注射，与之前批准的静脉注射（IV）OCREVUS具有可比的疗效和安全性。该注射剂无需静脉设施，为患者提供了额外的治疗选择，扩大了患者的可及性。罗氏公司正在与欧洲国家卫生系统紧密合作，以确保多发性硬化症患者能够尽快获得OCREVUS SC。OCREVUS SC是基于III期OCARINA II试验的数据批准的，该试验显示，当OCREVUS以皮下注射方式给药时，其血液中的OCREVUS水平与IV制剂相当，且在RMS和PPMS患者中的安全性和疗效特征与IV制剂相当。超过92%的参与调查的患者表示对OCREVUS的SC给药方式感到满意或非常满意。OCREVUS SC的开发旨在提供一种额外的每年两次的治疗选择，除了IV之外，以便将OCREVUS的给药与患者和医疗保健专业人员（HCP）的个体需求相匹配。罗氏公司致力于推进创新性临床研究计划，以拓宽对多发性硬化症的科学理解，进一步减少RMS和PPMS的残疾进展，并改善多发性硬化症患
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
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