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分级诊疗持续推进，不断提升家庭医生签约居民的获得感医保动态自4月起，全市全面实施二三级医院门诊号源优先向社区卫生服务中心开放。 “异地医保”是否能享受家庭医生同质化服务？ 大肠癌筛查“异地医保”享受家庭医生同质化服务。
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1亿美金！复旦、华东师范原研新药出海成功 | bioSeedin柏思荟担任独家服务顾问人事变动肿瘤恶病质是各种恶性肿瘤患者在病程后期的主要并发症，肿瘤恶病质的发生不仅削弱了化疗、放疗的效果，且增加其他并发症的发生率，严重影响患者的生活质量。 骨骼肌肌萎缩是肿瘤恶病质的最主要的病理特征之一，对其治疗尚缺乏有效的特异针对性药物，至今仍是未被攻克的医学难题。 司美格鲁肽的STEP-1研究显示，入组患者减轻的体重约40%来自于去脂体重的损失。
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亚盛医药宣布以保密方式提交拟议首次公开发行美国存托股票的注册声明草案医药投融资Ascentage Pharma（6855.HK）向美国证券交易委员会（SEC）秘密提交了关于拟议的美国存托股份首次公开募股的F-1表格注册声明草案。具体发行股份数量和价格区间尚未确定，预计在SEC完成审查流程后，根据市场和其他条件进行首次公开募股。本新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不构成购买证券的邀请。任何证券的出售、购买要约或销售都将根据1933年证券法（经修订）的注册要求进行。本公告是根据证券法第135条发布的。
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康霖生物自主研发的KL003细胞注射液获得美国FDA儿科罕见病资格认定（RPDD）研发注册政策2024年6月20日，康霖生物科技（杭州）有限公司自主研发的KL003细胞注射液获得美国FDA儿科罕见病资格认定，旨在促进儿科罕见病新药研发。该产品针对输血依赖性β-地中海贫血，通过基因转导技术提高患者血红蛋白水平，摆脱输血依赖。RPDD资格认定可带来优先审评券，转让价值高达3.5亿美元。微信公众号2024-06-24
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【学术前沿】柳叶刀子刊重磅公布信迪利单抗ORIENT-15研究健康相关生活质量数据，延长生存期、改善生活质量“双生双赢”研发注册政策信迪利单抗作为我国食管癌领域首个PD-1抑制剂，在ORIENT-15研究中展现出显著的生存获益，中位总生存期（mOS）高达18.4个月。该研究还关注了治疗期间患者的生活质量（HRQoL），结果显示信迪利单抗联合化疗在改善患者生活质量方面具有显著效果。北京大学肿瘤医院沈琳教授和鲁智豪教授解读了ORIENT-15研究的HRQoL数据，指出该研究为食管癌免疫治疗提供了重要参考。沈琳教授强调，关注患者的生活质量应成为临床研究及实践工作的重要考量指标。此次研究为食管癌患者带来了新的希望，也为未来癌症治疗领域的研究提供了宝贵经验和方向。
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美国FDA批准Vyvgart Hytrulo治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vyvgart Hytrulo（efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc的混合物）用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。Vyvgart Hytrulo是一种新生儿Fc受体阻断剂efgartigimod alfa和内糖苷酶hyaluronidase的联合制剂。此前，该药物已被批准用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）。对于CIDP，Vyvgart Hytrulo通过皮下注射每周给药一次。推荐剂量在药品说明书中有详细说明。CIDP是一种罕见的免疫介导的、炎症性的周围神经疾病，影响神经的髓鞘——保护神经的脂肪覆盖层。CIDP的症状包括四肢进行性无力、麻木和刺痛、平衡障碍和行走困难。CIDP可能影响任何年龄的人，但50岁和60岁的人似乎比其他年龄段的人更容易患病。CIDP在男性中比在女性中更为常见。在两个阶段的多中心研究中（研究3；NCT04281472），Vyvgart Hytrulo治疗成人CIDP的有效性得到了证实。研究包括一个开放标签期（阶段A），以确定使用Vyvgart Hytrulo2024-06-24
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威邦震电完成近亿元人民币A+轮融资，道远资本领投医药投融资苏州威邦震电光电技术有限公司完成近亿元人民币A+轮融资，由道远资本领投，老股东峰瑞资本超额追投，方正和生跟投。资金将用于光谱分析产品商业化、工业解决方案迭代开发和超多重免疫组化应用研发。威邦震电是一家专注于分子振动光谱技术创新的高新技术企业，拥有自主研发核心专利和独家授权专利，具备健全的设计开发体系与质量控制体系。公司核心团队在光谱技术、光学成像、光电分析等领域具有多年研发积累，搭建了快速、灵敏、高通量的光谱分析与成像技术平台。威邦震电的三大光谱技术平台可大幅提高特异性、灵敏度、分辨率、成像速度等核心指标。公司产品已应用于生命科学、合成生物学、材料科学、环境科学等多个领域，获得科研高校客户和工业客户的认可。威邦震电将继续深化合作，推动科学仪器领域的持续进步和创新，为人类健康和科学仪器国产替代之路做出更大贡献。动脉网2024-06-24峰瑞资本 方正和生投资 源壹资本 道远资本
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预计Lenacapavir峰值40亿财报业绩因为Biktarvy是复方，有1L疗法适应症。 那PREP的市场到底有多大？ 根据GSK的估计到2031年可能50亿。Claudisiran药药2024-06-24
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涛烜科学：收购美国企业，打造高通量、高速的单细胞分选平台＆微生物筛选平台交易并购长期以来，我国实验室仪器及设备行业由于起步较晚，在研发技术、质量和规模等方面与国际巨头存在差距，海外企业借助于百年积累，轻松垄断了全球生命科学仪器市场。 近年来，随着国家政策的扶持和资本的涌入，国产实验室仪器及设备厂商正迎来前所未有的发展机遇，行业呈现快速增长趋势。 虽然近年来国内科学仪器市场快速扩容，但与全球市场相比，实则占比不到20%。动脉网2024-06-24高通 涛烜科学
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当小核酸站上“消费医疗”的风口医保动态文 l 猎药人俱乐部 在 需求侧政策红利持续释放，老龄化及支付能力不断提升 的背景下，凭借 “出圈快，知名度高，销售费用低”等特点， 消费医疗为严肃医疗带来新的风口， 以外貌如减肥、医美、脱发等精神消费为核心目标的产品开始层出不穷。 而在这其中，小核酸疗法作为近年来逐渐成熟的新技术也陆续入局。 2022年， 司美格鲁肽销售 额高达108.82亿美元。
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荣昌生物王威东：十年“研”一“药” 创新是穿越市场周期的最大法宝 | 对话科创家专家观点加速形成新质生产力，已成为我国经济高质量发展的新航向。 近日，在科创板设立5周年即将到来之际，上海报业集团主管主办、财联社出品，国内唯一专注科创板领域的媒体——《科创板日报》来到荣昌生物开展“新质生产力专题调研”活动。 《安安访谈录》是界面财联社执行总裁徐安安出品的一档深度访谈类栏目，从投资角度对话1000位行业领军人物。
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陈凯先院士：国内生物医药需加强原始创新，实现从“跟跑”到“领跑”专家观点近日，中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员、广东院士联合会会员陈凯先在第六届长三角商业创新大会上发表《生物医药研发创新和产业发展》的主题演讲。 中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员、广东院士联合会会员陈凯先。 陈凯先院士表示，生物医药行业的创新正迎来前所未有的机遇，我国新药研发取得显著进展，已跻身国际前列。
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美国糖尿病协会强调肥胖患者新药疗法的创新研发注册政策三项新研究展示了最新药物疗法创新在治疗肥胖症方面的进展，包括GLP-1受体激动剂的新见解。研究数据在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会第84届科学会议上以海报和口头报告形式呈现。这些研究是受对新型GLP-1药物兴趣和肥胖症担忧驱动的众多研发项目之一。肥胖症影响美国约1.25亿人，其中41.9%的成年人和19.7%的儿童和青少年。值得注意的是，90%的糖尿病患者也患有超重或肥胖。体重增加是医生和患者努力实现糖尿病患者血糖、血压和血脂控制的主要问题。研究发现，新型药物HRS9531和pemvidutide能有效减轻体重、降低血压，并改善血糖控制。此外，retatrutide药物能提高胰岛素降低血糖的能力。这些研究成果为全球患有2型糖尿病和肥胖症的患者提供了新的治疗选择。
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Altimmune 在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上口头报告了 Pemvidutide 治疗肥胖症的 2 期 MOMENTUM 试验数据研发注册政策Altimmune公司在美国糖尿病协会第84届科学会议上展示了其GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂候选药物pemvidutide在肥胖症治疗中的48周Phase 2 MOMENTUM临床试验数据，包括近期完成的身体成分分析结果。结果显示，pemvidutide在减少体重的同时，能显著保留肌肉组织，体重减轻中只有21.9%来自肌肉组织，优于传统饮食和运动计划以及其他增肽类减肥药物。该试验共招募了391名肥胖症患者，随机分配到不同剂量的pemvidutide或安慰剂组，结果显示pemvidutide在减少体重的同时，还能降低血脂和改善血压，且安全性良好。Altimmune公司表示，pemvidutide有望为肥胖症患者提供一种安全有效的长期治疗方案。
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Fractyl Health 在美国糖尿病协会第 84 届科学会议的总统精选口头报告中展示了其 Rejuva® 单次给药 GLP-1 胰腺基因疗法持续维持体重和改善身体成分的新临床前数据研发注册政策Fractyl Health公司在其Rejuva胰腺基因治疗项目中，通过一项针对饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型的研究，展示了Rejuva单次给药可以减少脂肪质量并改善血糖水平。研究结果表明，Rejuva能够模拟胰腺自然释放GLP-1，在停止使用semaglutide后仍能维持体重和血糖水平的改善。该研究在糖尿病协会（ADA）的科学会议上获得认可，并作为八篇总统精选摘要之一。Rejuva是一种基于腺相关病毒（AAV）的GLP-1胰腺基因治疗项目，旨在治疗肥胖和2型糖尿病。实验中，肥胖小鼠分为三组，分别接受Rejuva基因治疗、semaglutide注射或安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，Rejuva组和semaglutide组在4周后脂肪质量分别降低了21%和16%，而两组的瘦体重均只减少了5%。在停止semaglutide治疗并继续使用Rejuva治疗的小鼠中，8周后脂肪质量仍降低了17%，体重减轻了22%。此外，Rejuva治疗的小鼠在血糖和胰岛素水平方面也表现出显著改善。
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IGC Pharma发布2024财年财务报告，积极进展于阿尔茨海默病治疗研究医药投融资IGC Pharma公司于2024年3月31日结束的财年（Fiscal 2024）发布了财务报告。报告显示，公司在阿尔茨海默病治疗研究方面取得显著进展，包括正在进行中的IGC-AD1 Phase 2临床试验的积极中期结果，以及针对淀粉样蛋白β斑块的药物候选TGR-63的临床前研究。此外，公司还获得了三项专利，并签署了与多投资者的股份购买协议，以及与O Bank的1200万美元信贷额度。财务方面，公司2024财年收入约130万美元，同比增长，研发支出增加9%，达到380万美元。
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OCON Therapeutics 获得 $10M 资金，通过先进的药物输送解决方案彻底改变女性健康医药投融资OCON Therapeutics，一家专注于革命性药物递送系统的公司，成功完成了由RH Capital领投的1000万美元投资轮融资。这笔资金将加强OCON在治疗常见子宫疾病方面的能力，并推动其专有的3D药物递送系统的发展。OCON致力于开发创新药物递送系统，以应对女性健康中最常见的疾病，其3D支架药物递送框架IUB®已在超过15万名女性中验证了其安全性和实用性。投资方包括RH Capital、Features Capital、Astia Angels、Exerte Partners、以色列创新局提供的资金以及其他商业天使投资者。此次投资将加速OCON推出尖端解决方案，满足女性独特的需求，同时促进更好的健康结果和生活质量。OCON正在准备启动美国的关键性研究，并计划与FDA进行IND提交。此外，OCON还计划通过其IUB STELLA™和IUB ADIRA™平台扩展其产品管线，以治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤。
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EpilepsyGTx 宣布筹集 $10M 资金，以完成铅项目 EPY201 的 CTA 支持非临床包医药投融资EpilepsyGTx，一家专注于研发尖端基因疗法治疗难治性局灶性癫痫的生物技术公司，近日宣布成功筹集了1000万美元的种子资金。此轮融资由UCL技术基金领投，Health Technology Holding参投。所筹资金将用于完成EpilepsyGTx主要基因疗法项目EPY201的临床前研究，并准备开展一项具有里程碑意义的首次人体1/2a期临床试验。公司CEO Nicolas Koebel表示，这笔资金是对公司愿景、UCL皇后广场神经病学研究所的世界级科学以及EPY201在难治性局灶性癫痫中变革性潜力的肯定。EpilepsyGTx是一家由UCL商业公司UCL Business Ltd（UCLB）支持成立的衍生公司，致力于通过基于UCL皇后广场神经病学研究所的先驱研究开发的尖端基因疗法，使难治性局灶性癫痫患者摆脱癫痫发作。Biospace2024-06-24HTH UCL Technology fund
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Cypris Therapeutics 成为最新的 Ichor 生命科学投资组合公司，获得超过 500 美元的种子前资金医药投融资Cypris Therapeutics，一家药物发现公司，在合成化学技术取得突破后成立，专注于开发治疗对现有疗法无反应的疾病，包括脑部和胰腺癌。公司创始人兼首席执行官Kyle Parella博士表示，他们的技术代表了癌症治疗的新领域，为目前治疗选择有限的病人带来希望。Cypris Therapeutics的专有技术能够合成和迭代复杂的小分子，这些分子灵感来源于自然界中具有治疗特性的分子，并通过改进其治疗特性来减少副作用。该公司作为Ichor Life Sciences的新创业项目，已获得超过50万美元的种子轮融资，并将在Ichor的设施中孵化，利用其先进设备和药物发现开发专业知识。Ichor首席执行官兼创始人Kelsey Moody博士认为，Cypris Therapeutics的技术不仅有望开发下一代肿瘤治疗，而且可以作为迭代其他与年龄相关的指示物的自然产品的平台。Cypris Therapeutics致力于提供创新癌症治疗方法，以真正改善患者的生命。随着公司的发展，它将继续寻求更多资金和合作伙伴关系以支持其雄心勃勃的目标。
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iRegene 获得美国 FDA 的 IND 批准，开始帕金森病的临床试验研发注册政策iRegene公司获得美国FDA批准，开始针对帕金森病的NouvNeu001细胞疗法产品的临床试验。这是全球首个化学诱导的同种异体细胞疗法产品，用于治疗帕金森病。此前，NouvNeu001在中国已获得批准，并在I期试验中显示出积极的安全性和有效性数据。iRegene还获得了FDA的豁免，强调其创新平台和高质量的生产和质量系统。iRegene利用其“AI+化学诱导”平台，开发了针对神经退行性疾病等“不治之症”的细胞疗法产品。NouvNeu001的临床试验在中国成功启动，初步结果显示患者症状显著改善，安全性良好。此外，iRegene还计划开展早期帕金森病产品NouvNeu003的临床试验，并探索其他“不治之症”。
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