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  • Theolytics 筹集了 680 万美元的 A 轮融资，由 Epidarex Capital 和 Taiho Ventures 共同领投，以推进病毒性癌症治疗
    医药投融资
    Theolytics 筹集了 680 万美元的 A 轮融资，由 Epidarex Capital 和 Taiho Ventures 共同领投，以推进病毒性癌症治疗
    英国生物技术公司Theolytics宣布完成680万美元（约合500万英镑）的A轮融资，由Epidarex Capital和Taiho Ventures LLC共同领投，现有投资者Oxford Sciences Innovation（OSI）参与。该公司致力于利用病毒对抗癌症，通过其表型筛选平台发现和开发高效、靶向的候选药物，适用于静脉注射并针对特定癌症患者群体优化。Theolytics的CEO Charlotte Casebourne表示，该公司致力于发现和开发针对最具挑战性癌症的候选药物，并很高兴Epidarex和Taiho Ventures选择支持他们。Epidarex Capital的Venture Partner Henning Steinhagen表示，Theolytics的特定指示生物选择平台具有高度前景，其结合了世界级的科学、高度驱动的创新者和具有颠覆性技术的潜力。Taiho Ventures的President Sakae Asanuma表示，Taiho很高兴共同领导这一轮融资，并与Theolytics合作，利用其独特的专有平台技术开发创新性的病毒疗法，有望显著改善癌症患者的临床结果。
    PRNewswire
    2021-01-07
    Epidarex Capital Oxford Sciences Inno Taiho Ventures
  • 启明创投投资企业惠泰医疗成功登陆科创板
    医药投融资
    启明创投投资企业惠泰医疗成功登陆科创板
    惠泰医疗，一家成立于2002年的中国领先心脑血管微创介入医疗器械供应商，于2021年1月7日成功登陆科创板，发行价每股74.46元，开盘价221.73元/股，收盘于257.02元/股，市值达171.36亿元，涨幅245.18%。这是启明创投12个月内迎来的第13家IPO企业，也是2021年第一家成功上市的企业。启明创投作为惠泰医疗的最大机构投资方，对其持续支持，旗下美元基金和人民币基金连续多轮投资，合计持股超过20%。惠泰医疗致力于成为国际领先品牌，其业务布局以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向。在研发投入上，惠泰医疗自2017年至2019年年复合增长率达18.7%，拥有65项国内外专利证书。启明创投表示，对惠泰医疗的上市表示祝贺，并相信其将开启更为值得期待的新征程。
    美通社
    2021-01-07
  • UNION Therapeutics A/S 获得 FDA 批准口服下一代 PDE4 抑制剂 （orismilast） 的 IND，用于斑块状银屑病的研究
    研发注册政策
    UNION Therapeutics A/S 获得 FDA 批准口服下一代 PDE4 抑制剂 （orismilast） 的 IND，用于斑块状银屑病的研究
    丹麦UNION therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其新一代PDE4抑制剂口服药orismilast的 Investigational New Drug（IND）程序，用于治疗成人斑块型银屑病。该药物有望成为治疗银屑病的突破性药物，改善患者的生活质量。随着IND批准，UNION将推进orismilast进入2b期临床试验，以评估其安全性和有效性。目前，斑块型银屑病的口服治疗选择有限，许多患者正在接受系统性注射疗法。UNION therapeutics的CEO Kim Domela Kjoeller表示，FDA的批准使公司更接近为银屑病患者提供一种新型、改进的口服治疗选择，从而提高他们的生活质量。预计2b期临床试验将在2021年下半年开始。
    PRNewswire
    2021-01-07
    UNION therapeutics A
  • Basilea 的合作伙伴 Asahi Kasei Pharma 在日本完成抗真菌药物艾沙康唑 （Cresemba®） 的 3 期研究患者招募
    研发注册政策
    Basilea 的合作伙伴 Asahi Kasei Pharma 在日本完成抗真菌药物艾沙康唑 （Cresemba®） 的 3 期研究患者招募
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布在日本进行的isavuconazole（Cresemba）三期临床试验患者招募已完成，该试验由合作伙伴Asahi Kasei Pharma Corporation执行。试验评估了isavuconazole在治疗深部真菌感染，包括侵袭性曲霉病和毛霉菌病等日本成年患者中的安全性和有效性。Basilea与Asahi Kasei Pharma于2016年建立合作关系，Asahi Kasei Pharma拥有在日本开发和商业化isavuconazole的独家许可权。Basilea将获得预付款和基于里程碑的额外付款，以及日本产品销售的分级版税。Cresemba已在50多个国家获得批准，并在48个国家销售，包括美国、大多数欧盟成员国以及欧洲内外的一些其他国家。Basilea致力于开发针对癌症和感染性疾病的治疗产品，总部位于瑞士巴塞尔。
    GlobeNewswire
    2021-01-07
    Asahi Kasei Corp
  • 维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
    研发注册政策
    维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
    维昇药业宣布其注射用TransCon CNP新药临床试验申请获批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验，旨在治疗软骨发育不全（ACH）患者。TransCon CNP通过抑制FGFR3信号通路，帮助患者重建骨骼生长平衡，预防并发症。该药已获得美欧孤儿药资格认定。ACH是一种常染色体显性遗传性疾病，发病率约为1:25,000，严重影响患者生活质量。TransCon CNP是全球唯一采用“暂时连接”专利技术设计的长效CNP，其半衰期可达120小时。维昇药业表示，将加速全球研发进程，助力全球ACH患者。
    美通社
    2021-01-07
    维昇药业（上海）有限公司
  • 36氪首发 | 聚焦个体化脑功能图谱，脑科学公司「优脑银河」完成上亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 聚焦个体化脑功能图谱，脑科学公司「优脑银河」完成上亿元Pre-A轮融资
    北京优脑银河科技有限公司完成上亿元Pre-A轮融资，由光速中国领投，峰瑞资本、薄荷天使基金等跟投。公司致力于脑科学领域，基于哈佛大学和麻省理工的研究成果，研发个体精准脑功能图谱，应用于脑疾病检测和治疗。公司产品已在多家知名医院应用，并取得良好疗效。此外，公司还进行多项脑疾病治疗产品的研发，有望为脑疾病患者提供新的治疗手段。脑科学产业具有巨大市场潜力，优脑银河的个体化脑功能图谱将为脑疾病诊疗带来新思路。
    36氪
    2021-01-07
    Ray Stata 光速光合 峰瑞资本 本草资本 清源投资 薄荷天使基金 北京优脑银河科技有限公司
  • Aldeyra Therapeutics 将举办电话会议和网络直播，讨论 3 期 TRANQUILITY 试验磨合队列的顶线症状、发红和 Schirmer 试验结果
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics 将举办电话会议和网络直播，讨论 3 期 TRANQUILITY 试验磨合队列的顶线症状、发红和 Schirmer 试验结果
    Aldeyra Therapeutics将于2021年1月7日早上8点举行电话会议和网络直播，讨论干眼病患者Phase 3 TRANQUILITY临床试验入组队列的初步症状、红肿和Schirmer测试结果。预计主要队列将在2月份开始入组，此前将完成泪液RASP分析并确认终点和受试者数量。会议电话号码分别为国内和国际用户，会议ID为7076648。会议直播将在Aldeyra Therapeutics投资者关系网站上提供，直播结束后90天内可在线观看。Aldeyra Therapeutics是一家专注于开发新型疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包括针对干眼病和过敏性结膜炎的reproxalap，以及针对增殖性玻璃体视网膜病变的ADX-2191和针对COVID-19和卵巢癌的ADX-1612。
    Businesswire
    2021-01-07
    Aldeyra Therapeutics
  • TRIGR Therapeutics 宣布在《国际分子科学杂志》上发表靶向 VEGF/DLL4 的双血管生成双特异性抗体 TR009/ABL001
    研发注册政策
    TRIGR Therapeutics 宣布在《国际分子科学杂志》上发表靶向 VEGF/DLL4 的双血管生成双特异性抗体 TR009/ABL001
    TRIGR Therapeutics宣布其研发的TR009双靶向血管生成性抗体在《国际分子科学杂志》上发表研究论文，该抗体针对VEGF/DLL4，具有多靶点抗肿瘤和缺血性疾病的潜力。TR009在体外和体内表现出比单独靶向VEGF或DLL4的抗体更强的生物活性，与化疗药物联合使用时，在异种移植模型中协同抑制肿瘤进展。初步临床试验数据显示，TR009作为单一药物在多线治疗失败的晚期结直肠癌和胃癌患者中表现出67%的临床获益率，与伊立替康或紫杉醇联合使用在难治性肝内胆管癌和非小细胞肺癌患者中也显示出良好的疗效。
    PRNewswire
    2021-01-07
    TRIGR Therapeutics I
  • Noveome Biotherapeutics， Inc. 发布临床前结果，证明 ST266 的神经保护特性需要完整的蛋白质补充
    研发注册政策
    Noveome Biotherapeutics， Inc. 发布临床前结果，证明 ST266 的神经保护特性需要完整的蛋白质补充
    Noveome Biotherapeutics公司宣布，其研发的ST266生物制剂在PLOS ONE期刊上发表了关于其神经保护特性的预临床研究结果。研究显示，ST266的全组分分泌物在实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）小鼠模型中，对视神经炎具有完整的神经保护和髓鞘保护作用。研究通过比较不同分子量范围的ST266组分，发现全组分ST266显著提高了视网膜神经节细胞（RGC）的存活率和减少了视神经脱髓鞘。此外，Noveome公司还宣布了ST266在治疗持久性角膜上皮缺损（PEDs）的临床试验结果，显示其安全且有效。目前，Noveome正在计划进行其他临床试验，包括PEDs的2b期试验和湿性年龄相关性黄斑变性2期试验，并已启动了针对COVID-19患者“细胞因子风暴”的ST266治疗临床研究。
    Businesswire
    2021-01-07
    Noveome Biotherapeut
  • Precision BioSciences 宣布与 Eli Lilly and Company 达成体内基因编辑合作和许可协议
    交易并购
    Precision BioSciences 宣布与 Eli Lilly and Company 达成体内基因编辑合作和许可协议
    Precision BioSciences与Eli Lilly达成基因编辑研究合作与独家许可协议，协议涉及ARCUS®基因编辑平台，用于治疗杜氏肌营养不良症等疾病。Precision将获得1亿美元预付款和3.5亿美元股票购买款，以及潜在的开发和商业化里程碑奖金及产品销售分成。Precision将负责前期研究，Lilly负责临床开发和商业化。协议下，Lilly有权选择额外三个基因靶点，Precision可共同资助一个产品的临床开发以获得更高的分成比率。ARCUS技术基于I-CreI酶，具有高度特异性和多功能性。
    GlobeNewswire
    2021-01-07
    Eli Lilly & Co Precision BioScience
  • Oncternal Therapeutics 和 Karolinska Institutet 建立合作，共同研发靶向 ROR1 的 CAR-T 和 CAR-NK 细胞疗法
    交易并购
    Oncternal Therapeutics 和 Karolinska Institutet 建立合作，共同研发靶向 ROR1 的 CAR-T 和 CAR-NK 细胞疗法
    Oncternal Therapeutics与瑞典卡罗琳斯卡学院合作，共同推进针对ROR1靶点的CAR-T和CAR-NK细胞疗法的研究与开发。该合作旨在将实验室成果转化为临床应用，并将在卡罗琳斯卡学院的NextGenNK中心进行IND支持的前期研究。NextGenNK中心专注于下一代NK细胞癌症免疫疗法的发展，由Evren Alici领导，并与瑞典创新机构Vinnova、卡罗琳斯卡学院及多家国内外工业合作伙伴共同资助。Oncternal Therapeutics总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，公司期待与卡罗琳斯卡学院的合作，以加速ROR1靶向CAR-T细胞免疫疗法项目的发展。
    GlobeNewswire
    2021-01-07
    Karolinska Institute Oncternal Inc
  • IntelGenx 收到 Heritage Cannabis 的 CBD 胶片的第一笔采购订单
    交易并购
    IntelGenx 收到 Heritage Cannabis 的 CBD 胶片的第一笔采购订单
    IntelGenx与加拿大国际医疗大麻生产商Heritage达成供应协议，将利用其VersaFilm®技术生产含有10毫克CBD的薄膜条产品（CBD Filmstrips），并供应加拿大和澳大利亚市场。IntelGenx已收到Heritage的第一批订单，预计将在2021年第二季度开始发货。根据协议，IntelGenx将获得制造利润以及基于产品销售的两位数毛利提成。Heritage将为IntelGenx在加拿大和澳大利亚的薄膜条生产提供CBD原料。此外，双方还探讨未来共同开发含有CBD和THC的薄膜条产品。这些产品将在IntelGenx的加拿大制造设施生产，并分别注册为加拿大和澳大利亚的合法大麻产品。IntelGenx CEO表示，这是公司价值提升的关键时刻，期待与Heritage建立强大合作关系。Heritage总裁表示，快速溶解的CBD薄膜条为医疗大麻消费者提供了更多便利。
    GlobeNewswire
    2021-01-07
    Heritage Cannabis Ho
  • Heritage Cannabis 与 IntelGenx 合作，在加拿大和澳大利亚为 CBD 电影胶片提供第一笔订单
    交易并购
    Heritage Cannabis 与 IntelGenx 合作，在加拿大和澳大利亚为 CBD 电影胶片提供第一笔订单
    Heritage Cannabis Holdings Corp.与IntelGenx Corp.签订了一份供应协议，将使用IntelGenx的VersaFilm®技术生产含有10毫克CBD的薄膜条产品，针对加拿大和澳大利亚市场。Heritage已向IntelGenx下单购买5万个薄膜条，这些产品将在加拿大部分省的零售商和直接面向消费者的医疗渠道销售。薄膜条含有CBD和CBDA，旨在提供比口服滴剂和胶囊更好的吸收效果。IntelGenx预计将在2021年第二季度向Heritage发货。该协议还考虑了未来双方共同开发CBD和THC薄膜条的可能性。薄膜条将在IntelGenx的加拿大制造设施生产，并注册为符合加拿大GPP条件和澳大利亚药品管理局规定的医疗大麻产品。Heritage的CEO表示，他们很高兴能够将薄膜条分销到加拿大和澳大利亚。
    Businesswire
    2021-01-07
    Heritage Cannabis Ho
  • GEMoaB 在即将举行的 EHA-EBMT 第三届欧洲 CAR T 细胞会议上宣布其主要资产 UniCAR-T-CD123 治疗复发/难治性 AML 的临床数据报告
    研发注册政策
    GEMoaB 在即将举行的 EHA-EBMT 第三届欧洲 CAR T 细胞会议上宣布其主要资产 UniCAR-T-CD123 治疗复发/难治性 AML 的临床数据报告
    GEMoaB公司宣布，将在即将召开的2021年EHA-EBMT第三届欧洲CAR T细胞会议上展示其主导资产UniCAR-T-CD123在复发/难治性急性髓系白血病（rrAML）治疗中的临床数据。UniCAR-T-CD123是一种针对CD123的CAR-T细胞疗法，CD123在恶性细胞和造血祖细胞上均有表达。与传统的CAR-T疗法相比，UniCAR-T-CD123在治疗rrAML患者时表现出独特的产品特性和GEMoaB的快速切换通用CAR-T平台UniCAR的关键特性。UniCAR平台有望在血液系统恶性肿瘤和实体瘤中提高治疗窗口、疗效和安全性。GEMoaB的两位专家将在会议上进行口头和海报展示，介绍UniCAR-T-CD123在rrAML治疗中的临床数据。该研究是一项开放标签、非随机、剂量寻找研究，旨在评估UniCAR-T-CD123在最多16名CD123阳性的rrAML患者中的安全性和活性。
    美通社
    2021-01-07
    AvenCell Europe GmbH
  • Teva 和 MedinCell 宣布用于治疗精神分裂症患者的研究性缓释皮下注射利培酮注册试验取得积极结果
    研发注册政策
    Teva 和 MedinCell 宣布用于治疗精神分裂症患者的研究性缓释皮下注射利培酮注册试验取得积极结果
    Teva制药公司和MedinCell宣布，一项名为RISE的3期临床试验显示，他们的新型长效皮下注射剂risperidone在治疗精神分裂症患者方面取得了积极成果。该研究的主要目标是延迟患者复发时间，结果显示，与安慰剂相比，每月或每两个月注射一次的risperidone注射剂显著延长了患者复发时间，降低了复发的风险。Teva将继续领导该候选药物的临床试验和监管流程，并负责其商业化，而MedinCell将有权获得开发里程碑、净销售额版税以及未来的商业化里程碑。
    Businesswire
    2021-01-07
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • Avacta 宣布与 POINT Biopharma Inc. 达成许可协议
    交易并购
    Avacta 宣布与 POINT Biopharma Inc. 达成许可协议
    Avacta集团与POINT Biopharma公司达成许可协议，将利用Avacta的pre|CISION FAP敏感激活平台开发肿瘤激活放射性药物。该协议为POINT提供了对pre|CISION技术的独家许可，用于开发首个放射性药物前药，以及非独家许可用于开发更广泛的FAP激活放射性药物管线。Avacta将获得总计9500万美元的前期费用和开发里程碑付款，以及后续放射性药物前药的至多8000万美元的里程碑付款、销售提成和分许可收入分成。此次合作旨在提高现有癌症疗法的安全性、耐受性和疗效，并推动新型癌症疗法的研发。
    Businesswire
    2021-01-07
    Avacta Ltd POINT Biopharma Inc
  • ArsenalBio 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展多项目发现合作，以推进实体瘤的下一代 T 细胞疗法
    交易并购
    ArsenalBio 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展多项目发现合作，以推进实体瘤的下一代 T 细胞疗法
    ArsenalBio与Bristol Myers Squibb宣布建立一项多年发现合作，旨在推进下一代T细胞疗法治疗实体瘤。ArsenalBio将负责发现和构建针对多个靶点的临床前候选药物，而Bristol Myers Squibb则有权获得全球独家许可以开发和商业化这些候选药物。合作中，ArsenalBio将利用其合成生物学技术构建可编程细胞疗法产品，包括PrimeR逻辑门、CAR架构基因表达控制和CellFoundry介导的非病毒制造。该合作预计将加速产品候选药物的临床开发，并有望帮助更多患者。根据协议，Bristol Myers Squibb将向ArsenalBio支付7000万美元的预付款，ArsenalBio还有资格获得与协作扩展、监管和销售里程碑以及潜在产品销售版税相关的额外付款。此外，Bristol Myers Squibb还将对ArsenalBio进行一笔未公开金额的投资。
    Businesswire
    2021-01-07
    Arsenal Biosciences Bristol Myers Squibb
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