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  • Penn Medicine 和 Children's Hospital of Philadelphia 宣布与哥斯达黎加合作开发 CAR T 细胞疗法
    交易并购
    Penn Medicine 和 Children's Hospital of Philadelphia 宣布与哥斯达黎加合作开发 CAR T 细胞疗法
    宾夕法尼亚大学医学中心和费城儿童医院宣布与哥斯达黎加合作开展CAR-T细胞疗法研究，旨在确保更多患者能够获得这种创新的个性化癌症疗法。双方签署了谅解备忘录，旨在将美国的研究成果带到哥斯达黎加，让当地患者有机会参与临床试验。此次合作旨在解决全球范围内CAR-T细胞疗法可及性不均的问题，通过教育和技术培训，提升哥斯达黎加的医疗水平。
    美通社
    2022-05-23
    Penn Medicine Childrens Hospital o Abramson Cancer Cent Caja Costarricense d Novartis AG
  • Statera Biopharma 收到纳斯达克关于提交 10-Q 表格的通知函
    交易并购
    Statera Biopharma 收到纳斯达克关于提交 10-Q 表格的通知函
    Statera Biopharma因未按时提交季度报告而收到纳斯达克股票市场的警告信，公司正在寻找新的独立注册会计师事务所，并计划提交恢复合规的计划。公司近期进行了重组以减少现金消耗，并正在推进与Coeptis Therapeutics和Immune Therapeutics的交易，以及从Lay Sciences获取资产以振兴其产品线。此外，公司因未按时提交年度报告而收到纳斯达克的另一封警告信，并面临至多180天的合规恢复期。Statera专注于开发针对自身免疫、中性粒细胞减少/贫血、新兴病毒和癌症的免疫疗法，拥有广泛的TLR激动剂平台，并正在开发针对克罗恩病、血液学、胰腺癌和COVID-19的疗法。
    Longport
    2022-05-23
    Statera Biopharma In Coeptis Therapeutics Immune Therapeutics Lay Sciences Inc
  • CHOP Researchers Develop Allogeneic CART for Relapsed or Refractory T-ALL Using Base Editing
    交易并购
    CHOP Researchers Develop Allogeneic CART for Relapsed or Refractory T-ALL Using Base Editing
    CHOP Researchers Develop Allogeneic CART for Relapsed or Refractory T-ALL Using Base Editing
    2022-05-23
    Beam Therapeutics In
  • PeptiDream 与 Genentech 合作开发 c-Met 激动剂
    交易并购
    PeptiDream 与 Genentech 合作开发 c-Met 激动剂
    PeptiDream 与 Genentech 合作开发 c-Met 激动剂
    2022-05-23
    PeptiDream Inc Genentech Inc
  • RS BioTherapeutics 与 Synthonics 签订首个研究化合物许可协议
    交易并购
    RS BioTherapeutics 与 Synthonics 签订首个研究化合物许可协议
    RS BioTherapeutics与Synthonics达成全球独家许可协议，将使用Synthonics的金属配位型大麻素进行雾化治疗肺炎症疾病。RS BioTherapeutics正在开发其领先化合物RSBT-001，作为治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的皮质类固醇替代品和补充剂。COPD是一种慢性炎症性肺疾病，可能导致纤维化、器官损伤和功能丧失。RSBT-001有望治疗包括COPD、SARS-CoV-2、囊性纤维化、哮喘、支气管炎和急性呼吸窘迫综合征在内的呼吸道疾病。全球肺药物输送系统市场预计到2030年将达到约920亿美元，年复合增长率为6.6%。
    2022-05-23
    RS BioTherapeutics I Synthonics Inc
  • Starton Therapeutics 宣布获准在评估 STAR-LLD 的 1 期临床研究中进行最终剂量递增
    研发注册政策
    Starton Therapeutics 宣布获准在评估 STAR-LLD 的 1 期临床研究中进行最终剂量递增
    Starton Therapeutics Inc.宣布，独立数据监测委员会审查了前两个队列的安全性数据，并建议推进至第三阶段，即最终剂量递增阶段，受试者将接受STAR-LLD的最高输注强度。STAR-LLD的持续给药正在进行的1期临床试验评估了在健康受试者中连续给药来那度胺。第一阶段研究评估了STAR-LLD的生物利用度、安全性和药代动力学，标志着研发计划中的一个重要里程碑。STAR-LLD旨在扩大来那度胺在血液恶性肿瘤中的应用，特别是在口服形式不适用的情况下。Starton计划在欧盟的三个已确定的地点开始1b/2期临床试验的招募。公司正在推进STAR-LLD的三个输送系统，包括正在研究的皮下输注、透皮粘合剂贴片和贴片/泵式体内注射器。STAR-LLD是一种持续给药的来那度胺，旨在提高标准治疗方案的效果，使癌症患者能够接受连续治疗，延长生存时间。
    Biospace
    2022-05-23
    Starton Therapeutics
  • Kala 宣布达成最终协议，将 EYSUVIS（R） 和 INVELTYS（R） 出售给 Alcon Inc.
    交易并购
    Kala 宣布达成最终协议，将 EYSUVIS（R） 和 INVELTYS（R） 出售给 Alcon Inc.
    Kala Pharmaceuticals与Alcon达成协议，以6000万美元的预付款出售其商业产品组合和相关知识产权资产，包括干眼症治疗药物EYSUVIS和术后炎症及疼痛治疗药物INVELTYS。此举将使Kala集中资源开发新型疗法KPI-012，用于治疗罕见且严重的眼科疾病，并计划在2022年第四季度启动KPI-012的2/3期临床试验。交易完成后，Kala预计将大幅减少运营费用，并将运营现金流延长至2024年第二季度。
    MarketScreener
    2022-05-23
    Alcon Inc KALA BIO Inc
  • Saniona 的下丘脑肥胖临床试验发表在《科学杂志》上
    研发注册政策
    Saniona 的下丘脑肥胖临床试验发表在《科学杂志》上
    Saniona公司宣布，其针对下丘脑肥胖患者减肥的Tesomet临床试验结果已发表在同行评审的科学期刊《欧洲内分泌学杂志》上。结果显示，Tesomet对治疗获得性下丘脑肥胖具有积极效果，支持进一步研究。该研究由哥本哈根大学医院医学内分泌学和代谢病学教授Ulla Feldt-Rasmussen领导，她表示Tesomet可能成为治疗这种罕见疾病的有价值药物，包括管理疾病的关键特征如持续饥饿、食欲控制丧失、不可控体重增加和代谢功能障碍。Tesomet的安全性和耐受性良好，值得进一步研究。文章详细描述了临床试验和获得的结果，并在欧洲内分泌学大会上进行口头报告。Saniona是一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，其最先进的产品候选Tesomet正在中期临床试验阶段，用于治疗下丘脑肥胖和普拉德-威利综合症。
    GlobeNewswire
    2022-05-23
    SANIONA A/S H:S Rigshospitalet
  • Biond Biologics 宣布在 1 期临床试验中接受 BND-22 （SAR444881） 联合治疗的患者出现首例
    研发注册政策
    Biond Biologics 宣布在 1 期临床试验中接受 BND-22 （SAR444881） 联合治疗的患者出现首例
    Biond Biologics公司宣布，在评估BND-22（SAR444881）与pembrolizumab或cetuximab联合使用的临床试验中，首次对受试者进行了给药。这项1期临床试验旨在评估BND-22在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学。BND-22是一种针对ILT2受体的抗体，旨在治疗实体瘤。该公司与Sanofi签订了独家全球许可协议，以开发和商业化BND-22。该试验在以色列和美国的医疗中心招募参与者。
    美通社
    2022-05-23
    Biond Biologics Ltd Sanofi SA Rabin Medical Center
  • 作为 Alpha DaRT（TM） 多中心皮肤癌试验的一部分，在法国接受治疗的首例 Alpha DaRT 患者
    研发注册政策
    作为 Alpha DaRT（TM） 多中心皮肤癌试验的一部分，在法国接受治疗的首例 Alpha DaRT 患者
    法国首次在Leon Berard中心为皮肤癌患者使用Alpha DaRT疗法进行治疗，这是Alpha DaRT多中心皮肤癌临床试验的一部分。该中心专注于癌症放疗，并与法国国家癌症中心联盟UNICANCER集团合作。试验由经验丰富的放疗专家Dr. Pascal Pommier领导，目前已在法国六个癌症中心进行，旨在评估新诊断患者和局部复发患者的治疗效果。Alpha DaRT疗法旨在通过肿瘤内插入含镭-224的种子，利用高能量α粒子破坏肿瘤，同时减少对周围健康组织的伤害。Alpha Tau Medical公司表示，这一创新疗法为那些可能没有其他治疗选择的患者提供了新的希望。
    美通社
    2022-05-23
    Alpha Tau Medical Lt Centre Léon-Bérard
  • Modra Pharmaceuticals 在 2022 年 ASCO 年会上展示了口服紫杉烷用于 mCRPC 患者的 2b 期研究中来自低剂量队列的深入数据分析
    研发注册政策
    Modra Pharmaceuticals 在 2022 年 ASCO 年会上展示了口服紫杉烷用于 mCRPC 患者的 2b 期研究中来自低剂量队列的深入数据分析
    Modra Pharmaceuticals宣布其口服taxane治疗药物ModraDoc006/r在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的Phase 2b临床试验中，与标准护理静脉化疗docetaxel相比，低剂量组（20-20/200-100mg）显示出显著改善的安全性特征，同时保持疗效。基于这些令人鼓舞的结果，这一最佳剂量已被选用于Modra计划中的mCRPC患者的Phase 3关键性试验。ModraDoc006/r在降低中性粒细胞减少症、神经病变和脱发发生率方面表现出优势，同时保持与静脉docetaxel相当的疗效。ModraDoc006/r的便利性和疗效使其成为改善mCRPC患者治疗结果的有吸引力的选择。
    Biospace
    2022-05-23
    Modra Pharmaceutical
  • Shockwave Medical 和 Genesis MedTech 在中国获得血管内碎石术监管部门批准
    研发注册政策
    Shockwave Medical 和 Genesis MedTech 在中国获得血管内碎石术监管部门批准
    Shockwave Medical与Genesis MedTech Group宣布，其Intravascular Lithotripsy（IVL）系统在中国获得批准，用于治疗严重钙化心血管疾病。该系统包括C2和M5/S4冠状动脉/外周IVL导管。该技术已在多个国际地区获得批准，用于治疗动脉钙化病变，全球已帮助超过5万和7万名患者。2021年，中国解放军总医院和中山医院分别成功进行了首例临床IVL手术。随着中国人口老龄化，血管钙化疾病发病率上升，这一批准标志着Shockwave IVL技术的国际扩张又一里程碑。
    Cardiac Vascular News
    2022-05-23
    Genesis MedTech Inte Shockwave Medical In 复旦大学
  • PharmaCyte Biotech 启动研究以确认其胰腺癌疗法可以治疗恶性腹水
    研发注册政策
    PharmaCyte Biotech 启动研究以确认其胰腺癌疗法可以治疗恶性腹水
    PharmaCyte Biotech宣布启动一系列研究，以验证其胰腺癌疗法对恶性腹水的治疗能力。公司成功生产了主细胞库，并证明其无外来病原体。该研究旨在建立恶性腹水小鼠模型，用于进一步研究CypCaps联合伊立替康的疗效。PharmaCyte的治疗方法旨在为癌症患者提供一种减缓或消除恶性腹水生产的疗法。目前市场上尚无此类治疗方法。
    Businesswire
    2022-05-23
    PharmaCyte Biotech I Heidelberg Pharma Ho Karolinska Institute
  • Caladrius Biosciences 提供 XOWNA® 治疗冠状动脉微血管功能障碍的 2b 期 FREEDOM 试验的最新进展
    研发注册政策
    Caladrius Biosciences 提供 XOWNA® 治疗冠状动脉微血管功能障碍的 2b 期 FREEDOM 试验的最新进展
    Caladrius Biosciences宣布暂停其Phase 2b研究FREEDOM Trial的受试者招募，以评估XOWNA®在治疗CMD（冠状动脉微血管功能障碍）中的疗效和安全性。公司将进行中期分析，使用至少20名受试者的6个月随访数据来评估XOWNA®的效果，并验证ESCaPE-CMD研究结果。中期分析预计将在2022年8月完成，随后将根据适当的监管和业务审查确定XOWNA®的开发下一步计划。FREEDOM Trial原计划为105名患者的双盲、随机、安慰剂对照试验，以进一步评估XOWNA®在CMD患者中的疗效和安全性。由于COVID-19大流行、CMD诊断相关导管供应问题和对比剂短缺，受试者招募进度比预期慢，公司决定暂停招募以减轻运营和财务负担。
    Biospace
    2022-05-23
    Lisata Therapeutics
  • KaliVir Immunotherapeutics 与罗氏达成新型溶瘤病毒全球独家许可协议
    交易并购
    KaliVir Immunotherapeutics 与罗氏达成新型溶瘤病毒全球独家许可协议
    KaliVir Immunotherapeutics与Roche达成全球独家许可协议，共同开发基于KaliVir的VETTM平台的新型溶瘤痘病毒。KaliVir将利用其专利技术平台，结合Roche的专有治疗性转基因，开发新型溶瘤病毒。KaliVir将获得前期付款及研发、销售里程碑付款和分级版税。KaliVir CEO Helena Chaye表示，期待与Roche合作开发创新癌症治疗方法。Roche全球药品合作部负责人James Sabry表示，KaliVir的VETTM平台代表了激动人心的尖端技术，有望为癌症患者带来改变。KaliVir致力于开发下一代溶瘤病毒免疫疗法，其VETTM平台能够生成具有增强病毒复制和静脉输注及扩散能力的溶瘤痘病毒。
    美通社
    2022-05-23
    KaliVir Immunotherap Roche Holding AG
  • MaximBio 扩大销售和营销组织，并增加 WellTree Molecular Group 作为新的分销合作伙伴
    交易并购
    MaximBio 扩大销售和营销组织，并增加 WellTree Molecular Group 作为新的分销合作伙伴
    MaximBio宣布对其销售和营销组织进行重组，并新增WellTree Molecular Group作为分销合作伙伴。公司首席运营官Jonathan Maa宣布Stephen Sproul加入MaximBio担任销售和市场总监，他拥有丰富的销售、销售管理和市场营销经验。同时，Anthony Morrison将辞去首席商业官职务，继续以顾问身份为公司服务，而Michael Topham将继续提供市场营销支持，也转为顾问角色。WellTree Molecular Group的加入将加强MaximBio在诊断市场的地位，该公司是一家女性拥有的公司，专注于诊断、消耗品和采购。WellTree拥有两个仓库，位于加利福尼亚州奥兰治和乔治亚州马里埃塔，这将有助于将ClearDetect产品推广到需要的地方。MaximBio致力于开发制造可信赖的测试解决方案，提供创新解决方案，WellTree则致力于推广和提供新颖的快速诊断测试，以改善患者结果并降低时间和成本。
    美通社
    2022-05-23
    WellTree Molecular G
  • Axon Therapies 宣布 REBALANCE-HF 随机临床试验取得积极的早期临床数据
    研发注册政策
    Axon Therapies 宣布 REBALANCE-HF 随机临床试验取得积极的早期临床数据
    Axon Therapies宣布，其针对心衰新型疗法Splanchnic Ablation for Volume Management（SAVM）的可行性IDE试验REBALANCE-HF取得积极早期数据。该研究评估了SAVM在心衰患者中的安全性和有效性，旨在通过减少肺毛细血管楔压（PCWP）和改善患者生活质量等关键指标，实现心衰患者保留射血分数（HFpEF）的体积分布平衡。研究结果表明，SAVM疗法具有良好的安全性，患者接受了成功治疗，并报告了三例非严重设备相关不良事件。此外，患者表现出PCWP和运动耐量的改善，以及功能能力、症状和整体健康状况的改善。这些数据在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会心衰协会2022年年度会议上展示，并同时在《欧洲心衰杂志》上发表。
    美通社
    2022-05-23
    Axon Therepies Inc Bluhm Cardiovascular Duke University Medi Northwestern Univers
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