摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
atai Life Sciences 宣布 Beckley Psytech 的 ELE-101（静脉注射裸盖菇素）治疗重度抑郁症的 1/2a 期试验的最新情况，1 期和第一批患者在 2a 期给药的初步结果研发注册政策ELE-101是一种专利保护的合成psilocin配方，旨在提供与psilocybin相似的疗效，但具有更一致、可控且治疗时间更短的约两小时的治疗模式。Phase 2a研究将评估ELE-101单次静脉注射剂量在6-12名患有重度抑郁症（MDD）的参与者中的安全性、耐受性、主观效果和疗效。研究结果显示ELE-101在健康参与者中表现出良好的耐受性，没有严重不良事件，并显示出剂量比例的药代动力学（PK）特征和可靠的短期迷幻体验诱导。atai Life Sciences公司宣布了Beckley Psytech的ELE-101 Phase 1/2a试验的最新进展，ELE-101是一种专利保护的静脉注射psilocin配方，旨在为神经精神疾病患者提供一致且可控的药物递送。该研究将评估ELE-101在MDD患者中的安全性和疗效，预计2024年下半年公布结果。
-
Neurotech Pharmaceuticals， Inc. 获得 NT-501 （revakinagene taroretcel） 用于治疗 2 型黄斑毛细血管扩张症 （MacTel） 的生物制品许可申请 （BLA） 的优先审查研发注册政策Neurotech Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已决定对NT-501的生物制品许可申请（BLA）进行实质性审查，该药物是一种用于治疗MacTel的实验性封装细胞疗法。MacTel是一种影响视网膜的进行性神经退行性疾病，会导致中央视力下降，严重影响患者的生活质量。NT-501是一种眼内植入物，旨在向视网膜直接输送持续的治疗剂量睫状神经营养因子（CNTF），以减缓疾病进展。该申请的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2024年12月17日。Neurotech的CEO Richard Small表示，这是Neurotech的一个重要成就，并对员工达到这一重要里程碑表示感激。MacTel是一种罕见的神经退行性疾病，通常影响双眼，导致中央视力下降，影响患者的生活质量。封装细胞疗法（ECT）平台是一种基于细胞的输送系统，旨在为慢性视网膜疾病提供长期、持续的治疗蛋白输送。NT-501利用ECT平台输送CNTF，用于治疗如MacTel的慢性视网膜疾病。CNTF是一种强大的神经保护蛋白，可促进光感受器的存活和维护。这种靶向疗法提供持续输送CNTF，旨在减缓视网膜退行性变，并可能改善患Businesswire2024-06-20Neurotech Pharmaceut
-
MindMed 宣布与美国 FDA 就 MM120 治疗广泛性焦虑症 （GAD） 举行建设性的 2 期结束会议研发注册政策MindMed公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了II期临床试验的结束会议，支持将MM120（LSD D-酒石酸盐）推进至关键性试验阶段，用于治疗成年人焦虑症。公司CEO Rob Barrow表示，这一进展对MindMed及其数百万受焦虑症影响的客户来说是一个重要里程碑。MM120在II期临床试验中表现出快速、显著的临床效果，且耐受性良好。公司计划在下半年开始MM120口服崩解片的III期临床试验，并期待在接下来的几个月内分享更多关于关键性试验设计的细节。MM120是一种合成麦角胺，属于经典或血清素能迷幻药类，MindMed正在开发MM120用于治疗焦虑症，并探索其在其他严重脑部健康疾病中的应用潜力。
-
Tessera Therapeutics 在美国实验生物学学会联合会基因组工程会议上呈报 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 （AATD） 项目中的非人灵长类动物 （NHP） 数据研发注册政策Tessera Therapeutics在2024年6月19日于欧洲中部夏令时下午5:25举行的会议上展示了其基因编辑技术的进展，包括首次在非人灵长类动物（NHPs）中展示在SERPINA1基因座上实现高效的体内编辑，该基因座负责AATD。通过RNA Gene Writer单次给药后对NHPs的全肝样本进行基因组DNA分析，结果显示平均56%的肝细胞中实现了编辑，cDNA分析显示平均64%的mRNA转录本包含编辑序列。这些数据在近期美国基因和细胞治疗学会第27届年会上展示的AATD小鼠疾病模型中观察到的高效体内校正基础上进一步发展。此外，还展示了针对AATD和镰状细胞病（SCD）的致病突变体外和体内校正的数据。Tessera Therapeutics首席执行官Michael Severino表示，这是首次在NHPs中证明概念性地展示体内基因编辑AATD相关基因座，他们鼓励在单次静脉注射后达到治疗相关水平的编辑，并期待将AATD项目快速推进至临床试验，目标是通过恢复野生型基因序列来治疗AATD患者的肺和肝表现。
-
Neumora Therapeutics 宣布启动 NMRA-511 治疗阿尔茨海默病激越的 1b 期研究研发注册政策Neumora Therapeutics公司宣布启动一项针对阿尔茨海默病（AD）相关痴呆激越症状的NMRA-511 Phase 1b临床试验。NMRA-511是一种针对血管加压素1a受体（V1aR）的口服、强效且高度选择性的拮抗剂，已知在调节攻击性、压力和焦虑反应中发挥作用。该研究旨在评估NMRA-511在治疗由AD引起的痴呆相关激越症状方面的安全性和耐受性。NMRA-511在先前的Phase 1a研究中表现出良好的耐受性，没有观察到严重不良事件。该研究将在健康老年人和AD相关激越症状患者中进行，以评估其安全性和疗效。
-
Yukon 支持 Tenex Capital Management 对行为创新的投资医药投融资Yukon Partners与Tenex Capital Management合作，支持其投资于Behavioral Innovations（BI），一家专注于为自闭症谱系障碍（ASD）和其他相关发育障碍的儿童提供中心式应用行为分析（ABA）疗法的领先公司。BI成立于2000年，现已发展到在德克萨斯州、俄克拉荷马州和科罗拉多州拥有77个中心。BI提供个性化的治疗方案和家长教育服务，旨在缓解ASD症状并改善患者的生活。BI首席执行官Dino Eliopoulos表示，与Tenex合作将有助于BI利用其增长潜力。Tenex管理合伙人Ryan MacIntyre表示，他们很高兴支持BI的持续增长和足迹扩张。Yukon Partners合伙人Elliot Lynch强调，BI在临床质量和患者结果方面的专注以及其新中心增长的成功方法使其成为该行业领先的提供商之一。Dorsey & Whitney LLP为Yukon提供法律咨询服务。Yukon Partners是一家独立的无关联的初级资本提供商，主要服务于美国和加拿大的中端市场私募股权支持的商业交易。Tenex Capital Management是一家投资于中端市场的
-
Sheridan Capital Partners 支持的 Oral Surgery Partners 宣布 $75M 信贷扩张医药投融资Oral Surgery Partners（OSP）宣布完成了一笔7500万美元的信贷扩张，由现有贷款伙伴提供，这将支持公司持续增长至2024年及以后。OSP的贷款伙伴因公司良好的业绩记录和持续表现而持续给予支持。公司联合创始人Mike Parsons和Jeff Kratky表示，这笔额外资本将使他们能够继续与顶尖口腔外科医生合作，共同追求患者护理和卓越的实践文化。OSP总部位于密苏里州圣路易斯，运营着20个州的口腔外科办公室，并为其提供专业管理服务。公司正积极寻求新的收购机会和招募新的外科医生。Sheridan Capital Partners是一家位于芝加哥的健康医疗私募股权公司，专注于美国和加拿大的中低端市场并购和增长股权投资，与OSP合作以加速增长、创造持久价值并取得强劲业绩。Businesswire2024-06-20
-
荷特宝医药在第四届AACR国际会议上呈报潜在的同类首创MALT1支架抑制剂的临床前数据：恶性淋巴瘤的进展研发注册政策HotSpot Therapeutics公司在第4届美国癌症研究协会国际会议上展示了其新型小分子药物HST-1021的初步临床数据。HST-1021是一种针对MALT1蛋白的潜在首创类小分子药物，旨在选择性抑制MALT1的支架功能，从而抑制NF-kB信号通路，同时不影响MALT1的蛋白酶功能。MALT1是CBM蛋白复合体的一部分，在多种血液肿瘤和实体瘤中发挥关键作用。HST-1021的初步数据表明，它具有广泛的抑制活性，且对T细胞无不良影响。HotSpot Therapeutics利用其专有的Smart Allostery™平台，结合计算方法和AI驱动的数据挖掘，开发出这种新型药物，旨在为癌症和自身免疫性疾病的治疗提供新的选择。
-
Aldeyra Therapeutics 在 2024 年投资者圆桌会议上宣布新型 RASP 调节剂的进展和最新的肥胖临床前数据研发注册政策Aldeyra Therapeutics宣布在肥胖领域取得新的RASP调节剂进展，并将在投资者圆桌会议上分享相关数据。公司继续扩展其创新RASP调节剂管线，以治疗炎症和代谢疾病。圆桌会议将于6月20日早上8点开始，可通过公司网站进行直播和回放。Aldeyra致力于开发调节蛋白质系统的药物，以优化多个通路同时降低毒性。其产品候选包括用于治疗干眼症和过敏性结膜炎的RASP调节剂reproxalap，以及用于治疗视网膜色素变性的新型药物ADX-2191。
-
Ocugen， Inc. 宣布 OCU400 的 3 期 liMeliGhT 临床试验中首例患者给药——3 期首例具有广泛视网膜色素变性适应症的基因疗法研发注册政策Ocugen公司宣布，其针对视网膜色素变性（RP）的基因疗法产品OCU400的Phase 3临床试验liMeliGhT已开始给药，这是首个接受治疗的受试者。该试验基于OCU400在Phase 1/2试验中的积极数据，显示在BCVA、MLMT和LLVA方面有积极趋势。Phase 3试验将持续一年，样本量150人，其中75人接受OCU400治疗，75人作为对照组。LDNA是主要终点，旨在评估受试者视力改善情况。OCU400是一种基于NR2E3基因的基因疗法，旨在通过重置受影响的基因网络来改善视网膜健康。Ocugen还宣布，OCU400已获得FDA的孤儿药和RMAT指定，EMA也接受了基于美国试验的MAA提交。
-
中期 PIVOT-HD 结果显示亨廷顿病患者在第 12 个月时具有良好的 CNS 生物标志物和临床效果研发注册政策PTC Therapeutics公司公布了其针对亨廷顿病（HD）患者进行的PTC518 Phase 2 PIVOT-HD研究的中期结果。结果显示，在12个月的治疗后，PTC518治疗显著降低了血液和脑脊液中的突变亨廷顿蛋白（mHTT），并在多个相关HD临床评估中显示出积极趋势，包括总运动评分（TMS）和综合亨廷顿病评分量表（cUHDRS）。此外，PTC518在12个月的治疗后继续表现出安全性和良好的耐受性。基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对PTC518项目的部分临床暂停。PTC Therapeutics计划于6月20日举行电话会议和网络直播，讨论这一消息。
-
Vaxxinity UB-312 帕金森病试验结果发表在 Nature Medicine研发注册政策Vaxxinity公司宣布，其针对帕金森病的候选药物UB-312在Nature Medicine杂志上发表了突破性数据，显示该药物在临床试验中表现出减少帕金森病病理性的潜力，并改善了患者的日常运动体验。UB-312是一种旨在针对病理性的α-突触核蛋白的主动免疫疗法，临床试验结果显示，该药物能够显著降低脑中α-突触核蛋白的聚集水平，并诱导出针对这种有害蛋白的抗体。在完成治疗的13名帕金森病患者中，有12名产生了针对α-突触核蛋白的抗体。这些抗体有助于改善患者的日常运动能力。UB-312的研发代表了帕金森病治疗领域的一项重大进展，有望改变现有的治疗模式。
-
产科关停潮下，医保局发布首个科室立项指南医保动态6月15日， 国家医保局印发《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》， 将各地原有产科类医疗服务价格项目映射整合为 30项 ， 同时将“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”等项目单独立项。 这并非是国家医保局发布医疗服务价格项目立项指南文件，但也确是首个以科室命名的立项指南。 产科正经历着漫长的关停潮。MedTrend医趋势2024-06-20医保局
-
变现14亿，复星新药的印度投资赚麻了医药投融资复星医药新加坡公司通过大宗交易出售了Gland Pharma的990万股股份，交易总对价为175.41亿印度卢比，折合约2.11亿美元。此次交易后，复星医药持有Gland Pharma的股权比例约为51.83%，仍保持对Gland Pharma的控股权。Gland Pharma是印度一家拥有原研药及制剂研发生产能力的仿制药注射剂企业，产品主要销售往美国和欧洲。复星医药在2017年以10.91亿美元收购了Gland Pharma约74%的股权，成为其非全资附属公司。Gland Pharma的创始人PVN Raju具有传奇色彩，曾于1960年在印度率先引领开发了肝素技术。复星医药此次出售股份所得款项将主要用于补充营运资金和偿还债务。
-
华大基因，新一届管理层公布人事变动华大基因于2024年5月31日召开职工代表大会，于2024年6月18日召开2024年第二次临时股东大会、第四届董事会第一次会议和第四届监事会第一次会议，完成了董事会、监事会的换届选举和高级管理人员的换届聘任等事项。 公司第四届董事会成员。 公司第四届董事会由9名董事组成，其中非独立董事 6 名，独立董事 3 名， 设董事长1名。
-
复星医药出售Gland部分股权，回笼资金超2亿美元交易并购智通财经APP获悉，6月20日，复星医药港股开盘后一度涨幅超4%，受到市场追捧。 复星医药表示，Gland Pharma 是复星医药全球化战略中至关重要的一环。 此次交易后，复星医药将持有Gland Pharma 约51.83%的股份，继续保持控股地位。
-
累计近10亿美元，三星生物订单接到手软交易并购作为生物医药行业的“卖水人”，CXO企业发挥着承上启下的关键作用，即上承药物研发，下启商业化生产，在生物医药的迅猛发展中，快速崛起。 而三星生物能得以如此发展，离不开源源不断的订单作为支撑。 根据三星生物2024年6月18日最新消息显示，其已经与Baxter Healthcare签订了金额为2.08亿美元的CDMO协议。
-
1428.32亿元！“海王”品牌连续21年蝉联中国500最具价值品牌医药行业榜首财报业绩6月19日，第二十一届“世界品牌大会”在北京举行。 会上，世界品牌实验室发布了2024年《中国500最具价值品牌》分析报告。 报告指出，2024年《中国500最具价值品牌》的总价值为38.57万亿元，比去年增加4.24万亿元，增幅为12.35%。
-
输管给药 I/IIa 期试验的首位患者，研究 ADC 候选药物 TUB-040 治疗卵巢癌和肺腺癌研发注册政策Tubulis公司宣布其新一代抗体药物偶联物（ADC）TUB-040在首个临床试验中已对首位患者进行治疗。该试验评估TUB-040在铂耐药高级别卵巢癌（PROC）或复发性/难治性腺癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。TUB-040针对卵巢癌和肺腺癌中高度过表达的NaPi2b抗原。这是Tubulis公司从其不断增长的管线中推出的首个进入临床试验的候选药物，代表了公司使用专有平台技术开发的两个领先候选药物之一。该多中心、首次人体、剂量递增和优化的I/IIa期试验旨在研究TUB-040作为单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。试验将在美国以及英国、西班牙、比利时和德国进行。Ia期包括剂量递增，将确定安全性和最大耐受剂量或优化所确定的剂量，而IIa期将侧重于剂量优化、安全性和TUB-040的初步疗效。首位患者在美国接受了剂量，这是在FDA批准IND之后进行的。TUB-040由针对Napi2b的人源化、靶向性Fc沉默IgG1抗体和Tubulis专有的Tubutecan连接体-有效载荷技术组成，该技术基于P5连接化学和拓扑异构酶I抑制剂Exatecan。Tubulis最近在AACR
-
国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会管委会成员人事变动2024年6月4日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。 ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成员。 今年第三次连任ICH管委会成员，表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨，药品监管国际化进程方面得到国际认可，我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。中国药闻2024-06-20国家药监局
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
