AIM ImmunoTech Inc.宣布其研发的药物Ampligen在治疗“长期新冠”方面取得进展。该药物在治疗慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎（ME/CFS）方面已显示出改善运动耐受力的效果。在针对COVID-19后新发ME/CFS的扩展访问计划中，接受Ampligen治疗的四名患者报告了疲劳减轻。基于这些初步积极数据，AIM ImmunoTech计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Ampligen治疗Post-COVID条件的II期研究的新药申请。公司CEO Thomas K. Equels表示，尽管Ampligen在癌症治疗方面取得进展，但公司仍致力于开发治疗ME/CFS和长期新冠的有效疗法。

Adaptive Phage Therapeutics公司宣布，其DANCE™临床试验已开始给药，这是一项针对糖尿病足骨骨髓炎（DFO）患者的1/2期临床试验，旨在评估APT的精准噬菌体疗法的安全性和有效性。该疗法利用系统发现的噬菌体库，通过专利的噬菌体敏感性测试（PST）与Mayo Clinic Laboratories合作，全球范围内商业化。糖尿病足骨骨髓炎是导致糖尿病患者下肢截肢的主要原因，APT希望通过其新型疗法解决这一未满足的医疗需求，并计划在2023年公布初步临床数据。

Cytovia Therapeutics将在2022年6月9日至12日在奥地利维也纳举行的欧洲血液学协会(EHA)2022年混合大会上展示其新型四价多功能CD38 NKP46 FLEX-NK Engager抗体CYT-338的研究成果。该抗体能够同时结合CD38表达细胞和NK细胞，在体外和体内实验中显示出对多发性骨髓瘤细胞的特异性杀伤作用。Cytovia Therapeutics致力于开发针对实体瘤和血液肿瘤的创新细胞疗法和免疫疗法，其核心技术包括iPSC衍生的iNK细胞和针对NK细胞的四价多功能抗体平台。公司正在开发针对肝癌、胶质母细胞瘤和难治性多发性骨髓瘤等疾病的治疗方案。Cytovia Therapeutics与CytoLynx Therapeutics在更大中国地区开展合作，并计划于2022年下半年完成与Isleworth Healthcare Acquisition Corp.的业务合并，成为一家上市公司。

Aldeyra Therapeutics公布了其干眼症药物reproxalap在Phase 3 TRANQUILITY临床试验中的结果，尽管该试验未达到主要终点，但通过计算机自动评分的回顾性分析显示，reproxalap在减少眼部红肿方面具有统计学上的显著优势。此外，公司还宣布了Phase 2临床试验的结果，同样显示出reproxalap在减少眼部红肿方面的积极效果。Aldeyra计划在提交新药申请(NDA)前与FDA讨论这些分析结果和算法。公司还计划提交更多临床试验数据以支持其产品在治疗干眼症方面的有效性。

Avalo Therapeutics宣布在Phase 2 PEAK试验中为治疗非嗜酸性哮喘（NEA）的AVTX-002药物进行了首次给药。该试验是一项约80名受试者的12周随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估AVTX-002治疗NEA的安全性和有效性。NEA是一种慢性肺部疾病，约有一半的重度哮喘病例与NEA相关，许多NEA患者对标准哮喘治疗反应不佳。Avalo Therapeutics是一家专注于免疫学和罕见遗传病领域的临床阶段精准医疗公司，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的靶向疗法。

Precision BioSciences公司宣布，其针对乙型肝炎病毒（HBV）的体内基因编辑项目的研究成果已在线发表在《分子治疗》杂志上。该研究支持公司继续开发PBGENE-HBV候选药物，作为一种有望消除病毒持续感染的基因编辑方法，通过靶向慢性乙型肝炎患者中的共价闭合环状DNA（cccDNA）。该研究由Precision BioSciences、Gilead Sciences和Acuitas Therapeutics合作完成，并在ASGCT年度会议的基因编辑在癌症和复杂疾病口头会议上展示。研究显示，ARCUS基因编辑平台在两种新的HBV感染动物模型中显著降低了cccDNA和表面抗原水平。Precision的基因编辑项目旨在通过ARCUS敲除持续的cccDNA和失活整合的HBV基因组，可能实现HBsAg的持久降低和功能性治愈。

Bausch Health旗下Salix公司将在2022年消化疾病周（DDW）上展示关于XIFAXAN（利福昔明）、TRULANCE（普兰纳替德）和PLENVU（聚乙二醇3350、抗坏血酸钠、硫酸钠、抗坏血酸、氯化钠和氯化钾口服溶液）的七篇研究海报。这些海报将在5月21日开始在DDW的ePoster网站上提供。XIFAXAN用于降低成人肝性脑病复发的风险和治疗成人腹泻型肠易激综合症（IBS-D）。TRULANCE用于治疗成人慢性功能性便秘（CIC）和肠易激综合症便秘型（IBS-C）。PLENVU用于成人结肠镜检查前的肠道清洁。Salix致力于预防和治疗胃肠道疾病，拥有超过30年的产品开发和市场推广经验。Bausch Health是一家全球多元化的制药公司，致力于通过其产品改善人们的健康。

Bicara Therapeutics公司宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年会上展示其双功能抗体BCA101的更新数据，该抗体旨在针对EGFR+肿瘤的TGF-β捕获，以引发肿瘤微环境中的强大且持久的免疫反应。BCA101是一种首创的EGFR/TGF-β-trap双功能抗体，旨在通过结合已验证的EGFR抗原并抑制TGF-β（一种在肿瘤微环境中抑制免疫反应的关键信号分子）来增强先天性和适应性免疫反应。一项正在进行的1/1b剂量递增临床试验显示，BCA101在预防肿瘤复发和恢复免疫激活方面优于抗EGFR抗体西妥昔单抗。该研究自2020年7月开始，目前正在进行患者招募，包括单独使用BCA101以及与PD-1抑制剂派姆单抗联合使用。

Immatics公司宣布，其TCR-T细胞疗法IMA203与PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab的联合治疗已进入1b期剂量扩展队列，旨在评估该组合在多种实体瘤患者中的安全性、生物活性和初步抗肿瘤活性。该研究基于IMA203单药1a期剂量递增队列的积极中期结果，并确定了IMA203的推荐剂量。IMA203针对PRAME蛋白的HLA-A*02呈递肽，该肽在多种实体瘤中高度普遍且均匀表达。该研究旨在评估IMA203和nivolumab组合的安全性、生物活性和初步抗肿瘤活性，并计划于2022年底发布初步数据。

VectorY Therapeutics在2022年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年度会议上将展示其VecTab平台技术的两项研究成果，该技术能够开发出能够通过AAV5载体递送到神经元和/或星形细胞的分泌或细胞内抗体片段，体外和体内实验显示VecTabs能够有效靶向与神经退行性疾病发病机制相关的错误折叠蛋白（TDP-43）和有毒脂质（oxPL）。Pavlina Konstantinova，VectorY的首席科学官表示，这些研究结果强调了VecTab技术在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）神经元病理学上的潜在影响，并表明VecTabs在特异性靶向错误折叠蛋白方面的能力使其在更广泛的病理学应用中具有潜力。VectorY Therapeutics是一家结合抗体和基因治疗潜力的生物技术公司，致力于开发针对神经退行性和肌肉疾病的长效治疗方案，公司成立于2020年10月，总部位于阿姆斯特丹科学公园，专注于基于新型AAV基因治疗平台、基于抗体的靶向蛋白降解技术和专有制造技术的创新疗法开发。

EpiEndo制药公司完成了其首个针对健康受试者的EP395 Phase I FTIH研究，EP395是EpiEndo首个进入临床开发的口服非抗生素大环内酯类药物“Barriolides™”，旨在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。研究由曼彻斯特大学临床药理学和呼吸医学教授Dave Singh主持，旨在评估Barriolide™ EP395的安全性及耐受性。结果显示，EP395耐受性良好，药代动力学符合每日一次给药。EpiEndo计划在2023年进行EP395的Phase Ib和Phase IIa研究，以进一步评估其疗效和安全性。EpiEndo致力于开发针对慢性炎症疾病的创新疗法，其核心在于增强上皮细胞层的完整性，以减少疾病引起的炎症。

Editas Medicine公司在其SLEEK基因编辑技术中实现了高效的多基因敲入，并使基因表达具有可调性。该技术通过在T细胞、B细胞和自然杀伤（NK）细胞中实现高敲入效率，显著提高了肿瘤清除效果、生存率和体内持久性。SLEEK技术还允许使用非病毒DNA模板进行敲入，并具有高敲入效率、不降低长期存活或扩增能力、允许在iPSC衍生的细胞类型中实现稳定表达、可用于临床重要的载体，如嵌合抗原受体（CARs）和同种异体盾牌，以及允许根据不同重要基因的启动子强度调整基因表达。此外，Editas Medicine在ASGCT年会上还展示了其EDIT-101和EDIT-103项目的研究进展，这些项目分别针对视网膜疾病和视网膜色素变性。

Karuna Therapeutics公司将于2022年5月25日举办一场虚拟活动，重点介绍其正在进行和计划中的临床项目进展，特别是针对阿尔茨海默病治疗精神错乱的KarXT药物的第三期临床试验。活动将由公司领导团队进行演讲，注册方式可通过公司网站提供，活动视频将在投资者关系页面播放。Karuna Therapeutics致力于开发针对精神神经疾病患者的创新药物，利用神经科学知识，追求开发对人们生活产生实质性影响的药物。

陆道培医院陆佩华教授团队与清华大学医学院林欣教授团队合作，在美国血液学杂志发表新型CD19靶向STAR-T细胞治疗R/R B-ALL的研究论文。该研究由清华大学医学院和华夏英泰生物科技公司研发和制备STAR-T和STAR-OX40-T细胞，首次人体I期临床研究在陆道培医院进行。研究结果显示，STAR-T细胞在临床前研究和动物模型中表现出优越的T细胞活化能力、细胞因子产生能力和抗肿瘤疗效。I期临床试验中，STAR-OX40-T细胞输注后，患者获得较高完全缓解率，且毒性较低。研究结论表明STAR-OX40-T在治疗CD19 + R / R B-ALL中具有技术可行性、临床安全性和有效性。

Lysogene公司在ASGCT年会上公布了其针对MPS IIIA（Sanfilippo综合征A型）的基因疗法LYS-SAF302的AAVance 2/3期临床试验的最新数据。结果显示，约一半患者认知发展年龄（DA）有所改善、稳定或下降，其中6名30个月以下的患者在治疗后24个月内认知、语言和运动领域持续改善或稳定。这些初步结果表明年轻患者对基因疗法治疗更为敏感，需要进一步分析以确认。此外，LYS-SAF302在治疗MPS IIIA患者中显示出良好的疗效信号，公司计划与监管机构进一步讨论下一步行动。Lysogene创始人兼CEO Karen Aiach表示，公司期待通过全面分析收集到的数据来确认和证实这些观察结果，并计划在第三季度进行讨论。

来凯医药完成6100万美元D轮融资，由国投招商领投，老股东燕创资本增持，万汇资本、英飞尼迪资本跟投。公司致力于为全球癌症与肝病患者提供创新疗法，目前有14个创新候选药物，6个项目进入临床研究，包括3个国际多中心临床试验。D轮融资将加速推进AKT抑制剂afuresertib和CYP17A1/CYP11B2双靶点抑制剂LAE001的临床研究，其中afuresertib是全球首个针对铂类耐药性卵巢癌的注册临床试验。创始人吕向阳博士表示，公司生逢好时代，将不忘初心，为患者需求而努力。国投招商生命科学团队对来凯医药的研发管线、自主创新能力和人才团队印象深刻，愿共同推动公司成为生物制药行业的实践者和引领者。

森朗生物近日获得2亿元融资，由前海母基金独家投资，资金将用于推进现有管线、研发新产品和技术平台升级。公司专注于免疫细胞治疗新技术，致力于精准治疗恶性肿瘤。联合创始人兼首席科学家李建强博士拥有丰富的科研背景。森朗生物已建立5000平米CAR-T研究中心，并搭建了纳米抗体CAR-T开发平台，覆盖研发全流程。公司正在研发新型靶向CAR-T产品，包括针对血液肿瘤和实体瘤的管线，其中新型靶向CD19 CAR-T已进入I期临床试验。此外，通用型CAR-γδT产品也进入临床探索阶段。森朗生物与多家临床研究中心合作，推动细胞免疫疗法的发展。CAR-T疗法在国内市场发展迅速，预计2030年市场规模将增至289亿元。