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  • AIkido Pharma Inc. 签署裸盖菇素用于癌症应用的许可协议
    交易并购
    AIkido Pharma Inc. 签署裸盖菇素用于癌症应用的许可协议
    AIkido Pharma Inc.宣布与一家公司签订了专利许可协议，该协议涵盖了使用迷幻蘑菇成分psilocybin治疗癌症的技术。这项技术已在美国专利商标局提交了四项专利申请。psilocybin是一种天然存在的迷幻化合物，研究表明它可能有助于治疗一系列精神疾病和行为障碍，特别是与癌症相关的抑郁和焦虑。AIkido Pharma Inc.的CEO Anthony Hayes表示，公司对探索这一癌症治疗领域感到兴奋，并相信这将是治疗领域的一个增长点。AIkido Pharma Inc.是一家生物技术公司，拥有多种小分子抗癌治疗药物，并与包括德克萨斯大学奥斯汀分校和Wake Forest大学在内的世界知名教育机构建立了强大的合作关系。
    美通社
    2021-01-06
    Dominari Holdings In
  • Winhealth Pharma 和 TWiB 就 AC-203 达成战略许可合作伙伴关系
    交易并购
    Winhealth Pharma 和 TWiB 就 AC-203 达成战略许可合作伙伴关系
    香港Winhealth Pharma集团和台湾TWi Biotechnology公司宣布建立战略许可伙伴关系，授予Winhealth Pharma在中国大陆、香港和澳门开发及商业化罕见病资产AC-203的独家权利，用于治疗遗传性大疱性表皮松解症（EB）、天疱疮和其他皮肤疾病。AC-203在临床试验中显示出缓解EB症状、减少水疱形成和加速伤口愈合的效果，并具有良好的安全性。此次合作旨在加速AC-203在中国大陆的开发和商业化，为患者提供更有效的治疗方案，提高其生活质量。
    美通社
    2021-01-06
    安成生物科技股份有限公司 安成国际药业股份有限公司
  • Targovax 授予 IOVaxis 将 TG 突变 RAS 疫苗在大中华区和新加坡的独家许可选项延长 3 个月
    研发注册政策
    Targovax 授予 IOVaxis 将 TG 突变 RAS 疫苗在大中华区和新加坡的独家许可选项延长 3 个月
    Targovax公司宣布，鉴于COVID-19疫情导致的审批提交和处理延迟，已将IOVaxis Therapeutics在中国大陆和新加坡的TG突变RAS疫苗TG01和TG02的独家许可期权延长3个月。原定于2020年1月8日到期的12个月独家期权协议因此得到延长，但其他条款保持不变。Targovax表示，由于不可预见的情况，对IOVaxis的许可期权期限进行了调整，以适应由此产生的延迟。
    美通社
    2021-01-06
    Circio Holding ASA IOVaxis Therapeutics
  • Catalyst Pharmaceuticals 宣布扩大产品组合以实现长期成功的战略计划，并提供公司最新动态
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals 宣布扩大产品组合以实现长期成功的战略计划，并提供公司最新动态
    Catalyst Pharmaceuticals宣布将扩大研发重点，包括早期阶段项目和验证过的技术平台，以促进产品线增长。2020年Firdapse净收入估计约为1.18亿美元，同比增长16%。公司结束2020年时拥有约1.4亿美元的现金和投资，较2019年增加约4600万美元。Catalyst计划投资更多于研发，包括收购早期机会和验证过的创新技术。公司还宣布了其产品开发计划，包括Firdapse LA（长效制剂）的开发、Hereditary Neuropathy with Liability to Pressure Palsies（HNPP）的初步研究、MuSK-Myasthenia Gravis的进一步分析以及Spinal Muscular Atrophy（SMA）和Kennedy’s disease的研究进展。此外，公司还更新了其与FDA的诉讼和专利诉讼的进展。
    MarketScreener
    2021-01-06
    Catalyst Pharmaceuti Jacobus Pharmaceutic
  • BrickBio 与一家大型制药公司建立抗体偶联药物 （ADC） 联合开发合作伙伴关系
    交易并购
    BrickBio 与一家大型制药公司建立抗体偶联药物 （ADC） 联合开发合作伙伴关系
    BrickBio与一家大型制药公司达成合作，共同开发抗体药物偶联物（ADC）。BrickBio专注于肿瘤学、神经学和代谢性疾病领域，其专有的位点特异性修饰工艺可扩展至其他疾病状态。公司一年内与多家顶级制药公司和国际合作伙伴建立了合作关系。BrickBio的平台技术不仅可提升现有分子的关键治疗特性，还能创造新的分子类别，增加患者治疗选择。BrickBio的UAA生物偶联平台具有灵活性，可在蛋白质骨架的任何位置插入手柄，并生产均一偶联产品。公司的新技术旨在生产具有最佳效力和最低毒性的ADC和蛋白质治疗药物。这些新能力将加强BrickBio与制药合作伙伴的关系，对患者的生命产生深远影响。
    美通社
    2021-01-06
    BrickBio Inc
  • Vaxcyte 宣布发布临床前概念验证数据，支持 VAX-A1 的潜力，VAX-A1 是一种旨在预防 A 组链球菌感染的新型结合疫苗
    研发注册政策
    Vaxcyte 宣布发布临床前概念验证数据，支持 VAX-A1 的潜力，VAX-A1 是一种旨在预防 A 组链球菌感染的新型结合疫苗
    Vaxcyte公司宣布，其新型A组链球菌（GAS）结合疫苗候选产品VAX-A1的预临床数据已发表在《感染微生物与疾病》杂志上。GAS是全球细菌感染的主要原因之一，包括链球菌咽喉炎和某些严重的侵袭性感染，如败血症、坏死性筋膜炎和中毒性休克综合征。该研究显示，通过给小鼠接种疫苗，可以保护它们免受全身和局部皮肤感染。Vaxcyte公司的研究人员与加州大学旧金山分校儿科系和UC圣地亚哥Skaggs药学院的研究人员合作进行了这项研究。Vaxcyte公司还获得了CARB-X的资助，以支持其疫苗的开发。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-06
    Vaxcyte Inc
  • Dewpoint 宣布与辉瑞合作开发针对罕见肌营养不良症的潜在疗法
    交易并购
    Dewpoint 宣布与辉瑞合作开发针对罕见肌营养不良症的潜在疗法
    Dewpoint Therapeutics与辉瑞公司合作开发治疗肌强直性营养不良1型（DM1）的潜在疗法，DM1是一种罕见的遗传性疾病。双方签订协议，Dewpoint将获得前期付款，并有望获得研究、开发和销售里程碑付款，总额最高可达2.39亿美元。DM1与DMPK基因相关，患者会出现肌肉萎缩、呼吸困难、白内障、心脏病、智力障碍和早逝等症状。Dewpoint将利用其生物分子凝聚体平台，与辉瑞共同推进新疗法的研发，以解决DM1这一目前尚无有效治疗手段的疾病。
    美通社
    2021-01-06
    Dewpoint Therapeutic Pfizer Inc
  • FDA 加入 MDIC 的新协作社区，促进病理学创新
    医投速递
    FDA 加入 MDIC 的新协作社区，促进病理学创新
    美国食品药品监督管理局（FDA）的设备与放射健康中心（CDRH）参与MDIC（医疗设备创新联盟）发起的新合作社区——病理创新协作社区（PIcc）。该社区旨在通过协作、非竞争性方法加速病理学创新，提高安全性和有效性评估，并统一方法以加快患者用药。MDIC作为PIcc的召集者，旨在为医疗生态系统中的多元化利益相关者创造一个中立的协作环境。FDA加入PIcc的目的是为了推动对新兴数字病理技术的技术和操作要求的共同理解，以促进FDA制定一致和透明的监管方法，加快该领域的创新并确保患者安全。PIcc的目标包括利用监管科学方法挖掘数字病理的潜力，以帮助尽可能多的患者；以跨学科方式相互培训和教育工作，重点关注非竞争性监管科学；创造一个激励和鼓励所有利益相关者推动病理学领域发展的环境。
    Businesswire
    2021-01-06
    Medical Device Innov Food and Drug Admini
  • Ribometrix 宣布与 Genentech 合作发现和开发 RNA 靶向小分子疗法
    交易并购
    Ribometrix 宣布与 Genentech 合作发现和开发 RNA 靶向小分子疗法
    Ribometrix与罗氏集团旗下子公司Genentech达成全球独家许可与合作协议，共同发现、开发和商业化针对多个RNA靶点的RNA靶向小分子药物。该合作将利用Ribometrix的RNA靶向小分子发现平台，该公司将获得2500万美元的预付款，并有望获得超过10亿美元的里程碑付款。Ribometrix利用其RNA结构分析和分析能力，通过识别RNA分子的三维结构，设计小分子候选药物，以产生治疗效果。Genentech将负责进一步的开发和商业化。
    Businesswire
    2021-01-06
    Genentech Inc Ribometrix Inc Roche Holding AG
  • SK Capital 宣布达成收购 Catalent 吹-灌-封无菌 CDMO 业务的协议
    交易并购
    SK Capital 宣布达成收购 Catalent 吹-灌-封无菌 CDMO 业务的协议
    SK Capital Partners LP宣布，其管理的基金已与Catalent Pharma Solutions达成最终协议，收购其BFS无菌合同开发和制造业务。该业务将在2021年4月完成收购，作为一家独立公司运营，位于伊利诺伊州伍斯特克，专注于复杂临床到商业阶段的配方和制造。业务支持全球高端客户群，提供多种产品，利用其BFS无菌制造能力和在复杂化学领域的配方专长。SK Capital表示，对与业务的管理层和员工合作，创建一家专注于为顾客提供最高水平服务的独立公司感到兴奋。Catalent则表示，剥离BFS制造业务将使其能专注于核心活动，包括开发口服、吸入和生物药物，以及快速扩展其技术组合。
    Businesswire
    2021-01-06
    SK Capital
  • Everest Medicines 宣布中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准 Sacituzumab Govitecan-Hziy 治疗转移性尿路上皮癌的 3 期临床试验获得 CTA 批准
    研发注册政策
    Everest Medicines 宣布中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准 Sacituzumab Govitecan-Hziy 治疗转移性尿路上皮癌的 3 期临床试验获得 CTA 批准
    Everest Medicines宣布，中国国家药品监督管理局已批准其针对转移性尿路上皮癌（mUC）的sacituzumab govitecan-hziy药物的III期临床试验申请。该试验旨在评估sacituzumab govitecan-hziy与标准化疗方案相比的效果，针对的是经过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的患者。此前，sacituzumab govitecan-hziy在113名mUC患者中的II期临床试验显示，该药物在经过大量前期治疗且病情进展的患者中表现出显著疗效和安全性，总体缓解率（ORR）为27%，中位缓解持续时间（DOR）为5.9个月。Everest Medicines计划在中国招募患者参与全球多中心开放标签随机对照试验TROPiCS-04。
    Biospace
    2021-01-06
    云顶新耀医药科技有限公司
  • Avicanna 与大学健康网络合作推进药物性癫痫项目，并按照 GMP 生产其首款药物制剂
    交易并购
    Avicanna 与大学健康网络合作推进药物性癫痫项目，并按照 GMP 生产其首款药物制剂
    Avicanna公司与UHN的Krembil研究学院合作开展多层次的癫痫研究，由著名癫痫研究员Peter Carlen博士领导。双方将分析Avicanna的RHO Phyto™产品对共病和癫痫发作的控制效果，并确定未来药物开发的优化大麻素和非大麻素比例。此外，Avicanna在哥伦比亚波哥大的Altea Farmaceutica S.A.完成了其专有药物制剂的首次GMP和ICH合规制造，为南美市场的注册和商业化做准备。该合作还包括开发一种用于评估多种大麻素比例和与标准抗癫痫药物联合使用的高通量电生理测试系统。研究还将扩展到使用3D人类大脑器官和神经胶质细胞培养的电生理研究，并获得Mitacs Accelerate项目两年资助。
    GlobeNewswire
    2021-01-06
    Avicanna Inc The University Healt Altea Farmaceutica S
  • Cristal Therapeutics 和 Intravacc 宣布达成战略合作，以推进新型疫苗平台
    交易并购
    Cristal Therapeutics 和 Intravacc 宣布达成战略合作，以推进新型疫苗平台
    Cristal Therapeutics与Intravacc宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进新型疫苗平台的发展，首个联合CriVac®疫苗候选针对SARS-CoV-2的受体结合域。双方将利用Cristal的CliCr®和Intravacc的OMV技术进行评估，旨在通过结合创新技术加速疫苗候选的研发进程。Axel Mescheder博士表示，CriVac®技术平台基于CriPec®纳米颗粒和CliCr®偶联技术，能够安全有效地诱导免疫反应。Intravacc的CEO Jan Groen博士强调，结合Cristal的技术与Intravacc的LPS和OMV技术具有巨大潜力，期待与Cristal团队紧密合作推进项目。
    美通社
    2021-01-06
    Cristal Therapeutics Intravacc BV
  • Paragonix 推出新型供体肺保存和运输系统
    交易并购
    Paragonix 推出新型供体肺保存和运输系统
    Paragonix Technologies宣布推出LUNGguard™捐献者肺保存系统，该系统为肺移植提供了先进的低温保存技术。该系统在捐献者到接受者整个移植过程中提供高度控制的低温环境，并配备实时数字监测，以保障捐献肺脏的安全。该系统与Paragonix SherpaPak™心脏转运系统架构相同，后者自2018年临床推出以来已成功转运超过500个捐献心脏。LUNGguard系统代表了在器官移植中使用冰和现成冷却器标准超过50年后的重大进步。这是首次，移植团队将能够使用FDA批准和CE标记的低温肺保存设备。该系统的开发得到了世界上最大的肺移植患者倡导组织——肺移植基金会——的支持。Paragonix Technologies致力于设计、生产和销售器官保存和转运设备，以在捐献者和接受者患者之间旅程中保护器官。
    Businesswire
    2021-01-06
    Paragonix Technologi Lung Transplant Foun
  • Bold Therapeutics 获得资金，为 COVID-19 临床试验准备 BOLD-100
    医药投融资
    Bold Therapeutics 获得资金，为 COVID-19 临床试验准备 BOLD-100
    Bold Therapeutics获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的资金支持，用于研发其抗病毒药物BOLD-100，以治疗COVID-19。BOLD-100是一种新型的小分子药物，能够抑制应激诱导的伴侣蛋白GRP78的上调，目前处于1b期临床试验阶段。公司计划利用这笔资金完成非临床研究和制造工艺开发，为临床试验做准备。Bold Therapeutics还与五位研究人员合作，共同推进BOLD-100的研发。公司CEO E. Russell McAllister表示，尽管疫苗的普及，但SARS-CoV-2仍然对全球医疗体系构成挑战，因此有效的抗病毒治疗手段对于应对未来疫情至关重要。
    美通社
    2021-01-06
    Bold Therapeutics In National Research Co University of Ottawa University of Oxford Western University O
  • Kite 和 Oxford BioTherapeutics 在血癌和实体瘤领域建立细胞治疗研究合作
    交易并购
    Kite 和 Oxford BioTherapeutics 在血癌和实体瘤领域建立细胞治疗研究合作
    Kite，一家Gilead公司，与临床阶段的肿瘤学公司Oxford BioTherapeutics Ltd.（OBT）宣布建立合作关系，共同评估五种新型肿瘤治疗靶点。OBT将利用其OGAP®发现平台验证这五种靶点，并生成针对这些靶点的抗体。Kite和Gilead将拥有基于这些靶点或抗体的治疗产品的开发和商业化独家权利。OBT将获得前期付款，并根据达成某些发现、临床和监管里程碑以及未来潜在销售提成获得额外付款。Kite致力于将细胞疗法的变革性潜力带给更多癌症患者，而OBT则期待与Kite合作推进细胞疗法在血液肿瘤和实体瘤治疗中的应用。
    Businesswire
    2021-01-06
    Gilead Sciences Inc Kite Pharma Inc Oxford BioTherapeuti
  • Sartorius Stedim Biotech 将收购 Novasep 的层析工艺设备部门
    交易并购
    Sartorius Stedim Biotech 将收购 Novasep 的层析工艺设备部门
    Sartorius Stedim Biotech宣布收购Novasep的色谱过程设备部门，双方自2018年起在研发领域已有合作，此次收购旨在加强Sartorius在下游生物工艺领域的地位。Novasep的色谱部门专注于小分子的高压、多用途应用，预计2020年销售额约3700万欧元，员工约100人。交易需获得反垄断审批和Novasep员工委员会的咨询，预计2021年上半年完成。Novasep色谱部门的产品包括基于树脂的批量及强化色谱系统，主要服务于寡核苷酸、肽和胰岛素等小分子的高压、多用途应用。
    美通社
    2021-01-06
    Sartorius Stedim Bio
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