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  • Impact Naturals 的大麻二酚 （CBD） 产品在 Landmark 研究中显示出强有力的安全数据
    研发注册政策
    Impact Naturals 的大麻二酚 （CBD） 产品在 Landmark 研究中显示出强有力的安全数据
    一项由17家领先CBD公司赞助的、涉及1000多名参与者的全面安全研究显示，口服摄入的CBD对日常消费是安全的。该研究由Impact Naturals等公司支持，结果显示CBD对肝脏安全，不会引起日间嗜睡，且不会增加男性参与者的低睾酮水平。研究还发现，使用CBD的参与者中2型糖尿病的发病率低于预期，且没有报告任何与产品相关的不良事件。这些结果将有助于缓解FDA对CBD的担忧，并将与FDA于5月20日分享。Impact Naturals的CEO Vassili Kotlov表示，该研究验证了CBD的安全性，并强调其公司对科学严谨性的承诺。Impact Naturals的CMO Dr James Lowder强调，正确配方和剂量下的CBD是有效的健康补充剂，但需要行业遵守严格标准。该研究涉及1061名18至75岁的成年人，他们至少口服30天CBD。所有产品公司都提供了分析证书，并由第三方实验室确认以确保产品标签的准确性。
    美通社
    2022-05-19
    Food and Drug Admini Impact Naturals Inc ValidCare LLC
  • 美纳里尼集团和 Radius Health， Inc. 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 elacestrant 关键性 3 期 EMERALD 临床试验数据
    研发注册政策
    美纳里尼集团和 Radius Health， Inc. 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 elacestrant 关键性 3 期 EMERALD 临床试验数据
    意大利佛罗伦萨和波士顿，2022年5月19日——Menarini集团（Menarini）和Radius Health公司（Radius）宣布，关于评估elacestrant作为单药治疗与标准治疗（SOC；fulvestrant或芳香化酶抑制剂，AI）治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的III期EMERALD临床试验（NCT03778931）的数据已发表在《临床肿瘤学杂志》上。elacestrant是首个在III期临床试验中显示出与SOC相比显著改善无进展生存期（PFS）且安全性可控的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。Mass General癌症中心、哈佛医学院乳腺医学肿瘤科医生和乳腺癌症研究主任Aditya Bardia博士表示，EMERALD研究首次证明了口服SERD单药治疗elacestrant与标准治疗相比在ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者中的临床结果显著改善。该研究的主要终点是所有患者以及具有可检测ESR1突变的患者的无进展生存期（PFS）。结果显示，与SOC相比，elacestrant显著降低了疾病进展或死亡的风险，在所有患者中降低了30%，在具有ESR1突变的患者中降低了45%。最
    Biospace
    2022-05-19
    Radius Health Inc
  • TransCode Therapeutics 收购 Radiootheranostic Technology 的选择权
    交易并购
    TransCode Therapeutics 收购 Radiootheranostic Technology 的选择权
    TransCode Therapeutics宣布与麻省总医院合作，获得一项关于放射性治疗技术的独家、全球许可权。该技术由公司联合创始人兼首席技术官Dr. Zdravka Medarova及其同事发明，旨在提高癌症的诊断和治疗水平。公司CEO Michael Dudley表示，这项技术有望增强其现有RNA疗法的治疗效果。TransCode正在开发基于铁氧化物纳米粒子的RNA递送平台TTX，预计将在2022年下半年提交eIND申请，进行TTX-MC138的首次人体临床试验。TransCode致力于通过RNA疗法战胜癌症，其产品线包括针对多种肿瘤类型的药物候选者，如TTX-MC138、TTX-siPDL1和TTX-siLIN28B等。
    GlobeNewswire
    2022-05-19
    TransCode Therapeuti
  • Evotec and Almirall Enter into a Multi-Target Alliance in Medical Dermatology
    交易并购
    Evotec and Almirall Enter into a Multi-Target Alliance in Medical Dermatology
    HAMBURG, GERMANY and BARCELONA, SPAIN / ACCESSWIRE / May 19, 2022 / Evotec SE (Frankfurt Stock Exchange:EVT)(MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809)(NASDAQ:EVO) and Almirall S.A. (ALM), a global biopharmaceutical company focused on skin health, announced today a multi-target alliance in Medical Dermatology. The companies aim to discover and develop novel therapeutics for severe skin diseases, including immune-mediated inflammatory conditions such as atopic dermatitis and non-melanoma skin cancer such as basal cell
    Accesswire
    2022-05-19
    Evotec SE Almirall SA
  • 美国基因与细胞治疗学会年会亮点：基因疗法与癌症研究进展
    研发注册政策
    美国基因与细胞治疗学会年会亮点：基因疗法与癌症研究进展
    美国基因与细胞治疗学会第25届年会在华盛顿特区举行，会议亮点包括：Genascence公司GNSC-001治疗骨关节炎的I期临床试验显示良好安全性；XyloCor Therapeutics的XC001治疗难治性心绞痛的I期临床试验数据积极；Vedere Bio II在眼科基因治疗方面取得新进展；Senti Bio在癌症研究方面取得积极进展；Locanabio的CORRECTx平台在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面显示出潜力；CODA Biotherapeutics在治疗局灶性癫痫方面取得进展。
    Biospace
    2022-05-19
  • 复星医药关于控股子公司签署许可协议的公告
    交易并购
    复星医药关于控股子公司签署许可协议的公告
    复星医药关于控股子公司签署许可协议的公告
    巨潮资讯
    2022-05-19
    Verimmune Inc
  • Caladrius Biosciences 宣布 IDMC 建议推进CLBS201糖尿病肾病治疗试验
    研发注册政策
    Caladrius Biosciences 宣布 IDMC 建议推进CLBS201糖尿病肾病治疗试验
    Caladrius Biosciences公司宣布，其针对糖尿病肾病（DKD）的CLBS201临床试验中，独立数据监测委员会（IDMC）已审查了前两名患者的初步安全性和耐受性数据，并批准继续招募剩余的四名患者。公司研发和首席医疗官Kristen K. Buck表示，CLBS201在初步数据评估中显示出良好的耐受性，公司期待继续研究并希望快速招募剩余患者，预计2023年第一季度获得主要数据。该试验旨在评估CLBS201作为DKD治疗的安全性和有效性。
    Biospace
    2022-05-19
    Lisata Therapeutics
  • Shockwave IVL 在钙化外周疾病患者中保持优于血管成形术
    研发注册政策
    Shockwave IVL 在钙化外周疾病患者中保持优于血管成形术
    Shockwave Medical公司宣布，其Intravascular Lithotripsy（IVL）技术在治疗严重钙化心血管疾病方面表现出卓越的长期疗效。Disrupt PAD III试验的长期数据显示，与经皮腔内血管成形术（PTA）相比，IVL在治疗钙化外周动脉疾病方面，通过改善血管准备，达到了两年内的优秀长期结果，并保留了未来的治疗选择。该研究是迄今为止最大的严重钙化外周病变随机试验，最终结果在2022年SCAI科学会议上公布，并同步发表在JSCAI上。IVL在30天内的主要终点分析中显示出优于PTA，且在一年和两年后，主要次要终点——主要通畅率，也优于PTA。这些长期数据表明，IVL血管准备加上药物涂层球囊（DCB）或支架，在两年内显示出优异的有效性和持久通畅性。
    Biospace
    2022-05-19
    Shockwave Medical In Main Line Health
  • Adial Pharmaceuticals 宣布与威斯康星医学院开展研究合作，以推进 Purnovate 的腺苷化合物作为糖尿病和 NASH 的潜在治疗方法
    交易并购
    Adial Pharmaceuticals 宣布与威斯康星医学院开展研究合作，以推进 Purnovate 的腺苷化合物作为糖尿病和 NASH 的潜在治疗方法
    Adial Pharmaceuticals的子公司Purnovate与威斯康星医学院和John Auchampach博士合作，研究其专有的腺苷类似物作为治疗糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力。该合作旨在通过在预临床模型中测试Purnovate的腺苷化合物，进一步验证其作为治疗糖尿病和NASH的潜力。Purnovate的腺苷类似物旨在克服传统化合物在生物分布和溶解度方面的挑战，并有望在动物模型中显示出降低全身和肝脏脂肪含量以及血糖水平正常化的效果。Adial首席执行官William Stilley表示，这些化合物在治疗NASH和其他疾病方面具有重大潜力，尤其是在全球NASH市场预计到2027年将超过540亿美元，但目前尚无针对NASH的FDA批准药物。
    GlobeNewswire
    2022-05-19
    Adial Pharmaceutical Purnovate Inc
  • Atara Biotherapeutics 提供与拜耳战略合作的最新情况
    交易并购
    Atara Biotherapeutics 提供与拜耳战略合作的最新情况
    Atara Biotherapeutics宣布与Bayer的战略合作即将结束，Bayer将不再继续独家许可下一代间皮素定向CAR T细胞疗法。合作项目包括资金和开发ATA3271和自体版本ATA2271，用于治疗高间皮素表达的肿瘤。Atara表示，尽管Bayer决定结束合作，但他们对ATA2271和ATA3271的潜力仍持信心，并正在重新评估如何最大化这些项目的价值。Atara将继续支持ATA2271的1期临床试验，并计划在2022年下半年提供初步数据。同时，Atara将专注于即将进行的ATA188的2期EMBOLD研究的中期分析，并计划在2022年第四季度提交ATA3219的IND申请。
    Businesswire
    2022-05-19
    Atara Biotherapeutic Bayer AG Memorial Sloan Kette
  • Brickell Biotech 在 DYRK1A 抑制剂 BBI-02 的 1 期研究中为第一名受试者给药
    研发注册政策
    Brickell Biotech 在 DYRK1A 抑制剂 BBI-02 的 1 期研究中为第一名受试者给药
    Brickell Biotech公司宣布，其创新药物BBI-02已进入临床试验阶段，该药物是一种潜在的首个口服DYRK1A抑制剂，有望治疗自身免疫和炎症性疾病。BBI-02在健康成年人和特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估正在进行中，预计2023年初将公布初步结果。BBI-02在临床前研究中显示出对特应性皮炎和类风湿性关节炎等疾病的积极效果，可能通过调节免疫平衡来恢复免疫平衡，并具有同时针对适应性免疫和先天免疫失衡的能力，有望成为治疗某些自身免疫和炎症性疾病的新范式。
    MarketScreener
    2022-05-19
    Fresh Tracks Therape University of Washin
  • Mustang Bio 宣布 X 连锁严重免疫缺陷联合慢病毒载体基因治疗的最新中期数据支持即将进行的 MB-107 多中心关键 2 期试验
    研发注册政策
    Mustang Bio 宣布 X 连锁严重免疫缺陷联合慢病毒载体基因治疗的最新中期数据支持即将进行的 MB-107 多中心关键 2 期试验
    Mustang Bio公司宣布，其针对X连锁严重联合免疫缺陷症（XSCID）的基因疗法MB-107在临床试验中表现出良好的安全性和有效性。23名XSCID婴儿接受了该疗法，经过2.6年的随访，所有患者均存活且未出现恶性转化。这些数据支持了Mustang Bio计划在下半年启动MB-107的多中心关键性2期临床试验。该研究在圣犹达儿童研究医院、加州大学旧金山分校Benioff儿童医院和西雅图儿童医院进行，并在美国基因与细胞治疗学会第25届年会上口头报告。
    Biospace
    2022-05-19
    Mustang Bio Inc Fortress Biotech Inc National Institute o National Institutes Seattle Children's H UCSF Benioff Childre
  • Wonderfeel（R） 推出 Youngr（TM），针对衰老的根本原因
    研发注册政策
    Wonderfeel（R） 推出 Youngr（TM），针对衰老的根本原因
    Wonderfeel公司推出了一款名为Youngr的新型补充剂，旨在通过恢复细胞层面的健康来延长人们的寿命。该产品结合了NAD前体NMN（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）和新兴的抗氧化剂，旨在最大化健康寿命。Youngr含有900毫克NMN，以及4毫克Ergothioneine、20毫克Hydroxytyrosol和100毫克Resveratrol，这些成分共同作用，旨在减少氧化应激、预防慢性疾病和延缓衰老迹象。该产品针对35岁以上成年人，旨在改善认知、能量水平、皮肤弹性和整体器官健康。Wonderfeel与Abinopharm公司合作，进行了迄今为止最大的NMN效果双盲研究，结果显示，服用不同剂量NMN的40-65岁男女的健康评分和生物标志物显著改善。
    美通社
    2022-05-19
    Abinopharm
  • MP Biomedicals， LLC 将分发新的侧向层析试剂盒 - Boson（TM） 快速 SARS-CoV-2 抗原检测卡 - 获得 FDA 紧急使用授权，用于快速家庭 COVID-19 检测
    研发注册政策
    MP Biomedicals， LLC 将分发新的侧向层析试剂盒 - Boson（TM） 快速 SARS-CoV-2 抗原检测卡 - 获得 FDA 紧急使用授权，用于快速家庭 COVID-19 检测
    MP Biomedicals, LLC宣布将分销一款名为Boson Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card的新型侧流检测卡，该产品已获得美国FDA紧急使用授权，用于快速在家进行COVID-19检测。该检测卡可在网上作为非处方测试使用，通过自我采集或成人采集的前鼻拭子样本进行检测，结果在15分钟内得出。该检测卡适用于14岁及以上个体，可用于有或无症状的COVID-19疑似患者，作为连续测试（在三天内进行两次，每次测试间隔至少24小时，最多48小时）。MP Biomedicals是一家全球性公司，提供生命科学产品、精细化学品和诊断产品，拥有50年的行业经验。Boson Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card尚未获得FDA的正式批准，但根据紧急使用授权，仅授权用于检测SARS-CoV-2病毒蛋白，不适用于其他病毒或病原体。
    美通社
    2022-05-19
    MP Biomedicals LLC
  • Blue Water Vaccines 宣布与 Instituto Butantan 合作开发通用流感候选疫苗 BWV-101
    交易并购
    Blue Water Vaccines 宣布与 Instituto Butantan 合作开发通用流感候选疫苗 BWV-101
    Blue Water Vaccines与巴西Butantan研究所合作，共同开发通用流感疫苗BWV-101。该项目获得圣保罗州研究基金会资助，旨在实现疫苗和生物制品的国产化和自主发展。合作涉及牛津大学等多家研究机构和私营企业。BWV开发的通用流感疫苗有望提供终身保护，其生产采用大肠杆菌表达平台，成本效益更高。Blue Water Vaccines致力于开发针对全球重大健康挑战的疫苗，包括诺如病毒和肺炎链球菌疫苗。
    MarketScreener
    2022-05-19
    Instituto Butantan University of Oxford
  • 黑色素瘤研究联盟宣布提供1300万美元的赠款，以推进黑色素瘤的预防、检测和治疗
    医药投融资
    黑色素瘤研究联盟宣布提供1300万美元的赠款，以推进黑色素瘤的预防、检测和治疗
    2022年5月19日，美国华盛顿，梅拉尼oma研究联盟（MRA）宣布，在梅拉尼oma意识月期间，该联盟作为最大的非营利性梅拉尼oma研究资助机构，为27项研究项目提供了总计1304.6774万美元的资助，旨在推进梅拉尼oma的预防、检测和治疗。这些资助包括11项团队科学奖、10项青年研究员奖和6项试点奖。MRA的资助支持了创新想法的发展，这些想法有望迅速改善梅拉尼oma患者的预后。今年的资助项目涵盖了多种方法，包括使用新型细胞条形码来识别耐药性疾病的病因和可能的治疗方法；针对罕见梅拉尼oma亚型的研究，旨在提高对现有检查点免疫疗法的反应；以及与迈克尔·J·福克斯基金会共同资助的两个试点项目，研究梅拉尼oma与帕金森病之间的联系。MRA首席执行官马克·赫尔伯特博士表示，这些科学提案被MRA的专家评审委员会选中，是卓越的。MRA致力于支持这一关键工作，希望惠及所有患有梅拉尼oma的患者和家庭，并预防更多患者遭受这种疾病。
    Businesswire
    2022-05-19
    Melanoma Research Al Bristol Myers Squibb Chaim Sheba Medical Essen University Hos H Lee Moffitt Cancer Harvard Medical Scho Hebrew University of Mount Sinai School o Johns Hopkins Univer New York University Rockefeller Universi Stanford University The Brigham and Wome The Michael J Fox Fo University of Califo University of Colora University of Minnes University of Washin Weizmann Institute o Yale School of Medic Yale University
  • Celldex 宣布接受 Barzolvolimab 1b 期治疗慢性自发性荨麻疹的摘要，并在 2022 年欧洲过敏与临床免疫学学会 （EAACI） 年会上进行最新呈报
    研发注册政策
    Celldex 宣布接受 Barzolvolimab 1b 期治疗慢性自发性荨麻疹的摘要，并在 2022 年欧洲过敏与临床免疫学学会 （EAACI） 年会上进行最新呈报
    Celldex Therapeutics宣布，其研发的抗体药物barzolvolimab（CDX-0159）在治疗抗组胺药物难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）的1b期临床试验摘要被欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）2022年大会接受，作为电子海报展示。该研究旨在评估barzolvolimab在40名对抗组胺药物仍出现症状的CSU患者中的安全性和治疗效果。该摘要将于2022年7月1日早上00:01（中欧时间）至6月30日下午6:01（东部夏令时）在线提供。Celldex Therapeutics是一家致力于开发针对严重疾病的治疗性抗体，包括能够影响人体免疫系统或直接作用于关键途径的抗体，以改善炎症性疾病和多种癌症患者的生命。
    Biospace
    2022-05-19
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