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  • Symvivo Corporation 宣布与 Merck 合作
    交易并购
    Symvivo Corporation 宣布与 Merck 合作
    Symvivo公司宣布与默克公司合作，共同推进其专有的bacTRL™基因递送平台在口服疫苗递送领域的应用。该合作使默克获得独家许可权，并基于此协议，默克将有权获取Symvivo的bacTRL™平台技术。Symvivo是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗和预防致命疾病的基因递送平台。其bacTRL™平台技术能够通过口服和静脉注射的方式递送质粒DNA，使患者自身的细胞产生治疗性蛋白质。此次合作标志着Symvivo在多元化重要领域的研发工作取得了新进展。
    Businesswire
    2021-01-05
    Merck Sharp & Dohme
  • BioXcel Therapeutics 宣布BXCL501达到 TRANQUILITY 1b/2 期研究的主要和所有次要终点，该研究用于痴呆症（包括阿尔茨海默病）激越的急性治疗
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布BXCL501达到 TRANQUILITY 1b/2 期研究的主要和所有次要终点，该研究用于痴呆症（包括阿尔茨海默病）激越的急性治疗
    BXCL501治疗痴呆相关激动的临床试验结果显示，该药物在降低激动的症状方面表现出显著疗效。在54名患有痴呆相关激动的患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验中，60 mcg剂量的BXCL501在三个主要激动的量表（PEC、PAS和Mod-CMAI）中与安慰剂相比显示出统计学上和临床上有意义的总分数降低。最常见的不良事件是嗜睡，其次是低血压、直立性低血压和头晕。公司计划将BXCL501推进至晚期研究阶段。
    Biospace
    2021-01-05
    BioXcel Therapeutics
  • 远藤宣布与 Paladin Labs Inc. 达成许可协议，在加拿大将 Abaloparatide 商业化
    交易并购
    远藤宣布与 Paladin Labs Inc. 达成许可协议，在加拿大将 Abaloparatide 商业化
    Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与Radius Health, Inc.达成协议，将独家在加拿大注册、商业化并分销abaloparatide。Paladin Labs Inc.将负责所有与abaloparatide相关的商业活动。该协议赋予Endo abaloparatide皮下注射（abaloparatide-SC）和经皮贴剂（abaloparatide-TD）的权利，这些新型配方和给药途径目前正在临床试验中。Abaloparatide是一种用于治疗骨质疏松症的甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）类似物，目前在加拿大尚未获得批准。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交abaloparatide-SC的新药申请。如果abaloparatide在加拿大获得批准，Paladin将负责注册、分销、销售、营销、医学事务、定价和报销活动，而Radius将负责向Paladin供应药物。
    美通社
    2021-01-05
    Endo International P Endo Ventures Ltd Paladin Labs Inc Radius Health Inc
  • Stero Biotechs 支持一项基于 CBD 的 COVID-19 重症患者治疗的探索性研究
    医投速递
    Stero Biotechs 支持一项基于 CBD 的 COVID-19 重症患者治疗的探索性研究
    以色列临床阶段公司Stero Biotechs支持了一项针对COVID-19重症患者的基于CBD的治疗探索性研究。该公司向拉宾医疗中心提供并支持了这项临床试验，该中心是Clalit HMO的领先医院。这项由Mor Research Applications发起的临床研究旨在帮助处于严重呼吸衰竭状态的COVID-19患者。研究计划治疗20名患者，以证明概念（POC），由以色列拉宾医疗中心的Ilya Kagan医生和Moshe Yeshurun主任支持。如果POC成功，Stero计划根据FDA临床试验指南和规定，扩大并开展包含额外40名患者的2a期多中心研究。Stero致力于研发基于CBD的创新治疗解决方案，旨在通过增强类固醇治疗的疗效、降低剂量和允许难治性患者对类固醇治疗产生反应，从而造福数百万患者。
    美通社
    2021-01-05
    Mor Research Applica Stero Biotechs Ltd
  • Spinogenix 宣布获得美国国防部资助，以推进肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的新型候选药物
    医药投融资
    Spinogenix 宣布获得美国国防部资助，以推进肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的新型候选药物
    Spinogenix公司宣布与巴罗神经学研究所的Rita Sattler博士和南加州大学Keck医学院的Justin Ichida博士合作，利用美国国防部（DOD）的国会指导医疗研究计划（CDMRP）的拨款，评估其领先候选药物在ALS（肌萎缩侧索硬化症）中的效果。该研究将使用来自ALS患者和健康志愿者的iPSCs（诱导多能干细胞）进行，并在ALS动物模型中开展额外实验。Spinogenix的领先药物候选物具有独特的机制，可以增加突触数量，这对于神经退行性疾病如ALS中受损的认知和运动功能至关重要。该公司表示，DOD的拨款认可了其新型药物候选物改变ALS疾病进程的潜力。目前，针对ALS的治疗方法只能提供几个月的寿命延长，且并非所有患者都能耐受。Spinogenix致力于开发针对涉及突触丢失和功能障碍的疾病的变革性疗法，旨在通过恢复神经元连接来改变疾病进程和治疗模式。
    Biospace
    2021-01-05
    Congressionally Dire Spinogenix Inc US Department of Def
  • AsclepiX Therapeutics， Inc. 在 AXT107 玻璃体内自形成凝胶贮存肽治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME） 的 1/2a 期试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    AsclepiX Therapeutics， Inc. 在 AXT107 玻璃体内自形成凝胶贮存肽治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME） 的 1/2a 期试验中为首位患者给药
    AsclepiX Therapeutics公司宣布，其用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的药物AXT107的Phase 1/2a CONGO临床试验已开始，首名患者已接受给药。AXT107是一种新型肽类药物，通过抑制VEGF-A和VEGF-C并激活Tie2，有望成为治疗视网膜疾病的标准单药疗法。该药物有望每年仅需一次玻璃体注射，显著减少治疗负担。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准AXT107的IND申请，用于治疗包括DME在内的视网膜疾病。
    Biospace
    2021-01-05
  • Saphena Medical 的 Venapax（R） EVH 系统获得 Premier（R） Inc. 的 SURPASS（TM） 采购计划的唯一供应商合同
    交易并购
    Saphena Medical 的 Venapax（R） EVH 系统获得 Premier（R） Inc. 的 SURPASS（TM） 采购计划的唯一供应商合同
    Saphena Medical宣布，其Venapax® EVH系统荣获Premier Inc.的SURPASS™采购计划独家供应商合同，该计划旨在为美国医疗机构提供临床有效产品的最佳市场定价。Premier Inc.是美国最大的绩效改进公司之一，拥有超过4100家美国医院和卫生系统以及20万家其他提供商和组织。该合同为Premier的SURPASS会员创建了一个专门用于内窥镜血管获取的类别，旨在通过提供最优惠的价格，进一步扩大Venapax在EVH市场的份额。Venapax是Saphena Medical的全套EVH系统，提供简单、优雅的设备进行分离和同时分支结扎，注重标本质量。Saphena Medical首席执行官Mike Glennon表示，该SURPASS独家EVH协议为计划参与者提供了实际价值，并验证了Venapax在市场中的地位。
    Businesswire
    2021-01-05
    Premier Inc Saphena Medical Inc
  • FARE 联合赞助 500,000 美元研究资助金授予伦敦国王学院的 Alexandra Santos 博士
    医药投融资
    FARE 联合赞助 500,000 美元研究资助金授予伦敦国王学院的 Alexandra Santos 博士
    FARE宣布向伦敦国王学院Alexandra Santos博士颁发50万美元的研究资助，以支持其关于“临床验证嗜碱性粒细胞和肥大细胞激活测试作为食物过敏生物标志物”的研究提案。该研究旨在验证嗜碱性粒细胞和肥大细胞激活作为食物过敏的生物标志物，以诊断和监测食物过敏。该研究有望改进食物过敏检测，减少对口服食物挑战的需求，从而提高患者的生活质量。FARE是世界上最大的食物过敏研究私人资助者，而Janssen的World Without Disease Accelerator也参与了此次资助。
    美通社
    2021-01-05
    Food Allergy Researc Janssen Pharmaceutic King's College Londo
  • ZED Therapeutics 扩大了 Curtis Mathes Harvester（R） Grow Light 的使用
    交易并购
    ZED Therapeutics 扩大了 Curtis Mathes Harvester（R） Grow Light 的使用
    ZED Therapeutics与Curtis Mathes Grow Lights合作，获得更多Harvester®生长灯用于新型大麻育种项目和植物色素操纵研究。该项目与德克萨斯大学阿灵顿分校和德克萨斯大学埃尔帕索分校的科学家共同进行。Curtis Mathes Grow Lights Inc.表示，ZED Therapeutics团队反馈出色，Harvester®灯在提高植物代谢效率、增加花蕾密度和优化节间距离方面表现出色。Curtis Mathes Corporation专注于固态照明技术的研究、开发和销售。
    美通社
    2021-01-05
    Curtis Mathes Corp The University of Te University of Texas ZED Therapeutics
  • 生物技术公司Ikena Oncology完成1.2亿美元B轮融资，用于推进靶向肿瘤疗法管线
    医药投融资
    生物技术公司Ikena Oncology完成1.2亿美元B轮融资，用于推进靶向肿瘤疗法管线
    2021年1月5日，临床阶段生物技术公司Ikena Oncology, Inc.宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资由Omega Funds领投，新投资者Fidelity Management&Research Company, LLC、Surveyor Capital、Invus、Farallon Capital Management、BVF Partners、L.P.、Cowen Healthcare Investments、Logos Capital和HealthCor Management以及现有投资者Atlas Venture、OrbiMed和Bristol Myers Squibb跟投。该公司打算将此次融资所得资金用于推进其靶向肿瘤疗法管线，包括其新型候选TEAD抑制剂IK-930。
    vcaonline
    2021-01-05
    Logos Capital Farallon Capital Man Invus Omega Funds 奥博资本 Atlas Venture HealthCor Partners Cowen Healthcare Inv 富达国际 Surveyor Capital BVF Partners Ikena Oncology
  • Radius Health 宣布与 Paladin Labs 就 Abaloparatide 在加拿大达成商业协议
    交易并购
    Radius Health 宣布与 Paladin Labs 就 Abaloparatide 在加拿大达成商业协议
    Radius Health与Endo International的子公司Endo Ventures Limited达成协议，将TYMLOS和abaloparatide-TD在加拿大进行注册、商业化及独家分销。Paladin Labs将负责所有与abaloparatide相关的商业活动，并支付Radius总计约8000万美元的前期和里程碑付款，以及基于加拿大净销售额的分层版税。这是Radius在2021年扩大abaloparatide资产全球影响力的重要一步，也是其关键业务发展重点之一。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交TYMLOS的新药申请。
    GlobeNewswire
    2021-01-05
    Endo Ventures Ltd Paladin Labs Inc Radius Health Inc
  • Therapix Biosciences 和 Cyntar Ventures 就 TheraPEA 在加拿大的分销签订了一份不具约束力的意向书
    交易并购
    Therapix Biosciences 和 Cyntar Ventures 就 TheraPEA 在加拿大的分销签订了一份不具约束力的意向书
    以色列特拉斯皮克斯生物科学公司（Therapix Biosciences）与加拿大创新公司Cyntar Ventures签署了一份非约束性意向书，旨在加拿大分销TheraPEA产品。TheraPEA已获得加拿大健康产品部（NNHPD）的批准，用于抗炎和缓解慢性疼痛。TheraPEA是一种新型产品，能够通过调节内源大麻素水平来帮助治疗慢性疼痛，具有低滥用潜力的特点。根据协议，Cyntar将获得TheraPEA在加拿大的独家分销权，并支付给Therapix一定的费用，包括TheraPEA的净收入提成。特拉斯皮克斯生物科学公司专注于开发基于大麻素的药物，目前正在进行多个药物开发项目。
    美通社
    2021-01-05
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd
  • Metacrine 在 2 型糖尿病和 NASH 患者中启动 MET409 与 Empagliflozin 的 2a 期联合试验
    研发注册政策
    Metacrine 在 2 型糖尿病和 NASH 患者中启动 MET409 与 Empagliflozin 的 2a 期联合试验
    Metacrine公司宣布，其Phase 2a临床试验中，首名患者已接受MET409（50毫克）与恩格列净（Jardiance）联合治疗，针对患有2型糖尿病（T2DM）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患者。该试验旨在评估MET409作为单药和联合疗法治疗NASH的潜力。MET409是一种每日一次口服FXR激动剂，已在NASH患者中显示出良好的疗效和耐受性。SGLT2抑制剂如恩格列净在治疗T2DM的同时，还能降低肝脏脂肪。该临床试验是一项12周的随机、双盲、多中心试验，旨在评估MET409与恩格列净联合治疗T2DM和NASH患者的安全性、耐受性和药效学。预计2022年上半年公布试验结果。
    Biospace
    2021-01-05
    Metacrine Inc
  • Replimune 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期临床试验中实现首例 RP3 给药患者
    研发注册政策
    Replimune 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期临床试验中实现首例 RP3 给药患者
    Replimune Group宣布其第三种产品候选药物RP3进入临床试验，该药物旨在通过其Immulytic™平台激活抗肿瘤免疫反应。RP3编码CD40L和4-1BBL，旨在通过免疫共刺激途径激活进一步刺激抗肿瘤免疫反应。该临床试验旨在评估RP3的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。Replimune计划在2021年提供RP3的初步数据，并推进其他临床试验。
    Biospace
    2021-01-05
    Replimune Group Inc
  • Aerpio 在 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的顶线结果后宣布进行战略审查
    研发注册政策
    Aerpio 在 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的顶线结果后宣布进行战略审查
    Aerpio Pharmaceuticals宣布其董事会启动了探索和审查一系列战略选择的过程，旨在最大化股东价值，涉及公司临床资产和现金资源，截至2020年9月30日，现金资源为4730万美元。公司将探索与合作伙伴合作、收购、公司出售、合并、业务合并、资产出售、许可或其它战略交易等战略选项。Ladenburg Thalmann & Co. Inc.将继续作为Aerpio的战略顾问。Aerpio的药物研发项目包括razuprotafib（前称AKB-9778）、ARP-1536和一种双特异性抗体。公司不打算在战略审查过程中作出任何进一步披露，除非和直到具体行动得到批准。
    Biospace
    2021-01-05
    Aerpio Pharmaceutica
  • Revitope Oncology 宣布与 Janssen 达成战略合作，以利用其独特的 T 细胞接合器平台
    交易并购
    Revitope Oncology 宣布与 Janssen 达成战略合作，以利用其独特的 T 细胞接合器平台
    Revitope Oncology与Janssen达成战略合作伙伴关系，共同开发基于T细胞激活剂的抗体双特异性免疫疗法。Revitope的PrecisionGATE™技术平台旨在开发减少毒性、拓宽治疗窗口、提高疗效的抗癌治疗。该合作由Johnson & Johnson Innovation促成，旨在推进T细胞激活疗法的发展，以提供更安全、更有效的治疗方案。Revitope的PrecisionGATE技术利用共表达的肿瘤抗原，开发出高度特异性的抗癌药物，通过双重抗原靶向引发和聚焦强大的免疫反应。合作内容包括可行性研究，评估Revitope的PrecisionGATE T细胞激活平台。
    美通社
    2021-01-05
    Janssen Biotech Inc Revitope Oncology In
  • Precigen 宣布 IND 获得批准，启动 PRGN-2012 AdenoVerse™ 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病 （RRP） 患者的 I 期研究
    研发注册政策
    Precigen 宣布 IND 获得批准，启动 PRGN-2012 AdenoVerse™ 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病 （RRP） 患者的 I 期研究
    Precigen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PRGN-2012药物的IND申请，该药物是一款针对成人呼吸道乳头状瘤病（RRP）的AdenoVerse™免疫疗法。RRP是一种由HPV 6或HPV 11引起的罕见、难以治疗且有时致命的肿瘤性疾病。PRGN-2012是一种创新的疫苗，利用Precigen的gorilla腺病毒载体技术，针对感染HPV 6或HPV 11的细胞产生免疫反应。该药物在临床前模型中表现出对HPV 6和HPV 11的强特异性免疫反应。Phase I临床试验将评估PRGN-2012作为辅助免疫疗法的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。该研究由National Institute on Deafness and Other Communication Disorders（NIDCD）的Clint T. Allen博士和National Cancer Institute（NCI）的Scott M. Norberg博士领导。Precigen与NCI的合作关系有助于快速推进PRGN-2012进入临床试验。
    Biospace
    2021-01-05
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