摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

GLP-1产业链的上游赢家：诺泰生物2024上半年净利润最高预增497.34%

财报业绩

GLP-1产业链的上游赢家：诺泰生物2024上半年净利润最高预增497.34%

随着全球健康意识的提升和慢性疾病治疗需求的增加，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物市场近年来呈现出蓬勃态势。在这一产业链中，诺泰生物研发的司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上，也是2023年底CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。仅24年上半年净利润就已经远远超过23年全年净利润，势头之猛烈，羡煞众多药企。

药时空

2024-06-20

GLP-1 司美格鲁肽江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
iOnctura 宣布获得 8000 万欧元 B 轮融资，以推进 II 期试验管线

医药投融资

iOnctura 宣布获得 8000 万欧元 B 轮融资，以推进 II 期试验管线

iOnctura，一家专注于治疗难治性癌症的临床阶段生物制药公司，宣布已完成8000万欧元的B轮融资，由Syncona Limited领投，EIC Fund、M Ventures、Inkef Capital、VI Partners、Schroders Capital和3B Future Health Fund等现有投资者参与。iOnctura正在开发一系列针对癌症的精准口服小分子药物，其创新疗法有望延长患者寿命并改善健康状况。公司已将两种治疗候选药物推进至中期临床试验阶段，其中roginolisib是首个PI3Kδ的变构调节剂，具有独特的化学结构和结合模式，用于治疗免疫介导的抵抗和高PI3Kδ表达的癌症细胞和肿瘤浸润免疫细胞。此外，iOnctura还计划在2024年后期开始针对其他癌症适应症的临床试验，包括非小细胞肺癌和原发性骨髓纤维化。

PRNewswire

2024-06-20

恶性肿瘤非小细胞肺癌原发性骨髓纤维化 PI3Kδ
Sensorion 宣布即将在下一届人工耳蜗和其他植入技术国际会议上展示有前景的 SENS-401 结果

研发注册政策

Sensorion 宣布即将在下一届人工耳蜗和其他植入技术国际会议上展示有前景的 SENS-401 结果

Sensorion公司宣布，其新型治疗听力损失药物SENS-401的Phase 2a临床试验数据将在2024年7月10日至13日在加拿大温哥华举行的第17届国际耳蜗植入和其他植入技术会议上公布。研究结果表明，SENS-401在预防耳蜗植入术后残余听力损失方面具有潜力。该研究由Sensorion与全球植入式听力设备领导者Cochlear Limited合作进行。SENS-401是一种口服小分子药物，旨在保护内耳组织免受导致渐进性或继发性听力障碍的损伤。Sensorion专注于开发治疗和预防听力损失的新疗法，其研发技术平台有助于深入了解内耳相关疾病的病理生理学和病因学。此外，Sensorion正在开发两种基因治疗项目，旨在纠正遗传性单基因聋病，并与巴斯德研究所合作。

Businesswire

2024-06-20

听力损失 Sensorion SA
罗氏推出新的高灵敏度检测，以更轻松地诊断可能患有 B 细胞淋巴瘤的患者

研发注册政策

罗氏推出新的高灵敏度检测，以更轻松地诊断可能患有 B 细胞淋巴瘤的患者

罗氏公司宣布推出首个获得临床批准的高灵敏度原位杂交（ISH）测试——VENTANA® Kappa和Lambda双ISH mRNA探针混合试剂，用于检测B细胞淋巴瘤亚型。该测试有助于病理学家区分B细胞恶性肿瘤与正常的感染反应，为医疗保健提供者和患者提供诊断确定性。B细胞淋巴瘤占非霍奇金淋巴瘤（NHL）病例的约85%，是全球第十常见癌症。新测试能够对超过60种B细胞淋巴瘤亚型和浆细胞肿瘤进行评估，减少了对新鲜组织样本的需求，有助于更快地诊断和治疗患者。

GlobeNewswire

2024-06-20

非霍奇金淋巴瘤 B 细胞淋巴瘤
连云港医药产业一颗冉冉升起的明星！诺泰生物上半年净利润预增330.08%~497.34%

财报业绩

连云港医药产业一颗冉冉升起的明星！诺泰生物上半年净利润预增330.08%~497.34%

2024年6月19日晚，诺泰生物披露2024年上半年业绩预告，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.8亿元到2.5亿元，同比增加330.08%到497.34%。仅24年上半年净利润就已经远远超过23年全年净利润，势头之猛烈，羡煞众多药企。江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（股票代码：688076，以下简称诺泰生物）是一家聚焦多肽、寡核苷酸药物及小分子化药自主研发与定制研发相结合的产研销一体化企业。

药论

2024-06-20

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
心脏里的中国力量：唐智荣的“心”产品，正在登顶全球之巅

专家观点

心脏里的中国力量：唐智荣的“心”产品，正在登顶全球之巅

近日，丰凯利医疗器械（上海）有限公司自主研发的SynFlow 3.0设备通过数天的支持，帮助一位处于心源性休克状态的78岁老年患者渡过了危险期。术中没有出现任何严重并发症，患者目前已清醒。我国有1100万冠心病患者，心脏支架手术于大众已不陌生。

张江发布

2024-06-20

Johnson & Johnson 冠状动脉疾病糖尿病 Abbott Laboratories Inc 心源性休克
“官宣”4天后2位董事突然离职，这家国产疫苗佐剂龙头权力更迭后续

人事变动

“官宣”4天后2位董事突然离职，这家国产疫苗佐剂龙头权力更迭后续

2024年6月18日，湖岸生物（原名依生生物）发布公告称，吴春媛女士（Brenda）已经辞去公司董事和首席财务官（CFO）的职务，徐增军先生也已辞任公司董事，且均自2024年6月14日起生效。两人辞职均是由于个人原因，而非与公司就与公司运营、政策或惯例相关的任何事项存在任何分歧的结果。目前，公司董事会任命董事Rachel Yu为临时首席财务官，同时公司正在寻找首席财务官的继任者。

药时空

2024-06-20

辽宁依生生物制药有限公司
英矽智能INS018_055完成中国IIa期临床试验全部患者入组

研发注册政策

英矽智能INS018_055完成中国IIa期临床试验全部患者入组

英矽智能宣布其自主研发的小分子抑制剂INS018_055已完成中国IIa期临床试验全部患者入组，旨在评估其在治疗特发性肺纤维化（IPF）中的安全性、耐受性和初步疗效。该研究在北京协和医院等29个研究中心进行，已入组71名患者。英矽智能同时筹备2025年启动的IIb期概念验证研究，进一步探索药物疗效。此外，公司在美开展平行IIa期试验，并感谢临床合作伙伴、患者及家属的支持。英矽智能首席医学官Sujata Rao表示期待今年第四季度获得高质量数据。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士强调，这是AI驱动药物研发的里程碑，期待分享更多临床数据。2024年3月，英矽智能在Nature Biotechnology上发表了关于INS018_055研发流程的研究，并首次披露了该药物的原始实验数据及评估结果。英矽智能自2021年以来在Pharma.AI平台支持下，建立了超过30条自研管线组合，并提名了18款临床前候选项目。INS018_055是一款针对IPF治疗的小分子抑制剂，其新颖靶点由公司自有的人工智能驱动的靶点发现引擎PandaOmics识别，并利用生成化学平台Chemistry42设计。

美通社

2024-06-20

Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化
狂赚24亿！儿药隐形冠军不藏了

财报业绩

狂赚24亿！儿药隐形冠军不藏了

近期，儿药龙头济川药业可谓“捷报频传”。不仅如此，根据此前公布的2023年财报，其核心产品小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院儿科感冒用中成药市场占比46.52%，排名第一。济川药业还将带给市场哪些惊喜。

药智网

2024-06-20

湖北济川药业股份有限公司
诺和诺德首席科学官：针对慢性疾病，我们的视角已发生关键性转变！

专家观点

诺和诺德首席科学官：针对慢性疾病，我们的视角已发生关键性转变！

2024年是诺和诺德（Novo Nordisk）成立101周年。过去百年间，在慢性疾病领域，诺和诺德成功开发了许多突破性治疗产品，包括一代又一代的创新胰岛素产品、重磅GLP-1类药物司美格鲁肽、长效重组凝血因子VIII等等，惠及了糖尿病、肥胖症、罕见血液疾病等严重慢性疾病领域的众多患者。近年来，诺和诺德正在通过“中国同创”项目推动创新药在中国和全球实现同步获批上市。

医药观澜

2024-06-20

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽糖尿病 factor VIII
净利最高增497%！开盘涨停！诺泰生物半年报预告出炉

财报业绩

净利最高增497%！开盘涨停！诺泰生物半年报预告出炉

6月20日开盘科创板股诺泰生物开盘20％涨停。报告期内，预计实现归母净利润1.8亿元-2.5亿元，同比增长330.08%-497.34% ，预计实现扣非归母净利润1.8亿元-2.5亿元，同比增长318.59%-481.38%。诺泰生物既是科创板同时又是整个A股当中，首家披露业绩预告的生物医药企业。

药研网

2024-06-20

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
对话智愈医疗史轶伦：突破水刀增压、智能影像、自主执行技术，实现国内水刀手术机器人首创

专家观点

对话智愈医疗史轶伦：突破水刀增压、智能影像、自主执行技术，实现国内水刀手术机器人首创

据公开资料显示，目前掌握了该技术的企业，仅有美国公司PROCEPT BioRobotics（纳斯达克股票代码：PRCT）和智愈医疗。经过近四年攻关，智愈医疗研发出metaFlo w ® 高能水射流自主执行手术机器人（即水刀手术机器人）。 metaFlow ® 高能水射流自主执行手术机器人。

动脉网

2024-06-20

Meta 水刀手术机器人
联合靶向治疗对耐药性侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者产生持久的缓解

研发注册政策

联合靶向治疗对耐药性侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者产生持久的缓解

美国国立卫生研究院（NIH）的研究人员开发了一种非化疗治疗方案，该方案针对复发或对标准治疗不再响应的侵袭性B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，实现了完全缓解。这种五药组合疗法（ViPOR）包括venetoclax、ibrutinib、prednisone、obinutuzumab和lenalidomide，针对DLBCL肿瘤的多个分子通路。在NIH国家癌症研究所的临床试验中，这种治疗在48名可评估的DLBCL患者中，使26名（54%）患者的肿瘤显著缩小，其中18名（38%）患者的肿瘤完全消失。两年后，36%的患者存活，34%的患者无病生存。这些益处在两种特定的DLBCL亚型中尤为明显。该研究结果于2024年6月20日发表在《新英格兰医学杂志》上。研究人员表示，这种疗法有望为许多对标准治疗不再响应的患者带来长期缓解甚至治愈。

PRNewswire

2024-06-20

伊布替尼来那度胺泼尼松奥妥珠单抗维奈克拉
血液制品生产智慧监管推进工作会召开

医投速递

血液制品生产智慧监管推进工作会召开

国家药监局在河南郑州召开血液制品生产智慧监管工作推进会，旨在部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》，推动企业转型升级，促进血液制品行业高质量发展，并确保血液制品质量安全。会议由药品安全总监袁林主持并发表讲话。会议强调，各相关单位需高度重视血液制品生产智慧监管工作，落实属地监管责任和企业主体责任，确保三年行动计划按时保质完成。会议还邀请了药品监管司、核查中心、信息中心的相关人员，以及山东、河南等省级药监局负责同志和血液制品生产企业负责人参会。

国家药品监督管理局

2024-06-20
虚拟医疗服务提供商Pomelo Care获得了4600万美元B轮融资，以加快与全国各地支付方的合作，从根本上解决孕产妇健康危机

医药投融资

虚拟医疗服务提供商Pomelo Care获得了4600万美元B轮融资，以加快与全国各地支付方的合作，从根本上解决孕产妇健康危机

2024年6月20日，虚拟医疗服务提供商Pomelo Care宣布获得4600万美元B轮融资。本轮融资由现有投资者First Round Capital和Andreessen Horowitz (a16z) Bio+Health领投，Stripes、SV Angel、Operator Partners和BoxGroup跟投。Pomelo将利用这笔资金加速其与全国各地付款人的伙伴关系，以解决孕产妇健康危机的根本原因。

vcaonline

2024-06-20

Andreessen Horowitz First Round Capital Box Group Operator Partners SV Angel Stripes Pomelo Care Inc
ZMI Management Inc. 完成对 DMK Pharmaceuticals Corporation 的 ZIMHI™ 收购;与 FFF Enterprises 合作成为独家经销商

交易并购

ZMI Management Inc. 完成对 DMK Pharmaceuticals Corporation 的 ZIMHI™ 收购;与 FFF Enterprises 合作成为独家经销商

ZMI Pharma, Inc.成功收购了制造ZIMHI™的所有战略资产，包括专利、库存、自动化组装系统和前管理团队的两位成员的服务，以扩大药物可用性并满足未满足的需求。ZIMHI™是一种用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物，适用于成人及儿童患者的呼吸和/或中枢神经系统抑制症状。该药物采用单剂量预填充注射器包装，提供最高剂量的纳洛酮。ZMI Pharma已与FFF Enterprises达成协议，作为ZIMHI™的独家分销商。ZMI Pharma计划从2024年10月起在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新生产设施恢复ZIMHI™的生产，以满足客户需求。

Biospace

2024-06-20

ZMI Pharma DMK Pharmaceuticals
Tharimmune 宣布 208 万美元私募配售 - 2024 年 6 月 20 日

医药投融资

Tharimmune 宣布 208 万美元私募配售 - 2024 年 6 月 20 日

Tharimmune公司宣布与投资者达成证券购买协议，以每股3.16美元的价格购买659,545股普通股及其等价物和购买至多329,771股普通股的认股权证，认股权证的行权价为每股3.09美元，行权期限为发行后六个月至五年半。此次融资预计将筹集约208万美元，用于TH104的研发和营运资金。TH104是一种针对原发性胆汁性胆管炎的慢性瘙痒的治疗候选药物，具有独特的口腔贴片给药形式和双重作用机制。Tharimmune是一家专注于炎症和免疫学的临床阶段生物技术公司，其产品线还包括针对多种实体瘤的新颖多特异性抗体。

Biospace

2024-06-20

实体瘤原发性胆汁性胆管炎
Coeptis Therapeutics 完成 430 万美元的 A 轮优先发行

医药投融资

Coeptis Therapeutics 完成 430 万美元的 A 轮优先发行

Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.成功完成430万美元融资，由董事会成员Christopher Calise控制的CJC Investment Trust领投。融资款项将用于偿还债务、营运资金和一般公司用途。此次融资有助于加强公司资产负债表，支持其创新细胞疗法平台和长期增长前景。Coeptis Therapeutics致力于开发针对癌症、自身免疫和感染疾病的创新细胞疗法平台，其产品组合包括从Deverra Therapeutics许可的资产，如allo基因细胞免疫疗法平台和DVX201，以及与Pittsburgh大学和Karolinska Institutet合作开发的SNAP-CAR和GEAR细胞疗法和伴随诊断平台。

Biospace

2024-06-20

恶性肿瘤 Karolinska Institutet
Polarean 在超额认购融资中筹集了 1260 万美元，以加速 XENOVIEW™ 商业化和战略增长计划

医药投融资

Polarean 在超额认购融资中筹集了 1260 万美元，以加速 XENOVIEW™ 商业化和战略增长计划

Polarean Imaging plc成功完成了一笔1260万美元的融资，由战略投资者NUKEM Isotopes GmbH和Bracco S.p.A共同领导，并得到其他现有和新投资者的支持。公司将利用这笔资金加速多项关键战略增长计划，包括扩大商业团队和基础设施、降低XENOVIEW™的最低适用年龄、支持XENOVIEW极化器和成像软件产品的持续开发，以及加强现有合作伙伴关系并寻求更多合作。此外，Polarean最近收到了来自美国阿拉巴马大学伯明翰医院的XENOVIEW极化器的下一份新订单，并计划与该医院以及其他医疗机构合作，共同推进肺成像项目。Polarean首席执行官Christopher von Jako表示，这笔融资将有助于加速XENOVIEW的商业化，并推动其他关键战略计划的实施。

Biospace

2024-06-20

Bracco Imaging NUKEM Isotopes
喜讯！艾贝司他科研成果获国际权威SCI期刊收录

研发注册政策

喜讯！艾贝司他科研成果获国际权威SCI期刊收录

期刊上发布。这一成果的收录，不仅标志着艾贝司他药物研究取得了重要进展，也彰显了徐诺药业在药物研发领域的实力和创新能力。该研究成果经过严格的学术评审，最终被国际SCI期刊认可并收录，证明了其学术价值和创新性。《药物开发中的临床药理学》（CPDD）是美国临床药理学学会（ACCP）的官方期刊，专注于发表药物开发中的高质量临床药理学研究。该期刊被收录在PubMed/MEDLINE®数据库中，作为全球生物医学文献的重要资源，其收录的论文具有极高的学术影响力和权威性。艾贝司他作为徐诺药业的主要候选药物，其研究成果的发表将对该药物的全球商业化产生积极的影响。徐诺药业一直致力于创新药物的研发，通过不断的技术创

徐诺药业官微

2024-06-20

徐诺药业（南京）有限公司