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  • City of Hope 和 Imugene 宣布在 1 期试验中完成首例患者给药，以测试针对实体瘤的杀癌溶瘤病毒
    研发注册政策
    City of Hope 和 Imugene 宣布在 1 期试验中完成首例患者给药，以测试针对实体瘤的杀癌溶瘤病毒
    Imugene Limited与City of Hope宣布，在评估新型抗癌病毒CF33-hNIS VAXINIA用于治疗晚期实体瘤患者的安全性方面，一项Phase 1临床试验已开始给药。该病毒在实验室和动物模型中显示出缩小结肠、肺、乳腺、卵巢和胰腺癌肿瘤的效果。City of Hope的研究表明，这种病毒可以刺激免疫系统对癌症产生反应并杀死癌细胞，同时使免疫系统对其他免疫疗法（包括检查点抑制剂）更加敏感。这项多中心Phase 1试验将首先向至少接受过两次标准治疗的患者提供低剂量CF33-hNIS，治疗方式为直接注射或静脉注射。如果单药治疗组的患者接受了最低剂量的CF33-hNIS且安全性得到证明，某些新的研究参与者将接受实验性抗癌病毒与免疫疗法pembrolizumab（一种增强免疫系统对抗癌细胞能力的工程化抗体）的联合治疗。该研究计划在美国和澳大利亚的约10个试验地点招募100名患者。City of Hope已将CF33的专利权独家许可给Imugene Limited，后者是一家开发新型癌症免疫疗法的公司。Imugene将CF33-hNIS命名为Vaxinia。该临床试验预计将持续约24个月，资金来自现有
    Businesswire
    2022-05-18
    Imugene Ltd
  • Travere Therapeutics 宣布在第 59 届 ERA 大会上发表摘要
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 宣布在第 59 届 ERA 大会上发表摘要
    Travere Therapeutics公司在第59届欧洲肾脏协会（ERA）大会上宣布了关于其新型药物sparsentan在IgA肾病（IgAN）和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）治疗中的关键III期临床试验PROTECT和DUPLEX的研究进展。公司展示了患者基线特征、非临床数据以及sparsentan的疗效和安全性信息。PROTECT研究显示，sparsentan在治疗IgAN患者中表现出显著降低蛋白尿的效果，DUPLEX研究则表明其在治疗FSGS患者中同样有效。sparsentan作为一种新型药物，具有双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂（DEARA）的特性，有望成为首个同时获得IgAN和FSGS治疗批准的药物。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Travere Therapeutics
  • Adverum 在 ASGCT 上展示数据，进一步支持 ADVM-022 的 2 期开发计划
    研发注册政策
    Adverum 在 ASGCT 上展示数据，进一步支持 ADVM-022 的 2 期开发计划
    Adverum Biotechnologies公司在2022年美国基因和细胞治疗学会年会上宣布了ADVM-022基因疗法在湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）治疗中的新数据。这些数据显示，6E10 vg/eye剂量在非人灵长类动物（NHP）中能够达到治疗水平的aflibercept，且耐受性良好。公司计划在第三季度开始进行一项新的II期临床试验，评估ADVM-022在2x10^11 vg/eye剂量和新的6x10^10 vg/eye剂量下的疗效和安全性。此外，公司在之前的研究中报告了OPTIC试验的数据，显示在所有受试者中，单次玻璃体注射基因疗法在2E11剂量下可减少超过80%的年化抗VEGF注射次数，在基线中和抗体（NAbs）滴度低于1:125的受试者中，这一比例提高至94%。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Adverum Biotechnolog
  • UCSF QBI 和 QCRG 从 NIAID/NIH 获得 6750 万美元的初始资金，用于开发针对具有大流行潜力的病毒的新型疗法
    医药投融资
    UCSF QBI 和 QCRG 从 NIAID/NIH 获得 6750 万美元的初始资金，用于开发针对具有大流行潜力的病毒的新型疗法
    加州大学旧金山分校定量生物科学研究所（QBI）和QBI冠状病毒研究组（QCRG）获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的6750万美元资助，用于支持其大流行病准备工作的使命。这笔资金覆盖三年，并建立了该国首个针对大流行病原体的抗病毒药物发现（AViDD）中心，这些中心是多学科学术-产业研究中心，旨在开发针对COVID-19和其他具有大流行潜力的病毒的候选抗病毒药物。根据预期拨款和其他因素，预计还将提供两年额外支持。QCRG团队由来自美国和世界各地的14个机构的43名研究人员组成，拥有丰富的合作历史，并参与了与SARS-CoV-2和COVID-19相关的几项开创性研究。该资助将资助早期研究，以识别新的、直接作用的抗病毒药物，这些药物可以阻断病毒复制所必需的蛋白质。最有希望的药物候选者将进入后期临床前开发。QCRG药物发现平台是一个集成的实验和计算技术套件，包括生物化学、筛选、结构生物学、蛋白质组学、药物化学、病毒学和整合建模。它专注于找到阻止病毒劫持细胞蛋白质制造机器以复制自身的途径。除了评估直接中断病毒生命周期的药物外，QBI还将针对参与病毒调节免疫系统的病毒酶和蛋白质。QCRG的AViDD项目将重点针对S
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    National Institute o Quantitative Bioscie Defense Advanced Res Howard Hughes Medica Mount Sinai School o Institut Pasteur J David Gladstone In National Institutes The National Institu University of Califo University of Califo Vir Biotechnology In
  • Tonix Pharmaceuticals 扩大与阿尔伯塔大学的研究合作，开发针对 SARS-CoV-2 的抗病毒药物
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals 扩大与阿尔伯塔大学的研究合作，开发针对 SARS-CoV-2 的抗病毒药物
    Tonix Pharmaceuticals与加拿大阿尔伯塔大学达成许可协议和扩展研究合作，旨在开发针对SARS-CoV-2未来变异和其他新兴病毒的广谱抗病毒药物。合作聚焦于Wnt/-Catenin信号通路抑制剂的开发和测试，以期通过增强干扰素（IFN）的产生和/或信号传导来减少病毒复制。该研究已展示出抑制该途径的小分子能够降低SARS-CoV-2基因组RNA的复制并显著减少感染性病毒滴度。这一合作有望为限制SARS-CoV-2和其他RNA病毒的传播和疾病负担提供支持，助力全球大流行病预防。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2022-05-18
    Tonix Pharmaceutical University of Albert
  • EUROBIO SCIENTIFIC：与 NEXTSTAGE AM 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    EUROBIO SCIENTIFIC：与 NEXTSTAGE AM 建立战略合作伙伴关系
    法国体外诊断和生命科学领域的领先集团Eurobio Scientific宣布，其与NextStage AM和AXA France投资计划的战略合作伙伴关系成功完成。NextStage AM通过投资3550万欧元成为Eurobio Scientific的新主要股东，持有28.3%的股份。EurobioNext SAS，由创始人Denis Fortier和Jean-Michel Carle Grandmougin创立，将持有Eurobio Scientific约28.3%的股份。AXA France投资计划将持有43.5%的股份。此次交易标志着Eurobio Scientific进入新阶段，旨在成为体外诊断领域的创新和敏捷领导者。NextStage AM将带来其在增长、国际发展和技术及数字化方面的经验，以支持Eurobio Scientific的发展。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Eurobio scientific NextStage AM
  • Immatics 宣布首例接受 ACTengine（R） IMA203 TCR-T 联合检查点抑制剂 Opdivo（R）（纳武利尤单抗）治疗晚期实体瘤患者的患者
    研发注册政策
    Immatics 宣布首例接受 ACTengine（R） IMA203 TCR-T 联合检查点抑制剂 Opdivo（R）（纳武利尤单抗）治疗晚期实体瘤患者的患者
    Immatics公司宣布，其TCR-T细胞疗法IMA203与PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab的联合治疗在多发性实体瘤患者中的安全性、生物活性和初步抗肿瘤活性评估已进入1b期剂量扩展队列。该队列是基于IMA203单药1a期剂量递增队列的积极中期结果和2期剂量建议。IMA203针对PRAME蛋白的HLA-A*02呈递肽，在多种实体瘤中高度普遍且均匀表达。该研究旨在评估联合治疗的安全性、生物活性和初步抗肿瘤活性，并计划于2022年底发布初步数据。此外，Immatics还将研究IMA203作为单药治疗和结合CD4 T细胞的IMA203CD8下一代细胞疗法。
    MarketScreener
    2022-05-18
    Immatics NV Bristol Myers Squibb
  • 亚盛医药宣布临床前数据显示奥维替尼治疗 COVID-19 的潜力 发表于 EMBO Molecular Medicine
    研发注册政策
    亚盛医药宣布临床前数据显示奥维替尼治疗 COVID-19 的潜力 发表于 EMBO Molecular Medicine
    Ascentage Pharma宣布，其研发的新药Olverembatinib（HQP1351）在治疗COVID-19方面展现出治疗潜力。该研究由弗雷德·哈钦森癌症研究中心的研究人员进行，结果显示Olverembatinib能够抑制由Omicron变异株引起的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的细胞因子释放。该研究发表在《EMBO分子医学》期刊上。Olverembatinib已在中国获得批准，用于治疗携带T315I突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药性慢性髓性白血病（CML-CP）或加速期CML（CML-AP）。研究指出，Olverembatinib在抑制Omicron变异株引起的细胞因子释放方面表现出色，可能成为治疗中重度COVID-19的吸引人选择。
    美通社
    2022-05-18
    Fred Hutchinson Canc AstraZeneca PLC Mayo Clinic Merck & Co Inc Pfizer Inc MD Anderson Cancer C Unity Biotechnology University of Washin World Health Organiz
  • 医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成1000万美元融资，由LRVHealth领投
    医药投融资
    医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成1000万美元融资，由LRVHealth领投
    2022年5月18日，医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成1000万美元新一轮融资，本轮融资由LRVHealth领投，Martin Ventures、Health Velocity Capital、Optum Ventures以及其他天使投资者和知名医疗专家参与。融资所得资金将用于帮助公司发展，扩展到其他州，并拓宽数字解决方案。该公司通过基于价值的护理培训、技术工具、临床资源和专业发展，连接并授权给全科医生。资源包括一个技术化的社区、个人健康体验以及专业学习和发展内容。
    prnewswire
    2022-05-18
    Martin Ventures Optum Ventures Health Velocity Capi LRV Health Greater Good Health
  • Cabaletta Bio 在 ASGCT 第 25 届年会上呈报更新的中期 DesCAARTes™ 试验 1 期数据
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 在 ASGCT 第 25 届年会上呈报更新的中期 DesCAARTes™ 试验 1 期数据
    Cabaletta Bio在2022年5月18日于美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上公布了DesCAARTes™临床试验的最新数据。该试验是一项针对黏膜型天疱疮（mPV）患者的开放标签、剂量递增的多中心研究，旨在确定DSG3-CAART在成年患者中的最大耐受剂量。数据显示，DSG3-CAART表现出良好的安全性，没有剂量限制性毒性或任何级别的细胞因子释放综合征。此外，DSG3-CAART的持久性呈剂量依赖性增加，在A4队列中接近与淋巴清除联合使用的抗CD19 CART肿瘤学研究中观察到的范围的下限。这些数据支持了该试验的剂量递增计划，并增强了该公司对该程序的信心。试验目前正在进行中，并计划增加两个新的剂量队列。
    Biospace
    2022-05-18
    Cabaletta Bio Inc
  • IO Biotech 宣布启动 IO102-IO103 和 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤一线治疗的 3 期联合试验
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布启动 IO102-IO103 和 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤一线治疗的 3 期联合试验
    IO Biotech宣布在其Phase 3 IOB-013 / KN-D18临床试验中为首位黑色素瘤患者进行了给药，该试验旨在评估其领先候选药物IO102-IO103与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在未经治疗的、不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效。该试验将在美国、澳大利亚和欧洲的多地开展，并基于近期发表在《Nature Medicine》上的Phase 1/2研究结果。IO102-IO103是一种针对免疫抑制蛋白IDO和PD-L1的癌症免疫疗法，与KEYTRUDA联合使用在早期临床试验中显示出良好的肿瘤消退和耐受性。IO Biotech计划扩大数据集，以支持IO102-IO103作为黑色素瘤一线治疗药物的潜在批准。
    MarketScreener
    2022-05-18
    IO Biotech Inc Merck & Co Inc
  • BriaCell 增加更多临床站点，以扩大患者可及性并进一步提高入组率
    研发注册政策
    BriaCell 增加更多临床站点，以扩大患者可及性并进一步提高入组率
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布激活Hoag Memorial Hospital Presbyterian和重新参与Sylvester Comprehensive Cancer Center作为两个额外的临床站点，用于筛选和登记晚期乳腺癌患者，以进行Bria-IMT与Incytes检查点抑制剂retifanlimab及其免疫调节剂epacadostat的I/IIa期组合研究的患者。公司继续稳步增加正在进行中的Bria-IMT临床试验的患者数量，新增的临床站点有助于进一步加快临床试验的患者登记。BriaCell期待与FDA讨论安全性和有效性数据，以规划关键注册研究，并保持2022年实现这一重大里程碑的进度。目前开放的并积极登记患者的临床站点包括Hoag、Sylvester Comprehensive Cancer Center、Atlantic Health System、Tranquil Clinical Research、Mary Crowley Cancer Research center、Providence Medical Group、Cancer Center of Kan
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    BriaCell Therapeutic Hoag Memorial Hospit Mary Crowley Cancer National Cancer Inst Providence Health & University of Miami University of Miami University of Miami
  • 重组提案
    交易并购
    重组提案
    Orphazyme A/S，一家晚期生物制药公司，宣布将向丹麦海事和商业高等法院提交重组提案，并将在与KemPharm Denmark A/S达成出售大部分资产和业务活动的协议后，将提案发送给公司已知的债权人。重组提案将在2022年5月30日举行的债权人会议上进行展示和投票。若提案被债权人通过并由法院确认，公司将完成资产转让，并按照重组提案偿还债务；若提案未获通过，将自动终止重组程序并启动对Orphazyme的破产程序。Orphazyme专注于开发用于治疗Niemann-Pick疾病C型的药物arimoclomol，该药物已在美国和欧盟获得孤儿药资格认定，并获得了FDA的快速通道、突破性疗法和罕见儿科疾病认定。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Orphazyme A/S Zevra Denmark A/S
  • 铠耀环球医疗与陆道培血液研究所签署谅解备忘录，共同开发用于细胞治疗的精准伴随诊断
    交易并购
    铠耀环球医疗与陆道培血液研究所签署谅解备忘录，共同开发用于细胞治疗的精准伴随诊断
    Avalon GloboCare与Lu Daopei血液病研究所达成合作协议，共同开发针对CAR-T细胞疗法的精准伴随诊断（CDx）。此举旨在扩大Avalon的研发管线，包括创新性伴随诊断，并与公司正在进行的及未来的细胞免疫疗法相关临床项目相结合。Avalon还任命了LDHI执行总裁、血液学精准诊断专家刘红心博士加入其科学和临床顾问委员会，以加强CDx开发能力。伴随诊断在开发有效疗法中扮演重要角色，通过识别最有可能从生物标志物驱动的治疗中受益的患者。该合作旨在推动突破性细胞免疫疗法及其伴随诊断的临床发展。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Avalon GloboCare Cor
  • CND Life Sciences 获得 NIH SBIR 资助，用于研究痴呆症的新型皮肤活检测试
    医药投融资
    CND Life Sciences 获得 NIH SBIR 资助，用于研究痴呆症的新型皮肤活检测试
    CND Life Sciences获得美国国立卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）二期资助，用于研究一种创新的皮肤活检测试，以帮助医生在认知障碍早期阶段更精确地诊断痴呆症。这项资助金额为240万美元，旨在评估Syn-One测试，该测试是唯一一种通过皮肤活检帮助医生区分如路易体痴呆症和阿尔茨海默病等严重神经退行性疾病的商业测试。Syn-One测试通过分析患者皮肤活检中存在的异常磷酸化α-突触核蛋白，有助于早期识别痴呆症的类型，从而优化患者治疗。该研究将有助于改善痴呆症患者的诊断和治疗。
    美通社
    2022-05-18
    Cutaneous NeuroDiagn National Institute o National Institutes
  • 中国生物制药(01177.HK)签订收购LAG3单克隆抗体的协议
    交易并购
    中国生物制药(01177.HK)签订收购LAG3单克隆抗体的协议
    中国生物制药(01177.HK)签订收购LAG3单克隆抗体的协议
    巨潮资讯
    2022-05-18
    中国生物制药有限公司
  • Keros Therapeutics公布KER-012 Phase 1临床试验初步结果
    研发注册政策
    Keros Therapeutics公布KER-012 Phase 1临床试验初步结果
    Keros Therapeutics公司近日公布了其Phase 1临床试验Part 1的初步结果，该试验评估了KER-012在健康绝经后志愿者中的单次和多次递增剂量。试验结果显示，KER-012在5 mg/kg的最高剂量下作为单剂量给药时，总体耐受性良好，未观察到因治疗相关不良事件而停药的情况。此外，观察到KER-012对骨形成标志物的显著增加，且未观察到对红细胞或血红蛋白的具有临床意义的改变。Keros Therapeutics计划在2022年下半年报告Part 2的临床试验数据，并预计在2023年初分享KER-012 Phase 2临床试验的设计。
    Biospace
    2022-05-18
    Keros Therapeutics I
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