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  • AVROBIO 在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上宣布庞贝病的临床前基因治疗数据
    研发注册政策
    AVROBIO 在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上宣布庞贝病的临床前基因治疗数据
    AVROBIO公司在2022年5月18日宣布，其在ASGCT年会上展示了AVR-RD-03基因疗法在庞贝病小鼠模型中的临床前数据。该疗法利用基因改造的造血干细胞显著降低了小鼠模型中糖原的积累，包括心脏、骨骼肌和大脑。八个月后，治疗组织的底物水平几乎与正常小鼠无差别。AVROBIO计划在2022年与监管机构就AVR-RD-03的临床开发策略进行沟通，并计划在2023年启动临床试验。庞贝病是一种由GAA基因突变引起的神经肌肉疾病，会导致心脏、骨骼肌和大脑中糖原积累，导致肌肉无力和运动功能丧失。
    Businesswire
    2022-05-18
    AVROBIO Inc University of Amster
  • Veloxis Pharmaceuticals 宣布 VEL-101 I 期研究的首位参与者给药，VEL-101 是一种用于肾移植免疫抑制的新型研究药物
    研发注册政策
    Veloxis Pharmaceuticals 宣布 VEL-101 I 期研究的首位参与者给药，VEL-101 是一种用于肾移植免疫抑制的新型研究药物
    Veloxis Pharmaceuticals宣布，其研发的VEL-101新型免疫抑制剂在预防肾脏移植受者急性排斥反应的Phase 1临床试验中，首位受试者已开始接受给药。VEL-101是一种新型研究性维持免疫抑制剂，旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应。该研究将评估VEL-101单剂量皮下或静脉给药的安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学。研究预计将招募约56名健康受试者，并持续监测50天。VEL-101是一种聚乙二醇化单克隆抗体片段，能够阻断CD28介导的效应T细胞共刺激，同时不阻断CTLA-4，一种在T细胞上作为身体免疫反应自然制动器的关键蛋白质受体。VEL-101预计将具有双重作用机制，直接阻断CD28介导的T细胞激活，间接促进CTLA-4介导的免疫抑制功能。该药物的开发旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应，以及可能的其他实体器官移植受者。
    Biospace
    2022-05-18
    Veloxis Pharmaceutic
  • Locus Biosciences 宣布获得 3500 万美元融资
    医药投融资
    Locus Biosciences 宣布获得 3500 万美元融资
    Locus Biosciences宣布完成3500万美元融资，包括B轮融资和早期可转换债券的转换。投资方包括Artis Ventures、腾讯、Viking Global Investors、Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.和Discovery Innovations。公司利用其独特的噬菌体发现、合成生物学和制造平台，开发针对细菌性疾病的新一代精准工程噬菌体治疗方法。融资将支持其领先候选药物LBP-EC01进入注册性2/3期临床试验，并进一步开发针对微生物组相关疾病的临床前项目。此外，资金还将支持公司发现平台和内部制造能力的扩展，以支持其产品的口服固体剂量递送。
    Biospace
    2022-05-18
    ARTIS Ventures Discovery Johnson & Johnson De Viking Global Invest 腾讯投资
  • Autobahn Therapeutics 宣布新出现的临床前数据，证明 CNS 递送的甲状腺激素能够促进髓鞘再生
    研发注册政策
    Autobahn Therapeutics 宣布新出现的临床前数据，证明 CNS 递送的甲状腺激素能够促进髓鞘再生
    Autobahn Therapeutics公司宣布，其新型中枢神经系统（CNS）靶向甲状腺激素类似物（thyromimetic）药物ABX-002在动物模型中表现出促进脱髓鞘疾病中髓鞘再生的潜力。该药物是一种酰胺前药，能够轻易穿过血脑屏障，并被脂肪酸酰胺水解酶切割，从而增强活性代谢物在大脑中的递送。公司的研究数据将在Myelin Gordon Research Conference和Cold Spring Harbor Lab Glia Meeting上由合作者进行展示。这些发现支持了CNS递送甲状腺激素可以促进髓鞘再生的假设，并为多发性硬化症等疾病提供了改变疾病的治疗方法。
    Businesswire
    2022-05-18
    University of Colora University of Colora University of Wiscon University of Wiscon
  • 新数据显示 TREMFYA（R） （guselkumab） 与炎症细胞和白细胞介素 （IL）-23 结合，支持与 risankizumab 分化机制的假设
    研发注册政策
    新数据显示 TREMFYA（R） （guselkumab） 与炎症细胞和白细胞介素 （IL）-23 结合，支持与 risankizumab 分化机制的假设
    新数据显示，TREMFA（guselkumab）能够同时与炎症细胞和白细胞介素（IL-23）结合，这支持了其作用机制与risankizumab不同的假设。体外研究表明，TREMFA能够中和IL-23，增强其预防炎症细胞局部激活的能力。TREMFA是首个针对中重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎成人的完全人源化IL-23抑制剂。这些研究结果在2022年5月18日至21日在俄勒冈州波特兰举行的美国皮肤病学调查学会（SID）年会上公布。研究显示，TREMFA通过其天然片段结晶（Fc）区域与CD64结合，通过其抗原结合区域与IL-23结合，表明有可能在IL-23分泌的部位中和IL-23。这些研究结果表明，TREMFA与risankizumab相比，具有通过其天然Fc区域结合CD64的能力，这可能是TREMFA在银屑病和银屑病关节炎等疾病中发挥关键作用的机制之一。
    美通社
    2022-05-18
    Janssen Research & D Food and Drug Admini National Psoriasis F Rockefeller Universi
  • DelSiTech 和 Anticancer Bioscience 宣布达成合作协议，共同开发肿瘤长效疗法
    交易并购
    DelSiTech 和 Anticancer Bioscience 宣布达成合作协议，共同开发肿瘤长效疗法
    芬兰的DelSiTech公司与中国的Anticancer Bioscience公司宣布了一项合作，旨在开发基于二氧化硅的长期作用抗癌药物。双方将结合欧洲在生物材料领域的创新和中国在药物研究方面的顶尖成果，共同解决癌症治疗中的挑战，如药物溶解度、生物利用度、药代动力学和副作用等问题。DelSiTech的CEO Lasse Leino表示，这项合作将利用其Silica Matrix平台，预计未来许多癌症治疗方法将集中在长效控制释放产品上。Anticancer Bioscience的CEO Dun Yang表示，与DelSiTech的合作将有助于探索新的治疗机制和适应症，以最大化患者的治疗效果。
    美通社
    2022-05-18
    成都安泰康赛生物科技有限公司 DelSiTech Ltd 毕晓普癌症研究所
  • 泰利福宣布加拿大卫生部批准 MANTA（R） 血管闭合装置
    研发注册政策
    泰利福宣布加拿大卫生部批准 MANTA（R） 血管闭合装置
    Teleflex公司宣布获得加拿大卫生部的批准，其MANTA血管闭合装置可在加拿大市场销售。该装置是首个专为大型股动脉入路部位闭合设计的生物力学血管闭合装置，标志着Teleflex在全球范围内扩大MANTA装置可用性的监管计划中的一个重要里程碑。自2016年产品上市以来，MANTA装置在全球范围内已治疗超过10万名患者。该装置在14Fr和18Fr规格下，用于闭合股动脉入路部位，在血管内导管插入手术中使用10-20F设备或鞘（12-25F OD）后，可缩短止血时间。SAFE MANTA IDE临床试验表明，MANTA装置能够快速可靠地实现生物力学闭合，并快速止血，所有主要和次要终点均得到满足。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Teleflex Inc Centre for Cardiovas
  • LUCA Science 和 Kyowa Kirin 宣布达成联合研究协议，以新型线粒体模式治疗线粒体疾病
    交易并购
    LUCA Science 和 Kyowa Kirin 宣布达成联合研究协议，以新型线粒体模式治疗线粒体疾病
    LUCA Science与Kyowa Kirin宣布就利用新型线粒体疗法平台治疗线粒体疾病达成联合研究协议。双方将共同开发针对线粒体疾病的创新治疗方法，LUCA Science将利用其专有的功能线粒体治疗平台，而Kyowa Kirin将凭借其在生物制药药物发现方面的丰富经验，推动这一项目的进展。线粒体疾病是一种因遗传异常导致线粒体功能受损的难治性疾病，目前尚无根治方法。此次合作旨在推动线粒体疾病治疗的研究，以验证线粒体作为生物制药剂的应用潜力。
    Businesswire
    2022-05-18
    Kyowa Kirin Co Ltd Luca Science Inc
  • 胰腺癌行动网络设立了数百万美元的创新“治疗加速器奖”，以推动生物制药行业加快胰腺癌治疗的开发
    医药投融资
    胰腺癌行动网络设立了数百万美元的创新“治疗加速器奖”，以推动生物制药行业加快胰腺癌治疗的开发
    胰腺癌行动网络（PanCAN）为加速胰腺癌治疗的发展，创立了价值数百万美元的“治疗加速器奖”，旨在推动生物制药行业优先考虑胰腺癌的研究。该组织已将首个奖项授予Verastem Oncology，以进行一项针对新疗法VS-6766和defactinib的早期临床试验。胰腺癌是一种侵袭性强、难以治疗的癌症，目前五年生存率仅为11%。PanCAN自2003年以来已投资超过1.49亿美元用于研究，并计划在当年再投资2800万美元。该奖项旨在加快新药的研发，以更高效地治疗胰腺癌患者。
    美通社
    2022-05-18
    Pancreatic Cancer Ac Verastem Inc
  • Verastem Oncology 荣获胰腺癌行动网络首个治疗加速器奖，以评估 VS-6766 和 defactinib 联合疗法治疗一线转移性胰腺癌
    医药投融资
    Verastem Oncology 荣获胰腺癌行动网络首个治疗加速器奖，以评估 VS-6766 和 defactinib 联合疗法治疗一线转移性胰腺癌
    Verastem Oncology获得胰腺癌行动网络颁发的首个治疗加速器奖，以评估VS-6766与Defactinib联合治疗一线转移性胰腺癌的效果。该奖项将支持一项1b/2期临床试验，旨在通过更完全地阻断KRAS信号通路（在超过95%的胰腺癌肿瘤中发生突变）来提高患者的生存率和反应率。该奖项旨在通过比标准临床试验更快、更有效地开发新药来加速治疗转移性胰腺癌的药物研发。
    Businesswire
    2022-05-18
    Verastem Inc Amgen Inc Chugai Pharmaceutica Mirati Therapeutics Pancreatic Cancer Ac Secura Bio Inc
  • IONETIX 和 ATONCO 签署合作协议以对抗膀胱癌
    交易并购
    IONETIX 和 ATONCO 签署合作协议以对抗膀胱癌
    IONETIX公司与法国的Atonco公司签署了一项合作协议，旨在确保为Atonco在美国的临床研究和商业化提供必要的放射性药物的生产和供应。Atonco公司致力于通过其临床研究项目证明针对浅表性膀胱癌的突破性治疗手段——α免疫疗法的有效性。IONETIX公司将根据CGMP规定生产砹-211并制造用于临床使用的患者剂量。该协议包括砹-211同位素的供应、注射剂量的GMP制造，并明确了2021年8月签署的美国FDA代理协议条款。IONETIX公司通过其在密歇根州兰辛的新型回旋加速器设施，建立了北美首个砹-211的商业规模供应。Atonco公司总裁Sylvain Fanier表示，与IONETIX的合作是Atonco发展的重要一步，他们相信IONETIX是确保其临床开发和商业化在北美取得成功最可靠和最先进的合作伙伴。
    美通社
    2022-05-18
    ATONCO
  • XyloCor Therapeutics 宣布公布 XC001 新型基因疗法治疗 AATS 和 ASGCT 难治性心绞痛的 EXACT 1/2 期研究 1 期部分的初步临床数据
    研发注册政策
    XyloCor Therapeutics 宣布公布 XC001 新型基因疗法治疗 AATS 和 ASGCT 难治性心绞痛的 EXACT 1/2 期研究 1 期部分的初步临床数据
    XyloCor Therapeutics在AATS和ASGCT年会上宣布了其EXACT Phase 1/2临床试验中XC001新型基因疗法治疗难治性心绞痛的初步临床数据。数据显示，XC001在所有测试剂量水平上均具有良好的耐受性，最高剂量水平已选定用于正在进行的研究的第二阶段。初步疗效数据突出了XC001对无其他治疗选择的患者治疗难治性心绞痛的潜力。治疗策略是通过局部给药以实现心脏中更高的基因表达，同时最大限度地减少系统性载体循环和相关副作用。预计到2022年5月底完成第二阶段的入组。该研究的主要目标是评估XC001的初步安全性和疗效，以改善难治性心绞痛患者的生存质量。
    Businesswire
    2022-05-18
    Xylocor Therapeutics Cornell University Duke University Scho The Ohio State Unive
  • Qlaris Bio 报告 2 期临床试验结果显示 QLS-101 具有良好的安全性和耐受性以及积极的疗效信号
    研发注册政策
    Qlaris Bio 报告 2 期临床试验结果显示 QLS-101 具有良好的安全性和耐受性以及积极的疗效信号
    Qlaris Bio公司宣布其新型降眼压药物QLS-101在II期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，对治疗青光眼具有积极疗效。QLS-101作为一种新型ATP敏感钾通道调节剂，通过局部眼药水给药，可降低眼压。该药物针对眼压的关键组成部分——远端排出阻力和翼状静脉压力，有效改善房水排出，降低眼压。临床试验结果显示，QLS-101在降低眼压的同时，未出现常见于某些青光眼治疗的副作用——眼红。QLS-101有望成为现有药物和引流装置的有力补充，帮助那些远端排出阻力和翼状静脉压力可能病理或治疗限制的患者。此外，QLS-101还被计划用于治疗与斯特奇-韦伯综合征相关的罕见儿童青光眼。
    Businesswire
    2022-05-18
    Duke University Medi
  • Cytokinetics 和 ALS 协会续签合作伙伴关系，以推进对抗 ALS 的斗争
    交易并购
    Cytokinetics 和 ALS 协会续签合作伙伴关系，以推进对抗 ALS 的斗争
    Cytokinetics公司与The ALS Association宣布继续合作对抗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Cytokinetics作为2022年ALS圆桌会议、国家倡导会议和ALS Focus调查项目的赞助商，并成为The ALS Association Golden West Chapter在湾区为ALS患者提供支持的铂金级赞助商。Cytokinetics致力于通过其Phase 3临床试验COURAGE-ALS，为ALS社区带来积极影响。2022年，Cytokinetics将继续支持The ALS Association举办的活动，包括ALS Focus调查项目、国家倡导会议和2022年ALS圆桌会议，旨在提高疾病意识、教育和政策制定。Cytokinetics还支持The ALS Association Golden West Chapter的本地筹款和意识活动，如加州ALS研究峰会、冠军治愈与关怀、纳帕谷击败ALS骑行和硅谷击败ALS步行活动。The ALS Association对Cytokinetics的支持和承诺表示赞赏，并期待在支持ALS患者及其家属的当地活动和战略举措上继续合作。Cytok
    MarketScreener
    2022-05-18
    Cytokinetics Inc The Amyotrophic Late
  • 纽约州立大学上州医科大学 Auyon Ghosh 医学博士、公共卫生硕士将获得美国胸科学会和结节病研究基金会提供的 50,000 美元合作研究资助
    医药投融资
    纽约州立大学上州医科大学 Auyon Ghosh 医学博士、公共卫生硕士将获得美国胸科学会和结节病研究基金会提供的 50,000 美元合作研究资助
    SUNY Upstate Medical University的Auyon Ghosh博士获得美国胸科学会（ATS）和间质性肉芽肿病研究基金会（FSR）颁发的5万美元合作研究资助。Ghosh博士的研究项目名为“肺外间质性肉芽肿的基因表达特征”，旨在识别可能与多器官间质性肉芽肿相关的基因，特别是细胞线粒体部分。FSR与ATS合作，为早期职业研究人员提供资金支持，以开展创新研究项目。Ghosh博士表示，此奖项将帮助他进行一项激动人心的研究，以探索间质性肉芽肿的研究空白，并为他作为早期职业医生-科学家研究这种疾病提供关键支持。
    美通社
    2022-05-18
    American Thoracic So Upstate Medical Univ
  • PostEra 率先开展人工智能驱动的药物发现合作，以开发抗病毒疗法，获得 NIH 的初始 $68M 资金
    医药投融资
    PostEra 率先开展人工智能驱动的药物发现合作，以开发抗病毒疗法，获得 NIH 的初始 $68M 资金
    PostEra公司携手美国国立卫生研究院（NIH）及其他合作伙伴，共同发起一项AI驱动的抗病毒药物研发项目，旨在预防疫情。该项目获得初始资金6800万美元，旨在发现针对关键病毒如登革热、寨卡病毒、肠道病毒和冠状病毒的多种候选药物。项目将利用PostEra的AI技术加速药物发现过程，并确保未来疫情爆发时，能够迅速进行临床试验。该合作致力于让抗病毒药物在全球范围内公平可得，不让任何患者群体被落下。
    美通社
    2022-05-18
    National Institutes PostEra Drugs for Neglected Memorial Sloan Kette
  • 科罗拉多州儿童医院 （Children's Hospital Colorado） 在世界上率先植入了最近获得 FDA 批准的用于治疗先天性心脏病的支架
    医投速递
    科罗拉多州儿童医院 （Children's Hospital Colorado） 在世界上率先植入了最近获得 FDA 批准的用于治疗先天性心脏病的支架
    儿童科罗拉多医院成为全球首家植入美国食品药品监督管理局（FDA）新批准的G-Armor支架治疗先天性心脏病的医院。该支架由儿童科罗拉多医院的心脏介入科医生加雷思·摩根博士与NuMed for Children合作设计和开发，首次在一名科罗拉多州有两名孩子的父亲身上植入。这种支架具有手工艺制造、扩张能力强和植入时缩短少的特性，能够适应患者的自然生长，减少对额外支架植入的需求。摩根博士表示，这种新支架结合医院的无与伦比成像技术，可以消除手术的不确定性，预计将改善所有年龄段患者的治疗效果。首位接受手术的患者是兰迪·韦尔奇，他原本被告知心脏的小洞会自行闭合，但后来发现洞口扩大，导致心脏过度劳累，可能引发心力衰竭。韦尔奇选择了植入新支架的方案，并在六个月后恢复良好。
    美通社
    2022-05-18
    Children's Hospital National Institutes Numed Inc University of Colora University of Colora
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