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Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir Demonstrated 100% Efficacy and Superiority to Daily Truvada® for HIV Prevention

研发注册政策

Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir Demonstrated 100% Efficacy and Superiority to Daily Truvada® for HIV Prevention

FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced topline results from an interim analysis of its pivotal, Phase 3 PURPOSE 1 trial indicating that the company’s twice-yearly injectable HIV-1 capsid inhibitor, lenacapavir, demonstrated 100% efficacy for the in

Businesswire

2024-06-20

Gilead Sciences Inc 来那帕韦
āshibio 筹集了 $40M 的种子轮和 A 轮融资，以推进骨骼和结缔组织疾病的治疗

交易并购

āshibio 筹集了 $40M 的种子轮和 A 轮融资，以推进骨骼和结缔组织疾病的治疗

shibio公司获得4000万美元种子和A轮融资，用于推进针对骨和结缔组织疾病的创新疗法研发。公司专注于纤维性骨炎进展性（FOP）这一罕见遗传性疾病，该疾病导致骨骼外异常骨形成。公司创始人潘卡杰·巴格拉瓦博士及其团队在MPM BioImpact的支持下成立，并获得了MPM BioImpact、Agent Capital、YK Bioventures和Mirae Asset Venture Investment的投资。shibio计划利用这笔资金推进包括FOP治疗在内的多种研究性疗法。公司主要项目基于MMP-9酶作为FOP新靶点的发现，并已从Gilead Sciences获得人源化抗体andecaliximab的许可，该抗体可特异性抑制MMP-9。shibio计划在2024年下半年启动andecaliximab的FOP项目2/3期临床试验。此外，公司还宣布了其高级领导团队的任命，包括首席科学官和首席医疗官。

2024-06-20

Gilead Sciences Inc 进行性骨化性纤维发育不良 MMP9
Apex Labs 向 FDA 提交 IND 用于微剂量裸盖菇素研究

研发注册政策

Apex Labs 向 FDA 提交 IND 用于微剂量裸盖菇素研究

Apex Labs向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请，旨在进行一项关于APEX-52微剂量裸盖菇素的研究。该研究将在耶鲁医学院进行，旨在评估裸盖菇素在体内的药代动力学，特别是活性血液水平降至不可检测的时间，以及评估患者接受治疗后驾驶的安全性。研究结果将支持APEX-52的294患者phase 2b临床试验的开发。Apex Labs希望通过这项研究，帮助患者安全地将APEX-52胶囊融入日常生活。

美通社

2024-06-20

Apex Laboratories Pv Yale School of Medic
Trevena 宣布临床前 TRV045 数据为慢性神经性疼痛模型中镇痛作用的新机制提供了见解，并在癫痫模型中证明了具有统计学意义的抗癫痫活性

研发注册政策

Trevena 宣布临床前 TRV045 数据为慢性神经性疼痛模型中镇痛作用的新机制提供了见解，并在癫痫模型中证明了具有统计学意义的抗癫痫活性

TRV045在神经性疼痛和癫痫的动物模型中显示出潜在的长期镇痛和抗癫痫效果。在神经性疼痛模型中，TRV045表现出持续的镇痛作用，且未观察到受体脱敏化现象，与现有S1P调节剂如芬戈莫德相比，TRV045在S1P1受体上表现出不同的作用机制。在癫痫模型中，TRV045显示出显著的抗惊厥效果，并在预防癫痫发生方面显示出潜力。这些研究结果为TRV045作为治疗神经性疼痛和癫痫的潜在药物提供了支持。

BioPharm Catalyst

2024-06-20

癫痫 S1PR1 神经性疼痛盐酸芬戈莫德 MBTPS1
Yellowstone Biosciences 启动投资 1650 万英镑，开创基于可溶性双特异性 TCR 的癌症疗法

医药投融资

Yellowstone Biosciences 启动投资 1650 万英镑，开创基于可溶性双特异性 TCR 的癌症疗法

Yellowstone Biosciences公司成立，致力于开发针对癌症的可溶性双特异性T细胞受体（TCR）疗法，获得Syncona Limited投资1650万美元支持其运营建设和主要项目。公司由牛津大学教授Paresh Vyas创立，利用其20年收集的AML患者生物样本库，发现了一种新型抗原，有望开发出针对多种癌症的精准治疗药物。公司初期将专注于AML治疗，未来拓展至卵巢癌、肺癌、结直肠癌等多种癌症。Yellowstone Biosciences由世界级管理团队领导，包括Vyas教授和Julian Hirst，并得到Syncona的支持。

Businesswire

2024-06-20

卵巢癌大肠癌恶性肿瘤肺癌血管肌脂肪瘤
Aphaia Pharma 宣布评估其用于糖尿病前期治疗的铅药物配方的 2 期试验取得积极结果

研发注册政策

Aphaia Pharma 宣布评估其用于糖尿病前期治疗的铅药物配方的 2 期试验取得积极结果

Aphaia Pharma宣布其针对糖尿病前期治疗的口服葡萄糖配方APHD-012在Phase 2临床试验中达到主要终点，显示出改善葡萄糖耐量的潜力。该研究证实APHD-012在6周治疗后能显著降低病理口腔葡萄糖耐量测试（OGTT）患者的血糖水平，且安全性良好，无严重不良事件。此外，预计将在2024年下半年公布针对肥胖人群的APHD-012临床试验结果。该研究旨在通过恢复肠道内激素释放模式来治疗和预防肥胖及相关代谢疾病。

GlobeNewswire

2024-06-20

肥胖高血糖症
安科锐和 TrueNorth Medical Physics 签署协议，提供放射肿瘤学支持，旨在为更多患者提供癌症护理

交易并购

安科锐和 TrueNorth Medical Physics 签署协议，提供放射肿瘤学支持，旨在为更多患者提供癌症护理

Accuray与TrueNorth Medical Physics达成协议，旨在为更多患者提供先进的癌症治疗。TrueNorth将为Accuray的放射治疗设备提供补充服务，包括现场、远程或混合模式的支持，帮助医院确保有足够的医护人员实现患者治疗目标。TrueNorth团队拥有丰富的临床经验，将利用其知识库为Accuray的Tomotherapy、Radixact和CyberKnife系统提供物理、剂量学和认证支持。Accuray承诺提供多样化的解决方案，以满足不同医院的需求，并帮助临床医生为患者提供最佳的治疗结果。

美通社

2024-06-20

恶性肿瘤
Ascentage Pharma 宣布完成武田 7500 万美元的股权投资

交易并购

Ascentage Pharma 宣布完成武田 7500 万美元的股权投资

Ascentage Pharma宣布，其与Takeda达成的7500万美元股权投资协议已于2024年6月20日完成，所有款项已全部到位。根据协议，Ascentage Pharma向Takeda International发行了总计24,307,322股认购股份，每股认购价格为24.09850港元（约合3.08549美元）。Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，专注于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的新型疗法。公司拥有9个临床药物候选项目，包括针对Bcl-2和双Bcl-2/Bcl-xL的新型、高活性抑制剂，以及针对IAP和MDM2-p53通路和下一代酪氨酸激酶抑制剂的候选药物。Ascentage Pharma是唯一一家在全球范围内针对所有三种已知的凋亡调节器关键类别进行活跃临床项目研发的公司。公司正在进行40多项临床试验，包括5项全球注册性III期研究，在美国、澳大利亚、欧洲和中国进行。

美通社

2024-06-20

BCL2 恶性肿瘤江苏亚盛医药开发有限公司 Bcl-xl IAP
Palatin 宣布启动布美诺肽与 PDE5i 联合治疗勃起功能障碍（ED）的 2 期临床研究

研发注册政策

Palatin 宣布启动布美诺肽与 PDE5i 联合治疗勃起功能障碍（ED）的 2 期临床研究

Palatin Technologies宣布启动一项针对勃起功能障碍（ED）患者的Bremelanotide联合PDE5i治疗的二期临床试验。该研究旨在评估Bremelanotide与PDE5i联合使用对未对PDE5i单药治疗产生反应的ED患者的安全性和有效性。约30-40%的ED患者对PDE5i单药治疗无反应，这一比例的ED患者市场价值超过40亿美元。预计该二期临床试验的数据将在2024年底公布。此外，Palatin还计划在2025年上半年启动一项三期临床试验，以评估新型联合配方Bremelanotide与PDE5i在ED患者中的疗效。

美通社

2024-06-20

勃起功能障碍 Palatin Technologies Inc 进食障碍
Regel Therapeutics 任命 Stephen J. Farr 为新任首席执行官

医投速递

Regel Therapeutics 任命 Stephen J. Farr 为新任首席执行官

Regel Therapeutics公司宣布任命Stephen J. Farr博士为新的首席执行官。Farr博士曾在Zogenix公司担任总裁兼首席执行官，将该公司转型为领先的罕见病公司。他在Cardiff大学担任学术职位，专注于高级药物递送和生物药剂学。Farr博士将带领Regel Therapeutics，该公司专注于细胞特异性基因控制，并拥有强大的科学方法来治疗缺乏疾病修饰疗法的遗传疾病。Regel的T3平台结合了去活CRISPR系统和专有调节元件，在高度特异性的细胞群体中激活或抑制基因表达。Regel Therapeutics在加州伯克利和马萨诸塞州剑桥运营。

美通社

2024-06-20

Regel Therapeutics I Sarepta Therapeutics
Vertex 宣布与英格兰 NHS 达成延长长期报销协议，以获得囊性纤维化药物 KAFTRIO（R）、SYMKEVI（R）和 ORKAMBI（R）

交易并购

Vertex 宣布与英格兰 NHS 达成延长长期报销协议，以获得囊性纤维化药物 KAFTRIO（R）、SYMKEVI（R）和 ORKAMBI（R）

Vertex公司与英国国家卫生服务体系（NHS England）达成延长长期补偿协议，为英格兰所有现有和未来符合条件的囊性纤维化（CF）患者提供KAFTRIO、SYMKEVI和ORKAMBI等药物。该协议还包括这些药物未来任何许可扩展的访问权限。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）对这三种CFTR调节剂发出了积极推荐。Vertex、NHS England和NICE还承诺共同努力，为所有符合条件的患者提供下一类CF三联组合治疗药物vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor的快速访问，前提是药品和健康产品监管局（MHRA）授权。Vertex正在与苏格兰、威尔士和北爱尔兰的NHS当局合作，尽快完成类似访问协议。Vertex CF药物在全球60多个国家广泛可用，包括澳大利亚、法国、意大利、德国、爱尔兰共和国、荷兰、西班牙和美国。

Businesswire

2024-06-20

囊性纤维化 Vertex Inc
MediPharm Labs 从 Remidose Aerosols 收购先进的医用大麻输送方法技术

交易并购

MediPharm Labs 从 Remidose Aerosols 收购先进的医用大麻输送方法技术

MediPharm Labs与Remidose Aerosols达成许可协议，获得其先进医疗大麻递送方法技术的全球制造、分销和销售权。产品包括定量吸入器和雾化舌下喷雾。MediPharm将承担Remidose的销售，为2024年8月起的服务现有客户带来即时收入机会。这些产品分为两类：定量吸入器和压泵舌下喷雾，后者具有快速起效、更好的生物利用度和更舒适的口感。MediPharm计划利用其现有GMP基础设施、客户渠道和健康销售专业知识，扩大这些产品在加拿大和全球的客户群。此举符合MediPharm在非吸烟、可剂量化的大麻产品方面的持续创新策略，巩固了其在全球制药和健康导向的大麻领域的领导地位。

美通社

2024-06-20

MediPharm Labs Inc
Radiopharm 获得高达 1800 万澳元的战略投资

交易并购

Radiopharm 获得高达 1800 万澳元的战略投资

Radiopharm Theranostics Limited与Lantheus Holdings, Inc.达成战略协议，Lantheus将投资7500万澳元（约合4990万美元）用于Radiopharm的股权，溢价47%，并有权在6个月内再投资7500万澳元。此外，Radiopharm将转让其两个早期临床前资产给Lantheus，以3000万澳元（约合2000万美元）的预付款进行交换。Lantheus的投资将用于Radiopharm的药物制造、临床试验和一般营运资金。Radiopharm还将向Lantheus提供额外的期权，包括按每股0.05澳元的价格购买至多7500万澳元的股份，以及每股0.06澳元的期权，有效期至2026年8月。Radiopharm还将向Lantheus转让两个早期临床前资产，包括TROP2靶向纳米抗体和LRRC15靶向单克隆抗体。

Investing News Network

2024-06-20

TROP2 LRRC15 Lantheus Holdings Inc
“就像一只手戴上手套”：旨在治疗耐药性急性髓性白血病的普渡大学工程化合物

医投速递

“就像一只手戴上手套”：旨在治疗耐药性急性髓性白血病的普渡大学工程化合物

Purdue大学科学学院的科研团队开发了一种名为HSN748的专利待批化合物，用于治疗耐药性急性髓系白血病（AML）。该化合物由化学与药物发现领域的杰出教授Herman Sintim领导的研究团队开发，并与印第安纳大学医学院和KinaRx公司合作验证其有效性。研究发现，HSN748对植入耐药性AML小鼠有效，120天后存活率为100%。该研究发表在《临床调查杂志》上。Sintim教授将HSN748披露给普渡创新办公室，该办公室已申请专利保护。目前，美国食品药品监督管理局批准的用于治疗AML的药物之一是gilteritinib（Xospata），但许多患者因FLT3酶的基因突变而对该药物无效。HSN748通过靶向FLT3基因突变，特别是对目前批准的FDA药物耐药的突变，来抑制AML癌细胞的生长。Sintim教授表示，下一步是进行临床试验，并寻求不同类型的投资者支持。普渡创新办公室是领先的美国研究型大学中技术转移项目之一，支持普渡大学的经济发展和学术活动。

GlobeNewswire

2024-06-20

FLT3 血管肌脂肪瘤吉瑞替尼
Coya Therapeutics 扩大了与休斯顿卫理公会研究所的赞助研究合作，以及 Johnson 细胞治疗中心的资助，以将调节性 T 细胞外泌体平台推进到临床中

研发注册政策

Coya Therapeutics 扩大了与休斯顿卫理公会研究所的赞助研究合作，以及 Johnson 细胞治疗中心的资助，以将调节性 T 细胞外泌体平台推进到临床中

Coya Therapeutics与休斯顿方法研究学院扩展了其研究合作，并获得约翰逊细胞治疗中心资助，以推进调节性T细胞外泌体平台进入临床试验。公司将开发患者调节性T细胞外泌体，并继续对多发性硬化症、阿尔茨海默病、额颞叶痴呆和帕金森病患者的临床生物标志物进行表征和验证。此外，Coya还将探索COYA 301（LD IL-2）与其他相关药物产品的协同作用，以治疗严重神经退行性和自身免疫性疾病。COYA 301旨在增强调节性T细胞的抗炎功能，而COYA 302（LD IL-2 + CTLA4-Ig）是一种双重免疫调节机制的治疗方法，旨在增强调节性T细胞（Tregs）的抗炎功能并抑制激活的单核细胞和巨噬细胞产生的炎症。

Businesswire

2024-06-20

帕金森病老年性痴呆多发性硬化额颞叶痴呆 Coya Therapeutics Inc
OncoBeta 在 Universitario 12 de Octubre 医院为非黑色素瘤皮肤癌患者引入铼-SCT

研发注册政策

OncoBeta 在 Universitario 12 de Octubre 医院为非黑色素瘤皮肤癌患者引入铼-SCT

OncoBeta公司在西班牙马德里大学医院12 de Octubre首次为非黑色素瘤皮肤癌患者使用Rhenium-SCT（皮肤癌疗法）。Rhenium皮肤癌疗法是一种先进的放射性核素疗法，提供无痛、单次、非侵入性治疗，无需手术，且不留疤痕。该疗法通过将含有发射粒子的膏状物直接涂抹在非黑色素瘤皮肤癌病变处，靶向癌细胞。OncoBeta公司表示，随着全球非黑色素瘤皮肤癌患者数量的增加，提供新的治疗选择至关重要。Rhenium-SCT已在欧洲多个地区为患者提供，西班牙新诊所的开设标志着为非黑色素瘤皮肤癌患者扩大这种创新疗法的可及性。

美通社

2024-06-20

Hospital Universitar Oncobeta Internation
Basilea 与胶质母细胞瘤基金会合作开发肿瘤候选药物赖沙万布林

交易并购

Basilea 与胶质母细胞瘤基金会合作开发肿瘤候选药物赖沙万布林

瑞士Allschwil的Basilea Pharmaceutica Ltd公司宣布与Glioblastoma Foundation Inc.达成资产购买协议，将旗下抗癌药物候选物lisavanbulin（BAL101553）的所有权转让给后者。lisavanbulin是针对胶质母细胞瘤的潜在疗法，目前处于临床试验阶段，在前期研究中显示出良好的抗肿瘤活性。Basilea公司表示，此次合作是为了让患者继续获得这一有希望的抗癌药物，同时公司战略转向抗感染药物。根据协议，Basilea将 lisavanbulin 的所有权利以未公开的初始购买价格转让给 Glioblastoma Foundation，并将在未来潜在的商业合作中获得固定双位数百分比的收益。同时，Glioblastoma Foundation 将继续为先前临床试验的患者提供 lisavanbulin 的后期访问计划，并进一步探索 lisavanbulin 在治疗胶质母细胞瘤中的治疗价值。

Business Upturn

2024-06-20

胶质母细胞瘤
Scilex Holding Company 与新的全国分销商 Endeavor Distribution LLC 合作。

交易并购

Scilex Holding Company 与新的全国分销商 Endeavor Distribution LLC 合作。

Scilex Holding Company宣布与拥有超过10年销售卓越经验的知名分销商Endeavor Distribution LLC签订非独家分销协议，以扩大其非阿片类疼痛管理产品的销售和分销。Endeavor Distribution LLC是一家总部位于俄克拉荷马州的公司，专注于提供高质量的物流和分销服务。Scilex的产品包括ZTlido、ELYXYB和Gloperba，用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。Scilex预计通过今年的产品增长将加速，并计划在未来几年内继续扩大其物流和分销能力。

Biospace

2024-06-20

Scilex Holding CO
Clearmind Medicine 获得用于治疗 PTSD 的创新迷幻化合物的全球独家权利

交易并购

Clearmind Medicine 获得用于治疗 PTSD 的创新迷幻化合物的全球独家权利

Clearmind Medicine与耶路撒冷希伯来大学的Yissum Research Development Company签署了独家专利许可协议，获得全球范围内开发、生产和商业化针对PTSD和其他心理健康状况的创新化合物独家权利。这些化合物由耶路撒冷希伯来大学的Rami Yaka、Ahmed Masaewa和Avi Priel教授发明。PTSD治疗市场预计将从2023年的168亿美元增长到2033年的273.7亿美元。Clearmind将负责根据监管指南进行持续开发和潜在商业化，并有权获得未来里程碑付款、未来销售额的版税以及保护知识产权的承诺。Yissum是耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司，致力于将创新技术转化为商业解决方案。Clearmind是一家专注于发现和开发新型迷幻药物疗法的生物技术公司，致力于解决广泛且未得到充分治疗的健康问题。

Psychedelic Invest

2024-06-20

创伤后应激障碍 Clearmind Medicine Inc
C-PATH 和 CENTOGENE 谅解备忘录将加强溶酶体疾病研究和药物开发方面的合作

交易并购

C-PATH 和 CENTOGENE 谅解备忘录将加强溶酶体疾病研究和药物开发方面的合作

Critical Path Institute（C-Path）与Centogene N.V.签署谅解备忘录，旨在推进溶酶体病（LDs）的药物开发，提高受这些疾病影响者的生活质量。该备忘录概述了旨在利用两家组织在遗传和真实世界数据（RWD）方面的优势的战略合作，以克服LDs药物开发中的障碍。Centogene是全球基因组学和多组学检测服务的领导者，自2006年以来，通过其诊断部门积累了大量数据，并在全球范围内建立了超过850,000名患者的数据库。C-Path则通过建立由多元利益相关者组成的协作工作组，识别特定疾病的药物开发障碍，并创建工具和解决方案来帮助药物开发者克服这些障碍。该备忘录定义了C-Path和Centogene之间的合作潜力，包括数据丰富和链接、遗传检测服务、样本分析报告、访问Centogene生物数据库以及联合品牌推广等。

Biospace

2024-06-20

Centogene GmbH