英国伯明翰大学研究人员发明了一种新的COVID-19 RNA检测方法，将检测时间从30分钟缩短至5分钟以下，并确保结果准确。该方法结合了侧流检测的易用性和速度以及RNA检测的固有灵敏度，适用于现有即时检测设备，满足高吞吐量、近患者检测的需求。该测试名为Reverse Transcriptase Free EXPAR (RTF-EXPAR)，通过识别和结合SARS-CoV-2病毒RNA的DNA序列（称为Binder DNA）和识别Binder DNA的酶（BstNI）来检测病毒RNA。该方法在4分钟内即可得到阳性样本结果，而阴性样本在10分钟后无信号。该技术有望应用于其他RNA病毒或疾病生物标志物检测，长期来看，RTF-EXPAR的使用将超越SARS-CoV-2。

IDEAYA Biosciences宣布在转移性脉络膜黑色素瘤（MUM）患者中启动IDE196与cMET抑制剂克唑替尼的Phase 1组合研究，并已开始对首位患者进行给药。IDEAYA与辉瑞公司合作进行此项临床试验，IDEAYA计划在2021年上半年展示IDE196与克唑替尼组合疗法的临床前转化数据。IDEAYA专注于肿瘤精准医疗，致力于发现和开发针对特定患者群体的靶向治疗药物。

InflaRx公司宣布，其针对补体系统的抗炎治疗药物vilobelimab（IFX-1）在欧洲进行的II期IXCHANGE研究已完成招募。该研究旨在评估vilobelimab在ANCA相关血管炎（AAV）患者中的安全性和有效性。研究分为两部分，第一部分比较vilobelimab与低剂量糖皮质激素与标准剂量糖皮质激素的联合使用，第二部分比较vilobelimab单独使用与标准剂量糖皮质激素的联合使用。同时，美国进行的II期IXPLORE研究也在进行中，旨在评估vilobelimab在美国AAV患者中的安全性。两项研究均预期在2021年底或2021年中公布最终结果。AAV是一种罕见的自身免疫性疾病，补体系统的激活在其中起着关键作用。

Sosei Heptares宣布将重新获得其肌肉松弛剂项目的全球权利。该项目于2016年4月许可给Allergan，而Allergan在2020年5月被AbbVie收购。这一决定是基于AbbVie的商业决策，而非与协作项目相关的任何有效性、安全性或其他数据。AbbVie已通知Sosei Heptares，将向其返还该项目下所有在开发中的资产，包括Sosei Heptares许可给Allergan的所有相关知识产权，以及所有在合作伙伴关系下产生的临床和前临床数据。Sosei Heptares将进行全面内部审查，以确定项目的进一步开发和再合作策略。该审查的结果预计将在2021年2月公司全年业绩报告时公布。这一事件对截至2021年12月会计期间的合并财务结果没有立即影响。如果识别出任何影响或其他需要公告的事项，公司将及时公告。Sosei Heptares董事长、总裁兼首席执行官Shinichi Tamura表示，公司很高兴重新获得这一系列新型亚型选择性肌肉松弛受体激动剂（M4、M1和双M1/M4激动剂）的权利，包括与大量数据相关的几个临床和前临床候选药物。

Amedisys和Option Care Health合作，在长期护理设施中提供COVID抗体输注疗法。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Eli Lilly和Regeneron紧急使用授权（EUAs），用于治疗轻至中度COVID-19的成人和儿童。Amedisys和Option Care Health将共同在印第安纳州的印第安纳波利斯和瓦帕拉索市场进行试点，并可能扩展到其他市场。Amedisys将负责现场护理协调，而Option Care Health将利用其药房网络提供临床药房监督并分发Bamlanivimab。两家公司旨在通过合作确保对难以服务的脆弱人群的扩大访问。

Illumina和Helix宣布与疾病控制与预防中心（CDC）合作，加强美国国家监测基础设施，追踪SARS-CoV-2新型变异株的出现和流行。合作利用Illumina的测序技术和专业知识以及Helix的全国COVID-19检测网络，显著扩大了美国的监测工作，以检测和描述SARS-CoV-2的新变异株。合作已取得成果，已识别出美国首次发现的英国起源的高传染性变异株B.1.1.7的51例中的54例。Illumina和Helix正在扩大合作范围，以检测更多样本，以便快速评估病毒致病性变化或诊断、治疗和疫苗有效性的变化。

Morphic Therapeutic宣布与Janssen Pharmaceuticals扩大研发合作，启动针对第三个整合素靶点的研发工作，合作范围包括针对该新靶点的激活抗体。该合作由Johnson & Johnson Innovation促成，Morphic Therapeutic将获得启动第三个靶点工作的里程碑付款。Morphic Therapeutic致力于开发针对严重疾病的新型整合素靶向疗法，感谢Janssen在此次合作中的专业知识。

欧洲领先的独立眼科护理集团Laboratoires Théa宣布选择IQVIA Technologies的Orchestrated Customer Engagement（OCE）平台和OneKey HCP/HCO参考数据库，在超过22个市场部署。OCE平台将助力Théa实现数字化战略，通过连接销售、客户管理、营销等业务功能，提供定制化、协调一致的客户体验。IQVIA Technologies的OCE平台基于行业领先的平台，如Salesforce、Amazon Web Services等，提供预测分析和机器学习等独特功能，以实现更智能、协调的与医疗专业人士的互动。Théa将加入超过125家选择IQVIA OCE创新解决方案的生命科学客户，以应对市场动态和提升客户互动的需求。

Blue Earth Diagnostics与德国Scintomics GmbH和慕尼黑工业大学达成独家全球协议，获得新型放射性杂交PSMA（rhPSMA）技术在前列腺癌治疗方面的应用权。此前，Blue Earth Diagnostics已获得rhPSMA成像技术的独家权利，并正在进行两项3期临床试验，以研究主要候选药物18F-rhPSMA-7.3在前列腺癌PET成像中的应用。此次协议进一步扩展了Blue Earth Diagnostics的肿瘤学产品组合，并基于公司在快速开发和全球商业化PET放射性药物方面的丰富经验和专业知识。Scintomics的theranostic rhPSMA技术允许使用成像放射性同位素（如18F）或治疗放射性同位素（如177Lu或225Ac）对PSMA靶向剂进行高效标记，从而使其在前列腺癌成像和治疗中具有潜在用途。

Chemomab Ltd.宣布其针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的领先药物CM-101的Ib期临床试验取得积极结果。该SPARK研究是一项双盲、安慰剂对照试验，旨在评估CM-101在正常肝功能NAFLD患者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。研究招募了两组共八名患者，分别接受CM-101 2.5 mg/kg静脉注射（组1）或CM-101 5 mg/kg皮下注射（组2）和安慰剂治疗。结果显示，CM-101在两种给药方式下均表现出良好的安全性和耐受性，未观察到任何安全性信号或意外不良事件。此外，CM-101治疗在多个药效学参数上显示出有益效果，包括胶原蛋白代谢和纤维化生物标志物的测量，如Pro-C3、Pro-C4、C3M和TIMP1。这些数据将支持CM-101在纤维化指示剂中进行II期研究的规划。

Adamas Pharmaceuticals宣布与Osmotica Pharmaceutical US LLC完成专利诉讼和解，并完成对OSMOLEX ER全球权利的收购。此举使OSMOLEX ER成为Adamas产品组合的一部分，该产品组合还包括用于治疗帕金森病运动障碍的GOCOVRI。Adamas计划投资OSMOLEX ER，使其成为短期内收益的产品。CEO Neil F. McFarlane表示，公司致力于神经学领域，并期待利用产品组合中的独特机会。GOCOVRI是首个和唯一获FDA批准用于治疗帕金森病运动障碍的药物，而OSMOLEX ER则用于治疗帕金森病和药物引起的锥体外系反应。

QuestCap Inc.宣布与金罗斯黄金公司下属的子公司CMGC达成协议，供应先进的COVID-19检测设备和定制协议。设备包括COVID-19 RT-PCR测试和抗体测试分析仪，预计将帮助在金罗斯的库波尔和杜沃伊内矿山、乌迪姆斯克项目以及俄罗斯马加丹和莫斯科的办公室测试员工。合同总价值为210万美元。QuestCap向CMGC提供了15台便携式RT-PCR分析仪、57,000份RT-PCR测试和10,000份新型冠状病毒IgM/IgG快速抗体测试。设备培训已在俄罗斯进行，测试协议正在实施中。这些测试旨在测试工人，以帮助防止病毒在矿山和项目地点的传播。QuestCap的CEO Doug Sommerville表示，他们很高兴能与像金罗斯黄金这样的全球矿业公司合作，并帮助他们继续在COVID-19环境中运营。抗体测试可在8-10分钟内完成，并在几分钟内提供结果，表明病毒感染者或可能曾经感染或接触过病毒的人体内存在抗体。便携式RT-PCR分析仪和相关快速测试可检测COVID-19病毒感染者。QuestCap致力于通过投资预防、检测和治疗领域的创新技术，为投资者提供多样化的COVID-19医疗空间投资。

2021年1月5日，专注于减少经导管心脏手术过程中的中风的私营医疗技术公司Emboline, Inc.宣布完成超1000万美元C轮融资，所筹资金将用于Emboliner获得初步商业批准，并启动其即将开展的美国IDE临床研究，预计均在2021年进行。

Akston Biosciences与LakePharma宣布建立战略合作伙伴关系，共同制造第二代COVID-19疫苗AKS-452。该疫苗可在室温下稳定数周，生产成本低，适用于初次和加强免疫接种。AKS-452是商业开发中最先进的针对SARS-CoV-2冠状病毒的Fc融合蛋白疫苗，旨在诱导或增强患者对病毒刺突蛋白受体结合域的Th1/Th2混合免疫反应。该疫苗无需冷藏或冷冻储存，简化了分发过程，对于无法获得复杂且昂贵的冷链运输的数十亿人至关重要。Akston计划利用传统抗体制造技术生产AKS-452，预计一年内可生产超过十亿剂。LakePharma将利用其在SARS-CoV-2蛋白制造、稳定CHO-GSN技术和cGMP制造套件方面的经验，快速将AKS-452过渡到大规模生产。

NVD（暗光视力障碍）是一种在暗光条件下，由于角膜周边缺陷（如年龄增长或激光手术引起的）导致光线散射，引起眩光、光环、星芒和对比度下降的疾病。Ocuphire公司与市场研究机构GlobalData合作，发现美国约有3800万人患有NVD，其中1600万人可能通过瞳孔管理方法直接治疗。Ocuphire开发的Nyxlol眼药水在多项临床试验中显示出减少瞳孔大小、改善夜间视力并避免常见副作用的效果。目前，Nyxol正在进行NVD的III期临床试验，旨在评估其安全性和有效性。Ocuphire致力于开发治疗眼病的药物，包括Nyxlol和APX3330，分别针对NVD、RM和DR/DME。

创投日报收录了36氪创投频道报道的融资新闻和关注的早期创业项目。国医科技完成1.5亿元B轮融资，用于人才引进、智能软硬件研发和业务升级。优艾智合完成A+轮融资，聚焦智能制造和智能巡检运维。视睿科技获Pre-A轮融资，专注于AI检测算法在半导体产品缺陷检测的应用。商越科技获红杉中国领投A+轮融资，投入客户成功团队建设。BLUE获得蚂蚁集团等老股东加码注资，专注于东南亚无现金零售。普罗格获深国际亿元人民币战略投资，探索智慧物流。创投观察指出零信任安全或成下一个价值洼地，RISC-V指令集架构可能成为芯片自主的关键解。

Ampio Pharmaceuticals宣布了一项针对COVID-19的全球临床试验的最新进展，该试验使用静脉注射药物Ampion治疗。Ampion在体外实验中能够阻断与COVID-19严重症状直接相关的免疫过激反应，即细胞因子风暴。公司首席执行官Michael Macaluso强调，尽管疫苗有望帮助许多人避免COVID-19的严重并发症，但疫苗的推广需要时间，且不可能覆盖所有公众。因此，继续需要治疗来为患者提供必要的缓解并改善预后。Ampio Pharmaceuticals是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗常见炎症性疾病的Ampion，其专利组合覆盖至2032年，并有望在获得批准后获得12年的FDA市场独占权。