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  • 聚焦智能康复机器人，「卓道医疗」完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    聚焦智能康复机器人，「卓道医疗」完成数千万元A轮融资
    卓道医疗近日完成数千万元A轮融资，由张江高科领投，联想之星跟投，资金将用于创新康复机器人产品的研发注册、市场开拓和品牌建设。该公司专注于高端康复机器人和智能康复软硬件的研发、生产与销售，核心团队拥有丰富的医疗器械研发和项目管理经验。中国康复医疗产业处于快速发展阶段，康复机器人作为辅助治疗的重要工具受到关注。卓道医疗已研发十余款康复机器人，核心产品已落地300多家医院，其中ArmGuider上肢康复训练系统获得国内首个第二类医疗器械注册证，SmartSling下肢康复训练机器人也已上市。公司正研发更多智能康复医疗器械，并取得多项专利和著作权，与多所高校及研究所合作。
    36氪
    2021-01-04
    张江高科 联想之星 上海卓道医疗科技有限公司
  • 怀格瑛泰基金募集完成，旨在通过产业资源赋能介入初创企业
    医药投融资
    怀格瑛泰基金募集完成，旨在通过产业资源赋能介入初创企业
    2021年1月3日，上海市天使投资引导基金公示了2020年度投资情况，其中怀格瑛泰基金作为专注生物医药领域的唯一一支被投基金，标志着其正式募集完成。怀格瑛泰基金由怀格资本管理，主要投资于介/植入医疗器械领域的初创型企业，秉持产业协同、资本助推、生态打造的投资逻辑。受疫情影响，生物医疗板块行情走高，但器械板块上市标的数量有限，国内创新医疗器械领域市场份额主要被外资企业占据。怀格瑛泰基金全周期赋能初创医疗器械企业发展，涵盖产品研究、临床试验、产品上市和商业化阶段。基金从动物实验、临床试验、工艺放大到市场推广等方面提供支持，旨在协助被投企业实现创新医疗器械的商业价值。怀格资本创始人王锴强调，基金作为长线投资者和企业陪伴者，将坚持长期投资理念，为国内生物制药领域初创型企业加速发展提供助力。
    36氪
    2021-01-04
  • 36氪首发丨管理服务型SPD企业「国医科技」完成1.5亿元B轮融资，优化医用物资第三方管理
    医药投融资
    36氪首发丨管理服务型SPD企业「国医科技」完成1.5亿元B轮融资，优化医用物资第三方管理
    国医科技完成1.5亿元B轮融资，由新犁资本领投，讯飞创投和深圳前海母基金跟投。公司创始人丁贞虎表示，本轮融资将用于人才引进、智能软硬件研发和区域型业务升级。国医科技是一家专注于医院物资管理的SPD平台商，拥有多项自主知识产权产品，已在近百家医院提供服务。公司采用“管理服务型SPD”模式，降低医院管理压力和风险，提高医疗用品管理效率。丁贞虎强调，国医科技将探索合理收费标准，推动SPD行业标准化建设，并计划在2021年实现全面智能化、自动化研发，促进服务标准化，建设共享云仓，为非公立医院提供免费SaaS服务。
    36氪
    2021-01-04
    讯飞创投 安徽中技国医医疗科技有限公司
  • 德琪医药在韩国提交ATG-010（Selinexor）的新药上市申请，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    德琪医药在韩国提交ATG-010（Selinexor）的新药上市申请，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
    德琪医药向韩国食品医药品安全部提交了ATG-010（selinexor，XPOVIO®）联合低剂量地塞米松治疗rrMM和rrDLBCL的新药上市申请，该药物已获得孤儿药资格和FDA批准。基于STORM和SADAL研究的积极数据，ATG-010展现出显著疗效和可控安全性。德琪医药还向新加坡和澳大利亚递交了新药上市申请，并计划在中国进行临床试验。德琪医药致力于为亚太地区患者提供创新抗肿瘤药物，已建立丰富产品管线并取得多个临床试验批件。
    美通社
    2021-01-04
    德琪（浙江）医药科技有限公司
  • Milestone Scientific Inc. 宣布凭借其 CompuFlo 一次性用品进入全国公认的德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部
    交易并购
    Milestone Scientific Inc. 宣布凭借其 CompuFlo 一次性用品进入全国公认的德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部
    Milestone Scientific Inc.宣布，根据2020年底收到的采购订单，公司已开始向德克萨斯大学医学分部（UTMB）销售CompuFlo®一次性产品。UTMB是德克萨斯大学系统的一部分，也是德克萨斯州的一个机构，是一家具有全球影响力的主要学术健康科学中心。CompuFlo Epidural / CathCheck系统的临床和安全性益处得到了大量已发表的临床数据的支持，这些数据表明显著减少了硬膜外穿刺次数和并发症率，并为麻醉师节省了大量时间。CathCheck技术有可能通过在2分钟内确认硬膜外操作后导管的放置，而不是使用传统方法的20-40分钟，从而改变导管放置的监测。Milestone Scientific的总裁Arjan Haverhals表示，他们对UTMB的决定感到鼓舞，并相信这将是一系列医院中的第一个，并赞扬UTMB对病人健康和安全的承诺。Haverhals还提到，CathCheck的使用为医生提供了在术后监测导管放置的机会，而使用Milestone的仪器和一次性产品为医疗机构提供了显著的经济效益。
    MarketScreener
    2021-01-04
    Milestone Scientific University of Texas
  • Exagen Inc. 与俄勒冈州的圣查尔斯卫生系统合作，为患有衰弱性自身免疫性疾病的患者提供 AVISE（R） 检测作为网络内福利
    交易并购
    Exagen Inc. 与俄勒冈州的圣查尔斯卫生系统合作，为患有衰弱性自身免疫性疾病的患者提供 AVISE（R） 检测作为网络内福利
    Exagen Inc.宣布，其所有AVISE测试产品（包括CTD、狼疮、SLE预后、SLE监测、APS、血管炎AAV、MTX和HCQ）已与圣查尔斯医疗系统签订合同，成为其网络内服务。圣查尔斯医疗系统是俄勒冈州中部最大的医疗机构。Exagen致力于改善自身免疫疾病患者的治疗流程，通过其AVISE品牌下的创新测试产品，帮助医生进行疾病鉴别诊断、预后和监测。此次合作将有助于提高区域内的风湿病医生对复杂自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）的诊疗水平。
    GlobeNewswire
    2021-01-04
    Exagen Inc
  • Charles River Laboratories 收购 Distributed Bio
    交易并购
    Charles River Laboratories 收购 Distributed Bio
    Charles River Laboratories于2020年12月31日收购了Distributed Bio，标志着两家公司自2018年10月开始的独家合作伙伴关系的最终成果。Distributed Bio是一家位于加利福尼亚州南旧金山的下一代抗体发现公司，其SuperHuman™抗体库和集成抗体优化技术有助于提高向生物制药客户提供高质量、易于格式化的抗体片段的成功率，支持抗体和细胞及基因治疗候选药物的发现。此次收购扩大了Charles River的科研能力，结合了Distributed Bio的抗体库和免疫工程平台与Charles River在药物发现和非临床开发方面的广泛专业知识，为治疗抗体和细胞及基因治疗发现与开发创建了一个集成的一站式平台。收购价格为8300万美元现金，另含基于未来表现的最高2100万美元的附加支付。Distributed Bio的2020年预计年收入约为1500万美元。
    Businesswire
    2021-01-04
    Charles River Labora Distributed Bio
  • Biohaven 开始曲鲁唑治疗强迫症的关键 3 期试验
    研发注册政策
    Biohaven 开始曲鲁唑治疗强迫症的关键 3 期试验
    Biohaven公司宣布开始一项针对强迫症（OCD）患者的troriluzole药物的三期临床试验，评估其疗效和安全性。该试验将使用280毫克每日一次的剂量，分为两个双盲、安慰剂对照的三期临床试验，计划在美国和欧洲的多个研究地点招募约600名患者。前期概念验证研究表明，对于对现有标准治疗反应不足的患者，troriluzole在所有研究时间点都显示出临床意义的疗效。尽管二期临床试验的样本量没有显示出统计学意义，但前期试验的数据对于优化和推进三期研究至关重要。troriluzole是一种新型化学实体，第三代谷氨酸调节剂，可调节与OCD相关的关键神经递质谷氨酸。Biohaven获得了关于troriluzole的两个美国专利，国际专利正在申请中，所有专利的法定到期日均为2039年。troriluzole的主要作用机制是通过增强突触谷氨酸循环，增加位于胶质细胞上的兴奋性氨基酸转运蛋白（EAAT1-2）的表达和功能，从而清除突触中的谷氨酸。谷氨酸能功能障碍与包括OCD在内的多种疾病的病理生理学有关。troriluzole的潜在治疗作用得到了临床和转化研究研究的支持。
    Biospace
    2021-01-04
    Biohaven Pharmaceuti
  • ImmunityBio 使用分子动力学模拟 SARS-CoV-2 刺突蛋白结合
    交易并购
    ImmunityBio 使用分子动力学模拟 SARS-CoV-2 刺突蛋白结合
    ImmunityBio公司联合微软公司进行了一项基于计算机的分子动力学模拟，详细展示了SARS-CoV-2“刺突”蛋白的行为，揭示了COVID-19病毒的致病性，并为研究人员提供了开发抑制病毒及其未来变异版本的工具的路线图。该模拟揭示了刺突蛋白与ACE2受体的相互作用，为设计新的抗COVID-19药物提供了关键信息，包括模拟ACE2的“诱饵”来捕捉病毒，防止其与呼吸道细胞结合。此外，模拟还可能应用于新出现的病毒变异，如英国、南非和美国的变异，以确定其潜在致病性和/或疫苗效力的变化。
    MarketScreener
    2021-01-04
    NantCell Inc Microsoft Corp NantWorks LLC
  • Forge Biologics 宣布 FDA 批准用于克拉伯病患者 FBX-101 基因治疗的 1/2 期临床试验 （RESKUE） 的新药研究申请
    研发注册政策
    Forge Biologics 宣布 FDA 批准用于克拉伯病患者 FBX-101 基因治疗的 1/2 期临床试验 （RESKUE） 的新药研究申请
    Forge Biologics公司宣布其新型AAV基因疗法FBX-101获得FDA批准，用于开展针对克拉伯病患者的1/2期临床试验。FBX-101是公司首个获得IND批准的疗法，并已获得机构生物安全委员会和机构审查委员会的批准。克拉伯病是一种罕见的儿童白质脑病，目前尚无批准的治疗方法。FBX-101旨在通过造血干细胞移植后输注，向中枢和周围神经系统的细胞提供GALC基因的功能性副本，以防止神经髓鞘细胞中神经节苷脂的积累。该疗法在动物模型中显示出改善行为障碍和延长寿命的效果。
    Biospace
    2021-01-04
    Forge Biologics Inc
  • INOVIO 和 Advaccine 宣布建立独家合作伙伴关系，在大中华区将 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 商业化
    交易并购
    INOVIO 和 Advaccine 宣布建立独家合作伙伴关系，在大中华区将 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 商业化
    INOVIO与Advaccine宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家合作推广COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800。Advaccine将获得在上述地区开发、生产和商业化INO-4800的独家权利，并有权将生产权许可给INOVIO的制造合作伙伴。此外，Advaccine将向INOVIO提供其临床数据以支持全球INO-4800的监管申报，INOVIO也将向Advaccine提供其临床数据以支持其在更大中国地区的市场申请。Advaccine将向INOVIO支付3000万美元的预付款，并在INO-4800在更大中国地区实现特定开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元的款项。INOVIO将有权从更大中国地区每个地区的年度净销售额中获得相当于高个位数百分比的版税。该合作旨在加速INO-4800在更大中国地区的生产和分发，并支持全球监管申报和市场申请。
    美通社
    2021-01-04
    艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司 Inovio Pharmaceutica Bill & Melinda Gates Coalition for Epidem Commonwealth Scienti Eurogentec SA 复旦大学 International Vaccin Joint Program Execut Ology Bioservices In Public Health Englan Richter-Helm BioTec University of Pennsy Thermo Fisher Scient US Department of Def Universite Laval Wistar Institute of
  • Inhibikase Therapeutics 宣布与 Clintrex Research Corporation 建立合作伙伴关系;C. Warren Olanow 医学博士将担任临时首席医疗官
    交易并购
    Inhibikase Therapeutics 宣布与 Clintrex Research Corporation 建立合作伙伴关系;C. Warren Olanow 医学博士将担任临时首席医疗官
    Inhibikase Therapeutics与Clintrex Research Corporation达成合作，Clintrex将负责Inhibikase的临床试验、临床运营和监管问题。C. Warren Olanow, MD将担任Inhibikase的临时首席医疗官，同时继续担任Clintrex的CEO。Inhibikase专注于帕金森病和相关疾病的治疗，Clintrex则提供临床开发和监管服务，尤其在神经退行性疾病方面有专长。此次合作将促进Inhibikase的IkT-148009和IkT-001Pro的研发，并指导其他分子的临床开发。Olanow和Kieburtz将共同推进Inhibikase的临床开发项目。
    美通社
    2021-01-04
    Clintrex Research Co Inhibikase Therapeut
  • Amyris 将与 Superordinary 合作，在中国推出其 Biossance TM 清洁美容品牌
    交易并购
    Amyris 将与 Superordinary 合作，在中国推出其 Biossance TM 清洁美容品牌
    美国合成生物技术公司Amyris宣布将通过与SuperOrdinary集团的合作，将旗下Biossance Clean Beauty护肤品牌引入中国市场。SuperOrdinary是中国领先的Clean Beauty营销平台，致力于将全球快速发展的美妆品牌引入中国市场。此次合作符合Biossance在Clean Beauty领域的领导地位和增长野心。Amyris总裁兼首席执行官John Melo表示，他们非常高兴与SuperOrdinary合作，将Biossance品牌引入中国市场，并期待在中国市场取得成功。
    美通社
    2021-01-04
    Amyris Inc
  • Integra LifeSciences 完成将其肢体骨科业务出售给 Smith+Nephew
    医投速递
    Integra LifeSciences 完成将其肢体骨科业务出售给 Smith+Nephew
    Integra LifeSciences Holdings Corporation宣布已完成其Extremity Orthopedics业务的剥离，将其出售给Smith+Nephew。此举旨在加强公司在神经外科和再生医学领域的核心产品和技术，为顾客和股东提供更多价值。Integra LifeSciences致力于提供高质量的再生技术和神经外科解决方案，包括AmnioExcel、Bactiseal、Certas、Codman、CUSA、DuraGen、DuraSeal、ICP Express、Integra、MediHoney、MicroFrance、PriMatrix、SurgiMend、TCC-EZ和VersaTru等品牌。Piper Sandler & Co.担任财务顾问，Morgan, Lewis & Bockius LLP担任法律顾问。
    GlobeNewswire
    2021-01-04
    Integra LifeSciences Smith & Nephew PLC
  • CARES10 Kedrion Biopharma III 期试验实现了重要的里程碑：最后一名接受治疗的患者
    研发注册政策
    CARES10 Kedrion Biopharma III 期试验实现了重要的里程碑：最后一名接受治疗的患者
    Kedrion Biopharma宣布其针对10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的CARES10临床试验已进入最后阶段，所有患者均已接受治疗。该试验是一项评估10% IVIG在原发性免疫缺陷病（PI）患者中的疗效、安全性和药代动力学的III期、开放标签、前瞻性、多中心研究。PI是一种罕见疾病，影响美国约25万人。CARES10试验的主要目标是确定急性严重细菌感染（ASBIs）的发生率，并包括临床、实验室和与健康相关的生命质量措施。Kedrion Biopharma是全球血浆衍生物免疫球蛋白市场的主要供应商之一，预计到2025年底，该市场将超过180亿美元。
    Biospace
    2021-01-04
  • Kiromic 宣布为其 Chimeric PD-1 （chPD1） 靶点申请关键欧洲专利
    医投速递
    Kiromic 宣布为其 Chimeric PD-1 （chPD1） 靶点申请关键欧洲专利
    Kiromic Biopharma宣布其利用人工智能和专有神经网络平台，针对免疫肿瘤领域的靶点发现和基因编辑公司，已提交关键欧洲专利，用于其嵌合PD-1（chPD1）靶点。该靶点针对多种癌症细胞表面的PD-1配体，包括卵巢、胰腺、前列腺、结肠、肾脏、乳腺癌和黑色素瘤。Kiromic的chPD1表达T细胞与癌细胞表面的PD-1配体结合，激活T细胞直接杀死肿瘤细胞。Kiromic的chPD1在9种不同的体内模型中显示出细胞毒性反应，并诱导宿主记忆反应，实现100%的无病生存期。chPD1将用于公司的 proprietary chimeric抗原受体疗法（CAR-T）平台，使用gamma-delta T细胞（GD-T）。Kiromic对肿瘤微环境（TME）和肿瘤逃避免疫系统的深入了解，推动了CAR-T疗法的平台开发。Longwood大学的Amorette Barber教授将领导Kiromic的chPD1项目，该合作有望加速Kiromic治疗平台的临床开发，并在细胞疗法领域取得竞争优势。Kiromic期待在不久的将来，随着其针对卵巢癌的chPD1 IND申请的提交，向公众更新进展。
    Businesswire
    2021-01-04
    Kiromic Biopharma In Longwood University
  • AGC Biologics 确认细胞和基因治疗作为 Orchard Therapeutics 新批准的 Libmeldy（TM） 制造商的商业专业知识
    研发注册政策
    AGC Biologics 确认细胞和基因治疗作为 Orchard Therapeutics 新批准的 Libmeldy（TM） 制造商的商业专业知识
    AGC Biologics作为全球领先的生物制药合同开发和制造组织（CDMO），成功制造了Orchard Therapeutics的新药Libmeldy，该药获得欧洲委员会（EC）批准，用于治疗早发型代谢性白质营养不良（MLD）。Libmeldy是一种基于慢病毒载体的基因疗法，由AGC Biologics在米兰工厂生产。Orchard Therapeutics正在为Libmeldy在欧洲的上市做准备，并期待与AGC Biologics继续合作，为MLD患者提供这种改变生命的疗法。MLD是一种由ARSA基因突变引起的罕见神经退行性疾病，Libmeldy旨在通过将ARSA基因插入患者自身的造血干细胞基因组中，来纠正MLD的遗传原因。
    美通社
    2021-01-04
    Orchard Therapeutics
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