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劲方医药口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375获得中国NMPA的IND批准，用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验研发注册政策GenFleet Therapeutics宣布中国NMPA批准了GFH375（VS-7375）的临床试验申请，该药物针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。GFH375是一种高度有效和选择性的KRAS G12D抑制剂，可针对蛋白质的“ON”（GTP结合）和“OFF”（GDP结合）状态。根据2024 AACR年度会议的最新研究，GFH375在临床前模型中表现出初步的安全性数据、良好的口服生物利用度和强大的疗效。GenFleet与Verastem Oncology合作，推进三个肿瘤学项目，其中GFH375是首个实现海外授权和在中国获得IND批准的药物。该研究将在约40家医院进行，包括上海胸科医院，旨在评估GFH375在晚期G12D突变实体瘤患者中的安全性和初步疗效。
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好医保VS蓝医保，都能抵税，两款终身防癌医疗险哪个好？医保动态
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中医药大数据诊断平台「中艾云」获数百万元天使轮融资医药投融资中艾云智能科技有限公司近日完成数百万元天使轮融资，投资方包括国控基金鑫诚创投和歌曼丽产业基金。该公司专注于中医药大数据诊断，面向B端客户推广软硬件产品，目前已与歌曼丽合作，进入其数千家门店。中艾云的基础模型积累了超300万中医药大数据，进驻3000多家中医养生门店和医疗门诊。其产品具有面诊和舌诊功能，可在不同光源下进行诊断，并提供个性化问诊。与市场上四诊仪相比，中艾云以养生消费为主要推广方向，通过合作大型B端客户，让消费者在门店即可使用。收费模式上，中艾云以低成本提供硬件设备，主要针对软件产品收取年度服务费，以支持产品研发。投资界2024-06-19国控基金鑫诚创投 中艾云（苏州）智能科技有限公司
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全球首创！迪哲医药高瑞哲在中国获批上市，打破外周T细胞淋巴瘤"全球十年无创新药"困局研发注册政策迪哲医药宣布其自主研发的I类新药高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，其单药治疗在临床试验中显示出深度缓解、全面获益和更长生存的优势。该药通过优先审评获批上市，基于全球关键性注册临床研究结果，显示出44.3%的客观缓解率和23.9%的完全缓解率，中位缓解持续时间长达20.7个月。高瑞哲的上市有望为PTCL治疗带来新格局，填补了全球未满足的临床需求。
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Daewoong 在第 84 届 ADA 会议上展示 Enavogliflozin 的 3 期汇总分析结果研发注册政策Daewoong制药宣布将在美国奥兰多举行的第84届美国糖尿病协会会议上展示Enavogliflozin三期临床试验的汇总分析结果。该研究由朝鲜顺天大学医院内分泌代谢科李龙尚教授进行，结果显示Enavogliflozin在轻度肾功能不全的糖尿病患者中具有降低血糖的有效性和安全性，其降低血糖的效果优于达格列净。Enavogliflozin在24周内将HbA1c降低了0.94%，而达格列净为0.77%。此外，Enavogliflozin还能降低空腹血糖水平、增加尿糖排泄和改善胰岛素抵抗。该药在降低HbA1c方面表现出色，低剂量0.3mg即可达到约70%的高目标血糖达标率（HbA1c < 7%），并改善心血管风险因素。该药将在全球医疗保健专业人士中受到关注，作为达格列净的潜在替代品。
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药谷盘点 | 2款1类新药，40款三类医疗器械……张江药谷晒出年中“成绩单”医保动态不知不觉，2024年赛程过半。 近日，各省市纷纷发布高考查分时间。 而在生命健康产业这个更大的“考场”上，张江药谷企业过去半年晒出了怎样的“成绩单”。
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欧盟委员会授予 Sobi® ALTUVOCT™ 上市许可，用于治疗血友病 A研发注册政策欧洲委员会已批准Sobi公司生产的ALTUVOCT™（efanesoctocog alfa）上市，用于治疗和预防血友病A的出血和围手术期预防。ALTUVOCT是一种适用于所有年龄段和任何疾病严重程度的持续高因子VIII替代疗法。通过每周一次的预防性给药，儿童、青少年和成人可以维持超过40%的非血友病因子VIII活性水平，成人及青少年在下次给药前达到15%的谷值水平，与之前的因子VIII预防相比，显著提高了出血保护。此外，欧洲委员会还支持EMA关于ALTUVOCT保留孤儿药指定的建议，授予10年的市场独占期。在XTEND-1和XTEND-Kids的3期临床试验中，ALTUVOCT在预防和治疗出血方面显示出显著改善，同时也在关节健康、身体健康、疼痛和整体生活质量方面有显著提升。ALTUVOCT已在美国获得批准，并被EMA授予孤儿药指定。PRNewswire2024-06-19European Commission Sobi Inc
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10年肾脏移植管理 30多位孩童“重启人生”！人事变动苏州大学附属儿童医院肾脏免疫科是由全国知名专家蒋百康、曹斌教授于 1974年创建 。 现 为江苏省临床重点专科，开展儿童肾移植术后管理已有 十年。 10年弹指一挥间，30多位肾移植手术后的孩子在科室的精心治疗下重获新生，茁壮成长。
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蚌医大一附院褚维伟副研究员研究成果阐明脱发发生新机制专家观点全球脱发问题形势严峻，且呈年轻化、普遍化趋势。 对于脱发的发生机制，目前了解甚少。 聚苯乙烯微塑料(MPs)在水域中尤其普遍，并易被人类和动物直接吸收。
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MicuRx 将在第 7 届世界支气管扩张大会上展示新数据研发注册政策上海MicuRx制药有限公司宣布，将在2024年7月4日至6日在苏格兰邓迪举行的第7届世界支气管扩张症大会上展示3项新研究。这些研究将展示MRX-5和MRX-8的非临床数据。MRX-5是一种口服实验性候选药物，用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺疾病成人患者，对常见的NTM病原体MAC和更难治疗的NTM MABC具有强大的抗菌活性。MRX-5目前处于1期临床试验阶段，预计第三季度末将公布顶线结果。MRX-8是一种新型多粘菌素类药物，雾化MRX-8用于治疗支气管扩张症患者慢性铜绿假单胞菌肺感染，包括耐药菌株引起的感染。MicuRx是一家专注于发现和开发新型抗感染疗法的生物制药公司，致力于满足未满足的医疗需求，自2007年成立以来，一直秉承“通过优质药物实现更好的治疗”的原则。
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跌到谷底！14亿美元仅剩1美元/股！昔日明星怎么了？财报业绩6月12日，一家许久未有新消息的中概股 Biotech 康乃德向SEC提交了一则人事变动的文件，公司首席执行官郑伟、总裁兼董事会主席潘武宾双双在6月10日提交辞呈，并于6月12日生效。 值得注意的是，郑伟和潘武宾两人还是联合创始人。 潘武宾将继续留在董事会，并在过渡期间担任公司顾问。
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复宏汉霖：扎根上海，国产新药“弄潮”全球专家观点今年4月，一款名为“汉曲优”的生物类似药在美国获批上市，成为第一个在中国、欧盟、美国皆获批的“中国籍”单抗生物类似药。 研发生产“汉曲优”的复宏汉霖是一家深深扎根上海的创新药企业，截至目前已有5款产品在中国上市，3款产品全球上市，23项适应症获批，触达超过40个国家和地区，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲，并惠及逾60万名患者。 以“做出老百姓用得上、用得起的国产好药”为使命，复宏汉霖正加紧整合资源，立足上海提升全球竞争力。
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信达生物在投资者会议上报告肿瘤管线最新情况研发注册政策Innovent Biologics在投资者会议上对其肿瘤学管线进行了更新，展示了多个抗癌药物候选人的临床数据，并详细解读了这些数据。公司强调了其基于全球创新的研发战略，并介绍了多个中期和早期阶段分子候选人的研发机制、发展战略和未来方向。Innovent通过其“IO + ADC”策略，广泛部署免疫肿瘤学和抗体药物偶联物，以解决全球未满足的临床需求。公司正在通过临床概念验证研究和全球多区域临床试验推进其创新肿瘤学管线，包括IBI363、IBI343和IBI389等高潜力分子。Innovent致力于通过高质量的临床开发，解决癌症治疗中的未满足医疗需求，并推动全球创新。
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为生命，创无止境 | 信达生物肿瘤管线临床数据最新解读分享研发注册政策信达生物在2024年6月19日于美国旧金山和中国苏州的投资者电话会上，详细解读了其肿瘤候选药物的临床数据，并介绍了公司的全球创新研发策略。公司首席财务官由飞女士、肿瘤开发高级副总裁周辉博士、肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁何开杰博士参会汇报。信达生物深度布局“肿瘤免疫（IO）+抗体药物偶联物（ADC）”，以解决全球未满足的临床需求。公司肿瘤产品管线包含22款候选药物，其中包括全球首创PD-1/IL-2α-bias药物IBI363，以及两款基于CLDN18.2靶点的创新技术形态IBI343和IBI389。信达生物致力于推动全球创新，助力健康中国2030战略落地。
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专注生成式AI蛋白质设计平台开发，「百奥几何」完成Pre-A轮融资｜36氪首发医药投融资百奥几何成功完成新一轮融资，由将门创投领投，智谱AI、盛景嘉成跟投，老股东高榕创投追加投资。资金将用于加速生成式AI大模型在生物制造领域的应用和自有产品开发。百奥几何成立于2021年，专注于开发生成式AI蛋白质设计平台，具备扩散模型、流匹配等生成式AI技术积累。其GeoFlow大模型在抗原-抗体复合物结构预测和抗体设计上表现优异，与AlphaFold3接近。百奥几何已与多家国内外药企达成授权合作，并与阿里云、三优生物等企业合作推进生成式AI在生物制造领域的应用。CEO唐建博士表示，百奥几何将继续优化平台，加速自有产品落地。投资方对百奥几何的技术实力和未来发展前景表示看好。
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ZA Tech 更名为 Peak3，由 EQT 领投 US$35M A 轮融资医药投融资ZA Tech更名为Peak3，完成3500万美元A轮融资，加速在EMEA地区扩张和投资数据与AI解决方案。Peak3推出云原生、模块化保险核心和分销系统，成为全球保险公司如AIA、Generali、Prudential和Zurich的合作伙伴。公司还与Carro、Grab、Klook和PayPay等数字平台合作，构建和扩展嵌入式保险业务。Peak3推出首个多国、多租户核心现代化项目，推出客户数据与大数据平台，并在欧洲设立首个技术中心。Peak3的CEO兼创始人Bill Song表示，公司从亚洲嵌入式保险先驱发展成为全球保险行业端到端技术合作伙伴。Peak3计划通过提供技术核心基础和创新用例，抓住全球7万亿美元保险行业的技术投资机会。EQT和Alpha JWC Ventures成为Peak3的新投资者，Peak3将利用资金加强分析、AI能力，扩大EMEA运营并建立新的系统集成合作伙伴关系。
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⏰待支付提醒（1）医保动态
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NSMB | 黄成栋团队揭示Hsp90与底物的独特结合模式及其动态功能机制专家观点蛋白质是生命活动的基础，只有经过正确折叠的蛋白质才能实现其生物功能，否则会导致蛋白质功能异常，甚至引发细胞内蛋白质的寡聚和沉淀，从而导致多种严重的人类疾病。 分子伴侣 （Molecular Chaperone） 是协助蛋白质正确折叠的关键因子，对于维持细胞内蛋白质稳态至关重要，因此成为了国际研究的热点。 热休克蛋白90 （Hsp90） 被认为是功能最为重要、机制最为复杂的分子伴侣，广泛参与数百种蛋白质的折叠、活化或重组，几乎涵盖了所有基本的生物信号通路传导，因此被称为细胞内的“信号枢纽”。
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Cell | 蒋兴聪等解析东亚飞蝗触角叶中独特的环形嗅觉编码机制专家观点昆虫的额上触角是最主要的嗅觉器官，触角表面遍布各类型的感受器，感受器内着生数量不一却异常灵敏的嗅觉神经元。 感受器连同嗅觉神经元组成了昆虫嗅觉的基本单位。 在嗅觉神经元的树突表面着生具有跨膜结构的嗅觉受体 （odorant receptor,OR） 以及嗅觉共受体 （Orco） 。BioArt2024-06-19东亚飞蝗 环形嗅觉
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康健苗苗完成近亿元B轮融资，打造牙医和口腔诊所服务全生态链医药投融资康健苗苗医药有限公司完成近亿元人民币B轮融资，投资方包括蓝湾资本、康德莱和一咖资本，老股东KIP追加投资。本轮融资将用于口腔综合平台信息技术升级和定制服务改造，旨在成为全球牙医信赖的伙伴。康健苗苗凭借创新能力和前瞻性战略，已构建起牙医和口腔诊所服务的全生态链，涵盖口腔器械、耗材、药品、设备等全品类，提供数字化解决方案和数据服务。公司推出的牙科数字化系统和定制化服务，满足牙医个性化口腔治疗产品需求，并计划拓展数字化产品研发、数据服务等多个模块，打造牙医和口腔诊所服务全生态链。
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