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私募股权投资机构Morgan Stanley PE Asia Fund向Omega Hospitals投资50亿卢比

医药投融资

私募股权投资机构Morgan Stanley PE Asia Fund向Omega Hospitals投资50亿卢比

2024年6月19日，综合性医院Omega Hospitals获得50亿卢比融资，由Morgan Stanley PE Asia Fund投资。这笔资金将帮助Omega Hospitals扩大其在特伦甘纳邦和安得拉邦的业务，以及卡纳塔克邦、马哈拉施特拉邦、泰米尔纳德邦、中央邦和西孟加拉邦等邻近邦的业务。

economictimes.indiatimes

2024-06-19

Morgan Stanley Omega Hospitals
Zydus Lifesciences 的风险投资部门 Zynext Ventures 宣布投资 Promaxo：使用下一代 MRI 系统开创即时医学成像和干预

医药投融资

Zydus Lifesciences 的风险投资部门 Zynext Ventures 宣布投资 Promaxo：使用下一代 MRI 系统开创即时医学成像和干预

Zynext Ventures，作为Zydus Lifesciences的创业投资部门，宣布投资Promaxo Inc.，一家领先的美国便携式低场MRI系统和微创机器人开发商。Promaxo的创新技术旨在通过实现点对点成像和干预来革新患者护理。其便携式低场MRI系统可让更广泛的医疗环境中实现早期诊断和治疗，且是美国首个获得FDA 510(k)批准用于前列腺活检和治疗的系统。Promaxo正在努力获得其机器人产品的FDA批准，以进一步提高前列腺干预的精确性和可预测性。Zydus Lifesciences的Managing Director Dr. Sharvil Patel表示，这项投资体现了公司支持解决未满足医疗需求创新技术的承诺。Promaxo的MRI技术和机器人引导干预的结合有望显著改善患者结果并扩大对关键点对点图像引导干预的普及。Promaxo的创始人兼CEO Dr. Amit Vohra表示，很高兴与Zynext Ventures合作，利用其在医疗保健领域的丰富专业知识。Zynext Ventures的Director Jay Kothari表示，Promaxo的创新技术与Zynext的使命完美契合，

PRNewswire

2024-06-18

NCI Inc 前列腺癌
$1M 赠款授予 MN Life Sciences Startup， Canomiks

医药投融资

$1M 赠款授予 MN Life Sciences Startup， Canomiks

Canomiks获得国家科学基金会（NSF）的100万美元资助，用于开发一种创新的基因组学和人工智能技术，以评估植物成分对人类健康的影响。这项技术将首次实现从批次到批次对植物成分的生物效应进行成本和时间效益的测量。Canomiks计划在2025年第一季度推出其服务，为天然产品行业的公司提供实验室测试，比较功能性成分的生物有效性，并向客户提供详细报告。公司由哈佛大学的科学家共同创立，旨在通过其基因学、生物信息学和人工智能解决方案推动功能性食品和饮料以及膳食补充剂行业的发展。

PRNewswire

2024-06-18
Marigold Health 获得 $11m 的 A 轮融资以扩大同行支持

医药投融资

Marigold Health 获得 $11m 的 A 轮融资以扩大同行支持

Marigold Health完成了一轮1100万美元的A轮融资，由Rock Health和Innospark Ventures领投，包括Commonwealth Care Alliance、Wavemaker360、Stand Together Ventures Lab等多家机构参与。Marigold Health致力于解决美国SUD（精神活性物质使用障碍）护理短缺问题，通过扩展高质量的同侪支持服务。公司拥有独特的同侪支持项目，结合了一对一的专业同侪教练和Marigold应用程序中的24/7文本支持小组。自2020年至2022年，Marigold Health在受阿片类药物危机影响最严重的社区进行了试点，迅速成为特拉华州最大的同侪支持服务提供商。公司计划利用新资金扩大服务范围，预计到明年年底将在至少4个州提供服务。Marigold Health还计划扩大其同侪团队，并继续开发其自然语言处理技术。

Businesswire

2024-06-18

Commonwealth Care Al Epsilon Health Inves Innospark Ventures KdT Ventures Koa Rock Health Stand Together Ventu VNS Health Wavemaker 360
H.I.G. Capital 完成对 Health-E Commerce 的收购

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H.I.G. Capital 完成对 Health-E Commerce 的收购

H.I.G. Capital宣布其附属公司完成对Health-E Commerce（HEC）的收购，HEC是一家领先的灵活支出账户（FSA）和健康储蓄账户（HSA）合格产品和服务电子商务零售商。HEC自2010年成立以来，提供2500多种FSA和HSA合格产品和服务，包括自有品牌Caring Mill。H.I.G.将与HEC的现有管理团队合作，支持公司持续增长。H.I.G. Capital的约翰·哈罗夫表示，他们很高兴与HEC管理团队合作，并看好公司的发展前景。交易中，BofA Securities和William Blair & Company担任财务顾问，Latham & Watkins和Paul Hastings LLP提供法律咨询。

Businesswire

2024-06-18

H.I.G. Capital
Neurogene 宣布 Rett 综合征 NGN-401 基因治疗临床试验高剂量队列中出现首例患者给药

研发注册政策

Neurogene 宣布 Rett 综合征 NGN-401 基因治疗临床试验高剂量队列中出现首例患者给药

Neurogene公司宣布，在针对女性儿童Rett综合症的Phase 1/2临床试验中，第二组的首位患者接受了高剂量NGN-401基因治疗，且在2024年5月给药后，高剂量NGN-401耐受性良好。公司在IRSF ASCEND 2024 Rett综合症全国峰会上提供了低剂量组前三位患者的中期安全性数据，显示NGN-401继续展现出良好的安全性，没有出现新的治疗相关不良事件。Neurogene创始人兼首席执行官Rachel McMinn博士表示，高剂量NGN-401的耐受性良好，安全性良好，符合预期。NGN-401是一种正在开发的AAV9基因疗法，旨在为Rett综合症提供一次性治疗，是首个在Neurogene的EXACT™技术控制下递送全长人类MECP2基因的临床候选药物。Neurogene还计划在2024年第四季度分享低剂量组的中期疗效数据，并期待与FDA合作，加速NGN-401的开发。

Businesswire

2024-06-18

Rett 综合征 Neurogene Inc NGN-401
Acadia Pharmaceuticals 在 2024 年国际 Rett 综合征基金会（IRSF）年度科学会议上展示了 DAYBUE™ （trofinetide）真实世界证据和 Rett 综合征的其他数据

研发注册政策

Acadia Pharmaceuticals 在 2024 年国际 Rett 综合征基金会（IRSF）年度科学会议上展示了 DAYBUE™ （trofinetide）真实世界证据和 Rett 综合征的其他数据

Acadia Pharmaceuticals宣布，在2024年国际Rett综合征基金会年度科学会议上将展示开放标签真实世界LOTUS研究的初步数据。该研究评估了使用DAYBUE（trofinetide）治疗的Rett综合征患者的疗效和耐受性。初步结果显示，超过三分之二的患者在一个月内至少在一个Rett综合征症状类别中有所改善，最显著的改善是非言语交流、警觉性和社交互动/联系。此外，腹泻和成形/正常粪便也是常见症状。这些结果将在会议上展示，同时还将介绍关于Rett综合征护理的健康经济学和结果研究以及DAYBUE开放标签扩展和临床试验计划的新数据。

Businesswire

2024-06-18

ACADIA Pharmaceuticals Inc Rett 综合征
Intelligent Bio Solutions 开始为其智能指纹图谱药物筛选技术的 FDA 510（k）药代动力学（PK）研究进行受试者给药和采样

研发注册政策

Intelligent Bio Solutions 开始为其智能指纹图谱药物筛选技术的 FDA 510（k）药代动力学（PK）研究进行受试者给药和采样

医疗科技公司Intelligent Bio Solutions Inc.（INBS）宣布，其药物代谢动力学（PK）研究已成功完成受试者筛选，并开始对受试者进行剂量和采样。这是INBS计划在2024年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请的关键步骤。INBS的指纹药物筛查技术旨在通过指纹汗液提供快速、卫生、易用的药物检测方法，预计将于2025年上半年在美国市场推出。INBS计划在2024年6月底前完成受试者的剂量和采样，并预计在7月底前完成PK研究结果审查。PK研究将提供关于阿片类药物在人体汗液中的代谢、分布和排泄的见解。INBS的产品旨在为雇主在安全关键行业提供一种快速、非侵入性的药物检测工具。

GlobeNewswire

2024-06-18

Intelligent Bio Solu
Aethlon Medical 获得伦理委员会批准 Hemopurifier® 癌症试验

研发注册政策

Aethlon Medical 获得伦理委员会批准 Hemopurifier® 癌症试验

Aethlon Medical获得澳大利亚中央阿德莱德地方卫生网络人类研究伦理委员会对Hemopurifier®在癌症患者中进行的临床试验的全面伦理批准，该试验旨在评估Hemopurifier®在治疗对PD-1抗体无反应的实体瘤患者中的安全性、可行性和剂量。该批准有效期为三年，由迈克尔·布朗教授及其团队在澳大利亚阿德莱德皇家医院进行。Hemopurifier®旨在清除血液中的肿瘤外泌体，以改善对PD-1抗体的治疗反应。试验的主要终点是安全性，同时还将探索Hemopurifier®治疗对降低外泌体浓度和增强身体自然攻击肿瘤细胞能力的影响。

PRNewswire

2024-06-18

PD-1 实体瘤恶性肿瘤
Erasca 启动 SEACRAFT-2 关键 3 期试验，评估 Naporafenib 联合曲美替尼治疗 NRAS 突变型黑色素瘤患者

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Erasca 启动 SEACRAFT-2 关键 3 期试验，评估 Naporafenib 联合曲美替尼治疗 NRAS 突变型黑色素瘤患者

Erasca公司宣布启动全球SEACRAFT-2 Phase 3临床试验，评估泛RAF抑制剂naporafenib与MEK抑制剂trametinib联合使用在NRAS突变型黑色素瘤患者中的疗效。naporafenib是一种潜在的同类首创和同类最佳泛RAF抑制剂，至今已超过500名患者接受治疗。该研究旨在评估naporafenib与trametinib联合治疗NRAS突变型黑色素瘤的疗效，第一阶段预计将在2025年提供naporafenib与trametinib联合用药与单药trametinib的随机数据读出，第二阶段将设计用于监管批准，并与化疗或单药MEK抑制剂进行比较。在Phase 1b和Phase 2试验的汇总分析中，naporafenib与trametinib联合治疗NRAS突变型黑色素瘤患者的mOS和mPFS表现良好。Erasca计划在SEACRAFT-2关键Phase 3试验中推进naporafenib与trametinib在NRASm黑色素瘤中的应用，并在SEACRAFT-1 Phase 1b试验中推进naporafenib在RAS Q61X实体瘤中的应用。

GlobeNewswire

2024-06-18

曲美替尼 MEK NRAS Erasca Inc
CEL-SCI在布达佩斯的IDDST年度大会上展示头颈癌数据：目标人群中接受多因子治疗的患者的死亡风险减半

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CEL-SCI在布达佩斯的IDDST年度大会上展示头颈癌数据：目标人群中接受多因子治疗的患者的死亡风险减半

CEL-SCI公司首席科学官Dr. Eyal Talor在匈牙利布达佩斯举行的国际药物发现科学和技术20届年会上，就名为“头颈癌新辅助免疫疗法：低肿瘤PD-L1表达-IT-MATTERS-RCT”的课题进行了演讲。该研究主要针对Multikine（一种针对新诊断的局部晚期可切除头颈癌的癌症药物）在750名患者中的安全性和有效性数据进行了深入分析。研究结果显示，与PD-L1表达水平较高的患者相比，Multikine在PD-L1表达水平较低的患者中显著提高了总生存率。此外，Dr. Talor还提到，Multikine在之前的数据中观察到的生存益处远高于在确认性研究中所需的水平。该研究可能有助于CEL-SCI在未来提交的监管审批中取得成功。

Businesswire

2024-06-18

PD-L1 头颈癌 CEL-SCI Corp
INPEFA® （Sotagliflozin）成本效益分析发表在美国心脏病学会同行评审杂志 JACC： Heart Failure 上

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INPEFA® （Sotagliflozin）成本效益分析发表在美国心脏病学会同行评审杂志 JACC： Heart Failure 上

Lexicon制药公司宣布，其研发的INPEFA（索他格列净）在治疗糖尿病合并近期恶化心力衰竭的患者中显示出成本效益。这一结论与最近发表在《美国心脏病学会：心力衰竭杂志》上的研究一致。该研究分析了美国医疗保健体系下索他格列净的经济效益，结果显示，在糖尿病合并近期恶化心力衰竭的患者中，索他格列净在普遍接受的支付意愿阈值下具有成本效益。研究团队使用已发表的实地数据估计了索他格列净的疗效，结果显示，与标准治疗相比，索他格列净的使用使质量调整生命年（QALY）净增加0.425。Lexicon制药公司认为，这些数据证明了INPEFA不仅为心力衰竭患者提供了有意义的临床益处，还为支付者和美国医疗保健体系提供了显著的经济价值。

GlobeNewswire

2024-06-18

心力衰竭心脏衰竭 Sotagliflozin片
诺和诺德宣布在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上呈报糖尿病、肥胖症和慢性肾病的关键 semaglutide 临床试验数据

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诺和诺德宣布在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上呈报糖尿病、肥胖症和慢性肾病的关键 semaglutide 临床试验数据

Novo Nordisk在即将召开的美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议上将展示34篇摘要，涵盖其产品组合的广泛内容。会议将于2024年6月21日至24日在美国奥兰多以线上线下形式举行。此外，还将展示三项关键试验的数据，评估semaglutide在治疗2型糖尿病、肥胖和心血管疾病等疾病中的疗效和安全性。这些数据包括FLOW试验中semaglutide对2型糖尿病患者的肾脏和心血管终点的影响，以及SELECT和STEP HFpEF试验中semaglutide对肥胖和心血管疾病患者（无论是否患有糖尿病）的心血管和血糖相关终点的影响。Novo Nordisk高级副总裁兼全球首席医疗官Stephen Gough表示，这些数据反映了公司旨在开发能够治疗多种疾病多个方面的药物的目标。所有摘要将在《糖尿病》杂志网站上发布，科学会议的数据将在展示后公开。

GlobeNewswire

2024-06-18

Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽心血管疾病糖尿病肥胖
FibroGen 将于 2024 年 6 月 26 日举办虚拟 KOL 投资者活动系列的第二部分，以审查转移性去势抵抗性前列腺癌的 FG-3246 开发计划

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FibroGen 将于 2024 年 6 月 26 日举办虚拟 KOL 投资者活动系列的第二部分，以审查转移性去势抵抗性前列腺癌的 FG-3246 开发计划

FibroGen公司将于2024年6月26日举办第二场虚拟KOL投资者活动，由加州大学旧金山分校的Rahul Aggarwal教授主讲，讨论前列腺癌未满足的医疗需求和FG-3246（一种针对CD46的抗体-药物偶联物）的临床开发计划，该药物有望治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。活动将回顾FG-3246在mCRPC中与enzalutamide联合使用的数据，并计划在2024年下半年启动Phase 2单药试验。FG-3246是一种潜在的首个全人源抗体-药物偶联物，正在开发用于治疗mCRPC和其他肿瘤类型。FibroGen公司专注于癌症生物学的创新疗法开发，包括Pamrevlumab和Roxadustat等药物。

GlobeNewswire

2024-06-18

前列腺癌恩扎卢胺罗沙司他 CD46 FibroGen Inc
Annovis Bio 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议上®重点介绍新的阿尔茨海默病数据

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Annovis Bio 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议上®重点介绍新的阿尔茨海默病数据

Annovis Bio Inc.将在2024年7月28日至8月1日在费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC®）上，就其针对轻度阿尔茨海默病（AD）患者进行的最新研究数据进行45分钟的口头报告。报告将由Annovis生物研发高级副总裁程方博士、杜克大学精神病学和神经学教授凯瑟琳·A·韦尔什-博默博士以及Annovis生物公司创始人、总裁兼首席执行官玛丽亚·L·马塞奇尼博士共同呈现，内容将涵盖药物Buntanetap在APOE4携带者和非携带者中的疗效和安全性，强调其作为AD突破性治疗药物的潜力。该会议是全球痴呆症研究的前沿论坛，Annovis生物公司荣幸地参与其中，分享研究成果和促进知识创新。

GlobeNewswire

2024-06-18

老年性痴呆适应障碍 APOE4 buntanetap Annovis Bio Inc
CorMedix Inc. 收到 FDA 关于潜在标签扩展的反馈

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CorMedix Inc. 收到 FDA 关于潜在标签扩展的反馈

CorMedix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其关于DefenCath产品扩展适应症的讨论请求提供了支持性反馈。公司计划在第三季度向FDA提交完整的临床方案，目标是在2024年底前启动该计划。此外，FDA要求公司根据儿童研究公平法案（PREA）在儿童血液透析（HD）患者中进行一项研究。CorMedix计划通过中心静脉导管为接受TPN治疗的成人患者预防中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）。公司已对TPN市场进行了独立第三方评估，并认为DefenCath在此患者群体中存在重大未满足的医疗需求。预计TPN患者的CLABSI发生率超过25%，DefenCath在TPN市场的总市场规模约为每年500万次输液。接受TPN的患者如发生CLABSI，其医院入住率和再入院率将显著提高，患者死亡率也将显著增加。CorMedix计划在8月份的季度收益电话会议上分享更多关于TPN市场机会的数据。

GlobeNewswire

2024-06-18

Huntington 病
4DMT 将在 ASRS 上展示 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列中 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列的初步中期 24 周里程碑分析，并举办企业网络直播

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4DMT 将在 ASRS 上展示 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列中 4D-150 第 2 阶段 PRISM 群体扩展队列的初步中期 24 周里程碑分析，并举办企业网络直播

4D Molecular Therapeutics公司将在2024年7月17日的美国视网膜学会年度科学会议上展示其PRISM Phase 2临床试验中4D-150药物在湿性年龄相关性黄斑变性患者群体中的24周安全性和临床活性数据。此次会议将在瑞典斯德哥尔摩举行。公司将发布针对139名接受4D-150治疗的患者的初步24周里程碑分析，并将于同一天早上6:30在ET时间举行网络直播，由主要研究员Raj K. Maturi, M.D.和首席研究员Arshad M. Khanani, M.D.进行详细数据讨论和问答。此外，该公司的产品将在其官方网站上提供相关资料。4DMT是一家专注于眼科和呼吸系统大型市场疾病的遗传药物公司，目前拥有多个临床和预临床阶段的产品候选。

GlobeNewswire

2024-06-18

湿性年龄相关性黄斑变性 4D-150
CG Oncology 启动 Cretostimogene Grenadenorepvec 的扩大准入计划

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CG Oncology 启动 Cretostimogene Grenadenorepvec 的扩大准入计划

CG Oncology公司宣布启动了针对膀胱癌患者的新型疗法cretostimogene grenadenorepvec的扩大访问计划（EAP），旨在为对BCG治疗无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者提供治疗。该计划旨在为严重或立即危及生命的疾病患者提供未经批准的实验性药物治疗，以替代传统临床试验。CG Oncology致力于为NMIBC患者提供高效的治疗途径，并希望通过EAP确保患者能够获得这种新型免疫疗法。该计划已在美国启动，并正在进行患者招募。

GlobeNewswire

2024-06-18

膀胱癌 CG Oncology Inc
配体合作者默克获得 FDA 批准用于成人的 CAPVAXIVE™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）

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配体合作者默克获得 FDA 批准用于成人的 CAPVAXIVE™（肺炎球菌 21 价结合疫苗）

Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴默克（在美国和加拿大称为MSD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将21价肺炎球菌结合疫苗CAPVAXIVE（原名V116）用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。该疫苗的肺炎球菌肺炎适应症获得加速批准。FDA的批准为Ligand带来200万美元的里程碑付款，并有权获得全球净销售额的版税。CAPVAXIVE采用PeliCRM197®载体蛋白，有助于增强结合疫苗的抗原免疫原性。PeliCRM197利用Pfenex Expression Technology®平台生产，该平台由Ligand于2020年收购，并于2023年9月剥离给Primrose Bio。作为Primrose Bio交易的一部分，Ligand保留了与Pfenex Expression Technology相关的现有商业版税，包括CAPVAXIVE。Ligand现在将收取与Pfenex Expression Technology开发的六种产品的商业版税，包括默克的CAPVAXIVE和VAXNEUVANCE®、Jazz Pharmaceuticals的RYLAZE®、Alvo

Businesswire

2024-06-18

MSD Jazz Pharmaceuticals PLC Ligand Pharmaceuticals Inc Alvogen Inc
Assembly Biosciences 为评估下一代衣壳组装调节剂候选剂 ABI-4334 治疗慢性乙型肝炎病毒感染的 1b 期临床试验的首次参与者给药

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Assembly Biosciences 为评估下一代衣壳组装调节剂候选剂 ABI-4334 治疗慢性乙型肝炎病毒感染的 1b 期临床试验的首次参与者给药

Assembly Biosciences公司宣布，其研发的下一代囊膜组装调节剂（CAM）候选药物ABI-4334在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的一期临床试验中，首位受试者已开始接受药物治疗。ABI-4334针对HBV感染的治疗，旨在抑制病毒DNA复制和cccDNA形成，具有潜在的高效性。在前期研究中，ABI-4334表现出良好的安全性和药代动力学特性，并显示出对HBV DNA复制和cccDNA形成的强效抑制。目前正在进行的一期临床试验将评估ABI-4334在28天治疗期间对HBV感染者的安全性、药代动力学和抗病毒活性。

GlobeNewswire

2024-06-18

Assembly Biosciences Inc