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  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布 FDA 批准 RADICAVA ORS®(依达拉奉)用于治疗 ALS
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RADICAVA ORS(edaravone口服制剂)用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),这是一种目前尚无治愈方法的快速进展的神经退行性疾病。RADICAVA ORS与已获FDA批准的静脉注射(IV)治疗药物RADICAVA(edaravone)具有相同的疗效,可帮助减缓ALS患者的身体功能丧失。RADICAVA ORS专为ALS患者设计,提供灵活的给药方式(口服或通过喂食管),剂量小,为5毫升,便携式瓶子,口服剂量注射器和无需在服用前冷藏或重新配制。该药物在治疗日仅需几分钟即可由医疗保健提供者(HCP)适当指导后给药。FDA批准RADICAVA ORS基于多项研究,包括一项关键的3期临床试验(MCI186-19)的数据,该试验评估了137名ALS患者,结果显示与安慰剂相比,RADICAVA在24周时通过ALS功能评分量表修订版(ALSFRS-R)测量的身体功能丧失减缓了33%。最常见的不良反应包括瘀伤、行走困难和头痛。Mitsubishi Tanabe Pharma America,Inc.还
    Biospace
    2022-05-13
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • Jazz Pharmaceuticals 将在 2022 年 ASCO 和 EHA 会议上展示展示肿瘤产品组合临床进展的数据
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals公司将在2022年6月3日至7日的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和6月9日至12日的欧洲血液学协会(EHA)第27届年会上发表七篇和八篇摘要。这些摘要将包括关于Rylaze(JZP458)、Zepzelca(lurbinectedin)、Defitelio(defibrotide sodium)和Vyxeos(daunorubicin和cytarabine)的研究数据,这些药物分别用于治疗急性淋巴细胞白血病、淋巴细胞性淋巴瘤、小细胞肺癌和肝静脉闭塞病。Jazz Pharmaceuticals的执行副总裁兼全球研发部门负责人Rob Iannone表示,公司致力于探索其抗癌药物的新应用,以解决关键需求,并正在推进可能影响难以治疗的疾病领域的项目。会议将展示的数据涵盖了多种实体瘤和血液恶性肿瘤,包括Rylaze、Zepzelca、Defitelio和Vyxeos等药物在不同临床试验中的疗效和安全性信息。
    PRNewswire
    2022-05-12
    Jazz Pharmaceuticals
  • 艾伯维将在 2022 年 ASCO 和 EHA 年会上展示肿瘤产品组合和产品管线
    研发注册政策
    AbbVie将在即将到来的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)大会上展示46篇关于八种癌症类型的摘要。这些摘要将展示AbbVie在癌症治疗领域的持续研究进展,包括正在进行的EPCORE™ NHL-2临床试验中epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)的数据,以及navitoclax + ruxolitinib在治疗骨髓纤维化患者的研究。此外,AbbVie还将展示telisotuzumab vedotin(Teliso-V)在非小细胞肺癌中的研究数据,以及venetoclax + obinutuzumab与obinutuzumab + chlorambucil在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的疗效和安全性比较。AbbVie致力于通过创新和合作伙伴关系,改善癌症治疗标准。
    PRNewswire
    2022-05-12
    AbbVie Inc
  • Akston Biosciences 为耐贮存 COVID-19 加强针的 II 期临床试验的第一批参与者给药
    研发注册政策
    Akston Biosciences宣布开始对AKS-452蛋白亚单位COVID-19疫苗进行开放标签的II期加强剂研究,以评估其在之前接种过EMA注册疫苗的志愿者中的免疫反应。研究在荷兰格罗宁根大学医学中心进行,由Schelto Kruijff博士负责。研究旨在评估AKS-452作为加强剂的有效性,并分为四组,每组最多150名志愿者,分别接种过辉瑞、Moderna、强生或阿斯利康的疫苗。研究将持续九个月,以测量抗体水平、病毒中和活性和T细胞反应。Akston表示,AKS-452成本低,无需冷链,适合大规模生产,是提供必要保护的实用解决方案。同时,AKS-452作为两剂初级疫苗的II/III期临床试验正在印度进行。
    Businesswire
    2022-05-12
    Akston Biosciences C
  • Karyopharm 宣布 XPOVIO®(塞利尼索)数据将在 2022 年欧洲血液学协会混合大会上呈报
    研发注册政策
    Karyopharm Therapeutics Inc.宣布,其在评估selinexor与ruxolitinib联合治疗初治型骨髓纤维化的1/2期临床试验的初步数据,已被选为欧洲血液学协会(EHA)2022年混合大会和美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的海报展示内容。Karyopharm首席医疗官Reshma Rangwala表示,他们很高兴在EHA和ASCO上分享关于selinexor在骨髓纤维症患者中的初步数据,并期待进一步探索该药物在该患者群体中的应用。此外,Karyopharm的XPOVIO(selinexor)是一种新型口服出口蛋白1(XPO1)抑制剂,已在美国获得批准并用于多种癌症治疗,包括多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。Karyopharm还在多个中期和晚期临床试验中研究selinexor,针对多种癌症适应症。
    PRNewswire
    2022-05-12
    Karyopharm Therapeut
  • Autolus Therapeutics 将在欧洲血液学协会大会上展示四项临床数据更新
    研发注册政策
    Autolus Therapeutics公司在欧洲血液学协会(EHA)大会上提交了四篇摘要,涉及其四个研发管线项目,包括AUTO4和AUTO1/22的初步临床数据,以及obe-cel在复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤、B-非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病中的研究进展。公司计划在6月13日的电话会议中详细介绍这些项目和下一步计划。AUTO4是一种针对TRBC1的CAR-T细胞疗法,AUTO1/22则结合了obe-cel的CD19/22 CAR-T细胞疗法,旨在克服CD19 CAR-T细胞疗法的局限性。obe-cel在B-非霍奇金淋巴瘤、成人急性淋巴细胞白血病和儿童急性淋巴细胞白血病等疾病中显示出良好的安全性和有效性。Autolus将举办电话会议,讨论EHA大会的数据。
    GlobeNewswire
    2022-05-12
    Autolus Therapeutics
  • MorphoSys 将在 2022 年欧洲血液学协会 (EHA) 和美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展示 Pelabresib 和 Monjuvi® (tafasitamab-cxix) 的新数据
    研发注册政策
    MorphoSys公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)年会上将展示其抗癌药物pelabresib和tafasitamab的最新数据。pelabresib在美国以Monjuvi®和在欧洲以Minjuvi®销售,有望改变骨髓纤维化的标准治疗方案。tafasitamab则用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。MorphoSys将在EHA上展示pelabresib与ruxolitinib联合治疗骨髓纤维病的临床试验结果,并在ASCO上展示tafasitamab与lenalidomide联合治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的试验数据。此外,还将展示有关tafasitamab在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性研究。
    Businesswire
    2022-05-12
    MorphoSys AG
  • CRISPR Therapeutics 宣布在年度欧洲血液学协会 (EHA) 2022 年混合大会上口头呈报抗 CD70 同种异体 CAR-T 疗法 CTX130™ 治疗 T 细胞淋巴瘤患者的新临床数据
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics公司宣布,其针对T细胞淋巴瘤的CTX130™临床试验的安全性和有效性数据摘要已被欧洲血液学协会(EHA)2022年混合大会接受,将于6月11日在维也纳的梅塞会议和展览中心以及在线上进行口头报告。CTX130是一种针对CD70抗原的基因编辑型CAR-T细胞疗法,正在进行的临床试验旨在评估其在治疗复发或难治性肾细胞癌和淋巴瘤方面的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2022-05-12
  • ASCO 和 EHA 的 Novartis 数据展示了最新的肿瘤学研究和创新,包括乳腺癌和前列腺癌
    研发注册政策
    诺华公司在即将到来的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)2022混合大会上,展示了其肿瘤学产品组合的最新数据。这些数据包括HR+/HER2-转移性乳腺癌的CDK回收利用、MONALEESA-2生活质量与总生存期分析、Piqray®联合fulvestrant的新生物标志物分析、Tafinlar®+Mekinist®在BRAF V600低级别胶质瘤儿童患者中的数据、Scemblix®在慢性髓性白血病(CML)患者中的96周数据、下一代CAR-T T-Charge™数据和Kymriah®在儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗中的五年结果。这些研究数据展示了诺华在乳腺癌、肺癌、前列腺癌、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和其他血液疾病等关键疾病领域的创新药物和组合疗法的研究进展。诺华国际创新药物和首席商务官Marie-France Tschudin表示,公司致力于通过先进的疗法和新型组合来推动科学边界,以满足患者的个体需求。
    GlobeNewswire
    2022-05-12
    Novartis AG
  • Curis 宣布摘要被接受在欧洲血液学协会 2022 年大会 (EHA) 上展示
    研发注册政策
    Curis公司宣布,其研发的抗癌药物emavusertib在两项临床试验中显示出积极效果。在针对非霍奇金淋巴瘤的TakeAim Lymphoma研究中,该药物与ibrutinib联合使用在经过大量治疗的病人中表现出抗癌活性,包括1例完全缓解和2例部分缓解。同时,在针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的TakeAim Leukemia研究中,emavusertib作为单药或与Azacitidine或Venetoclax联合使用,显示出令人鼓舞的单药活性。Curis公司将在即将于2022年6月9日至12日在维也纳举行的欧洲血液学协会2022年混合大会上展示这些数据,并计划在即将到来的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行更多展示。
    PRNewswire
    2022-05-12
    Curis Inc
  • 亘喜生物将在EHA2022年会公布旗下BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法GC012F治疗RRMM和B-NHL以及CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T疗法GC502治疗B-ALL的临床数据
    研发注册政策
    亘喜生物科技集团将在欧洲血液学协会(EHA)2022年会上公布三份研究摘要,介绍其针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)、复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)的最新临床试验数据。公司首席医学官Martina Sersch博士表示,这些数据将展示公司FasTCAR和TruUCAR平台技术的应用潜力。其中,GC012F和GC502两款候选产品在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。亘喜生物致力于开发高效、经济的细胞疗法,以攻克传统CAR-T疗法面临的挑战。
    美通社
    2022-05-12
    亘喜生物科技(上海)有限公司
  • 百济神州将在2022年欧洲血液学协会年会上展现血液学产品组合和管线的实力
    研发注册政策
    百济神州在2022年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了其针对血液恶性肿瘤的全球临床开发项目中的20项报告,其中包括泽布替尼治疗滤泡性淋巴瘤的ROSEWOOD试验成果,以及泽布替尼联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的ASPEN研究。此外,百济神州还展示了新型BCL-2抑制剂BGB-11417作为单药治疗或与泽布替尼联合用药治疗B细胞恶性肿瘤患者的1期临床数据。这些研究为百悦泽®(泽布替尼)治疗B细胞恶性肿瘤提供了更多证据支持,展现了公司在创新研究改善患者预后的承诺。
    美通社
    2022-05-12
    百济神州(北京)生物科技有限公司
  • Genmab 宣布将在欧洲血液学协会 (EHA) 年会上发表多篇摘要
    研发注册政策
    Genmab公司宣布,将在欧洲血液学协会(EHA)年会上展示关于epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)的临床试验数据,epcoritamab是一种正在研究的皮下双特异性抗体,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这些数据包括1b/2期EPCORE™ NHL-2试验的多项数据,评估了epcoritamab与标准治疗方案联合使用时的安全性和初步疗效。Genmab与AbbVie共同开发epcoritamab。此外,还将展示关于Janssen Biotech的daratumumab皮下制剂和利用Genmab的DuoBody技术平台的Janssen双特异性抗体项目的临床试验结果。Daratumumab由Janssen在Genmab的独家许可下开发和商业化。Genmab的摘要已发布在EHA网站上。
    Businesswire
    2022-05-12
    Genmab A/S
  • MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 宣布接受两篇摘要,在欧洲血液学协会 2022 年混合大会上展示
    研发注册政策
    MEI Pharma和Kyowa Kirin宣布,将在即将举行的欧洲血液学协会(EHA)2022年混合大会上展示关于zandelisib(一种针对B细胞恶性肿瘤的PI3Kδ抑制剂)的临床数据。该药物将在两个不同场次进行口头和海报展示,分别探讨其在复发或难治性滤泡性淋巴瘤中的疗效和安全性。MEI Pharma专注于开发针对癌症的新疗法,其产品组合包括多个处于临床阶段的候选药物,而Kyowa Kirin则致力于通过最新的生物技术创造创新的医疗解决方案。
    Businesswire
    2022-05-12
    Kyowa Kirin Co Ltd MEI Pharma Inc
  • Wugen 将在 2022 年欧洲血液学协会 (EHA) 混合大会上展示 WU-NK-101 的临床前数据
    研发注册政策
    Wugen公司将在2022年6月9日至12日在奥地利维也纳举办的欧洲血液学协会(EHA)2022混合大会上展示其领先记忆自然杀伤(NK)细胞产品WU-NK-101的抗癌活性新数据。这些数据突出了WU-NK-101在治疗急性髓系白血病(AML)方面的临床开发潜力,显示其在体外和体内对AML细胞系具有活性,并提高了对骨髓的归巢能力。此外,WU-NK-101的功能特性支持其在实体瘤治疗中的潜在开发,数据显示其对免疫抑制性肿瘤微环境(TME)具有抵抗力。WU-NK-101是一种新型免疫疗法,利用记忆NK细胞的力量治疗液体和实体瘤。记忆NK细胞是一种功能强大、持久存在的免疫细胞,具有增强的抗癌活性。Wugen公司正在利用其专有的Moneta™平台推进WU-NK-101作为商业可扩展的现成细胞疗法用于癌症治疗。Wugen公司正在开发下一代现成记忆NK和CAR-T细胞疗法,以治疗血液和实体瘤恶性肿瘤。
    Businesswire
    2022-05-12
    Wugen Inc
  • Sierra Oncology 宣布在欧洲血液学协会年会上口头呈报莫莫替尼关键 3 期数据
    研发注册政策
    Sierra Oncology公司宣布,其两项关于MOMENTUM研究的摘要被欧洲血液学协会(EHA)2022年年度会议接受。其中一项摘要将进行口头报告,另一项摘要将进行海报展示。MOMENTUM研究是一项针对既往接受JAK抑制剂治疗的症状性贫血性骨髓纤维化患者的III期随机研究,主要数据表明,莫美洛替尼在所有预设的主要和关键次要终点上均取得了统计学和临床意义上的疗效。此外,针对低血小板计数患者的亚组分析显示,莫美洛替尼可能安全地应用于贫血性骨髓纤维化患者,并改善其症状、脾脏和贫血状况。
    Businesswire
    2022-05-12
    Sierra Oncology Inc
  • Orca Bio 将在 2022 年欧洲血液学协会大会上展示 Orca-T 的新临床数据
    研发注册政策
    Orca Bio公司宣布,其领先的高精度细胞疗法Orca-T的临床数据将在2022年6月9日至17日在奥地利维也纳举行的欧洲血液学协会(EHA)大会上进行口头报告。Orca-T是一种经过工程改造的同种异体细胞疗法,旨在为患有急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和骨髓增生异常综合征(MDS)的患者提供治疗。该疗法在单中心2期和多中心1b期临床试验中表现出高无移植物抗宿主病(GVHD)和无复发生存率。Orca-T目前正在进行针对多种血液恶性肿瘤的3期临床试验,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学高级治疗(RMAT)指定。
    Businesswire
    2022-05-12
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