Recce Pharmaceuticals Ltd在2020年12月23日宣布，其研发的合成抗感染药物RECCE® 327和RECCE® 529在叙利亚金仓鼠体内对SARS-CoV-2病毒表现出剂量依赖性活性。该研究在金仓鼠中进行了，其中动物被感染SARS CoV-2后接受不同剂量的药物或安慰剂。结果显示，与安慰剂组相比，RECCE® 327和RECCE® 529均显示出对COVID-19病毒载量的积极降低。此外，公司正在美国进行金丝猴的COVID-19研究，以进一步验证这种给药方式的有效性。尽管结果令人鼓舞，但公司表示，在R327或R529被确认为对SARS-CoV-2病毒安全或有效之前，还需要进行更多测试。

Cytokinetics宣布，Amgen通知公司，Les Laboratoires Servier和Institut de Recherches Internationales Servier（Servier）决定终止与Amgen之间的许可协议，该协议涉及omecamtiv mecarbil在欧洲和独立国家联合体的开发和商业化。终止自2021年3月18日起生效，此后omecamtiv mecarbil的所有开发和商业化权利将回归Amgen。Cytokinetics近期宣布Amgen终止了与Cytokinetics的合作和选择协议。鉴于Servier的通知，omecamtiv mecarbil在全球范围内的开发和商业化权利将自2021年5月20日起回归Cytokinetics。omecamtiv mecarbil是一种用于治疗心衰的实验性心脏肌球蛋白激活剂，最近在GALACTIC-HF三期临床试验中显示出积极结果。Cytokinetics计划在2021年寻求监管机构的反馈，并评估omecamtiv mecarbil的潜在合作商业化及许可战略。GALACTIC-HF的主要结果和补充分析表明，omecamtiv m

德国生物技术公司MODAG宣布启动了针对轻度至中度帕金森病患者的anle138b药物的一期b临床试验。该试验由Quotient Sciences在英国诺丁汉进行，旨在评估anle138b的安全性和耐受性，并为后续长期疗效试验确定最佳剂量方案。该研究得到了迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会140万美元的资助。anle138b是一种针对α-突触核蛋白的疾病修饰治疗，能够阻止疾病进展。MODAG计划将此技术应用于其他蛋白质聚集疾病，如阿尔茨海默病和tau病。

Leap Therapeutics公司宣布，其研发的靶向和免疫肿瘤疗法DKN-01在《分子癌症研究》杂志上发表了一项关于人类和小鼠版本的DKN-01的预临床研究结果。该研究通过在小鼠癌症模型中研究DKN-01的作用机制，发现DKN-01能够抑制肿瘤生长，并激活NK细胞，从而抑制肿瘤转移。Leap Therapeutics公司正在开展DKN-01的临床试验，包括与贝达尼利公司合作进行的DKN-01与tislelizumab联合治疗胃癌和食道癌的试验。DKN-01是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地阻断Dickkopf-1（DKK1）蛋白的活动，该蛋白在许多癌症中过度表达，与不良的临床结果相关，并具有免疫抑制效果。

Ridgeback生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其抗病毒药物Ebanga用于治疗埃博拉病毒感染。Ebanga是唯一获得FDA批准的单剂型埃博拉治疗药物，适用于成人及儿童患者，包括母亲感染Zaire埃博拉病毒的新生儿。该药物的开发得到了NIAID疫苗研究中心和刚果民主共和国国家生物医学研究所的支持，以及FDA的严格审查。Ebanga的批准是基于在刚果民主共和国进行的随机对照试验，该试验证实了其安全性和有效性。Ridgeback将继续为需要该药物的患者提供Ebanga，并计划在非洲国家推广该药物。此外，Wayne和Wendy Holman基金会宣布了一项新资助计划，旨在支持刚果科学家追求高级科学学位。Ebanga是一种从1995年刚果基库提埃博拉病毒幸存者中分离出的单克隆抗体，其开发得到了美国卫生与公众服务部部分资助。

Genprex公司完成 REQORSA™ 免疫基因疗法的生产规模扩大，为即将进行的Acclaim-1和Acclaim-2临床试验提供临床级生产，这些试验旨在治疗非小细胞肺癌。公司成功将制造技术转移至商业合同开发和制造组织（CDMOs），并完成了REQORSA的工程运行，通过了所有测试规格。此次生产在符合美国食品药品监督管理局（FDA）要求的cGMP标准下进行，为未来药物产品的商业批准奠定了基础。该产品将用于与Tagrisso®和Keytruda®结合的Acclaim临床试验，预计将于2021年上半年启动。此次生产实现了显著提高产量和降低成本，比之前的制造活动有显著提升。

Ocular Therapeutix公司向美国食品药品监督管理局提交了DEXTENZA®（地塞米松眼用植入剂）0.4 mg用于眼内应用的补充新药申请，若获得批准，将新增治疗过敏性结膜炎相关眼痒作为DEXTENZA的额外批准适应症。该sNDA基于四个针对有眼过敏史和皮肤测试对季节性和常年性过敏原呈阳性反应的受试者的车辆对照临床试验，显示DEXTENZA在治疗过敏性结膜炎引起的眼痒方面优于安慰剂。预计美国每年有高达1000万人因过敏性结膜炎寻求医疗帮助，这是一个具有显著潜力的市场。DEXTENZA的安全性和耐受性在过敏性结膜炎、眼炎症和疼痛的临床试验人群中得到了评估，最常见的不良事件包括眼内压升高、泪液增多、眼分泌物增多和视力下降等。公司预计将在2021年10月收到FDA的PDUFA目标行动日期。

TripleTree LLC作为一家专注于医疗保健领域的战略顾问和商业银行，宣布其作为顾问参与了Zipari的战略增长投资，投资方为专注于软件和技术服务领域的领先私募股权投资公司Thoma Bravo。Zipari是首个专为医疗保健支付者打造的消费者体验（CX）平台开发商。通过这笔投资，Zipari将与Healthx（一家提供受信任的医疗保健参与技术提供商）合并，共同打造领先的CX平台和解决方案，服务于健康保险支付者和第三方管理员（TPAs）。TripleTree的Managing Director Dave Brownlie表示，Zipari在医疗保健消费者主义趋势中一直处于创新和市场领先地位，Thoma Bravo的战略增长投资加速了Zipari构建高度差异化且全面的医疗保健CX平台的愿景。Zipari的CEO Mark Nathan认为，这笔交易标志着公司的一个重要转折点，有助于构建下一代医疗保健CX平台，使会员参与达到新水平，并创造更个性化的医疗保健系统。TripleTree作为Zipari的独家财务顾问，在此次交易中发挥了关键作用。TripleTree是一家独立的中介银行，专注于并购、增长资本、资本

Resverlogix公司近日在《美国国家科学院院刊》上发表了一项研究，进一步支持了BET抑制剂在治疗COVID-19中的治疗潜力。该研究指出，BET抑制剂通过抑制ACE2和TMPRSS2受体的表达，减少了SARS-CoV-2（COVID-19病毒）的感染。Resverlogix计划利用其先进的BET抑制技术进行临床试验以证实这一假设。该研究的结果与Resverlogix内部进行的其他研究一致，表明apabetalone可以抑制ACE2受体的表达，并减少病毒感染。Resverlogix正在准备开展一项针对COVID-19的临床试验，并计划在完成工作后发布有关活病毒的数据。apabetalone作为一种具有良好临床安全记录的BET抑制剂，被视为治疗COVID-19和未来冠状病毒的潜在药物。

FibroGen公司宣布在ZEPHYRUS-2 Phase 3临床试验中开始对肺纤维化（IPF）患者使用pamrevlumab进行治疗。该病是一种慢性、进展性且致命的肺部疾病。这项52周随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验旨在评估pamrevlumab在先前接受过批准治疗但已停药的IPF患者中的疗效和安全性。主要终点是疾病进展，定义为从基线到FVC百分预测值下降≥10%或死亡的变化。pamrevlumab是一种新型抗体，旨在治疗IPF，该疾病的生存率与一些最致命的癌症相当。FibroGen公司致力于推进CTGF生物学的科学，并评估其在包括IPF在内的多种未满足医疗需求的疾病中的临床益处。Pamrevlumab还在进行针对局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）和杜氏肌营养不良症（DMD）的临床开发。

AMO Pharma Limited宣布启动了名为REACH-CDM的关键临床试验，旨在评估其双重作用的研究性mRNA调节剂/GSK3β激酶抑制剂AMO-02在治疗先天性肌强直性营养不良症（CDM1）中的有效性和安全性。该研究是在与美国食品药品监督管理局（FDA）就临床试验方案修订达成一致，以应对COVID-19大流行带来的潜在问题后启动的。此外，加拿大卫生部门批准了修订后的研究方案。AMO Pharma首席执行官Ibs Mahmood表示，公司致力于尽快推进AMO-02的开发计划，并对监管机构、研究人员和患者倡导者表示感激。该研究旨在招募56名患有先天性肌强直性营养不良症的美国和加拿大儿童和青少年患者，并计划在澳大利亚、新西兰和其他国家增设研究点。

歌礼制药有限公司宣布，其全资子公司甘莱制药成功完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验，该试验针对超重和肥胖受试者，旨在评估ASC41对心脏健康指标的影响、片剂的安全性和耐受性，以及药代动力学数据。ASC41是一种肝脏靶向性前体药物，其活性成分ASC41-A为选择性甲状腺激素β受体激动剂。此外，公司另一款药物ASC42获得美国FDA快速通道资格认定，进一步坚定了公司在NASH领域的研发决心。歌礼制药致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病领域的研发和商业化，目前拥有多个在研产品和商业化产品。

Gannex，Ascletis药业的全资子公司，专注于非酒精性脂肪性肝病（NASH）新药研发与商业化，宣布启动ASC41口服片剂和其活性成分ASC41-A（甲状腺激素受体β激动剂）的Phase Ib临床试验，针对体重超重和肥胖且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的受试者。试验为期28天，每日口服10mg ASC41。研究旨在评估ASC41对心脏健康指标的影响、安全性、耐受性以及药代动力学。Gannex首席医疗官Melissa Palmer表示，这项研究将为NASH患者提供重要数据。Ascletis创始人、董事长兼CEO Jinzi J. Wu表示，这是继ASC42获得美国FDA加速审批后的又一进展，Ascletis正全面加速其全球领先的NASH药物管线。Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，致力于开发针对中国及全球未满足医疗需求的创新药物。

信迈医疗近日完成亿元级新一轮融资，由普华资本、集素资本、浙商创新资本共同投资，此前还获得过多轮融资。公司专注于心血管和呼吸疾病医疗器械研发，产品管线覆盖高血压、心衰、顽固性心律失常等疾病。目前，公司正在开展两项临床注册试验，两款产品已进入特别审查程序。公司自主研发的肾神经标测/选择性消融系统和支气管射频消融系统具有全球知识产权，临床注册试验由国内外知名专家牵头。

Acticor Biotech宣布其GARDEN研究已招募首位患者，该研究旨在评估glenzocimab在治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的疗效和安全性。GARDEN是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的探索性研究，将在法国和巴西招募60名患者。该研究的主要目标是评估glenzocimab在预防COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征病情进展方面的效果。glenzocimab是一种针对血小板糖蛋白VI（GPVI）的人源化抗体片段，已被证明在体外和体内具有抗血栓形成疗效和安全性。Acticor Biotech致力于开发治疗急性血栓性疾病，包括缺血性中风的新疗法。

亚盛医药宣布其全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿的I期临床研究已在美国完成首例患者给药，该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域药物开发的在研化合物Bcl-xL抑制剂BM-962。此次临床进展触发双方授权许可协议的里程碑付款，亚盛医药获得228,310股UNITY普通股。该试验旨在评估UBX1325在晚期DME患者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计2021年上半年获得数据。亚盛医药与UNITY于2016年达成战略合作，并计划成立合资公司共同开发中国市场。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域的创新药物开发，拥有8个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，并在全球多个地区开展临床试验。

MaaT Pharma宣布，独立数据安全与监测委员会（DSMB）已完成对正在进行的一期 Ib 阶段 CIMON临床试验的首次分析，该试验使用公司领先生物疗法MaaT013的胶囊剂型MaaT033治疗急性髓系白血病（AML）或高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者。DSMB审查了接受MaaT033首次剂量治疗的第一批患者的安全性数据，确认试验期间没有安全问题，并建议试验继续进行，无需修改。研究表明，化疗会严重减少肠道微生物物种网络，导致其保护性上皮层和免疫系统功能紊乱，对患者的预后产生负面影响。MaaT033具有高微生物物种多样性和丰富性，旨在恢复功能性的肠道微生物组，重建免疫系统稳态，以改善患者的预后。MaaT Pharma首席医疗官John Weinberg表示，DSMB的积极评估支持了他们目前的数据和对此类患者群体中微生物组生态系统疗法的安全性理解，他们期待继续进行试验，并确定将在后续二期试验中使用的剂量。CIMON试验正在法国4个中心的27名患者中招募。这是一项开放标签的一期 Ib 试验，旨在研究MaaT033的最大耐受剂量，在7天或14天的治疗期间，以支持AML或高风险MDS患者在经过强化化疗后的肠道