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领博生物获天士力新赛道基金数千万元A+轮融资医药投融资领博生物科技（杭州）有限公司近日完成数千万元A+轮融资，投资方为杭州天士力新赛道股权投资合伙企业。资金将用于产品临床推进和新适应症心脏搭桥人工血管研发，加速临床前研究。领博生物成立于2019年，致力于再生医学研发制造，目标成为全球领先企业。天士力资本管理合伙人王晨表示，领博生物在人工血管领域技术领先，将支持其研发满足临床需求的小口径人工血管产品，并助力其行业领先地位。动脉网2024-06-14天士力资本
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【首发】瑞龙外科完成超3亿元B轮融资，加速海山一®商业化、国际化布局医药投融资瑞龙外科近日完成超3亿人民币B轮融资，由无锡国联和渶策资本共同领投，King Star Med LP和老股东LongRiver江远投资跟投。本轮融资将加速推进模块化海山一手术机器人的商业化进程，推动公司国际化战略。瑞龙外科创始人马长征博士表示，公司已完成多中心、多专科人体临床试验，为模块化手术机器人进入商业化和全球化奠定基础。瑞龙外科坚持自主研发与全球合作，已建立美国临床中心，加深与国际顶尖临床专家合作，向国际化进程稳步推进。国联通宝和渶策资本等投资机构看好瑞龙外科的发展潜力，希望助力公司产品惠及更多患者，推动手术机器人产业高质量发展。动脉网2024-06-14King Star Med LP 国联投资 江远投资 渶策资本
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Opthea A$55.0m （US$36.9m¹） 零售权利优惠开始医药投融资Opthea Limited宣布，其面向零售股东的1:1.22比例加速非可撤销配股（零售配股）和以1:3比例向获得新股份的参与者发行购买Opthea普通股期权（期权）的零售配股将于2024年6月19日（墨尔本时间）上午9点开始，预计于2024年7月10日（墨尔本时间）下午5点结束。此次配股旨在筹集约5500万澳元（3690万美元），并将向符合条件的零售股东发送招股说明书和个性化申请表。Opthea表示，资金将用于推进sozinibercept治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的临床开发，包括资助COAST和ShORe临床试验，并用于化学、制造和控制（CMC）活动、生物制品许可申请（BLA）准备以及一般公司用途。
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Vaxart 宣布发行 4000 万美元的普通股医药投融资Vaxart公司宣布以每股0.80美元的价格发行5000万股普通股，预计从此次发行中获得4000万美元的净收入，用于扣除承销折扣、佣金和预计的发行费用。此次发行预计于2024年6月17日左右完成，Oppenheimer & Co.担任独家簿记管理人。Vaxart的疫苗基于其专有的递送平台，旨在通过口服药片形式进行接种，无需冷藏，并消除针头刺伤的风险。Vaxart正在开发针对冠状病毒、诺如病毒、流感以及人乳头瘤病毒（HPV）的疫苗，并已提交多项专利申请。
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Tempus 公布首次公开招股定价医药投融资Tempus公司宣布了其首次公开募股（IPO），计划以每股37美元的价格发行1110万股A类普通股，预计总收益为4.107亿美元。Tempus授予承销商30天内以IPO价格购买额外至多166.5万股A类普通股的期权。股票预计将于2024年6月14日在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“TEM”。IPO预计于6月17日完成，承销商包括摩根士丹利、摩根大通、艾伦公司等。Tempus致力于通过人工智能在医疗保健中的应用推进精准医疗，拥有庞大的多模态数据库和操作系统，旨在为医生提供个性化患者护理，并促进药物发现、开发和交付。
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Celltrion 在 EULAR 2024 上展示了 CT-P47 的 III 期研究结果，CT-P47 是 RoActemra®（托珠单抗）在类风湿性关节炎 （RA） 患者中的生物仿制药候选药物研发注册政策Celltrion在2024年欧洲风湿病学年会（EULAR）上公布了CT-P47的生物类似物候选药物在治疗中重度类风湿性关节炎（RA）患者中的III期临床试验积极数据。CT-P47与托珠单抗（RoActemra®）具有等效的疗效、相似的安全性和免疫原性。研究显示，CT-P47在改善疾病活动度评分28（DAS28）红细胞沉降率（ESR）方面与托珠单抗相当，且两组在血清浓度、不良事件发生率和抗药抗体阳性率等方面高度相似。此外，CT-P47自动注射器（AI）与预填充注射器（PFS）在药代动力学（PK）上具有相似性，且AI在RA患者中的可用性更高。CT-P47的上市有望降低治疗成本，提高患者对生物制剂的访问，减轻疾病负担。
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Tonix Pharmaceuticals 宣布完成 400 万美元的公开募股医药投融资Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.近日完成了其公共股票和预先融资认股权证的公开发行，共发行3393.6万股普通股和3703.14万股普通股的认股权证，每股普通股发行价格为0.57美元，每股认股权证发行价格为0.569美元。此次发行的毛收入为4000万美元，扣除承销商费用和其他估计的发行费用后，公司将使用净收入用于营运资金和一般公司用途，包括准备有关其Tonmya™产品候选人在纤维肌痛患者中的新药申请，以及偿还部分现有债务。此次发行是根据美国证券交易委员会（SEC）先前提交的S-3表格注册声明（文件编号333-266982）进行的。
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美国食品药品监督管理局批准 Augtyro™ （repotrectinib） 是一种下一代酪氨酸激酶抑制剂 （TKI），用于治疗 NTRK 阳性局部晚期或转移性实体瘤患者研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Bristol Myers Squibb公司（BMY）的靶向药物Augtyro™（repotrectinib）用于治疗12岁及以上成人及儿童实体瘤患者，这些患者具有神经生长因子酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且肿瘤局部晚期或转移，或手术切除可能导致严重并发症，以及经过治疗后病情进展或没有满意的替代疗法。该批准基于TRIDENT-1研究的成果，该研究评估了Augtyro在NTRK阳性实体瘤成人患者中的疗效。Augtyro的批准基于总体缓解率和缓解持续时间。该药物的批准为NTRK融合阳性肿瘤患者提供了新的治疗选择，并有望改善患者的生存质量。
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Gain Therapeutics 宣布 1100 万美元公开募股的定价医药投融资Gain Therapeutics Inc.宣布以每股1.35美元的价格发行7116.547万股普通股，并发行1031.602股普通股的预先融资认股权证。认股权证可立即行使，行权价格为每股0.0001美元。公司预计从此次发行中获得约1100万美元的净收入，用于其领先产品GT-02287的临床和非临床开发，该产品用于治疗神经退行性疾病，包括GBA1型帕金森病。发行预计于2024年6月17日完成，资金将用于产品研发和公司一般业务。
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Dyne Therapeutics 在 FSHD 学会国际研究大会上展示了其面肩肱肌营养不良症项目的新临床前数据研发注册政策Dyne Therapeutics公司在第31届FSHD国际研究大会上展示了其针对FSHD的产品候选药物DYNE-302的新的临床前数据，该数据表明DYNE-302在FSHD小鼠模型中表现出稳健和持久的DUX4抑制和功能益处。DYNE-302利用FORCE™平台，由结合肌肉上的转铁蛋白受体1（TfR1）的片段抗体（Fab）和设计用来降低DUX4表达的siRNA组成。研究显示，DYNE-302在小鼠模型中一次静脉注射后，DUX4转录组（D4T）的减少呈剂量依赖性，且持续时间长达三个月，同时对肌肉结构和功能有益。此外，DYNE-302在FSHD患者来源的肌管中也表现出高体外效力。这些结果进一步证实了FORCE™平台在开发针对肌肉疾病的治疗候选药物方面的重大机会。
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Vaxart 获得价值高达 4.53 亿美元的 BARDA 资助的 NextGen 项目奖，用于开展 2b 期研究，评估其 COVID-19 口服药丸候选疫苗研发注册政策Vaxart公司获得高达4.53亿美元的项目资助，用于开展一项评估其下一代口服COVID-19疫苗与已批准的mRNA疫苗的比较研究。这项研究预计将在2024年夏季开始招募，并可能最早在2025年第一季度进行中期分析。该资金来自美国卫生与公众服务部下属的快速响应合作伙伴车辆（RRPV），旨在开发提供更广泛和持久保护的下一代疫苗。Vaxart计划在10,000名18岁以上的健康成年人中进行双盲、多中心、随机、对照试验，以比较其口服疫苗与mRNA疫苗的相对疗效、安全性和免疫原性。
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Ocular Therapeutix™ 在投资者日上强调了湿性 AMD 的卓越 AXPAXLI™ SOL-1 入组和重复给药研究 （SOL-R） 计划，以及 HELIOS NPDR 研究的 48 周积极数据研发注册政策Ocular Therapeutix公司在投资者日上展示了AXPAXLI在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的临床开发进展，并更新了公司战略。AXPAXLI在wet AMD的关键性SOL-1研究中表现出色，计划启动SOL-R重复剂量研究。HELIOS NPDR研究的48周数据也显示出积极结果。公司预计现金储备将持续至2028年，并专注于AXPAXLI在wet AMD的临床开发。
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IN8bio 呈报积极数据，证明在 INB-100 的 1 期试验中，100% 的可评估患者具有持久的 1 年完全缓解研发注册政策IN8bio公司在其Phase 1临床试验中，使用INB-100 gamma-delta T细胞疗法治疗白血病，结果显示100%的患者在一年后仍处于完全缓解状态，包括高风险和复发型急性髓系白血病（AML）患者。这一疗法在一年后仍能维持长期体内T细胞的扩增和持久性，这是首次证明同种异体细胞疗法的持久性和扩增。此外，该疗法显示出良好的安全性和风险特征，包括无剂量限制性毒性、无细胞因子释放综合征、无神经毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，以及无严重感染。IN8bio计划与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论注册试验计划。
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Rezolute 宣布公开发行 6000 万美元普通股和预先注资认股权证的定价医药投融资Rezolute公司宣布了其11,250,000股普通股的公开募股定价，每股4美元，同时向某些投资者提供购买至3,750,000股普通股的预先融资认股权证，每股3.999美元。预计募集资金总额约为6000万美元。此次募股由Jefferies和Cantor共同担任主承销商，BTIG、Craig-Hallum、H.C. Wainwright & Co.、Jones和Maxim Group LLC担任联合经理。募股预计于2024年6月17日左右完成。Rezolute专注于治疗由高胰岛素血症引起的高血糖症，其抗体疗法RZ358在临床试验和实际应用中显示出显著疗效。
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ABIONYX Pharma 已成功完成与 FDA 就脓毒症患者进行 CER-001 2b/3 期临床试验的 IND 前会议研发注册政策ABIONYX Pharma，一家专注于发现和开发基于全球唯一天然重组apoA-I的创新疗法的生物技术公司，宣布已完成与美国食品药品监督管理局的IND会议，并获得了支持其候选药物IND申请的反馈。这标志着项目质量的认可和向未来临床试验中纳入美国研究中心的重大进展。ABIONYX Pharma计划在未来几个月内向美国当局提交IND申请。该公司致力于开发针对无有效或现有治疗的疾病，包括罕见病，通过脂质科学和差异化的apoA-I技术平台加速新型治疗药物的开发。ABIONYX Pharma致力于显著改善败血症和重症治疗结果。
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ASCO 2024：Brenus Pharma 展示了 STC-1010 的“BreAK-CRC”首次人体 （FIH） I/IIA 期试验：针对转移性结直肠癌的下一代癌症疫苗研发注册政策法国生物技术公司Brenus Pharma在2024年ASCO年会上展示了其领先候选药物STC-1010的“BreAK-CRC”临床试验设计，该试验旨在评估STC-1010在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性和有效性。STC-1010是一种基于癌症疫苗机制的免疫治疗新方法，针对95%的结直肠癌患者群体——pMMR/MSS人群。该试验将在9个欧洲和美国的研究中心进行，由免疫治疗专家牵头。临床试验分为两个阶段，第一阶段将评估两种剂量水平的STC-1010的耐受性，第二阶段将评估治疗的有效性，特别是12个月的无进展生存率。该试验的方案已与法国国家卫生当局进行预提交会议审查，并正在通过欧盟临床试验信息系统提交CTA。Brenus Pharma正在开发一种名为“Stimulated-Tumor-Cell”的发现平台，旨在推动新一代针对癌症的主动免疫疗法。
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ACTG 宣布在非洲启动其首个 HIV 治愈临床试验研发注册政策全球临床试验网络ACTG宣布在非洲大陆启动PAUSE研究，这是首个在非洲进行的ACTG HIV治愈临床试验。该研究是一项1期、双盲、随机试验，评估两种长效广谱中和抗体（bNAbs）3BNC117-LS-J和10-1074-LS-J在停用抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV感染者中的安全性和有效性，与安慰剂相比。该研究旨在了解新型多成分干预措施，可能使免疫系统在没有ART的情况下控制HIV。PAUSE研究由HIV疫苗试验网络（HVTN）和HIV预防试验网络（HPTN）合作进行，将在非洲的选定ACTG、HVTN和HPTN临床研究机构开放。研究由美国北卡罗来纳大学（UNC）的Mina Hosseinipour博士和Rebone Maboa博士领导，旨在评估bNAbs在非洲参与者中的耐受性、维持病毒抑制的效果以及是否与减少潜伏HIV库的大小相关。GlobeNewswire2024-06-14
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Enveda Biosciences 宣布获得 $55M 新资金，以加速平台并将多个候选药物推进临床试验医药投融资Enveda Biosciences，一家利用人工智能将自然转化为新药学的生物技术公司，宣布完成新一轮融资，总额达到5500万美元，加上之前的B轮和B1轮融资，总计1.19亿美元。新投资者Premji Invest、Lingotto Investment Fund、微软和The Nature Conservancy加入现有投资者Kinnevik、True Ventures、FPV、Level Ventures和Jazz Venture Partners。Enveda利用AI技术解决自然产物药物发现中的难题，如活性分子识别、性质和结构优先级排序、药物化学适应性和大规模材料获取。这笔新资金将支持Enveda平台的发展，该平台最近推出了第六个新化学实体（NCE）开发候选药物，并推进其三个领先项目的临床I期开发，预计将在2024年和2025年初进入临床试验。Enveda的领先项目针对特应性皮炎，是一种新型口服第一类抗炎剂，在临床前研究中表现出显著疗效和高安全边际。紧随其后的是另一种新型第一类抗炎剂，可抑制肠道中多种细胞因子信号通路，在炎症性肠病模型中实现显著疗效。
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Healthly 完成收购并与 Lifestyle Medical 合作医药投融资Healthly，一家致力于未来医疗保健的组织，宣布了对以生活方式医学为基础的初级保健实践机构Lifestyle Medical的非临床收购和合作。Lifestyle Medical成立于2015年，在加州南部设有两家分部，由Healthly的首席医疗官、公共卫生硕士Wayne Dysinger领导。该机构在提升健康结果、改善护理体验、改善人群健康和降低人均医疗保健成本三个方面取得了进展。通过管理服务协议和非临床资产购买，Healthly负责运营Lifestyle Medical的所有非临床业务，而Dysinger博士则提供医疗指导和临床领导。这一合作被视为对医生成功模式的蓝图，旨在培训更多医生，扩大由美国生活方式医学学院和蓝带认证的初级保健医师和专业人员的诊所数量。Healthly创始人兼首席执行官Ben Quirk表示，通过结合Dysinger博士的生活方式医学临床模型和Healthly的价值型经济模型，他们正在创造真正的变革，将用于慢性病治疗的资金重新分配到主动预防和保健上。Healthly致力于通过简化行政任务和促进高效的医疗实践，为医生提供更多时间关注患者，确保每个个体都能获得全面的护理，共同构建更PRNewswire2024-06-14Healthly
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卫哲：辞去阿里CEO后，捧出30多个IPO人事变动本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 近日，小编拜访了这位投资界的“黄金猎手”，与他深度对谈当下消费市场的机遇、品牌出海的经营思路、实现百亿市值的关键密码，以及他对企业经营管理的思考。
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