创新药物公司Innovation Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展Brilacidin的II期临床试验，该药物是一种新型药物，具有抗病毒、抗炎和抗菌特性。Brilacidin在体外实验中被证明对多种SARS-CoV-2菌株有效，包括华盛顿和意大利的菌株，以及多种人类冠状病毒，使其不太可能受到英国、丹麦和南非等地区新出现的突变的影响。该II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国多中心研究，预计将招募约120名患有中度至重度COVID-19的患者。公司首席执行官Leo Ehrlich表示，尽管疫苗开始推广，但还有很长的路要走，需要新的治疗方法来治疗感染患者。Brilacidin作为一种新型治疗药物，有望帮助应对全球大流行。

Enlivex Therapeutics Ltd.宣布在medRxiv.org上发布了关于 Allocetra TM 在严重脓毒症治疗中应用的研究论文，论文展示了 Allocetra TM 在一项完成的一期临床试验中的安全性及有效性数据。该试验在以色列哈达萨医疗中心进行，结果显示 Allocetra TM 治疗组的死亡率、器官功能衰竭和ICU及住院时间均显著优于对照组。研究显示，Allocetra TM 治疗组在28天研究期间无患者死亡，而对照组死亡率为27%。 Allocetra TM 治疗组患者的ICU住院时间平均为4.7天，而对照组为11.1天。 Allocetra TM 被证明是安全且耐受性良好的，没有严重不良事件。Enlivex公司认为这些数据突出了Allocetra TM 作为脓毒症治疗药物的潜力。

BioMarin制药公司宣布，在为期两年的开放标签长期扩展研究中，接受vosoritide治疗的儿童在第二年也保持了年度生长速度（AGV）的增加。这项分析结合了三个连续试验中相同患者的数据。结果显示，接受vosoritide治疗的儿童在两年治疗期间的平均身高增长为3.52厘米，与未接受治疗的儿童相比，这一数值更高。Vosoritide是一种C型利钠肽（CNP）的每日一次注射类似物，用于治疗成骨不全症。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，没有新的安全担忧。目前，BioMarin的vosoritide在美国和欧洲的营销申请正在审查中，如果获得批准，将成为美国和欧洲第一种针对成骨不全症的治疗药物。

Aprecia与Battelle建立长期合作伙伴关系，旨在加速和扩展Aprecia在3D打印制药制造方面的先进能力。合作将专注于推进3D打印设备从临床试验供应到商业规模，同时提高每个层次的制造吞吐量和效率。Aprecia的CEO Chris Gilmore表示，结合Aprecia多年的3D打印经验和Battelle的创新和工程人才，将有助于解决药物设计挑战，为多个治疗领域的患者带来显著益处。Battelle的卫生业务副总裁和总经理Sanj Pai认为，利用Aprecia的设备平台和知识产权为制药行业提供最佳服务将带来巨大机遇。Aprecia成立于2003年，是全球利用3D打印技术进行商业规模制药制造领域的领导者，拥有多项专利的3D打印技术，包括开放床和腔内打印系统，以及先进的配方和快速原型平台。Battelle自1929年成立以来，一直致力于应用科学和技术解决全球性问题，为政府和企业客户提供研发、产品设计和关键服务。

Taysha Gene Therapies宣布，加拿大魁北克省皇后大学获得加拿大卫生部的批准，开展TSHA-101的临床试验，该试验旨在治疗婴儿型GM2神经节苷脂病。TSHA-101是一种基于AAV9的基因疗法，旨在通过单一载体传递HEXA和HEXB基因，这是首次在人类临床试验中评估的双顺反子载体。该试验是单臂、开放标签的1/2期试验，由皇后大学赞助，预计2021年将公布初步数据。TSHA-101的CTA批准是继TSHA-118的CLN1开放性新药研究申请之后的第二个临床试验批准。

Revive Therapeutics Ltd. 与 PharmaTher Inc. 达成非约束性意向书，计划收购 PharmaTher 的知识产权，涉及迷幻药物研究，包括创伤性脑损伤和中风治疗、神经系统疾病、癌症以及迷幻药物与FDA批准药物的新组合。这一收购将加强 Revive 在神经系统疾病和罕见病治疗领域的研发，并加速迷幻药物在癌症治疗中的应用。收购预计于2021年1月31日前完成，需满足常规交割条件。PharmaTher 是 Newscope Capital Corporation 的全资子公司，专注于迷幻药物的研究和开发。Revive 则专注于治疗传染病和罕见病的药物研发，并正在推进基于迷幻药物的疗法开发。

BioEclipse Therapeutics™公司宣布启动了一项针对难治性实体瘤的CRX100 Phase 1剂量递增临床试验，这是该公司首个针对CRX100的人体试验。CRX100是一种静脉注射的癌症疗法，旨在针对多种癌症类型并解决疾病复发。患者招募在加州圣地亚哥的Moores癌症中心进行，预计将扩展到更多临床试验点。该试验旨在确定CRX100的安全性、耐受性和药代动力学特性，并研究其对肿瘤进展和整体免疫反应的影响。CRX100结合了激活的免疫细胞（CIK细胞）和肿瘤杀伤病毒，旨在攻击原发肿瘤和转移性疾病，并可能触发长期免疫反应，防止复发。

Miravo Healthcare Ireland与芬兰的Orion Corporation达成独家许可和供应协议，获得在芬兰、瑞典、丹麦、挪威、波兰、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛和爱沙尼亚等欧洲市场包装、分销、营销和销售Suvexx的权利。该协议预计将为Miravo带来高达1700万欧元的预付款和里程碑付款。Suvexx是一种专利保护的急性偏头痛治疗药物，由Miravo的子公司Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC负责在欧洲市场推广。Orion Corporation在神经学、肿瘤学、呼吸和重症治疗领域拥有强大的商业基础设施和丰富的市场经验。Suvexx的商业化预计将于2022年开始，具体取决于监管批准。

凤凰药理实验室，一家专注于开发强效、非成瘾性治疗疼痛及阿片和可卡因成瘾的私营前期药物公司，宣布在Netcapital平台启动第二次筹资活动。此次筹资将支持公司领先药物PPL-103的研发，该药物是一种非成瘾性阿片类药物，用于治疗急性疼痛，并资助第二种非成瘾性化合物PPL-138的研发，该化合物针对慢性疼痛。这两种药物预计将在2021年进入I期临床试验。凤凰药理实验室通过Netcapital平台在2019年筹集了超过一百万美元，数百名投资者参与了这次机会。该筹资所得以及来自美国陆军医学研究材料和命令以及美国国立卫生研究院/药物滥用国家研究所的约300万美元的赠款，已用于进行各种前期研究，包括在Wake Forest大学进行的非人灵长类动物研究，以及PPL-103的制造规模扩大。这些试验原计划在今年年底开始，但COVID-19大流行推迟了它们到明年。凤凰药理实验室首席执行官比尔·克罗斯曼表示，有效治疗中度至重度疼痛且无成瘾或过量风险的需求尚未得到满足。尽管在大流行之前它并未引起同样的关注，但阿片危机并未减轻，反而在大流行期间加剧，过去一年有约50,000人因阿片过量死亡。克罗斯曼说，公司通过Netcapital平

Pfizer和BioNTech宣布，其COVID-19疫苗COMIRNATY（BNT162b2）已获得欧洲委员会的临时营销授权，这是全球共同努力推进首个mRNA疫苗的重要里程碑。该疫苗已在全球40多个国家获得临时授权，包括所有27个欧盟成员国。Pfizer和BioNTech已与欧洲委员会达成协议，供应2亿剂疫苗，并可选择在2021年再购买1亿剂。该疫苗的批准基于超过44,000名参与者的III期临床试验数据，显示疫苗在预防COVID-19方面具有95%的有效率。Pfizer和BioNTech计划立即开始向欧盟成员国运送首批疫苗剂量，并将在2020年和2021年分阶段进行，以确保公平分配。

Anixa Biosciences与克利夫兰诊所宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其乳腺癌疫苗的IND申请，该疫苗由克利夫兰诊所免疫学家Dr. Vincent Tuohy及其团队研发。该疫苗针对女性乳腺中仅在妊娠后期和哺乳期间表达的蛋白质alpha-lactalbumin，旨在通过免疫系统在癌细胞成熟前将其摧毁。临床试验将首先针对三阴性乳腺癌，该技术有望预防其他类型的乳腺癌。动物研究显示该疫苗具有预防乳腺癌的显著能力，预临床研究和临床试验由美国国防部资助。Anixa Biosciences总裁兼首席执行官Dr. Amit Kumar表示，FDA的批准标志着开始临床试验的重要里程碑，公司愿景是预防癌症的发生。

Oncopeptides AB宣布在3期LIGHTHOUSE研究中对第一种患者进行了给药，该研究评估了melflufen联合地塞米松和皮下达雷木单抗的三联疗法与单独达雷木单抗相比的疗效和安全性。该研究针对复发难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者对免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂耐药，或至少接受过包括这些药物在内的三种先前治疗方案。Oncopeptides AB首席医疗官Klaas Bakker表示，随着多发性骨髓瘤患者治疗过程中出现多药耐药的情况越来越早，迫切需要更多的治疗选择。如果研究结果积极，melflufen作为与达雷木单抗联合治疗在多发性骨髓瘤早期阶段的应用可能得到支持。melflufen是一种新型肽药物偶联物，靶向氨基肽酶，迅速将烷化剂释放到肿瘤细胞中，显示出对其他治疗耐药的骨髓瘤细胞系具有细胞毒性活性。Oncopeptides AB专注于开发针对难以治疗的血液疾病的靶向疗法，其领先产品melflufen正在开发用于治疗多发性骨髓瘤，并在多个临床试验中进行测试。

MYOS公司宣布与Science Biotech达成独家协议，将在澳大利亚和新西兰分销其Fortetropin®产品。Fortetropin是一款由MYOS研发并拥有的先进营养产品，多项临床研究表明，该产品能加速肌肉增长、改善活动能力并促进受伤后的恢复。MYOS CEO Joseph Mannello表示，Science Biotech是一个对产品充满热情的合作伙伴，澳大利亚因其体育文化和宠物爱好而被视为关键市场。Science Biotech计划将Fortetropin品牌下的YOLKED®运动营养品牌和MYOS Canine Muscle Formula®犬类品牌引入澳大利亚和新西兰市场。此外，Science Biotech还计划将MYOS Canine Muscle Formula引入澳大利亚的兽医诊所和大型宠物零售商。MYOS公司致力于通过Fortetropin产品改善肌肉健康和性能，并已在全球范围内建立了多个国际分销合作伙伴关系。

法国制药公司Servier宣布，将收购Agios Pharmaceuticals的肿瘤业务，包括其商业、临床和研究阶段的肿瘤产品组合及员工，交易总额高达20亿美元，包括18亿美元的首付款和2亿美元的潜在监管里程碑付款，以及版税。此次收购符合Servier的战略目标，旨在成为肿瘤领域的知名创新者，并得到其独特的药物发现能力的支持。该交易将立即加强Servier在美国恶性血液病学市场的商业影响力，并为未来在实体瘤领域的长期增长提供潜力。交易包括Agios的已上市药物TIBSOVO和一系列处于3期和早期阶段的肿瘤产品，以及Agios在美国的肿瘤业务员工。

Agios Pharmaceuticals宣布将所有资源投入到推进mitapivat作为三种初始溶血性贫血的潜在治疗药物，并基于其在细胞代谢和PK激活方面的科学专长，加速和扩大其遗传性定义的疾病组合。Agios将获得18亿美元的现金，包括18亿美元的前期现金和2亿美元的潜在监管里程碑付款，以及TIBSOVO和vorasidenib在美国净销售额的5%和15%版税。Agios计划在交易完成后至少向股东返还120亿美元，预计交易将在2021年第二季度完成。Agios将举办投资者活动和网络直播，讨论这一公告。Agios将出售其商业、临床和研究阶段的肿瘤学组合给Servier，并将收到高达20亿美元的现金。这笔交易将使Agios能够专注于其遗传性定义的疾病组合，并加强其资本结构。Servier承诺投资于Agios的资产和人员，并期待在交易完成后欢迎Agios肿瘤学团队加入。

Antengene宣布其美国合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将XPOVIO®（塞利尼索）作为至少接受过一次先前治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗药物。这是XPOVIO®的第三个批准的适应症，该药物是一种首创的口服选择性核输出抑制剂（SINE）药物，与硼替佐米和地塞米松联合使用。XPOVIO®的批准是基于一项名为BOSTON的确认性3期临床试验的结果，该试验评估了402名至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此外，XPOVIO®已在中国进行了两项2期注册临床试验，并获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。Antengene正在努力使XPOVIO®在亚太地区上市，并向新加坡卫生科学局（HSA）和澳大利亚治疗商品管理局（TGA）提交了XPOVIO®的新药申请（NDA），包括治疗至少接受过一次先前治疗的多发性骨髓瘤患者。

Sosei Heptares与GSK达成全球合作与许可协议，旨在针对消化系统免疫疾病进行研究和开发。该协议聚焦于GPR35小分子激动剂，这是一种与炎症性肠病等胃肠道免疫疾病相关的基因验证靶点。Sosei Heptares将获得首付款、研究资金和高达3400万英镑（4.37亿美元）的开发、监管和商业化里程碑付款。此外，Sosei Heptares还将获得基于产品净销售额的分级版税。双方将共同进行研究和早期临床前开发，GSK将负责临床开发、生产和商业化。