一项临床研究发现，使用30微克苏芬塔尼舌下片（SST）与静脉注射（IV）阿片类药物联合使用，能够显著降低进行长时间整形手术的患者在术后护理单元（PACU）所需的阿片类药物剂量，比仅通过静脉途径给药的等效剂量降低了五倍以上。这项研究由加利福尼亚州纽波特海滩的纽波特整形外科的Hisham Seify博士撰写，发表在《美容外科杂志开放论坛》上。研究回顾了61名患者在手术前30分钟（短手术）或手术拔管前45分钟（长手术）接受单次30微克SST治疗的情况，并与未使用SST的标准静脉阿片类药物治疗的32名患者进行了比较。结果显示，SST组患者的PACU阿片类药物使用量显著减少，没有观察到更快的出院时间，但研究人员建议加快SST治疗患者的出院手续。

Zenith Epigenetics Ltd.宣布启动一项针对三阴性乳腺癌（TNBC）的2b期临床试验，该试验结合使用ZEN-3694与辉瑞公司的Talzenna（talazoparib）。该试验旨在评估这种组合疗法在携带野生型BRCA1/2的局部晚期或转移性TNBC患者中的疗效和安全性。这一2b期试验是之前完成的1b/2期试验的扩展，后者达到了主要疗效终点，即临床获益率，包括客观缓解和疾病稳定，并显示出组合方案具有良好的耐受性。2b期扩展试验将招募先前接受过TROP2抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性疾病患者。该组合疗法在1b/2期试验中显示出对TNBC患者肿瘤的持久反应，这些肿瘤不携带BRCA1/2突变。Zenith总裁兼首席执行官Donald J. McCaffery表示，他们很高兴将TNBC项目推进到2b期，并更接近可能的注册。已完成1b/2期临床试验的数据将在美国伊利诺伊州芝加哥的年度ASCO会议上进行口头海报讨论。

Revolo Biotherapeutics公司宣布其科学团队将于2022年5月11日主持一场关于自身免疫疾病治疗未来的虚拟讨论会。讨论会将探讨包括Revolo的免疫重置药物‘1805和‘1104在内的下一代药物。‘1104是一种新型肽，源自天然免疫调节蛋白mTB Chaperonin 60.1，正通过两项II期临床试验推进，一项针对嗜酸性食管炎患者，另一项针对过敏性疾病患者。‘1805是一种免疫调节结合免疫球蛋白蛋白（BiP）的改良类似物，对免疫功能至关重要，可重置免疫系统以实现长期疾病缓解。Revolo Biotherapeutics正在开发针对自身免疫和过敏性疾病的重置免疫系统的疗法，其资产的无病种机制为开发多种自身免疫和过敏性疾病的治疗提供了潜在的平台。

Cortexyme公司宣布计划收购专注于治疗罕见骨骼疾病、骨癌和损伤的Novosteo公司。交易完成后，Novosteo股东将拥有合并公司约15.5%的股份。该交易已获得两家公司董事会的批准，预计将在未来30天内完成。此次收购将扩大Cortexyme的药物研发管线，并增加NOV004这一针对罕见疾病的精准骨生长分子。交易完成后，公司将拥有约1.2亿美元的现金、现金等价物和投资，以支持其合并运营需求。Cortexyme计划更名为Quince Therapeutics，并在未来几个月内开始以“QNCX”为交易代码进行交易。

免疫生物公司INmune Bio宣布，其研发的XPro™抑制剂在多发性硬化症（MS）模型中促进髓鞘再生，通过改善巨噬细胞对髓鞘碎片的吞噬作用。该数据将于2022年5月10日在伦敦举行的第三欧洲神经炎症会议上公布。XPro™通过中和可溶性TNF（sTNF）来激活巨噬细胞和星形胶质细胞的促微胶质反应，从而清除髓鞘碎片并促进皮质区域的髓鞘再生。在阿尔茨海默病（AD）患者中进行的I期临床试验也显示XPro™能够促进髓鞘再生。

Recordati Rare Diseases Inc.宣布，其多个科学摘要被美国临床内分泌学会（AACE）年度会议接受，将于2022年5月12日至14日在加州圣地亚哥举行。Recordati将在展位#122展出，由Alberto Pedroncelli MD主持展示关键现场摘要。会议的教育内容由AACE项目委员会计划，AACE不对任何产品、设备或服务进行推荐。ISTURISA（osilodrostat）是一种治疗库欣病的药物，用于对手术无效或未治愈的成人患者。库欣病是一种罕见、严重且难以治疗的疾病，每年影响约每百万至两百万患者。ISTURISA通过抑制肾上腺皮质激素合成中的关键酶来降低皮质醇水平。Recordati Rare Diseases Inc.是一家致力于为美国罕见病社区提供孤儿疗法的生物制药公司，隶属于专注于罕见病治疗的Recordati集团。

NightHawk Biosciences宣布，其研究副总裁Matthew Seavey博士将在第4届Treg Directed Therapies Summit上展示PTX-35的数据，并参与讨论Treg激活的机制。PTX-35是一种新型抗体免疫调节剂，针对TNFRSF25（死亡受体3），可扩大调节性T细胞亚群，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。目前，PTX-35正在进行针对实体瘤患者的1期临床试验。Seavey将在5月18日展示关于PTX-35的最新进展，并在5月19日的专家讨论中探讨优化给药途径和递送机制以实现及时Treg特异性激活。NightHawk Biosciences是一家专注于免疫调节疗法开发的生物制药公司，致力于从发现到商业化的新药开发。

Evaxion Biotech A/S成功生产了所有个性化癌症免疫疗法批次，用于所有参与EVX-02 Phase 1/2a临床试验的黑色素瘤患者。该公司利用其AI驱动的PIONEER™技术，通过肿瘤DNA测序和AI识别治疗靶点，设计并制造了个性化多靶点疫苗药物产品。这是Evaxion第二次进行个性化癌症免疫疗法临床试验，之前使用的是基于肽的治疗。EVX-02项目旨在治疗辅助性黑色素瘤患者，使用专利的DNA免疫疗法与标准治疗方案结合。目前，该项目在澳大利亚的多中心研究中进行，共有16名患者参与。

Theratechnologies公司启动了TH1902的篮子试验，这是一项针对Sortilin受体高表达实体瘤的扩张研究。TH1902是一种新型肽药物偶联物（PDC），用于治疗Sortilin阳性固体肿瘤。研究显示，TH1902的剂量确定为300 mg/m²，相当于单独使用多西他赛的1.5倍剂量。该研究旨在评估TH1902作为单药治疗晚期难治性或耐药性实体瘤的疗效和安全性，包括激素受体阳性（HR+）乳腺癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和黑色素瘤等。此外，研究还将评估TH1902的药代动力学和安全性，并开展探索性药效学和生物标志物分析。TH1902是Theratechnologies公司基于SORT1+技术平台开发的，该技术平台通过将公司特有的肽与有效的抗癌药物偶联，以靶向Sortilin受体，提高药物疗效和安全性。

CTI BioPharma公司宣布将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对骨髓纤维化（MF）患者使用pacritinib（PAC）的风险调整安全性分析。该研究摘要编号为7058，将在6月4日的血液恶性肿瘤会议中展示，由Naveen Pemmaraju博士进行报告。pacritinib是一种口服激酶抑制剂，对野生型JAK2、突变型JAK2 V617F和FLT3具有活性，这些激酶与多种细胞因子和生长因子的信号传导有关，对造血和免疫功能至关重要。CTI BioPharma是一家专注于血液相关癌症新型靶向疗法的商业生物制药公司，其产品VONJOTM（pacritinib）已获FDA批准，用于治疗特定类型的骨髓纤维化患者。

Orchard Therapeutics在即将举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上将展示七个关于其基因治疗平台的报告。这些报告包括关于OTL-203临床项目针对粘多糖病I型Hurler综合症（MPS-IH）的最新结果，以及展示HSC基因治疗在神经退行性疾病和中枢神经系统相关疾病中应用潜力的预临床研究。Orchard Therapeutics首席医疗官Leslie Meltzer表示，这些数据展示了HSC基因治疗平台在神经退行性疾病和中枢神经系统相关疾病治疗方面的显著进展。会议中将包括关于Wiskott-Aldrich综合征、CX3CR1基因靶向治疗、造血干细胞基因治疗对前额叶痴呆（FTD）的治疗开发等多个主题的讨论。Orchard Therapeutics致力于发现、开发并商业化利用造血干细胞基因治疗的新疗法，以解决严重疾病。

Seres Therapeutics公司宣布，其Phase 3 ECOSPOR III研究数据表明，其基于微生物组的实验性疗法SER-109可以通过快速建立持久的有益肠道微生物群落来预防艰难梭菌感染复发，该群落能够产生脂肪酸，干扰艰难梭菌的生命周期。这些数据在2022年消化疾病周（DDW）年会上以口头和海报形式分享。Seres预计将在2022年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交SER-109的生物制品许可申请（BLA），使SER-109有可能成为首个获FDA批准的用于治疗艰难梭菌感染复发的基于微生物组的疗法，并可能在2023年上半年推出。该研究显示，在抗生素治疗后的前两周，即微生物群进一步受损、未受抗生素影响的艰难梭菌孢子自由发芽成为产生毒素的繁殖细菌的脆弱窗口期，大约三分之二的CDI复发发生。SER-109通过将细菌孢子引入肠道，这些孢子迅速发芽并融入微生物群，在粪便中以繁殖细菌的形式出现。在SER-109治疗一周内，粪便中新细菌种类的数量增加，在整个24周研究期间显著高于安慰剂组。这些数据表明，在抗生素治疗后的前两周，微生物组疗法具有最大的潜在益处，通过恢复细菌多样性和中断艰难梭菌复发的循环。

Taysha Gene Therapies将在2022年5月16日至19日在华盛顿特区举行的美国基因与细胞治疗学会第25届年会上进行口头和海报展示，并举办一场公司赞助的研讨会。公司将展示其基于AAV的基因疗法在治疗中枢神经系统疾病方面的研究进展，包括治疗巨轴索神经病、tauopathies、SLC6A1相关疾病、Prader-Willi综合征、SLC13A5缺陷、Angelman综合征和Rett综合征等。此外，公司还将讨论基因治疗开发中的创新方法和转化策略。

Harbour BioMed公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将发布其下一代抗CTLA-4抗体HBM4003的单一疗法和联合抗PD-1抗体疗法的临床试验进展。该抗体具有出色的安全性和耐受性，以及令人鼓舞的抗肿瘤活性，有望成为免疫肿瘤学新一代疗法的领导者。HBM4003是全球首个进入临床阶段的完全人源重链仅抗体，通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）杀伤活性，显著提高了对高CTLA-4表达Treg细胞的特异性清除。Harbour BioMed致力于推进HBM4003的全球临床开发项目，进一步推进其全球创新和发展战略。

和铂医药宣布将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示新一代抗CTLA-4抗体HBM4003的临床研究进展，包括单药治疗和与抗PD-1抗体联合治疗。研究显示HBM4003在晚期实体瘤患者中表现出良好的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。HBM4003有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展，和铂医药将继续推进其全球临床开发项目，以满足未满足的医疗需求。HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，具有增强的ADCC活性和对Treg细胞的特异性，显示出良好的产品特性和新颖的作用机制。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，拥有独特的抗体技术平台和研发引擎。

AMO Pharma公司宣布，其投资者为响应公司在REACH-CDM关键临床试验中取得的进展，增加了对公司的投资。该试验是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验，旨在评估AMO-02（ tideglusib）治疗先天性肌强直性营养不良（CDM1）的疗效和安全性。截至目前，已有超过三分之二的患者被纳入试验，预计将招募56名患者。完成试验后，患者有机会过渡到REACH-CDM X研究，这是一项为期52周的开标签研究，旨在评估AMO-02的长期安全性和疗效。AMO Pharma致力于为患有最严重和最早出现的肌强直性营养不良患者提供治疗选择，并期待从投资者和全球潜在行业合作伙伴那里获得更多支持。

Ultimovacs公司在CIMT会议上展示了其领先产品UV1疫苗的长期随访数据，证实了UV1特异性免疫反应的临床相关性，并支持将UV1与检查点抑制剂联合使用的合理性。数据显示，与未使用检查点抑制剂的患者相比，91%的患者在联合使用检查点抑制剂后产生了可测量的UV1特异性免疫反应。研究还发现，UV1与检查点抑制剂联合使用时，免疫反应诱导更快，且与更长的生存时间相关。这些数据对于Ultimovacs正在进行中的Phase II项目以及未来潜在的临床研究具有重要意义。