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  • Bioasis 和 Neuramedy 签订研究合作和许可协议
    交易并购
    Bioasis 和 Neuramedy 签订研究合作和许可协议
    Bioasis Technologies Inc.与韩国Neuramedy Co Ltd达成一项研究合作和许可协议，共同开发针对神经退行性疾病的治疗方法。Neuramedy将获得其抗体Tomaralimab的xB3TM版本在全球范围内的研发和商业化权利，该抗体针对Toll样受体2，目前正用于治疗帕金森病和多系统萎缩。Bioasis将获得前期付款，以及可能高达7200万美元的里程碑付款和净销售额提成。双方均对合作表示兴奋，期望xB3TM平台能提升Tomaralimab的疗效和安全性，共同改善神经退行性疾病患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Bioasis Technologies Neuramedy Co Ltd
  • Werewolf Therapeutics 公布 2022 年第一季度财务业绩并提供业务亮点
    医投速递
    Werewolf Therapeutics 公布 2022 年第一季度财务业绩并提供业务亮点
    Werewolf Therapeutics与Jazz Pharmaceuticals签订独家全球许可和合作协议，共同开发WTX-613，并支付1500万美元预付款，同时获得高达12.6亿美元的后续里程碑付款和未来销售的版税。公司在AACR 2022会议上展示了WTX-124和WTX-330两个INDUKINE分子的积极临床前数据，并正在推进IND申请。公司第一季度现金余额为1.437亿美元，加上非稀释性资本，至少可以支持到2023年第四季度。此外，公司还完成了4000万美元的定期贷款设施，以支持其研发活动。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Werewolf Therapeutic Jazz Pharmaceuticals
  • Avantor（R） 和 Cytovance Biologics 合作为生物制药客户加速质粒 DNA 开发
    交易并购
    Avantor（R） 和 Cytovance Biologics 合作为生物制药客户加速质粒 DNA 开发
    Avantor与Cytovance Biologics合作，加速为生物制药客户提供质粒DNA开发。此次合作将加速新和现有病毒载体和mRNA疫苗及治疗药物客户的质粒优化和采购服务。Avantor作为全球生命科学、先进技术和应用材料行业的关键产品和服务提供商，与专注于高质量质粒DNA制造的生物制药合同开发和制造组织Cytovance Biologics合作，旨在为生物制药客户和合同制造组织提供全球范围内的质粒DNA和其他关键输入，用于研究、临床试验和制造规模扩大及商业化。合作将支持细胞和基因治疗生物制药制造商，并扩展Cytovance Biologics的全球商业影响力。
    美通社
    2022-05-10
    Avantor Inc
  • 精神保健公司Handspring宣布完成620万美元种子轮融资，用于加快临床医生招聘
    医药投融资
    精神保健公司Handspring宣布完成620万美元种子轮融资，用于加快临床医生招聘
    2022年5月10日获悉，精神保健公司Handspring完成620万美元种子轮融资，本轮融资由Newark Venture Partners和NextView Ventures领投，25madison Ventures、Arkitekt Ventures和Quantum Angels参与。该公司打算利用这些资金加快临床医生招聘，在新泽西州开设现代诊所，投资于技术和患者体验，启动支付方伙伴关系，并扩展到新市场。
    prnewswire
    2022-05-10
    NextView Ventures Arkitekt Ventures Newark 25madison Quantum Angels Handspring Medical N
  • Immatics 启动 1 期临床试验，以评估 TCR 双特异性 IMA401 在晚期实体瘤患者中的疗效
    研发注册政策
    Immatics 启动 1 期临床试验，以评估 TCR 双特异性 IMA401 在晚期实体瘤患者中的疗效
    德国启动了Immatics公司针对复发和/或难治性实体瘤患者的IMA401 Phase 1临床试验，该研究旨在评估IMA401的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。IMA401是一种靶向MAGEA4/8的T细胞结合受体（TCER），由Immatics与Bristol Myers Squibb合作开发。该试验的主要目标是确定IMA401在生物标志物阳性（HLA-A*02:01和MAGEA4/8）患者中的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量（RP2D），次要目标包括评估安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性和药物动力学。试验计划在德国的最多15个中心进行，目前已启动首个试验点，预计将招募约50名患者。IMA401是Immatics TCR双特异性管线中最先进的产品候选者，它通过延长半衰期和结合新型结合基团，旨在最大化疗效并最小化毒性。Immatics与Bristol Myers Squibb签订了全球独家许可协议，共同推进IMA401项目的临床开发。此外，Immatics的TCR双特异性管线还包括另一个TCER产品候选者IMA402，靶向PRAME，预计将于2022年下半年开始临床批次的制造，并计划于2023年启动Phase
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Bristol Myers Squibb Immatics NV
  • Neogene Therapeutics 宣布其用于治疗晚期实体瘤的新型、完全个体化 TCR 疗法的首个 1 期试验的临床试验申请获得批准
    研发注册政策
    Neogene Therapeutics 宣布其用于治疗晚期实体瘤的新型、完全个体化 TCR 疗法的首个 1 期试验的临床试验申请获得批准
    Neogene Therapeutics宣布其首个临床试验申请获得荷兰监管机构的批准，用于开展针对新型、完全个性化的TCR疗法NT-125的1期临床试验，该疗法旨在治疗晚期实体瘤。NT-125是一种独特的、多特异性的TCR疗法，针对每个患者特有的新抗原。该1期临床试验将与荷兰癌症研究所（NKI）合作进行，旨在招募患有各种类型晚期实体瘤的成年患者。这一批准标志着Neogene从研发阶段向临床阶段公司的转变，强调了公司致力于通过创新疗法改善晚期实体瘤患者生活的决心。
    Businesswire
    2022-05-10
    Neogene Therapeutics Netherlands Cancer I
  • Evotec 和 Bristol Myers Squibb 扩大在蛋白质降解领域的战略合作伙伴关系
    交易并购
    Evotec 和 Bristol Myers Squibb 扩大在蛋白质降解领域的战略合作伙伴关系
    Evotec SE与Bristol-Myers Squibb在2018年签订的针对蛋白质降解的合作协议得到成功，双方决定将合作期限延长并扩展，目标是在2030年及以后进一步深化战略联盟。该合作基于分子胶降解剂的开发，这种小分子化合物可以诱导E3泛素连接酶与分子靶标之间的相互作用，从而实现靶标蛋白的降解。Evotec将利用其专有的EVO panOmics和EVO panHunter平台以及基于AI/ML的药物发现和开发平台，并获得2000万美元的前期付款和高达50亿美元的潜在收益。
    Biospace
    2022-05-10
  • 赛思生物公布2022年第一季度财务报告及公司最新进展
    研发注册政策
    赛思生物公布2022年第一季度财务报告及公司最新进展
    赛思生物（NASDAQ: SNSE）是一家专注于癌症免疫疗法的生物制药公司，近日公布了截至2022年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司最新的进展。公司正在开发TMAb™平台，旨在解决免疫检查点阻断的耐药性问题。新临床前数据显示，赛思生物的VISTA抗体SNS-101在低pH环境中具有高度选择性，能够抑制肿瘤生长，同时避免传统药物带来的毒副作用。此外，公司通过优先考虑SNS-101和其他TMAb项目的近期里程碑，将现金余额延长至2025年第一季度。赛思生物还计划在2023年选择SNS-102和SNS-103的产品候选者，并继续优化其ImmunoPhage™平台。截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.362亿美元，预计现有现金余额足以支持公司至少到2025年第一季度的运营。
    Biospace
    2022-05-10
    Sensei Biotherapeuti
  • Capstone 宣布建立药物开发合作伙伴关系
    交易并购
    Capstone 宣布建立药物开发合作伙伴关系
    Capstone Development Services Company LLC近日宣布与一家全球领先的制药公司建立新的开发伙伴关系，这是其自开创支持医疗保健公司扩展产品组合的创新方法以来的第四个重要合作。Capstone将在其CEO Dan Robins博士的领导下，为合作伙伴开发两种复杂的仿制药/医疗器械产品，并管理产品的监管审批。一旦产品获得监管批准，Capstone将根据之前商定的支付结构获得报酬。Capstone成立于2013年，由专注于医疗保健的战略投资者Water Street Healthcare Partners创立，通过与世界各地的制药和医疗公司合作，领导开发、管理监管服务，并及时获得医疗保健产品的审批。至今，Capstone已在美国、欧盟和加拿大开发并获得监管批准了16种产品，另有8种产品处于开发中，其中包括四种已提交监管审批，以帮助合作伙伴将更多的新颖且价格合理的医疗保健产品推向市场。
    美通社
    2022-05-10
  • Ovid Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩和公司亮点
    医投速递
    Ovid Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩和公司亮点
    Ovid Therapeutics计划在2022年第四季度提交针对新型GABA aminotransferase抑制剂OV329的IND申请，并启动1期临床试验。OV329旨在治疗罕见和难治性癫痫，预计将在EILAT XVI和Epilepsy Foundation Pipeline会议上展示支持其疗效和安全性数据。公司还与Tufts大学合作，由知名癫痫研究专家Stephen Moss教授领导，以支持其药物研发管线。此外，Ovid宣布其财务策略，预计其现金和现金等价物将支持其癫痫项目至2025年。公司还报告了2022年第一季度的财务结果，包括现金和现金等价物、收入、研发和行政费用等。
    MarketScreener
    2022-05-10
    Ovid Therapeutics In Angelini Pharma Inc Healx Ltd Marinus Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica Tufts University
  • AUM Biosciences与罗氏达成合作，共同开发AUM001联合抗PD-L1疗法治疗实体瘤适应症的临床开发
    交易并购
    AUM Biosciences与罗氏达成合作，共同开发AUM001联合抗PD-L1疗法治疗实体瘤适应症的临床开发
    AUM Biosciences与Roche达成临床试验合作及供应协议，旨在评估AUM001（一种新型、高度选择性的MNK1/2抑制剂）与Roche的anti-PD-L1疗法atezolizumab（Tecentriq）联合使用在多种实体瘤适应症中的疗效，首要针对非小细胞肺癌（NSCLC）和尿路上皮癌（UC）。这一合作标志着AUM001在临床开发新适应症方面的重要里程碑，并旨在通过广泛的临床试验项目满足各种实体瘤未满足的医疗需求。AUM001作为单药疗法在两项1期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性和目标结合率，且未出现3/4级治疗相关不良事件或剂量限制性毒性。AUM Biosciences致力于开发针对难以治疗的靶点，并解决肿瘤学中靶向药物耐药性的问题。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    AUM Biosciences Pte Roche Holding AG Genentech Inc
  • Tetra Bio-Pharma 宣布与 True North 达成专利 CBD 技术许可协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 宣布与 True North 达成专利 CBD 技术许可协议
    Tetra Bio-Pharma宣布与True North达成专利CBD技术许可协议，其子公司Panag Pharma将收取使用该技术的产品销售版税。这项创新技术通过脂质体包裹提高CBD分子的吸收和水中乳化，预计True North Nectar产品线将在2022年第四季度在选定市场推出。Tetra的专利技术与True North的产品团队合作，开发一系列大麻衍生CBD配方，通过其在加拿大医疗和休闲市场的现有分销关系进行商业化。True North表示，这项技术将有助于其品牌产品在竞争激烈的医疗和休闲CBD产品市场中脱颖而出。
    美通社
    2022-05-10
    Panag Pharma Inc Tetra Bio-Pharma Inc True North Cannabis
  • Nature Medicine 发表科济 CT041 Claudin18.2 CAR T 细胞治疗胃肠道癌症的研究者发起的试验结果
    研发注册政策
    Nature Medicine 发表科济 CT041 Claudin18.2 CAR T 细胞治疗胃肠道癌症的研究者发起的试验结果
    CARsgen Therapeutics宣布，其CAR T细胞疗法CT041在Nature Medicine杂志上发表的I期临床试验中期结果，该疗法针对Claudin18.2蛋白，用于治疗晚期胃肠道癌症。结果显示，CT041在37名患者中表现出良好的耐受性和安全性，客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%。CT041是全球首个进入确认性II期临床试验的针对实体瘤的CAR T细胞候选药物。CARsgen计划在2024年向中国NMPA提交新药申请，并向美国FDA提交生物制品许可申请。
    Biospace
    2022-05-10
  • Cartesian Therapeutics 将展示 RNA CAR T 细胞疗法在全身性重症肌无力患者中的 1/2a 期试验的最新数据
    研发注册政策
    Cartesian Therapeutics 将展示 RNA CAR T 细胞疗法在全身性重症肌无力患者中的 1/2a 期试验的最新数据
    Cartesian Therapeutics将在迈阿密举行的第14届美国重症肌无力基金会国际会议上展示其RNA CAR T细胞疗法Descartes-08在治疗全身性重症肌无力（MG）患者中的1/2a期临床试验的突破性数据。该疗法在初步试验中表现出良好的安全性和耐受性，患者病情得到显著改善。公司首席医疗官Milo Miljkovi表示，Descartes-08旨在清除MG等自身免疫病的致病性长期存活浆细胞，并计划将其用于其他自身免疫疾病的研究。该1/2a期临床试验分为两部分，第一部分评估了Descartes-08的安全性，第二部分评估了其疗效。
    美通社
    2022-05-10
    Cartesian Therapeuti University of Miami
  • Aileron Therapeutics 在即将召开的皮肤病学研究学会 2022 年年会上宣布最新口头呈报非临床数据，证明 ALRN-6924 保护人类毛囊及其干细胞免受化疗诱导的损伤
    研发注册政策
    Aileron Therapeutics 在即将召开的皮肤病学研究学会 2022 年年会上宣布最新口头呈报非临床数据，证明 ALRN-6924 保护人类毛囊及其干细胞免受化疗诱导的损伤
    Aileron Therapeutics宣布将在即将举行的美国皮肤病学学会年会上发表一项关于其药物ALRN-6924的新研究成果。该研究由迈阿密大学米勒医学院皮肤病学与皮肤外科教授Ralf Paus领导，旨在证明ALRN-6924能够保护人类毛囊和干细胞免受化疗引起的急性及永久性损伤。研究结果显示，ALRN-6924能够显著增加毛囊中p21阳性细胞数量，减少黑色素团块、细胞凋亡、病理性有丝分裂和DNA损伤，从而可能预防化疗引起的脱发。Aileron Therapeutics正在开发ALRN-6924，这是一种针对p53突变的癌症患者的第一类MDM2/MDMX双重抑制剂，旨在保护健康细胞，减少化疗副作用，同时保留化疗对癌细胞的攻击力。
    Micro Small Cap
    2022-05-10
    Rein Therapeutics In University of Miami
  • SciSparc Ltd. 和 Clearmind Medicine Inc. 合作获得针对暴饮暴食行为的迷幻药联合治疗的新专利申请
    研发注册政策
    SciSparc Ltd. 和 Clearmind Medicine Inc. 合作获得针对暴饮暴食行为的迷幻药联合治疗的新专利申请
    SciSparc与Clearmind合作研发的CannAmide与MEAI组合疗法在减少酒精消费方面展现出潜力，成功提交了相关专利申请。预临床研究显示，MEAI在降低动物酒精消费方面具有剂量依赖性效果，而CannAmide在低剂量MEAI下也有显著效果。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，将致力于在迷幻领域与Clearmind建立更广泛的合作，并保护创新解决方案。研究结果显示，在MEAI 40 mg/kg剂量下，动物酒精消费显著减少；在MEAI 20 mg/kg剂量下，与CannAmide 25 mg/kg联合治疗，酒精消费也显著减少。SciSparc专注于开发基于大麻素药物的疗法，目前正进行SCI-110、SCI-160和SCI-210等药物开发项目。Clearmind致力于发现和开发新型迷幻疗法，以解决广泛和未得到充分关注的健康问题。
    Stock Titan
    2022-05-10
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd
  • Eiger BioPharmaceuticals 和 AnGes 宣布建立独家合作伙伴关系，在日本获得 Zokinvy（R） （lonafarnib） 的监管批准和商业化
    交易并购
    Eiger BioPharmaceuticals 和 AnGes 宣布建立独家合作伙伴关系，在日本获得 Zokinvy（R） （lonafarnib） 的监管批准和商业化
    Eiger生物制药公司和AnGes宣布在日本就Zokinvy（lonafarnib）的监管批准、营销和分销达成独家合作协议。AnGes负责在日本获得和维持Zokinvy的监管批准，并将成为独家分销和商业化合作伙伴。Eiger将获得高达150万美元的前期和里程碑付款，并从向AnGes销售Zokinvy中获得收入。Zokinvy是一种针对Hutchinson-Gilford早老症（HGPS或早老症）和处理缺陷型早老症（PL）的治疗药物。Eiger已从默克公司获得lonafarnib的独家全球权利，默克在美国和加拿大以外的地区称为MSD。
    美通社
    2022-05-10
    AnGes Inc Eiger BioPharmaceuti
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