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  • 36氪首发 | 从生命科学研究试剂原料切入，「爱博泰克」获6亿元C轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 从生命科学研究试剂原料切入，「爱博泰克」获6亿元C轮融资
    武汉爱博泰克生物科技有限公司完成6亿元C轮融资，由济峰资本领投，红杉资本中国基金、建发新兴投资等机构跟投，用于生命科学工具及体外诊断领域业务布局。公司产品涵盖抗体、抗原及分子酶等生命科学工具，注重底层酶库创新，并已建立全球销售网络。CEO吴知才强调原料创新对技术创新的重要性。随着生命科学及诊断产业增长，市场对高质量上游产品需求增大，爱博泰克有望打破国际巨头垄断，成为国产平台企业代表。
    36氪
    2020-12-18
    元禾控股 建发新兴投资 方和资本 红杉中国 金阖资本 鲁信创投 武汉爱博泰克生物科技有限公司
  • Recardio 的 II 期临床试验中期分析发表在欧洲心脏杂志上
    研发注册政策
    Recardio 的 II 期临床试验中期分析发表在欧洲心脏杂志上
    《随机、双盲、安慰剂对照、安全性及有效性研究：Dutogliptin与Filgrastim联合用于心肌梗死早期恢复的研究 rationale、设计及首次中期分析》一文，首次揭示了正在进行的多中心临床试验的患者结果。该研究针对的是患有严重STEMI心肌梗死的患者，在恢复血流后，患者接受两周的Recardio公司生产的dutogliptin小分子药物治疗，该药物有助于将动员的干细胞持续定位于心脏损伤部位。研究表明，干细胞通过释放旁分泌因子，具有显著的修复和再生效果，可改善心肌梗死后心脏功能的恢复。该研究发表在2020年11月的《欧洲心脏杂志》（Vol. 41）上，详细内容可通过链接https://academic.oup.com/eurheartj/issue/41/Supplement_2查阅。Recardio公司是一家专注于心血管和其他疾病治疗的临床阶段生物科技公司，总部位于美国旧金山，业务遍及美国和欧洲。该公司的主要药物候选dutogliptin是一种DPP-IV抑制剂，已显示出激活SDF-1等化学趋化因子的重要作用，SDF-1是一种对心脏再生至关重要的蛋白质。除了当前的2期心血管临床项目，Recardio
    PRNewswire
    2020-12-18
    RECARDIO Inc
  • Covid-19：MedinCell 展示了旨在验证持续服用伊维菌素的安全性的临床试验的积极初步结果
    研发注册政策
    Covid-19：MedinCell 展示了旨在验证持续服用伊维菌素的安全性的临床试验的积极初步结果
    MedinCell在法国蒙彼利埃举办的国际“ivermectin against Covid-19”研讨会上公布了其研究的第一阶段结果，该研究包括三个剂量，前两个剂量未观察到任何副作用。公司准备将首个长效注射剂型推进监管开发阶段。MedinCell是一家处于临床试验阶段的制药公司，通过结合其专有的BEPO®技术和已知并已在市场上销售的活性成分，开发了一系列长效注射产品。该公司通过控制并延长释放活性药物成分，使医疗治疗更有效，特别是在提高依从性和显著减少一次性或慢性治疗所需的药物量方面。MedinCell总部位于蒙彼利埃，目前拥有超过130名员工，代表25多个不同的国籍。
    Businesswire
    2020-12-18
  • Ology Bioservices 进入抗 COVID-19 单克隆抗体的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Ology Bioservices 进入抗 COVID-19 单克隆抗体的 1 期临床试验
    Ology Bioservices Inc.（Ology Bio）宣布开始进行一项针对COVID-19抗体的I期临床试验，使用的是ADM03820，这是一种针对SARS-CoV-2的抗体混合物。该试验是国防部资助的项目的一部分，旨在生产和测试抗COVID-19单克隆抗体。试验将随机分配40名18至55岁的健康志愿者，在两个临床试验点接受ADM03820肌肉注射或静脉输注，或接受安慰剂。Ology Bio总裁兼首席执行官Peter H. Khoury表示，鉴于疫苗和单克隆抗体在减少COVID-19传播和相关病亡方面的重要性，Ology Bio对产品进入临床试验阶段感到兴奋。Ology Bio是一家私有控股的CDMO，为政府和商业客户提供全方位服务，专注于生物制药原料的制造，从早期阶段到商业化产品。公司拥有位于佛罗里达州的先进研发和制造设施，拥有183,000平方英尺的制造、工艺开发和QA/QC空间。Ology Bio拥有超过20年为美国政府开发和制造药物和生物制品的经验，获得了超过18亿美元的政府合同。
    Businesswire
    2020-12-18
    Ology Bioservices In
  • Kiromic 宣布向 FDA 提交两项 PD1 γ-δ CAR-T 细胞疗法的 IND 申请
    研发注册政策
    Kiromic 宣布向 FDA 提交两项 PD1 γ-δ CAR-T 细胞疗法的 IND 申请
    Kiromic BioPharma公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了两项新药研究申请，以启动针对上皮性卵巢癌（EOC）和恶性胸膜间皮瘤（MPM）的两种不同阶段的1期临床试验。这两种临床试验分别涉及通过静脉注射和胸腔/腹腔内注射的异基因CAR-T细胞疗法。Kiromic的PD1-GDT CAR T细胞疗法是一种基于健康供体的“现成”异基因CAR T细胞疗法，预计将招募约12名患者进行临床试验。这一里程碑标志着该公司在免疫肿瘤学领域的重大进展，同时也为临床医生提供了针对实体瘤的CAR T细胞治疗新选择。
    Businesswire
    2020-12-18
    NuGenerex Immuno-Onc
  • Tenet 将 Urgent Care 平台出售给 FastMed
    医投速递
    Tenet 将 Urgent Care 平台出售给 FastMed
    Tenet Healthcare与FastMed Urgent Care达成最终协议，FastMed将收购Tenet的紧急护理平台，包括CareSpot和MedPost品牌，由Tenet的子公司United Surgical Partners International（USPI）管理。FastMed是美国最大的独立紧急护理提供商之一，拥有104个位于北卡罗来纳州、亚利桑那州和德克萨斯州的诊所。此次交易将增加87个CareSpot和MedPost中心，扩大FastMed在亚利桑那州和德克萨斯州的医疗服务，同时使公司能够进入佛罗里达州和加利福尼亚州，这些州的大部分收购中心都位于那里。Tenet的紧急护理中心以其高质量的医疗服务而闻名，将补充FastMed的优质患者服务和遵守最高临床标准的承诺。交易预计将在2021年第一季度完成，需获得监管批准和常规关闭条件。
    Businesswire
    2020-12-18
    FastMed Urgent Care Tenet Healthcare Cor
  • 礼来将在新墨西哥州开始对针对 COVID-19 的中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555） 进行实用研究
    研发注册政策
    礼来将在新墨西哥州开始对针对 COVID-19 的中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555） 进行实用研究
    Eli Lilly公司计划在新墨西哥州开始一项针对COVID-19高风险患者的bamlanivimab（LY-CoV555）中和抗体药物的实用研究，旨在收集该药物在真实世界环境下的有效性和安全性数据。该研究将包括不同背景的参与者，包括美洲原住民社区，并利用移动研究单位进行。bamlanivimab近期获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），用于治疗轻至中度COVID-19患者，以降低其发展为重症或住院的风险。
    美通社
    2020-12-18
    Eli Lilly & Co
  • Janux Therapeutics 宣布与默克合作，使用 T 细胞接合器 （TRACTr） 技术开发用于免疫肿瘤学的新型候选药物
    交易并购
    Janux Therapeutics 宣布与默克合作，使用 T 细胞接合器 （TRACTr） 技术开发用于免疫肿瘤学的新型候选药物
    Janux Therapeutics与默克公司达成战略合作伙伴关系，共同开发针对癌症治疗的下一代T细胞趋化剂免疫疗法。双方将利用Janux的专有T细胞趋化剂技术（TRACTrTM）开发针对默克选定的两个癌症靶点的创新药物。默克获得独家全球许可权，而Janux将获得高达5亿美元的前期和里程碑付款以及产品销售提成。Janux的TRACTr技术旨在克服传统T细胞趋化剂技术的局限性，通过肿瘤特异性激活和交叉药代动力学产生最优质的T细胞趋化剂疗法。Janux的TRACTr药物候选者在临床前研究中显示出与标准T细胞趋化剂相当的抗肿瘤疗效，同时避免了相关副作用。此次合作将有助于Janux开发更有效的免疫疗法，为更多癌症患者带来福音。
    Businesswire
    2020-12-18
    Janux Therapeutics I Merck & Co Inc
  • Y-mAbs 与 Swixx 签署 DANYELZA（R） （naxitamab-gqgk） 和 Omburtamab 东欧分销协议
    研发注册政策
    Y-mAbs 与 Swixx 签署 DANYELZA（R） （naxitamab-gqgk） 和 Omburtamab 东欧分销协议
    Y-mAbs Therapeutics与Swixx BioPharma达成独家分销协议，将DANYELZA（naxitamab-gqgk）和omburtamab（若获批准）在东欧包括俄罗斯地区进行分销。DANYELZA已获美国FDA批准，用于治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤患者。Y-mAbs计划在2020年底或2021年初向FDA重新提交omburtamab的BLA。Swixx将负责在指定地区分销DANYELZA和omburtamab，并代表Y-mAbs提交注册文件。Y-mAbs是一家专注于开发新型抗体治疗产品的生物制药公司，其产品管线包括已获批准的DANYELZA和处于关键阶段的omburtamab。
    GlobeNewswire
    2020-12-18
    Swixx Biopharma Y-mAbs Therapeutics Memorial Sloan Kette
  • Gelymar 任命 Univar Solutions 为卡拉胶在美国和加拿大的独家经销商
    交易并购
    Gelymar 任命 Univar Solutions 为卡拉胶在美国和加拿大的独家经销商
    Gelymar任命Univar Solutions为美国和加拿大卡拉胶的独家分销商，该合作将Gelymar的卡拉胶产品系列引入食品和制药行业，丰富了Univar Solutions在北美地区的增稠解决方案产品线。这一独家协议涵盖了Carra™Lact、Carra™Gel和Carra™Sol等多个产品线，其卡拉胶产品在食品制造中用于改善质地、悬浮、稳定性、凝胶化、口感、光滑度和增稠。Univar Solutions全球食品原料副总裁Kevin Hack表示，Gelymar的独特Kappa II和Lambda卡拉胶将满足北美食品和乳制品客户的需求。Gelymar是全球Kappa II和Lambda卡拉胶的领先生产商，Univar Solutions拥有广泛的全球足迹和专业技术中心，能够为顾客提供差异化价值。
    美通社
    2020-12-18
    Gelymar Univar Solutions Inc
  • Gyroscope Therapeutics 和宾夕法尼亚大学宣布达成研究协议，开发针对严重眼病的基因疗法
    交易并购
    Gyroscope Therapeutics 和宾夕法尼亚大学宣布达成研究协议，开发针对严重眼病的基因疗法
    Gyroscope Therapeutics与宾夕法尼亚大学及其CAROT中心达成研发协议，共同开发针对严重眼疾的基因疗法，以治疗可能导致永久失明的疾病。该协议赋予Gyroscope对相关知识产权的独家选择权。双方将合作研究针对青光眼、视神经炎和视网膜色素变性等疾病的基因治疗靶点。Gyroscope首席执行官Khurem Farooq表示，基因疗法有望为治疗这些疾病提供全新的方法。宾夕法尼亚大学的CAROT团队由眼科基因治疗研究领域的世界级专家Jean Bennett博士领导，他们期待进一步研究这些疾病。Gyroscope致力于开发基因疗法，以治疗导致失明和视力丧失的眼部疾病，其领先候选药物GT005正在针对干性年龄相关性黄斑变性导致的地理性萎缩进行II期临床试验。
    Businesswire
    2020-12-18
    Gyroscope Therapeuti University of Pennsy
  • Enesi Pharma 和伦敦帝国理工学院合作开发热稳定 RNA 疫苗，有可能消除冷链并改变 COVID-19 的全球疫苗接种物流
    交易并购
    Enesi Pharma 和伦敦帝国理工学院合作开发热稳定 RNA 疫苗，有可能消除冷链并改变 COVID-19 的全球疫苗接种物流
    Enesi Pharma与伦敦帝国理工学院合作，旨在开发能在常温及至40摄氏度下稳定的RNA疫苗，以消除冷链需求，并改变全球COVID-19疫苗接种物流。该合作将结合Enesi的ImplaVax®技术和帝国理工学院的自我扩增RNA（saRNA）技术以及新型Polyplex DNA/RNA稳定技术，以创建耐热固态疫苗。初步研究表明，这种疫苗有望在无需冷链的情况下进行全球部署和大规模接种。Enesi Pharma首席执行官David Hipkiss表示，该合作有望解决疫苗大规模接种的挑战，并使mRNA疫苗在任何地点、任何时间、由任何人独立于地理位置或社会经济状况进行接种成为可能。
    美通社
    2020-12-18
    aVaxziPen Ltd Imperial College Lon
  • BrainStorm 宣布完成 Nurown® 2 期 MS 研究的所有给药
    研发注册政策
    BrainStorm 宣布完成 Nurown® 2 期 MS 研究的所有给药
    BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，其NurOwn®（MSC-NTF细胞）治疗进展性多发性硬化症的Phase 2临床试验中所有剂量已全部完成。这项开放标签的临床试验在美国五个临床试验点进行。公司CEO Chaim Lebovits表示，这是BrainStorm的重大里程碑，旨在推进NurOwn平台技术在神经退行性疾病中的应用。公司总裁兼首席医疗官Ralph Kern MD表示，现在将专注于完成所有剩余的患者临床试验评估和生物标志物分析，并期待在2021年第一季度末产生临床试验的初步结果。全球临床研究负责人Stacy Lindborg PhD表示，详细分析完整的研究数据集将有助于了解NurOwn技术在进展性多发性硬化症中的潜力，并为神经退行性疾病积累更多证据。
    Biospace
    2020-12-18
    BrainStorm Cell Ther
  • 加拿大国家研究委员会支持开发 4 种 COVID-19 治疗候选药物
    医药投融资
    加拿大国家研究委员会支持开发 4 种 COVID-19 治疗候选药物
    加拿大国家研究委员会宣布支持四家治疗COVID-19的候选药物的研发，投资超过900万美元，旨在确保加拿大创新者拥有开发当前及未来治疗工具所需的资源。这包括Bold Therapeutics、JN Nova Pharma、Laurent Pharmaceuticals和Qu Biologics四家公司，它们分别获得不同金额的资金支持，用于支持临床试验准备、药物开发、抗病毒治疗以及预防性治疗的研究。此举旨在为感染COVID-19的患者提供安全有效的治疗方案，同时加强加拿大应对未来疫情的能力。
    Newswire.ca
    2020-12-18
    Bold Therapeutics In Federal Government o JN Nova Pharma Inc Laurent Pharmaceutic National Research Co Qu Biologics Inc
  • 曲生物利用曲氏新型免疫治疗平台获得 COVID-19 预防/治疗研究资金
    医药投融资
    曲生物利用曲氏新型免疫治疗平台获得 COVID-19 预防/治疗研究资金
    Qu Biologics公司获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的顾问服务和研发资金，以加速其肺靶向免疫调节剂（SSI）QBKPN在预防和治疗SARS-CoV-2病毒感染中的应用。QBKPN通过激活先天免疫系统来保护肺部，不仅针对COVID-19，还能对抗其他呼吸道感染，如流感。由于QBKPN激活的是先天免疫，因此即使SARS-CoV-2发生变异，其提供的免疫保护也不会失效。此前，Qu公司与达特茅斯学院和麦克马斯特大学的科学家合作，证明QBKPN在多种呼吸道感染中显著降低了肺部病原体负担，并在老年动物中显示出预防呼吸道感染死亡的效果。NRC IRAP的支持旨在评估QBKPN在动物模型中减少SARS-CoV-2感染严重性的效果。
    Benzinga
    2020-12-18
    National Research Co Qu Biologics Inc Dartmouth College McMaster University
  • Tauriga Sciences Inc. 与 CSTI 签订主服务协议，恢复其抗恶心药用级 Tauri-Gum 的临床开发
    交易并购
    Tauriga Sciences Inc. 与 CSTI 签订主服务协议，恢复其抗恶心药用级 Tauri-Gum 的临床开发
    Tauriga Sciences宣布与North Carolina的Clinical Strategies & Tactics, Inc.签订合作协议，重启其抗恶心药物级Tauri-Gum的临床开发。该药物针对化疗患者，由CSTI的创始人兼CEO JoAnn C. Giannone领导，她拥有超过25年的药物和医疗器械开发经验。Tauriga Sciences计划在2020年底前全额资助该协议。研发策略包括临床和非临床安全性及有效性研究、产品开发与制造、监管提交策略等。商业化策略涉及市场评估、竞争分析、产品差异化、定价和报销等。资金策略包括非稀释性选项和商业合作伙伴等。Tauri-Gum的药物版本是基于现有配方改进的，具有更高的CBD浓度。Tauriga Sciences同时也在进行两项生物技术项目，包括与Aegea Biotechnologies Inc.合作开发COVID-19测试，以及与Think BIG, LLC的战略联盟。
    GlobeNewswire
    2020-12-18
    Clinical Strategies Tauriga Sciences Inc
  • 欧盟委员会行使额外 8000 万剂 Moderna COVID-19 候选疫苗的选择权
    交易并购
    欧盟委员会行使额外 8000 万剂 Moderna COVID-19 候选疫苗的选择权
    欧洲委员会决定购买Moderna公司COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273的额外8000万剂，总计订购量达到1.6亿剂。Moderna公司表示，首批疫苗将从2021年初开始交付，前提是欧洲药品管理局（EMA）给予积极意见和欧洲委员会的临时市场授权（CMA）。Moderna公司已与多个国家和地区达成超过4.7亿剂的供应协议，包括美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、英国、以色列、卡塔尔、新加坡等。mRNA-1273疫苗目前尚未获得任何监管机构的批准。
    Businesswire
    2020-12-18
    European Commission Moderna Inc Biomedical Advanced Coalition for Epidem Department of Defens National Institute o National Institutes US Department of Hea
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