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  • 飞利浦和 InSightec 合作，扩大 MR 引导聚焦超声在无切口神经外科手术中的应用
    交易并购
    飞利浦和 InSightec 合作，扩大 MR 引导聚焦超声在无切口神经外科手术中的应用
    Royal Philips与InSightec宣布合作，旨在扩展无创神经外科手术中MR引导聚焦超声技术的应用。双方将开发Philips的MR Ingenia 3.0T和1.5T系统与InSightec的Exablate Neuro平台之间的兼容性，以支持对Essential Tremor等神经系统疾病的治疗。此举有望显著改善患者和医护人员体验，提升健康结果并降低护理成本。合作将涉及InSightec Exablate Neuro平台与Philips MR Ingenia Elition 3.0T、Ingenia 3.0T和Ingenia 1.5T系统之间的兼容性开发，预计2023年推出兼容系统，面向现有和新客户。
    GlobeNewswire
    2020-12-17
    InSightec Koninklijke Philips
  • 腾盛博药提供公司战略研发重点进展情况
    研发注册政策
    腾盛博药提供公司战略研发重点进展情况
    Brii Biosciences发布公司研发进展更新，宣布已启动针对COVID-19的BRII-196和BRII-198单克隆抗体联合治疗临床试验，并与美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所合作。公司致力于加速开发针对COVID-19、慢性乙型肝炎、多重耐药性革兰氏阴性细菌感染和HIV感染等疾病的药物。此外，公司还在推进针对中枢神经系统疾病的BRII-296的研发，并计划于2021年1月提交美国IND申请。同时，公司还宣布了多项高管任命，以支持其在美国的持续增长。
    Businesswire
    2020-12-17
    National Institute o National Institutes Qpex Biopharma Inc
  • Glycostem 与根特大学签署 NK 细胞治疗技术许可协议
    交易并购
    Glycostem 与根特大学签署 NK 细胞治疗技术许可协议
    Glycostem与根特大学签署了关于NK细胞治疗技术的许可协议，这一合作将为癌症患者的靶向治疗带来新机遇。该协议不仅为NK-抗体联合疗法的开发打开了新的大门，还对Glycostem主要产品oNKord®的生产时间产生了积极影响，并有望推动未来CAR-NK和TCR-NK疗法的研发。通过根特大学的技术，Glycostem能够提高NK细胞的活性及其抗体结合特性，从而增强患者的免疫系统。此外，这项技术有望将NK细胞祖细胞分化为功能完全的NK细胞所需的时间缩短近一半，从而提高生产效率和降低成本。Glycostem正在开发基于NK细胞的第一、第二和第三代癌症治疗方法，并已开始进行临床试验。
    美通社
    2020-12-17
    Glycostem BV Universitaet Gent
  • Intrivo Diagnostics 与 McKesson Medical-Surgical 达成 Access Bio CareStart（TM） COVID-19 检测的全国分销协议
    交易并购
    Intrivo Diagnostics 与 McKesson Medical-Surgical 达成 Access Bio CareStart（TM） COVID-19 检测的全国分销协议
    Intrivo Diagnostics宣布将通过McKesson Medical-Surgical在全国范围内分销和商业化由新泽西州测试制造商Access Bio Inc.开发的诊断测试产品。此举旨在通过扩大供应链，确保医疗保健提供者和组织能够获得更多的CareStart™系列COVID-19测试产品，以帮助遏制病毒的传播。Intrivo Diagnostics的创始人、董事长兼首席执行官Reeve Benaron表示，与McKesson Medical-Surgical的合作是公司努力通过大规模快速测试重新开放美国的重要一步。Access Bio的产品已获得FDA紧急使用授权，包括RT-PCR测试、IgM/IgG抗体测试和最近获得批准的快速点对点抗原测试。这些测试可在10分钟内产生结果，具有88.4%的灵敏度和100%的特异性。McKesson Medical-Surgical作为全球医疗供应链管理解决方案的领导者，将帮助Intrivo Diagnostics和Access Bio确保CareStart™测试解决方案在美国的安全和高效交付。
    GlobeNewswire
    2020-12-17
    Mckesson Medical-Sur Access Bio Inc Concordance Healthca NDC Inc
  • ORYZON 与哥伦比亚精神病学合作推出开创性的精神分裂症精准医学研究
    交易并购
    ORYZON 与哥伦比亚精神病学合作推出开创性的精神分裂症精准医学研究
    Oryzon Genomics与哥伦比亚大学的研究团队合作开展了一项针对精神分裂症（SCZ）的精准医疗研究。研究旨在进一步表征SETD1A基因突变患者的神经精神症状，并包括对SETD1A前临床模型的基础研究。该研究分为两部分：一是通过分子水平研究LSD1抑制剂对SETD1A调节蛋白的疗效；二是全面评估携带SETD1A基因突变个体的功能心理特征，为后续针对SETD1A相关精神疾病的vafidemstat临床试验奠定基础。vafidemstat是一种LSD1抑制剂，已在阿尔茨海默病、边缘型人格障碍、注意力缺陷多动障碍和自闭症谱系障碍等疾病中显示出良好的安全性和疗效。该研究有望为精神分裂症和自闭症等神经发育障碍的治疗提供新的思路。
    2020-12-17
    Columbia University Oryzon Genomics SA
  • Arecor 的合作伙伴 Inhibrx 根据配方开发协议的条款行使选择权，许可 Arecor 开发的新配方
    交易并购
    Arecor 的合作伙伴 Inhibrx 根据配方开发协议的条款行使选择权，许可 Arecor 开发的新配方
    Arecor Ltd宣布，其合作伙伴Inhibrx, Inc.已行使许可权，采用Arecor的专利技术Arestat开发了一种新型增强配方，用于治疗罕见遗传疾病Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的INBRX-101药物。这是Inhibrx与Arecor之间多产品开发协议下的首个许可。Arestat技术显著提升了治疗蛋白和肽的性质，此次合作展示了该技术在为罕见病提供高级改革方案方面的独特能力。
    GlobeNewswire
    2020-12-17
    Arecor Ltd Inhibrx Inc
  • Wolfe Eye Clinic 在临床试验中进行了首次手术，评估了用于治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的研究性基因疗法
    研发注册政策
    Wolfe Eye Clinic 在临床试验中进行了首次手术，评估了用于治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的研究性基因疗法
    Wolfe Eye Clinic宣布，其视网膜疾病专家贾里德·尼尔森博士成为美国第三位、中西部第一位在临床试验中实施GT005基因疗法手术的医生。该疗法旨在治疗由干性年龄相关性黄斑变性引起的地理性萎缩。地理性萎缩是一种可能导致视网膜不可逆丧失的晚期黄斑变性，目前尚无FDA批准的药物。尼尔森博士参与了名为FOCUS的研究，这是一项开放标签的I/II期临床试验，旨在评估GT005三种剂量的安全性和剂量反应。GT005是一种实验性基因疗法，通过基因改造病毒使眼细胞产生更多补体因子I（CFI）蛋白，以减缓黄斑变性和地理性萎缩的进展。Wolfe Eye Clinic是眼科领域的领先机构，致力于开发针对视网膜疾病的新疗法。
    Biospace
    2020-12-17
  • Aurinia 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成合作和许可协议，在欧洲和日本开发和商业化 Voclosporin
    交易并购
    Aurinia 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成合作和许可协议，在欧洲和日本开发和商业化 Voclosporin
    Aurinia Pharmaceuticals与Otsuka Pharmaceutical达成合作协议，共同开发在欧洲联盟、日本以及英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰的狼疮性肾炎（LN）口服药物voclosporin。Aurinia将获得5000万美元的前期现金支付，以及可能的5000万美元监管和报销里程碑付款。Aurinia还将获得10%至20%的分级版税（取决于销售里程碑的实现），以及基于Otsuka年度销售实现的额外里程碑付款。voclosporin是一种新型口服治疗药物，用于治疗LN，这是一种系统性红斑狼疮（SLE）的严重并发症。Otsuka计划在2021年第二季度向欧洲药品管理局（EMA）提交营销授权申请（MAA），并在稍后日期向日本药品医疗器械机构（PDMA）提交voclosporin的LN申请。Aurinia首席执行官Peter Greenleaf表示，Otsuka是引入voclosporin到欧洲和日本的理想战略合作伙伴。Otsuka总裁兼代表董事Makoto Inoue表示，他们很高兴与Aurinia合作，并期待将此药物带给日本和欧洲的患者。
    Businesswire
    2020-12-17
    Aurinia Pharmaceutic Otsuka Pharmaceutica
  • MannKind 和 Vertice 共同促进 Thyquidity（TM）（左旋甲状腺素钠）口服液
    交易并购
    MannKind 和 Vertice 共同促进 Thyquidity（TM）（左旋甲状腺素钠）口服液
    MannKind公司与Vertice Pharma达成合作协议，共同推广Thyquidity™（左甲状腺素钠）口服溶液。Thyquidity™用于治疗原发性、继发性和三级先天性或后天性甲状腺功能减退症。MannKind公司将利用其专业销售团队向成人内分泌科医生、儿科内分泌科医生及其他美国医疗保健提供者推广该产品。Vertice Pharma将支付MannKind季度性费用以补偿额外推广活动的成本，并按Thyquidity™销售产生的毛利润支付版税。MannKind首席执行官Michael Castagna表示，与Vertice Pharma合作推广Thyquidity™令人兴奋，这有助于加强与现有客户的关系，拓展儿科内分泌科市场，并利用销售团队和报销支持系统的能力。Vertice Pharma首席执行官Scott Meyers也表示，很高兴与MannKind合作，预计在2021年第一季度推出Thyquidity™。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-17
    MannKind Corp Vertice Pharma USA
  • 22nd Century Group 实现突破性的大麻/大麻转基因技术;获得控制负责产生 CBD、THC 和其他有价值的大麻素的基因的新专利
    医投速递
    22nd Century Group 实现突破性的大麻/大麻转基因技术;获得控制负责产生 CBD、THC 和其他有价值的大麻素的基因的新专利
    22nd Century Group, Inc.获得一项新的美国专利，涉及控制植物中大麻素和萜烯的生产。这项专利为该公司提供了独特且强大的工具，可以改变大麻/大麻植物的生物合成途径。该技术有望缩短开发时间，只需4到5年即可创建新的、差异化的植物品种。这项新专利将使公司能够提高植物产量，稳定大麻素水平，并创建针对特定治疗用途的定制大麻素谱。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-17
    22nd Century Group I Keygene NV
  • Cullinan Oncology 完成 1.312 亿美元的 C 轮融资
    医药投融资
    Cullinan Oncology 完成 1.312 亿美元的 C 轮融资
    Cullinan Oncology，一家专注于开发具有变革潜力的靶向肿瘤和免疫肿瘤疗法的生物制药公司，宣布完成了一轮1.312亿美元的C轮融资，由Foresite Capital领投，Boxer Capital、Eventide Asset Management等多家机构参与。公司CEO Owen Hughes表示，对现有和新投资者的信任表示感激。Cullinan Oncology致力于通过内部和外部途径开发多样化的单一资产肿瘤机会，并采用独特的、成本效益高的模式，利用中央管理团队和共享服务模型来提高速度和效率。Foresite Capital是一家投资于具有远见卓识的医疗保健创业者的基金，管理着约30亿美元的资产。
    Biospace
    2020-12-17
    Boxer Capital Cowen Healthcare Inv Eventide Asset Manag F2 Ventures Foresite Capital MPM Capital Nextech Invest Schooner Capital The Baupost Group Venrock Capital 奥博资本
  • Pacific6 Enterprises 宣布投资 Detact Diagnostics（TM）
    医药投融资
    Pacific6 Enterprises 宣布投资 Detact Diagnostics（TM）
    太平洋6企业宣布对荷兰的Detact Diagnostics™进行投资，该公司拥有一种创新的、专利的、快速检测细菌和病毒的检测技术。该投资由太平洋6企业和JM Molina Investments共同完成，投资后太平洋6企业持有Detact Diagnostics™33%的股份。Detact Diagnostics™成立于2014年，专注于细菌和病毒检测技术的开发，其技术能够在几分钟内准确可靠地检测出细菌或病毒的存在。该公司的快速检测技术适用于开发快速、经济的即时检测测试，目前正开发用于快速检测COVID-19的CoviTact©测试。太平洋6企业表示，这笔投资将扩大其国际影响力，并加速开发低成本、可靠的测试技术，这将显著改变快速检测市场。
    美通社
    2020-12-17
    Detact Diagnostics Pacific 6 Enterprise Molina Healthcare In
  • Vir Biotechnology 和 GSK 宣布开始由 NIH 赞助的 ACTIV-3 试验，以评估 VIR-7831 在 COVID-19 住院成人患者中的疗效
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 和 GSK 宣布开始由 NIH 赞助的 ACTIV-3 试验，以评估 VIR-7831 在 COVID-19 住院成人患者中的疗效
    Vir Biotechnology和GSK宣布，在NIH的ACTIV计划中启动了一项新的子试验，以评估VIR-7831治疗住院成年COVID-19患者的安全性和有效性。VIR-7831是一种针对SARS-CoV-2的实验性单克隆抗体，具有中和病毒、杀死感染细胞、提供高耐药屏障和在肺部达到高浓度的潜力。ACTIV-3是NIH加速COVID-19治疗干预和疫苗计划的一部分，旨在加速最有希望的治疗和疫苗候选人的开发。VIR-7831也在COMET-ICE试验中进行评估，旨在早期治疗高风险住院的COVID-19成人。该试验将评估VIR-7831在治疗COVID-19住院患者方面的潜力，并可能为未来可能出现的冠状病毒提供准备。
    TMX Money
    2020-12-17
    GSK PLC Vir Biotechnology In
  • Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 宣布达成 Setrusumab 治疗成骨不全症的合作和许可协议
    交易并购
    Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 宣布达成 Setrusumab 治疗成骨不全症的合作和许可协议
    Ultragenyx与Mereo BioPharma达成一项许可和合作协议，共同开发用于治疗罕见遗传性骨病成骨不全（OI）的单克隆抗体setrusumab。Ultragenyx将负责setrusumab在美国及全球其他地区的开发和商业化，而Mereo则保留在欧洲的商业权利。Mereo将获得5000万美元的预付款，并有望获得高达2.54亿美元的里程碑付款。setrusumab是一种针对成骨不全的实验性抗骨硬化蛋白全人源单克隆抗体，在动物模型中显示出提高骨生产和密度的能力，从而增强骨强度。Mereo已完成setrusumab的2b期ASTEROID研究，结果显示在成骨不全成人患者中，setrusumab在骨形成、密度和强度方面表现出剂量依赖性增加。Ultragenyx将领导setrusumab在儿童和成人患者中的全球开发，Mereo将支付Novartis一定比例的收益，同时Ultragenyx将支付给Mereo净销售额的百分比版税。
    Pharma Focus Asia
    2020-12-17
    Mereo BioPharma Grou Ultragenyx Pharmaceu Novartis AG
  • iMetabolic Biopharma Corporation 宣布扩大与 Ligand Pharmaceuticals 的 OmniAb 抗体发现战略合作伙伴关系，以加速 iMetabolic 的 iPlatform（TM） 技术和管道开发
    交易并购
    iMetabolic Biopharma Corporation 宣布扩大与 Ligand Pharmaceuticals 的 OmniAb 抗体发现战略合作伙伴关系，以加速 iMetabolic 的 iPlatform（TM） 技术和管道开发
    iMetabolic Biopharma Corporation宣布与Ligand Pharmaceuticals扩大其战略性的OmniAb抗体发现合作伙伴关系，该合作始于2018年，iMetabolic获得了Ligand的OmniAb平台的使用权。新协议中，iMetabolic获得了额外的OmniAb物种和技术，加速其通过iPlatform™技术发展资产。双方合作旨在为iMetabolic生成具有临床期望结果的强大药物候选分子，这些分子具有独特的复杂生物作用，可以针对病原体结合进行选择性工程化，以提高疗效、清除和/或给药。iMetabolic的iPlatform™管线扩展建立在iMBP-001主要资产加速开发的基础上。Ligand的OmniAb技术平台包括专有的抗原生产平台、基于四种物种的转基因动物平台和专有的高通量B细胞筛选平台，可用于提供针对更广泛治疗靶点的顶级全人源抗体先导化合物。
    Businesswire
    2020-12-17
    Ligand Pharmaceutica iMetabolic Biopharma
  • EVERSANA 和 Experic 宣布建立战略合作伙伴关系，以优化生命科学行业的端到端合同制造和商业化服务
    交易并购
    EVERSANA 和 Experic 宣布建立战略合作伙伴关系，以优化生命科学行业的端到端合同制造和商业化服务
    EVERSANA与Experic宣布建立战略合作伙伴关系，旨在优化生命科学行业的端到端合同制造和商业化服务。双方将整合各自优势，共同为生命科学公司提供临床开发、制造、上市规划和商业化等方面的支持。Experic的制造和包装服务将纳入EVERSANA的全面服务平台，该平台已签约管理多个产品在不同治疗领域的上市。合作将有助于简化产品开发至商业化的流程，提高患者体验，并支持双方客户获得更广泛的端到端外包服务和创新的合同模式。
    美通社
    2020-12-17
    Eversana Technology
  • Stemina 基于人类细胞的 devTOX quickPredict 检测能够预测含尼古丁产品的发育毒性潜力
    医投速递
    Stemina 基于人类细胞的 devTOX quickPredict 检测能够预测含尼古丁产品的发育毒性潜力
    Stemina公司发布了一项新研究，表明其基于人类诱导多能干细胞（iPS）的devTOX quickPredict（devTOXqP）检测方法能够有效预测尼古丁产品对早期胚胎发育的风险。该研究发表在《Current Research in Toxicology》期刊上，测试了包括香烟、加热烟草产品和烟草电子烟等多种尼古丁产品，结果显示香烟和加热烟草产品的烟雾对早期发育毒性有显著风险，而混合烟草口味的电子烟和非烟草电子烟则没有预测出相同的风险。devTOXqP是一种基于代谢组学生物标志物的测试，通过检测iPS细胞中关键生物标志物鸟氨酸和胱氨酸（o/c）的比率变化来评估发育毒性潜力。该研究有助于减少动物实验的使用，并可能为电子烟和其他非燃烧尼古丁产品的安全性评估提供快速、经济的测试方法。
    Businesswire
    2020-12-17
    Stemina Biomarker Di Imperial Brands PLC
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