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Adcytherix 获得 30m 欧元种子资金，用于开发下一代抗体药物偶联物医药投融资Adcytherix SAS在法国马赛宣布成立并完成3000万欧元种子轮融资，旨在开发新一代抗体药物偶联物（ADCs）以治疗如癌症等未满足的医疗需求。该公司由Jack Elands和Pontifax Venture Capital联合创立，Xavier Preville和Carsten Dehning担任联合创始人。Adcytherix的领导团队包括Jack Elands（CEO）、Carsten Dehning（CFO）和Xavier Preville（VP，研究与临床前开发负责人）。种子轮融资由Pontifax领投，并得到Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma（由KKR控制的平台）等顶级生命科学投资者的支持。Adcytherix的愿景是成为领先的ADC开发商，致力于满足患者最紧迫的需求。
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2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌研究成果披露研发注册政策前言日前，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，天津市肿瘤医院乳腺内科郝春芳教授团队的一项达尔西利、氟维司群联合吡咯替尼治疗CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）联合AI经治进展的HR+HER2低表达晚期乳腺癌患者的CDK4/6i跨线研究摘要被ASCO大会收录。初步结果显示6个月无进展生存（PFS）率为55.7%，客观缓解率44.44%，疾病控制率66.67%，显示出良好的疗效和可管理的安全性[1]。郝春芳教授团队的CDK4/6i跨线研究被2024 ASCO大会收录研究背景CDK4/6抑制剂的跨线治疗是一个具有挑战性的课题。MAINTAIN研究是唯一一个（研究设计时）取得阳性结果的CDK
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2024 ASCO | 初生“牛犊”，贝莫苏拜单抗妇科肿瘤等领域研究成果更新研发注册政策当地时间5月31日至6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。正大天晴近期上市的1类创新生物药贝莫苏拜单抗在会上公布了多项研究成果，涵盖消化系统肿瘤和妇科肿瘤等领域。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2024年5月刚刚获批上市，首个获批的适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。子宫内膜癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率在世界范围内呈上升趋势[1-4]。大多数子宫内膜癌患者诊断时处于早期，整体预后较好，5年生存率可达到95%。一旦出现局部扩散或远处转移，5年生存率明显降低，发生
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博奥信公布抗TSLP单抗Bosakitug针对特应性皮炎的临床II期试验关键数据研发注册政策上以口头报告的形式介绍了ADAMANT研究的关键结果。该研究是一项针对接受Bosakitug（一种高效抗TSLP单克隆抗体）治疗的特应性皮炎患者进行的临床II期概念验证（POC）试验。Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入组人数最多的临床中心的主要研究者，她在报告中介绍了Bosakitug 临床II期试验的安全性、有效性和药代动力学数据。Parish博士表示Bosakitug在单一疗法治疗中展现出良好的安全性和优秀的治疗效果。试验显示，所有受试者在4周内每周接受300mg诱导剂量注射，此后每两周接受1次300mg的维持剂量注射，共10次。直至25周后，共有94%，69
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私募股权投资机构CX Partners收购生育中心Sabine的控股权医药投融资2024年6月11日，私募股权公司CX Partners周一表示已经以5000万美元(约合42亿卢比)收购了生育中心Sabine的控股权。Sabine Hospital and Research Centre是一家位于喀拉拉邦的生育服务和母婴保健提供商。Sabine医院表示，将利用这笔资金在喀拉拉邦和邻近邦开设更多不孕不育治疗中心。economictimes.indiatimes2024-06-11CX Partners Sabine Hospital and
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Sermonix Pharmaceuticals 宣布在乳腺癌研究领域发表论文，探讨拉索昔芬对芳香化酶抑制剂耐药非 ESR1 突变乳腺癌的临床前影响研发注册政策美国生物制药公司Sermonix发布了一篇学术论文，称其研发的药物Lasofoxifene在临床前小鼠模型中显示出对激素治疗耐药的乳腺癌具有潜在疗效。该研究探讨了Lasofoxifene在缺乏ESR1突变的情况下对芳香化酶抑制剂耐药、雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌的影响。研究结果表明，Lasofoxifene单独或与Palbociclib联合使用，能够显著抑制肿瘤生长，降低肿瘤细胞增殖，并减少骨转移。此外，ELAINE-3三期临床试验正在进行中，旨在评估Lasofoxifene与Eli Lilly公司的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio®）在治疗ESR1突变乳腺癌患者中的疗效。
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Med-Metrix 宣布收购 HBCS，进一步加强公司的端到端 RCM 能力医药投融资Med-Metrix公司宣布收购HBCS，HBCS是一家领先的科技赋能RCM公司，提供全面的RCM解决方案。此次收购增强了Med-Metrix的端到端RCM服务，HBCS的卓越患者财务参与解决方案与保险赔偿能力相结合。HBCS自1985年以来一直服务于美国各健康系统，目前与75多家医院和医师团队合作。HBCS将继续服务于多样化的医疗保健提供商，保持其作为关键合作伙伴的声誉，平均客户服务年限为10年，与最大客户的合作关系超过25年。此次收购进一步提升了Med-Metrix作为医疗保健提供商端到端RCM需求的信任合作伙伴的价值主张。HBCS的专有技术驱动的工作流程和一流的自我支付能力帮助医疗保健组织降低风险并增加收入。HBCS将加强Med-Metrix的后端RCM能力，同时增加患者账户解决方案以提高患者参与度和改善结果。PRNewswire2024-06-10Med-Metrix
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Entos Pharmaceuticals 获得加拿大卫生部批准，开始 COVID-19 疫苗加强剂的临床试验研发注册政策Entos Pharmaceuticals与Aegis Life宣布，Entos获得加拿大卫生部的批准，开始一项针对Covigenix VAX-002的1/2期临床试验，该疫苗是一种基于Entos proprietary Fusogenix PLV平台的COVID-19加强针疫苗，旨在针对目前流行的omicron变种。Aegis在全球范围内拥有该疫苗的权利，并将与Entos合作进行临床试验。该临床试验分为两个阶段，第一阶段旨在确定Covigenix VAX-002的最佳剂量，第二阶段将评估该剂量在安全性及免疫原性方面的表现。Entos的Covigenix VAX-002疫苗将在其位于加利福尼亚州Carlsbad的GMP制造工厂生产。这一批准标志着Entos的一个重要里程碑，将首次完全自主生产GMP临床疫苗。
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Longboard Pharmaceuticals 宣布评估贝昔卡色林在发育性和癫痫性脑病 （DEE） 参与者中的贝昔卡色林的 1b/2a 期 PACIFIC 研究的开放标签扩展 （OLE） 的积极中期结果研发注册政策Longboard Pharmaceuticals宣布，其针对12至65岁患有发育性和癫痫性脑病（DEE）患者的药物bexicaserin（LP352）在PACIFIC研究的52周开放标签扩展研究中显示出积极的初步结果。研究显示，bexicaserin在减少癫痫发作方面表现出持续的疗效，且安全性良好。此外，在开放标签扩展研究中从安慰剂转为bexicaserin的患者也显示出令人鼓舞的癫痫发作减少。Longboard计划加速bexicaserin的开发，并预计将在今年晚些时候启动全球3期临床试验。PACIFIC OLE研究是一项为期52周的2期开放标签长期安全性研究，旨在评估bexicaserin在多种DEE患者中的安全性和耐受性，并分析其对可计数运动性癫痫发作频率和其他癫痫类型的影响。
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IGC Pharma 在欧洲医学会上发表研究，调查 CYP2C9 基因多态性对 Delta 9 四氢大麻酚药代动力学的影响研发注册政策IGC Pharma在《欧洲医学学会杂志》发表了一篇关于CYP2C9基因多态性与阿尔茨海默病患者中THC及其活性代谢物药代动力学的研究文章。该研究揭示了CYP2C9基因多态性对THC代谢的影响，强调了在阿尔茨海默病患者中实施个性化给药策略的必要性。IGC Pharma的领先候选药物IGC-AD1在针对波多黎各人群的1期多剂量递增试验中进行了测试，结果显示了不同CYP2C9表型在THC和OH-THC半衰期上的显著差异。该研究符合IGC Pharma致力于将边缘化群体纳入阿尔茨海默病创新疗法临床研究的承诺。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示，这项研究证明了公司对阿尔茨海默病研究的承诺，并强调了理解影响药物代谢的遗传因素对于开发安全有效的治疗方法的重要性。IGC Pharma目前正在开展IGC-AD1的2期临床试验，以治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症状中的激越。
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Octapharma 将继续致力于改善罕见出血性疾病患者的生活，将在 ISTH 2024 上展示研发注册政策Octapharma将在2024年6月22日至26日在泰国曼谷举行的第32届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示其血液学产品组合的最新进展。内容包括七场口头报告、两场海报展示和两场支持研讨会。这些展示反映了Octapharma长期致力于改善患者护理和解决未满足的临床需求。口头报告涉及VWD预防、MOTIVATE研究、血友病A的关节病诊断、Nuwiq®对内皮细胞功能的影响、FVIII与血小板结合等主题。海报展示和研讨会将探讨预防治疗的重要性、WIL-31研究结果以及优化VWD和血友病A患者的护理。Nuwiq®和wilate®是Octapharma的两个主要产品，分别用于治疗血友病A和VWD。
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SELLAS 宣布完成 SLS009 治疗 r/r AML 的 2a 期试验的入组和初步阳性数据研发注册政策在纽约，SELLAS Life Sciences Group, Inc. 宣布其针对复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）的CDK9抑制剂SLS009的Phase 2a临床试验完成初步入组，并公布积极数据。该试验中，30名患者入组，其中29名患者对基于venetoclax的治疗方案无效或耐药。试验结果显示，SLS009在不同剂量组中均表现出良好的耐受性，且疗效显著，总缓解率（ORR）达到33%至50%。其中，45 mg剂量组的患者中位总生存期（OS）为5.4个月，而标准治疗方案的患者中位OS为2.5个月。此外，在携带ASXL1突变的30 mg剂量组中，总缓解率达到100%。试验将继续进行，并预计在2024年第三季度公布更多数据。
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Arcus Biosciences 完成 3 期试验的患者入组，该试验评估含 domvanalimab 的方案在一线转移性上消化道癌中的疗效研发注册政策Arcus Biosciences公司宣布，其与Gilead Sciences合作进行的STAR-221三期临床试验已完成患者招募，该试验评估了Fc-silent抗TIGIT抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab以及化疗在局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部或食管腺癌患者中的联合治疗。该研究在提前完成招募，主要由于全球医疗界对基于抗TIGIT方案解决这一领域高未满足需求的兴趣。在STAR-221之前，Arcus和Gilead在ASCO年会上展示了EDGE-Gastric二期研究A1组的数据，显示接受domvanalimab、zimberelimab和化疗的患者中位无进展生存期为12.9个月，超过单独使用抗PD-1加化疗的历史基准。Domvanalimab和zimberelimab均为研究性分子，尚未获得任何监管机构的批准用于治疗胃肠道癌症。
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Veru 在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上宣布了两场 Late-Breaker 报告的安全性和身体成分数据研发注册政策Veru Inc.在2024年美国糖尿病协会科学会议上公布了其药物Enobosarm的两个突破性研究数据。研究显示，Enobosarm在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，对肌肉的保存和脂肪的减少具有积极作用。在分析1,027名老年男性、绝经后女性和晚期癌症患者时，Enobosarm与安慰剂相比，没有增加胃肠道副作用，且对心血管不良事件的影响相似。此外，Enobosarm在减少脂肪质量的同时，能保留肌肉质量，支持其在肥胖和超重患者中实现高质量减重的潜力。Veru Inc.正在积极进行Enobosarm的2b期临床试验，以评估其在治疗肌肉减少性肥胖或超重老年患者中的安全性和有效性。
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Blue Earth Diagnostics 重点介绍了评估尿液活动对前列腺癌中 POSLUMA®（Flotufolastat F 18）和 18F-Flotufolastat PET 图像解释和性能影响的研究结果研发注册政策Blue Earth Diagnostics在2024年SNMMI年会上公布了由其合作伙伴进行的临床研究亮点，包括Emory大学关于POSLUMA®（flotufolastat F 18）注射PET/CT在生化复发性前列腺癌男性患者中与和未使用呋塞米的对比研究，以及慕尼黑工业大学进行的回顾性研究，评估了18F-flotufolastat和68Ga-PSMA-11在原发性前列腺癌中的尿活动性和肿瘤摄取的定性和定量PET参数。这些研究基于Blue Earth Diagnostics近期发表的关于POSLUMA的临床研究后分析，显示POSLUMA在大多数患者中表现出低尿膀胱干扰，不影响疾病评估。POSLUMA已被批准用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的PET扫描，适用于疑似转移的前列腺癌患者。研究结果表明，POSLUMA在低PSA水平、PSMA结合和低尿膀胱活动性方面为医生提供了有用的信息，并被纳入国家认可的癌症临床指南，大多数保险计划都予以覆盖。
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eRapa™ 治疗家族性腺瘤性息肉病 （FAP） 的 12 个月 2 期临床试验结果将在巴塞罗那举行的享有盛誉的两年一度的 InSIGHT 2024 会议上公布研发注册政策Biodexa Pharmaceuticals PLC将于2024年6月22日在西班牙巴塞罗那举行的InSIGHT 2024会议上公布其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的eRapa™ Phase 2临床试验12个月的数据。该研究旨在评估eRapa在FAP患者中的安全性和有效性。FAP是一种遗传性疾病，会导致胃肠道内息肉的增生，通常在青少年期发生，目前尚无批准的治疗方案。eRapa是一种mTOR抑制剂，已在美国获得孤儿药资格，并计划在欧洲寻求类似资格。在六个月的研究结果中，eRapa显示出良好的安全性和耐受性，与基线相比，六个月时总息肉负荷减少了24%，非进展率达到了83%。Biodexa是一家专注于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗未满足医疗需求的创新产品。
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在核医学与分子影像学会（SNMMI）2024年年会上的演讲重点介绍了用于神经炎症成像和治疗的Ashvattha候选产品研发注册政策Ashvattha Therapeutics宣布，其新型CSF1R酪氨酸激酶抑制剂CSF1R dendranib在治疗多发性硬化症（MS）方面具有治疗潜力，这一结论基于其在EAE小鼠模型中减轻症状的研究。该药物通过减少神经炎症得到进一步证实，这是通过Ashvattha专有的¹⁸F-OP-801 PET成像剂进行的。斯坦福大学的合作者在美国核医学与分子影像学会（SNMMI）2024年年度会议上展示了这些数据，并获得了青年研究员奖提名。研究结果表明，¹⁸F-OP-801能够在MS的EAE模型中检测到症状出现前的激活免疫细胞，而CSF1R dendranib治疗有效减少了EAE的进展。此外，CSF1R dendranib治疗导致¹⁸F-OP-801 PET信号减少，与治疗组的症状减轻一致，表明¹⁸F-OP-801可用于监测治疗效果。Ashvattha Therapeutics的CEO Jeff Cleland表示，这些结果为将¹⁸F-OP-801作为CSF1R dendranib治疗的伴随生物标志物，以图像-治疗-再图像范式开发MS及其他神经炎症患者的治疗方案提供了临床前验证。同时，Ashvattha正在进行一项评
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锕在2024年核医学与分子影像学会年会上强调了Iomab-B和新型接头技术在3期SIERRA试验中的突变数据，以支持实体瘤抗体辐射偶联物的开发研发注册政策Actinium Pharmaceuticals在2024年SNMMI年会上展示了其抗体放射偶联物（ARCs）和其他靶向放射疗法的最新数据。重点介绍了Iomab-B，一种针对CD45的碘-131载药ARC，用于为活动性复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者进行预处理，以准备进行可能治愈的骨髓移植（BMT）。Phase 3 SIERRA试验显示，Iomab-B达到了主要终点，即持久的完全缓解（dCR），具有高度统计学意义（p
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MIRA Pharmaceuticals 宣布 Ketamir-2 在临床前测试中与传统氯胺酮相比显示出良好的安全性研发注册政策MIRA公司宣布其新型口服可卡因类似物Ketamir-2的最新临床前研究结果，显示该药物在治疗精神健康疾病和疼痛管理方面具有潜力，不会引起类似精神分裂症的行为或过度活动。这些研究结果支持MIRA计划在今年年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Ketamir-2的IND申请。Ketamir-2的安全性和耐受性较好，可能成为治疗某些精神健康疾病和神经性疼痛的有效且患者友好的治疗方法。此外，Ketamir-2的广泛治疗应用前景和经济影响也备受关注。MIRA将继续进行Ketamir-2的研究，包括癌症疼痛和PTSD，以提供更有效和安全的治疗选择。
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Anterior 获得 2000 万美元的 A 轮融资，以提高医疗保健支付方的管理效率医药投融资Anterior，一家由临床医生创建的AI公司，致力于改变医疗行政管理，近日宣布完成2000万美元的A轮融资，由NEA领投，Sequoia Capital、Blue Lion Global和Neo参投。公司原名Co:Helm，近期更名为Anterior。Anterior旨在减轻医生和护士的行政负担，其首个目标是使预先授权变得无缝，如同刷卡时的通信一样。公司利用生成式AI进行临床推理，提供即插即用的价值，与之前出现的预测AI模型不同。Anterior的AI临床合作伙伴Florence旨在解决之前技术无法解决的问题，同时保持临床医生视角的核心地位。公司创始人Abdel Mahmoud表示，Anterior的专有技术将减轻美国健康保险公司面临的行政负担，最终为该国节省数十亿美元，并使医生和护士能够在其执照范围内发挥最高水平。本轮融资将帮助Anterior加速招聘和增长策略，确保公司继续招募和保留世界级人才，并保持其技术的领先地位。Businesswire2024-06-10Blue Lion Global NEO Ventures New Enterprise Assoc Sequoia Capital
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