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Neurent Medical 宣布发表慢性鼻炎治疗研究的积极长期结果研发注册政策近期研究证实NEUROMARK®治疗慢性鼻炎的安全性和有效性。爱尔兰戈尔韦，2024年6月6日/美通社/——Neurent Medical公司，一家致力于开发创新非手术干预治疗慢性炎症性鼻窦疾病的公司，今日宣布其CLARITY临床试验的12个月阳性结果已在《喉镜研究耳鼻喉科学》上发表。该研究显示，使用Neurent Medical的射频（RF）消融设备NEUROMARK®系统治疗，在12个月的随访中安全有效，显著改善了鼻炎症状和生活质量。研究发现，该设备通过破坏鼻腔后部的副交感神经信号，减少炎症反应，从而减轻核心症状如鼻塞和流涕。Neurent Medical首席执行官Brian Shields表示，这一发表进一步验证了其算法驱动的专利技术在治疗慢性鼻炎方面的有效性。CLARITY研究的结果提供了持续缓解症状和改善慢性鼻炎患者生活质量的令人信服的证据。该研究的长期数据不仅为医疗保健提供者的治疗决策提供了信息，也为未来潜在的支付者覆盖考虑铺平了道路。Neurent Medical将继续创新，致力于提高全国慢性鼻炎患者的护理标准。PRNewswire2024-06-06Neurent Medical Ltd
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BranchLab 通过种子轮融资推出隐私安全的医疗保健广告解决方案医药投融资BranchLab，一家专注于开发先进AI软件的数据科学公司，旨在帮助医疗保健品牌精准触达消费者，近日宣布完成由newark venture partners（nvp）领投的种子轮融资。此轮融资将用于加速产品开发和市场扩张，以支持其领先的、隐私安全的电视医疗保健广告解决方案。BranchLab由广告技术和医疗保健广告领域的资深人士Josh Walsh、Michael Parkes和Chris Cagle共同创立，旨在解决cookie和更广泛的ID去存档以及My Health My Data等隐私法规对医疗和制药广告的影响。BranchLab的数据库HealthGraph™汇集了超过3亿美国居民及其医疗旅程的匿名数据，包括210万医疗保健提供者的数据。该数据库每周更新，包含各种医疗数据点，确保其全面性和相关性。BranchLab利用这一独特的数据资产，通过机器学习从底层匿名数据中创建全面的受众模型，为电视环境中的媒体分配价值，实现精准广告和飞行活动优化。此轮融资的成功表明投资者对BranchLab创新方法的信心，并将推动公司增长，巩固其在隐私优先的广告领域的领导地位。Businesswire2024-06-06Aperiam Newark
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LivaNova 提供 RECOVER 临床研究的最新情况，该研究评估 VNS 疗法治疗单相情感障碍患者的难治性抑郁症研发注册政策LivaNova公司宣布了RECOVER临床试验中单极患者组的初步结果，评估VNS Therapy™在难治性抑郁症治疗中的应用。研究未达到主要终点，但在某些次要终点上取得了统计学意义。尽管如此，数据显示接受活性VNS Therapy的患者在12个月的治疗过程中，与基线相比，表现出统计学上显著和临床上有意义的改善。公司表示，尽管主要终点未达到统计学意义，但活性VNS Therapy的效果符合预期，并在某些次要终点上带来了临床上有意义的益处。LivaNova计划在2024年第四季度在同行评审期刊上发表单极患者组的数据，并继续与CMS讨论VNS Therapy的覆盖范围。
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Aterian Investment Partners 收购 Contract Pharmaceuticals Limited医药投融资Aterian Investment Partners宣布其关联公司已完成对北美领先的合同研发和制造组织（CDMO）Contract Pharmaceuticals Limited Canada（CPL）的收购。CPL总部位于加拿大安大略省密歇根市，与全球前20大制药公司中的15家建立了长期合作关系。CPL的设施获得FDA和加拿大卫生部的注册，产品销售至北美、欧盟、日本、澳大利亚、墨西哥、巴西和中东。Aterian投资将支持CPL在人员、技术、流程等方面的提升，助力其进入下一阶段增长，并通过提供更多价值推动行业变革。CPL首席执行官Jan Sahai表示，Aterian的支持将加强CPL在非无菌液体和局部药物产品领域的领先地位。Aterian投资合伙人Jay Taunk表示，CPL是Aterian在生命科学、个人护理和营养领域的第13个投资，期待与CPL管理层合作，继续推动公司增长。Businesswire2024-06-06Aterian Investment P
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Tiziana Life Sciences 宣布 80% 接受鼻内 Foralumab 治疗的多发性硬化症患者的神经影像学水平在 6 个月内得到质的改善研发注册政策在Tiziana Life Sciences的扩展接入项目中，80%的非活动性二级进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者在接受至少6个月的鼻腔foralumab治疗后，PET成像显示出了定性改善。基于最新四名扩展接入患者的数据，其中三名患者在接受鼻腔foralumab治疗六个月后，PET成像显示微胶质信号减少。此外，FDA批准额外20名患者加入该扩展接入项目，以进一步收集和分析数据。Tiziana Life Sciences还申请了foralumab的孤儿药资格认定，并正在进行2a期临床试验。foralumab是一种针对T细胞的单克隆抗体，通过调节T细胞功能来抑制炎症。Tiziana Life Sciences致力于开发突破性的免疫调节疗法，其创新的鼻腔给药方法有望提高疗效、安全性和耐受性。
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Sware 筹集了 $6M 以通过自动化 FDA 授权的软件验证来加速生命科学创新医药投融资Sware公司宣布获得6百万美元的B轮融资，累计融资达2600万美元。此轮融资由First Analysis领投，包括LRVHealth、New Stack Ventures和Insight Partners在内的现有投资者参与。资金将用于加强Sware的计算机系统验证（CSV）平台Res_Q的研发，以实现流程的自动化和智能化，并扩大销售团队，将平台推广至更多面临验证债务的企业。此次融资后，First Analysis的Managing Director Matt Nicklin将加入Sware董事会。Sware致力于帮助生命科学公司解决验证债务问题，其Res_Q平台通过自动化、集成和扩展验证流程，确保产品质量和患者安全。Businesswire2024-06-06First Analysis Insight Partners LRV Health New Stack Ventures
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艾伯维 宣布 2 期 PICCOLO 试验取得积极顶线结果，该试验评估 Mirvetuximab Soravtansine （ELAHERE®） 治疗高表达叶酸受体-α （FRα） 的铂敏感卵巢癌研发注册政策AbbVie公司宣布，其研究药物mirvetuximab soravtansine（ELAHERE®）在针对经过大量治疗的铂敏感型卵巢癌患者的Phase 2 PICCOLO试验中取得积极结果。试验达到主要终点，客观缓解率为51.9%，中位缓解持续时间（DOR）为8.25个月。该药物的安全性与先前研究一致，未发现新的安全担忧。PICCOLO试验的完整数据将在未来的医学会议上公布。这项研究支持了mirvetuximab soravtansine在铂敏感型卵巢癌患者中的治疗潜力。
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Vaccinex 报告完成了 pepinemab 治疗阿尔茨海默病的随机 SIGNAL-AD 1b/2 期研究的最后一次患者就诊研发注册政策Vaccinex公司宣布，其针对阿尔茨海默病的pepinemab治疗随机、安慰剂对照的双盲研究已结束，预计将在7月份报告关键结果。pepinemab旨在靶向星形胶质细胞活性和神经炎症，这些被认为是神经退行性疾病的关键驱动因素。研究旨在测试pepinemab抗体是否能阻断SEMA4D的信号传导，从而防止星形胶质细胞激活的损害后果。关键结果将包括安全性、耐受性以及pepinemab治疗对脑代谢活动的影响，以及由星形胶质细胞释放的胶质纤维酸性蛋白（GFAP）在血浆中的水平，这些是疾病进展的关键生物标志物。此外，还将评估pepinemab作为潜在的治疗选择或与抗Aβ联合使用的可能性。pepinemab在临床试验中表现出良好的耐受性。
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Anthos Therapeutics 宣布，在针对中度至高度中风风险心房颤动患者的 AZALEA-TIMI 71 扩展研究中，~84% 的符合条件的患者已过渡到阿贝拉西单抗研发注册政策在AZALEA-TIMI 71研究中，近75%的患者自愿从每日一次的口服抗凝药转为每月一次的阿贝拉西单抗治疗。该研究因阿贝拉西单抗在所有出血终点上相对于利伐沙班显示出压倒性的益处而提前结束。数据监测委员会（DMC）建议对所有合格患者进行开放标签扩展，以从阿贝拉西单抗治疗中获益。阿贝拉西单抗是一种每月一次、高度选择性的全人源单克隆抗体，几乎完全抑制了因子Xa。在AZALEA-TIMI 71研究中，阿贝拉西单抗150mg每月一次剂量在主要或临床相关非主要出血的初级终点上显示出高度显著（67%）的降低。此外，主要出血减少了74%，胃肠道出血减少了93%，所有这些结果均优于利伐沙班。阿贝拉西单抗有望为房颤患者提供更好的抗凝治疗选择。
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国务院：深入推广三明医改经验，加快创新药、罕见病治疗药品等审评审批医保动态6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称“《任务》”）。 《任务》中提到，要深入推广三明医改经验。 支持指导三明医改向纵深推进。
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举报药店最高奖励20万！医保部门重拳出击医保动态国家医保局约谈一心堂后，云南省冲在了前面 ，迅速跟进全省定点零售药店监管。 云南是一心堂的大本营，截至2024年一季度， 一心堂共拥有10746家直营门店，其中云南省内就超过50% ，其他的也主要集中在西南地区。 云南省医保局披露，进一步督促一心堂全面整改的同时，也正在 研究制定定点零售药店医保基金使用负面清单 。
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19家药企进入2024年美国500强排行榜财报业绩前100强中有 四家药企。 6月4日，《财富》发布了2024年美国500强排行榜，这是《财富》发布这个排行榜的第70个年度，按照2023年的公司营收进行排行，有19 家药企 进入榜单（药企榜单见文末）。 前100强中有4家药企：总排名第42位营收95195百万美元的 强生 、总排名第67位 营收60115百万美元的 默沙东 和总排名第69位 营收58496百万美元的 辉瑞 和 排名第98位 的 BMS ， 营收是45006百万美元。蒲公英Ouryao2024-06-06
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Twist Bioscience 发布临床前数据，详细介绍了靶向新兴检查点抑制剂的抗体的发现研发注册政策Twist Bioscience公司宣布其发现了一种名为TB206-001的新型抗体，该抗体针对腺苷A2A受体（A2AR），有望增强癌症免疫疗法。这项研究发表在《PLOS ONE》期刊上，指出A2AR是一种新兴的免疫检查点，在肿瘤微环境的免疫抑制中发挥作用。该抗体具有高亲和力和特异性，在预临床研究中显示出抑制肿瘤生长的活性。Twist Bioscience利用其硅芯片合成DNA的平台技术，开发出这种抗体，并计划进一步开发作为单一疗法、双特异性或联合疗法，以期为患者带来潜在的治疗益处。
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Melt Pharmaceuticals 宣布其主要候选产品 MELT-300 的关键 3 期计划中出现首例患者给药，用于白内障手术患者的无针和阿片类药物镇静研发注册政策Melt Pharmaceuticals公司宣布其新型非静脉非阿片类药物MELT-300的III期临床试验已开始，该药物通过Catalent Inc.的Zydis®技术快速溶解，用于手术中的镇静。该III期试验是一项随机双盲三组研究，比较MELT-300、舌下给药的咪达唑仑和安慰剂在528名接受白内障手术的患者中的效果。MELT-300在II期临床试验中显示出优于所有比较组的镇静效果。Melt Pharmaceuticals首席执行官Dr. Larry Dillaha表示，MELT-300有望革新手术镇静，减少对阿片类药物的依赖，并改善患者体验。Melt Pharmaceuticals专注于开发非阿片类、非静脉给药的镇静和镇痛药物，计划通过FDA的505(b)(2)途径寻求监管批准。
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ASP Isotopes Inc. 宣布完成 Quantum Leap Energy 的可转换票据增发行医药投融资ASP Isotopes Inc.的子公司Quantum Leap Energy LLC成功完成了一笔约540万美元的可转换债券发行，该债券面向非美国投资者，交易不涉及美国证券法下的公开发行。这些债券的条款与QLE在2024年第一季度进行的离岸交易相同，且在到期前可转换为QLE的普通股。所得款项将用于激光浓缩生产设施的建设和开发。QLE与Ocean Wall Limited合作，作为其独家承销商，向非美国投资者出售这些债券。这些债券和转换后的普通股证券在美国未经注册，不得在美国境内出售或转让。ASP Isotopes Inc.专注于开发用于医疗保健和技术行业的同位素生产技术，并计划使用量子浓缩技术为核能行业提供同位素。GlobeNewswire2024-06-06
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UroGen Pharma 将于 2024 年 6 月 13 日举办 UGN-102 虚拟数据活动研发注册政策UroGen Pharma Ltd.即将于2024年6月13日举办ENVISION虚拟数据事件，聚焦于其研发的UGN-102（美托咪）膀胱内溶液，用于治疗低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。该活动将提供UGN-102治疗患者12个月疗效持久性结果，并邀请关键意见领袖进行讨论。UGN-102采用UroGen的RTGel®技术，通过膀胱导管进行非手术治疗方法，有望成为LG-IR-NMIBC的首个非手术治疗方案。UroGen致力于开发治疗尿路上皮和特殊癌症的创新解决方案，其RTGel®技术旨在提高现有药物的疗效。
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EmpowerPharm Inc. 很高兴地宣布其评估大麻二酚 （CBD） 药物产品治疗社交焦虑症 （SAD） 的 2 期临床试验的结果研发注册政策EmpowerPharm Inc.宣布其Phase 2临床试验结果，评估了CBD药物产品对社交焦虑症（SAD）的剂量、疗效、安全性和耐受性。结果显示，部分中度至重度SAD患者对该药物有效。该研究由Syneos Health管理，在美国19个临床中心招募了239名患者，178名患者完成了研究。这是首个证明CBD对慢性SAD患者有效、安全且耐受性良好的临床试验。研究提供了关于可能有效剂量的信息，并展示了CBD的良好安全性和耐受性。EmpowerPharm Inc.计划将结果用于进一步的临床研究和设计稳健的Phase 3试验。公司还开发了基于SNEDDS技术的创新药物配方，这些配方提高了CBD的生物利用度，并符合国际协调会议（ICH）的技术要求。
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Helio Genomics将在纽约举办面对面和虚拟的KOL活动，以审查在2024年6月17日的EASL大会上展示的CLiMB关键试验的结果研发注册政策Helio Genomics宣布将于2024年6月17日在纽约纳斯达克市场地点举办一场混合式专家论坛，届时将展示CLiMB临床试验结果。该试验由斯坦福大学医学中心的Mindie H. Nguyen博士主持，旨在评估HelioLiver血液检测在肝癌早期诊断中的敏感性和特异性。Nguyen博士是一位在病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝病和肝癌领域活跃的医生和研究人员，拥有丰富的学术和临床经验。CLiMB试验是美国完成的最大的多中心肝癌检测液体活检试验，共有1,968名高风险肝癌患者参与。Helio Genomics专注于癌症检测的AI驱动型医疗保健公司，其产品HelioLiver是一种多指标血液检测，用于肝癌的检测。
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Ocuphire Pharma 宣布在 6 月的视网膜会议上介绍糖尿病视网膜病变APX3330的开发研发注册政策Ocuphire Pharma宣布，其治疗糖尿病视网膜病变的领先候选药物APX3330的临床更新将在即将于犹他州帕克城和波士顿举行的会议上展示。APX3330是一种口服的小分子Ref-1抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变。该药物有望成为治疗NPDR的新疗法。Ocuphire计划在2025年初启动APX3330的ZETA-2 Phase 2/3试验。此外，公司还在开发APX2009和APX2014，这些是APX3330的第二代类似物，用于治疗其他视网膜疾病。
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MicuRx：自主研发的 MRX-8 抗菌药物在中国成功完成 I 期临床试验研发注册政策上海MicuRx制药有限公司成功完成其自主研发的新注射用多粘菌素抗菌药物MRX-8在中国进行的I期临床试验，取得预期目标。MRX-8主要用于治疗由多重耐药性革兰氏阴性菌引起的感染。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估MRX-8在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究结果显示，在预期的临床剂量2.5mg/kg每日一次下，MRX-8对多重耐药性革兰氏阴性菌引起的感染具有理想的疗效，且在健康中国成年人中表现出良好的安全性。公司计划结合美国和中国I期临床试验的结果，制定MRX-8的临床开发计划，并积极探索不同潜在适应症的开发路径，旨在使MRX-8成为治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染具有显著临床价值的新抗菌药物。PRNewswire2024-06-06上海盟科药业股份有限公司
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