尼康疗法和汉森奥菲制药宣布就NKT2152在大中华区的开发和商业化达成独家合作及许可协议，尼康将获得1500万美元的预付款，以及高达2.03亿美元的潜在未来里程碑和基于净销售额的分级版税；汉森奥菲将负责NKT2152在大中华区的开发和商业化。NKT2152是一种小分子，可抑制HIF2，目前正在进行一项1/2期剂量递增和扩展试验。尼康疗法是一家专注于开发创新小分子抗癌药物的临床阶段生物技术公司，而汉森奥菲制药是一家中国和美国的领先生物制药公司，致力于发现和开发改变生命的药物。

ABVC生物制药公司宣布，其全资子公司BioKey与NeuCen生物医学公司签订了一份价值300万美元的临床服务合同，以指导NeuCen的两个药物产品CEN501和NEU001完成美国FDA的II期临床试验。CEN501是一种用于治疗尘螨引起的过敏性鼻炎的鼻贴免疫疗法产品，已在台湾进行过早期临床试验。NEU001是一种新型药物，已获得美国FDA的孤儿药资格，用于治疗鼻咽癌。根据合同，BioKey将在三年内获得总计300万美元的款项，每笔款项的金额将根据CEN501相关的监管里程碑来确定。此外，ABVC生物制药公司及其关联公司计划通过可转换债券向NeuCen提供100万美元的贷款，如果完全转换，ABVC将拥有NeuCen约9%的股份。ABVC生物制药公司首席执行官表示，他们期待通过BioKey的临床和监管能力推进这两个有潜力的药物产品，并预期这将使BioKey在2022年实现财务盈利的时间比预期更早。

Chinook Therapeutics将在第59届ERA大会上展示关于IgA肾病（IgAN）治疗的数据，包括Atrasentan在AFFINITY研究中的中期结果、BION-1301在IgAN患者中的研究更新以及Atrasentan阻断系膜细胞损伤和IgAN进展的致病转录网络等。此外，还将介绍慢性肾脏病的分子分类系统肾病框架，以支持Chinook的精准医疗战略。Chinook将于5月20日举办投资者电话会议和网络直播，讨论展示的摘要。

Therapeutic Solutions International宣布启动一项针对128名COVID-19相关肺衰竭患者的双盲、随机、安慰剂对照的多中心、多国临床试验。该研究分为JadiCell™治疗组和控制组，主要终点是治疗60天后，与安慰剂相比，比较两组患者存活且无呼吸衰竭的比例。公司已获得JadiCell物质组成专利和FDA参考权，并就JadiCell与肺保护和再生相关的创新作用机制申请了专利。此外，公司已获得FDA批准的IND和相关数据包，并已与全球CRO Biorasi签订合同，负责开展临床试验。在先前的研究中，JadiCell在治疗COVID-19患者方面表现出优于其他类型干细胞的效果，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。在85岁以下的COVID-19患者中，JadiCell的存活率为100%，而在85岁以上的患者中，存活率为91%。该公司表示，对JadiCell的潜力充满信心，并期待临床试验的成功。

Vertex制药公司公布了其VX-880临床试验的更新，VX-880是一种针对1型糖尿病患者的干细胞来源的胰岛细胞替代疗法。在第一阶段/第二阶段临床试验中，两名患者接受了半剂量VX-880，其中一名患者在270天后实现了胰岛素独立，HbA1c为5.2%。独立数据监测委员会建议将试验推进到第二阶段，患者将接受全剂量VX-880治疗。VX-880在试验中表现出良好的耐受性，没有严重不良事件。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）因缺乏支持剂量升级的信息而暂停了该试验。Vertex制药公司表示，他们将与FDA合作解决疑问，以便尽快在美国重新启动试验。

Vaxxinity公司宣布，其研发的针对阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白β免疫治疗疫苗UB-311获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。这一指定认可了UB-311在治疗阿尔茨海默病方面的潜力，有助于加快其研发和审批进程。UB-311是一种针对大脑中聚集的毒性淀粉样蛋白β的免疫治疗疫苗，已在一项为期三年的临床试验中显示出良好的耐受性和安全性，并引发了针对淀粉样蛋白β的抗体反应。Vaxxinity致力于通过其创新的疫苗技术平台，为慢性疾病如阿尔茨海默病、帕金森病、偏头痛和高胆固醇血症的治疗带来变革。

VBI Vaccines公司宣布，其重组吸附型乙型肝炎疫苗PreHevbri™获得欧洲委员会的营销授权，用于预防由所有已知的乙型肝炎病毒（HBV）亚型引起的感染。该疫苗还可能预防丁型肝炎，因为丁型肝炎（由δ病毒引起）不会在没有乙型肝炎感染的情况下发生。PreHevbri™包含乙型肝炎病毒表面抗原的全部抗原组成，包括S、pre-S2和pre-S1 HBV表面抗原，是欧盟和欧洲经济区（EEA）国家（冰岛、列支敦士登和挪威）唯一批准的成人三抗原HBV疫苗。VBI公司总裁兼首席执行官Jeff Baxter表示，他们很高兴在欧洲宣布PreHevbri™的批准，这是继去年11月底美国FDA批准后的第二个重大批准。VBI预计将从2022年底开始在某些欧洲国家提供PreHevbri™。该批准是基于EMA的人类用药药品委员会（CHMP）在2022年2月给予的积极意见，该意见基于两个关键的、随机、双盲、对照的3期临床试验PROTECT和CONSTANT的积极结果。

Pliant Therapeutics公司在2022年ATS国际会议上将展示五篇关于PLN-74809的研究海报，该药是一种针对αvβ6/αvβ1整合素的二重选择性抑制剂，用于治疗间质性肺纤维化。这些海报涵盖了生物标志物、靶点参与和机制研究的数据，展示了PLN-74809在人体肺部的剂量依赖性靶点参与和生物活性，以及其良好的安全性和耐受性。此外，Pliant Therapeutics还将在呼吸创新峰会上进行口头报告，展示其创新科学在PLN-74809开发中的进展。

Enlivex Therapeutics Ltd.宣布，其关于Allocetra-OTS的抽象将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。Allocetra-OTS是一种旨在重编程巨噬细胞的通用、现成细胞疗法，有望为多种疾病提供新的免疫治疗机制。该会议将于2022年6月3日至7日在美国伊利诺伊州芝加哥的麦科密克会议中心举行，Enlivex将展示其研究成果。

Aptorum Group Limited宣布，其针对神经母细胞瘤和其他潜在癌症类型的SACT-1小分子药物的临床一期试验数据已最终确定。该试验是一项开放标签、随机、三周期、三序列、单剂量交叉生物利用度和食物效应研究，主要目的是评估150毫克SACT-1（口服悬浮液）在空腹和进食条件下的相对生物利用度。试验结果显示，SACT-1在150毫克剂量下具有良好的安全性，且没有严重不良事件报告。此外，SACT-1的生物利用度数据有助于估算儿童神经母细胞瘤患者的起始剂量。Aptorum计划尽快与美国FDA会面，并目标在神经母细胞瘤患者中进行一期b/二期a临床试验。Aptorum是一家专注于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的药物的公司，其产品管线包括针对肿瘤学和感染病的治疗资产。

Treace Medical Concepts，一家专注于治疗大脚骨畸形的医疗科技公司，宣布与MidCap Financial达成一项五年期1.5亿美元的贷款协议，包括最高1.2亿美元的定期贷款和3000万美元的循环信贷额度。这笔贷款将用于偿还公司现有的3000万美元定期贷款，并扩大公司的信贷额度。公司CEO John T. Treace表示，此次融资将增强公司资产负债表，提供财务灵活性，以执行商业策略并推动增长。Armentum Partners担任Treace在此次交易中的财务顾问。

Decibel Therapeutics将在2022年5月15日至19日举行的美国基因和细胞治疗学会第25届年会上展示其领先的基因疗法DB-OTO，旨在恢复因otoferlin基因突变而失聪个体的听力。此外，公司还将展示两个海报，分别介绍针对stereocilin基因突变和GJB2缺陷（先天性听力损失最常见的原因）的基因疗法AAV.104和AAV.103。Decibel Therapeutics是一家致力于发现和开发恢复和改善听力和平衡的变革性疗法的临床阶段生物技术公司，拥有集单细胞基因组学和生物信息学分析、精确基因疗法技术和内耳生物学专业知识于一体的专有平台。

Atsena Therapeutics公司宣布，其下一代腺相关病毒（AAV）技术的研究将在ARVO 2022年度会议和ASGCT第25届年度会议上展示。公司CEO Patrick Ritschel表示，这些技术旨在克服现有基因疗法的局限性，解决遗传性视网膜疾病的未满足需求。其中，AAV.SPR技术将在XLRS的IND-enabling研究中应用，而双向量技术则用于MYO7A相关Usher综合征的ATSN-301临床前项目中。在ARVO会议上，公司将展示关于XLRS治疗的AAV.SPR-hRS1矢量的研究，在ASGCT会议上，将展示针对Usher综合征的优化双AAV-MYO7A矢量研究，并参与一个关于新型病毒载体疗效和安全性评估的研讨会。Atsena Therapeutics致力于开发针对遗传性盲症的基因疗法，其技术平台旨在克服遗传性视网膜疾病带来的挑战。

Axsome Therapeutics公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其新药申请（NDA）的完整回复函（CRL），针对AXS-07用于治疗急性偏头痛。CRL未提出关于临床疗效或安全数据的担忧，也未要求进行新的临床试验。主要原因是与化学、制造和控制系统（CMC）相关，需要提供更多关于药物产品和制造过程的CMC数据。Axsome公司相信这些问题是可以解决的，并计划在咨询FDA后提供重新提交的时间表。AXS-07是一种新型口服、快速吸收的多机制研究性药物，用于治疗急性偏头痛，由MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦组成。该药物旨在提供快速、增强和一致的偏头痛缓解，减少症状复发。

Talaris Therapeutics将在2022年6月4日至8日举行的美国移植大会上展示其细胞疗法FCR001的长期数据。公司将分享关于诱导耐受性临床试验的长期随访数据，以及一组Phase 2患者的尿液细胞mRNA分析结果。此外，还将展示关于使用FCR001治疗的Phase 2患者与标准免疫抑制治疗患者相比的长期健康结果分析，以及COVID-19感染和疫苗接种在联合肾脏/HSCT接受者中的经验。会议还包括关于异基因骨髓移植排斥反应中免疫细胞类型的研究。

BELLUS Health公司宣布，将在2022年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示其针对难治性慢性咳嗽（RCC）的药物BLU-5937的三个临床数据摘要。这些摘要将包括BLU-5937在治疗RCC中的安全性和有效性分析，以及关于咳嗽频率和咳嗽严重程度改善的研究。会议将于2022年5月13日至18日在旧金山举行，其中三个摘要将在5月16日和17日的不同会议中呈现，相关材料将在会议后发布在BELLUS Health的网站上。BELLUS Health正在开发针对RCC和其他咳嗽高敏感性病症的创新疗法，目前BLU-5937已完成2b期临床试验，并计划在2022年下半年启动3期临床试验。

Bioventus公司与Cigna商业计划达成全国性合同，从2022年7月1日起，Cigna商业计划会员将能够使用DUROLANE和GELSYN-3两种产品治疗膝关节骨关节炎疼痛。DUROLANE是一种单次注射的透明质酸关节液治疗，而GELSYN-3是一种基于透明质酸的三次注射治疗。Bioventus公司表示，这两种产品均被证明能有效缓解膝关节骨关节炎疼痛，为Cigna会员和医生提供了安全有效的治疗选择。