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  • Mirum Pharmaceuticals 和 Oberland Capital 宣布高达 2.1 亿美元的融资安排
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals与Oberland Capital Management达成一笔高达2亿美元的资金协议,包括2000万美元的股权投资。该协议基于maralixibat的净收入,Mirum将获得包括6000万美元首付款、FDA接受NDA后的6500万美元、FDA批准后的3500万美元以及最多5000万美元的潜在资金,用于支持Mirum在罕见肝病领域的研发和商业化。Mirum正在向FDA提交maralixibat的新药申请,并计划在2021年下半年在欧洲推出。Oberland Capital表示支持Mirum的商业化努力,并期待其在罕见肝病治疗领域的领导地位。
    Businesswire
    2020-12-09
    Mirum Pharmaceutical Oberland Capital Man
  • INOVIO的VGX-3100显示积极疗效
    研发注册政策
    INOVIO公司宣布,其DNA药物VGX-3100在治疗HPV-16/18相关性肛门癌前病变的2期临床试验中取得积极结果,50%的受试者治愈。试验显示VGX-3100治疗男女患者HPV-16/18相关性肛门异型增生的安全性和耐受性良好。INOVIO计划在2021年开展针对HPV-16/18相关性肛门异型增生的注册性3期临床试验,并申请该适应症的罕见和孤儿疾病用药认定。此外,INOVIO还与AIDS恶性肿瘤联盟(AMC)合作,在HIV阳性成年男性和女性中进行VGX-3100的评估。INOVIO的DNA药物平台包括15个临床计划,重点为HPV相关疾病、癌症和传染病。
    Biospace
    2020-12-09
    Inovio A/S Inovio Pharmaceutica
  • PyL (18F-DCFPyL) 是 Lantheus 的 PSMA 靶向前列腺癌显像剂,将用于 POINT Biopharma 的 PSMA 靶向放射性配体治疗 3 期试验,用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者
    交易并购
    Lantheus Holdings与POINT Biopharma达成战略合作,利用Lantheus的PSMA靶向PET成像剂PyL,在POINT的mCRPC Phase 3临床试验中用于患者选择。合作旨在推进癌症精准医学,Lantheus将向POINT提供PyL。POINT将进行一项多中心、开放标签、随机临床试验,评估其新型PSMA靶向放射性配体Lu-PNT2002在mCRPC患者中的疗效和安全性。PyL将用于选择PSMA富集肿瘤的患者接受Lu-PNT2002治疗,并在部分患者中用于评估进展。
    Boerse.de
    2020-12-09
    Lantheus Holdings In POINT Biopharma Inc Progenics Pharmaceut
  • 新的全球汇总分析支持循环肿瘤细胞计数在转移性乳腺癌早期监测中的临床应用
    研发注册政策
    一项全球性的研究分析了14项临床试验,涉及4079例晚期乳腺癌患者,旨在探讨循环肿瘤细胞(CTC)计数在预测疾病预后和治疗疗效中的作用。该研究由美国明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的Minetta C. Liu博士和德国乌尔姆大学医院的Wolfgang Janni教授领导,结果显示,CTC计数对于早期监测转移性乳腺癌患者的疾病状态具有重要作用。研究指出,CTC状态从阳性转为阴性患者的总生存期显著提高,从而支持了早期CTC监测在优化个体化治疗策略和改善患者预后的潜力。该研究为液体活检技术在乳腺癌治疗中的应用提供了有力证据。
    美通社
    2020-12-09
    Silicon Biosystems S Mayo Clinic Universitätsklinikum
  • Sight Diagnostics® 通过与 Phoenix Capital 建立分销合作伙伴关系,将业务扩展到海湾地区
    交易并购
    Sight Diagnostics与Phoenix Capital达成分销合作,计划在阿联酋、沙特阿拉伯及其他海湾合作委员会国家安装数十台SightOLO分析仪,以扩展公司在中东的市场。SightOLO是一种小型、紧凑、轻便的血液诊断设备,能够在几分钟内提供完整的血细胞计数(CBC)结果,无需试剂或手动质量控制检查,便于小型诊所或独立实践操作。Phoenix Capital将首先在其拥有的九家阿联酋医疗中心推广SightOLO,随后一年内,Sight将与Phoenix Capital合作,在其余海湾合作委员会地区扩大OLO的安装基础。这一合作是在Phoenix Capital与Sight的长期投资者OurCrowd达成投资合作之后,以及以色列和阿联酋之间历史性的正常化协议之后宣布的,标志着两国在共享资源和技术以改善医疗保健方面的进展。
    Businesswire
    2020-12-09
    Phoenix Capital Sight Diagnostics
  • BioLab Sciences 收购变革性伤口护理技术的知识产权
    交易并购
    BioLab Sciences公司宣布收购了来自哥伦比亚Keraderm公司的MyOwn Skin™专利和知识产权,这是一种革命性的再生疗法,正在改变伤口护理行业。该收购使BioLab Sciences能够国际许可MyOwn Skin™,并将先进的伤口护理方案带给全球患者。MyOwn Skin™技术通过非手术程序,利用患者自身的一小部分皮肤,在一周内复制出三个4英寸x4英寸的皮肤移植片,并在某些情况下加速慢性伤口、糖尿病足溃疡等难以愈合的伤口的愈合。这一创新技术有望颠覆伤口护理市场,并已被MedTech Outlook杂志评为2019年十大伤口护理解决方案提供商之一。
    MarketScreener
    2020-12-09
    Keraderm LLC
  • NGM 披露了第三个肿瘤开发候选药物 NGM438,这是一种抑制 LAIR1 的新型拮抗剂抗体,用于治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    NGM Biopharmaceuticals公司宣布其第三种肿瘤开发候选药物NGM438,这是一种新型拮抗性抗体,可抑制Leukocyte-associated immunoglobulin-like receptor 1(LAIR1)。NGM438在公司的首次研发日上被重点介绍,该日还展示了公司在肝病、代谢性疾病、视网膜疾病和癌症领域的多样化药物候选产品。LAIR1是一种与胶原蛋白结合的抑制性受体,在多种癌症类型中表达上调,可能与免疫抑制有关。NGM438旨在抑制LAIR1与间质来源的胶原蛋白的相互作用,有可能阻断这种间质检查点并恢复抗肿瘤免疫反应。NGM438与NGM707一起成为NGM肿瘤产品组合中的第二个髓系重编程产品候选。NGM707是一种新型双重拮抗性抗体,可抑制Immunoglobulin-like transcript 2(ILT2)和Immunoglobulin-like transcript 4(ILT4)。NGM438、NGM707和NGM120均由NGM在与其与默克公司战略合作的框架下发现。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-09
    NGM Biopharmaceutica Merck & Co Inc
  • ImmunoGenesis:收购加强了“冷”肿瘤靶向管道
    研发注册政策
    ImmunoGenesis公司获得evofosfamide(一种降低肿瘤缺氧的药物)的权利,计划在2021年启动一项II期临床试验,研究evofosfamide与CTLA-4和PD-1阻断剂联合使用在去势抵抗性前列腺癌、胰腺导管腺癌和HPV阴性头颈癌患者中的效果。Evofosfamide是一种细胞毒素溴异磷酰胺 mustard(Br-IPM)的前药,最初被开发为缺氧激活的前药。ImmunoGenesis创始人Michael A. Curran博士发现evofosfamide可以降低实体瘤的缺氧,并在临床前模型中证明其可以恢复T细胞功能并与检查点抑制协同作用。基于Curran博士在德克萨斯大学MD安德森癌症中心免疫学副教授的工作,ImmunoGenesis正在开发evofosfamide作为缺氧逆转剂(HRA),这可能与检查点阻断剂协同作用,提高在检查点阻断剂单药治疗无效的肿瘤类型中的疗效。该计划中的II期临床试验得到了来自一项I期临床试验的数据支持,该试验由MD安德森癌症中心的David S. Hong博士领导,研究了evofosfamide与CTLA-4抑制剂ipilimumab联合使用在四种肿瘤类型中的效
    TMCnet
    2020-12-09
    ImmunoGenesis Inc MD Anderson Cancer C
  • Athenex 公布了转移性乳腺癌患者口服紫杉醇和脑炎相关生存率和耐受性的最新 3 期数据
    研发注册政策
    Athenex公司宣布,其在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了口服紫杉醇与静脉注射紫杉醇在转移性乳腺癌患者中的疗效和耐受性数据。数据显示,口服紫杉醇在无进展生存期和总生存期方面均优于静脉注射紫杉醇,且不良事件发生率更低。该研究支持口服紫杉醇作为转移性乳腺癌有效且耐受的治疗选择。此外,口服紫杉醇已获得美国食品药品监督管理局的优先审评资格,预计2021年2月28日公布审批结果。
    Biospace
    2020-12-09
    Athenex Inc
  • O2 Industries 在获得安大略省政府 180 万美元的赠款后宣布推出新型医用呼吸器
    医药投融资
    O2 Industries宣布即将推出一款高端医疗级呼吸器,旨在满足医护人员的安全和实用性需求。公司获得来自安大略省政府的180万美元资助,用于在安大略省本地生产创新的高品质个人防护装备。该呼吸器采用创新的双过滤设计,易于调整的带子确保安全密封,同时提供长时间佩戴的舒适性。O2 Industries将在巴里市的Jomi制造中心进行生产,年产量可达200万件。该呼吸器的生产将于2021年1月开始,资金将在3月到位。
    Businesswire
    2020-12-09
    O2 Industries Government of Ontari
  • FOCUS 研究表明 MammaPrint® 准确识别极度惰性癌症
    研发注册政策
    Agendia公司在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了FOCUS试验数据,表明MammaPrint在预测老年乳腺癌患者远处复发风险方面的临床实用性。该研究针对超过2000名65岁以上、1997年至2004年间被诊断的乳腺癌患者,旨在评估MammaPrint在70岁以上女性乳腺癌患者中的分层效果。结果显示,MammaPrint能够准确预测患者的10年无远处复发间隔,为临床高风险患者提供了新的治疗选择,如MammaPrint UltraLow Risk患者无需化疗,仅需有限或无他莫昔芬治疗。这些数据为临床医生和患者提供了更准确的治疗决策依据,有助于改善老年乳腺癌患者的治疗质量和生活质量。
    Biospace
    2020-12-09
    Agendia Inc Leiden University Me
  • 虚拟护理公司Story Health完成400万美元种子轮融资
    医药投融资
    2020年12月9日获悉,虚拟护理公司Story Health完成400万美元种子轮融资,本轮融资投资方包括General Catalyst和Define Ventures。该技术旨在通过远程医疗、数据模型和分析,帮助指导患者和专科医生完成护理过程。医生可以利用虚拟化的治疗管理,在一个统一的平台上看到各种临床、药房和实验室数据。
    mobihealthnews
    2020-12-09
    General Catalyst Define Ventures Story Health Corp
  • Prothena 报告了 PRX004 的 1 期长期扩展研究的 9 个月积极结果,PRX004 是首个用于治疗 ATTR 淀粉样变性的研究性抗淀粉样蛋白免疫疗法
    研发注册政策
    Prothena公司宣布其PRX004抗amyloid免疫疗法在ATTR淀粉样变性的一期临床试验中取得积极结果。该疗法旨在清除amyloid,以减缓神经病变的进展,并改善心脏收缩功能。在9个月的观察期内,7名可评估的患者中,神经病变的进展得到了减缓,其中3名患者的神经病变有所改善,所有患者的心脏收缩功能均得到改善。PRX004在所有剂量水平上均表现出良好的安全性和耐受性。Prothena管理层将讨论这些结果,并计划在2021年推进PRX004的临床研究。
    Biospace
    2020-12-09
    Prothena Corp PLC
  • RA Capital Management 领投 PepGen 针对杜氏肌营养不良症和其他罕见神经肌肉和心脏病的下一代寡核苷酸平台的 45M A 轮融资
    医药投融资
    PepGen,一家专注于治疗严重神经肌肉疾病的生物制药公司,已完成4500万美元的A轮融资,由RA Capital Management领投,牛津科学创新(OSI)等机构参与。该公司计划利用这笔资金推进其新一代细胞穿透肽与磷酰二胺吗啉寡核苷酸(PPMOs)的结合物进入临床试验,该结合物旨在纠正具有高度未满足医疗需求的疾病中的遗传缺陷。PepGen的专有PPMO技术将显著提高寡核苷酸向关键组织的递送,同时与竞争疗法相比提高安全性。PepGen的细胞穿透肽技术有望治疗包括杜氏肌营养不良症(DMD)在内的罕见神经肌肉和神经疾病,其药物候选品能够到达所有受影响的组织,包括心脏组织,这对于治疗DMD患者的心脏疾病具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2020-12-09
    Pepgen Corp PepGen Inc
  • Noyo 和 Namely 合作,与领先的保险公司建立无缝、准确的联系
    交易并购
    Noyo,一家领先的API平台,专注于推动保险行业的互联互通,于2020年12月9日宣布与Namely,一家服务于中型企业的领先人力资源平台,建立合作伙伴关系。此次合作旨在通过优化数据交换,提升Namely的福利管理平台。Noyo提供灵活的、不受特定承保商限制的API,确保数据交换的即时性和准确性,并能提前识别错误。Namely的CEO拉里·邓瓦恩表示,与Noyo的合作将使公司能够提供更快速、更可靠的福利服务。Noyo的CEO和联合创始人肖恩·戈金认为,这一合作将推动保险行业创新,为寻求更好福利解决方案的公司提供便利。Namely的客户将立即从扩展的连接性中受益。
    Businesswire
    2020-12-09
    Noyo Namely
  • REGENXBIO 宣布 RGX-121 治疗 MPS II 的 I/II 期试验取得积极中期数据和更新
    研发注册政策
    REGENXBIO公司宣布,其基于 proprietary NAV® 技术平台的基因疗法RGX-121在治疗Mucopolysaccharidosis Type II(MPS II)患者的临床试验中取得积极进展。该疗法针对5岁以下MPS II患者,通过AAV9载体将编码iduronate-2-sulfatase(I2S)酶的基因直接输送到中枢神经系统。试验结果显示,RGX-121具有良好的安全性,并在患者体内观察到长期生物标志物活性和神经认知发展。此外,公司计划在2021年第一季度开始招募第三组更高剂量(2.0x10^11 GC/g脑质量)的患者。
    Biospace
    2020-12-09
    REGENXBIO Inc
  • Lovelace Biomedical 提供研究以寻找肺癌治疗的新配方
    交易并购
    Lovelace Biomedical与Lonza合作研发了一种新型5-氮杂胞苷吸入治疗肺癌的配方,该配方在肺鳞状细胞癌模型中显示出与传统给药方式相比的显著优势。该研究成果已发表在英国癌症杂志上,并在爱丁堡的药物递送到肺部会议上展示。该新型配方有望提高表观遗传疗法在治疗肺癌及其转移性疾病中的应用潜力。Lovelace Biomedical是一家非营利性合同研究组织,致力于基础和转化医学研究,帮助制药和生物技术公司推进药物研发。Lonza是一家全球领先的生物制药和特殊活性成分制造商,致力于通过创新药物帮助治疗和治愈各种疾病。
    美通社
    2020-12-09
    Lonza Group AG Lovelace Biomedical
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