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  • 通过与金斯瑞蓬勃生物的战略合作，Initium Therapeutics 计划利用金斯瑞蓬勃生物的 Berkeley Lights Beacon 平台来扩展其抗体药物管线
    交易并购
    通过与金斯瑞蓬勃生物的战略合作，Initium Therapeutics 计划利用金斯瑞蓬勃生物的 Berkeley Lights Beacon 平台来扩展其抗体药物管线
    美国生物技术公司Initium Therapeutics与GenScript ProBio达成战略合作，利用GenScript ProBio的Berkeley Lights Beacon平台，旨在扩大其抗体药物管线。Initium Therapeutics致力于开发针对罕见病如血友病和纤维化的创新抗体疗法。此次合作将加速其抗体药物的开发，涵盖纤维化、免疫肿瘤学和血友病等领域。GenScript ProBio将提供其先进的抗体药物开发平台，包括双特异性抗体平台、人源抗体转基因小鼠以及下游治疗性抗体开发与制造流程。
    美通社
    2020-12-07
    南京金斯瑞生物科技有限公司 Initium Therapeutics TiumBio Co Ltd
  • Maze Therapeutics 和 Alloy Therapeutics 成立 Broadwing Bio，为眼科疾病中经过基因验证的靶点开发抗体疗法
    交易并购
    Maze Therapeutics 和 Alloy Therapeutics 成立 Broadwing Bio，为眼科疾病中经过基因验证的靶点开发抗体疗法
    Maze Therapeutics和Alloy Therapeutics宣布成立Broadwing Bio，专注于开发针对眼科疾病的靶向抗体疗法。Broadwing Bio将利用Maze的COMPASS平台，识别经基因验证的眼科靶点，并采用Alloy的抗体发现技术生成治疗性候选药物。Maze和Alloy将共同资助Broadwing Bio，通过临床前和临床开发推进项目，并保留参与产品和商业化开发的权利。Broadwing Bio由Andrew Peterson博士领导，他将带领一支由经验丰富的领导者和科学顾问组成的团队，致力于开发针对眼科疾病的新疗法。
    Biospace
    2020-12-07
    Alloy Therapeutics L Maze Therapeutics In
  • BridgeBio Pharma 和 Maze Therapeutics 成立合资企业，推进精准医疗治疗心血管疾病
    交易并购
    BridgeBio Pharma 和 Maze Therapeutics 成立合资企业，推进精准医疗治疗心血管疾病
    BridgeBio Pharma和Maze Therapeutics宣布成立合资公司Contour Therapeutics，专注于治疗心血管疾病。该公司结合了Maze的基因驱动药物发现方法和BridgeBio在心脏药物发现和临床开发方面的专业知识。双方将共同推进经过基因验证的药物候选人的临床开发，并首先致力于开发一种治疗未公开的、基因定义的心力衰竭治疗方法。这一合作基于对心血管疾病遗传原因的识别和靶向治疗的研究进展，旨在为心血管疾病患者提供创新的治疗方案。
    MarketScreener
    2020-12-07
    BridgeBio Pharma Inc Maze Therapeutics In Eidos Therapeutics I MyoKardia Inc
  • Bellicum 报告临床暂停 BPX-601 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    Bellicum 报告临床暂停 BPX-601 1/2 期临床试验
    Bellicum Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）因一名胰腺癌患者在BPX-601临床试验中死亡而暂停了该药物的招募和给药。公司计划与FDA合作解决疑问，以恢复试验。此临床暂停不影响公司计划在年底前开始BPX-603的1/2期临床试验，该药物是一种针对HER2+实体瘤的双开关GoCAR-T®疗法。BPX-601是公司首个GoCAR-T®产品候选，旨在通过增强T细胞增殖和持久性、免疫调节细胞因子产生以及克服关键免疫抑制机制来治疗胰腺和前列腺肿瘤。Bellicum是一家致力于通过可控细胞疗法提供治愈方法的临床阶段生物制药公司。
    Biospace
    2020-12-07
    Bellicum Pharmaceuti
  • Aligos 与默克公司签订独家许可和研究合作协议，以发现和开发治疗 NASH 的寡核苷酸疗法
    交易并购
    Aligos 与默克公司签订独家许可和研究合作协议，以发现和开发治疗 NASH 的寡核苷酸疗法
    Aligos Therapeutics与Merck达成独家许可和研究合作协议，将Aligos的寡核苷酸平台技术应用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）靶点及至多一个其他感兴趣的心血管代谢/纤维化空间靶点的发现、研究、优化和开发。Aligos致力于开发针对肝脏疾病的新疗法，包括慢性乙型肝炎（CHB）和NASH。根据协议，Aligos将获得Merck的前期付款和额外付款，以及高达4.58亿美元的开发和商业化里程碑以及净销售额的分级版税。Aligos将主要负责设计、制备和评估寡核苷酸分子，并提供优化的先导分子，而Merck将负责后续的研究、临床试验和商业化工作。
    GlobeNewswire
    2020-12-07
    Aligos Therapeutics Merck KGaA
  • 勃林格殷格翰与 Proxygen 合作探索分子胶降解剂 - 一种对抗癌症的新方法
    交易并购
    勃林格殷格翰与 Proxygen 合作探索分子胶降解剂 - 一种对抗癌症的新方法
    Boehringer Ingelheim与Proxygen宣布达成合作与许可协议，旨在识别针对多种癌基因靶点的分子胶降解剂。该合作结合了Proxygen独特的分子胶降解剂发现平台和其在靶向蛋白降解方面的专业知识，以及Boehringer Ingelheim长期致力于为癌症患者提供首创突破性疗法的战略。分子胶降解剂通过利用细胞回收机制，选择性地消除疾病蛋白。这种降解剂通过在目标蛋白和泛素连接酶之间特定地架桥，从而标记目标蛋白进行快速降解。分子胶通过高度协作的绑定来协调蛋白质-蛋白质邻近性，绕过了传统小分子药物对目标蛋白表面定义明确的结合口袋的需求，允许对以前被认为无法成药的蛋白质进行药物干预。Proxygen的分子胶降解剂平台有望成为Boehringer Ingelheim癌症研究策略的有价值组成部分，以治疗由最常突变的致癌蛋白驱动的肿瘤，并进一步扩大其在靶向蛋白降解领域的努力。Proxygen的新方法最近获得了Boehringer Ingelheim在维也纳举办的Grass Roots“创新奖”，该奖项旨在表彰年轻生命科学公司和生物企业家创造和维持下一代药物管道的创新力量。Proxygen有权获得前期付款、研
    Businesswire
    2020-12-07
    Boehringer Ingelheim Proxygen
  • Apellis 报告称，与 C5 抑制剂相比，Pegcetacoplan 对 PNH 的治疗反应和生活质量改善
    研发注册政策
    Apellis 报告称，与 C5 抑制剂相比，Pegcetacoplan 对 PNH 的治疗反应和生活质量改善
    Apellis Pharmaceuticals Inc.近日宣布了来自Phase 3 PEGASUS研究的新的分析结果，该研究显示，与eculizumab相比，pegcetacoplan（一种针对C3的治疗方法）在治疗PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）方面，在16周时显示出统计学上显著的疗效改善和显著的生活质量提升。此外，匹配调整后的间接比较（MAIC）显示，与ravulizumab（一种长效C5抑制剂）相比，接受pegcetacoplan治疗的患者在临床、血液学和生活质量方面均有改善。这些数据在2020年12月5日至8日举行的美国血液学会（ASH）虚拟年会上公布。研究还发现，与C5抑制相比，接受pegcetacoplan治疗的患者在血红蛋白稳定、输血避免和疲劳等方面有更大的改善。Pegcetacoplan的上市申请已分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的接受，FDA的决定日期为2021年5月14日，预计欧盟的人用药品委员会（CHMP）将在2021年给出意见。
    Biospace
    2020-12-07
    Apellis Pharmaceutic
  • ORYZON 在 ASH-2020 上展示新的稳健的 II 期 Iadademstat 治疗 AML 的疗效数据
    研发注册政策
    ORYZON 在 ASH-2020 上展示新的稳健的 II 期 Iadademstat 治疗 AML 的疗效数据
    Oryzon Genomics公司在62届美国血液学会虚拟大会上公布了其ALICE II期临床试验的新数据，该试验评估了iadademstat与azacitidine联合治疗老年急性髓系白血病（AML）患者的疗效。数据显示，联合治疗组的客观缓解率（ORR）为85%，其中64%为完全缓解，36%为部分缓解，中位无进展生存期（TTR）仅为34天。与单独使用azacitidine的历史响应率27%相比，这些结果支持了iadademstat与azacitidine联合使用的协同作用。此外，86%的完全缓解/完全缓解持续超过6个月，最长缓解期为690天。这些结果为iadademstat在AML治疗中的应用提供了强有力的支持。
    Biospace
    2020-12-07
    Oryzon Genomics SA
  • VBI Vaccines 选择 Syneos Health 作为预防性 3 抗原乙型肝炎疫苗的商业化合作伙伴
    交易并购
    VBI Vaccines 选择 Syneos Health 作为预防性 3 抗原乙型肝炎疫苗的商业化合作伙伴
    VBI Vaccines与Syneos Health宣布合作，在美国、欧洲和加拿大商业化VBI的3抗原乙型肝炎（HBV）疫苗，待监管批准。两家公司自2019年第四季度以来一直在合作制定上市前战略和活动。VBI和Syneos Health已扩大关系，建立领导团队和专注于VBI的现场团队，并纳入全面商业化解决方案。VBI首席执行官Jeff Baxter表示，与Syneos Health的合作代表了疫苗商业化的创新、灵活和一体化方法。VBI致力于解决重大未满足的医疗需求，并相信该疫苗可以作为公共卫生干预措施，帮助医疗保健提供者应对美国、欧洲和加拿大日益增长的乙型肝炎疾病负担。Syneos Health将提供全面集成的外包商业化能力，以加速上市表现。Syneos Health的跨职能团队将创建并执行全面的商业化战略，包括市场研究、沟通、现场团队以及医学事务、市场准入和销售与营销的运营。该商业化计划将由Syneos Health的Kinetic全渠道能力提供支持，旨在确保正确信息在正确时间到达正确利益相关者，以推动产品采用和普及。
    Businesswire
    2020-12-07
    VBI Vaccines Inc Syneos Health Inc
  • Saphena Medical 的 Venapax EVH 系统获得 Premier Inc. 的 ASCEND 采购计划的独家供应商合同
    交易并购
    Saphena Medical 的 Venapax EVH 系统获得 Premier Inc. 的 ASCEND 采购计划的独家供应商合同
    Saphena Medical宣布与Premier Inc.的ASCEND采购计划达成独家供应商协议，该计划专注于内镜血管获取领域。Premier Inc.是美国最大的绩效改进公司之一，其ASCEND项目旨在帮助医疗保健提供者提升供应链绩效，并控制成本。Saphena Medical的Venapax系统是一款创新的内镜血管获取设备，能够提供简便的手术体验，并降低学习曲线。此次合作将加速Venapax在EVH市场的份额增长，并为ASCEND成员提供优惠价格。
    Businesswire
    2020-12-07
    Premier Inc Saphena Medical Inc
  • Phosplatin Therapeutics 在 ASH 年会上呈报 PT-112 在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的 I 期剂量递增数据
    研发注册政策
    Phosplatin Therapeutics 在 ASH 年会上呈报 PT-112 在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的 I 期剂量递增数据
    Phosplatin Therapeutics公司在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了一项新数据，显示其主导药物PT-112在经过大量前期治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，单药治疗是可行的且耐受性良好。该研究名为“PT-112在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的剂量递增研究”，在12月5日的线上会议上展示。研究纳入了24名患者，采用3+3剂量递增设计确定推荐的II期剂量。所有患者均为重度前期治疗，耗尽了所有可用疗法。主要发现包括PT-112显示出良好的安全性特征和初步的临床活性，支持在II期研究中进一步评估PT-112。PT-112是一种新型小分子共轭物，具有独特的多效机制，通过释放损伤相关分子模式（DAMPs）促进免疫原性细胞死亡（ICD），在肿瘤微环境中招募免疫效应细胞。Phosplatin Therapeutics是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段制药公司，其研发工作已涵盖15个国家，并获得来自美国、欧洲和亚洲的私人投资者和家庭投资办公室以及在中国大陆的开发、商业化和使用PT-112的子许可协议的支持。
    Biospace
    2020-12-07
  • INOVIO公布新冠病毒疫苗1期试验数据
    研发注册政策
    INOVIO公布新冠病毒疫苗1期试验数据
    INOVIO公司宣布，其候选新冠病毒DNA疫苗INO-4800的1期临床试验数据已在《柳叶刀》杂志发表，结果显示该疫苗对所有受试者产生免疫反应，具有良好的安全性和耐受性。INO-4800在室温下稳定超过1年，冷藏温度下预计保存时间超过5年，运输和存储无需冷冻，有利于全球分发。INOVIO正在进行2/3期临床试验，并已与多家机构合作，推进INO-4800的研发和生产。
    Biospace
    2020-12-07
    Inovio A/S Inovio Pharmaceutica 苏州艾棣维欣生物技术股份公司
  • Sherlock Biosciences 宣布发现新型 CRISPR-Cas 酶，实现简单的多重诊断解决方案
    交易并购
    Sherlock Biosciences 宣布发现新型 CRISPR-Cas 酶，实现简单的多重诊断解决方案
    Sherlock Biosciences与Rosetta Biosciences合作，发现了新型耐热CRISPR相关Cas酶，这些酶能够实现RNA和/或DNA靶标的实时检测，并与公司已获许可的Cas12和Cas13酶结合，推进了单次测试中同时检测多个RNA和/或DNA靶标的多重检测技术。这一发现升级了Sherlock的CRISPR工具箱，有助于开发快速编程和开发能够检测多个靶标的诊断工具。SHERLOCK™技术，一种由公司共同创始人开发并独家从Broad Institute许可的方法，能够检测和量化特定的遗传序列。Sherlock™ CRISPR SARS-CoV-2测试套件是SHERLOCK技术的首次应用，也是美国食品药品监督管理局（FDA）授权的首个CRISPR技术。Sherlock Biosciences致力于通过工程生物学平台使分子诊断更优、更快、更经济，其产品SHERLOCK™和INSPECTR可在几乎任何环境中使用，无需复杂仪器，为包括精准肿瘤学、感染鉴定、食品安全、家庭测试和现场疾病检测在内的广泛领域提供了潜在应用。
    Businesswire
    2020-12-07
    Rosetta Biosciences Sherlock Biosciences Broad Institute Inc
  • Orexo 与 Accord Healthcare 签订 ZUBSOLV® 在欧洲的独家许可和供应协议
    交易并购
    Orexo 与 Accord Healthcare 签订 ZUBSOLV® 在欧洲的独家许可和供应协议
    Orexo公司与Accord Healthcare签订独家许可和供应协议，将ZUBSOLV®在欧洲29个国家进行商业化。该协议覆盖了成人及15岁以上青少年用于治疗阿片类药物依赖的替代疗法，预计2021年下半年开始在欧洲上市。Orexo将获得未来净销售额的两位数版税。Accord Healthcare将负责ZUBSOLV®的商业化，而Orexo则负责产品供应。该合作旨在提高欧洲阿片类药物依赖患者对治疗方案的获取。
    美通社
    2020-12-07
    Accord Healthcare In Orexo AB
  • Sesen Bio 宣布与齐鲁制药建立商业生产和全球供应合作伙伴关系
    交易并购
    Sesen Bio 宣布与齐鲁制药建立商业生产和全球供应合作伙伴关系
    Sesen Bio公司宣布与中国的齐鲁制药公司签订商业生产和供应框架协议，以支持其领先产品Vicineum的全球商业供应。Vicineum是一种针对高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的融合蛋白疗法，目前正处于美国III期临床试验的后续阶段。齐鲁制药将作为合同制造网络的一部分，负责Vicineum的商业生产。此外，Sesen Bio与齐鲁制药在2020年7月签订了一项协议，授予齐鲁制药在中国开发和商业化Vicineum的独家许可。Sesen Bio预计技术转移将在2021年中完成，届时将获得200万美元的里程碑付款。此合作将有助于Sesen Bio可靠地满足全球需求，同时降低产品成本。
    Businesswire
    2020-12-07
    齐鲁制药有限公司 Sesen Bio Inc Baxter AG National Cancer Inst
  • Matinas BioPharma 宣布与美国国家过敏和传染病研究所合作，利用 Matinas 的 LNC 平台递送技术评估吉利德抗病毒药物瑞德西韦的口服制剂
    交易并购
    Matinas BioPharma 宣布与美国国家过敏和传染病研究所合作，利用 Matinas 的 LNC 平台递送技术评估吉利德抗病毒药物瑞德西韦的口服制剂
    Matinas BioPharma Holdings, Inc.与国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，计划在临床前模型中测试口服型瑞德西韦。使用Matinas的脂质纳米晶体（LNC）平台技术，将开发瑞德西韦的多种配方，并利用NIAID的预临床服务进行抗病毒测试。Gilead Sciences将提供瑞德西韦并协助Matinas评估预临床研究数据。Matinas的LNC平台技术可提供口服细胞内药物递送解决方案，具有潜在优势，公司已在临床前动物模型中证明了其能够配制和递送多种分子和药物。
    Stock Titan
    2020-12-07
    Matinas BioPharma Ho Cystic Fibrosis Foun Gilead Sciences Inc National Institute o National Institutes
  • 加拿大增加选择权，提供总计 4000 万剂针对 COVID-19 的 mRNA 候选疫苗 （mRNA-1273）
    交易并购
    加拿大增加选择权，提供总计 4000 万剂针对 COVID-19 的 mRNA 候选疫苗 （mRNA-1273）
    Moderna公司宣布加拿大政府将其对COVID-19疫苗mRNA-1273的确认订购量增加至4000万剂，总计订购量达到4000万剂。Moderna首席执行官Stephane Bancel表示，这一增加的供应协议再次确认了加拿大政府对Moderna COVID-19疫苗候选产品的信心，并感谢加拿大政府以及全球其他政府和关键合作伙伴的合作。Moderna预计在获得加拿大卫生当局的监管批准后，最早于12月开始交付其COVID-19疫苗候选产品。Moderna已启动与加拿大卫生部的滚动审查流程，并计划向世界卫生组织申请预认证和/或紧急使用清单。加拿大疫苗供应将来自Moderna的欧洲生产能力，由其战略合作伙伴Lonza在瑞士和ROVI在西班牙提供填充和包装服务。Moderna在11月30日宣布，其mRNA-1273 Phase 3研究的初步有效性分析在196个病例中证实了在第一次中期分析中观察到的高效性。数据显示疫苗有效率为94.1%。安全性数据持续积累，该研究由独立的、美国国立卫生研究院任命的数据安全监测委员会（DSMB）进行监测。
    Businesswire
    2020-12-07
    Moderna Inc Biomedical Advanced Federal Government o Lonza Group AG National Institute o National Institutes US Department of Hea
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