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政策丨国家医保局：开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动医保动态6月3日，财联社报道，财联社记者从国家医保局医药价格和招标采购司了解到， 《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》已发到各地医保局招采处，目前还没有对外公开 。 网传上述文件内容显示，在治理实践中，国家医保局发现网络售药平台信息透明、方便比价、一些领域竞争充分，药品价格有一定参照意义。 经研究，决定开展专项行动， 在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格（下称网络售药平台“即送价”）作为锚点，将省级集采平台挂网价格、集中带量采购中选价格、定点零售药店药品价格等各渠道药价与网络售药平台“即送价”进行比对，发现异常高价，督促医药企业主动调整，注意辨析企业串货、促销、产品临期等说辞，一追到底，逐步完善价格治理体系 。国药致君2024-06-05国家医保局
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医药股一哥70亿现金分红太惊人！恒瑞、上药……超10亿，葵花、济川14家中药企业亮眼财报业绩随着A股2023年年报披露落幕，现金分红也紧跟而至，不少豪气的上市公司浮出水面。 88家药企豪气“派钱”，葵花、济川14家中药企业亮眼。 2023年12月，证监会发布《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》； 今 年4月，国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》明确强化上市公司现金分红监管； 随后沪深交易所对主板、创业板、科创板《股票上市规则》中关于分红的规定进行修订，引入现金分红不达标实施其他风险警示（ST）措施……
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用AI加速发现高效催化材料，「深度原理科技」获近千万美元种子轮融资 | 36氪首发医药投融资深度原理科技完成近千万美元种子轮融资，专注于人工智能驱动化学领域的科学研究，旨在通过AI、量子化学和高通量实验技术改善材料创新工作流程，加速化学材料研发创新效率。公司创始团队拥有MIT背景和产业研发经验，聚焦四大核心算法模块，包括生成式模型、推荐算法、控制模型和主动学习，以解决化学材料领域的问题。团队推出的基于生成式AI技术的扩散模型OA-ReactDiff，能快速生成过渡态结构，提高化学反应理解速度和精度。此外，AI决策算法的引入有助于找到最合适的计算方法，提升材料研发效率。深度原理科技计划先从化学材料切入市场，通过AI+CRO模式提供早期实验和计算结果，未来可能建设内部管线，推动化学材料领域的创新研究。36氪2024-06-05Taihill Venture 杭州深度原理科技有限责任公司
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Resolution Therapeutics 在 EASL 2024 上宣布巨噬细胞治疗终末期肝病的新突破性临床数据研发注册政策Resolution Therapeutics在EASL大会展示了MATCH Phase 2研究的关键数据，证实了巨噬细胞疗法在治疗晚期肝硬化中的显著潜力。数据显示，接受自体非工程化巨噬细胞治疗的肝硬化患者，在随机分配后的30个月（包括18个月的延长随访期）内，巨噬细胞输注组在患者生存率和移植无病生存率方面均有显著改善。此外，公司还开发了一种工程化和冷冻保存自体巨噬细胞的平台，以提高治疗效果。即将进行的EMERALD研究将评估工程化巨噬细胞疗法在治疗肝硬化患者中的安全性和有效性。
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Virion Therapeutics 在 EASL 大会上报告了 VRON-0200 的阳性人体首创、first-in-class、1b 期免疫原性数据，VRON-0200 是一种用于 HBV 功能治愈的新型检查点修饰剂研发注册政策Virion Therapeutics公司宣布，其新型T细胞免疫疗法VRON-0200在治疗乙型肝炎（HBV）功能性治愈方面取得积极进展。该疗法在EASL大会上的首次人体研究中表现出良好的免疫学和安全性数据。13名慢性HBV感染患者在接受VRON-0200单次低剂量肌肉注射后，未出现严重不良反应，实验室检查显示肝功能正常。9名患者在接受至少28天免疫学随访后，大多数患者（5名）的T细胞反应增加，部分患者反应持续至91天。VRON-0200旨在通过检查点调节增强T细胞反应，以实现HBV功能性治愈。这项研究是Virion Therapeutics公司迈向为近3亿慢性HBV患者提供安全、耐受性良好、易于使用的免疫疗法的第一步。
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吉利德的 Seladelpar 在原发性胆汁性胆管炎中显示出持续且一致的长期疗效和安全性研发注册政策Gilead Sciences公司宣布了关于其收购的CymaBay Therapeutics公司研发的seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的两年期中期研究结果。这些结果显示，seladelpar在改善胆汁淤积标志物、降低瘙痒症状方面表现出显著效果，包括高比例的肝生物标志物正常化和瘙痒症状的临床意义减轻。这些数据在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会2024年会上公布。seladelpar是一种口服的、选择性的PPAR-delta激动剂，在PBC患者的长期疗效和安全性研究中显示出良好的前景。Gilead Sciences公司正在积极推动seladelpar的审批进程，以改善PBC患者的治疗状况。
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SNMMI 2024 | 辐联科技首席科学官刘发博士将出席大会并以口头报告形式公布NTSR1靶向RDC项目FL-091临床前数据研发注册政策辐联科技有限公司首席科学官刘发博士将出席2024年SNMMI年会，并在会上公布FL-091（NTSR1靶向RDC项目）的临床前数据研究成果。辐联科技是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，致力于打造全产业链的核药公司，解决放射性药物研发的核心问题。SNMMI年会是全球核医学和分子影像领域的顶级学术盛会，汇聚了全球专业人士共同探讨领域前沿。辐联科技在全球设有办事处，拥有经验丰富的团队，致力于造福全球患者。
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Ipsen 呈报原发性胆汁性胆管炎患者的长期 elafibranor 疗效和瘙痒相关生活质量数据研发注册政策新数据显示，在78周治疗后，70%接受elafibranor治疗的PBC患者实现了减缓疾病进展的复合终点，该终点通过生化反应衡量。elafibranor在改善瘙痒相关生活质量方面显示出潜力，特别是在中度至重度瘙痒患者中。Ipsen公司在EASL大会上宣布了这些数据，表明elafibranor在管理疾病进展方面具有持久疗效。这些长期数据显示，elafibranor可能为PBC患者提供有效的治疗选择，有助于控制疾病进展和减轻影响生活质量的症状。
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深信生物RSV mRNA疫苗获中国临床试验许可研发注册政策2024年6月5日，深信生物宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，成为全球首款二价RSV mRNA疫苗。IN006基于深信生物自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发，可覆盖RSV-A及RSV-B两个亚组，具有更好的广谱性。此前，IN006已获得美国FDA的IND批准，成为首款获得中国临床试验许可的国产RSV疫苗产品，也是国内获批临床的首款非新冠mRNA预防性疫苗产品。深信生物致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，已在传染病疫苗、罕见病及肿瘤免疫领域布局多个内部研发管线，并与多家生物制药企业建立合作。
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OSE Immunotherapeutics 和南特大学医院开展积极 1/2 期研究，评估 FR104/VEL-101 免疫疗法在肾移植中的应用研发注册政策OSE Immunotherapeutics与南特大学医院在2024年美国移植大会上展示了FR104/VEL-101免疫疗法的积极1/2期研究数据，该疗法用于肾脏移植。研究显示，FR104/VEL-101在预防急性排斥反应和改善肾功能方面具有潜力。研究还包括了健康受试者的安全性、药代动力学和药效学数据，以及FR104/VEL-101在心脏移植中的预临床研究。公司首席执行官表示，这些结果令人兴奋，并期待未来市场潜力。
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盟科药业：自主研发的抗菌药物MRX-8中国I期临床试验圆满完成研发注册政策上海盟科药业股份有限公司自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国I期临床试验中取得成功，展现出对多重耐药革兰阴性菌的强大抗菌活性，具有良好的安全性和耐受性。该药有望成为治疗耐药菌感染的新选择，缓解全球范围内耐药菌感染的公共卫生挑战。中国多重耐药革兰阴性菌感染治疗需求快速增长，MRX-8的研发成功为满足这一需求提供了新的希望。
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IVD企业市值大缩水，百亿企业仅12家！财报业绩2024年过半，翻了一下IVD上市企业的市值排名，发现缩水很严重，不少企业的股价创造了历史新低。 近70家的IVD上市企业，市值超过百亿的只有12家了。 市值低于20亿的IVD企业8家，分别为： 安必平、浩欧博、阳普、塞力医疗、睿昂、禾信、仁度、爱威。
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ASCO 2024 现场直播 |口头报告公布了奥维替尼治疗 SDH 缺陷型 GIST 的最新数据，包括 CBR 为 92.3%研发注册政策Ascentage Pharma在60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）olverembatinib（HQP1351）治疗TKI耐药性SDH缺陷性胃肠道间质瘤（GIST）的最新临床数据。这是该公司连续第三年在ASCO年会上展示该药物的临床数据。研究显示，在26名SDH缺陷性GIST患者中，92.3%的患者（24/26）获得临床获益，其中6名患者达到部分缓解（PR），18名患者疾病稳定（SD）超过四个治疗周期。Olverembatinib是Ascentage Pharma开发的口服新型TKI，已在中国获得批准用于治疗慢性髓性白血病（CML）。目前，该药物在中国获得两项适应症批准，包括治疗对TKI耐药或不能耐受第一代和第二代TKI的成年CML慢性期（CML-CP）或加速期CML（CML-AP）患者。
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中国药企PK美股药企「股价市值TOP榜」财报业绩2024年上半年，中国药企与美股药企的股价和市值呈现出怎样的走势？ 今年上半年（截至5月31日收盘），中国药企（A股和港股）总市值排名前十的中国药企榜单发生变化，其中 恒瑞医药、片仔癀、百济神州位列前三，总市值均突破千亿大关 ；另一家中药龙头 云南白药 ，上半年股价涨幅为12.34%，总市值达到943.5亿元，“半只脚”踏入了千亿市值俱乐部的大门。 2023年，云南白药交出了靓丽的成绩单：总营收、归母净利润分别实现391.11亿元、40.94亿元，同比增长7.19%、36.41%；扣非归母净利润为37.64亿元，同比增长16.45%，创同期历史新高。
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山东省职工医保个人账户共济“攻略”医保动态近期，我们对职工医保个人账户家庭共济有关问题进行了集中回应。 如何线上绑定共济账户。 共济人采取承诺制，无需提交任何材料、无需医保部门审批，即可自主绑定省内7名已参加基本医疗保险的近亲属，每名近亲属仅限同时接受1名共济人的授权绑定。国家医保局2024-06-05医保
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【直击ASCO 2024】Bcl-2抑制剂APG-2575治疗WM患者数据再亮相，疗效和安全性数据积极研发注册政策亚盛医药在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其Bcl-2抑制剂APG-2575治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的最新临床研究数据，显示APG-2575单药或联合伊布替尼在初治WM患者中的客观缓解率高达90.9%，安全性可控，且无潜在的药物-药物相互作用风险。这是亚盛医药连续第七年亮相ASCO年会，并展示了3个原研品种的4项研究，其中1项获口头报告。APG-2575作为中国首个、全球第二个进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，在血液肿瘤领域展现出强劲的单药和联合治疗潜力。
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君圣泰医药将在2024年国际肝病大会发布MASH临床2a期研究分析结果，进一步展现熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的疗效与安全性研发注册政策君圣泰医药将于2024年6月5日至8日在欧洲肝脏研究协会（EASL）2024年大会上发表多项研究成果，包括其创新药物HTD1801在代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的临床2a期研究事后分析结果。君圣泰医药首席开发官Leigh MacConell博士表示，HTD1801是一款多靶点新分子实体，正在开发针对MASH和T2DM的创新药物。此次发表的数据显示，HTD1801能够为患者带来综合获益，并正在进行全球多中心临床2b期研究。研究结果显示，HTD1801在MASH合并T2DM患者中与GLP-1受体激动剂相比，可带来更大的心血管代谢临床终点改善，并有望进一步降糖、降脂和减轻体重。此外，HTD1801还被证明可以缓解由高胰岛素血症引起的代谢抑制作用，为伴有严重胰岛素抵抗的MASH患者提供独特的治疗方法。在HTD1801治疗过程中，胃肠道不良事件主要发生在治疗早期，但随着治疗持续进行，耐受性会得到改善。君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注于慢性肝病和代谢性疾病领域的重大未满足临床需求，致力于开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。
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紧随Moderna 艾美疫苗mRNARSV与mRNA带疱两款大单品mRNA疫苗提交临床试验预申请研发注册政策艾美疫苗积极推进mRNA疫苗产品管线开发，利用mRNA技术平台优势，快速推进呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗的研发，并已提交临床试验预申请。RSV疫苗针对全球广泛流行的呼吸道感染病原体，预防成为抵御其健康威胁的重要策略，全球市场规模预计到2030年将达到167亿美元。带状疱疹疫苗则通过提高特异性T细胞介导的免疫应答水平，降低发病风险，中国市场规模预计到2030年将达到200亿元。艾美作为国内最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，具有成熟的研发体系和完善的mRNA疫苗质量管理体系，已打通mRNA疫苗研发、生产全生命周期流程，未来将继续聚焦关键技术，推进新产品研发注册，提升公司创新能力与核心竞争力。
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Lykos Therapeutics 提供有关 PTSD 研究性 MDMA 辅助治疗的 FDA 咨询委员会会议的最新情况研发注册政策Lykos Therapeutics宣布，其针对治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）中含有的MDMA（中麻法他明）胶囊与心理干预（MDMA辅助疗法）结合使用，在美国食品药品监督管理局（FDA）心理药理学药物咨询委员会（PDAC）的讨论中，PDAC投票结果显示，2票支持9票反对，认为现有数据表明MDMA对PTSD患者有效；1票支持10票反对，认为MDMA的益处与其风险相比，在FDA提出的风险评估和缓解策略（REMS）下，对PTSD患者的治疗利大于弊。FDA将考虑PDAC的建议，但不受其约束。Lykos表示，尽管对投票结果感到失望，但将继续与FDA合作，以确保MDMA辅助疗法在获得批准后能够谨慎地引入医疗体系。FDA的批准决定预计将在2024年8月11日的PDUFA目标行动日期前做出。
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Annexon 宣布 1.25 亿美元的承销公开发行定价医药投融资Annexon公司宣布了其先前宣布的承销公开发行的定价，发行1300万股普通股，每股价格为6.25美元，同时向某些投资者提供以每股6.249美元购买700万股普通股的预先融资认股权证。预计总毛收入为1.25亿美元，发行预计于6月7日完成。此外，Annexon授予承销商30天期权，以额外购买最多300万股普通股。承销商包括J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen、BofA Securities和Wells Fargo Securities。此次发行是根据S-3表格的存托声明进行的，该声明已由美国证券交易委员会（SEC）于4月1日生效。Annexon致力于开发针对神经炎症疾病的创新疗法，并正在推进临床试验。
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