摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
Calviri 宣布完成开创性的预防性犬癌疫苗试验研发注册政策Calviri公司宣布成功完成针对犬类癌症的预防疫苗研究（VACCS），这是一项为期五年的临床试验，旨在研究一种新型预防性癌症疫苗。该研究采用多中心、双盲、安慰剂对照的设计，是兽医肿瘤学领域规模最大的同类研究，标志着对抗犬类癌症的重要里程碑。研究利用了共享的肿瘤DNA突变产生的独特蛋白片段，为癌症预防提供了广泛的方法。该疫苗由31种共享的肿瘤新抗原组成，有望革命性地改变犬类癌症预防。试验在三个美国学术机构进行，共有800多只狗参与，经过严格的筛选过程。初步的安全性和有效性结果表明，该疫苗有望成为对抗犬类癌症的有力工具。
-
明辉药业在 2024 年 ASCO 年会上公布MHB088C（B7-H3 ADC）单药治疗复发或转移性实体瘤患者的 1/2 期临床数据研发注册政策明辉制药公司宣布，其新型B7-H3抗体-药物偶联物（ADC）MHB088C的初步1/2期临床试验数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式展示。该研究评估了MHB088C在复发或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。结果显示，MHB088C在多种癌症类型中表现出临床意义和持久抗肿瘤活性，且剂量非常安全。明辉制药首席执行官表示，MHB088C在非小细胞肺癌（SCLC）和小细胞肺癌（ESCC）中表现出显著疗效，且安全性良好。明辉制药对MHB088C的进一步研究持乐观态度，并计划在2024年底前启动针对特定肿瘤类型的单药注册试验，并探索ADC资产在早期线设置中的免疫组合。
-
Precigen 宣布 PRGN-2012 在复发性呼吸道状瘤病患者中的开创性关键研究数据，其中超过一半的患者达到完全缓解研发注册政策Precigen公司宣布，其研发的PRGN-2012基因疗法在治疗复发呼吸道乳头状瘤（RRP）的1/2期关键性研究中取得了积极成果。研究显示，51%的患者在治疗后无需手术，86%的患者手术次数显著减少。PRGN-2012耐受性良好，未出现剂量限制性毒性或大于2级的不良事件。该疗法还诱导了针对HPV 6/11的T细胞反应，并显著改善了患者的Derkay评分和生活质量。若获得批准，PRGN-2012有望成为首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的RRP治疗药物。Precigen计划在2024年下半年提交滚动生物制品许可申请，并期待在2025年推出该疗法。
-
IgGenix 在临床试验启动前的 2024 年 EAACI 年会上展示了 IGNX001 作为花生过敏靶向治疗药物的潜力研发注册政策IgGenix公司在2024年EAACI年会上展示了其IgG4单克隆抗体药物IGNX001在治疗花生过敏的潜力，同时介绍了其SEQ SIFTER™抗体发现平台在IgE介导疾病，如特应性皮炎中的广泛应用。公司首席技术官Derek Croote博士强调，IgGenix致力于开发针对严重过敏的革命性疗法，其SEQ SIFTER™平台能够以前所未有的方式揭示IgE生物学，并与欧洲合作伙伴共同探索这一新方向。此外，IgGenix计划今年晚些时候启动其首个针对花生过敏的人体临床试验。
-
UST 收购 Endeavor Consulting Group，进一步加强其在生命科学和 SAP 实践中的地位医药投融资UST公司收购了全球供应链管理和产品商业化咨询公司Endeavor Consulting Group，以增强在生命科学、制药、生物制药和医疗技术设备等关键领域的市场地位。Endeavor成立于2006年，总部位于宾夕法尼亚州韦恩，拥有在北美和欧洲的服务经验，并在生命科学领域具有深厚的技术专长，获得了SAP金牌合作伙伴地位。此次收购将结合Endeavor的技术专长与UST的先进加速器和SaaS++产品，提升客户运营效率，并推动产品创新和商业化。UST首席解决方案官Kailash Attal表示，这次收购将加强UST在生命科学领域的定位，并为客户提供突破性解决方案。Endeavor首席执行官Ben David表示，加入UST将扩大其服务范围并加速运营。UST生命科学部门负责人Anu Koshy强调，这次收购将加强UST在生命科学管理咨询和SAP服务方面的能力。Endeavor总裁Chris Chambers表示，结合Endeavor的SAP平台解决方案和UST的数字解决方案，将为客户提供更多创新。JEGI CLARITY担任Endeavor在交易中的财务顾问。UST致力于通过数字化转型为客户和合作伙伴提供创新解决PRNewswire2024-06-03UST
-
在研 Tisotumab Vedotin 2 期数据显示，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 患者的抗肿瘤活性令人鼓舞研发注册政策iGenmab A/S宣布，其在2024年ASCO年会快速口头报告中展示了Phase 2 innovaTV 207试验C部分（n=40）的数据，该试验评估了针对组织因子的抗体-药物偶联物tisotumab vedotin在复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的疗效。结果显示，32.5%的患者达到了确认的客观缓解率（cORR），其中一名患者实现了完全缓解（CR），12名患者实现了部分缓解（PR）。研究还显示，在复发或转移性设置中接受不超过一或两个治疗线的患者中（n=25），40%在数据截止时达到了cORR。这些结果强调了进一步推进tisotumab vedotin临床开发计划的重要性，以寻找满足未满足需求的患者的新治疗方案。
-
ImmuneOncia 宣布 ASCO 上 CD47 抗体 1 期临床试验的生物标志物结果研发注册政策ImmuneOncia公司宣布了其针对实体瘤的IMC-002抗CD47单克隆抗体 Phase 1a临床试验结果，该结果在2024年6月1日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。试验结果显示，12名患者中有6名出现疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为50%，其中5名患有肝细胞癌，1名患有乳腺癌。4名患者疾病稳定超过6个月，临床获益率（CBR）为33.3%。AI生物标志物分析显示，CBR组的CD47阳性巨噬细胞密度高于非CBR组，提示CD47阳性巨噬细胞密度与治疗反应相关。研究未观察到剂量限制性毒性，且未报告与抗CD47治疗相关的常见不良事件，如输注反应、溶血性贫血、血小板减少和粒细胞减少，证实了IMC-002的高安全性。ImmuneOncia CEO Heung Tae Kim表示，IMC-002的Phase 2推荐剂量（RP2D）为每3周20mg/kg，并期待在特定实体瘤中进一步证实IMC-002的疗效。IMC-002是一种针对巨噬细胞CD47的免疫检查点抑制剂，通过阻断癌细胞与巨噬细胞之间CD47/SIRPα相互作用的“不要吃我”信号，增强癌细胞的吞噬作用。ImmuneOncia是一
-
Cadrenal Therapeutics 在 ISHLT 会议上重点介绍新试验数据，证明抗凝质量对 LVAD 患者的重要性研发注册政策Cadrenal Therapeutics公司开发的抗凝药物Tecarfarin获得FDA孤儿药资格，用于预防植入机械循环支持装置患者的血栓栓塞和血栓形成。ARIES-HM3临床试验数据显示，降低治疗时间范围（TTR）与出血事件增加直接相关，Tecarfarin有望提高TTR，改善患者预后。与传统的华法林相比，Tecarfarin具有独特的代谢途径，在肾脏功能受损的患者中表现更稳定。Cadrenal Therapeutics计划开展一项关键性试验，评估Tecarfarin在左心室辅助装置（LVAD）患者中的疗效。
-
Independence Pet Holdings 收购 Spot Pet Insurance医药投融资Independence Pet Holdings（IPH）宣布收购了快速成长的宠物保险品牌Spot Pet Insurance（Spot）的多数股权，Spot提供美国和加拿大的狗和猫保险计划。这一交易基于2022年IPH首次投资Spot的成功合作，目前IPH负责Spot的承保、客户服务、理赔活动及其他重要行政服务。IPH成立于2021年，管理着北美地区多样化的现代宠物健康品牌和服务，包括保险、宠物教育、失宠找回服务等。Spot Pet Insurance由一群热衷于宠物健康的宠物父母组成，致力于教育、赋权并激发宠物爱好者了解宠物保险的好处，帮助宠物主人支付覆盖的兽医费用，确保宠物能过上更健康、更快乐的生活。Businesswire2024-06-03
-
默克公司 DNA 损伤反应抑制剂和抗体偶联药物的创新肿瘤学管线有望推进癌症治疗研发注册政策德国达姆施塔特，默克公司，一家领先的科技企业，公布了其在肿瘤学领域的研究进展和新型抗癌药物的研发策略。公司计划开展多项针对tuvusertib和M9466的Ib期和II期临床试验，这两者是其DNA损伤反应（DDR）抑制剂组合中的关键资产。此外，默克还推进了其主要的抗体-药物偶联物（ADC）M9140至Ib期，并计划扩展到其他肿瘤类型。同时，公司正在推进M3554的临床开发，这是基于其专有的exatecan-payload平台的下一代ADC。默克还强调了其在ADCs、DDR抑制剂、下一代免疫肿瘤学化合物和肿瘤信号通路资产方面的研发进展，旨在继续推动临床开发工作，改善癌症患者的生活。默克还介绍了其DDR抑制剂在临床研究中的进展，包括tuvusertib与PARP抑制剂niraparib的联合应用，以及M9466在PARP敏感肿瘤中的疗效。此外，默克还强调了其在抗体-药物偶联物领域的创新，包括M9140和M3554的研究进展。默克还与多家公司合作，推动其肿瘤学战略，旨在通过外部创新推动超过50%的新药上市。
-
Bold Therapeutics 在 ASCO 2024 上宣布 BOLD-100 在晚期转移性胆道癌和胃癌中的积极 2 期安全性和有效性结果研发注册政策Bold Therapeutics在2024年6月3日宣布，其领先资产BOLD-100在治疗晚期胆管癌和胃癌方面取得了积极的2期临床试验结果，这些结果在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。这些结果是在1月份在ASCO胃肠癌研讨会上关于BOLD-100治疗晚期结直肠癌的积极2期结果之后发布的。BOLD-100与标准治疗方案FOLFOX联合使用，在加拿大、美国、爱尔兰和韩国的多国2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。Bold Therapeutics首席执行官E. Russell McAllister表示，BOLD-100在加拿大政府的慷慨资助下，继续超出预期。Bold Therapeutics计划在年底前公布非临床数据，特别是生物标志物数据，预计将引起临床医生和科学家的极大兴趣。此外，公司计划在本月晚些时候开始招募患者，进行一项多国2期随机临床试验，比较两种不同剂量的BOLD-100与标准治疗方案FOLFOX联合使用与单独使用FOLFOX治疗二线FOLFOX未使用过的结直肠癌患者的疗效和安全性。Bold Therapeutics还在为晚期结直肠癌的关键3期临床试验制造药物产品。
-
Celularity 在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布其 T 细胞平台对多种血液瘤和实体瘤的影响数据研发注册政策Celularity公司宣布，在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了其T细胞疗法平台在体数据。数据显示，PT-CD16VS，Celularity的T细胞预临床资产，具有强大的体外和体内活性，并有可能与多种单克隆抗体结合以针对多种癌症。Celularity采用“通用受体”方法开发了一种基因改造的T细胞平台，表达专有的CD16，可与各种批准的抗体结合，以解决多种癌症和其他疾病。这些数据进一步证明了PT-CD16VS作为治疗多种血液和实体瘤的潜力。Celularity的CEO兼创始人Robert Hariri博士表示，这些重要数据进一步证明了将Celularity的胎盘来源的细胞疗法平台与目前可用的抗体疗法相结合，以解决难以治疗的癌症和避免传统细胞疗法的一些挑战（如抗原逃逸和耐受性）的潜力。Celularity正在继续推进其管线，以解决除癌症之外与衰老相关的医疗保健挑战，包括细胞衰老。这突显了Celularity在细胞疗法方面的深厚专业知识和能力，以及其在先进制造设施中修改和工程化这些细胞的能力。
-
TuHURA Biosciences 和 Kintara Therapeutics 宣布新型个性化癌症疫苗 IFx-2.0 在检查点抑制剂耐药晚期默克尔细胞癌 （MCC） 和皮肤鳞状细胞癌 （cSCC） 中的 1b 期试验取得积极结果研发注册政策TuHURA Biosciences和Kintara Therapeutics宣布，TuHURA的领先候选药物IFx-2.0在每周一次的剂量下对3周的治疗是安全且耐受性良好的。在未接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的80%的晚期MCC患者中，经过IFx-2.0治疗后，再次接受抗PD(L)-1检查点抑制剂治疗后，有80%的患者实现了持久的完全缓解（CR）、病理学完全缓解或部分缓解（PR）。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。TuHURA计划进行一项III期注册临床试验，以评估IFx-2.0作为辅助疗法与Keytruda®（pembrolizumab）联合使用，以改善未接受过ICIs治疗的晚期或转移性MCC患者的肿瘤总体缓解率。此外，TuHURA和Kintara达成了一项全股票交易协议，以形成一家结合专业知识和资源来推进后期肿瘤管线风险多元化的公司。
-
electroCore， Inc. 宣布完成 930 万美元的注册直接发行和根据纳斯达克规则按市场定价的同步私募配售医药投融资electroCore公司完成了一项注册直接发行，向一家机构投资者出售了225,000份注册预付认股权证，同时进行了未注册普通股认股权证的私募发行，并向特定机构投资者和公司董事高管出售了1,208,310股普通股及其认股权证。所有预付认股权证和普通股均以每股6.43美元的价格出售，认股权证的有效价格为每股0.001美元，有效期为五年。公司从这些证券发行和销售中获得的总额约为930万美元，预计将用于销售和营销、营运资金和一般公司用途。CEO Dan Goldberger表示，公司对投资者的信心表示感谢，并相信业务显示出运营杠杆，公司有足够的现金来支持业务直到2025年产生正现金流。GlobeNewswire2024-06-03
-
TECVAYLI®▼ （teclistamab） 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出持续的深度和持久的反应研发注册政策MajesTEC-1研究数据显示，TECVAYLI®（teclistamab）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中表现出深层次和持久的疗效，包括那些三线暴露（TCE）且之前接受过三线或更多治疗的患者。研究显示，使用推荐剂量治疗的患者中，总缓解率（ORR）为63%，其中46%的患者达到完全缓解（CR）或更好。此外，研究还探讨了减少剂量频率的潜在好处，37名患者从每周一次剂量改为每两周一次，仍维持了缓解。安全性方面，新发严重感染显著减少。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展出，并将在欧洲血液学协会（EHA）大会上进一步讨论。
-
Jemperli （dostarlimab-gxly） 试验继续显示出前所未有的结果，在 100% 的局部晚期错配修复缺陷 （dMMR） 直肠癌患者中没有疾病证据研发注册政策GSK公司宣布，一项与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作的II期临床试验结果显示，Jemperli（dostarlimab-gxly）作为dMMR局部晚期直肠癌的一线治疗方案，在42名完成治疗的病人中实现了100%的完全缓解率。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为快速口头报告发表。Jemperli是一种PD-1阻断抗体，目前尚未获批准用于治疗局部晚期dMMR直肠癌。GSK正在通过AZUR临床试验计划评估dostarlimab-gxly在dMMR/MSI-H晚期/转移性结直肠癌患者中的疗效。
-
Grace Science， LLC 被 FDA 选中参与 NGLY1 缺陷的 GS-100 基因治疗 START 试点计划，并宣布成功治疗第二名患者研发注册政策Grace Science, LLC宣布其AAV9基因疗法GS-100用于治疗NGLY1缺乏症的IND申请获FDA START试点项目批准，旨在加速罕见病药物开发。公司已成功治疗两名患者，无药物相关不良事件。START项目将提供与FDA的频繁沟通，以优化GS-100的开发。GS-100是一项开放标签、单臂、剂量寻找研究，旨在研究其在NGLY1缺乏症中的长期安全性、耐受性和疗效。NGLY1缺乏症是一种严重、危及生命的疾病，目前无批准的治疗方法。Grace Science致力于开发基于NGLY1功能的创新疗法，以治疗NGLY1缺乏症及其他常见疾病。Businesswire2024-06-03Grace Science LLC
-
Aethlon Medical 为可能具有变革性的 1 期癌症治疗研究做准备研发注册政策Aethlon Medical公司正在筹备针对实体瘤患者进行的一期临床试验，这些患者在接受抗PD-1单药治疗（如Keytruda或Opdivo）期间出现疾病稳定或进展。该公司已向多个感兴趣的临床试验地点提交伦理委员会审查所需的文件，并已获得一个地点的伦理委员会接受。临床试验旨在评估Hemopurifier®在移除癌症患者血浆中细胞外囊泡方面的安全性和可行性。Aethlon Medical致力于开发Hemopurifier，这是一种用于治疗癌症和危及生命的传染病的临床阶段免疫治疗设备，已在人类研究中证明其能移除危及生命的病毒，并在临床前研究中证明其能移除生物流体中的有害细胞外囊泡。该设备目前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及已知细胞外囊泡参与疾病发展和严重程度的癌症类型。
-
Entera Bio 在 ENDO 2024 上报告了用于甲状旁腺功能减退症患者的同类首创口服 PTH（1-34） 肽候选药物 （EB612） 的 1 期临床数据研发注册政策Entera Bio Ltd.宣布其针对低血钙症的研究性药物EB612的1期临床试验数据，该药物旨在为患有低血钙症的患者提供首个口服PTH每日片剂激素替代疗法。该研究显示，EB612在两次每日给药后显示出显著的系统暴露，并产生了可持续的药效，包括血清钙、磷酸盐和1,25(OH)2-维生素D水平的显著变化，以及内源性血清PTH(1-84)水平的降低。研究未报告任何治疗相关的严重不良事件，唯一的药物相关不良事件是轻微头痛。Entera Bio表示，这些令人鼓舞的结果证实了其N-Tab™平台开发简单口服片剂治疗重要肽类药物的能力，并建议每日两次给药的未修饰PTH(1-34)肽可能为需要终身肽类替代疗法且对每日注射产品不耐受、不良反应或无法获取的低血钙症患者提供可行的替代方案。
-
百时美施贵宝在 2024 年 ASCO® 年会上展示多项新分析，重点介绍非小细胞肺癌早期和晚期 Opdivo 和基于 Opdivo 的组合研发注册政策Bristol Myers Squibb近日宣布了三项针对Opdivo（尼伏单抗）及其联合疗法在早期和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的更新分析结果。这些数据将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。研究显示，Opdivo及其联合疗法在手术前、手术中和手术后治疗非小细胞肺癌方面具有显著疗效，包括提高无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。此外，Augtyro（repotrectinib）和KRAZATI（adagrasib）在ROS1阳性TKI耐药性非小细胞肺癌和KRASG12C突变非小细胞肺癌中也显示出积极疗效。这些研究结果进一步巩固了Bristol Myers Squibb在肺癌领域的研发成果，并为患者提供了更多治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
