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  • Jubilant Therapeutics 在第 62 届 ASH 年会上宣布其用于治疗血液系统癌症的新型双重 LSD1-HDAC6 抑制剂的疗效和生物标志物数据
    研发注册政策
    Jubilant Therapeutics 在第 62 届 ASH 年会上宣布其用于治疗血液系统癌症的新型双重 LSD1-HDAC6 抑制剂的疗效和生物标志物数据
    Jubilant Therapeutics公司宣布，其在62届美国血液学会（ASH）虚拟年会上的海报展示中，展示了其新型双重抑制剂JBI-802在多种急性髓系白血病（AML）模型中的疗效数据。该研究显示，与单一剂型抑制剂相比，JBI-802在特定AML模型中表现出更优的疗效，并具有独特的机制。公司总裁兼首席执行官Syed Kazmi表示，JBI-802可能成为治疗特定癌症的强大治疗剂，包括骨髓增生异常综合征（MDS）、选择性AML和实体瘤亚型。此外，研究还确定了新的、未公开的生物标志物，有助于患者分层。
    PRNewswire
    2020-12-08
  • Cyxone 获得监管部门批准，在 Covid-19 患者中启动 Rabeximod 的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Cyxone 获得监管部门批准，在 Covid-19 患者中启动 Rabeximod 的 2 期临床研究
    Cyxone公司宣布获得波兰监管机构和伦理委员会批准，开始进行Rabeximod药物的II期临床试验，针对轻中度新冠病毒感染患者。该口服药物旨在预防由病毒引起的免疫系统过度激活导致的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。预计初步结果将在2021年第三季度公布。Cyxone正在波兰建立多个临床试验点，并准备在斯洛伐克提交监管批准，同时也在准备向其他国家提交申请。研究将评估300名需要吸氧但不需要呼吸机的轻中度新冠病毒感染患者的药物疗效。Cyxone计划在2021年第三季度展示初步研究数据。如果研究结果积极，公司计划与全球制药公司建立战略合作伙伴关系，以进一步推进Rabeximod在新冠病毒和其他病毒性引起的呼吸道疾病中的开发和商业化。
    Biospace
    2020-12-08
  • Pascal Biosciences 和 SōRSE Technology 优化大麻素制剂，用于癌症治疗的临床开发
    研发注册政策
    Pascal Biosciences 和 SōRSE Technology 优化大麻素制剂，用于癌症治疗的临床开发
    Pascal Biosciences与SōRSE Technology合作，成功优化了口服大麻素配方，推进了大麻素PAS-393的临床试验，用于癌症治疗。这一进展标志着Pascal和SōRSE在癌症治疗领域的重大突破。Pascal CEO Patrick Gray表示，这一步对于在人类志愿者中进行测试至关重要。SōRSE CEO Howard Lee表示，他们有望在一年内与Pascal合作进行首次临床试验。此合作利用了双方公司的专有发现，包括Pascal的知识产权和SōRSE的配方专长。Pascal和SōRSE计划在完成1a期临床试验的安全性及药理学评估后，继续在1b期癌症试验中作为平等合作伙伴，结合检查点抑制剂进行临床开发。
    Businesswire
    2020-12-08
    SōRSE Technology Cor
  • CENTOGENE 和 Alnylam Pharmaceuticals 启动了一项新的临床项目，旨在彻底改变遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性 （“ATTRv”） 的诊断
    交易并购
    CENTOGENE 和 Alnylam Pharmaceuticals 启动了一项新的临床项目，旨在彻底改变遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性 （“ATTRv”） 的诊断
    Centogene和Alnylam宣布启动新的联合临床筛查项目“TRAMmoniTTR研究”，旨在对有遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTRv）风险的人群进行基因筛查，并对TTR阳性受试者进行纵向监测。该项目是前一项流行病学分析“TRAM研究”的后续，自2017年以来，已有来自德国、奥地利和瑞士的5000名患有不明原因的多发性神经病变和/或心肌病变的参与者被筛查。新研究将包括有症状和无症状的TTR阳性参与者，使用Centogene的代谢组学分析平台，公司已发现并现在正在描述新的ATTRv生物标志物，这些分子对于加速ATTRv的诊断和治疗个性化至关重要。该研究将有助于验证ATTRv生物标志物，并为治疗个体化提供支持。
    MarketScreener
    2020-12-08
    Alnylam Pharmaceutic Centogene GmbH
  • Monopar 宣布启动其 2b/3 期 （VOICE） 试验，以评估其预防口咽癌 （OPC） 中放化疗诱导的严重口腔粘膜炎 （SOM） 的有效性®
    研发注册政策
    Monopar 宣布启动其 2b/3 期 （VOICE） 试验，以评估其预防口咽癌 （OPC） 中放化疗诱导的严重口腔粘膜炎 （SOM） 的有效性®
    2021年美国预计将有超过40,000名新发头颈癌患者，其中大多数将接受化疗和放疗，存在较高的发生严重口腔黏膜炎（SOM）的风险。目前，针对这些患者尚无FDA批准的SOM预防或治疗方法，凸显了该患者群体的未满足医疗需求。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b/3期临床试验将招募约260名患者，预计在首例患者给药后约12个月进行中期分析。Validive（氯硝西泮口腔黏膜片）是一种新型口腔黏膜片剂，通过持续释放氯硝西泮至头颈癌患者的口腔黏膜放射损伤区域，降低巨噬细胞释放的破坏性细胞因子。一项完成的2期临床试验显示，Validive治疗头颈癌患者的SOM发生率显著降低，安全性良好，且患者依从性高。Monopar Therapeutics公司专注于开发针对癌症患者的创新疗法，其产品线包括用于预防头颈癌患者化疗放疗引起的严重口腔黏膜炎的Validive、用于治疗晚期软组织肉瘤的camsirubicin以及用于治疗晚期癌症和严重COVID-19的MNPR-101抗体。
    Biospace
    2020-12-08
    Monopar Therapeutics
  • Bened Biomedical 授予 M8 Pharmaceuticals PS128™ 的独家权利
    医药投融资
    Bened Biomedical 授予 M8 Pharmaceuticals PS128™ 的独家权利
    M8 Pharmaceuticals与台湾阳明大学生物医学公司Bened Biomedical达成独家许可协议，获得PS128™在巴西和墨西哥市场的独家权利，以开发针对心理和神经疾病的基于证据的功能性益生菌。PS128™是一种独特的植物乳杆菌菌株，已被科学证明能增加大脑中的多巴胺和血清素，有助于减轻压力、抑郁、自闭症和帕金森综合症的症状。该协议标志着M8首次推出益生菌产品，旨在扩展其专注于中枢神经系统领域的市场产品组合。Bened Biomedical计划利用其在拉丁美洲的心理益生菌产品组合扩大全球影响力。
    美通社
    2020-12-08
    M8 Pharmaceuticals I Bened Biomedical Co
  • Amolyt Pharma 宣布与 PeptiDream 开展研究合作
    交易并购
    Amolyt Pharma 宣布与 PeptiDream 开展研究合作
    Amolyt Pharma与日本PeptiDream Inc.宣布合作，共同研究并优化生长激素受体拮抗剂（GHRA）肽，旨在为治疗罕见但严重的内分泌疾病肢端肥大症开发候选药物。Amolyt Pharma获得授权许可，未来可进一步开发该候选药物。此次合作基于双方在治疗肽研发领域的优势，旨在为肢端肥大症患者提供新的治疗方案。肢端肥大症是一种罕见的内分泌疾病，由垂体腺瘤引起，导致生长激素和胰岛素样生长因子-1水平异常升高，常见症状包括手、脚和下颌增大，并发症包括心血管疾病、糖尿病等。Amolyt Pharma致力于为罕见内分泌和代谢疾病患者提供治疗方案，其产品线包括治疗低钙血症的AZP-3601和正在进行的AZP-3404。
    Biospace
    2020-12-08
    Amolyt Pharma PeptiDream Inc
  • NanoVibronix 宣布 UroShield 和 PainShield 符合新西兰药品和医疗器械安全局的监管要求
    研发注册政策
    NanoVibronix 宣布 UroShield 和 PainShield 符合新西兰药品和医疗器械安全局的监管要求
    NanoVibronix公司宣布其UroShield和PainShield产品符合新西兰医疗设备安全管理局的监管要求，并被纳入官方WAND数据库。公司已与Obex Medical Ltd签订分销协议，首次向新西兰发货。UroShield用于预防尿路感染，PainShield用于治疗疼痛。Obex Medical Ltd表示，这些产品注册符合新西兰法规，有助于减少因COVID-19导致严重疾病的风险。NanoVibronix公司CEO表示，与Obex Medical Ltd的合作将加强公司在新西兰的分销能力，并推进其全球市场战略。
    Businesswire
    2020-12-08
    Nanovibronix Inc Obex Medical Ltd
  • Chinook Therapeutics 宣布与莫尔豪斯医学院达成许可协议，以开发对非裔美国人和服务不足社区影响不成比例的肾脏疾病的治疗方法
    交易并购
    Chinook Therapeutics 宣布与莫尔豪斯医学院达成许可协议，以开发对非裔美国人和服务不足社区影响不成比例的肾脏疾病的治疗方法
    Chinook Therapeutics与Morehouse School of Medicine达成一项许可协议，旨在开发针对西非血统人群和弱势群体中占比重的肾脏疾病的治疗方法。该协议赋予Chinook独家、全球、可转授、带版税的专利使用权，以开发针对肾脏疾病的治疗产品，包括使用内皮素-1受体拮抗剂治疗HIV相关肾病（HIVAN）和/或局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）。双方共同致力于开发针对肾脏疾病特别是弱势群体的精准医疗疗法。Chinook Therapeutics专注于肾脏疾病的精准药物研发，其产品管线包括针对IgA肾病、原发性肾小球疾病、原发性高草酸尿症等罕见、严重慢性肾脏疾病的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2020-12-08
    Chinook Therapeutics Morehouse School Of
  • Bluejay Diagnostics， Inc. 宣布与 Toray Industries， Inc. 达成合作协议。开发 COVID-19 患者分诊的即时检测
    交易并购
    Bluejay Diagnostics， Inc. 宣布与 Toray Industries， Inc. 达成合作协议。开发 COVID-19 患者分诊的即时检测
    Bluejay Diagnostics与Toray Industries达成合作协议，共同开发针对COVID-19患者的点式护理测试，用于量化全血中的IL-6水平。该合作聚焦于开发一种便携式、集成化的点式护理测试——Symphony™ IL-6，用于评估COVID-19患者疾病的进展，尤其是对于症状进展、有高插管机械通气风险的患者。Toray将提供其技术和产品知识，Bluejay计划在美国和其他国家进行临床试验和监管申请。此合作将为Bluejay提供全球范围内（除日本外）的独家许可权，用于开发、营销和制造。
    美通社
    2020-12-08
    Bluejay Diagnostics Toray Industries Inc
  • TAE Life Sciences 和 Neuboron Medtech 宣布成立合资企业，旨在促进用于癌症治疗的硼神经子捕获疗法的开发
    交易并购
    TAE Life Sciences 和 Neuboron Medtech 宣布成立合资企业，旨在促进用于癌症治疗的硼神经子捕获疗法的开发
    TAE Life Sciences与Neuboron Medtech达成一项新的合资协议，旨在推广基于加速器的硼中子俘获疗法（AB-BNCT）以治疗侵袭性、复发性及难以治疗的癌症。TLS成为Neuboron Therapy System（NTS）的第二大股东，NTS原为Neuboron的全资子公司。此协议预计将进一步扩大NTS的影响力并加速Neuboron AB-BNCT系统的部署。NTS的业务范围包括AB-BNCT系统的研究、开发、制造、系统集成、临床试验、市场准入和销售。AB-BNCT是一种针对癌细胞进行选择性辐射的癌症治疗方法，与传统放疗和其他粒子疗法相比，它对周围健康组织的损害较小。BNCT在治疗一些难以治疗的癌症方面显示出令人信服的疗效，并且对于其他治疗手段无效的癌症患者已成功治疗。TLS首席执行官Bruce Bauer表示，与中国Neuboron Therapy System的合作具有巨大潜力，可以改变癌症治疗格局。BNCT为诊断出最具有侵袭性和复发性癌症（如胶质瘤、头颈肿瘤和黑色素瘤）的患者提供了一种新的治疗方式。
    Businesswire
    2020-12-08
    TAE Life Sciences
  • Remix Therapeutics 获得 8100 万美元融资，用于开发旨在重编程 RNA 加工的小分子疗法
    医药投融资
    Remix Therapeutics 获得 8100 万美元融资，用于开发旨在重编程 RNA 加工的小分子疗法
    Remix Therapeutics，一家专注于开发小分子疗法以重编程RNA处理以解决疾病根本驱动因素的生物技术公司，近日宣布获得8100万美元融资。这笔资金将支持公司REMaster技术平台的发展以及RNA处理靶向疗法的管线推进。该轮融资由Foresite Capital领投，Atlas Venture和The Column Group等种子投资者参与。Remix Therapeutics致力于通过精准靶向RNA处理，解决蛋白表达上游的疾病驱动因素，其研发的疗法旨在通过口服途径全身调节，包括中枢神经系统。公司利用数据科学、结构生物学和化学的进步，通过其专有的REMaster技术平台，推进一系列突破性疗法的研发。
    Biospace
    2020-12-08
    ARCH Venture Partner Alexandria Venture I Atlas Venture Foresite Capital The Column Group
  • Tris Pharma 和 Neuraxpharm Group 宣布建立合作伙伴关系，在欧洲实现 Tris 的 Quillivant XR 和 Quillichew ER 的商业化
    交易并购
    Tris Pharma 和 Neuraxpharm Group 宣布建立合作伙伴关系，在欧洲实现 Tris 的 Quillivant XR 和 Quillichew ER 的商业化
    Tris Pharma与Neuraxpharm Group达成协议，Neuraxpharm获得在欧洲商业推广Tris的FDA批准的Quillivant XR和Quillichew ER产品的独家权利。这两款产品针对吞咽困难的小型ADHD患者，提供独特的临床特点。Tris的创始人兼CEO Ketan Mehta表示，欧洲是Tris优先考虑的市场，而Neuraxpharm在欧洲有广泛的商业影响力，是推广这些产品的理想合作伙伴。Neuraxpharm专注于中枢神经系统药物，拥有超过480百万欧元的年营收，并在12个欧洲国家设有直接业务。
    美通社
    2020-12-08
    neuraxpharm Arzneimi Tris Pharma Inc
  • Athira Pharma 获得美国国家老龄化研究所 （National Institute on Aging） 的 1500 万美元赠款，以支持阿尔茨海默病的 ACT-AD 临床试验
    研发注册政策
    Athira Pharma 获得美国国家老龄化研究所 （National Institute on Aging） 的 1500 万美元赠款，以支持阿尔茨海默病的 ACT-AD 临床试验
    Athira Pharma获得国家老龄化研究所（NIA）的1500万美元研究资助，用于支持其针对轻度至中度阿尔茨海默病的领先药物ATH-1017的二期临床试验。该研究旨在通过使用脑电图和认知评估来评估ATH-1017对治疗阿尔茨海默病的潜在影响。ATH-1017是一种小分子治疗药物，旨在通过增强肝细胞生长因子（HGF）及其受体MET的活性来影响神经退行性和再生脑组织。此外，ATH-1017还被设计用于治疗更广泛的痴呆人群，包括帕金森病痴呆。
    GlobeNewswire
    2020-12-08
    Athira Pharma Inc National Institute o
  • 优锐医药完成1.81亿美元D轮融资，用于现有产品持续研发及潜在新产品商业发展
    医药投融资
    优锐医药完成1.81亿美元D轮融资，用于现有产品持续研发及潜在新产品商业发展
    2020年12月8日，优锐医药宣布完成了1.81亿美元D轮融资。本次D轮融资由国新国同（GT Fund）和 RTW Investments, LP（RTW）领投。该轮融资也获得了康桥资本（CBC Group）、经纬中国（Matrix Partners China）和 HBM Healthcare Investments等现有投资者和康辰药业等新投资者的支持。融资所得将用于优锐医药现有产品的持续研发以及潜在新产品的商业发展。
    美通社
    2020-12-08
    HBM Healthcare RTW Investments 经纬创投 康桥资本 国新国同 优锐医药科技（上海）有限公司
  • Procyon Technologies LLC 和 Novo Nordisk A/S 合作开发基于干细胞的 1 型糖尿病疗法
    交易并购
    Procyon Technologies LLC 和 Novo Nordisk A/S 合作开发基于干细胞的 1 型糖尿病疗法
    Procyon Technologies LLC与Novo Nordisk A/S达成独家合作协议，共同研发基于干细胞疗法的新型1型糖尿病治疗。双方将结合各自在细胞封装设备和干细胞胰岛素分泌细胞方面的专长，优化设备并推进临床测试，旨在为1型糖尿病患者提供功能性治愈。Procyon Technologies将获得前期许可费和与临床前、临床和监管里程碑相关的进一步付款，以及按级销售里程碑和产品年度净销售额的版税。Novo Nordisk将负责合作产品的开发、生产和商业化。该合作旨在解决1型糖尿病患者的胰岛素分泌细胞损失问题，通过植入细胞封装设备保护细胞免受免疫系统的攻击，实现无需抗排斥药物的治疗目标。
    美通社
    2020-12-08
    Procyon Technologies National Institute o Novo Nordisk A/S University of Arizon
  • Vigil Neuroscience 获得 5000 万美元融资，开发基于小胶质细胞的神经退行性疾病疗法
    医药投融资
    Vigil Neuroscience 获得 5000 万美元融资，开发基于小胶质细胞的神经退行性疾病疗法
    Vigil Neuroscience，一家专注于利用小胶质细胞治疗神经退行性疾病的生物技术公司，于2020年12月8日宣布获得5000万美元的A轮融资。该公司由Atlas Venture共同创立、投资并孵化，拥有来自安进公司的晚期临床前资产。Vigil Neuroscience的CEO伊瓦娜·马戈维奇-利比施博士表示，公司计划首先开发基于精准疗法的药物，以罕见的微胶质细胞疾病为切入点，从而为更广泛的神经退行性疾病提供治疗机会。Vigil Neuroscience将利用这笔资金推进其领先候选药物TREM2激动剂的研究，并进一步开发其他资产以扩大产品线。
    Businesswire
    2020-12-08
    Amgen Inc Vigil Neuroscience I
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