摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
FibroGen 宣布 FDA 批准 FG-3165 的研究性新药申请，FG-3165 是一种靶向半乳糖凝集素 9 的单克隆抗体，用于治疗实体瘤患者研发注册政策FibroGen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对高Gal9表达水平的实体瘤研发的Gal9靶向单克隆抗体FG-3165的IND申请。FG-3165在动物癌症模型中显示出抗肿瘤活性，并与免疫调节疗法联合使用时，在非临床安全性研究中表现出良好的耐受性。公司计划在2024年下半年开始招募参加一项评估FG-3165在特定实体瘤患者中安全性和有效性的1期临床试验。FG-3165是一种针对高Gal9表达水平的实体瘤和可能血液恶性肿瘤的抗体，通过选择性结合Gal9并抑制其诱导淋巴细胞细胞死亡的能力，从而增强肿瘤细胞杀伤。FibroGen公司专注于癌症生物学的创新疗法开发，其产品线包括用于治疗胰腺癌、贫血和前列腺癌的多种药物和生物制剂。
-
与两种标准疗法相比，CARVYKTI®▼ （ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel） 显著改善了功能性高危多发性骨髓瘤患者的无进展生存期并加深了反应研发注册政策在CARTITUDE-4三期临床试验的子组分析中，Janssen-Cilag公司宣布，对于早期复发的多发性骨髓瘤患者，使用cilta-cel（一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法）与标准治疗方案相比，疾病进展或死亡风险降低了73%。这项研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。数据表明，cilta-cel在经过一线治疗后复发的难治性多发性骨髓瘤患者中，包括功能高危（FHR）患者，显著提高了无进展生存期（PFS）。在FHR患者亚组中，使用cilta-cel的患者的中位PFS未达到，而标准治疗组的患者为12个月。此外，cilta-cel组的患者整体缓解率、完全缓解率、最小残留病阴性率和中位缓解持续时间均优于标准治疗组。这些结果支持了cilta-cel在欧洲委员会（EC）的批准，成为首个针对复发和难治性多发性骨髓瘤的BCMA靶向疗法。
-
Ascendis Pharma 在 ASCO 2024 上公布 1/2 期 IL-Believe 试验的新数据和最新结果研发注册政策在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Ascendis Pharma公司公布了其IL-Believe临床试验的新数据和更新结果。该试验评估了TransCon IL-2 β/γ在黑色素瘤患者中的疗效和安全性。结果显示，40%的初治抗PD-1难治性黑色素瘤患者在使用TransCon IL-2 β/γ联合TransCon TLR7/8激动剂治疗后表现出临床响应，且未出现新的安全信号。在先前疾病进展于检查点抑制剂的患者中，45%的患者在使用TransCon IL-2 β/γ单药或联合治疗时表现出临床响应。此外，生物标志物分析显示，TransCon IL-2 β/γ单药治疗与联合pembrolizumab治疗在细胞毒性免疫细胞扩张方面具有可比性，表明TransCon IL-2 β/γ可以扩大细胞毒性淋巴细胞并提高血液中细胞因子和趋化因子的水平，而不伴随T regs或嗜酸性粒细胞（毒性标志物）的相应扩张。TransCon IL-2 β/γ在单独使用或与pembrolizumab或TransCon TLR7/8激动剂联合使用时，总体上具有良好的耐受性，且没有新的安全信号。
-
BridgeBio 将于第 12 个月和第 18 个月主持电话会议 2024 年 6 月 4 日口服 Infigratinib 治疗软骨发育不全的 2 期队列 5 结果研发注册政策BridgeBio Pharma公司宣布，将于2024年6月4日早上8点（东部时间）举行电话会议，由公司管理团队及全球首席调查员Ravi Savarirayan博士共同分享PROPEL 2试验第5队列第12个月和第18个月的结果。该试验是一项针对儿童软骨发育不全的口服疗法infigratinib的2期临床试验。投资者可通过BridgeBio官方网站的“活动”页面观看直播，直播回放将在活动后90天内提供。BridgeBio Pharma是一家专注于遗传性疾病的商业阶段生物制药公司，致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传病患者的变革性药物。
-
Eledon 呈报正在进行的 1b 期试验的最新数据，该试验评估 Tegoprubart 预防肾移植排斥反应的作用研发注册政策Eledon制药公司在美国移植大会上展示了其抗CD40L抗体药物tegoprubart在预防肾脏移植排斥反应中的安全性及耐受性数据。数据显示，13名参与者在移植后30天至一年内的平均eGFR值均高于60 mL/min/1.73m²，整体平均eGFR为70.5 mL/min/1.73m²。研究结果显示，tegoprubart在肾脏移植患者中表现出良好的安全性和耐受性，且未出现与标准免疫抑制疗法相关的常见副作用。Eledon制药公司正在开展Phase 1b和开放标签扩展研究，并计划在年底前完成Phase 2 BESTOW试验的入组工作。
-
传奇生物在 ASCO 和 EHA 上分享了迄今为止最早使用 CARVYKTI® 治疗多发性骨髓瘤的数据以及重要的亚组分析研发注册政策传奇生物科技公司宣布，其CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）在多发性骨髓瘤患者中的Phase 2 CARTITUDE-2 Cohort D研究结果显示，接受一线自体干细胞移植（ASCT）后未达到完全缓解的患者，在接受CARVYKTI®单次输注治疗，无论是否联合来那度胺维持治疗，均表现出深层次且持久的缓解。该研究数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）年会上发表。此外，CARVYKTI®作为首个且唯一针对B细胞成熟抗原（BCMA）的疗法，已获批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。研究显示，在22个月的平均随访期间，接受CARVYKTI®治疗的患者总体缓解率（ORR）为94%，所有16名患者均达到完全缓解或更好。此外，CARTITUDE-4研究的三组分析结果显示，CARVYKTI®在多发性骨髓瘤患者中显示出良好的疗效，包括更高的ORR、≥CR率、MRD阴性率和改善的无进展生存期（PFS）。
-
BlueSphere Bio 宣布其首个人类候选药物和针对高危白血病患者的新细胞治疗组合获得 IND 批准研发注册政策BlueSphere Bio公司宣布其TCX-101临床试验获得FDA批准，该试验将使用其首创的TCR-T细胞疗法产品BSB-1001，针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和髓系发育不良综合征（MDS）患者，并与同种异体造血干细胞移植（alloHSCT）同时进行。该试验预计将在2024年第四季度开始招募首位患者。此外，公司还宣布了三个新的TCR候选产品，这些产品均利用TCXpress™平台发现，旨在扩大HLA人群覆盖率和市场规模。同时，公司还宣布了针对NPM-1突变的AML患者的TCX-102临床试验计划，预计将在2025年第二季度提交IND申请。BlueSphere Bio致力于加速新型产品的开发，以提供新的治疗选择。
-
基于 DARZALEX® （daratumumab） 的方案显著改善了新诊断为多发性骨髓瘤的移植合格和不合格患者的临床结局研发注册政策Janssen-Cilag International NV公司在PERSEUS三期临床试验中宣布，使用达雷木单抗皮下注射配方联合 bortezomib、lenalidomide和dexamethasone（D-VRd）方案治疗移植资格的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，88%的患者实现了完全反应或更好的效果，47%的患者MRD阴性持续时间超过一年。在MAIA三期临床试验中，使用达雷木单抗为基础的方案作为一线联合治疗方案，移植不适宜的患者中位总生存期（OS）为17.5年，这是目前报道的移植不适宜患者中最长的OS。此外，CASSIOPEIA三期临床试验的长期数据表明，移植后维持治疗达雷木单抗可将疾病进展或死亡风险降低51%。这些数据将在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上进行展示。
-
皮下注射 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 联合 lazertinib 的 PALOMA-2 研究的最新结果显示，EGFR 突变的非小细胞肺癌患者具有临床意义的抗肿瘤反应和改善的安全性研发注册政策Janssen-Cilag International NV公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了新数据，显示皮下注射型amivantamab与lazertinib联合作为一线治疗用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与静脉注射型相当，但皮下注射型amivantamab的输注相关反应（IRR）显著降低，且给药时间更短。研究结果显示，皮下注射型amivantamab与lazertinib联合治疗组的客观缓解率（ORR）为77%，与静脉注射型组的ORR相似。此外，皮下注射型amivantamab的安全性良好，未出现新的安全信号。
-
Puma Biotechnology 宣布公布 Alisertib 治疗晚期 EGFR 突变肺癌的 I/Ib 期研究结果研发注册政策Puma Biotechnology在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了alisertib治疗对osimertinib耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者的临床试验结果。该研究为一项开放标签、单中心的I/II期临床试验，纳入了21名晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者，其中47.6%的患者仅接受过一线osimertinib单药治疗，52.3%的患者接受过两个或更多治疗线。试验中，alisertib与osimertinib联合使用，结果显示alisertib在治疗EGFR突变非小细胞肺癌方面显示出一定的疗效，并计划进一步研究tp53野生型患者。
-
PSC Partners 宣布首例患者入组 WIND-PSC 研究，该研究是一项全球前瞻性队列，旨在支持开发原发性硬化性胆管炎的新疗法研发注册政策PSC Partners和PSC Partners Canada宣布启动WIND-PSC研究，旨在加速PSC（原发性硬化性胆管炎）新疗法的开发。该研究将招募约2000名患者，收集关于PSC进展及其相关症状的临床、生物标志物和患者报告数据。研究由全球PSC专家组成的指导委员会支持，包括来自加州大学戴维斯分校、荷兰鹿特丹的伊拉斯姆斯大学、多伦多大学、迈阿密大学和汉堡-埃彭多夫大学诊所的专家。研究将在北美和欧洲的20个地点进行，患者将被随访长达五年，包括年度体检、实验室测试、影像学检查、肝脏硬度评估和纤维化生物标志物检测。该研究代表了PSC Partners多年支持新型研究以寻找PSC治疗方法的过程，旨在满足这一疾病的未满足医疗需求。
-
Vaniam Group™ 在 2024 年 ASCO 年会上呈报有关提高临床试验性能的数据研发注册政策Vaniam Group CSS在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其关于“通过成人学习方法提高临床试验性能”的研究成果。该研究通过非随机队列分析，展示了在全球三个临床试验中，筛查和随机化率的提升。Vaniam Group CSS团队，由医疗保健提供者和生物制药高管组成，以患者为中心的思维方式，开发了一种以患者入组为重点的创新干预策略。该策略利用成人学习方法，显著提高了临床试验的性能。这一成果得到了团队的高度评价，并体现了Vaniam Group对创新和药物研发及商业化的支持。PRNewswire2024-06-04
-
invoX Pharma 在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上公布了 FS222 治疗晚期实体瘤患者的 1 期研究的积极临床数据研发注册政策invoX Pharma Limited在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示了其研究性CD137/PD-L1双特异性抗体FS222的1期临床试验更新结果。FS222是一种新型四价双特异性抗体，利用invoX的专有Fcab®平台技术，可驱动PD-L1依赖性CD137激动作用。研究数据显示，FS222在多种肿瘤类型中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可控。在100名晚期实体瘤患者中进行的首次人体剂量递增1期临床试验中，FS222作为每4周一次的单药治疗，增加了T细胞增殖和肿瘤内CD8+ T细胞浸润。总体而言，治疗相关不良事件（TRAEs）与预期的CD137激动和PD-L1阻断双重机制一致，且通常可管理和可逆。在19名既往接受PD-1抗体治疗的转移性/晚期黑色素瘤患者中，总缓解率为47.4%，疾病控制率为68.4%。invoX表示，这些结果令人鼓舞，并计划继续深入研究FS222，以期为患者提供未来治疗益处。
-
OS Therapies 宣布正在进行的已切除复发性骨肉瘤 2b 期临床试验取得积极临床进展研发注册政策OS Therapies公司宣布其针对复发骨肉瘤患者的免疫疗法OST-HER2（AOST-2121）的2b期临床试验取得积极进展。该疗法是一种基于Lm（李斯特菌）载体的现货免疫治疗疫苗，旨在预防转移、延缓复发并提高骨肉瘤患者的总生存率。试验已完成41名患者的入组，主要终点为12个月的无事件生存期和36个月的总生存期。公司预计在2024年第四季度报告初步数据，并有望成为40多年来首个新骨肉瘤治疗药物。此外，OST-HER2已获得美国FDA的罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定。
-
来自纽约大学朗格尼Perlmutter癌症中心的领先癌症研究人员在ASCO 2024年会上展示最新的临床发现和研究研发注册政策纽约，2024年6月3日/美通社/——纽约大学朗格尼健康珀尔穆特癌症中心的科研人员在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年年会上展示了他们的最新研究成果。会议于5月31日至6月4日在芝加哥的麦科密克广场举行。其中，一项关于mRNA疫苗在治疗转移性黑色素瘤患者中的长期有效性的三年更新报告显示，接受疫苗和免疫疗法药物pembrolizumab联合治疗的患者，其无病生存率和总生存率均有所提高。此外，一项回顾性研究分析了晚期子宫内膜癌患者的治疗模式和结果，发现MMR/MSI检测虽然常见，但接受新疗法的患者比例不足50%。还有一项关于非侵入性联合治疗复发性胶质母细胞瘤的研究，探讨了声动力疗法在治疗该疾病中的安全性和有效性。
-
Microbot Medical 宣布完成 235 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则按市场定价医药投融资Microbot Medical Inc.成功完成了之前宣布的注册直接发行，以市场价格出售了1,566,669股普通股，每股价格为1.50美元。同时，公司还发行了未注册的F系列优先投资选择权，可购买至多3,133,338股普通股，行权价格为每股1.50美元，发行后两年内可立即行使。此次发行的净收益约为235万美元，公司将用于LIBERTY®机器人系统的持续开发、商业化、监管活动，以及现有知识产权组合的扩展和开发新应用，以及营运资金和其他一般企业用途。这些普通股的发行是根据之前提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效的S-3表格“存托”注册声明进行的。公司还发行了F系列优先投资选择权，这些选择权和其下的普通股未在美国证券交易法或相关州证券法下注册，因此不得在美国除注册声明或适用豁免外进行出售。Microbot Medical是一家专注于微机器人技术的医疗设备公司，致力于通过自然和人工人体腔道提高患者临床结果和可及性。GlobeNewswire2024-06-04
-
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开医投速递为深化疫苗监管质量管理体系工作，国家药监局于5月16日和5月30日在南京和乌鲁木齐分别召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，并分享了局机关内部控制体系、疫苗注册和上市许可质量管理、内审、服务对象满意度调查等方面的经验。同时，中检院、核查中心、器审中心分别介绍了疫苗批签发网络实验室一致性建设、药品检查质量管理体系建设、器械技术审评质量管理体系建设运行情况。江苏省、新疆维吾尔自治区药监局交流了省级疫苗监管质量管理体系运行情况，与会地方药监部门就质量管理体系建设运行和推进情况进行了讨论交流，并提出了意见建议。国家药监局有关司局工作人员及各省（区、市）和新疆生产建设兵团负责质量管理工作的处级干部分片区参加了会议。国家药品监督管理局2024-06-04
-
Septerna 在 ENDO 2024 上呈报临床前数据，突出其 GPCR 药物发现平台的治疗潜力研发注册政策Septerna公司展示了其针对PTH1R和TSHR受体的药物研发进展，验证了Native Complex Platform™在治疗内分泌疾病中的应用。数据表明，其PTH1R激动剂在肾脏和骨骼中激活内源性通路，类似于天然PTH肽，通过每日口服给药，持续28天控制血清钙和磷酸盐水平，有望成为治疗低血钙症的替代方案。TSHR拮抗剂则能阻断导致格雷夫斯病的自身抗体，改善甲状腺肿大和GD相关病理参数，为治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病提供了新的思路。Septerna计划在2024年底开始其领先候选药物的1期临床试验。
-
Saguaro Biosciences 获得 $3M 种子资金以改变细胞生物学研究医药投融资Saguaro Biosciences成功完成300万美元的种子轮融资，投资方包括AQC Capital、Anges Québec、Investissement Quebec和Ville de Québec。此轮融资将推动公司旗下ChromaLive™平台的商业化扩张，该平台为细胞成像和AI分析提供时间敏感的试剂。ChromaLive™已被多家制药公司采用，有助于研究人员更有效地开发新疗法和突破性发现。Saguaro Biosciences的CEO和联合创始人Louis Turcotte表示，这笔资金将加速技术的采用并扩大产品组合，为人类健康建设铺平道路。新任董事会主席Martin Leblanc对ChromaLive™在细胞分析方面的潜力表示兴奋，并期待Saguaro Biosciences成为全球领导者。AQC Capital的Kalthoum Bouacida表示，AQC Capital对领导Saguaro Biosciences的种子轮融资感到兴奋，并相信该公司将在医学研究和治疗发现方面产生重大影响。Biospace2024-06-04AQC Capital Anges Québec Capital Investissement Quebe
-
Crinetics 在 ENDO 2024 上宣布 Atumelnant 在两项正在进行的治疗先天性肾上腺皮质增生症 （CAH） 和 ACTH 依赖性库欣综合征 （ADCS） 的开放标签研究中取得积极的初步结果研发注册政策Crinetics Pharmaceuticals宣布了其第二项临床产品候选药物atumelnant（CRN04894）的初步研究结果，atumelnant是一种新型每日一次口服的ACTH受体拮抗剂。在ENDO2024年会上，展示了Phase 1b/2a开放标签研究（ADCS）和Phase 2开放标签TouCAHn研究的初步数据。结果显示，atumelnant在治疗CAH患者中能够显著降低雄激素水平，并在治疗ADCS患者中快速降低皮质醇水平。这些数据展示了atumelnant在治疗CAH和ADCS中的潜力，以及Crinetics在药物发现和开发方面的能力。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
