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Axena Health 完成超过 900 万美元的额外融资

医药投融资

Axena Health 完成超过 900 万美元的额外融资

Axena Health公司完成940万美元A轮融资，投资方包括Cross-Border Impact Ventures、AXA IM Alts、KOFA Healthcare和Avestria Ventures。资金将支持公司在美国推广Leva®盆腔健康系统，该系统是一种家用治疗女性尿失禁和慢性粪失禁的设备。此外，Axena Health将在全球范围内加速开发可扩展的治疗方案，特别是在低收入和中等收入国家。公司CEO Jim O’Connor表示，融资将帮助公司扩大在美国的市场份额，并支持其在非洲的持续工作。Leva®盆腔健康系统通过FDA认证，可帮助女性在家中进行盆腔肌肉训练，治疗尿失禁和慢性粪失禁。

Biospace

2024-06-04

尿失禁
Crinetics 在 ENDO 2024 上展示了新数据，增加了将每日一次口服 Paltusotine 定位为肢端肥大症潜在首选治疗选择的证据

研发注册政策

Crinetics 在 ENDO 2024 上展示了新数据，增加了将每日一次口服 Paltusotine 定位为肢端肥大症潜在首选治疗选择的证据

Crinetics Pharmaceuticals在ENDO2024年会上展示了其口服Paltusotine治疗肢端肥大症的III期临床试验数据，包括PATHFNDR-2和PATHFNDR-1试验的新分析以及ACROBAT Advance扩展研究的42个月中期疗效和安全性结果。数据显示，Paltusotine在降低IGF-1水平和改善症状方面表现出快速和持久的疗效，且耐受性良好。公司预计将在2024年下半年完成Paltusotine的新药申请提交。

GlobeNewswire

2024-06-04

肢端肥大症 Crinetics Pharmaceuticals Inc Paltusotine片
SciTech Development 额外筹集 $3.2M 以扩大癌症临床试验

医药投融资

SciTech Development 额外筹集 $3.2M 以扩大癌症临床试验

SciTech Development公司宣布完成320万美元额外融资，以继续进行T细胞非霍奇金淋巴瘤（T-NHL）的1b期临床试验。此次融资使SciTech的总融资额超过1200万美元，由Storm Lake Capital和Pointe Angels领投。资金将用于推进ST-001在T-NHL和后续小细胞肺癌临床试验。SciTech的T-NHL试验于2023年底开始，在美国六个著名癌症机构进行，患者招募正在进行中。ST-001是一种专利药物，旨在解决fenretinide的生物利用度问题，同时减少系统相关毒性。FDA已授予ST-001孤儿药资格，一旦批准，将享有7年的市场独占权。SciTech计划通过其纳米颗粒药物递送平台（SDP）开发新药或改进其他类似药物。

Biospace

2024-06-04

恶性肿瘤
Vilya 将 A 轮融资扩大至 7100 万美元，以推进计算药物设计并开发一类新型药物

医药投融资

Vilya 将 A 轮融资扩大至 7100 万美元，以推进计算药物设计并开发一类新型药物

Vilya公司，一家专注于精准靶向疾病生物学的生物技术公司，近日宣布获得7100万美元的A轮融资。此轮融资由ARCH Venture Partners领投，NVIDIA的NVentures、Menlo Ventures、Madrona、Lifeforce Capital和Altitude Life Science Ventures等知名投资机构跟投。Vilya公司利用先进的计算方法设计新型大环化合物，具有原子级精度和增强的药物特性。此次融资将助力Vilya公司提升其生成式AI平台，扩大其设计、合成和开发的大环化合物的多样性，并拓展其设计的目标。同时，Vilya公司还宣布Menlo Ventures的合伙人Greg Yap加入其董事会。Vilya公司成立于2022年，由来自蛋白质设计研究所（IPD）的科学家团队与ARCH Venture Partners共同创立。

Biospace

2024-06-04

Nvidia Corp
Raydiant Oximetry 超额认购 A 轮 750 万美元延期轮融资

医药投融资

Raydiant Oximetry 超额认购 A 轮 750 万美元延期轮融资

Raydiant Oximetry，一家专注于改善母婴分娩期间医疗技术的临床阶段医疗设备公司，宣布成功完成7500万美元的A3轮融资，由女性拥有的风险投资公司Cross-Border Impact Ventures（CBIV）领投。该轮融资吸引了RH Capital、Global Health Impact Fund、VCapital和March of Dimes Innovation Fund等机构的参与。此次融资将用于支持Lumerah™和Daisy™两项技术的两项临床试验，均在弗吉尼亚州诺福克的东弗吉尼亚医学院进行。Lumerah™是一种非侵入式胎儿脉搏血氧仪，可提高分娩过程中胎儿窘迫的检测能力；Daisy™则是一种新型手术设备，旨在量化出血量、治疗宫缩无力并预防剖腹产后出血。这些技术有望在全球范围内提高产科护理水平，减少母婴死亡率。

Biospace

2024-06-04

Cross-Border Impact Global Health Impact March of Dimes RH Capital VCapital
Bio-Path Holdings 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价

医药投融资

Bio-Path Holdings 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价

Bio-Path Holdings, Inc.与投资者达成协议，发行总计1809,955股普通股及其等价物、系列A认股权证和短期系列B认股权证，每股购买价格为2.21美元。系列A认股权证和短期系列B认股权证的行权价格为每股2.00美元，系列A认股权证五年后到期，短期系列B认股权证二十四个月后到期。预计6月5日完成交易，预计将为公司带来约400万美元的净收益，用于营运资金和一般企业用途。Bio-Path致力于开发DNAbilize®技术，该技术已产生一系列RNAi纳米药物，其中主要产品prexigebersen（BP1001）和BP1002正在进行临床试验。

Biospace

2024-06-04
BridgeBio Announces Durable Month 12 and 18 Phase 2 Cohort 5 Results of Oral Infigratinib in Achondroplasia, and First Participa

研发注册政策

BridgeBio Announces Durable Month 12 and 18 Phase 2 Cohort 5 Results of Oral Infigratinib in Achondroplasia, and First Participa

PALO ALTO, Calif., June 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BridgeBio Pharma, Inc. (Nasdaq: BBIO) (BridgeBio), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on genetic diseases, today announced sustained positive results from PROPEL 2, a Phase 2 trial of the investigational therapy infigratinib in c

GlobeNewswire

2024-06-04

infigratinib胶囊 BridgeBio Pharma Inc
华东医药1类生物新药注射用HDM2005中国IND获NMPA批准

研发注册政策

华东医药1类生物新药注射用HDM2005中国IND获NMPA批准

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤。注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。临床前研究显示，HDM2005进入体内后，抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合，HDM2005被肿瘤细胞内吞后，细胞毒素在胞内释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤；现有数据显示HDM20

华东医药

2024-06-04

国家药品监督管理局华东医药股份有限公司杭州中美华东制药有限公司 ROR1
Seismic Therapeutic Announces Participation at Multiple Upcoming Scientific Conferences in June 2024

研发注册政策

Seismic Therapeutic Announces Participation at Multiple Upcoming Scientific Conferences in June 2024

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Seismic Therapeutic, Inc., the machine learning immunology company, today announced that the company will participate in three upcoming scientific conferences, presenting data on Seismic’s emerging pipeline of novel therapeutics to treat rare and prevalent autoimmu

Businesswire

2024-06-04

Seismic Therapeutic
Valneva to Present and Hold Investor Meetings at Upcoming Conferences in June

研发注册政策

Valneva to Present and Hold Investor Meetings at Upcoming Conferences in June

Saint-Herblain (France), June 4, 2024 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company, today announced that management will participate at several upcoming investor conferences in the United States and Europe during June 2024.Valneva will present and meet with global in

GlobeNewswire

2024-06-04

Valneva SE
Sparrow Pharmaceuticals Presents Novel Data on Clofutriben (SPI-62) Reducing Glucocorticoid Toxicities with a Low Risk of Adrena

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Sparrow Pharmaceuticals Presents Novel Data on Clofutriben (SPI-62) Reducing Glucocorticoid Toxicities with a Low Risk of Adrena

PORTLAND, Ore.--(BUSINESS WIRE)--Sparrow Pharmaceuticals, announced today that it presented interim analyses of ongoing clinical trials at the Endocrine Society (ENDO) 2024 Annual Conference held June 1-4, 2024. To date, the HSD-1 inhibitor clofutriben (SPI-62) has normalized urine free cortisol (UF

Businesswire

2024-06-04

Sparrow Pharmaceutic
区域性集成医疗服务提供商Tower Health签订1.42亿美元融资协议，助力财务周转

医药投融资

区域性集成医疗服务提供商Tower Health签订1.42亿美元融资协议，助力财务周转

2024年6月4日，区域性集成医疗服务提供商Tower Health通过与债券持有人的债务再融资交易，获得了超过1.42亿美元的资金，使其手头的现金天数几乎翻了一番。这笔交易为Tower赢得了更多时间来实施其财务转型，并实现本财年恢复盈利的目标。作为扭亏为盈努力的一部分，Tower关闭了两家医院，解雇了员工，并出售并关闭了宾夕法尼亚州的多家紧急护理中心。该公司还将从7月1日起将收入周期运营、患者访问服务、利用审查和医生顾问过渡到Ensemble。

Becker's Hospital Review

2024-06-04

Tower Health
百时美施贵宝多项非小细胞肺癌领域最新分析结果亮相ASCO大会

研发注册政策

百时美施贵宝多项非小细胞肺癌领域最新分析结果亮相ASCO大会

百时美施贵宝近日公布了CheckMate-77T、CheckMate-816和CheckMate-9LA三项研究的新分析结果，进一步证实了欧狄沃及其联合疗法在治疗早期和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）方面的疗效。CheckMate-77T研究表明，欧狄沃联合化疗可改善III期可切除NSCLC患者的无事件生存期和病理完全缓解；CheckMate-816研究的四年随访数据支持了欧狄沃联合化疗用于可切除NSCLC患者的疗效；CheckMate-9LA研究的五年随访数据显示，欧狄沃联合逸沃及化疗可改善未经治疗的转移性NSCLC患者的生存。这些研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，展现了百时美施贵宝在免疫治疗领域的领先地位，为NSCLC患者带来了新的治疗选择。

美通社

2024-06-03

Bristol-Myers Squibb Co 非小细胞肺癌纳武利尤单抗
Valneva 宣布在《柳叶刀传染病》上发表莱姆病 2 期试验

研发注册政策

Valneva 宣布在《柳叶刀传染病》上发表莱姆病 2 期试验

Valneva公司宣布，其莱姆病疫苗候选药物VLA15的两个二期临床试验结果在《柳叶刀感染病学》杂志上发表。这些试验支持了当前正在进行的关键三期临床试验“针对户外活动者的莱姆病疫苗”（VALOR）的设计。VLA15在所有剂量组和接种方案中均显示出免疫原性，最高剂量（180 µg）和更广泛的接种间隔（第0、2、6个月）显示出最强的抗体反应。VLA15在所有试验中均显示出良好的安全性和耐受性。Valneva与辉瑞于2020年4月达成合作协议共同开发VLA15，并在2022年6月更新了该协议的条款。两家公司还计划将VLA15的第三期临床试验结果发表在同行评审的医学期刊上。VALOR三期临床试验目前正在美国、加拿大和欧洲的高流行地区进行，旨在调查VLA15在五岁及以上参与者中的疗效、安全性和免疫原性。如果数据积极，辉瑞计划在2026年向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，并向欧洲药品管理局提交上市许可申请。

GlobeNewswire

2024-06-03

Pfizer Inc 莱姆病 Valneva SE
Biolojic Design 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 达成多靶点药物研发合作

交易并购

Biolojic Design 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 达成多靶点药物研发合作

德国默克公司利用Biolojic Design的AI技术合作开发多特异性抗体，旨在治疗癌症和免疫疾病，包括抗体药物偶联物（ADCs）。Biolojic Design将获得数百万欧元的前期付款，以及高达3.46亿欧元的发现、开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的分成。此次合作将利用Biolojic Design的AI驱动的发现平台，设计针对癌症和免疫疾病的抗体疗法，包括具有阻断肿瘤逃逸机制、克服肿瘤和患者异质性和提高安全性的ADCs。

GlobeNewswire

2024-06-03

恶性肿瘤 Merck KGaA 免疫疾病
Zevra Therapeutics 在 SLEEP 2024 年会上宣布 KP1077 治疗特发性嗜睡症的 2 期临床试验取得积极最终结果

研发注册政策

Zevra Therapeutics 在 SLEEP 2024 年会上宣布 KP1077 治疗特发性嗜睡症的 2 期临床试验取得积极最终结果

Zevra Therapeutics宣布，其针对罕见疾病的治疗公司，其药物KP1077（serdexmethylphenidate或SDX）在治疗原发性睡眠过度（IH）的II期临床试验中表现出良好的耐受性和临床改善。该研究在SLEEP 2024会议上展示，结果显示KP1077在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，并显著改善了患者报告的日间嗜睡、睡眠惯性以及脑雾症状。此外，药物在晨间和夜间给药的药代动力学数据也得到展示。欧洲委员会已授予KP1077孤儿药资格，用于治疗原发性睡眠过度。

GlobeNewswire

2024-06-03

Zevra Therapeutics Inc 丝右哌甲酯
Electra Therapeutics 于 EHA2024 年呈报正在进行的 ELA026 治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（sHLH）的 1b 期研究的最新临床数据

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Electra Therapeutics 于 EHA2024 年呈报正在进行的 ELA026 治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（sHLH）的 1b 期研究的最新临床数据

Electra Therapeutics公司宣布，其在欧洲血液学协会（EHA）大会上展示了ELA026在治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）的临床数据。ELA026是一种针对SIRP蛋白的单克隆抗体，能够针对引发sHLH的病理免疫细胞。在正在进行的一期临床试验中，ELA026在治疗初治的mHLH患者中实现了100%的总缓解率，并在两个月时改善了生存率。该研究显示ELA026在sHLH患者中表现出高缓解率和良好的安全性，有望成为sHLH的首选治疗方法。

Businesswire

2024-06-03

Electra Therapeutics
百时美施贵宝的 Breyanzi 在 2024 年 ASCO® 年会上公布的新数据中展示了在广泛的 B 细胞恶性肿瘤中具有临床意义的结果

研发注册政策

百时美施贵宝的 Breyanzi 在 2024 年 ASCO® 年会上公布的新数据中展示了在广泛的 B 细胞恶性肿瘤中具有临床意义的结果

Bristol Myers Squibb公司宣布了三项关于Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的研究数据，包括一项为期三年的长期随访数据，评估Breyanzi作为二线治疗在复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的疗效；一项针对胸腺细胞淋巴瘤（MCL）队列的子组分析，评估Breyanzi的疗效和安全性；以及一项针对复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的子组分析，评估Breyanzi的疗效和安全性。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，突出了Breyanzi作为一种具有变革性的疗法，在广泛的B细胞恶性肿瘤中显示出具有临床意义的疗效。Breyanzi最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗复发性或难治性FL患者，以及复发性或难治性MCL患者。

Businesswire

2024-06-03

Bristol-Myers Squibb Co 套细胞淋巴瘤 lisocabtagene maraleucel
Landmark 基于血液的 AI 肺癌筛查测试结果发表在 Cancer Discovery 上

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Landmark 基于血液的 AI 肺癌筛查测试结果发表在 Cancer Discovery 上

DELFI Diagnostics公司发布了一项革命性的研究成果，首次推出了一种经过验证的高灵敏度肺癌筛查测试——FirstLook Lung，旨在填补现有筛查的空白。该测试通过血液检测，利用先进的机器学习和全基因组测序技术，识别血液中的DNA片段模式，以揭示肺癌的存在。研究显示，FirstLook Lung在独立验证组中表现出80%的敏感性和99.8%的阴性预测值，能够有效检测肺癌的早期阶段。这一突破性进展有望显著提高肺癌的筛查率，预计即使适度使用，也能预防数千例肺癌死亡。该研究发表在《癌症发现》杂志上，由顶尖研究人员领导，标志着基于血液的癌症检测的重大进步。DELFI Diagnostics致力于通过其创新的测试平台，解决全球范围内的高负担人口健康问题，并有望在全球范围内挽救生命。

PRNewswire

2024-06-03

肺癌
Kite's Tecartus® 显示复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病成年患者的持续总生存期

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Kite's Tecartus® 显示复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病成年患者的持续总生存期

Kite公司宣布了CAR T细胞疗法Tecartus在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者中的四项年总生存期（OS）数据更新。结果显示，所有接受治疗的患者的平均OS为25.6个月，四年OS率为40%。这些结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。研究显示，无论患者是否接受同种异基因干细胞移植，Tecartus治疗均显示出持续的反应和生存益处。Kite公司表示，Tecartus在治疗成人B-ALL患者方面显示出改善的生存结果，特别是对于早期治疗线中的患者。

Businesswire

2024-06-03

Gilead Sciences Inc