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  • TheraCell 宣布与 Australian Biotechnologies 达成扩大许可协议
    交易并购
    TheraCell 宣布与 Australian Biotechnologies 达成扩大许可协议
    TheraCell公司宣布与澳大利亚生物技术公司扩展许可协议，获得在澳大利亚和新西兰市场独家生产和销售一系列去矿物质纤维移植物的权利。新许可协议包括TheraFuze DBF®移植物的全系列新型产品，如用于立即增强螺丝固定的DBF Fiber Anchor™、用于微创手术的DBF Fiber Bullets™、用于移植物固定的DBF Fiber Wrap™和DBF Fiber Bag™，以及3级DBF Fiber Boat™。这些产品在美国已由TheraCell直接提供。澳大利亚生物技术公司的CEO Simon Berry表示，他们期待将这些创新移植物解决方案提供给客户，并预计将迅速被市场接受。
    美通社
    2020-12-03
    Australian Biotechno Theracell Inc
  • 华道生物完成近2亿元C轮融资，由华睿投资领投
    医药投融资
    华道生物完成近2亿元C轮融资，由华睿投资领投
    2020年12月3日获悉，华道（上海）生物医药有限公司完成近2亿元C轮融资，浙江华睿控股有限公司领投，重庆科兴股权投资管理有限公司、上海彧辉投资管理有限公司及上海厚禄投资有限公司等资本跟投。本次融资将主要用于华道生物松江基地I期工程（HD CD19 CAR-T注射液中试基地+细胞免疫治疗全产业链产业化技术生产基地）建设和完成HD CD19 CAR-T注射液I期临床试验。
    新浪医药
    2020-12-03
    彧辉投资 华睿投资 厚禄投资 科兴股权 行远致同 华道（上海）生物医药有限公司
  • Orsini Specialty Pharmacy 扩大与 Alnylam® Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，成为 OXLUMO™ （lumasiran） 的有限分销合作伙伴
    交易并购
    Orsini Specialty Pharmacy 扩大与 Alnylam® Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，成为 OXLUMO™ （lumasiran） 的有限分销合作伙伴
    Orsini专业药房与Alnylam制药公司达成合作，成为OXLUMO（lumasiran）的有限分销合作伙伴。OXLUMO是首个也是唯一获批准用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）的药物，旨在降低儿童和成人患者的尿液中草酸水平。PH1是一种罕见遗传病，特征是草酸过度产生，导致肾结石、肾钙质沉着症、肾功能衰竭和全身器官功能障碍。Orsini专业药房致力于为PH1患者及其家庭提供关怀和支持，帮助他们应对医疗体系中的复杂性。Alnylam制药公司专注于RNA干扰（RNAi）疗法，致力于将RNAi转化为创新药物，以改善罕见遗传病、心血管代谢、肝脏感染和中枢神经系统/眼科疾病患者的生命。OXLUMO通过降低肝内草酸的产生来治疗PH1，已显示出降低尿液中草酸水平的疗效。
    美通社
    2020-12-03
    Alnylam Pharmaceutic Orsini Healthcare Sp
  • Inhibikase 基于证明 c-ABL 激酶在 MSA 神经退行性变中的关键作用，推进多系统萎缩 （MSA） 的开发计划
    研发注册政策
    Inhibikase 基于证明 c-ABL 激酶在 MSA 神经退行性变中的关键作用，推进多系统萎缩 （MSA） 的开发计划
    Inhibikase Therapeutics宣布，其研究团队发现c-Abl激酶在多系统萎缩（MSA）神经退行性变中发挥关键作用，这一发现将有助于开发针对MSA的治疗方法。该研究由Rush大学医学中心Jeffrey H. Kordower博士领导，揭示了c-Abl激酶在MSA患者和动物模型大脑中激活和调节α-突触核蛋白聚集的作用。这一发现为Inhibikase Therapeutics开发针对帕金森病和相关疾病的c-Abl抑制剂提供了新的治疗思路，并有望为MSA患者带来新的治疗希望。
    美通社
    2020-12-03
    Inhibikase Therapeut Rush University Medi
  • 尽管未能达到 III 期主要终点，但 Jazz 的 SCLC 药物前景广阔
    研发注册政策
    尽管未能达到 III 期主要终点，但 Jazz 的 SCLC 药物前景广阔
    Zepzelca™（lurbinectedin）联合多柔比星在治疗进展期小细胞肺癌（SCLC）的成人患者中显示出安全性和临床活性。然而，在 ATLANTIS 3期临床试验中，该联合方案与医生选择的拓扑替康或环磷酰胺/多柔比星/长春新碱（CAV）方案在总生存期（OS）方面没有显著差异。试验纳入了全球154个地点的613名SCLC患者，结果显示lurbinectedin联合多柔比星组在安全性方面表现良好，且在关键次要和亚组分析中优于CAV组。尽管主要终点OS未达到预期，但研究人员认为该疗法仍对SCLC患者具有潜在价值。美国食品药品监督管理局（FDA）已对Jazz和PharmaMar的lurbinectedin加速批准用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的转移性SCLC。
    Biospace
    2020-12-03
    Jazz Pharmaceuticals
  • Intrivo Diagnostics 与 Concordance Healthcare Solutions 和 NDC 签署全国分销协议，用于 Access Bio CareStart™ COVID-19 测试
    交易并购
    Intrivo Diagnostics 与 Concordance Healthcare Solutions 和 NDC 签署全国分销协议，用于 Access Bio CareStart™ COVID-19 测试
    Intrivo Diagnostics宣布将与美国新泽西州的测试制造商Access Bio合作，通过Concordance Healthcare Solutions和NDC, Inc.在全国范围内分销和商业化其COVID-19诊断测试产品。这些产品包括RT-PCR测试、IgM/IgG抗体测试和最新的快速点对点抗原测试。Access Bio的产品已获得FDA紧急使用授权，Intrivo Diagnostics将成为其在美国的独家商业化合作伙伴，扩大CareStartTM系列产品的供应链，确保医疗保健提供者和组织更容易获得测试用品。这些协议将有助于扩大CareStart产品组合的覆盖范围，为医疗工作者和患者提供快速诊断解决方案，以应对疫情。
    GlobeNewswire
    2020-12-03
    Access Bio Inc Concordance Healthca NDC Inc
  • INOVIO 扩大了其 COVID-19 候选疫苗 INO-4800 的全球生产联盟，并增加了 Kaneka Eurogentec S.A.
    交易并购
    INOVIO 扩大了其 COVID-19 候选疫苗 INO-4800 的全球生产联盟，并增加了 Kaneka Eurogentec S.A.
    INOVIO宣布与Kaneka Eurogentec S.A.达成协议，后者将加入其全球制造联盟，负责生产COVID-19疫苗候选产品INO-4800。Kaneka Eurogentec作为全球领先的质粒制造商，将为INO-4800的生产提供规模支持。此举增强了INOVIO的全球制造能力，旨在生产数亿剂INO-4800以供全球分销。同时，INOVIO正在进行INO-4800的2/3期临床试验，该疫苗候选产品具有室温下超过一年的稳定性，无需冷冻运输或储存，适用于大规模免疫接种。
    美通社
    2020-12-03
    Eurogentec SA Inovio Pharmaceutica Kaneka Corp Department of Defens Joint Program Execut Richter-Helm BioTec Thermo Fisher Scient US Department of Def
  • BNCT 整体解决方案提供商 Neuboron Medtech 与 TAE Life Sciences 签订合资协议，进一步巩固 Neuboron 的全球影响力
    交易并购
    BNCT 整体解决方案提供商 Neuboron Medtech 与 TAE Life Sciences 签订合资协议，进一步巩固 Neuboron 的全球影响力
    Neuboron Therapy System（NTS）宣布获得美国TAE LifeSciences（TLS）约1000万美元的少数股权投资，双方将成立合资企业。此举旨在加强NTS的供应链，推动其NeuPex加速器基硼中子俘获疗法（AB-BNCT）系统的全球推广。Neuboron Medtech作为BNCT全解决方案提供商，已部署超过500项专利和知识产权保护技术。NeuPex系统可利用低能质子束产生高质子束，有效治疗癌症。此次合资企业将加强Neuboron Medtech在全球BNCT领域的地位，并有望使更多癌症患者受益。
    Businesswire
    2020-12-03
    TAE Life Sciences
  • F-star Therapeutics 宣布 FS120 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    F-star Therapeutics 宣布 FS120 1 期临床试验中出现首例患者给药
    F-star Therapeutics公司宣布，其临床阶段的生物制药公司正在开发下一代免疫疗法，以改善癌症患者的生命质量。该公司宣布，其FS120药物的第一位患者已接受剂量。FS120是一种新型双激动剂四价双特异性抗体，针对CD137和OX40受体，旨在治疗晚期癌症。该药物在临床试验中将作为单药治疗进行剂量递增，并评估其与PD-1单克隆抗体的联合使用。FS120有望在“冷”肿瘤中显示活性，并通过同时激活CD137和OX40来改善现有免疫疗法的疗效。该药物的设计旨在避免与FcγR结合，从而减少毒性。F-star Therapeutics公司致力于开发能够阻断肿瘤免疫逃逸的药物，以提供比现有免疫疗法更好的疗效。
    Biospace
    2020-12-03
  • OSE Immunotherapeutics 和南特大学医院宣布启动一项 1/2 期临床试验，以评估 CD28 拮抗剂 FR104 在接受肾移植患者中的疗效
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 和南特大学医院宣布启动一项 1/2 期临床试验，以评估 CD28 拮抗剂 FR104 在接受肾移植患者中的疗效
    法国Nantes大学医院将赞助并开展一项临床试验，评估OSE Immunotherapeutics的FR104产品在肾移植患者中的首次使用。这项研究是OSE Immunotherapeutics与Nantes大学医院之间合作协议的一部分。FR104是一种针对CD28受体的单克隆抗体，具有免疫调节作用，在移植和自身免疫疾病中具有潜在的临床应用。该试验旨在评估FR104在肾移植患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。试验将持续一年，并将在Nantes大学医院赞助下进行。OSE Immunotherapeutics将提供产品及资金支持。该研究将有助于开发一种创新且具有前景的免疫疗法，以解决移植后免疫反应这一关键治疗挑战。
    Businesswire
    2020-12-03
    OSE Immunotherapeuti CHU De Nantes Gercor Les Laboratories Ser
  • 多发性骨髓瘤研究基金会和 Dana-Farber 癌症研究所宣布开展开创性合作，以推进阴燃多发性骨髓瘤患者的进展
    交易并购
    多发性骨髓瘤研究基金会和 Dana-Farber 癌症研究所宣布开展开创性合作，以推进阴燃多发性骨髓瘤患者的进展
    2020年12月3日，美国NORWALK和波士顿，多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）和丹娜-法伯癌症研究所宣布了一项开创性的关于早期骨髓瘤（SMM）的研究合作。双方将结合MMRF在多发性骨髓瘤数据生成方面的优势和丹娜-法伯在SMM研究方面的领导地位，旨在彻底改变SMM患者的治疗方式。合作的目标是识别高风险SMM的标志物，并开发新的治疗策略，以延缓或预防疾病进展为活动性多发性骨髓瘤。通过MMRF资助的这项计划，500名参与Dana-Farber的PROMISE或PCROWD研究的SMM患者将有机会加入MMRF CureCloud研究，并捐赠他们的血液样本和医疗记录。这些数据将与患者的全基因组测序、全外显子测序、循环肿瘤细胞和肿瘤及免疫细胞的单细胞RNA测序数据相结合，形成迄今为止最完整的SMM数据。
    Businesswire
    2020-12-03
  • Jazz Pharmaceuticals 和 PharmaMar 宣布 ATLANTIS 3 期研究结果，该研究评估 Zepzelca 联合阿霉素治疗既往含铂细胞系后的小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 和 PharmaMar 宣布 ATLANTIS 3 期研究结果，该研究评估 Zepzelca 联合阿霉素治疗既往含铂细胞系后的小细胞肺癌患者
    Jazz Pharmaceuticals和PharmaMar宣布了ATLANTIS III期临床试验的结果，该试验评估了Zepzelca（lurbinectedin）与阿霉素联合使用治疗既往接受过铂类化疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的疗效。研究显示，虽然该组合疗法未达到主要终点——总生存期（OS），但关键次要和亚组分析结果有利于Zepzelca组合疗法。实验组在安全性方面表现出色，与对照组相比，3级或更高级别的药物相关不良事件（AEs）、因AEs导致的死亡、血液毒性、剂量减少和治疗中断均较少。Jazz Pharmaceuticals的研究和开发执行副总裁Robert Iannone表示，尽管组合疗法未达到主要终点，但总体结果支持了Zepzelca在该治疗领域的活性和耐受性。PharmaMar的肿瘤业务部门总经理Luis Mora表示，公司致力于改善转移性小细胞肺癌患者的预后，并继续评估lurbinectedin在该疾病和其他肿瘤中的安全性和有效性。该药物在该疾病和设置中的活性在此次试验中得到加强。
    美通社
    2020-12-03
    Jazz Pharmaceuticals Pharma Mar SA
  • InMed 从 EyeCRO 获得 MiDROPS® 递送技术许可，用于递送治疗性大麻素
    研发注册政策
    InMed 从 EyeCRO 获得 MiDROPS® 递送技术许可，用于递送治疗性大麻素
    InMed Pharmaceuticals Inc.与EyeCRO LLC达成独家全球许可协议，获得MiDROPS®眼部给药技术，用于治疗眼部疾病。该技术旨在通过稳定舒适的滴眼液配方，将脂溶性分子有效递送到眼睛的前后段。InMed已完成初步研究，证明MiDROPS®在递送持续水平的CBN至眼睛方面优于其他配方，其INM-088项目旨在治疗包括青光眼在内的眼部疾病。EyeCRO将获得与临床、监管和商业里程碑相关的分期付款，以及InMed产品中包含MiDROPS®的商业销售的低比例版税。InMed预计将在2021年开始进行INM-088的IND使能毒理学研究，该研究将结合MiDROPS®技术。
    美通社
    2020-12-03
    InMed Pharmaceutical EyeCRO LLC
  • Conventus 和 Navvis 合作，帮助新泽西州的医生在基于价值的护理方面表现出色
    交易并购
    Conventus 和 Navvis 合作，帮助新泽西州的医生在基于价值的护理方面表现出色
    康维斯与纳维斯合作，旨在协助新泽西州的医生在价值医疗领域取得卓越表现。
    PRWeb
    2020-12-03
    Conventus Inter-Insu Navvis
  • Senhwa 宣布首例患者参加研究者发起的 Silmitasertib 治疗 COVID-19 的试验
    研发注册政策
    Senhwa 宣布首例患者参加研究者发起的 Silmitasertib 治疗 COVID-19 的试验
    台湾生物制药公司Senhwa Biosciences宣布，其抗SARS-CoV-2药物Silmitasertib在乔治亚州盖恩斯维尔的研究中心启动了一项针对COVID-19患者的II期临床试验，首名患者已入组。该试验是一项单中心、开放标签、随机对照的前瞻性研究，旨在评估Silmitasertib的安全性和耐受性，以及治疗后的恢复时间和可能的临床益处。Silmitasertib是一种口服药物，针对宿主蛋白激酶CK2通路，具有独特的抗病毒和抗炎功效，能够抑制病毒复制和传播。此外，另一项由Dr. Marilyn Glassberg Csete领导的II期临床试验也获得FDA批准，将招募40名重症COVID-19患者。Senhwa Biosciences致力于开发针对癌症患者的创新药物，目前正在进行多个临床试验。
    Biospace
    2020-12-03
    Senhwa Biosciences I
  • Vaxil 提供有关 Corvax™ Experiments 的最新业务
    医投速递
    Vaxil 提供有关 Corvax™ Experiments 的最新业务
    Vaxil Bio Ltd. 完成了与USAMRIID合作研发协议下的Corvax™产品制造，预计本周内送达USAMRIID。计划于12月14日开始对小鼠进行Corvax™注射实验，并启动了口服Corvax™的探索性临床前研究，预计结果将在2021年1月公布。公司正在利用现有资金进行这些实验，同时强调目前并未完成或保证能够成功开发出COVID-19疫苗。Vaxil Bio Ltd.是一家专注于癌症和传染病免疫疗法的以色列生物技术公司，其产品ImMucin™已获得孤儿药地位，并计划进一步开发COVID-19和结核病疫苗/治疗。
    GlobeNewswire
    2020-12-03
    Vaxil BioTherapeutic US Army Medical Rese
  • 作为 NCCN 和 Lilly Oncology 之间的乳腺癌研究项目的一部分，受资助者获奖
    医药投融资
    作为 NCCN 和 Lilly Oncology 之间的乳腺癌研究项目的一部分，受资助者获奖
    NCCN Oncology Research Program宣布为评估CDK4/6抑制剂阿贝西利在乳腺癌治疗中的疗效和安全性的五个项目提供资金。这些项目由来自NCCN成员机构的专家组成的科学指导委员会评审并授予，NCCN ORP负责项目监管。研究资金由艾利·利利公司提供的拨款提供。项目包括：评估阿贝西利在ER+乳腺癌一线CDK4/6抑制后单药治疗的疗效和安全性；研究阿贝西利与梅斯特尼布联合治疗乳腺癌脑转移；研究抑制Aurora A激酶恢复ER阳性乳腺癌对CDK4/6阻断的敏感性；研究细胞周期阻滞的PET成像预测阿贝西利单独或与内分泌治疗联合应用的反应。这些研究旨在改善转移性乳腺癌患者的治疗选择和生活质量。
    美通社
    2020-12-03
    Abramson Cancer Cent Eli Lilly & Co Lilly Oncology Massachusetts Genera National Comprehensi Ohio State Universit Washington Universit
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