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  • LUCA Science 宣布与名古屋大学医学研究生院内科心脏病学系联合研究心肌梗死(心脏缺血再灌注损伤)的线粒体疗法开发
    交易并购
    LUCA Science与日本名古屋大学医学部内科循环器病学系合作开展心肌梗死(心肌缺血再灌注损伤)的线粒体疗法研究。尽管治疗和预防取得进展,但缺血性心脏病(心肌梗死和心绞痛)仍是全球死亡的主要原因。LUCA Science正在开发一种创新的线粒体疗法平台,其线粒体可以作为生物制药剂储存和递送。该疗法有望减少因缺血再灌注损伤引起的心肌梗死面积,并为急性心肌梗死提供治疗益处。名古屋大学医学部内科循环器病学系在再生医学、严重心力衰竭、心律失常和缺血性心脏病等领域拥有丰富的研究经验。LUCA Science最近完成了980万美元的A轮融资。
    MarketScreener
    2020-12-01
    Luca Science Inc Nagoya University Gr
  • Helsinn 和 Kyowa Kirin 亚太区签署独家许可和分销协议,以加强其在亚太地区罕见病治疗领域的影响力
    交易并购
    Helsinn Healthcare S.A.与Kyowa Kirin Asia Pacific签署了独家许可和分销协议,以加强双方在亚太地区罕见病治疗领域的市场地位。该协议涉及VALCHLOR®(氯乙胺,也称为 mechlorethamine)凝胶0.016%,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(MF-CTCL)。Helsinn将负责该药物的在中国市场的临床开发、监管活动和供应,而Kyowa Kirin将获得在中国分销、推广、营销和销售VALCHLOR®的独家权利。MF-CTCL是一种罕见的皮肤T细胞淋巴瘤,全球约有30,000名患者,占原发性皮肤淋巴瘤的约45%。双方表示,此次合作将有助于将VALCHLOR®尽快提供给中国患者。
    Einpresswire
    2020-12-01
    3B Future Holding SA Kirin Holdings Co Lt
  • Cellaria Inc. 与东北大学的研究人员合作,推进针对关键癌症的新光医学疗法
    交易并购
    Cellaria Inc.与东北大学Spring实验室宣布成功获得美国国立卫生研究院(NIH)R01研究资助,用于拓展和推进基于光医学的创新疗法在难治性癌症中的应用。该资助突显了两家机构的紧密合作关系,将提供320万美元的资金,用于开发针对特定患者群体的精准治疗药物。Cellaria的贡献是提供下一代、患者来源的定制细胞模型,这些模型增强了体外研究的效果,帮助研究人员确定技术最具影响力的领域。这项新研究将使用抗体-光敏剂偶联物使癌细胞对光诱导的破坏敏感,主要应用于胰腺癌和卵巢癌。Cellaria提供包含全面组学数据的细胞模型,帮助研究人员确定在针对耐药细胞和应用光医学时哪些生物标志物最具可操作性。这些细胞模型能够代表癌症的全部异质性,这对于精准治疗药物的开发至关重要。
    Businesswire
    2020-12-01
    Cellaria Inc National Institutes Northeastern Univers
  • Noema Pharma 在 A 轮融资中筹集 5400 万瑞士法郎,由 Sofinnova Partners 和 Polaris Partners 领投
    医药投融资
    Noema Pharma,一家专注于罕见神经疾病的瑞士临床阶段公司,宣布成功完成了一轮超额认购的A轮融资,筹集了5400万瑞士法郎(约合5900万美元)以资助其有希望的候选产品管线进一步开发。该轮融资由欧洲领先的生物科学风险投资公司Sofinnova Partners和美国医疗保健和技术投资公司Polaris Partners共同领导,吸引了包括Gilde Healthcare、Invus和BioMed Partners在内的国际投资者。罗氏公司通过获得四个临床阶段候选产品的权利,换取了Noema Pharma的股份。Noema Pharma将利用罗氏公司提供的临床前安全数据包,迅速推进一系列孤儿中枢神经系统(CNS)指示的临床项目。
    GlobeNewswire
    2020-12-01
    Noema Pharma AG Roche Holding AG
  • Sesen Bio 宣布与 Hikma Pharmaceuticals 合作,在中东和北非实现 Vicineum™ 的商业化
    交易并购
    Sesen Bio与Hikma Pharmaceuticals达成独家许可协议,共同在中东和北非地区注册和商业化Vicineum,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)等癌症。Vicineum是Sesen Bio的领先产品候选,目前处于3期注册试验的后续阶段,用于治疗高风险、BCG不敏感的NMIBC。Hikma在MENA地区拥有丰富的创新产品商业化经验和成功记录,此次合作将进一步推动Vicineum在全球范围内的应用。
    Businesswire
    2020-12-01
    Sesen Bio Inc Hikma Pharmaceutical
  • CHO Plus 宣布与 Janssen 达成研究合作协议
    交易并购
    CHO Plus公司宣布与强生旗下制药公司Janssen Biotech达成研究合作,旨在展示其提高细胞生产力的技术商业可行性,并为Janssen开发定制项目。根据协议,Janssen将获得非独家许可权,用于生产其治疗性蛋白质。CHO Plus技术有望将细胞生产力提高450%,降低制药行业生产成本。该合作由强生创新部门促成,CHO Plus实验室位于南旧金山强生创新JLABS孵化器。
    Businesswire
    2020-12-01
    Cho Plus Inc Janssen Biotech Inc
  • 基因泰克宣布 FDA 批准 Gavreto(普拉替尼)用于晚期或转移性 RET 突变和 RET 融合阳性甲状腺癌患者
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)批准了Genentech公司(罗氏集团成员)的Gavreto™(pralsetinib)用于治疗12岁及以上成人及儿童晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌(MTC)患者,以及需要系统性治疗且对放射性碘不敏感的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。这一批准基于ARROW I/II期临床试验的数据。Gavreto是针对RET融合和突变设计的每日一次口服精准疗法,由Genentech和Blueprint Medicines在美国共同商业化。这些批准是基于ARROW研究的成果,该研究显示Gavreto在包括先前接受过治疗的患者在内的RET突变型MTC患者中表现出持久的临床活性,总缓解率为60%,中位缓解持续时间未达到。Gavreto的常见不良反应包括便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。FDA还授予了Gavreto突破性疗法认定,用于治疗需要系统性治疗且没有可接受替代治疗的RET突变型MTC和铂类化疗后进展的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
    Businesswire
    2020-12-01
    Genentech Inc Blueprint Medicines
  • Vance Street Capital 认可 A&E Medical Corporation 成功退出给 Zimmer Biomet
    交易并购
    Vance Street Capital LLC宣布已将其持有的A&E Medical Corporation出售给全球骨科医疗领域的领导者Zimmer Biomet,交易金额为2.5亿美元。A&E Medical是一家总部位于新泽西州法明达尔的心脏血管医疗器械制造商,专注于胸骨闭合装置、临时心脏起搏导线等产品的研发和生产。Vance Street在2016年从Wojciechowicz家族手中收购A&E Medical后,通过战略收购和产品创新,使A&E Medical成为全球唯一的综合性胸骨闭合装置制造商。此次交易是Vance Street Sophomore Fund的第二笔退出案例。
    Businesswire
    2020-12-01
    A&E Medical Corp
  • Arcoma 在美国市场推出新型 X 射线系统 OMNERA 500A
    交易并购
    Arcoma AB于2020年12月1日宣布在美国市场推出新型X射线系统OMNERA 500A。该系统具备智能自动化功能,旨在提高工作流程和效率,同时不牺牲患者护理。OMNERA 500A拥有新的设计和现代用户界面,简化了工作流程,并便于消毒。此外,该系统还配备了全新的墙壁支架和更新的X射线检查床,提升了患者和用户的使用体验。Arcoma通过其合作伙伴Canon Medical Systems USA在虚拟的RSNA年会上推出了OMNERA 500A,该年会今年以虚拟形式举行。Arcoma的产品经理Linda Ungsten表示,OMNERA 500A的推出有助于增加销售和客户满意度。Arcoma是一家在行业内有丰富经验,提供高质量和先进技术的集成数字X射线系统的领先供应商。
    Financial Times Markets
    2020-12-01
    Canon Medical System
  • Axsome Therapeutics 宣布 AXS-05 治疗重度抑郁症的 3 期 COMET 长期试验和 COMET-AU 试验取得积极疗效和安全性结果
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics公司宣布,其研发的NMDA受体拮抗剂AXS-05在治疗重度抑郁症(MDD)的长期开放标签3期COMET试验中取得了积极结果,该药物在改善抑郁症状和功能损害方面表现出快速、显著且持久的疗效,且安全性良好。AXS-05是一种新型口服药物,在2期COMET-AU试验中,对接受过一次抗抑郁治疗失败的MDD患者也显示出显著疗效。AXS-05预计将于2021年1月提交新药申请(NDA)。试验结果显示,AXS-05在改善抑郁症状和功能损害方面表现出显著疗效,且安全性良好,未发现新的安全信号。
    Biospace
    2020-12-01
    Axsome Therapeutics
  • AbFero 将获得 2M 欧元的欧洲之星帕金森病治疗资金
    医药投融资
    AbFero Ltd.获得约200万欧元EUREKA Eurostars资金支持,用于开发铁螯合化合物,包括其领先药物SP-420,作为帕金森病的疾病修饰疗法。该公司已与荷兰的Erasmus Medical Center、法国的University Hospital of Lille和瑞典的Pronexus Analytical AB等国际顶尖帕金森病研究人员组成多国研究联盟。该项目旨在完成SP-420在帕金森病中的临床前性能验证,预计该小分子药物将逆转大脑中铁的积累,减少与铁相关的氧化应激、铁死亡和α-突触核蛋白聚集,这些是帕金森病的已知神经病理标志。AbFero表示,这笔资金将加速其SP-420在帕金森病患者中进行的2期临床试验。
    美通社
    2020-12-01
    Abfero Pharmaceutica Eurostars
  • Moleculin 宣布 FDA 批准 WP1066 的 3 种罕见儿科疾病认定
    研发注册政策
    Moleculin Biotech公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其药物候选WP1066的“罕见儿科疾病”认定,这使公司有权在药物新药申请(NDA)批准后获得三个可转让的优先审评券(PRV)。WP1066是一款针对高度耐药肿瘤和病毒的药物,其早期活性令人意外且鼓舞人心。这一认定提醒了公司努力帮助患有脑肿瘤的儿童的重要性。此外,优先审评券在历史上具有巨大价值,曾以超过1亿美元的价格出售。Moleculin正在开发多种抗癌药物,包括WP1066、WP1220等,并致力于进一步开发其他免疫/转录调节剂和代谢/糖基化抑制剂。
    Biospace
    2020-12-01
    Moleculin Biotech In
  • Kindeva 和 BOL Pharma 签署了开发吸入大麻素产品的协议
    交易并购
    Kindeva Drug Delivery与BOL Pharma签订协议,共同研究多种吸入式大麻素产品的可行性。Kindeva将利用其定量吸入器(MDI)技术,开发BOL Pharma基于大麻素的药物产品的创新配方。这些产品有望治疗包括自闭症谱系障碍、癫痫、以及临终关怀和糖尿病神经病变等疾病引起的严重疼痛和焦虑。如果成功,这将为患者提供新的治疗工具。Kindeva拥有60多年的药物递送技术经验,包括吸入、透皮和微针技术。BOL Pharma是一家在医疗大麻领域处于领先地位的公司,致力于开发基于药物的医疗大麻产品。双方合作将利用各自的优势,共同推进吸入式大麻素产品的研发,以解决未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2020-12-01
    Bol Pharma Ltd Kindeva Drug Deliver
  • Dragonfly Therapeutics 宣布默克选择加入用于实体瘤患者的 TriNKET 免疫治疗候选药物
    交易并购
    Dragonfly Therapeutics宣布,默克公司(在美国和加拿大称为MSD)已从其与Dragonfly Therapeutics的2018年合作中许可其首个TriNKET™免疫疗法候选药物,用于治疗实体瘤患者。这项合作始于2018年10月,最初聚焦于多种实体瘤靶点。今年早些时候,双方扩大了合作,达成多靶点协议,共同开发和商业化更多自然杀伤(NK)细胞结合免疫疗法。默克行使了其许可权,获得了使用TriNKET™技术平台开发的首个免疫疗法候选药物的全球知识产权独家权,Dragonfly Therapeutics因此获得了一笔未公开的里程碑付款。Dragonfly Therapeutics是一家致力于发现、开发和商业化利用其创新双特异性抗体技术,通过利用人体先天免疫系统为患者带来突破性治疗的临床阶段生物制药公司。
    美通社
    2020-12-01
    Dragonfly Therapeuti Merck Sharp & Dohme
  • US Radiology 与 Windsong Radiology 合作进入纽约州,发展全国医师实践
    医投速递
    US Radiology与Windsong Radiology达成合作,进入纽约州市场,扩大全国医师实践网络。Windsong Radiology是位于纽约州西部布法罗地区的一家大型独立、专科化的医师主导的放射科实践机构。此次合作使US Radiology在北部美国建立了新的业务点。Windsong Radiology成立于1987年,是西部地区最大的门诊诊断成像服务提供商,提供领先的乳腺成像、介入放射学、诊断成像、遗传学和乳腺外科服务。US Radiology通过此次合作,拥有超过3,100名团队成员和145家门诊成像中心,遍布14个州,致力于提供高质量的成像服务和技术。
    美通社
    2020-12-01
    US Radiology Special Windsong Radiology G
  • Ovid Therapeutics 宣布 OV101 治疗 Angelman 综合征的 3 期 NEPTUNE 临床试验未达到主要终点
    研发注册政策
    Ovid Therapeutics Inc.宣布其针对安吉曼综合症的治疗药物OV101(加巴喷丁)的Phase 3 NEPTUNE临床试验未能达到主要终点。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,旨在评估OV101与安慰剂在12周内对安吉曼综合症患者的疗效。尽管OV101显示出一定的改善,但与安慰剂相比,主要终点没有显著差异。公司计划对NEPTUNE试验结果进行全面分析,并与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论,以确定下一步行动。同时,公司将暂停安吉曼综合症项目的开发,并将重点转向其他后期资产OV935(索替克萘酯)在Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症中的开发,预计将在2021年上半年开始关键试验。
    GlobeNewswire
    2020-12-01
    Ovid Therapeutics In Takeda Pharmaceutica
  • Bellerophon Therapeutics 宣布首例患者参加 3 期重建研究,评估 INOpulse® 治疗纤维化间质性肺病
    研发注册政策
    Bellerophon Therapeutics公司宣布,其REBUILD Phase 3临床试验已开始招募首位患者,该试验旨在评估INOpulse®脉冲吸入一氧化氮疗法作为纤维化间质性肺疾病(fILD)的潜在治疗方法。该疾病对患者造成严重功能障碍和生活质量下降。试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估脉冲吸入一氧化氮(iNO)与安慰剂在fILD患者中的安全性和有效性。公司CEO Fabian Tenenbaum表示,REBUILD研究是基于Phase 2试验的积极结果,该试验表明INOpulse在改善运动活动水平、生活质量指标和关键血流动力学参数方面具有安全性和有效性。Bellerophon Therapeutics致力于开发针对心肺和感染性疾病的治疗创新疗法。
    Biospace
    2020-12-01
    Bellerophon Therapeu
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