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  • Repare Therapeutics 宣布在《自然》杂志上发表临床前数据，证明 PKMYT1 抑制剂 RP-6306 在 CCNE1 扩增肿瘤中的潜力
    研发注册政策
    Repare Therapeutics 宣布在《自然》杂志上发表临床前数据，证明 PKMYT1 抑制剂 RP-6306 在 CCNE1 扩增肿瘤中的潜力
    Repare Therapeutics宣布，其研发的PKMYT1抑制剂RP-6306在Nature杂志上发表的预临床数据显示，该药物在抑制CCNE1扩增的肿瘤生长方面具有潜力。RP-6306是一款首创的口服小分子药物，目前正处于1期临床试验阶段。该研究利用了Repare的专利CRISPR技术SNIPRx平台，揭示了CCNE1扩增与PKMYT1抑制之间的合成致死关系。这些数据表明，RP-6306能够针对CCNE1扩增的肿瘤，显著抑制肿瘤生长。Repare Therapeutics正在评估RP-6306作为单药治疗以及与吉西他滨联合治疗分子选择的晚期实体瘤。
    Businesswire
    2022-04-20
    Repare Therapeutics Canadian Institutes Samuel Lunenfeld Res University of Toront
  • Aptinyx 宣布在《分子精神病学》上发表文章，证明 NYX-783 减少了恐惧的自发恢复
    研发注册政策
    Aptinyx 宣布在《分子精神病学》上发表文章，证明 NYX-783 减少了恐惧的自发恢复
    Aptinyx公司宣布，其新型NMDA受体正向别构调节剂NYX-783在治疗创伤后应激障碍（PTSD）方面的临床开发取得进展。一项发表在《分子精神病学》杂志上的研究显示，NYX-783能够减少动物模型中PTSD的恐惧行为，通过增强恐惧消除和减少恐惧的自发恢复。这些数据表明NYX-783可能对抑制恐惧的自发恢复特别有用，并为该药物作为PTSD治疗药物的潜在疗效提供了进一步支持。NYX-783目前正在进行一项针对PTSD患者的2b期临床试验。
    Businesswire
    2022-04-20
    Aptinyx Inc Korea Basic Science Yale School of Medic
  • Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布推出青霉胺胶囊，USP（Cuprimine（R）） 的通用药品）
    医投速递
    Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布推出青霉胺胶囊，USP（Cuprimine（R）） 的通用药品）
    Breckenridge Pharmaceutical, Inc.宣布推出Penicillamine Capsules, USP（Cuprimine的通用名），该产品由Aggrega Pharma, LLC开发。Breckenridge将以自有品牌销售该产品，提供250mg剂量的100瓶装。据行业销售数据显示，Cuprimine及其通用名在截至2022年2月的12个月内销售额达到4200万美元。美国食品药品监督管理局已授予Breckenridge该产品的简化新药申请的最终批准。Breckenridge是Towa Pharmaceutical（日本大阪）的子公司，与全球制造商合作，为美国患者提供高质量、价格合理的通用药品。Aggrega Pharma是一家专注于开发、制造和营销美国市场的利基、复杂、高门槛的通用药品的公司，其股东包括4家欧洲公司。
    美通社
    2022-04-20
    Breckenridge Pharmac Aggrega Pharma LLC
  • 先声药业与宁丹新药就先必新舌下片达成海外合作开发
    交易并购
    先声药业与宁丹新药就先必新舌下片达成海外合作开发
    先声药业与宁丹新药就先必新舌下片达成海外合作开发
    2022-04-20
    先声药业集团有限公司
  • REPROCELL 签署协议，前瞻性收集样本用于 IFF 的微生物组研究
    交易并购
    REPROCELL 签署协议，前瞻性收集样本用于 IFF 的微生物组研究
    REPROCELL与IFF达成临床服务协议，将为IFF的微生物组研究“从多种健康成年人中分离和表征多种微生物物种（IsoMic）”提供各种样本。参与者包括不同族裔的捐赠者，每族裔最多10人。REPROCELL将筛选捐赠者，选择符合BMI、健康饮食摄入情况和年龄在18至50岁之间的健康捐赠者，收集其样本供IFF科学家进行微生物组分析。研究旨在表征来自不同样本类型的健康个体微生物组特征，并分离微生物菌株，以备未来作为下一代益生菌的开发。IFF健康与生物科学部门致力于为客户提供创新解决方案，与客户紧密合作，提升产品及其工艺，以提供更安全、健康和可持续的解决方案。REPROCELL成立于2002年，总部位于日本横滨，在美国、英国和印度设有实验室，提供从药物发现到研发的全方位服务。
    美通社
    2022-04-20
    International Flavor ReproCELL Inc
  • Atossa Therapeutics 宣布完成 AT-H201 临床研究的 B 部分
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics 宣布完成 AT-H201 临床研究的 B 部分
    Atossa Therapeutics公司正在开发一种雾化制剂AT-H201，旨在改善患有活动性COVID-19和感染后肺病的长期患者肺功能。该制剂已完成在澳大利亚的Phase 1/2a临床试验B部分的参与者招募，该部分包括健康参与者的多个剂量递增队列。AT-H201是一种吸入疗法，用于治疗中度至重度住院的COVID-19患者和感染后肺病的长期患者。该研究计划招募总共60名健康参与者和中度住院的COVID-19患者，分为四个部分：A部分为单剂量递增；B部分为多剂量递增；C部分在健康个体中进行联合给药；D部分在COVID-19感染者中进行联合给药。AT-H201是一种由两种已由FDA批准用于治疗其他疾病的药物组成的专有组合，旨在通过雾化器吸入以改善肺部功能。在2020年5月，AT-H201的体外测试显示其成分可抑制SARS-CoV-2对VERO细胞的感染性。在澳大利亚的临床研究和其他临床研究成功完成并获得监管批准之前，AT-H201无法商业化。
    GlobeNewswire
    2022-04-20
    Atossa Therapeutics Avance Clinical Pty
  • Aclipse Therapeutics 宣布获得美国国防部 147.5 万美元的奖励
    医药投融资
    Aclipse Therapeutics 宣布获得美国国防部 147.5 万美元的奖励
    Aclipse Therapeutics宣布获得来自美国国防部价值147.5万美元的研发资助，用于支持其子公司Aclipse One Inc与英国谢菲尔德大学Sheffield Institute of Translational Neurosciences共同研发的M102药物。M102是一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在疾病修饰性药物，已在多种临床前模型中显示出减缓ALS进展的潜力。该资助将支持M102药物从研究新药（IND）阶段进入一期临床试验。这一进展对于急需有效疗法的ALS患者来说是个好消息，同时，这也体现了国防部对ALS在军事人员健康中的重要性以及对其独特药物候选和治疗方法的支持。
    Businesswire
    2022-04-20
    Aclipse Therapeutics Congressionally Dire Sheffield Institute US Army Medical Rese US Department of Def University of Sheffi
  • 在 NEXEL 的 Cardiosight-S 中获得 Celogics 全球分销许可
    交易并购
    在 NEXEL 的 Cardiosight-S 中获得 Celogics 全球分销许可
    Celogics公司宣布独家获得NEXEL的Cardiosight-S iPSC衍生的心肌细胞产品线的全球分销权，并计划在华盛顿州西雅图附近建设一个2万平方米的生物制造设施，用于生产高质量的iPSC衍生的细胞产品。该设施将采用NEXEL开发的iPSC分化、扩增和质量控制流程。Celogics的目标是提高生命科学研究人员对下一代iPSC衍生的细胞产品和服务的获取。Celogics的首个产品Cardiosight-S，是NEXEL开发的高质量人iPSC衍生的心肌细胞，并独家授权给Celogics进行全球分销。Celogics已经开始对其位于华盛顿州穆基特欧的新总部进行翻新，包括为iPSC细胞培养和相关生物产品定制的先进生物制造实验室。Celogics致力于解决生命科学和制药行业难以获取生物材料的问题，通过提供易于获取的可重复生物产品和定制开发服务来解决这些瓶颈。Celogics希望通过关注产品质量和客户服务，成为iPSC衍生的细胞产品的首选制造商。
    Businesswire
    2022-04-20
    NEXEL Co Ltd
  • Trevena 宣布 OLINVYK（R） 和静脉注射吗啡在老年人/超重受试者中的头对头比较呼吸生理学研究结果
    研发注册政策
    Trevena 宣布 OLINVYK（R） 和静脉注射吗啡在老年人/超重受试者中的头对头比较呼吸生理学研究结果
    Trevena公司宣布了一项双盲交叉研究的结果，该研究评估了OLINVYK（奥利西丁）注射剂在老年/超重患者中管理急性疼痛的效果。研究结果显示，与静脉注射吗啡相比，OLINVYK对呼吸功能的影响显著降低，这与之前在年轻受试者中观察到的结果一致。这项研究由莱顿大学医学中心（LUMC）的Albert Dahan博士及其研究团队进行，结果表明OLINVYK可能比静脉注射吗啡具有更佳的呼吸安全性。研究的主要终点是呼吸速率在预测的PCO2为55 mmHg时的值（VE55）。结果显示，两种药物均达到了相当的疼痛缓解水平，但与静脉注射吗啡相比，接受OLINVYK治疗的患者呼吸功能的影响显著降低。这些数据表明，OLINVYK可能为老年和超重患者提供了一种更安全的镇痛选择。
    Medthority
    2022-04-20
    Trevena Inc Leiden University Me
  • 9 Meters Biopharma 和 Celiac.com 宣布合作支持 9 Meter 乳糜泻 3 期研究的临床试验招募
    研发注册政策
    9 Meters Biopharma 和 Celiac.com 宣布合作支持 9 Meter 乳糜泻 3 期研究的临床试验招募
    9 Meters Biopharma与Celiac.com宣布合作，以支持9 Meters的CeDLara三期临床试验的招募工作。该试验旨在评估larazotide药物对成年患者的安全性及疗效，这些患者有至少六个月的乳糜泻病史，尽管遵循无麸质饮食，但仍然经历胃肠道症状。Celiac.com表示，希望研究结果能带来首个FDA批准的乳糜泻治疗药物，并为那些在无麸质饮食后仍面临症状的患者提供治疗选择。9 Meters的larazotide是一种口服的肠道限制性紧密连接调节剂，旨在通过防止摄入的小量麸质导致肠道炎症反应，从而减轻乳糜泻的症状。
    Biospace
    2022-04-20
    9 Meters Biopharma I
  • ATUM 与 TrioBio 合作，为中国制药市场提供基于 Leap-In 转座酶 R） 的生物工程解决方案
    交易并购
    ATUM 与 TrioBio 合作，为中国制药市场提供基于 Leap-In 转座酶 R） 的生物工程解决方案
    ATUM与TrioBio达成合作，将Leap-In转座酶生物工程解决方案引入中国市场。Leap-In平台提供高效细胞系开发、基因组工程和生物制药的稳健生产解决方案。TrioBio作为生命科学工具和仪器的领先分销商，在细胞系开发领域拥有深厚经验，将助力Leap-In平台在中国制药公司的应用。Leap-In平台已获得全球前20家制药公司中的多数授权，并已有16项新药申请获得批准。ATUM期望通过TrioBio将创新生物制造方法引入中国市场，满足中国制药市场的需求。
    Businesswire
    2022-04-20
  • NOTA Laboratories 获得 Pegasus Tech Ventures 的资金以加速增长
    交易并购
    NOTA Laboratories 获得 Pegasus Tech Ventures 的资金以加速增长
    NOTA Laboratories获得来自硅谷风险投资公司Pegasus Tech Ventures的融资，以加速公司增长。此次融资为NOTA带来了500万美元，加上之前从NIH获得的420万美元，总计920万美元。NOTA拥有两种专利平台技术，能够低成本、按需生成一氧化氮（NO），适用于医院、诊所和家庭使用。其NOGEN系统通过电化学方法长期生成NO，LANOR系统则利用光产生NO。NO在20世纪90年代初被发现具有生物重要性，被广泛应用于医疗领域。NOTA的CEO Malcolm Kahn表示，与Pegasus Tech Ventures的合作令人兴奋，未来有望与更多企业合作。Pegasus Tech Ventures是一家全球风险投资公司，管理着20亿美元的资产，为新兴科技公司提供资金和智力支持。
    美通社
    2022-04-20
    Nota Laboratories LL National Institutes
  • Einstein Aging Study 获得 3200 万美元资助用于研究阿尔茨海默病
    医药投融资
    Einstein Aging Study 获得 3200 万美元资助用于研究阿尔茨海默病
    阿尔伯特爱因斯坦医学院的研究团队获得3200万美元的NIH资助，以支持其持续进行的Einstein老龄化研究，旨在研究阿尔茨海默病和其他痴呆症。该研究自1980年建立以来一直得到NIH的资助。研究将利用移动技术跟踪超过700名60岁以上的布朗克斯居民，通过智能手机和可穿戴设备收集他们的认知表现、生理活动和环境数据，以确定风险因素对认知功能的影响。研究目标是识别导致认知能力下降的因素，并开发预防痴呆的方法。
    美通社
    2022-04-20
    Albert Einstein Coll Montefiore Health Sy National Institute o National Institutes Pennsylvania State U
  • Windtree 正在 II 期让患者从心源性休克中恢复过来
    研发注册政策
    Windtree 正在 II 期让患者从心源性休克中恢复过来
    Windtree Therapeutics公布的新数据显示，其研发的istaroxime在治疗心源性休克患者方面展现出巨大潜力。这项Phase II研究显示，istaroxime能够成功提升休克患者的收缩压，有效缓解血压过低导致的器官缺氧问题。心源性休克患者中约三分之一可能死亡，而幸存者往往需要更长时间的治疗，严重影响生活质量。目前治疗心源性休克的药物存在安全性问题，而istaroxime在提高血压的同时，没有增加心率或心律失常的风险。该研究显示，istaroxime能够在六小时内将患者血压恢复至可接受水平，并改善心脏功能。此外，Windtree Therapeutics还在开发其他治疗药物，如针对COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征的lucinactant，显示出治疗急性肺损伤的潜力。
    Biospace
    2022-04-20
    Windtree Therapeutic
  • Bonafide 宣布收购 SAM-e Nutritional Technology
    交易并购
    Bonafide 宣布收购 SAM-e Nutritional Technology
    Bonafide公司宣布收购了专利的SAM-e营养技术，该技术是一种三倍于竞争对手产品的S-腺苷蛋氨酸（SAM-e）的高生物利用度配方。这一收购使Bonafide的专利持有量超过50项已颁发和待颁专利，体现了公司致力于将创新研发带入女性健康领域的战略。SAM-e是一种天然存在的物质，是身体的关键营养素，广泛用于支持情绪、关节健康和肝脏功能。Bonafide计划继续进行严格的临床试验，利用这一专利成分开发未来的产品。自2018年成立以来，Bonafide已扩展其产品线，包括五种标志性的自然更年期症状缓解解决方案，以及一系列畅销的日常必需维生素。
    美通社
    2022-04-20
    Bonafide Health LLC
  • Novavax新冠-流感疫苗试验初步结果出炉
    研发注册政策
    Novavax新冠-流感疫苗试验初步结果出炉
    Novavax公司宣布其新冠肺炎-流感联合疫苗（CIC）1/2期临床试验的初步结果，显示联合疫苗耐受性良好并具有免疫原性，为2期剂量确认试验提供信息。试验采用描述性终点评估安全性和免疫学反应，结果显示CIC疫苗制剂诱导免疫反应与独立疫苗相当。此外，Novavax还综述了其独立流感候选疫苗3期试验的关键结果，该试验达到主要免疫原性终点。NVX-CoV2373新冠疫苗已获得全球多个监管机构的有条件授权，正在接受全球多家监管机构的审查。
    Biospace
    2022-04-20
    Novavax Inc
  • Satellite Bio 揭示了开创性的组织疗法，即恢复器官功能的生物工程组织，为疾病带来希望
    医投速递
    Satellite Bio 揭示了开创性的组织疗法，即恢复器官功能的生物工程组织，为疾病带来希望
    卫星生物公司于2022年4月20日宣布推出创新性组织疗法，这是一种通过生物工程修复、恢复或替换关键器官或组织功能的疗法。该公司基于Sangeeta Bhatia和Christopher Chen博士超过二十年的组织生物学和生物工程合作研究，获得了超过1.1亿美元的融资，并宣布前诺华执行副总裁Dave Lennon博士担任CEO。卫星生物利用其独家卫星自适应组织（SAT）平台，将细胞编程并组装成新型可植入疗法——卫星，以修复、恢复或替换受损或疾病组织或器官。该疗法有望为一些难以治疗的疾病提供解决方案，并有望替代器官移植或实验性疗法。卫星生物由Dave Lennon博士领导，他曾在AveXis和诺华基因疗法公司担任总裁，并成功推出了治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法Zolgensma。
    Businesswire
    2022-04-20
    Satellite Bioscience Boston University Massachusetts Instit
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