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  • 卫材与 Wren Therapeutics 达成研究合作协议，共同开发突触核蛋白病的药物
    交易并购
    卫材与 Wren Therapeutics 达成研究合作协议，共同开发突触核蛋白病的药物
    Eisai公司与Wren Therapeutics公司达成一项独家研究合作协议，旨在开发针对α-突触核蛋白错误折叠和聚集的疾病修饰性治疗药物，用于治疗包括帕金森病和路易体痴呆在内的突触核蛋白病。Wren公司拥有一种新颖的网络动力学药物发现平台，能精确量化小分子对导致神经退行性疾病的蛋白质错误折叠和聚集途径的影响。合作将利用Wren的网络动力学药物发现平台和Eisai在神经退行性疾病药物发现方面的丰富经验，加速临床候选药物的开发。Wren公司首席执行官Samuel Cohen表示，与Eisai的合作令人兴奋，相信结合双方的平台和专业知识，将为治疗帕金森病等蛋白质折叠疾病提供高度差异化的小分子。Eisai神经学业务集团首席发现官Teiji Kimura表示，突触核蛋白病如路易体痴呆和帕金森病存在重大未满足的医疗需求，因为缺乏有效的疾病修饰性治疗方法。Wren团队正在开创一种全新的方法来应对蛋白质折叠疾病。
    卫材株式会社
    2020-11-30
    Eisai Co Ltd WaveBreak Therapeuti
  • Novavax 宣布 COVID-19 疫苗临床开发进展
    研发注册政策
    Novavax 宣布 COVID-19 疫苗临床开发进展
    Novavax公司宣布，其COVID-19疫苗NVX-CoV2373的三个关键临床试验进展顺利。在英国的3期临床试验已完成15,000名参与者的招募，预计2021年第一季度初将获得初步数据。南非的2b期临床试验也已招募完毕，包括245名HIV阳性患者，旨在评估疫苗的安全性和早期有效性。美国和墨西哥的3期临床试验预计将在未来几周开始。此外，Novavax已获得美国政府16亿美元的资助，以加速疫苗的生产和交付。NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗，旨在通过Novavax的重组纳米颗粒技术产生抗原，并使用专利的Matrix-M™佐剂增强免疫反应。
    MarketScreener
    2020-11-30
    Novavax Inc Bill & Melinda Gates Coalition for Epidem FUJIFILM Diosynth Bi US Government University of Witwat
  • 生物制药公司Kinaset Therapeutics完成4000万美元A轮融资，开发呼吸系统疾病新疗法
    医药投融资
    生物制药公司Kinaset Therapeutics完成4000万美元A轮融资，开发呼吸系统疾病新疗法
    2020年11月30日，生物制药公司Kinaset Therapeutics, Inc.宣布完成4000万美元A轮融资，本轮融资投资方包括5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv。公司还宣布与Vectura Group plc达成全球独家授权和服务协议，开发和商业化KN-002，这是一种新型的吸入式小分子泛JAK抑制剂，用于治疗嗜酸粒细胞性和非嗜酸粒细胞性严重哮喘。
    vcaonline
    2020-11-30
    Gimv 5AM Ventures Atlas Venture Kinaset Therapeutics
  • IPM 启动类风湿性关节炎创新项目
    交易并购
    IPM 启动类风湿性关节炎创新项目
    IPM与Myriad Genetics合作推出针对类风湿性关节炎的个性化多生物标志物项目，通过 Vectra® 高级血液检测帮助医生了解患者炎症程度、预测永久性关节损伤风险，并确定适当的治疗方案。此项目旨在改善患者预后并降低医疗保健成本，预计可节省每月超过5000美元。类风湿性关节炎是一种慢性疾病，主要影响关节，可能导致永久性残疾。IPM致力于以最低的净成本改善患者预后，而Myriad Genetics专注于通过分子诊断改善患者护理并降低医疗保健成本。
    美通社
    2020-11-30
    Integrated Prescript Myriad Genetics Inc
  • 与 Kirara 一起进行 COVID-19 药物研究的首次太空实验
    医投速递
    与 Kirara 一起进行 COVID-19 药物研究的首次太空实验
    InnoStudio Inc.发起了一个联盟，旨在开发和验证针对SARS-CoV-2的高效活性化合物，同时以非同步方式在太空和地球上进行药物发现。他们计划将remdesivir-SBECD样本送至国际空间站（ISS），利用日本载人空间系统公司（JAMSS）提供的商业服务“Kirara”进行发射，该服务计划于2020年12月发射。这是世界上第一个针对COVID-19药物发现研究的太空实验。实验旨在通过研究微重力对remdesivir和SBECD复合物形成特性的影响，加深我们对remdesivir-SBECD配方机制的理解。Kirara是由JAMSS提供的高质量蛋白质晶体生长服务，旨在支持药物发现。该技术是通过与Confocal Science的技术合作实现的，Confocal Science自1994年成立以来一直在地面和太空中支持蛋白质晶体生成。JAMSS开发的微型孵化器通过ICE Cubes服务发射，并安置在Space Applications Services拥有的ICE Cubes设施（ICF）中，该设施与欧洲航天局（ESA）有商业合作关系。Kirara是日本和欧洲公司之间的商业服务合作。
    Businesswire
    2020-11-30
    Japan Manned Space S InnoStudio Inc
  • 欧洲投资银行支持 AB Science 的 COVID-19 发展计划
    交易并购
    欧洲投资银行支持 AB Science 的 COVID-19 发展计划
    欧洲投资银行（EIB）与AB Science公司签署了一项总额为1500万欧元的贷款协议，以支持其COVID-19药物masitinib的临床开发。masitinib作为一种双重机制的抗炎和抗病毒药物，可能对治疗COVID-19有效。这笔贷款由欧洲战略投资基金支持，并可能在未来扩大至3000万欧元。AB Science计划利用这笔资金加速新药研发，以应对治疗需求未得到满足的疾病。
    GlobeNewswire
    2020-11-30
    AB Science SA European Commission European Investment
  • Cedilla 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    交易并购
    Cedilla 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    上海证券交易所上市公司HitGen与Cedilla Therapeutics达成研究合作，共同开发针对癌症等蛋白质失调引起的疾病的治疗药物。HitGen利用其DEL技术平台，成功发现符合特定标准的化合物，Cedilla获得这些化合物及其相关知识产权的独家许可。合作将加速推进高价值肿瘤学靶点的研发，旨在为患者提供更多治疗选择。
    Businesswire
    2020-11-30
    Cedilla Therapeutics 成都先导药物开发股份有限公司
  • HIV 预防试验网络获得美国国立卫生研究院 （U.S. National Institutes of Health） 资助以继续开展研究议程
    医药投融资
    HIV 预防试验网络获得美国国立卫生研究院 （U.S. National Institutes of Health） 资助以继续开展研究议程
    HIV预防试验网络（HPTN）的主要研究员Myron S. Cohen和Wafaa M. El-Sadr与美国国立卫生研究院合作，获得了一项为期七年的资助，用于2020-2027年的下一个资金周期。该资助将支持HPTN继续其HIV预防研究，重点开发新的生物医学预防方法，并优化整合已证实的生物医学、行为和结构干预措施，以实现高效和影响。在新一轮资助周期中，HPTN将专注于四个优先领域：开发基于新型抗逆转录病毒（ARV）的HIV预防方法和递送系统；开发多用途技术，用于HIV预防、避孕以及预防其他性传播感染；与HIV疫苗试验网络合作，评估广谱中和抗体单独或联合使用预防HIV感染；设计并开展针对特定人群的整合策略研究，结合生物医学、社会行为和结构干预措施，以最大化其有效性。HPTN还将继续作为COVID-19预防网络（CoVPN）的合作伙伴。HPTN致力于开发有效的非疫苗预防工具和策略，以减少全球HIV发病率。同时，HPTN也在研究长效注射剂cabotegravir（CAB LA）的安全性和有效性，以及未来可能使用植入物、贴片和微针来递送CAB LA和其他长效ARV。
    GlobeNewswire
    2020-11-30
    FHI 360 HIV Prevention Trial National Institutes
  • Kinaset Therapeutics 获得 $40M A 轮融资，用于开发呼吸系统疾病的新型疗法，并与 Vectura Group 达成新型抗炎药 KN-002 （VR588） 的全球独家许可协议
    研发注册政策
    Kinaset Therapeutics 获得 $40M A 轮融资，用于开发呼吸系统疾病的新型疗法，并与 Vectura Group 达成新型抗炎药 KN-002 （VR588） 的全球独家许可协议
    Kinaset Therapeutics宣布完成4000万美元A轮融资，由5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv等知名投资者联合投资。公司同时宣布与Vectura Group达成独家全球许可和服务协议，共同开发KN-002（原名VR588）这一新型吸入性小分子泛JAK抑制剂，用于治疗嗜酸性及非嗜酸性重症哮喘。公司领导层拥有丰富的呼吸治疗药物研发和商业化经验，包括CEO Robert Clarke、CBO Roger Heerman和CDO Frazer Morgan等。KN-002的I期/1b临床试验预计将于2021年上半年开始。Kinaset将负责KN-002的整体开发和商业化，而Vectura将提供配方开发专长和临床试验供应制造。
    Businesswire
    2020-11-30
    Kinaset Therapeutics Atlas Venture Vectura Group PLC
  • AzurRx BioPharma 宣布在土耳其进行 MS1819 在严重胰腺外分泌功能不全囊性纤维化患者中的 2 期联合治疗试验的首批患者给药
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma 宣布在土耳其进行 MS1819 在严重胰腺外分泌功能不全囊性纤维化患者中的 2 期联合治疗试验的首批患者给药
    AzurRx BioPharma公司在土耳其启动了其MS1819药物与猪源性胰酶替代疗法（PERT）联合治疗囊性纤维化（CF）患者严重外分泌胰腺功能不全（EPI）的2期临床试验，首两位患者已完成给药。公司表示，尽管面临全球疫情和不可预测的挑战，但试验的顺利进行令人鼓舞。预计明年第二季度将发布试验的初步结果，公司对结果持乐观态度，希望有助于改善数千名CF患者的生命质量。此外，土耳其已有五个临床试验站点激活，预计将纳入约24名CF患者进行试验。MS1819是一种重组脂肪酶酶，用于治疗与囊性纤维化相关的EPI，其与PERT的联合疗法有望改善CF患者的营养状况。
    Biospace
    2020-11-30
    Entero Therapeutics
  • SAB Biotherapeutics 获得 BARDA 和美国国防部颁发的 $57.5M 用于制造用于治疗 COVID-19 的 SAB-185
    医药投融资
    SAB Biotherapeutics 获得 BARDA 和美国国防部颁发的 $57.5M 用于制造用于治疗 COVID-19 的 SAB-185
    SAB Biotherapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）和美国国防部联合项目执行办公室化学、生物、辐射和核防御（JPEO-CBRND）共计5750万美元的资金，用于其DiversitAb™快速响应抗体项目合同，以生产SAB-185，该公司针对COVID-19的临床阶段治疗候选药物。SAB-185正在健康志愿者和COVID-19轻中度患者中进行I期和Ib期临床试验。SAB Biotherapeutics专注于开发基于全人源多克隆抗体的免疫疗法，其平台能够快速生产天然、特异性、高活性的全人源多克隆免疫疗法。
    Pharmaceutical Business Review
    2020-11-30
    Biomedical Advanced Department of Defens Joint Program Execut SAB Biotherapeutics US Department of Hea
  • Applied DNA、EvviVax 和 GVS 获得监管部门批准，可进行线性 COVID-19 候选疫苗的兽医临床试验
    研发注册政策
    Applied DNA、EvviVax 和 GVS 获得监管部门批准，可进行线性 COVID-19 候选疫苗的兽医临床试验
    Applied DNA Sciences、EvviVax和Guardian Veterinary Specialists宣布获得纽约州农业部和美国农业部批准，进行一项兽医临床试验，测试LinearDNA™ COVID-19疫苗候选产品。该疫苗由Applied DNA和EvviVax共同研发，旨在预防SARS-CoV-2病毒在人类伴侣猫中的传播。试验将在纽约州布鲁斯特的GVS医院进行，预计90天内开始，招募少量健康猫进行疫苗接种，并观察至六个月。试验的主要目标是评估疫苗候选产品在猫中的安全性和免疫原性。此外，试验设计进行了调整，以加速疫苗候选产品的开发，并寻求美国农业部动物和植物健康检验服务（USDA APHIS）的临时许可证，以便进行商业兽医销售。
    Businesswire
    2020-11-30
    Applied DNA Sciences EvviVax SRL
  • MacroGenics 和 EVERSANA 宣布达成协议，以支持 Margetuximab 的潜在上市和商业化
    交易并购
    MacroGenics 和 EVERSANA 宣布达成协议，以支持 Margetuximab 的潜在上市和商业化
    MacroGenics与EVERSANA达成合作，共同商业化margetuximab，用于治疗HER2阳性乳腺癌。双方将共享费用，EVERSANA可能在未来五年内获得收入分成。margetuximab的BLA正在美国FDA审查中，预计2020年12月18日有审批结果。合作中，MacroGenics负责产品制造、监管和开发，而EVERSANA则负责销售、市场推广、市场准入等。双方将共同承担商业化费用，并分享未来收入。该合作将持续五年，以支持margetuximab的上市和推广。
    Biospace
    2020-11-30
    MacroGenics Inc
  • Agile Therapeutics 宣布发表 Twirla®（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统避孕的 3 期 SECURE 研究结果的同行评审
    研发注册政策
    Agile Therapeutics 宣布发表 Twirla®（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统避孕的 3 期 SECURE 研究结果的同行评审
    Agile Therapeutics宣布，其产品Twirla®（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的安全性、有效性和耐受性主要结果已发表在《避孕》国际同行评审生殖健康杂志上。这项名为SECURE的3期临床试验评估了Twirla在2032名健康女性中的效果，这些女性年龄在18岁以上，在美国102个研究地点。基于这些结果，Twirla于2020年2月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防BMI小于30 kg/m²的妇女的怀孕。该研究没有对体重或BMI设置限制，从而招募了一个多元化的、具有代表性的美国女性群体。Twirla是一种每周一次的联合激素避孕贴片，适用于BMI小于30 kg/m²的妇女，以预防怀孕。
    Biospace
    2020-11-30
    Agile Therapeutics I
  • 人口委员会和 Duchesnay 宣布 ANNOVERA® 的新国际许可协议
    交易并购
    人口委员会和 Duchesnay 宣布 ANNOVERA® 的新国际许可协议
    人口理事会与杜香尼公司宣布了一项新的国际许可协议，将ANNOVERA®（醋酸塞斯特隆和乙炔雌二醇阴道系统）——一种由女性自行插入和取出的软质可重复使用的柔性硅胶环，结合了新型孕激素Nestorone®（醋酸塞斯特隆）和广泛使用的雌激素（乙炔雌二醇），在加拿大、欧洲、拉丁美洲、亚洲和其他地区上市，以保护女性免受意外怀孕长达一年。该协议旨在为全球女性提供更多避孕选择、便利和控制。ANNOVERA由人口理事会开发，并获得包括美国国际开发署（USAID）、美国国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）避孕临床试验网络、比尔及梅琳达·盖茨基金会、Avis和Clifford Barrus医学基金会以及世界卫生组织（WHO）在内的全球公共和私人捐助者的支持。根据协议，杜香尼公司将探索在这些地区注册ANNOVERA的机会，并投资于人口理事会的研发活动，以开发新的创新避孕产品。
    美通社
    2020-11-30
    Duchesnay Inc Population Council Bill & Melinda Gates Eunice Kennedy Shriv United States Agency World Health Organiz
  • Gain Therapeutics 和马里兰大学医学院宣布开展研究合作
    交易并购
    Gain Therapeutics 和马里兰大学医学院宣布开展研究合作
    Gain Therapeutics与马里兰大学医学院合作，研究其针对酶的新型调节剂STARs在神经元性戈谢病和帕金森病细胞模型中的作用。STARs是一种新型小分子药物，旨在穿过血脑屏障，稳定有效酶以恢复功能并减少有毒底物。研究将由UMSOM的Ricardo A. Feldman博士领导，旨在阐明STARs的作用机制，包括对GCase酶活性和运输到溶酶体的影响，并评估预防PD多巴胺能神经元中α-突触核蛋白聚集的效果。该研究有望为这些疾病提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-11-30
    CT Gain Therapeutics Gain Therapeutics In University of Maryla University of Maryla
  • Celltrion 完成对武田药品工业株式会社亚太市场初级保健 （PC） 产品资产的收购
    交易并购
    Celltrion 完成对武田药品工业株式会社亚太市场初级保健 （PC） 产品资产的收购
    Celltrion成功收购了Takeda在亚太地区的18项初级保健产品资产，总价值2.78亿美元，包括专利、商标、销售权等。此次收购通过新加坡子公司Celltrion Asia Pacific Pte, Ltd.完成，涉及的产品包括Nesina、Actos、Edarbi等处方药和Whituben等OTC产品。Celltrion计划利用这些产品加强其小分子药物产品组合，并推动全球生物制药公司的市场领先地位。同时，Celltrion还与Takeda达成制造和供应协议，以确保产品供应稳定。
    Businesswire
    2020-11-30
    Celltrion Inc Takeda Pharmaceutica
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