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开拓者将领导 ISSRDC 癌症研究、再生医学和太空制造小组

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开拓者将领导 ISSRDC 癌症研究、再生医学和太空制造小组

第十三届国际空间站研究与开发会议（ISSRDC）将在波士顿举行，会议将聚焦于探讨空间科学研究在生物医学领域的最新进展。会议中，“太空站上的科学新前沿”专题将深入探讨癌症、再生医学和太空制造等领域的最新突破，这些突破可能对地球上的健康结果产生深远影响。此次会议由NASA和国际空间站国家实验室共同举办，旨在展示国家在低地球轨道上的实验室和不断增长的市场经济。会议将包括主题演讲、全体会议、技术研讨会、研讨会、投资者会议和网络活动，同时还有一家市场展位，供公司展示低地球轨道的机会，并与研究人员和利益相关者会面。

PRNewswire

2024-05-30

恶性肿瘤
Spectral Medical Inc. 宣布完成约 850 万加元的可转换票据融资

医药投融资

Spectral Medical Inc. 宣布完成约 850 万加元的可转换票据融资

Spectral Medical Inc.成功完成了一项9%可转换债券的发行，总额约8.5百万加元，用于支持其PMX治疗产品的Phase III注册试验以及一般公司运营和流动资金。此次发行由Paradigm Capital Inc.担任承销商。PMX是一种用于治疗脓毒症休克的治疗性血液净化设备，已获得日本和欧洲的批准，并在全球超过34万患者中安全有效地使用。Spectral正在寻求美国FDA的批准，并已获得突破性设备指定。此外，公司还强调了关于证券发行的相关法律限制，并提醒投资者实际结果可能存在风险和不确定性。

GlobeNewswire

2024-05-30
Sherlock Biosciences 开始一次性分子 STI 检测与中心实验室检测的临床试验

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Sherlock Biosciences 开始一次性分子 STI 检测与中心实验室检测的临床试验

Sherlock Biosciences宣布启动PROMISE研究，这是一项多中心临床试验，旨在评估其STI快速分子检测套件在家庭自测中的性能，并与中央实验室的PCR检测标准进行比较。该研究旨在招募约2500名来自不同背景的受试者，以准确反映受STI影响的广泛人群。研究寻求FDA的OTC体外诊断营销授权和CLIA豁免分类。Sherlock的OTC测试有望通过提供快速的家庭自测结果，提高两种常见STI的筛查和治疗率。该研究有望通过提高测试的便捷性和隐私性，减少STI的传播。Sherlock Biosciences致力于通过其创新的CRISPR和合成生物学技术，提供快速、准确、易于使用的诊断工具，以应对全球健康挑战。

Businesswire

2024-05-30

Sherlock Biosciences
美国 FDA 授予 SurVaxM 补充孤儿药资格认定，现在包括恶性胶质瘤的治疗

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美国 FDA 授予 SurVaxM 补充孤儿药资格认定，现在包括恶性胶质瘤的治疗

MimiVax公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其SurVaxM疫苗补充孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。SurVaxM疫苗目前正作为治疗新诊断的胶质母细胞瘤（nGBM）的药物在2b期随机临床试验（SURVIVE试验）中进行研究，以评估其在nGBM患者大群体中的疗效。这一补充孤儿药资格显著扩大了SurVaxM在其他类型儿童和成人恶性胶质瘤中的应用潜力。孤儿药资格在鼓励罕见病治疗药物的开发中扮演关键角色，最终改善那些可能几乎没有或没有治疗选择的患者的生活。

PRNewswire

2024-05-30

胶质母细胞瘤
Biomea Fusion 宣布完成 BMF-219 治疗 2 型糖尿病的 COVALENT-111 研究 2 期扩展队列的前 3 个组的招募

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Biomea Fusion 宣布完成 BMF-219 治疗 2 型糖尿病的 COVALENT-111 研究 2 期扩展队列的前 3 个组的招募

Biomea Fusion公司宣布完成COVALENT-111研究的首三个剂量扩展阶段的入组，共超过260名2型糖尿病患者参与。COVALENT-111是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床试验，其中II期包括多个剂量递增和剂量扩展队列，涉及未受标准治疗药物控制的2型糖尿病患者。研究显示，在仅4周BMF-219剂量治疗后，许多参与者于第26周表现出持久的血糖控制。BMF-219通过增殖衰竭的β细胞池直接解决糖尿病的根本原因。Biomea Fusion首席医疗官Juan Pablo Frias表示，他们期待在2024年第四季度展示COVALENT-111首三个扩展阶段的顶线第26周数据。

GlobeNewswire

2024-05-30

2 型糖尿病糖尿病 Biomea Fusion Inc
Soterios Pharma 宣布 STS-01 治疗轻度/中度斑秃的 II 期研究取得积极顶线结果

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Soterios Pharma 宣布 STS-01 治疗轻度/中度斑秃的 II 期研究取得积极顶线结果

Soterios Pharma宣布其临床阶段的药物STS-01在治疗轻度至中度斑秃（AA）的II期临床试验中取得积极结果。在为期24周的试验中，使用每日一次1%浓度的STS-01治疗的75.9%的患者达到了主要疗效终点（SALT评分改善超过30%），而接受安慰剂治疗的仅36.7%。此外，使用1%和2%STS-01的患者中分别有19%和27%实现了完全头发再生（SALT 0），而安慰剂组仅为3%，显示出明显的剂量反应关系。STS-01具有良好的耐受性，没有出现严重不良事件。完整的研究结果预计将在未来的医学会议上公布。阿拉斯加大学医学院皮肤病学副教授Arash Mostaghini表示，这些结果非常鼓舞人心，验证了STS-01为轻度至中度斑秃患者提供安全有效治疗的可能性。Soterios Pharma首席执行官David Fleet表示，这些数据为产品进入后期临床试验阶段提供了清晰和信心。

PRNewswire

2024-05-30

再生障碍性贫血
在 ASCO 上发表的临床数据支持 VIVUS 的 PANCREAZE® 在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力

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在 ASCO 上发表的临床数据支持 VIVUS 的 PANCREAZE® 在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力

VIVUS公司宣布，其产品PANCREAZE在治疗胰腺导管腺癌（PDAC）患者中表现出稳定体重、减少排便频率和改善粪便一致性的效果。该数据来自 Cedars-Sinai 医疗中心和 Samuel Oschin 癌症中心的研究，VIVUS公司提供了PANCREAZE和临床试验的资金支持。研究显示，PANCREAZE在治疗因囊性纤维化或其他疾病导致的胰外分泌不足（EPI）时，有助于预防营养不良和体重过度下降。这些研究结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，并在线上可查。研究的主要发现包括：30名可评估的患者中，PANCREAZE的依从率为96.7%，体重保持稳定，排便频率有所减少，粪便一致性有所改善。VIVUS公司总裁Santosh T. Varghese表示，这些数据进一步证明了其产品与公司使命的契合度，即改善患者的生活质量，并为医疗保健提供者提供新的治疗选择。

GlobeNewswire

2024-05-30

胰腺癌胰腺导管腺癌营养不良
Adela将在美国临床肿瘤学会2024年会议上展示支持使用其组织无关MRD检测方法进行头颈癌患者复发预测和监测的数据。

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Adela将在美国临床肿瘤学会2024年会议上展示支持使用其组织无关MRD检测方法进行头颈癌患者复发预测和监测的数据。

Adela公司将在2024年6月3日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其MRD测试在头颈癌患者中预测复发和监测复发的潜力。该测试基于独特的基因组甲基化富集技术，能够量化循环游离DNA中的癌症信号，并在治疗前后以及随访时间点识别出可能复发的患者。研究结果显示，该测试在HPV阳性和阴性头颈癌患者中均能有效预测复发，提前19.3个月发现复发，平均提前5.1个月。Adela计划在2025年将此测试商业化，以帮助临床医生更早地检测和治疗复发，并改善患者的预后。

PRNewswire

2024-05-30

头颈癌
Sarah Cannon 研究所将在 2024 年 ASCO® 年会上展示最新的癌症研究见解

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Sarah Cannon 研究所将在 2024 年 ASCO® 年会上展示最新的癌症研究见解

Sarah Cannon研究所在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示145项研究成果，涵盖乳腺癌、肺癌等领域的临床试验数据。超过100名来自SCRI网络的研究人员参与其中，包括65项早期临床试验。SCRI总裁Burris表示，这些研究展示了SCRI在推动药物发展和提供前沿疗法方面的承诺。会议期间，SCRI领导还将参与和主持ASCO会议，并举办多场海报展示。SCRI自成立以来已开展750多项首次人体临床试验，并参与了FDA批准的大多数新癌症疗法的研发。

Businesswire

2024-05-30

乳腺癌恶性肿瘤肺癌
Veloxis Pharmaceuticals 被选中参加在费城举行的 2024 年美国移植大会

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Veloxis Pharmaceuticals 被选中参加在费城举行的 2024 年美国移植大会

Veloxis Pharmaceuticals在2024年美国移植大会上展示了VEL-101（也称为FR104）的研究，这是一种新型研究性维持免疫抑制药物，旨在预防肾脏移植受者急性排斥反应。VEL-101的研究数据将在6月4日以快速口头报告的形式呈现，包括一项在健康参与者中进行的Veloxis赞助的1期剂量递增研究的数据，评估了静脉注射和皮下注射后VEL-101的安全性和药代动力学。Veloxis的CEO Mark Hensley表示，VEL-101的研究被选为在会议上展示，表明了全球移植社区对VEL-101的强烈兴趣，如果获得批准，它可能对移植患者产生重要贡献。此外，还有两个由OSE Immunotherapeutics支持的VEL-101摘要也被接受为快速口头报告。

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2024-05-30

OSE Immunotherapeutics SA
SFA Therapeutics 宣布完成 SFA-002 治疗银屑病的 1b 期试验招募

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SFA Therapeutics 宣布完成 SFA-002 治疗银屑病的 1b 期试验招募

SFA Therapeutics公司宣布完成了15名患者纳入其SFA-002 Phase 1b临床试验第二组的招募，该药物用于治疗轻度至中度慢性斑块状银屑病。SFA-002是一种口服小分子生物合成化合物，具有改变疾病进程的潜力，能针对多个途径，提高疗效并减少副作用。公司CEO Ira Spector表示，随着Phase 1b试验的接近尾声，他们期待在下半年进入Phase 2研究。此前，SFA-002在Phase 1b临床试验的第一组中显示出令人鼓舞的疗效和安全性结果，其中92%的患者PASI评分改善超过50%，72%的患者PASI评分改善超过75%，两名患者达到PASI 100（100%清除）。SFA Therapeutics正在开发针对多种慢性炎症疾病的口服小分子生物合成化合物，其领先资产SFA-002即将进入Phase 2临床试验。

PRNewswire

2024-05-30

银屑病
Actym Therapeutics 宣布 1 期临床试验的 IND 批准，研究先导项目 ACTM-838 治疗实体瘤患者

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Actym Therapeutics 宣布 1 期临床试验的 IND 批准，研究先导项目 ACTM-838 治疗实体瘤患者

Actym Therapeutics宣布其领先药物候选ACTM-838的IND申请获得FDA批准，将启动一期临床试验。该试验旨在评估ACTM-838 escalating剂量在安全性、耐受性、药物递送和初步抗肿瘤活性方面的表现。ACTM-838基于公司专有的STACT™平台，旨在将免疫调节有效载荷递送到肿瘤微环境中的肿瘤驻留吞噬抗原呈递细胞（APCs）。该研究将招募在美国和澳大利亚的临床中心进行，针对那些已经接受过先前治疗且没有临床获益治疗选择的晚期实体瘤患者。Actym Therapeutics的CEO Tom Smart表示，IND批准是公司的重要里程碑，也是利用免疫疗法更有效地治疗实体瘤患者的重要一步。

PRNewswire

2024-05-30

实体瘤晚期实体瘤
Cyclo Therapeutics 实现里程碑式里程碑，完成 Niemann-Pick C1 型 3 期关键运输鼻咽癌™试验的最后一名患者入组

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Cyclo Therapeutics 实现里程碑式里程碑，完成 Niemann-Pick C1 型 3 期关键运输鼻咽癌™试验的最后一名患者入组

Cyclo Therapeutics公司宣布，其针对尼曼匹克病C1型（NPC1）的系统性和神经症状治疗药物Trappsol® Cyclo™的 pivotal Phase 3研究（TransportNPC™）已完成最后一名患者的入组。该研究是针对NPC1进行的最大规模的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，共有104名患者入组。此外，公司还根据其儿童研究计划（PIP）入组了10名新生儿至3岁的患者。研究旨在评估Trappsol® Cyclo™在年轻年龄组的安全性和疗效，以探索其预防性治疗潜力。Cyclo Therapeutics首席执行官N. Scott Fine表示，完成入组是公司迄今为止最重要的里程碑，期待在2025年上半年的中期分析中提供重要的长期数据。公司还获得了美国和欧盟的孤儿药资格、快速通道和罕见儿科疾病资格。NPC是一种罕见的遗传疾病，全球发病率为每100,000活产婴儿中有1例，约95%的患者有NPC1基因突变。

Businesswire

2024-05-30

Cyclo Therapeutics Inc
Sightpath Medical 收购 PennVista，加强对眼科实践的承诺

医药投融资

Sightpath Medical 收购 PennVista，加强对眼科实践的承诺

Sightpath Medical宣布收购了提供先进设备和专业技术人员服务的领先LASIK服务公司PennVista，此次战略收购扩大了Sightpath在关键市场的地理覆盖范围，并进一步支持了全国综合眼科实践。Sightpath Medical总裁兼首席执行官Joel Gaslin表示，此次收购与公司近期推出的LASIK医生网络项目相结合，体现了公司帮助综合眼科实践成功提供LASIK给患者的承诺。John Pennington，PennVista的首席执行官，对Sightpath Medical表示信心，认为它是继续为医生、手术人员和患者提供高水准支持的理想组织。Sightpath Medical今年推出的LASIK医生网络项目，通过提供强大的数字营销、一致的内容创作和经验丰富的支持团队，帮助忙碌的眼科实践与LASIK患者建立联系。随着PennVista的加入，Sightpath Medical将能够为全国综合眼科实践提供更广泛的服务和资源。Sightpath Medical是美国领先的移动和固定眼科服务提供商，为白内障、屈光和激光辅助手术提供服务，与超过1200名外科医生及其手术设施的工作人员合作了30多

Businesswire

2024-05-30

白内障
Weave Bio宣布获得$10M的新资金，并推出其AI驱动的平台，以简化药物开发中的起草、审查和提交监管文件的过程。

医药投融资

Weave Bio宣布获得$10M的新资金，并推出其AI驱动的平台，以简化药物开发中的起草、审查和提交监管文件的过程。

Weave Bio公司宣布推出其旗舰产品AutoIND，这是一款自动化和加速IND（新药临床试验申请）准备、撰写和审查过程的AI原生生命科学平台。种子轮融资由Innovation Endeavors和Magnetic Ventures共同领投，金额达1000万美元。AutoIND旨在帮助药物开发者简化IND提交流程，提高效率和质量，通过AI技术自动生成内容，实现快速审查和提交。Weave Bio表示，AutoIND将大幅缩短IND提交时间，为监管团队节省时间和成本，加速新药上市。此外，Weave Bio计划利用新资金继续加速AutoIND的开发，并拓展其AI原生监管自动化和生命周期管理（ReALM）平台。

Businesswire

2024-05-30

Innovation Endeavors Magnetic Ventures
Plenful 获得 $17M A 轮融资，通过 AI 驱动的工作流程自动化简化药房运营

医药投融资

Plenful 获得 $17M A 轮融资，通过 AI 驱动的工作流程自动化简化药房运营

Plenful，一家专注于医药和医疗保健运营的AI工作流自动化平台，宣布完成1700万美元的A轮融资，总融资额超过2500万美元。这一里程碑标志着Plenful通过高级自动化和人工智能现代化药房运营的使命迈出了重要一步。美国医疗保健系统面临近1万亿美元的劳动和行政劳动成本，受COVID后劳动力短缺和员工倦怠的影响加剧。这增加了开支并阻碍了服务效率，最终损害了患者护理。此外，药剂师毕业率的显著下降加剧了药房运营团队面临的行政挑战。Plenful由经验丰富的药房和医疗保健运营商创立，提供了一种实用解决方案：一个高度可配置的AI软件，旨在在一个平台上自动化和简化各种药房行政任务。Plenful适用于健康系统药房、专科药房、长期护理药房、混合药房、专科提供商等，通过该平台可以减少高达97%的手动工作，并可以识别数百万美元的节省机会。Plenful利用AI和机器学习解决行业的关键痛点，推动客户的收入增长，降低时间和成本。

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2024-05-30

Bessemer Venture Par Susa Capital TQ Ventures
Squared Circles 以 L Catterton 领投的 40 美元 A 轮投资定义了科学支持消费品牌的新时代

医药投融资

Squared Circles 以 L Catterton 领投的 40 美元 A 轮投资定义了科学支持消费品牌的新时代

Squared Circles，一家专注于科学基础的消费品牌孵化器，宣布完成由L Catterton领投的4000万美元A轮融资，此轮融资紧随L Catterton此前参与的种子轮融资。公司计划在未来三年内推出至少五个新的健康与 wellness 品牌。由Alexander Gilkes、Osman Khan和Lukas Derksen共同创立的Squared Circles，已成功孵化并推出了Magic Molecule、Algae Cooking Club和Freaks of Nature等品牌。公司利用创新的生物科学知识产权，结合生成式AI加速创新，致力于打造既满足消费者需求又兼顾可持续发展的产品。此次融资将助力Squared Circles进一步扩大其品牌影响力，并推动其在健康与 wellness 领域的持续发展。

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2024-05-30
Enable Biosciences 获得抗体检测方法专利，应用于 1 型糖尿病

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Enable Biosciences 获得抗体检测方法专利，应用于 1 型糖尿病

Enable Biosciences Inc.获得了一项关于检测多克隆抗体的专利，该技术利用创新的凝集-PCR（ADAP）技术，实现了对极低浓度抗体的超灵敏检测，对诊断技术尤其是评估1型糖尿病（T1D）风险有重大突破。这一技术可检测包括IgG、IgM和IgE在内的多种抗体，适用于多种样本类型，如干血斑、血浆和尿液，对临床研究和临床设置都至关重要。该技术能够检测抗体水平的微妙变化，为T1D的群体检测提供了一种有前景的方法，有助于识别高风险个体并实现早期干预。Enable Biosciences Inc.是一家位于南旧金山的领先诊断医疗保健公司，致力于通过在疾病最关键的时刻检测疾病来改善患者的生活。

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2024-05-30

IgE IgG 1 型糖尿病 IgM
4D Path 宣布推出新数据，突出 Q-Plasia OncoReader （QPOR）™ 平台的功效

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4D Path 宣布推出新数据，突出 Q-Plasia OncoReader （QPOR）™ 平台的功效

4D Path公司宣布，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其专利Q-Plasia OncoReader（QPOR™）平台的新临床数据。该平台能够直接测量和量化细胞周期失调和肿瘤微环境动态，以准确预测患者对治疗的反应。这些数据验证了QPOR平台在推动个性化、深度靶向癌症治疗方面的重要作用，有助于临床医生、研究人员和药物开发者深入了解患者肿瘤的细胞周期失调及其与肿瘤免疫微环境的相互作用，从而更有效地制定和实施治疗方案。这些发现代表了向精准医学和基于患者特定癌症细胞特征提供个性化、高度靶向治疗的重要进展。

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2024-05-30

恶性肿瘤
Ascendis 将在 ENDO 2024 上聚焦 TransCon™ 罕见内分泌疾病产品组合的最新更新

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Ascendis 将在 ENDO 2024 上聚焦 TransCon™ 罕见内分泌疾病产品组合的最新更新

Ascendis Pharma将在ENDO 2024会议上展示其TransCon技术在生长激素缺乏症、低血钙症、软骨发育不全和特纳综合症等领域的应用。会议期间，公司将举办信息展台、活动和演讲，包括关于TransCon生长激素在成人生长激素缺乏症中的疗效和安全性数据的分享，以及低血钙症对健康和生活质量影响的信息 booth。Ascendis Pharma将展示包括口服报告、科学剧场演讲和海报展示在内的多个活动，旨在展示其TransCon技术的创新和潜力。

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2024-05-30

Ascendis Pharma A/S 软骨发育不全生长激素缺乏症