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  • Modalis Therapeutics 将在 ASGCT 年会上展示支持开发用于治疗一种肌肉萎缩症和其他遗传疾病的变革性表观遗传调节药物的数据
    研发注册政策
    Modalis Therapeutics 将在 ASGCT 年会上展示支持开发用于治疗一种肌肉萎缩症和其他遗传疾病的变革性表观遗传调节药物的数据
    Modalis Therapeutics宣布其六篇科学摘要被接受在2022年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上展示，会议于5月16日至19日在华盛顿D.C.和线上举行。这些摘要展示了公司在治疗罕见遗传病，如先天性肌营养不良症1a型（CMD1A）和心血管、神经科学领域的其他罕见病项目中的临床前数据，以及其CRISPR-GNDM®技术的验证。Modalis将展示其MDL-101（一种针对CMD1A的实验性表观遗传调节疗法）的预临床数据，该数据验证了其利用CRISPR-GNDM®技术的差异化治疗策略。Modalis计划在2023年底前提交IND申请。此外，公司还将分享其专有表观遗传技术调节基因以恢复疾病致病基因表达水平的前临床数据。Modalis Therapeutics致力于开发精准遗传药物，使用其专有的CRISPR-GNDM®技术，该技术可实现基因表达或表观遗传编辑的位点特异性调节，无需双链DNA切割、基因编辑或碱基编辑。
    Businesswire
    2022-04-21
    Modalis Therapeutics
  • Plus Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Plus Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩和业务亮点
    Plus Therapeutics公司宣布在2022年第一季度成功招募了首名患者参加针对脑膜转移患者进行的ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增试验，并获得了新型靶向放射性栓塞技术的许可，用于治疗实体器官肿瘤。此外，公司与Medidata扩大了ReSPECT-GBM临床试验合作，旨在设计创新注册试验以评估186RNL在复发性胶质母细胞瘤治疗中的效果。公司将于当天下午5点举行电话会议，讨论财务结果和业务更新。Plus Therapeutics专注于开发创新靶向放射性治疗药物，用于治疗罕见和难以治疗的癌症。
    GlobeNewswire
    2022-04-21
    Plus Therapeutics In
  • AREV Life Sciences Global Corporation 宣布与 TransBIOTech 合作，以促进临床前治疗管道的开发
    交易并购
    AREV Life Sciences Global Corporation 宣布与 TransBIOTech 合作，以促进临床前治疗管道的开发
    AREV Life Sciences Global Corp.与TransBIOTech达成初步研究合作，共同开展关于大麻素及其他植物药疗研究的初期临床研究。TransBIOTech是一家获得加拿大政府支持的预临床研究机构，拥有先进的实验室设施和丰富的生命科学领域研究经验。双方合作旨在推动新型免疫调节疗法的开发，以应对流行病感染疾病和人类营养问题。研究将包括对CBD等化合物的机制作用和结构-活性关系进行分析，并利用高通量筛选技术识别影响病原体介导的炎症和病毒复制的化合物。该合作有望为AREV的新药研发提供重要支持，并推动其在全球公共卫生领域的创新。
    Biospace
    2022-04-21
    AREV Life Sciences G TransBIOTech Canadian Institutes
  • Adiso Therapeutics 宣布完成 ADS024 预防艰难梭菌复发的 1b 期研究的入组
    研发注册政策
    Adiso Therapeutics 宣布完成 ADS024 预防艰难梭菌复发的 1b 期研究的入组
    Adiso Therapeutics公司宣布完成了一项针对ADS024的1b期临床试验的受试者招募，ADS024是一种口服的单菌株活菌疗法产品，用于预防艰难梭菌感染（CDI）的复发。该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心的临床试验，共有36名近期患有CDI并已完成标准抗生素治疗的病人被分为两个队列（A和B）。试验的主要终点是安全性和耐受性，ADS024的临床活性将通过预防CDI复发至第12周（队列A）或第16周（队列B）来评估。Adiso Therapeutics公司首席执行官Scott Megaffin表示，治疗CDI复发的负担很重，而ADS024这样的新疗法有望成为突破。ADS024是一种口服的单菌株活菌疗法产品，用于治疗轻至中度溃疡性结肠炎和预防CDI复发，它是一种天然存在的活菌疗法产品，能够调节炎症，由纯克隆细菌细胞库制成，消除了直接从捐赠者粪便材料中提取的需求。Adiso Therapeutics公司致力于通过创造新的药物来治疗炎症性疾病，改善患者及其家人的生活。
    Biospace
    2022-04-21
  • TIBSOVO®（艾伏西尼布片）联合阿扎胞苷治疗既往未经治疗的 IDH1 突变急性髓性白血病患者的 3 期敏捷数据发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    TIBSOVO®（艾伏西尼布片）联合阿扎胞苷治疗既往未经治疗的 IDH1 突变急性髓性白血病患者的 3 期敏捷数据发表在《新英格兰医学杂志》上
    全球三期临床试验结果显示，TIBSOVO（ivosidenib片剂）在未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者中，与阿扎胞苷联合使用时，达到了无事件生存期的主要终点，以及所有关键次要终点，包括完全缓解率、总生存期、完全缓解和部分血液学恢复的完全缓解率以及客观缓解率。这项由Servier公司主导的研究发表在《新英格兰医学杂志》上，表明TIBSOVO是首个证明与阿扎胞苷联合使用可改善无事件生存期和总生存期的IDH1突变特异性靶向疗法。TIBSOVO目前在美国已获批准用于治疗IDH1突变复发或难治性AML的成年患者，以及新诊断的IDH1突变AML的75岁及以上的成年患者或合并有并发症而无法使用强化诱导化疗的患者。
    Biospace
    2022-04-21
    Servier Laboratories
  • Cybin 与 Clinilabs Drug Development Corporation 合作开展 1/2a 期试验，评估 CYB003 治疗重度抑郁症的效果
    交易并购
    Cybin 与 Clinilabs Drug Development Corporation 合作开展 1/2a 期试验，评估 CYB003 治疗重度抑郁症的效果
    Cybin公司与全球合同研究组织Clinilabs合作进行CYB003（一种新型脱氧吡咯辛类似物）的1/2a期临床试验，旨在治疗重度抑郁症。CYB003在多物种预临床研究中显示出优于传统吡咯辛的优势，包括血浆水平变化小、作用更快、持续时间短、耐受性更好。Cybin计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请，并预计在2022年中开始临床试验。Cybin与Clinilabs的合作旨在加速该治疗候选药物的监管途径，并最终有效治疗重度抑郁症患者。
    Businesswire
    2022-04-21
    Clinilabs Inc Cybin Inc
  • Orasis Pharmaceuticals 宣布用于治疗老花眼的新型候选滴眼液 CSF-1 获得积极的 3 期顶线结果
    研发注册政策
    Orasis Pharmaceuticals 宣布用于治疗老花眼的新型候选滴眼液 CSF-1 获得积极的 3 期顶线结果
    Orasis Pharmaceuticals宣布，其针对老花眼的新型眼药水CSF-1的Phase 3 NEAR-1和NEAR-2临床试验成功达到了主要和关键次要终点。这些试验的数据（N=613）将成为2022年下半年在美国提交新药申请的基础。CSF-1在试验中表现出显著的疗效和安全性，包括在距离校正近视力（DCNVA）方面实现3行或更多的改善，以及没有1行或更多的视力下降。CSF-1的耐受性和安全性良好，常见的不良反应为头痛和滴眼疼痛，发生率分别为6.8%和5.8%。这些结果预示着CSF-1有望成为治疗老花眼的首选药物，为患者提供更舒适、安全的治疗选择。
    Biospace
    2022-04-21
    Orasis Pharmaceutica
  • Telix 进一步加强 Illuccix 的欧洲分销网络
    交易并购
    Telix 进一步加强 Illuccix 的欧洲分销网络
    Telix公司宣布与葡萄牙的Avano和奥地利的THP Medical Products签署了在欧洲分销其前列腺癌成像产品Illuccix（68Ga gozetotide注射剂）的协议。Avano将成为葡萄牙市场的独家分销商，而THP将在奥地利、捷克共和国和斯洛伐克共和国市场独家分销。这些协议的签署与欧洲泌尿外科学会（EAU）最新发布的“前列腺癌指南”更新相吻合，该指南增加了对PSMA PET成像（包括68Ga PSMA-11）在前列腺癌诊断中的临床实用性的认可。Telix正在扩大其在欧洲的分销网络，并期待在欧洲市场推出Illuccix。
    美通社
    2022-04-21
    Sociedade Avanço Uni THP Medical Products Telix Pharmaceutical IRE ELiT NUCLIBER SA Xiel Ltd
  • CureVac 和 GSK 的二价第二代 mRNA 候选疫苗在临床前研究中被证明对 SARS-CoV-2 变体非常有效
    研发注册政策
    CureVac 和 GSK 的二价第二代 mRNA 候选疫苗在临床前研究中被证明对 SARS-CoV-2 变体非常有效
    CureVac公司宣布，其与GSK合作开发的第二代COVID-19疫苗候选产品在临床前研究中表现出强大的免疫反应和防护效果。该疫苗结合了针对Beta和Delta变异体的mRNA，能够在接种疫苗的动物中产生中和抗体，并显著降低病毒载量。研究还发现，该疫苗对Omicron变异体的中和抗体滴度比Delta变异体高两倍，表明其可能具有更广泛的免疫反应。这一发现为针对新出现的变异体提供了新的疫苗策略。
    Biospace
    2022-04-21
  • Terran Biosciences 宣布与 Sanofi 就两项后期 CNS 管道资产达成许可协议
    交易并购
    Terran Biosciences 宣布与 Sanofi 就两项后期 CNS 管道资产达成许可协议
    Terran Biosciences与Sanofi达成一项许可协议，获得两项晚期中枢神经系统（CNS）药物管线的全球独家开发与商业化权。这两项药物疗法已提交4项新药申请，并涉及超过104项临床试验，涉及15000多名受试者。Terran计划迅速推进这些药物在神经和精神疾病领域的开发，包括多个具有重大未满足医疗需求的创新应用。交易包括前期付款以及基于成功的里程碑和版税。Terran的创始人兼首席执行官Sam Clark表示，他们感谢Sanofi团队信任他们继续开发这些晚期疗法，并相信这些疗法有潜力改变神经精神学的格局。
    美通社
    2022-04-21
    Sanofi SA Terran Biosciences
  • EpicentRx“BETA-PRIME”1 期研究在证明良好的安全性和耐受性后取得进展
    研发注册政策
    EpicentRx“BETA-PRIME”1 期研究在证明良好的安全性和耐受性后取得进展
    EpicentRx公司宣布其领先免疫疗法公司，利用突破性科学治疗癌症和多种炎症驱动的疾病，启动了其BETA-PRIME Phase 1临床试验的下一阶段，使用AdAPT-001，一种增强TGFβ trap的癌症靶向腺病毒。第一阶段已完成，九名患者参与3+3剂量递增，评估了AdAPT-001的安全性、耐受性和最佳剂量。基于良好的安全性观察，研究将过渡到下一阶段，在最高评估剂量下每两周治疗一次，并招募更多患者。下一阶段试验将先于BETA-PRIME研究的最终阶段，届时将结合检查点抑制剂与AdAPT-001。AdAPT-001是一种编码TGF-β受体配体结合域的溶瘤病毒，该域与人类抗体Fc部分融合。EpicentRx公司致力于开发针对重大未满足医疗需求的疾病的治疗方法和新型药物输送装置，旨在调节炎症反应，在癌症中将其打开，在阿尔茨海默病、帕金森病和充血性心力衰竭等疾病中将其关闭。
    Biospace
    2022-04-21
    EpicentRx Inc
  • 川源宣布推出首个集成 Remi 机器人导航系统、LineSider 脊柱系统和 FlareHawk 可扩展椎间融合装置技术的手术
    医投速递
    川源宣布推出首个集成 Remi 机器人导航系统、LineSider 脊柱系统和 FlareHawk 可扩展椎间融合装置技术的手术
    Accelus公司宣布成功完成了一例融合其Remi机器人导航系统、LineSider脊柱系统和FlareHawk可扩张椎间融合器设备系统的首例手术。该手术由神经外科专家Dr. Tien V. Le在佛罗里达州布兰登进行。这次手术使用了Accelus的Remi机器人导航系统和LineSider椎弓根螺钉，以及FlareHawk椎间融合系统，帮助患者实现了微创手术，减少了神经损伤的风险。Dr. Le是微创手术领域的领导者，并已将Remi系统纳入其脊柱融合手术中。Accelus致力于通过其技术推动微创脊柱手术，CEO Chris Walsh表示，该公司期待在未来扩展其手术方法，以覆盖更多临床场景。
    GlobeNewswire
    2022-04-21
    Integrity Implants I Semmes Murphey Found
  • Codexis 和 seqWell 宣布战略投资和合作伙伴关系启动
    交易并购
    Codexis 和 seqWell 宣布战略投资和合作伙伴关系启动
    seqWell宣布获得7百万美元C轮融资，由Codexis领投，现有投资者Research Corporation Technologies和BroadOak Capital Partners也参与了此轮融资。新资金将用于加速seqWells基因组工作流程解决方案的商业化。Codexis和seqWell宣布建立战略合作伙伴关系，共同利用Codexis的CodeEvolver平台技术进行酶优化，以推动seqWells基因组工作流程和文库制备产品组合的发展。seqWell的plexWell平台是一种NGS文库制备技术，可实现数百到数千个样本的简单、可扩展的多重检测，无需繁琐的样本制备或文库标准化步骤。通过此次合作，seqWell将利用Codexis的酶工程能力，加速其新产品的市场推广。
    Businesswire
    2022-04-21
    Codexis Inc Seqwell Inc Research Corporation
  • 传奇生物与杨森生物技术公司达成 BCMA CAR-T 合作协议，实现里程碑式发展
    医投速递
    传奇生物与杨森生物技术公司达成 BCMA CAR-T 合作协议，实现里程碑式发展
    Legend Biotech与Janssen Biotech就BCMA CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）达成合作，cilta-cel在美国以CARVYKTI品牌销售。Legend Biotech获得3500万美元的首付款，并在达到开发、生产、监管和销售里程碑时获得额外付款。全球协议规定，在所有市场（除中国外）实行50-50的成本和利润分成，中国地区为Legend Biotech 70%，Janssen 30%。截至目前，Legend Biotech已获得3亿美元里程碑付款。CARVYKTI是一种针对BCMA的基因改造自体T细胞免疫疗法，旨在识别和消除表达BCMA的细胞。Legend Biotech与Janssen的合作始于2017年，CARVYKTI于2022年2月获得美国FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
    Businesswire
    2022-04-21
    Janssen Biotech Inc Legend Biotech Corp
  • Bon Natural Life Limited 为产品线增加新的多功能保健品
    医投速递
    Bon Natural Life Limited 为产品线增加新的多功能保健品
    Bon Natural Life Limited宣布推出新型多功能健康补充剂，包括从十字花科蔬菜中提取的化合物Glucoraphanin（GF）和Sulforaphane（SFN），这些化合物可能有助于增强免疫力和改善其他健康功能。公司计划在接下来六个月内推出基于GF和SFN的消费者产品，包括软胶囊形式的免疫系统增强剂、消化健康增强剂、减肥管理产品和针对中老年人群的助眠产品。这些产品将通过多种销售渠道推出，包括直接销售给药店和企业客户、电商平台和分销商。
    美通社
    2022-04-21
    天美生物有限公司 Johns Hopkins Univer
  • n-Lorem 和 Wolverine 基金会合作，支持为纳米稀有患者发现和开发个性化 ASO 药物
    医药投融资
    n-Lorem 和 Wolverine 基金会合作，支持为纳米稀有患者发现和开发个性化 ASO 药物
    n-Lorem基金会与The Wolverine基金会合作，共同支持针对纳米罕见病患者（全球1至30人）的个性化ASO药物发现和开发。n-Lorem获得300万美元捐款，用于ASO研究。双方将合作加速针对神经发育性疾病相关等位基因特异性基因靶点的ASO发现。随着合作进展，n-Lorem可能获得高达850万美元的捐款，以支持实验性ASO药物的开发。n-Lorem的研究为全球纳米罕见病患者带来希望和更深入的理解，The Wolverine基金会成员表示兴奋地资助这一新研究项目。n-Lorem创始人表示，期待与The Wolverine基金会及其汇集的学术研究人员紧密合作。n-Lorem致力于为患有罕见遗传缺陷的纳米罕见病患者提供个性化的ASO药物，这些药物具有高效、快速、低成本的优点。至今，n-Lorem已协助治疗14名纳米罕见病患者，并收到130多份治疗申请，其中50多名患者获得批准。
    Businesswire
    2022-04-21
    Wolverine Foundation n-Lorem Foundation
  • PacBio 和 Children's Mercy Kansas City 扩大合作，采用多组学方法表征罕见病
    交易并购
    PacBio 和 Children's Mercy Kansas City 扩大合作，采用多组学方法表征罕见病
    PacBio与儿童医院堪萨斯城达成扩大研究合作，利用Sequel IIe系统进行遗传疾病研究，应用直接甲基化和全长度RNA测序技术。此次合作旨在深入理解罕见病的遗传基础，以推动诊断产量并可能提高患者护理水平。儿童医院自2020年以来已使用PacBio技术进行近1000个样本测序，此次合作将进一步扩展测序技术，结合DNA序列和功能进行综合分析。通过Iso-Seq方法，儿童医院将研究可能与疾病相关的基因异构体。PacBio的Sequel IIe系统在检测DNA甲基化方面取得进展，使表观遗传学分析成为标准流程的一部分。
    GlobeNewswire
    2022-04-21
    Pacific Biosciences The Childrens Mercy
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