初步数据显示，KPL-404在治疗自身免疫疾病方面具有潜力，Kiniksa公司CEO兼董事会主席Sanj K. Patel表示，期待2021年上半年公布最终数据和安全性随访。KPL-404 Phase 1试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、首次人体单剂量研究，旨在评估KPL-404的安全性和耐受性。初步数据表明，KPL-404在降低T细胞依赖性抗体反应（TDAR）方面具有积极作用，并支持后续在患者中进行的研究。KPL-404旨在抑制CD40-CD40L相互作用，这一关键T细胞共刺激信号通路对于B细胞成熟和免疫球蛋白类别转换至关重要。Kiniksa公司致力于开发针对自身免疫疾病的治疗药物，其产品管线包括rilonacept、mavrilimumab、vixarelimab和KPL-404。

Cytovance Biologics与Nature Technology Corporation达成合作协议，使用NTC的HyperGRO™制造平台。Cytovance宣布推出其Keystone Expression System® pDNA制造授权项目。Cytovance的CEO Bin Zhang表示，他们期待将合作扩展到更多客户的基因治疗项目中。Cytovance的Keystone Expression System pDNA制造平台专门设计用于处理质粒，具有低剪切破碎和纯化步骤，以生产高质量、高产的pDNA。Cytovance在pDNA制造方面经验丰富，提供包括研发级、Cytograde™和CGMP级在内的三个质量等级。NTC的CEO Deborah Moorad-Watts表示，他们很高兴支持Cytovance及其客户，并带来更多合格的药物选择。Cytovance Biologics是一家领先的生物制药合同开发和制造组织（CDMO），专注于从哺乳动物细胞培养和微生物发酵中快速、高效地开发和制造大分子活性药物成分（API）。NTC是一家开发专有载体和制造平台的公司，这些平台广泛应用于改善非病毒和病毒

英国乳腺癌症市场领导者Endomag成功获得1500万英镑（约2000万美元）的D轮融资，用于扩大其产品新技术的应用，如靶向腋窝淋巴结清扫（TAD）和延迟性哨兵淋巴结活检（dSLNB）。资金还将用于扩大产品线、市场覆盖范围和员工规模。Draper Esprit领导了这一轮融资，这是公司历史上最大的一次，得到了现有投资者Sussex Place Ventures等支持。Endomag的CEO Eric Mayes表示，公司在支持医院、医生和患者的同时保持增长感到荣幸，并感谢投资者的认可。Endomag的技术利用非侵入性磁感应定位和分期乳腺癌，已帮助全球超过13万名女性接受更精确和侵入性更小的癌症治疗。Endomag将继续投资研发，并计划在2021年推出下一代Sentimag平台和新Magseed产品。

MacroGenics公司宣布，根据其与Incyte公司签订的全球独家合作和许可协议，已实现2,500万美元的里程碑目标。这些里程碑与retifanlimab（INCMGA0012）的临床和监管活动相关，包括启动POD1UM-303三期全球研究。MacroGenics和Incyte正在对retifanlimab进行多种开发计划，评估其作为单药或与其他药物联合使用的效果。Incyte正在进行的临床试验可能为转移性非小细胞肺癌、SCAC、微卫星不稳定性高子宫内膜癌和Merkel细胞癌患者提供注册资格。MacroGenics正在进行一项可能具有注册资格的研究，将retifanlimab与margetuximab（一种研究性Fc工程化、抗HER2单抗）联合使用，用于HER2阳性胃癌。根据与Incyte的合作协议，MacroGenics有资格获得高达3.65亿美元的潜在剩余开发和监管里程碑以及高达3.3亿美元的商业里程碑。如果retifanlimab获得批准并商业化，MacroGenics将有权获得从15%到24%的提成，用于该分子的未来全球净销售额。

一项双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究纳入了24名健康志愿者，他们被随机分配到ALLN-346或匹配的安慰剂组，分为三个连续队列，每天口服3、6或12个胶囊。ALLN-346表现出良好的耐受性，没有观察到任何剂量限制性毒性，最高剂量下也没有临床显著的安全信号。ELISA免疫测定血清样本表明，ALLN-346没有被系统吸收，支持其作用机制似乎局限于胃肠道。Allena制药公司表示，ALLN-346的初步安全性和耐受性数据令人鼓舞，该药物旨在通过肠道-肾脏轴降解胃肠道中的尿酸，减轻尿酸对肾脏的系统性和代谢负担。Allena计划在2021年推进ALLN-346进入单独的1b期多剂量递增和2期概念验证临床试验，并期待进一步进展，包括潜在的概念验证数据。ALLN-346针对患有CKD的血清尿酸患者，旨在降低血清尿酸水平。

蒙特利尔心脏研究所宣布，根据独立数据监测委员会的建议，COLCORONA临床试验将继续招募非住院的成年COVID-19患者。随着全球COVID-19病例的急剧增加，研究旨在探究既能帮助住院的重症患者，也能帮助症状较轻且能在家休息的患者。该研究是一项无接触、在家进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在确定珂立芝能否降低与COVID-19相关的严重并发症风险。该研究由蒙特利尔健康创新协调中心协调，由魁北克政府、比尔及梅琳达·盖茨基金会和美国国立卫生研究院的心肺血液研究所资助。蒙特利尔心脏研究所及其全球合作伙伴感谢所有研究人员和数千名参与者的持续参与。

Ascentage Pharma与密歇根大学达成协议，获得使用PROTAC技术开发的MDM2降解剂的独家全球许可权。该药物候选品目前正在进行IND启动研究。MDM2是肿瘤抑制因子p53的关键调节因子，也是迄今为止发现的最强的凋亡抑制剂之一。MDM2抑制剂通过高亲和力结合MDM2蛋白，阻断MDM2-p53相互作用，恢复p53的肿瘤抑制活性。然而，这些MDM2抑制剂存在一些挑战，如剂量限制性血液毒性，因此迫切需要开发新一代针对MDM2的治疗方法。PROTAC技术作为一种新型且具有前景的方法，通过泛素-蛋白酶体系统（UPS）诱导靶向蛋白的降解，自其引入以来，在科学界和工业界都引起了广泛关注。与传统的“占用驱动”药理学模式相比，PROTAC技术的“事件驱动”模式具有许多优势，如高活性、高选择性、催化作用模式以及靶向不可成药蛋白的能力。Ascentage Pharma的创始人兼科学顾问委员会主席王绍萌教授及其研究团队利用PROTAC技术对先前发现的MDM2抑制剂进行结构-功能研究，获得了高效且有效的MDM2降解剂，能够有效诱导MDM2的快速降解。主要MDM2降解剂在小鼠异种移植肿瘤模型中实现了完全和持久的肿瘤消退。

英国政府已与Moderna公司签订供应协议，获得其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273的200万剂，累计达到700万剂。Moderna公司表示，其疫苗在第三期临床试验中显示出94.5%的有效性。英国政府正努力建立广泛的疫苗组合，以确保获得安全有效的COVID-19疫苗。Moderna公司计划到2021年每年生产约5亿剂，最多可达10亿剂，并与瑞士Lonza和西班牙ROVI等合作伙伴合作进行疫苗生产。

Telix Pharmaceuticals Limited与Scintec Diagnostics GmbH达成协议，收购瑞士-德国生物技术公司TheraPharm GmbH，以拓展其在血液学和免疫学领域创新诊断和治疗解决方案的专利、技术、生产系统、临床数据和专业知识。TheraPharm专注于开发针对CD66的抗体分子靶向辐射（MTR）技术，该技术有望在血液病、淋巴增殖性疾病和免疫介导性疾病（如狼疮和多发性硬化症）的诊断和治疗中发挥重要作用。Telix首席执行官Dr. Christian Behrenbruch表示，TheraPharm的技术在骨髓预处理（BMC）和干细胞移植方面具有重要作用，有望扩大接受生命延长性干细胞移植的患者数量，同时减少相关医疗负担和成本。TheraPharm联合创始人兼总经理Dr. Klaus Bosslet表示，TheraPharm与南安普顿大学（英国）的Dr. Kim Orchard合作开发的90Y-besilesomab有望治疗血液癌及相关疾病，同时为干细胞移植提供潜在的应用。

印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.与Glenmark Pharmaceuticals Ltd.达成最终协议，拟收购包括Momat Rino、Momat Rino Advance、Momat A、Glenspray和Glenspray Active等品牌及其在俄罗斯、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦和乌克兰的商标、注册文件和专利权。这些品牌涉及两种产品类型，用于治疗季节性和常年过敏性鼻炎。Dr. Reddy’s认为，这些新品牌将丰富其在俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦的产品组合，并加强其在抗过敏领域的市场地位。

上海昆亚医疗器械股份有限公司完成亿元C轮融资，由海尔医疗领投，东方嘉富跟投，君联资本追加投资，浩悦资本担任财务顾问。昆亚医疗成立于2009年，专注于提供第三方设备维保解决方案，助力医疗机构降低成本、提高设备使用率。公司已为600多家医院提供全生命周期管理解决方案，并自主研发医院设备智能管理平台，降低设备损坏概率和维修成本。随着医疗新基建推进，医院设备管理需求提升，昆亚医疗满足市场需求，提供创新式全生命周期数字化管理服务。投资方看好昆亚医疗在医疗设备物联网管理市场的潜力，认为其将颠覆市场和行业格局。

Exelixis公司宣布，其合作伙伴Takeda制药公司在日本获得批准，可以生产和销售CABOMETYX（卡博替尼）作为治疗既往系统性治疗后不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的药物。这一批准基于两项针对接受过系统性治疗的晚期HCC患者的临床试验结果。Exelixis将因Takeda在日本首次销售CABOMETYX而获得1500万美元的里程碑付款。Takeda还承担了在日本进行的研究和开发活动，并有机会分享全球临床试验的相关成本。CABOMETYX在美国和欧盟已获得批准用于治疗晚期肾细胞癌和既往接受索拉非尼治疗的HCC患者。

日本厚生劳动省批准了阿斯利康公司（Astellas Pharma Inc.）和FibroGen公司共同研发的EVRENZO®（罗沙司他）用于治疗非透析依赖性慢性肾病（CKD）贫血的成人患者。这是继去年罗沙司他在日本获批用于透析依赖性CKD贫血成人患者治疗后的第二次批准。该批准基于三项超过500名日本非透析依赖性CKD贫血患者的临床试验结果，罗沙司他表现出良好的耐受性和安全性。罗沙司他是一种新型口服HIF-PH抑制剂，通过激活身体对血液中低氧水平的自然保护反应来提高血红蛋白水平。

日本厚生劳动省批准了FibroGen公司和Astellas Pharma公司合作开发的EVRENZO®（罗沙司他）用于治疗非透析慢性肾病（CKD）贫血的成人患者。这是继去年罗沙司他在日本获批用于透析CKD贫血成人患者后，第二次在日本获得批准。该批准基于超过500名日本非透析CKD贫血患者的三项临床试验结果，罗沙司他显示出良好的耐受性和安全性。Astellas公司向FibroGen公司支付了1500万美元的里程碑付款。罗沙司他是一种口服HIF-PH抑制剂，通过激活身体对低氧水平的自然保护反应来提高血红蛋白水平。

Marianna Naturals Corp.与ODF Nutra Inc.达成合作，共同开发并制造快速溶解的Biotin口含片。该产品将于明年第一季度通过公司分销渠道和电子商务网站销售。ODF Nutra Inc.为健康和营养品公司提供从产品开发到标签、包装和制造的全套服务。此次合作标志着Marianna Naturals Corp.在产品创新和市场拓展方面的又一重要举措，旨在通过ODF Nutra Inc.的专利递送系统，将维生素等有益于皮肤的营养成分更有效地摄入。

Protalix BioTherapeutics和Chiesi Global Rare Diseases宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将Pegunigalsidase alfa（PRX–102）治疗成人的法布瑞病的生物制品许可申请（BLA）的处方药用户费法案（PDUFA）日期延长三个月至2021年4月27日。FDA已接受BLA，并授予其加速批准的优先审查资格，目前不计划召开咨询委员会会议讨论该申请。Pegunigalsidase alfa是一种研究性植物细胞培养表达的化学修饰稳定化的重组α-半乳糖苷酶-A酶，旨在解决法布瑞病患者未满足的临床需求。

Sorrento Therapeutics的子公司SmartPharm Therapeutics获得来自美国国防部高级研究计划局（DARPA）和联合化学、生物、辐射和核防御项目执行办公室（JPEO-CBRND）的34百万美元资金，用于开发针对新冠病毒的快速应对措施。该项目旨在通过基因编码抗体（Gene MAb）的Phase 2临床试验，支持STI-2020编码的Gene MAbTM的开发，该抗体旨在通过肌肉注射产生针对SARS-CoV-2病毒及其变异株的强效STI-2020 nAbs。STI-2020编码的Gene MAb产品有望在冷藏温度下储存，避免与当前研发的COVID-19疫苗相关的冷链管理挑战。Sorrento拥有符合cGMP标准的设施，以满足初始生产需求，并预计STI-2020编码的Gene MAb可以大量生产以满足潜在的高需求。Sorrento CEO Henry Ji表示，公司期待与国防部合作伙伴合作，为抗击这种破坏性疾病提供一种新的解决方案。