CooperCompanies宣布，其与Cook Medical的收购案已收到美国联邦贸易委员会（FTC）的第二轮信息请求，要求提供更多资料。这是根据哈特-斯科特-罗迪诺法案（HSR）的要求，是监管审查过程中的常规步骤。此请求将延长等待期，直至Cooper和Cook Medical充分满足FTC的要求。双方正全力配合FTC，预计交易将在2022年底前完成。Cooper是一家全球医疗设备公司，在纽约证券交易所上市，拥有两个业务部门：CooperVision和CooperSurgical。Cook Medical自1963年以来与医生紧密合作，开发消除开放手术需求的技术，为全球医疗体系提供独特的医疗设备。

908 Devices与英国深科技创新组织CPI合作，旨在优化哺乳动物细胞培养介质和喂养策略，以提升生物工艺应用中的生长、蛋白质滴度和蛋白质质量属性。CPI研究人员使用908 Devices的REBEL桌面设备进行现场细胞培养介质分析，帮助识别并控制生物工艺流程中的关键工艺参数。随着更先进的疗法如细胞和基因疗法进入生物制药管道，对预测建模和实时控制开发过程的需求日益增加，以提升效率和产品质量。908 Devices和CPI的科学家通过Ambr15细胞培养生物反应器系统进行现场介质分析，并在Ambr 250和10升生物反应器中进行工艺放大。科学家们监测对工艺稳定性和产品质量至关重要的营养水平，并通过设计介质配方和实施优化的喂养策略来控制结果。REBEL设备提供有关细胞代谢的详细信息，以及细胞计数、存活率和基本代谢物数据等典型细胞培养参数。这些广泛的数据集正在被挖掘，以了解可能与低滴度和生长相关的特定氨基酸耗竭以及潜在的蛋白质质量属性。

ExThera Medical宣布，其Seraph 100微绑定亲和力血液过滤器在治疗重症COVID-19患者中的安全性得到进一步证实。该设备在由亨利·杰克逊军事医学基金会和国防部统一服务大学推动的PURIFY OBS多中心观察性研究中得到评估。研究显示，Seraph 100在COVID-19大流行期间作为医疗对策安全部署。与未使用Seraph 100的患者相比，接受该疗法治疗的患者死亡率显著降低。ExThera Medical董事长兼首席执行官Robert Ward表示，与同期对照组相比，使用Seraph 100治疗的COVID-19患者显示出强烈的生存益处信号。该公司现在正专注于进行前瞻性干预性多中心随机对照试验，以更全面地了解Seraph 100对广泛病原体引起的休克患者的影响。ExThera Medical科学顾问委员会主席Lakhmir Chawla，MD表示，这些结果证明了Seraph 100疗法的安全性和耐受性，并支持在多种重症患者中进行多中心随机对照试验。

Immune-Onc Therapeutics公司宣布将IO-106，一种针对LAIR1抑制受体的新型生物疗法，用于临床开发。该疗法旨在逆转胶原蛋白介导的免疫抑制，从而促进抗肿瘤免疫。IO-106是Immune-Onc的第三个临床候选药物，标志着公司在癌症免疫治疗领域取得的重大进展。公司首席执行长Charlene Liao博士表示，IO-106的研发是基于对LILRB家族中未探索过的髓系检查点在癌症中作用的科学发现。此外，Immune-Onc与多所知名大学和研究机构有战略合作关系，并获得了多个研究资助和战略投资。

龙舟制药宣布其自主研发的针对CLDN18.2蛋白的抗体注射剂（BC008）获得中国国家药品监督管理局的默示批准，用于治疗CLDN18.2阳性的晚期恶性实体瘤的临床试验。CLDN18.2蛋白在正常生理条件下仅表达于胃黏膜上皮细胞的表面，但在肿瘤发生时，CLDN18.2在多种肿瘤细胞表面高表达，成为胃肠道肿瘤治疗的理想靶点。BC008抗体注射剂能够特异性地结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2分子，通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）等免疫效应功能发挥抗肿瘤作用。Dragon Boat Pharmaceutical还正在探索针对CLDN18.2的药物开发，其候选药物BC007，一种新的CLDN18.2×CD47双抗体药物，已完成药理学和非临床研究，并将开始今年的临床申报。

Endevica Bio（前身为Tensive Controls Inc.）的研究人员在新发表的论文中详细介绍了其领先化合物TCMCB07的独特机制和特性，特别是在治疗恶病质方面的应用。该研究由Endevica创始人兼首席科学官Dr. Kenneth A. Gruber及其同事共同完成，揭示了TCMCB07如何通过作用于黑色素皮质素系统来治疗恶病质，并具备跨血脑屏障的能力。这项研究为开发类似药物肽的平台提供了证据，对Endevica Bio完成IND（新药临床试验申请）研究和准备TCMCB07的临床试验具有重要意义。Endevica Bio致力于开发具有更好安全性和疗效特性的新型肽类药物，其技术平台能够改善肽类药物的半衰期、口服活性和血脑屏障穿透能力。TCMCB07旨在治疗癌症恶病质，这一病症导致高达40%的癌症患者死亡。

Levels软件公司宣布完成38百万美元的A轮融资，估值达3亿美元，以解决代谢健康危机。本轮融资主要用于运营，资金来自多位创始人、运营商和知名投资机构。Levels提供实时反馈，帮助用户了解食物对健康的影响，并扩展了其服务，包括家庭血液检测和营养师咨询。公司计划将服务扩展至25,000付费会员，并寻求国际扩张。此次融资还包括一个面向早期成员的社区融资轮，超过1400名成员投资，达到500万美元的众筹上限。Levels旨在通过跟踪生物标志物，如葡萄糖，来提供饮食和生活方式选择对健康的影响，并计划进行大规模研究以推进相关科学。

Selva Therapeutics公司宣布，其新型口服广谱抗病毒药物SLV213在临床试验中显示出对Omicron、Delta和原始SARS-CoV-2变种的抑制效果，表明该药物对所有变异株具有等效性。SLV213能够抑制人类细胞内的一种蛋白酶，阻止冠状病毒、埃博拉和尼帕等病毒进入细胞。该药物与直接作用抗病毒药物联合使用时，能显著提高疗效。Selva Therapeutics已完成SLV213的1期临床试验，并计划开展2期临床试验，用于治疗COVID-19患者。公司CEO表示，SLV213作为少数能够阻止病毒进入并保持对SARS-CoV-2及其变种有效性的口服抗病毒药物之一，其推进临床试验对于预防早期COVID-19至关重要。Selva Therapeutics致力于开发治疗传染病的新药，旨在为市场带来具有治疗多种致命性传染病潜力的药物。

Omeros公司宣布，其关键性研究结果表明narsoplimab在治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）方面有效且安全，这是一种没有批准治疗的致命并发症。该研究论文已在线发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上。Omeros是一家致力于发现、开发和小分子及蛋白疗法商业化的生物制药公司，其领先MASP-2抑制剂narsoplimab正在FDA审批中，用于治疗HSCT-TMA。此外，narsoplimab还在多个后期临床开发项目中针对其他补体介导的疾病，如IgA肾病、非典型溶血性尿毒症综合征和COVID-19。Omeros的MASP-3抑制剂OMS906正在启动针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的1b期临床试验。除了补体系列外，Omeros还在成瘾治疗、免疫肿瘤学疗法和人类CAR-T及适应性T细胞疗法系统等领域开展前沿研究。

Creative Medical Technology公司宣布在ImmCelz®产品的临床级生产方面取得进展，通过细胞外超级充电解决方案，ImmCelz®产品在不到72小时内生产出来，产量显著高于对照组。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示，这一好消息进一步验证了公司的免疫治疗平台，为推进临床试验奠定了基础。ImmCelz®利用成人干细胞和专有的细胞重编程“鸡尾酒”技术，旨在教育免疫细胞停止攻击身体，同时保留攻击外来病原体的能力。公司计划推进ImmCelz®在多个适应症的应用，包括中风、1型糖尿病、心脏病、肝病和肾病。

IPA公司宣布其PolyTope® TATX-03抗体鸡尾酒在实验室数据中显示出对Omicron亚变体BA.2的强中和活性，与之前分析的Omicron BA.1的效力相当。这一结果得到了每个单独抗体成分与BA.2刺突蛋白三聚体结合的证实，与BA.1的结合数据高度相似。鉴于BA.2的全球传播性和高传染性，以及大多数获得FDA紧急使用授权的抗体疗法对Omicron变体的中和效力已经丧失，IPA与FDA进行了优先筛选TATX-03产品对BA.2的效力。实验数据显示，TATX-03抗体与Omicron和BA.2亚变体的结合没有显著差异，抗体鸡尾酒在类似抗体浓度下有效地预防了由BA.2亚变体伪病毒粒子引起的细胞感染，实现了对这一主要亚变体的完全中和。

Genovac，一家领先的合同研究及制造组织，专注于抗体发现、开发和生产，近日宣布收购了Carterra的LSA平台，用于其发现服务。Genovac自1999年以来一直为生命科学研究人员提供发现服务，并在2020年从Aldevron剥离，成为一家独立公司。Carterra的LSA平台是全球领先的标签免高 throughput抗体筛选和表征平台，已迅速成为20家最大制药公司、生物技术公司、合同研究组织以及政府实验室的标准。Carterra的LSA平台能够以100倍的速度识别和表征抗体，同时使用99%的样品量，大大提高了发现和表征抗体的效率。Genovac计划将Carterra的LSA平台用于其位于北达科他州州立大学研究和技术公园的设施，以增强其抗体发现和生产的实力。

Monopteros Therapeutics Inc.在SITC肿瘤免疫微环境研讨会上宣布了两项研究，展示了MPT-0118，一种新型MALT1抑制剂，能够将免疫抑制性调节T细胞（Tregs）转化为产生干扰素的效应T细胞，从而提高癌症患者对免疫检查点疗法的响应。研究结果表明，约4%的Tregs在癌症中自发产生干扰素，这一Treg群体与癌症患者对抗PD-1检查点抑制剂的响应概率更高。此外，MPT-0118在临床试验中的数据展示了其在小鼠和人类组织中重编程Tregs及其抗肿瘤作用。

Aptinyx公司在Society of Biological Psychiatry年会上展示了NYX-783在PTSD模型中的临床前研究数据，NYX-783是一种NMDA受体正向别构调节剂，能够增强前额叶皮层活动，有助于治疗PTSD。研究显示，NYX-783在恐惧抑制记忆建立和恐惧消除稳定化方面表现出潜力。此外，Aptinyx还公布了NYX-783在PTSD中的临床前数据，并获得了FDA针对PTSD治疗的快速通道资格。Aptinyx致力于开发新型治疗脑和神经系统疾病的药物，目前有三种产品候选人在临床开发中。

Arcturus Therapeutics公布了其自扩增mRNA疫苗候选药物ARCT-154的初步数据，该疫苗针对由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19疾病。在越南进行的1/2/3期临床试验中，ARCT-154在预防症状性COVID-19和严重疾病方面表现出良好的效果，显示出高达95%的疫苗效力。该研究还达到了免疫原性主要终点，98.4%的参与者产生了针对武汉株的4倍血清转化。Arcturus正在推进ARCT-154的加强针研究，并已获得监管机构的积极反馈。

Clover Biopharmaceuticals发布SPECTRA临床试验新数据，显示其COVID-19疫苗候选产品SCB-2019（CpG 1018/Alum）对先前感染过SARS-CoV-2的个体提供了显著的增量保护，累计保护效果达到89.7%至93.8%。该研究发表在《柳叶刀感染病》杂志上，表明SCB-2019在先前感染人群中显示出对任何严重程度的COVID-19的显著降低风险，是首个在随机疗效临床试验中证明这一效果的疫苗候选产品。SCB-2019具有良好的安全性和耐受性，有助于应对中国及全球的持续和未来疫情。

一项关于长期新冠患者的研究发现，超过40%的患者出现了类似纤维肌痛的多部位疼痛症状，其中36%的患者使用了阿片类药物。这项由Tonix制药公司进行的回顾性观察数据库研究涉及超过50,000名被诊断为长期新冠的患者。研究结果显示，在出现多部位疼痛症状的长期新冠患者中，阿片类药物的使用率高达39%，而在出现疲劳症状时则上升至39%，出现失眠症状时则上升至50%。该研究旨在评估长期新冠患者中纤维肌痛样多部位疼痛的比例，并测量他们使用阿片类药物的情况。Tonix制药公司表示，这些发现表明，长期新冠患者中纤维肌痛样多部位疼痛的患者群体构成了一个重要的未满足需求群体，并强调了提供有效非阿片类镇痛药物的紧迫性。