VantAI与Boehringer Ingelheim合作，利用VantAI的诱导邻近平台和BI的早期发现经验，共同寻找针对传统“难以成药”靶点的蛋白质降解剂。合作将首先聚焦于一个降解剂项目，结合多个专有的E3连接酶平台。双方科学家将利用VantAI的几何深度学习平台，通过计算优化新分子设计，以提升药效和选择性等关键药物参数。VantAI创始人兼CEO Zachary Carpenter表示，与BI在诱导邻近领域的合作，特别是在“难以成药”的疾病靶点上，将带来新的解决方案。Boehringer Ingelheim向VantAI支付了未公开的首付款，并提供了临床前、临床和商业里程碑。BI将拥有协议下针对初始靶点开发的降解剂的独家商业许可，并负责全球开发和商业化。VantAI通过合理设计的小分子邻近诱导剂，利用深度学习构建蛋白质-蛋白质相互作用，以实现药物研发的突破。

FibroGen公司宣布已完成ZEPHYRUS-1临床试验的患者招募，该试验是一项针对特发性肺纤维化（IPF）患者的III期临床试验，旨在评估pamrevlumab（一种CTGF抑制剂）的疗效和安全性。共有356名IPF患者被纳入该试验，预计2023年中将公布初步数据。pamrevlumab作为一种新型抗体，正在III期临床试验中用于治疗IPF、晚期不可切除性胰腺癌（LAPC）和杜氏肌营养不良症（DMD）。此外，FibroGen公司还在开发roxadustat，一种口服小分子HIF脯氨酸羟化酶抑制剂，用于治疗慢性肾病（CKD）、骨髓增生异常综合征（MDS）相关贫血和化疗诱导的贫血。

AlloVir公司宣布，其领先的多病毒特异性T细胞疗法posoleucel获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于预防六种常见病毒（腺病毒、BK病毒、巨细胞病毒、EB病毒、人类疱疹病毒-6和JC病毒）引起的严重感染和疾病，这些病毒常见于接受同种异体造血干细胞移植的高风险成年人和儿童。这是FDA第三次授予posoleucel RMAT指定，以表彰其在解决免疫抑制的同种异体造血干细胞移植患者未满足的医疗需求方面的变革性潜力。posoleucel在美国和欧洲均获得优先地位，预计将改变同种异体造血干细胞移植患者的治疗格局。

Navidea Biopharmaceuticals公司宣布了其正在进行中的NAV3-32 Phase 2B研究的初步结果，该研究旨在比较Tc99m Tilmanocept定量成像与免疫组化（IHC）分析在类风湿性关节炎（RA）患者滑膜组织CD206表达之间的关系。初步结果显示，患者手和手腕的Tc99m Tilmanocept摄取量与个体RA患者关节炎症中巨噬细胞浸润量成正比。此外，RA炎症关节中的Tc99m Tilmanocept摄取量能够区分出纤维化表型（低巨噬细胞浸润）的患者与弥漫性髓样或淋巴髓样表型（高巨噬细胞浸润）的患者。该研究的主要目标是评估关节特异性Tilmanocept摄取值与RA受累关节组织病理生物学之间的关系。通过在Tc99m Tilmanocept成像后从RA患者的关节中取活检来达到这一目标。图像使用Navidea专有的成像分析方法进行评估，以确定活检关节中的Tc99m Tilmanocept摄取量。活检组织由病理学家使用免疫组化（IHC）染色评估，以确定RA受累关节炎症组织的细胞组成，包括巨噬细胞含量。这些初步结果支持了Navidea的假设，即RA患者关节中Tc99m Tilmanoc

Navidea Biopharmaceuticals公司宣布了对其针对类风湿性关节炎（RA）的诊断产品候选人的第三方资产评估结果。评估报告由LifeSci Consulting公司完成，涉及美国和欧盟市场。评估基于对Tc99m tilmanocept的预测，该产品旨在预测抗TNFα疗法在RA治疗中的疗效。评估报告预测，在基础假设下，美国和欧盟市场的峰值年销售额可能达到12亿美元，在乐观情景下可能达到26亿美元。Navidea正在推进Tc99m tilmanocept成像的评估，这是一种针对活化巨噬细胞的CD206受体的放射性药物，用于RA的指示。Phase 2B研究的结果支持了Tc99m tilmanocept成像在健康对照者和活动性RA患者中提供稳健、定量成像的假设，以及这种成像可以作为活动性RA患者治疗疗效的早期指标。Navidea的活跃的Phase 3试验将评估Tc99m tilmanocept成像作为早期预测RA患者对抗TNFα疗法治疗反应的能力。

JW Therapeutics宣布其抗CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法产品Carteyva®（relmacabtagene autoleucel注射剂）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的儿童和年轻成人患者。该病是儿童中最常见的恶性肿瘤，目前尚无标准有效治疗方法。Carteyva®是JW Therapeutics基于Juno Therapeutics（百时美施贵宝公司）的CAR-T细胞工艺平台独立开发的，2021年9月已在中国获批用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。该研究旨在评估Carteyva®在r/r B-ALL患者中的安全性、有效性和药代动力学特征，并确定推荐剂量。

Humanigen公司宣布，其在《白血病》杂志上发表了一篇名为“GM-CSF disruption in CART cells modulates T cell activation and enhances CART cell anti-tumor activity”的论文，该研究揭示了CRISPR/Cas9技术敲除CAR-T细胞中的GM-CSF可以改善CAR-T细胞早期激活，减少激活诱导的细胞死亡，并在异种移植模型中增强抗肿瘤活性。此外，该研究还表明，GM-CSF敲除的CAR-T细胞可以增强CAR-T细胞增殖和抗肿瘤活性，同时显著降低GM-CSF水平，而GM-CSF水平与CAR-T相关毒性有关。这项研究为CAR-T疗法的发展提供了新的思路，有望解决CAR-T疗法中常见的严重神经毒性（ICANS）和细胞因子释放综合征（CRS）问题。Humanigen公司正在进行的SHIELD 3期临床试验将评估预防性使用lenzilumab对ICANS、CRS和CAR-T疗效的影响。

药明巨诺宣布其CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®获得中国国家药品监督管理局默示许可，用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。倍诺达®是药明巨诺自主开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，此前已获批用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。此次临床试验旨在评估倍诺达®治疗r/r B-ALL的安全性、耐受性和药代动力学，并确定II期推荐剂量。药明巨诺致力于细胞免疫治疗领域，旨在为全球患者带来治愈希望。

一项支持治疗性糖尿病疫苗Diamyd®在携带遗传HLA DR3-DQ2单倍型的近期被诊断出1型糖尿病个体中有效性的大规模荟萃分析更新已发表在同行评审科学期刊《糖尿病、肥胖和代谢》上。分析显示，Diamyd®治疗对内源性胰岛素产生（以C肽测量）的保存效果与对血糖（以HbA1c测量）的积极治疗效果相关。该研究基于超过600名参与评估Diamyd®疫苗对保存内源性胰岛素产生效果的四个安慰剂对照随机临床试验的数据，支持了使用Diamyd®疫苗保存C肽与改善HbA1c的相关性，这些个体携带遗传单倍型HLA DR3-DQ2且接受标准糖尿病治疗。该文章在线发表于《糖尿病、肥胖和代谢》，并可在指定链接中访问。Diamyd Medical致力于开发针对1型糖尿病的精准医疗疗法，其糖尿病疫苗Diamyd®是一种抗原特异性免疫疗法，用于保存内源性胰岛素产生。

Clipboard Health公司近期完成了两轮融资，累计融资9000万美元，估值达13亿美元。Sequoia Capital领投了最新一轮3000万美元的C轮融资，IVP领投了5000万美元的B轮融资。公司计划利用新资金扩大招聘，包括工程、销售和营销团队。Clipboard Health提供一款应用程序，帮助医疗保健专业人员快速与医疗机构配对，解决医疗卫生设施人员短缺问题。目前覆盖30多个美国城市，签约1000多家医疗机构和数万名专业人士，总收入增长近25倍。创始人Wei Deng曾在律师事务所和投资银行担任合伙人，此前曾主管国际汇款服务机构的产品管理和业务运营。美国数字健康领域创投融资总额在2021年达到379亿美元，同比增长75%。

我国疫苗公司Bavarian Nordic宣布，其研发的针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗候选产品MVA-BN RSV在60岁及以上老年人中的III期临床试验已开始。该试验是一项全球性的随机双盲III期临床试验，旨在评估MVA-BN RSV疫苗对由RSV引起的下呼吸道疾病的疗效。该试验计划在美国和德国招募约2万名志愿者，预计2023年中旬公布主要结果。RSV是老年人呼吸道疾病的重要病因，严重病例可能导致死亡。目前尚无针对RSV的疫苗，因此预防RSV感染是全球政府和医疗专业人士的优先任务。MVA-BN RSV疫苗基于Bavarian Nordic的MVA-BN平台技术，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。

全球领先的生命科学组织数据和分析提供商Excelra宣布对年轻技术公司Anlitiks进行战略多数投资，旨在加强其在健康经济学和结果研究以及现实世界证据分析领域的参与度。Anlitiks总部位于波士顿，由技术企业家Kannan Rajagopalan创立，致力于通过“数据+平台+服务”方法帮助生命科学组织将现实世界数据转化为价值证据。其核心产品RapidAnalyzer™能够将获取有价值见解的时间从数月缩短至几周，改变竞争格局。此次合作巩固了Excelra的愿景，即利用数据科学推动从探索发现到市场创新的创新，成为以技术为基础的颠覆性力量。

SNIPR BIOME ApS宣布其CRISPR和微生物组基因治疗生物技术公司，启动了SNIPR001的临床试验，这是一种口服的基于CRISPR的治疗药物。该试验旨在评估SNIPR001在健康志愿者中的安全性和耐受性，并评估其对减少肠道中大肠杆菌定植的影响。SNIPR001已被FDA授予快速通道资格，并与美国非营利组织CARB-X合作开发。SNIPR001旨在选择性靶向和根除肠道中的大肠杆菌，从而防止这些细菌进入血液循环，特别针对有中性粒细胞减少症风险的高危血液病癌症患者。SNIPR BIOME成为一家临床阶段公司，并期待SNIPR001能够帮助血液病癌症患者降低由多重耐药性大肠杆菌引起的生命威胁性血流感染的几率。

我国生物科技公司Keymed Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的CMG901药物快速通道资格，用于治疗不可切除或转移性胃和食管交界癌，该药物适用于对现有疗法无效或复发的患者。这是继CMG901获得FDA孤儿药资格后的又一重要里程碑。CMG901是首个也是唯一获得此FDA资格的Claudin 18.2靶向药物。这一资格是基于CMG901的1期临床试验结果，包括安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步疗效评估。目前，CMG901在中国进行的I期临床试验剂量递增阶段即将完成，剂量扩展阶段预计将于2022年第二季度启动。快速通道资格是FDA加速新药临床开发和审查的程序之一，以满足严重疾病的未满足医疗需求。CMG901是中国和美国首个获得IND批准的Claudin 18.2 ADC药物，由靶向Claudin 18.2的单克隆抗体、可裂解连接子和强效细胞毒性药物（MMAE）组成。Claudin 18.2在多种实体瘤中广泛表达，包括胃癌和胰腺癌，表明其为肿瘤治疗开发的理想靶点。CMG901可以通过多种机制导致肿瘤细胞死亡，其预临床研究表明，CMG901对胃癌细胞的杀伤力远强于zolb

深圳虹信生物科技有限公司完成千万级天使轮融资，由浙江天宇药业股份有限公司战略投资。虹信生物专注于RNA药物研发，拥有国内最大自主知识产权的可离子化氨基脂质库，递送系统达到国内领先水平，并已申请多项发明专利。天宇股份看好虹信生物的技术实力和团队，双方将开展深度合作，推动虹信生物在氨基脂质工艺开发、递送系统产业化等方面快速发展。

中山恒赛生物科技有限公司近日完成数千万元Pre-A轮融资，由富汇创投领投，恒粤投资跟投，劢柏资本担任独家财务顾问。恒赛生物专注于肿瘤免疫疗法领域，研发新一代个体化树突细胞肿瘤治疗疫苗（DC疫苗），由资深行业专家和产业化团队领导，拥有丰富的科研及药品开发经验。公司技术处于国际领先，填补国内DC疫苗领域空白，并聚焦多种尚无有效治疗手段的疾病领域。本轮资金将用于DC疫苗产品的临床开发、新管线研发及团队招募，旨在推动公司成为全球领先的DC疫苗研发企业。

Dragonfly Therapeutics与AbbVie宣布扩大其研究合作，共同开发针对免疫介导疾病的新型治疗药物。双方将利用Dragonfly的专利Tri-specific NK cell Engager Therapy（TriNKET）平台，开发新的药物候选者。AbbVie已成功从Dragonfly获得首个TriNKET药物候选者的许可，这是2019年11月开始的多目标合作的一部分。AbbVie将支付Dragonfly前期费用、基于未来成功的里程碑付款和版税。Dragonfly Therapeutics致力于发现、开发和商业化利用其创新的TriNKET技术，利用人体固有免疫系统为患者带来突破性治疗的生物制药公司。