Ionis制药公司宣布，其与阿斯利康合作开发的第三种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的实验性反义药物ION455进入开发阶段。这是继ION839（AZD2693）之后，两家公司共同开发的第二款针对NASH的药物。ION455旨在抑制PNPLA3蛋白的产生，该蛋白是NASH进展的主要遗传决定因素。此外，Ionis还独立开发了一个完全拥有的NASH项目，ION224旨在减少DGAT2的产生，以治疗NASH患者。目前，NASH是第三种最常见的肝脏移植适应症，目前尚无FDA批准的专门治疗NASH的药物。ION455的开发预计将为NASH患者带来新的治疗选择。

法国制药集团皮尔法布与韩国生物技术公司Y-Biologics宣布建立战略合作伙伴关系，共同研发基于单克隆抗体的新型免疫疗法。双方已签署意向书，计划合作三年，并可能延长两年。Y-Biologics专注于单克隆抗体的发现，而皮尔法布则拥有免疫肿瘤学领域的专业知识。合作旨在开发针对实体瘤中关键免疫抑制机制的靶向单克隆抗体，以重新激活免疫系统对抗肿瘤细胞。根据协议，皮尔法布将获得合作开发抗体的一切权利，并支付给Y-Biologics发现费、里程碑和版税。

Arcutis公司宣布其研发的Roflumilast泡沫剂在治疗头皮银屑病的2b期临床试验中取得积极结果，该泡沫剂每日一次使用，8周内显示出对主要疗效指标和多个次要疗效指标的显著改善。Roflumilast泡沫剂表现出良好的安全性和耐受性，有望成为治疗头皮和全身银屑病的“最佳”外用药物。该研究显示，Roflumilast泡沫剂在减少头皮银屑病的症状和瘙痒方面具有显著效果，且耐受性良好。Arcutis计划在2021年第一季度公布3期临床试验的顶线数据，并预计在2021年底提交新药申请。

2020年11月23日获悉，医疗技术公司GT Medical Technologies，Inc宣布，已通过B轮融资筹集了1600万美元。该轮融资由MVM Partners牵头，现有投资者MedTech Venture Partners和BlueStone Venture Partners参与。该公司打算将这笔资金用于扩大其疗法的商业化。

Mustang Bio与Minaris达成协议，共同推进MB-107基因疗法在欧洲的临床试验。Minaris将负责技术转移和GMP临床生产，以支持MB-107在欧洲的临床试验。MB-107是一种针对X连锁严重联合免疫缺陷症（XSCID）的基因疗法，目前正在进行1/2期临床试验。Mustang Bio计划在2022年下半年公布该试验的顶线数据。此外，Mustang Bio已向FDA提交了IND申请，以启动针对XSCID的新生儿的2期临床试验。

CytoDyn公司宣布，其开发的CCR5拮抗剂Vyrologix（leronlimab-PRO 140）在动物实验中成功复制了CCR5缺陷表型，并与amfAR合作开展针对HIV治愈的临床研究。Vyrologix在保护猕猴免受逆转录病毒感染方面表现出类似CCR5缺陷个体的保护作用。CytoDyn将与amfAR合作，将Vyrologix应用于模拟CCR5缺陷供体，尝试通过干细胞移植功能性治愈HIV感染者。此外，CytoDyn还完成了针对COVID-19的Phase 2临床试验，并正在进行针对严重至危重COVID-19患者的Phase 2b/3临床试验。Leronlimab（PRO 140）已获得FDA的快速通道指定，用于治疗HIV感染和转移性三阴性乳腺癌。CytoDyn正在开展多项临床试验，以评估leronlimab在治疗HIV、预防移植物抗宿主病和转移性乳腺癌等方面的潜力。

argenx公司宣布以9800万美元收购Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.的FDA优先审评券（PRV），用于加速其FcRn拮抗剂efgartigimod的上市申请审评。efgartigimod是一种针对严重自身免疫疾病的治疗性抗体片段，旨在降低疾病引起的免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，并阻断IgG的回收过程。argenx计划利用PRV加速efgartigimod的上市申请审评，同时推进其静脉注射和皮下注射两种剂型的研发，以满足不同患者的需求。此次收购PRV的完成需满足常规的交割条件，包括符合Hart-Scott Rodino（HSR）反垄断改进法案的要求。

Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布已在其NP-120（Ifenprodil）治疗COVID-19的多国2b/3期临床试验中招募了154名患者。由于临床试验中常见的退出率，公司决定将患者总数增加到168名，并计划在宣布招募关闭前再增加14名患者。公司CEO Christopher J. Moreau表示，通过增加约12%的患者数量，应能确保达到适当的研究规模以进行数据计算。该研究旨在评估NP-120对住院患者的安全性和有效性，患者将被随机分配接受标准治疗或标准治疗加上Ifenprodil。该药物是一种NMDA受体拮抗剂，旨在减少中性粒细胞和T细胞进入肺部，从而减少细胞因子风暴的发生。Algernon是一家药物再利用公司，专注于将已批准的药物用于新的疾病应用，并正在全球范围内寻求新的监管批准。

Minovia Therapeutics宣布与BioSpherix合作，扩大其在美国的cGMP生产能力和组织架构，以推进基于细胞的线粒体增强疗法（MAT）的研发。公司还任命David O’Donnell为全球制造和供应链负责人。此次合作将使Minovia能够在美国开展多项原发性mtDNA疾病的长期临床试验。BioSpherix的技术将作为Minovia美国制造厂的关键组成部分，该厂位于马萨诸塞州沃本的一个不断发展的生物技术集群内。此外，Minovia还任命了David O’Donnell，他曾在Unum Therapeutics和OvaScience担任技术运营和CMC总监，以及细胞处理和制造运营总监。这些举措将有助于Minovia实现其使命，为线粒体疾病患者提供创新的细胞疗法。

Ology Bioservices Inc.获得国防部价值3700万美元的合同，用于快速开发、制造和获得FDA批准一种名为ADM03820的单克隆抗体鸡尾酒。该项目由国防部健康事务助理部长办公室和防务健康局资助。Ology Bio将支持该药物的紧急使用授权和扩大使用，并计划通过其先进开发与制造设施提供全面的支持，包括监管支持、临床试验运营支持和生物分析测试。

Panaxia和Neuraxpharm宣布扩大战略合作，进军法国医疗大麻市场。双方签署了具有约束力的谅解备忘录，由Neuraxpharm France负责在法国制造、商业化及分销Panaxia的先进医疗大麻产品。合作模式类似于德国，Panaxia负责生产符合欧洲GMP标准的产品，Neuraxpharm负责市场推广、品牌建设、分销和销售。双方将共同参与法国政府和国家药品及健康产品安全局发起的试点项目，为符合条件的3000名患者提供免费医疗大麻产品。项目结束后，法国政府将决定是否发放医疗大麻产品销售许可。Panaxia作为唯一获得欧盟GMP认证的以色列公司，将申请法国当局的监管批准。

南加州综合癌症中心与医疗产品领先分销商Medline达成新的医疗/外科分销协议，为该中心提供丰富的医疗用品、物流服务和解决方案，以提升患者治疗效果和优化供应链管理。Medline公司表示，与City of Hope的合作将有助于提高整个组织的供应链效率和服务水平。Medline是一家专注于提升医疗行业整体运营绩效的公司，提供临床和供应链资源，支持长期财务稳定和高质量医疗服务。

Artelo Biosciences公司宣布，其加拿大子公司Artelo Biosciences Corporation与加拿大西安大略大学Steven Laviolette博士实验室获得Mitacs Accelerate研究资助，用于研究ART26.12作为焦虑症潜在治疗药物的前临床研究。ART26.12是Artelo的脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂项目，有望用于治疗焦虑、癌症、炎症和疼痛。此资助将支持进一步药理学研究、生物标志物识别、神经递质功能表征以及ART26.12给药后的压力反应分析。Artelo近期已向美国专利商标局提交了一项专利申请，涉及FABP5抑制剂用于治疗焦虑和创伤后应激障碍（PTSD）等心理疾病。Artelo总裁兼首席执行官Gregory D. Gorgas表示，他们期待与Laviolette博士合作推进这项研究。

MapLight Therapeutics宣布已完成健康志愿者在五个队列中的剂量给药，这是一项评估选择性5-羟色胺受体激动剂ML-004安全性的1期临床试验。初步数据显示，ML-004在所有评估的剂量水平上均表现出良好的耐受性，公司计划评估其治疗自闭症谱系障碍（ASD）患者社交能力和易怒症状的潜力。试验数据支持在高于预期治疗剂量的水平上持续给药的安全性。MapLight Therapeutics首席执行官兼创始人Christopher Kroeger表示，这是公司的一个重要里程碑。1期临床试验是一项双盲安全性研究，评估了血浆和脑脊液（CSF）药代动力学。初步数据显示没有安全担忧和有限的副作用，所有副作用均被耐受并已解决。CSF药代动力学分析证实了足够的脑暴露和在高耐受剂量下达到治疗靶浓度。MapLight Therapeutics渴望继续前进，在未来的试验中测试ML-004改良释放制剂的药代动力学，以支持每日一次的给药。Nucleus Network的Jason Lickliter表示，剂量方案比预期耐受性更好，副作用有限且无安全担忧。ML-004是MapLight Therapeutics的首个临床化合物，

Actimed Therapeutics宣布与Charité – Universitätsmedizin Berlin签订许可协议，获得S-oxprenolol在欧洲治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的专利权，从而在全球范围内拥有这一适应症的专利权。S-oxprenolol是一种S-对映体富集的β受体阻滞剂，在ALS动物模型中显示出有希望的早期数据。目前，ALS尚无治愈方法，现有治疗方案的疗效有限。此次许可协议的签订将有助于Actimed在肌肉萎缩和ALS领域进一步开发这一分子，并可能与合作伙伴签订潜在许可协议。

Aquestive Therapeutics公司宣布收到来自Marathon Asset Management的1000万美元里程碑付款，加上之前的50百万美元，本季度总现金收入达到5000万美元。这笔资金将用于偿还部分高级债券，并支持公司产品Libervant™（地西泮）颊膜片的FDA审批以及AQST-108的研发。Aquestive Therapeutics是一家专注于开发满足患者未满足需求的治疗产品的制药公司，通过与Marathon的许可权货币化协议获得资金，以推进其产品开发。

ISD Immunotech，一家Novo Seeds投资的公司，宣布与Biogen公司达成一项战略研究合作，共同开发针对严重狼疮的新型治疗方案。ISD的领先化合物ISD 017，旨在治疗系统性红斑狼疮（SLE），一种可损害身体多个部位的自身免疫疾病。ISD 017是一种独特的肽类治疗药物，可抑制STING（刺激干扰素基因）通路。Novo Seeds为加速ISD 017的开发提供了额外资金，并派代表加入董事会。此次合作标志着Biogen对ISD Immunotech治疗狼疮项目的认可，双方将共同致力于开发超过50年来首个针对严重SLE的新疗法。