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  • Surface Oncology 宣布启动评估 SRF388 在肝细胞癌和非小细胞肺癌患者中的 2 期研究
    研发注册政策
    Surface Oncology 宣布启动评估 SRF388 在肝细胞癌和非小细胞肺癌患者中的 2 期研究
    Surface Oncology公司宣布启动两项针对SRF388的二期临床试验，该药物是一种针对IL-27的潜在首创抗体。一项是随机二期临床试验，评估SRF388与罗氏的atezolizumab和bevacizumab联合用于治疗初治的肝细胞癌患者；另一项是单臂二期临床试验，评估SRF388作为单药治疗用于治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者。这些研究旨在评估SRF388在提高患者生存率和治疗效果方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-04-14
    Surface Oncology Inc Roche Holding AG
  • Celsion 和 Medidata 在 2022 年 AACR 年会上公布了使用合成对照组评估卵巢癌试验治疗效果的研究结果
    研发注册政策
    Celsion 和 Medidata 在 2022 年 AACR 年会上公布了使用合成对照组评估卵巢癌试验治疗效果的研究结果
    Celsion公司与Medidata公司共同宣布，在2022年AACR年会上展示了他们在卵巢癌患者中进行的GEN-1 Phase Ib剂量递增研究的成果。该研究评估了GEN-1（36 mg/m2、47 mg/m2、61 mg/m2和79 mg/m2）与新辅助化疗联合使用的效果。研究结果表明，与仅接受标准化疗的对照组相比，接受GEN-1治疗的患者无进展生存期延长。这一发现促使Celsion减少后续Phase II试验的受试者数量，并支持了2021年2月获得的FDA快速通道指定。该研究利用了Medidata的合成对照组，通过匹配历史临床试验的患者数据，为早期阶段试验提供了可靠的疗效估计。
    GlobeNewswire
    2022-04-14
    Dassault Systèmes Imunon Inc
  • Keystone Dental Group 宣布与 Milestone Scientific 建立战略合作伙伴关系并采取相关举措
    交易并购
    Keystone Dental Group 宣布与 Milestone Scientific 建立战略合作伙伴关系并采取相关举措
    Keystone Dental Holdings, Inc.与Milestone Scientific合作，成为其STA单牙麻醉系统的战略渠道合作伙伴。此举旨在扩大STA单牙麻醉系统的国内分销，该系统适用于多种牙科手术，提供局部麻醉，减少患者不适和并发症。Keystone Dental Group凭借其广泛的销售网络和产品引入经验，成为理想的合作伙伴。双方合作有望提升患者护理质量，并增强客户的工作流程。Milestone Scientific专注于创新注射技术和仪器，而Keystone Dental则提供全面的牙科解决方案，包括植入物、假体、生物材料和数字牙科技术。
    GlobeNewswire
    2022-04-14
    Keystone Dental Inc Milestone Scientific
  • Marinus Pharmaceuticals 宣布在柳叶刀神经学杂志上发表 ZTALMY（R）（加奈索酮）3 期金盏花试验结果
    研发注册政策
    Marinus Pharmaceuticals 宣布在柳叶刀神经学杂志上发表 ZTALMY（R）（加奈索酮）3 期金盏花试验结果
    Marinus Pharmaceuticals宣布，其研发的ZTALMY（ganaxolone）在治疗与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作方面取得了显著成效。该药物是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗2岁及以上患者的CDKL5缺乏症相关癫痫发作。该研究结果发表在《柳叶刀神经病学》杂志上，显示ZTALMY在减少患者28天内主要运动性癫痫发作频率方面显著优于安慰剂，且安全性良好。这一突破性进展为CDKL5缺乏症社区带来了新的治疗选择，并为治疗难治性癫痫提供了新的希望。
    Businesswire
    2022-04-14
    Marinus Pharmaceutic Cleveland Clinic Coo The Cleveland Clinic
  • UBIX THERAPEUTICS 与 SK BIOPHARMACEUTICALS 签订研究合作协议，开发基于靶向蛋白质降解的新型疗法
    交易并购
    UBIX THERAPEUTICS 与 SK BIOPHARMACEUTICALS 签订研究合作协议，开发基于靶向蛋白质降解的新型疗法
    Ubix Therapeutics与SK Biopharmaceuticals达成合作，共同研发针对癌症治疗的新化合物和药物。Ubix将利用其Degraducer®平台技术，结合SK Biopharmaceuticals的药物开发能力，通过靶向蛋白降解技术（TPD）开发新型抗癌药物。SK Biopharmaceuticals将获得化合物商业化的独家选择权，Ubix Therapeutics则将在研发过程中获得前期和里程碑付款，并在商业化后分享利润。双方将共同研发包括免疫疗法的抗癌药物，SK Biopharmaceuticals在完成早期临床试验后拥有独家选择权。Ubix Therapeutics的CEO BK Seo表示，很高兴与SK Biopharmaceuticals合作，利用Ubix的核心平台技术开发创新抗癌药物。SK Biopharmaceuticals的CTO和副总裁Cheol-Young Maeng表示，将继续与新的合作伙伴合作，进一步扩大其中枢神经系统（CNS）和肿瘤学产品组合。
    Biospace
    2022-04-14
    Ubix Therapeutics In
  • 新闻稿：利扎布替尼在免疫性血小板减少症患者中的阳性 1/2 期研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    新闻稿：利扎布替尼在免疫性血小板减少症患者中的阳性 1/2 期研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
    新英格兰医学杂志发布了一项关于rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症（ITP）的1/2期临床试验的积极结果。该研究显示，rilzabrutinib治疗能迅速且持久地提高ITP患者的血小板计数，并显示出可接受的安全性特征。这项研究由麻省总医院临床血液病学主任、哈佛医学院医学教授David Kuter领导。目前，ITP患者没有标准治疗方案，许多患者对现有疗法无效。rilzabrutinib是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由Sanofi公司开发，旨在治疗ITP。该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗ITP，并获得了孤儿药资格。这项1/2期研究评估了rilzabrutinib在60名ITP患者中的安全性、药代动力学和临床活性，这些患者之前接受了多种ITP疗法。研究结果显示，24名患者达到了主要终点，其中18名在每天两次400毫克rilzabrutinib治疗后达到。这些结果为rilzabrutinib成为首个BTK抑制剂疗法提供了希望，有可能快速且持久地提高ITP患者的血小板计数。
    GlobeNewswire
    2022-04-14
    Sanofi Aventis Group Harvard Medical Scho
  • Albumedix 和 Valneva 扩大合作，包括新批准的灭活 COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    Albumedix 和 Valneva 扩大合作，包括新批准的灭活 COVID-19 疫苗
    Valneva的灭活COVID-19疫苗VLA2001获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，该疫苗包含Albumedix的重组人白蛋白（rHA）作为关键成分。这一批准标志着Albumedix和Valneva合作的扩展，并进一步验证了Albumedix Recombumin rHA产品在关键疫苗制造过程中的应用。Albumedix和Valneva的合作始于将Recombumin纳入Valneva针对蚊媒病毒感染疾病基孔肯雅的单剂疫苗候选产品VLA1553，该产品已于2022年3月成功完成关键性3期临床试验。两家公司致力于生产安全、有效且可扩展的疫苗。
    美通社
    2022-04-14
    Albumedix Ltd Valneva SE
  • Be Bio 完成 1.3 亿美元融资，收购 Pioneer Engineered B Cells，一种新型细胞药物
    医药投融资
    Be Bio 完成 1.3 亿美元融资，收购 Pioneer Engineered B Cells，一种新型细胞药物
    Be Biopharma（Be Bio）完成1.3亿美元融资，总投资超过1.8亿美元，用于推进其专利的自身和异体BeCM平台在多个治疗领域的研发，并推进管线候选药物进入临床试验。融资由ARCH Venture Partners领投，Bristol Myers Squibb和其他新投资者参与，现有投资者包括Atlas Venture、RA Capital Management、Alta Partners、Longwood Fund和Takeda Ventures。Be Bio将利用这笔资金推动其在罕见病和肿瘤领域的创新项目，进一步发展其平台和制造能力，并扩大团队规模。Be Bio的管线最初聚焦于罕见病和癌症，随着平台的发展，计划拓展至传染病、神经疾病和自身免疫病等领域。
    Biospace
    2022-04-14
    ARCH Venture Partner Alta Partners Atlas Venture Longwood Fund RA Capital Takeda Ventures
  • Lexaria肺高血压临床研究HYPER-H21-3取得积极结果
    研发注册政策
    Lexaria肺高血压临床研究HYPER-H21-3取得积极结果
    Lexaria生物科学公司宣布，其模拟肺高血压临床研究HYPER-H21-3的所有数据分析已经顺利完成，结果显示了积极的安全性和有效性。研究显示，在模拟低氧环境（15分钟）下，与安慰剂相比，DehydraTECH-CBD治疗降低了肺动脉收缩压（PASP）。特别值得注意的是，在男性参与者中，PASP的降低幅度显著（约5毫米汞柱或41%，p=0.045），这表明在缺氧应激条件下，CBD治疗对性别的反应存在差异。这些发现与Lexaria日益增长的证据相符，表明DehydraTECH-CBD具有降低血压的能力，它在多种临床情况下都显示出了这种能力，从不同程度的高血压患者到报告中的应激诱导的模拟肺高血压。这些HYPER-H21-3的新发现将有助于指导未来对DehydraTECH-CBD在缺氧条件下（如高海拔暴露）管理肺动脉压力升高、相关缺氧性疾病（如严重肺病）和肺高血压的有效性的研究。Lexaria打算利用HYPER-H21-3研究的数据以及其之前宣布的其他成功研究，这些研究证明了DehydraTECH-CBD降低人类血压的能力，以支持Lexaria寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始正式的注册临床试验，以
    Biospace
    2022-04-14
    Lexaria Bioscience C
  • 医疗保健服务公司Offor Health宣布完成900万美元融资，用于加速公司扩张
    医药投融资
    医疗保健服务公司Offor Health宣布完成900万美元融资，用于加速公司扩张
    2022年4月14日获悉，医疗保健服务公司Offor Health已完成900万美元融资，本轮融资由Axa Venture领投。融资所得资金将用于把业务扩展到更多州和增加新服务项目。据报告，该公司的收入和病人数量从2020-21年增长了150%，目前有100多名员工，预计今年将增加一倍。
    beckersasc
    2022-04-14
    AXA Venture Partners OFFOR Health Inc
  • 药物研发公司Be Bio宣布完成1.3亿美元B轮融资，由ARCH Venture Partners领投
    医药投融资
    药物研发公司Be Bio宣布完成1.3亿美元B轮融资，由ARCH Venture Partners领投
    2022年4月14日，药物研发公司Be Biopharma宣布完成1.3亿美元B轮融资，本轮融资由ARCH Venture Partners领投，百时美施贵宝以及现有投资者Atlas Venture、RA Capital Management、Alta Partners、Longwood Fund和Takeda Ventures跟投。融资所得资金将用于推动公司在多个治疗领域的自体和异体BCM专利平台发展。
    vcaonline
    2022-04-14
    ARCH Venture Partner RA Capital Alta Partners Longwood Fund Takeda Ventures Atlas Venture Be Biopharma
  • Agios 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 3 期 ACTIVATE 研究，证明 PYRUKYND® （mitapivat） 对丙酮酸激酶缺乏症成人的益处
    研发注册政策
    Agios 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 3 期 ACTIVATE 研究，证明 PYRUKYND® （mitapivat） 对丙酮酸激酶缺乏症成人的益处
    Agios Pharmaceuticals宣布，其研发的PYRUKYND®（mitapivat）在治疗成人PK（丙酮酸激酶）缺乏症患者的关键性3期ACTIVATE研究数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究显示，PYRUKYND®作为一种口服PK激活剂，能够有效治疗PK缺乏症导致的慢性溶血性贫血。研究结果显示，接受PYRUKYND®治疗的40%患者达到血红蛋白反应，显著优于接受安慰剂的患者。PYRUKYND®已于2022年2月获得美国FDA批准用于治疗PK缺乏症引起的溶血性贫血，并正在欧洲进行审查。
    Biospace
    2022-04-14
    Agios Pharmaceutical
  • Galectin Therapeutics 报告了 NAVIGATE 的第一个数据和安全监测委员会的积极结果，这是其无缝、适应性的白拉柏胶在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝硬化患者中的 2b/3 期研究
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics 报告了 NAVIGATE 的第一个数据和安全监测委员会的积极结果，这是其无缝、适应性的白拉柏胶在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝硬化患者中的 2b/3 期研究
    Galectin Therapeutics宣布其针对NASH引起的肝硬化的药物belapectin的全球性phase 2b/3研究NAVIGATE在首次数据和安全监测委员会（DSMB）会议中取得积极结果。该研究旨在预防食管静脉曲张，目前已有来自15个国家、五个大陆的患者参与。DSMB会议确认belapectin安全且耐受性良好，为治疗肝硬化患者提供了重要里程碑。此外，部分患者已进入3期临床试验的延长阶段，进一步收集治疗数据。Belapectin是一种针对NASH和纤维化的关键蛋白galectin-3的药物，有望成为治疗脂肪性肝病的新疗法。
    Biospace
    2022-04-14
    Galectin Therapeutic vTv Therapeutics LLC
  • Purigen Biosystems 通过 GC 生物技术分销协议扩大在欧盟的商业影响力
    交易并购
    Purigen Biosystems 通过 GC 生物技术分销协议扩大在欧盟的商业影响力
    Purigen Biosystems宣布与GC biotech达成分销协议，将自动离子纯化系统及其微流控试剂盒在欧洲联盟的荷兰、比利时和卢森堡进行分销、服务和支持。该系统可在短时间内从困难样本中提取高纯度的DNA和RNA，适用于临床和肿瘤学研究。GC biotech致力于与最先进和创新的生命科学自动化供应商合作，加速发现并简化研究及临床实验室的工作流程。Purigen Biosystems的离子纯化系统自2019年在美国市场推出以来，已成功应用于多种样本类型，包括培养或分选细胞和石蜡包埋组织，通过其核心等速电泳（ITP）技术实现高效提取。该协议标志着Purigen Biosystems向在整个欧洲联盟推广其离子系统迈出的重要一步。
    Businesswire
    2022-04-14
    GC biotech BV Purigen Biosystems
  • Inotrem和克罗恩病&结肠炎基金会签署了一项研发合作协议，以支持在炎症性肠病（IBD）中的新治疗方法的开发。
    交易并购
    Inotrem和克罗恩病&结肠炎基金会签署了一项研发合作协议，以支持在炎症性肠病（IBD）中的新治疗方法的开发。
    Inotrem公司与克罗恩病与溃疡性结肠炎基金会达成研发合作协议，旨在支持炎症性肠病（IBD）新疗法的开发。Inotrem将利用基金会提供的队列资源，聚焦于TREM-1通路，寻找新的治疗靶点。该项目将持续18个月，由Inotrem与纽约西奈山伊坎医学院胃肠病学系合作进行，将利用美国最大的IBD数据库——包含超过25,000名患者数据的IBD Plexus。此举有望为全球1000万IBD患者提供新的治疗选择，特别是对于对现有疗法无反应或反应减退的患者。
    Businesswire
    2022-04-14
    CROHN'S & COLITIS FO Inotrem SA Mount Sinai School o
  • Vedanta Biosciences公布了在细胞宿主和微生物中的领先项目VE303的1a/1b阶段结果，并强调了计划展示的2阶段VE303结果。
    研发注册政策
    Vedanta Biosciences公布了在细胞宿主和微生物中的领先项目VE303的1a/1b阶段结果，并强调了计划展示的2阶段VE303结果。
    Vedanta Biosciences公司宣布，其开发的VE303口服疗法在预防艰难梭菌感染（CDI）方面具有潜力，并在《细胞宿主与微生物》杂志上发表了VE303在健康成人中的安全性、耐受性和定植动态的1a/1b期研究结果。VE303是一种新型定义的细菌群落候选药物，旨在预防CDI的复发。公司还将在2022年5月的消化疾病周上分享VE303和VE202（用于炎症性肠病）项目的三个研究更新。VE303的研究结果表明，通过精确量化基于定义的细菌群落的微生物组定向剂的定植动态，可以优化治疗方案并合理分析临床数据。VE303在健康成人中的剂量递增研究中表现出良好的耐受性，并在多日给药后与万古霉素预处理相结合时，能够最佳定植。Vedanta Biosciences正在开发基于人类微生物组中分离的细菌群落和从纯克隆细胞库中生长的口服疗法，其临床阶段管线包括用于治疗高风险CDI、炎症性肠病、肿瘤学、肝病和食物过敏的候选药物。
    Businesswire
    2022-04-13
    Vedanta Biosciences
  • Kineta 在 AACR 2022 上公布其抗 CD27 激动剂先导抗体的新临床前数据
    研发注册政策
    Kineta 在 AACR 2022 上公布其抗 CD27 激动剂先导抗体的新临床前数据
    Kineta公司于2022年4月13日在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其针对CD27抗体的新型免疫疗法的临床前数据。公司研发的完全人源抗CD27激动剂抗体旨在治疗血液癌和实体瘤。研发过程中，Kineta利用自身对先天免疫学的专长和 proprietary PiiONEER™平台，证实了其领先抗CD27抗体在诱导T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）激活方面的活性。这些数据表明CD27是治疗癌症患者的重要免疫肿瘤学靶点，能够影响先天和适应性抗肿瘤免疫反应。Kineta计划在2022年第二季度提名一个临床候选药物。
    PRNewswire
    2022-04-13
    Kineta Inc
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