君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗获得美国FDA授予的第五项孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。此认定将助力特瑞普利单抗在美国的研发、注册及商业化，享受政策支持，如税收抵免、免除新药申请费等。特瑞普利单抗是君实生物独立研发的全球首个国产抗PD-1单抗，已在中国、美国、东南亚和欧洲等地开展超过15个适应症的30多项临床试验。君实生物致力于创新疗法的发现、开发和商业化，拥有丰富的研发管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等多个领域。

中国国家药品监督管理局批准正大天晴旗下1类新药安罗替尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌，填补国内治疗空白，为患者提供新选择。安罗替尼作为国产原研多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已在肺癌、软组织肉瘤等领域获批五大适应症。临床研究显示，安罗替尼在RAIR-DTC治疗中表现出显著疗效和安全性，得到国家药品监督管理局和专家支持。安罗替尼的获批将提高药物可及性，推动我国肿瘤防治事业发展，为患者带来福音。

信达生物制药集团宣布，其研发的IBI310（重组全人源抗CTLA-4单抗）已被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种名单，用于治疗复发或转移性晚期宫颈癌。这一认定基于正在进行中的临床2期研究结果，显示IBI310联合信迪利单抗治疗在晚期宫颈癌患者中表现出令人鼓舞的疗效和更好的耐受性。信达生物高级副总裁周辉博士表示，IBI310有望成为晚期宫颈癌患者的新治疗选择。信达生物致力于开发创新药物，目前已有多个产品获得批准上市，并与多家国际制药公司合作。

亚盛医药在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了六项最新临床前研究结果，涉及Bcl-2抑制剂、MDM2-p53抑制剂、FAK抑制剂、EED抑制剂和KRAS抑制剂等在研药物。这些研究旨在解决患者未满足的临床需求，为多个重要品种与其他靶点、其他机理药物的联合治疗提供科学支持。其中，MDM2-p53抑制剂APG-115有三项研究获得展示，EED抑制剂APG-5918也显示出较大的开发潜力。亚盛医药将继续推进相关临床研究，以造福患者。

Ascentage Pharma在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其五个在研药物候选人的六项临床前研究结果，包括Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115），以及FAK抑制剂APG-2449、EED抑制剂APG-5918和KRAS抑制剂APG-1842。这些研究旨在解决癌症治疗中的未满足医疗需求，其中alrizomadlin的研究结果显示出广泛的临床治疗潜力和新颖的作用机制。此外，APG-5918的临床开发也取得了令人鼓舞的结果。Ascentage Pharma致力于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的创新疗法，拥有丰富的研发能力和全球知识产权组合，并与多家知名生物技术和制药公司建立了合作关系。

上海贝氪若宝健康科技有限公司完成6000万元A轮融资，投资方为基石资本，资金将用于产品研发和市场投放。贝氪科技成立于2019年，专注于睡眠和办公领域，旗下拥有三大品牌，分别为智能止鼾枕、智能办公椅和助眠床垫。公司创始人韩道虎拥有丰富的资本、实业和产品开发经验，CEO刘文超和品牌及营销中心负责人孙燕岗分别拥有丰富的项目管理、物联网技术和电商操盘经验。贝氪科技利用独立研发的核心技术，通过非接触式健康传感器精确感知用户行为下的生理数据，并通过智能办公椅等产品进行干预和改善。贝氪科技的销售主要依靠线上营销渠道，并计划加强电商平台运营和线下零售布局。

Sciwind Biosciences公司宣布其新型长效GLP-1肽类似物Ecnoglutide的口服片剂XW004进入一期临床试验阶段，该试验旨在评估XW004在治疗肥胖、2型糖尿病和NASH方面的安全性和有效性。XW004与口服吸收增强剂合用，可防止在消化道的失活，实现每日口服给药。试验将在澳大利亚进行，为期15天，随后有21天的无治疗观察期。Sciwind公司创始人兼CEO海潘博士表示，XW004作为每日一次的口服GLP-1片剂，有望为代谢病患者提供更便捷的治疗选择，并提高更广泛患者群体的治疗依从性。

InxMed公司宣布其FAK抑制剂IN10018获得中国国家药品监督管理局的突破性治疗药物认定，该认定基于IN10018在铂耐药卵巢癌治疗中的Ib/II期临床试验结果。IN10018计划在2022年6月的美国临床肿瘤学会年会上公布更多数据，并在下半年启动关键性试验。IN10018已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认定，用于治疗铂耐药卵巢癌患者。IN10018作为一种强效且高度选择性的ATP竞争性FAK抑制剂，有望克服肿瘤相关纤维化屏障，提高局部免疫力，并与免疫治疗、化疗和靶向治疗等多种治疗方式协同作用。InxMed已在全球范围内开展IN10018的临床开发计划，目前正在进行针对铂耐药卵巢癌、NRAS突变转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、头颈癌、胰腺癌等多种实体瘤的临床试验。

杭州先为达生物科技宣布完成XW004 I期临床试验首例受试者给药，XW004是其自主研发的新型长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂，用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。该药物通过口服吸收增强剂防止降解，实现每日一次用药。临床研究在澳大利亚进行，旨在评估XW004的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。先为达创始人潘海博士表示，XW004有望为代谢性疾病患者提供更便捷的治疗选择，并提高患者依从性，同时适合与其他药物联合开发。

上海睿璟生物科技有限公司近日完成近亿元新一轮融资，由博远资本领投，国泰君安创新投资、银盛泰资本跟投，取势资本担任财务顾问。公司专注于甲状腺癌诊疗，提供术前取样、诊断、术后监测的全流程系列产品。此前，睿璟生物已获得元禾原点领投的A轮融资。公司产品已进入临床注册阶段，术前多基因qPCR和NGS产品通过上万例临床样本验证。创始人洪跟东曾将市场份额做到区域内第一，CSO杨峰博士在基础研究及技术转化领域经验丰富，CTO石涵博士拥有多年美国IVD企业研发管理经验。

上海睿璟生物科技有限公司完成近亿元新一轮融资，由博远资本领投，国泰君安创新投资、银盛泰资本跟投，取势资本担任财务顾问。公司致力于甲状腺癌的诊疗，提供从术前取样、诊断到术后监测的全流程一体化解决方案，包括甲状腺活检针、多基因qPCR检测、NGS检测、Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器等。睿璟生物CEO洪跟东表示，公司致力于成为甲状腺癌精准诊疗的领跑者，优化医疗资源，造福更多病患。本轮融资将助力公司在甲状腺癌领域保持领先地位，并推动公司业务扩张。

Genmab和AbbVie宣布了EPCORE™ NHL-1临床试验第一队列的初步结果，该试验评估了epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）这一研究性皮下双特异性抗体。该队列包括157名复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，其中38.9%的患者接受了CAR T细胞疗法。初步结果显示，总缓解率（ORR）为63.1%，由独立审查委员会（IRC）确认，超过了疗效的预定阈值。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），占49.7%，其中2.5%为3级。数据将提交给未来的医学会议。Epcoritamab由Genmab和AbbVie共同开发，作为两家公司广泛肿瘤学合作的一部分。两家公司承诺评估epcoritamab作为单药治疗和联合治疗，在多种血液恶性肿瘤中，包括正在进行的III期、开放标签、随机试验，评估epcoritamab作为单药治疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效。

Trevena公司近日在多个医学会议上展示了其新型药物OLINVYK（奥利西丁）注射剂的数据，该药物用于治疗中枢神经系统疾病。在拉斯维加斯的第47届区域麻醉和急性疼痛医学会议上，OLINVYK的数据被选为总统选择摘要，并在一个特色讲台上进行了展示。此外，在美联烧伤协会年度会议上，OLINVYK也被重点介绍。OLINVYK是一种新型化学实体，于2020年8月获得FDA批准，用于治疗成人急性疼痛，适用于需要静脉注射阿片类药物的疼痛患者。该药物具有成瘾、滥用和误用的风险，需谨慎使用。

Amneal Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似物贝伐珠单抗-maly（参考阿瓦斯丁）的生物制品许可申请（BLA），该产品将以ALYMSYS®品牌在美国市场销售。这是Amneal在美国获得批准的第三个贝伐珠单抗生物类似物，ALYMSYS®由拥有十多年生物制药研发、生产和商业化经验的全球生物技术公司mAbxience开发。贝伐珠单抗-maly是一种血管内皮生长因子抑制剂，用于肿瘤学治疗。Amneal预计今年还将获得另外两种肿瘤学生物类似物的批准。Amneal首席执行官Chirag和Chintu Patel表示，通过结合合作伙伴资产和自身关键能力，Amneal正在成为生物类似物这一高速增长领域的有影响力玩家。mAbxience首席执行官Emmanuelle Lepine表示，与Amneal这样的市场领导者合作，很高兴看到这一重要产品进入美国生物类似物市场。据IQVIA数据，截至2022年2月，美国贝伐珠单抗的年销售额为26亿美元，其中16亿美元为生物类似物销售额。ALYMSYS®在美国是一种血管内皮生长因子抑制剂，用于治疗某些癌症。

INmune Bio公司宣布，其用于治疗阿尔茨海默病神经炎症的XPro1595（XPro™）进入2期临床试验，首名患者已开始接受治疗。该试验是一项盲法、随机、安慰剂对照的6个月临床试验，旨在评估XPro™对轻度阿尔茨海默病患者认知功能和炎症生物标志物的影响。公司计划在澳大利亚、加拿大和美国的主要城市附近招募患者。前期1期临床试验数据显示，XPro™在多个与阿尔茨海默病病理相关的生物标志物上显示出改善，包括减少神经炎症和神经退行性变，以及改善神经修复和神经元通信的生物标志物。公司计划在2023年报告这两项临床试验的初步结果。XPro™是一种新型TNF抑制剂，能够穿过血脑屏障中和脑中的可溶性TNF（sTNF），降低外周炎症，从而减少神经炎症。

美国食品和药物管理局（FDA）授予Paradigm Biopharmaceuticals公司针对其III期临床试验中Pentosan Polysulfate Sodium（PPS）治疗骨关节炎（OA）的Fast Track Designation，旨在加速新疗法的开发与审批。OA是一种慢性退行性疾病，全球约有7200万人受影响，预计到2030年这一数字将增至1.2亿。Zilosul™作为一种新型治疗药物，有望解决OA治疗中的未满足需求，为患者提供更有效的疼痛缓解。Paradigm Biopharmaceuticals公司表示，获得Fast Track Designation将有助于加快Zilosul™的开发进程，为患者提供更早的治疗机会。

Urovant Sciences宣布，其全资子公司Sumitovant Biopharma Ltd.的一项关于GEMTESA（vibegron）75 mg治疗干性和湿性过度活跃膀胱的3期EMPOWUR试验的回顾性分析已发表在国际临床实践杂志上。该分析比较了vibegron与安慰剂在干性和湿性过度活跃膀胱患者中的疗效，结果显示vibegron在两组患者中均显著降低了尿急发作和排尿次数。这些发现与EMPOWUR试验的整体数据一致，表明vibegron在改善这些终点方面可能对有和无尿急失禁的患者同样有效。GEMTESA是一种用于治疗成人过度活跃膀胱症状的处方药，包括尿急、尿频和尿失禁。该研究进一步证实了GEMTESA作为治疗干性和湿性过度活跃膀胱患者的重要选择。