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  • 将全球发售的收益用于扩大研发组合至乙型肝炎临床治疗和非酒精性脂肪性脂肪性细胞增至的用途
    交易并购
    将全球发售的收益用于扩大研发组合至乙型肝炎临床治疗和非酒精性脂肪性脂肪性细胞增至的用途
    Ascletis药业宣布将全球发行剩余净收益的使用方向进行调整，将研发管线产品研发的净收益比例从约65%提升至75%，主要用于拓展研发组合进入乙型肝炎临床治愈和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）两个新领域。此举包括终止与Medivir AB的合作，不再研发ASC21，并将原计划用于Ganovo®和Ravidasvir商业化的约25%净收益比例降至18%，重新分配至病毒性肝炎、NASH和HIV/AIDS的核心产品管线研发。Ascletis药业致力于开发针对中国及全球未满足医疗需求的抗病毒、脂肪性肝炎和肿瘤相关创新药物，其研发管线主要聚焦于丙型肝炎、乙型肝炎和NASH三个治疗领域。
    美通社
    2020-11-18
    歌礼药业（浙江）有限公司 Medivir AB
  • Cogent Biosciences 在 CTOS 2020 上宣布PLX9486晚期 GIST 患者的 1/2 期研究的最终结果
    研发注册政策
    Cogent Biosciences 在 CTOS 2020 上宣布PLX9486晚期 GIST 患者的 1/2 期研究的最终结果
    Cogent Biosciences公司宣布了其PLX9486联合sunitinib在晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中的Phase 1/2研究的最终结果。该研究显示，PLX9486是一种针对KIT外显子17突变的酪氨酸激酶抑制剂，与sunitinib（针对KIT外显子13突变的激酶抑制剂）联合使用，在经过大量治疗的晚期GIST患者中显示出良好的无进展生存期（PFS）。该组合疗法在未经PLX9486单药治疗的15名患者中，中位PFS为12个月，确认的总缓解率（ORR）为20%，临床获益率（CR+PR+SD）为80%，27%的患者在27至34个月内仍在接受治疗。这些数据将在CTOS 2020虚拟会议上进行口头报告，Cogent Biosciences计划在2021年下半年将这一组合疗法推进至Phase 3 GIST试验。
    Biospace
    2020-11-18
    Cogent Biosciences I
  • AZTherapies 完成 COGNITE 3 期阿尔茨海默病临床试验;预计 2021 年第一季度将公布营收数据
    研发注册政策
    AZTherapies 完成 COGNITE 3 期阿尔茨海默病临床试验;预计 2021 年第一季度将公布营收数据
    AZTherapies公司宣布其ALZT-OP1 Phase 3临床试验患者评估已完成，即将开始数据分析，以验证针对神经炎症可能是改变阿尔茨海默病进展的关键。公司预计将在2021年第一季度公布COGNITE临床试验的初步结果。该试验包括一个里程碑式的脑脊液生物标志物组成部分，有助于未来探索生物标志物与临床反应之间的相关性。AZTherapies专注于阿尔茨海默病，认为早期诊断和治疗可以节省大量医疗费用。ALZT-OP1是一种新型小分子药物，旨在通过调节神经炎症来治疗神经退行性疾病。COGNITE临床试验是一项全球性的随机、安慰剂对照试验，评估ALZT-OP1在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。AZTherapies正在推进其治疗神经退行性疾病的研发工作，并探索多种治疗途径。
    Biospace
    2020-11-18
    AZTherapies Inc
  • AUM Biosciences 和 Newsoara Biopharma 宣布建立为期 5 年的转型战略合作伙伴关系，共同开发和共同发现下一代癌症疗法
    交易并购
    AUM Biosciences 和 Newsoara Biopharma 宣布建立为期 5 年的转型战略合作伙伴关系，共同开发和共同发现下一代癌症疗法
    AUM Biosciences与Newsoara Biopharma宣布建立为期五年的战略合作伙伴关系，共同开发AUM的管线中至多6种抗癌药物。合作结合了AUM在发现和临床试验方面的全球一流能力以及Newsoara在中国强大的发现、开发和制造能力。AUM将获得未公开的合作费用，并独家获得AUM001、AUM302和AUM003在大中华区的权利，以及至多3个额外候选药物。AUM将获得高达1.35亿美元的短期开发、监管和商业里程碑奖金。Newsoara将负责所有开发和商业化，并为大中华区当前和未来的研究化合物提供潜在的研发资金。AUM和Newsoara将共同发现针对双方同意的新型靶点的首创疗法。AUM保留大中华区以外的全球权利，而Newsoara保留这些新发现化合物的中国大区权利。AUM扩大了对苏州生物科技生态系统的访问，并加强了其在苏州BioBAY的强大发现和显著制造能力，以推动其“亚洲至全球”战略。Newsoara的CEO Benny Li将加入AUM的董事会。AUM和Benny Li均表示，Newsoara是AUM的理想合作伙伴，此次合作将使AUM能够最大限度地发挥其分子的临床和商业潜力，加速其成为一家独立
    Businesswire
    2020-11-18
    AUM Biosciences Pte
  • Particles for Humanity 获得 500 万枚疫苗用于疫苗递送技术
    医药投融资
    Particles for Humanity 获得 500 万枚疫苗用于疫苗递送技术
    Particles for Humanity获得比尔及梅琳达·盖茨基金会500万美元资助，用于评估一种单剂疫苗递送技术，该技术可在一次注射中提供全部免疫剂量。这项技术由麻省理工学院教授Robert Langer和Ana Jaklenec发明，并已与该公司签订协议。该技术有望提高多种疫苗的免疫效果，包括HPV、乙肝、狂犬病、脊髓灰质炎、疟疾和带状疱疹等，同时对于HIV和COVID-19等需要多次注射的疾病也有潜在应用。Particles for Humanity计划利用这笔资金在动物模型中使用狂犬病疫苗来证明其有效性，并与麻省理工学院签订协议，评估单剂技术并可能获得多种疫苗的全球独家许可。
    美通社
    2020-11-18
    Bill & Melinda Gates Massachusetts Instit Particles for Humani
  • Milestone Pharmaceuticals 宣布 RAPID 招募首例患者，RAPID 是 Etripamil 治疗 PSVT 的关键 3 期研究
    研发注册政策
    Milestone Pharmaceuticals 宣布 RAPID 招募首例患者，RAPID 是 Etripamil 治疗 PSVT 的关键 3 期研究
    Milestone Pharmaceuticals宣布其新型钙通道阻滞剂etripamil鼻腔喷雾剂的关键性3期临床试验RAPID已开始招募首位患者。该试验旨在评估etripamil对持续性室上性心动过速（PSVT）患者的疗效，预计将在2021年底至2022年初公布结果。RAPID试验预计将随机分配多达500名患者，以评估etripamil与安慰剂相比的疗效。若首次给药后10分钟内患者未出现症状缓解，将指导其使用第二次剂量。此试验的目的是证明etripamil在治疗PSVT方面的疗效和安全性，为未来新药申请（NDA）提供依据。
    Biospace
    2020-11-18
    Milestone Pharmaceut
  • PureTech 的 LYT-100（Deupirfenidone）在 1 期多次递增剂量和食物效应研究中证明了耐受性和药代动力学概念验证
    研发注册政策
    PureTech 的 LYT-100（Deupirfenidone）在 1 期多次递增剂量和食物效应研究中证明了耐受性和药代动力学概念验证
    PureTech Health公司完成了LYT-100（去双吡非尼酮）的1期多剂量递增和食物影响研究，该研究显示LYT-100的耐受性和药代动力学（PK）特征良好，有望实现每日两次（BID）给药。LYT-100是PureTech完全拥有的产品候选药物，用于治疗涉及炎症和纤维化以及淋巴液流动障碍的疾病。研究结果表明，LYT-100在所有测试剂量下均具有良好的耐受性，且与现有药物相比，LYT-100具有改善的耐受性和生物利用度特征。PureTech计划在包括间质性肺病（IPF）、长期COVID呼吸并发症和相关后遗症以及淋巴水肿在内的多个适应症中推进LYT-100的研发。
    Biospace
    2020-11-18
    PureTech Health PLC
  • Baylis Medical 和 Japan Lifeline 合作，将先进的电生理学解决方案引入欧洲
    交易并购
    Baylis Medical 和 Japan Lifeline 合作，将先进的电生理学解决方案引入欧洲
    Baylis Medical公司与日本心血管设备开发商和制造商Japan Lifeline合作，将先进的电生理学解决方案引入欧洲市场。合作包括一系列诊断导管，如2F微导管和6F导引导管，可组合使用以实现更深入的冠状动脉窦映射。2F导管作为市场上最小的诊断导管，还允许在Marshall静脉等较小解剖结构中进行映射和起搏。两家公司有长期记录，在全球市场引入创新的心脏病学解决方案。Baylis Medical公司总裁Kris Shah表示，两家公司致力于填补心脏病学设备领域的空白，以使患者能够获得所需的治疗。2F和6F导管将在日本制造，并通过Baylis Medical在欧洲商业化。
    美通社
    2020-11-18
    Baylis Medical Co In
  • Immutep 宣布扩大 TACTI-002 合作试验
    研发注册政策
    Immutep 宣布扩大 TACTI-002 合作试验
    Immutep Limited宣布扩大其TACTI-002临床试验，将新增74名1线非小细胞肺癌（NSCLC）患者，将患者数量增加三倍以上。此举措基于1线NSCLC患者初步数据的鼓舞人心结果。公司还计划开展一项新的随机、对照II期临床试验，针对1线头颈鳞状细胞癌（HNSCC），推进eftilagimod alpha（efti或IMP321）在晚期临床试验中的发展。TACTI-002临床试验是与默克公司（Merck & Co., Inc.）合作进行的，评估efti与默克公司的KEYTRUDA（pembrolizumab，一种抗PD-1治疗）的结合使用。此外，Immutep还开始规划一项新的II期临床试验，针对大约160名1线HNSCC患者，旨在评估efti与抗PD-1治疗的联合使用或单药治疗。
    MarketScreener
    2020-11-18
    Immutep Ltd Merck & Co Inc
  • Megadalton Solutions 将其 CDMS 技术引入 Waters 的 Immerse Cambridge 实验室，合作促进细胞和基因治疗的研究
    交易并购
    Megadalton Solutions 将其 CDMS 技术引入 Waters 的 Immerse Cambridge 实验室，合作促进细胞和基因治疗的研究
    Megadalton Solutions与Waters公司合作，将CDMS技术引入Waters的Immerse Cambridge实验室，共同推动细胞和基因治疗领域的研究。Waters成为Megadalton Solutions的战略投资者，双方将利用CDMS技术进行广泛测试，并与学术和商业伙伴合作。CDMS技术为细胞和基因治疗提供了一种高通量的分析工具，有助于推进下一代生物制药的发展。双方将共同举办网络研讨会，介绍CDMS技术在大型生物分子和复合物中的应用。
    美通社
    2020-11-18
  • Caribou Biosciences 宣布达成靶向 CD371 的 scFvs 许可协议，以支持同种异体细胞疗法的开发
    交易并购
    Caribou Biosciences 宣布达成靶向 CD371 的 scFvs 许可协议，以支持同种异体细胞疗法的开发
    Caribou Biosciences与Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成独家许可协议，获得全人源抗CD371单链抗体片段及相关知识产权，用于开发针对CD371的异基因细胞疗法，包括CAR-T、CAR-NK或iPSC来源的细胞产品。这些抗体片段由MSK的Renier Brentjens实验室开发，并与Tri-Institutional Therapeutic Discovery Institute合作。Caribou将利用这些抗体片段和下一代基因编辑平台开发针对AML和MDS的异基因细胞疗法，以解决这些难以治疗的髓系恶性肿瘤。
    Businesswire
    2020-11-18
    Caribou Biosciences Memorial Sloan Kette Rockefeller Universi Tri-Institutional Th Weill Cornell Medici
  • 医疗技术公司COTA完成3400万美元D轮融资，以提高肿瘤药物开发效率
    医药投融资
    医疗技术公司COTA完成3400万美元D轮融资，以提高肿瘤药物开发效率
    2020年11月18日，医疗技术公司COTA宣布已完成3400万美元D轮融资，本轮融资由Baptist Health South Florida和ONC Capital领投，EW Healthcare、Horizon BCBS和其他现有投资者跟投。其中包括瓦里安公司的2000万美元投资，瓦里安公司通过谈判获得了日后收购COTA的选择权。该公司将利用最新一轮资金将其数据访问量扩大300%以上，目前已超过100万份肿瘤患者记录。这一增长将支持该公司致力于加速使用真实世界数据来改善患者结果并提高肿瘤药物开发的效率。
    2020-11-18
    Baptist Health South Boston Millenia Part EW ONC Capital Horizon BCBS COTA Inc
  • CreaGen Inc. 获得 NIH 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的 7 年合同，为 HIV 治疗提供临床前
    医药投融资
    CreaGen Inc. 获得 NIH 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的 7 年合同，为 HIV 治疗提供临床前
    CreaGen Inc.，一家拥有17年历史的药物化学和药物发现研究服务提供商，获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）颁发的为期7年的无限期交付/无限量（IDIQ）基础合同，为HIV治疗提供临床前服务，这是公司首次与联邦机构建立的多年合作关系。该项目总的最大订购额为10.7亿美元，CreaGen有权在任务区域B：“合成治疗感染性疾病的药物”下获得任务订单奖励。CreaGen将在其马萨诸塞州沃本的全套先进实验室中执行任何授予的任务订单的工作。CreaGen将为任何授予的任务订单提供临床前开发服务，包括设计和小分子合成以及工艺开发专业知识。此外，CreaGen还将协助获取和分配研究材料，以支持基础和转化HIV研究和药物发现。这一项目标志着CreaGen长期历史的转折点，使其成为联邦合同研究领域的突出人物。CreaGen的CEO Raj Rajur表示，这一里程碑将为CreaGen带来众多未来机会，与不同机构分享其专业知识，帮助实现治疗未满足医疗条件的突破性发现。CreaGen的业务发展负责人Naveen Rajur表示，他们团队的努力令人兴奋，但真正的挑战在于为NIAID提供最具创新性的合成解决方案。此外，
    Businesswire
    2020-11-18
    CreaGen Biosciences National Institute o
  • 生物制药公司Pharvaris完成8000万美元C轮融资，用于推进新药研发
    医药投融资
    生物制药公司Pharvaris完成8000万美元C轮融资，用于推进新药研发
    2020年11月18日，专注于发现和开发新型口服缓激肽-B2受体拮抗剂的临床阶段生物制药公司Pharvaris宣布完成8000万美元C轮融资，本轮融资由Viking Global Investors和General Atlantic共同领投，Cormorant Asset Management及现有投资者Foresite Capital、Bain Capital Life Sciences、venBio Partners和Venrock Healthcare Capital Partners跟投。融资所得资金将用于治疗HAE的新型口服缓激肽-B2受体拮抗剂管线产品的临床推进。
    vcaonline
    2020-11-18
    泛大西洋投资 Viking Global Invest Venrock Capital VenBio Partners Bain Capital Foresite Capital 鱼鹰资管 Pharvaris GmbH
  • 生物制药公司Hemogenyx Pharmaceuticals宣布与Mint Capital签订可转换贷款票据融资协议
    医药投融资
    生物制药公司Hemogenyx Pharmaceuticals宣布与Mint Capital签订可转换贷款票据融资协议
    2020年11月18日，生物制药公司Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布已与Mint Capital Limited签订可转换贷款票据融资协议。根据协议，公司有条件同意向Mint Capital发行本金总额不超过6000万英镑的可转换无抵押贷款票据。在满足某些条件的前提下，公司将获得该贷款。在发行第一批本金总额为1200万英镑的可转换贷款票据后，该融资机制的使用将完全由公司自行决定。
    2020-11-18
    Mint Capital Hemogenyx Pharmaceut
  • Summit 获得科罗拉多大学 Anschutz Medical Campus CDI 基金的投资
    交易并购
    Summit 获得科罗拉多大学 Anschutz Medical Campus CDI 基金的投资
    Summit Biolabs，一家专注于唾液液体活检测试的早期阶段分子诊断公司，宣布获得来自科罗拉多大学安舒茨医学校园长发现创新基金（CDI Fund）的投资。该基金隶属于科罗拉多大学安舒茨医学校园（CU Anschutz），旨在支持解决未满足临床需求的治疗技术。CDI Fund对Summit Biolabs的投资是基于外部评审委员会的严格筛选，被视为一项荣誉。Summit Biolabs利用其核心能力，包括基于唾液的分子诊断和病毒核酸测试，致力于开发针对COVID-19感染、定量和免疫反应的唾液测试。此外，公司还致力于通过其创新的唾液液体活检测试HNKlear，早期检测头颈癌复发。这笔投资将帮助Summit Biolabs加强其将革命性的唾液液体活检测试推向市场的能力，以改善患者的治疗和预后。
    美通社
    2020-11-18
    Summit Biolabs University of Colora University of Colora
  • PharmaTher 与 Revive Therapeutics 就裸盖菇素和 panaceAI 迷幻药发现 AI 平台达成研究合作
    交易并购
    PharmaTher 与 Revive Therapeutics 就裸盖菇素和 panaceAI 迷幻药发现 AI 平台达成研究合作
    PharmaTher与Revive Therapeutics达成独家研究合作，共同开发以麦角酸二乙胺（psilocybin）为基础的癌症治疗药物，并利用PharmaTher的panaceAI™人工智能平台发现未公开的迷幻化合物的新用途。PharmaTher近期宣布了一项美国临时专利申请，概述了panaceAI™发现麦角酸二乙胺在治疗癌症（如肝细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、肾细胞癌和急性髓系白血病）的潜在用途。PharmaTher的CEO Fabio Chianelli表示，公司期待与Revive Therapeutics合作，共同推进psilocybin在癌症治疗中的应用，并利用panaceAI™平台发现新的迷幻化合物用途。Revive Therapeutics的CEO Michael Frank表示，公司将继续利用其专有的口服薄膜递送技术，推进PharmaTher近期发现的麦角酸二乙胺治疗某些癌症的潜力，并利用panaceAI™平台发现新的迷幻化合物用途，以扩大其迷幻药物管线。
    GlobeNewswire
    2020-11-18
    Pharmather Inc Revive Therapeutics PharmaTher Holdings
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