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  • 可以预测卵巢癌生存率研究人员在 AACR 会议上报告
    研发注册政策
    可以预测卵巢癌生存率研究人员在 AACR 会议上报告
    研究人员在AACR年会上报告称，通过测量肿瘤微环境中的代谢特征，可以预测卵巢癌患者的生存情况。这项研究由Nagourney癌症研究所和Metabolomycs公司进行，发现肿瘤微环境中的代谢变化可以预测患者对铂类药物治疗的反应。卵巢癌是妇科癌症死亡的主要原因，尽管80%的患者对铂类药物有反应，但大多数病例会复发，患者通常在五年内去世。这项研究通过分析11名患者的肿瘤培养介质，比较了接受诱导化疗的患者中实现病理完全缓解的患者与残留疾病的患者，揭示了代谢组学在确定生存率中的作用。
    美通社
    2022-04-11
    Metabolomycs Inc Nagourney Cancer Ins
  • EXUMA Biotech开发新型CAR细胞疗法，提高疗效降低毒性
    研发注册政策
    EXUMA Biotech开发新型CAR细胞疗法，提高疗效降低毒性
    EXUMA Biotech公司正在开发一种新型技术，能够在一天内生产嵌合抗原受体（CAR）细胞，该技术具有潜在的较低毒性和较高疗效，无需进行预处理化疗。其创新技术支持四小时内摄取慢病毒载体，并通过皮下注射生成能够介导强大抗肿瘤活性并减少感染副作用的CAR产生性合成淋巴结。EXUMA公司的研究表明，其CAR-TaNK细胞在淋巴器官丰富的鼠模型中比传统制造的CAR-T细胞增殖效率更高。EXUMA公司正在进行的IND研究使用其CAR-TaNK计划针对CD19和CD22，预计该疗法将于2023年进入临床试验。此外，EXUMA公司还在开发一种体内工程化CAR基因疗法（GCAR）作为下一代平台，该疗法有望显著降低治疗成本。
    Biospace
    2022-04-11
    EXUMA Biotech Corp American Association National Cancer Inst
  • Kyttaro 宣布与 Lilly 达成抗体治疗计划的全球独家许可协议
    交易并购
    Kyttaro 宣布与 Lilly 达成抗体治疗计划的全球独家许可协议
    Kyttaro公司宣布与Lilly公司达成全球独家许可协议，将开发Lilly公司首个处于临床阶段的抗ANGPTL3/8单克隆抗体，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及相关的血脂异常。该抗体具有高亲和力，可增加LPL活性并降低甘油三酯水平，对ASCVD高风险患者具有治疗潜力。该协议将使Kyttaro在ASCVD未满足的医疗领域占据有利位置，有望为百万患者带来积极影响。
    Businesswire
    2022-04-11
    Eli Lilly & Co Kyttaro Ltd
  • Lucy Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的 490 万美元赠款
    医药投融资
    Lucy Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的 490 万美元赠款
    Lucy Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的490万美元资助，用于其基于线粒体的平台，以开发治疗帕金森病的创新药物。这笔资金将加速公司针对中枢神经系统疾病的治疗研发，重点关注疾病瓶颈靶点而非遗传相关靶点。LucyTx的线粒体平台已识别出化合物，并推进至高级先导优化阶段，接近帕金森病和雷特综合症的候选药物鉴定。此外，MJFF的资助还将帮助LucyTx获得一个由MJFF工作人员及其外部合作伙伴组成的顾问网络，以支持其帕金森病项目的疗效、毒理学和生物标志物数据生成，并识别其他关键靶点。LucyTx的创始人兼首席执行官Amy Ripka博士表示，MJFF的资助有助于公司更快地实现治疗更多患者的目标。
    Businesswire
    2022-04-11
    Lucy Therapeutics In The Michael J Fox Fo
  • Bioasis 与 Janssen 达成研究合作
    交易并购
    Bioasis 与 Janssen 达成研究合作
    Bioasis Technologies Inc.与Janssen Biotech，Johnson & Johnson的子公司，达成一项研究合作协议，旨在利用Bioasis的xB3TM平台技术，开发治疗脑部疾病的创新药物。xB3TM平台技术能够跨越血脑屏障，解决脑部疾病治疗中的关键难题。该合作由Johnson & Johnson Innovation促成，Bioasis对此次合作表示兴奋，并期待与Janssen的合作。Bioasis专注于治疗脑癌、罕见病、神经退行性疾病和神经炎症等高未满足医疗需求的领域。
    Biospace
    2022-04-11
    Bioasis Technologies Janssen Biotech Inc Janssen Pharmaceutic
  • Artiva Biotherapeutics 宣布与默克达成协议，评估 NK 细胞与三特异性 NK 细胞接合子的组合
    交易并购
    Artiva Biotherapeutics 宣布与默克达成协议，评估 NK 细胞与三特异性 NK 细胞接合子的组合
    Artiva Biotherapeutics与默克公司达成协议，将评估其AlloNK平台生产的临床级NK细胞与三特异性NK细胞激活剂结合的疗效。双方自2021年1月已建立合作关系，并专注于CAR-NK细胞的研究与开发。Artiva致力于提供高效、现成的异体NK细胞疗法，其产品线包括AB-101、AB-201和AB-202等，分别针对不同类型的癌症。此次合作将扩展至结合Artiva的AlloNK平台NK细胞与三特异性NK细胞激活剂候选药物，旨在开发新型癌症治疗方法。
    Businesswire
    2022-04-11
    Artiva Biotherapeuti Merck & Co Inc
  • Theralogix 率先推出由临床验证的 VESIsorb（R） 技术提供支持的 NSF 国际认证 CBD 软胶囊
    医投速递
    Theralogix 率先推出由临床验证的 VESIsorb（R） 技术提供支持的 NSF 国际认证 CBD 软胶囊
    Geocann和Theralogix宣布成功推出一款利用临床验证的VESIsorb递送系统的CBD和β-胡萝卜烯（BCP）软胶囊配方，名为TheraHemp，每粒软胶囊含有20毫克CBD和8毫克BCP。这是首个通过NSF严格安全测试协议的CBD产品。TheraHemp采用VESIsorb技术，提高了CBD和BCP的吸收、生物利用度和稳定性，并获得了NSF国际认证，成为行业安全新标杆。Theralogix与Geocann的合作，确保了消费者能够信任其产品，同时VESIsorb技术显著提高了CBD的药代动力学性能。TheraHemp是Theralogix科学支持产品组合中的第二个采用VESIsorb递送系统的配方，此前NeoQ10 Coenzyme Q10补充剂已取得成功。
    MENA Financial News
    2022-04-11
    Geocann Theralogix LLC
  • 严重COVID-19患者中DPP3释放是导致器官功能障碍和短期死亡的临床途径
    交易并购
    严重COVID-19患者中DPP3释放是导致器官功能障碍和短期死亡的临床途径
    汉堡-埃彭多夫大学医院进行的一项新COVID-19试验正在实施一种以DPP3和生物-ADM为标志物的生物标志物引导疗法。该研究将使用两种生物标志物——生物活性肾上腺髓质素（bio-ADM）和二肽肽酶3（DPP3）——对患者进行分层和纳入标准，以使用阿德里西单抗。这种革命性的方法可能成为严重COVID-19感染患者的精准医疗策略。严重COVID-19感染的患者会经历几个危及生命的临床途径，包括内皮功能丧失和DPP3的失控释放，导致器官功能丧失和血流动力学不稳定。这两种临床途径都可以通过特定的生物标志物检测到，即生物活性肾上腺髓质素（bio-ADM）用于检测内皮功能丧失，二肽肽酶（DPP3）用于检测心脏功能丧失。深入了解COVID-19的异质性将能够实施正确的干预措施，可能使生死之间产生差异。阿德里西单抗是一种新的治疗内皮屏障功能障碍的药物候选物，目前正在开发中，用于治疗脓毒症性休克，并正在对住院的COVID-19患者进行研究。该试验将采用生物标志物引导疗法，仅治疗具有内皮屏障功能障碍（bio-ADM阳性）的患者。DPP3水平高的患者将使用不同的治疗方案，不会被纳入。DPP3是4TEEN4制药公司开发的一种新型生
    Biospace
    2022-04-11
    4TEEN4 Pharmaceutica SphingoTec GmbH
  • Moderna 宣布 mRNA-1020 和 mRNA-1030 季节性流感候选疫苗 1/2 期研究的首批参与者给药
    研发注册政策
    Moderna 宣布 mRNA-1020 和 mRNA-1030 季节性流感候选疫苗 1/2 期研究的首批参与者给药
    Moderna公司宣布其季节性流感疫苗候选产品mRNA-1020和mRNA-1030的第一批参与者已开始接受剂量。这是一项随机、观察者盲法、剂量范围研究，旨在评估mRNA-1020或mRNA-1030在18岁及以上健康成人中的安全性、反应性和免疫原性。这两种候选疫苗均包含八个mRNA，针对血凝素和神经氨酸酶抗原，旨在提供更广泛的免疫力和更高的疫苗效力。Moderna公司旨在通过其mRNA平台解决季节性流感疫苗设计和制造方面的长期挑战，并期望通过快速生产与主要流行流感株相匹配的疫苗。
    Biospace
    2022-04-11
    Moderna Inc
  • Inivata 及其合作者在 AACR 2022 上发布有关 RaDaR（TM） MRD 检测的新数据
    研发注册政策
    Inivata 及其合作者在 AACR 2022 上发布有关 RaDaR（TM） MRD 检测的新数据
    Inivata在AACR 2022年会上公布新数据，显示其RaDaR检测在预测III期尿路上皮癌临床反应方面的潜力。数据来自与荷兰癌症研究所合作的NABUCCO研究，分析显示接受术前新辅助治疗的24名高风险可切除尿路上皮癌患者中，治疗后ctDNA水平与治疗反应和结果相关。研究结果表明，血浆ctDNA变化与病理反应相关，并有可能预测临床结果。Inivata首席医疗官David Eberhard表示，这些最新数据进一步证明了RaDaR在多种临床环境下的潜在信息价值，同时将继续生成临床验证数据，并推进监管途径，以实现检测的商业化。荷兰癌症研究所医学肿瘤学家Michiel van der Heijden表示，这项研究突出了Inivata的RaDaR ctDNA检测在预测新辅助治疗临床反应方面的潜力，这有助于指导尿路上皮癌的临床决策。
    雅虎财经
    2022-04-11
    Inivata Ltd Cancer Research UK C Food and Drug Admini NeoGenomics Inc Netherlands Cancer I University of Cambri
  • INmune Bio， Inc. 将在 2022 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 INB03 的临床前数据
    研发注册政策
    INmune Bio， Inc. 将在 2022 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 INB03 的临床前数据
    INmune Bio公司宣布，其研发的INB03药物在动物模型中能够降低HER2+乳腺癌细胞中MUC4的表达，逆转对曲妥珠单抗和酪氨酸激酶抑制剂的耐药性，并促进免疫活性肿瘤微环境的形成。研究显示，MUC4表达与HER2+乳腺癌患者的生存率相关，MUC4+/HER2+乳腺癌患者肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）数量少于不表达MUC4的患者。INB03与曲妥珠单抗联合使用能够增加肿瘤微环境中的活化自然杀伤细胞和抗肿瘤巨噬细胞数量。这些研究结果预测MUC4+/HER2+乳腺癌患者可能具有更少的TILs。INB03作为一种DN-TNF抑制剂，能够中和可溶性TNF（sTNF）而不影响跨膜TNF（tmTNF），在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。INmune Bio计划开展一项使用INB03作为联合疗法的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    INmune Bio Inc Instituto de Biologi
  • Alzamend Neuro 与 Altasciences 和 iResearch Atlanta 签订合同，管理和开展其针对阿尔茨海默病患者的 IIA 期研究
    研发注册政策
    Alzamend Neuro 与 Altasciences 和 iResearch Atlanta 签订合同，管理和开展其针对阿尔茨海默病患者的 IIA 期研究
    Alzamend Neuro宣布与Altasciences和iResearch Atlanta合作，管理并开展其针对轻度至中度阿尔茨海默病患者进行的IIA期多剂量递增（MAD）研究。该研究旨在评估AL001在多次给药、稳态条件下的安全性和耐受性，并确定该药物在患者中的最大耐受剂量。AL001是一种新型锂递送系统，是一种锂-水杨酸盐-L-脯氨酸工程化的离子共晶，作为口服治疗与阿尔茨海默病相关的轻度、中度和重度认知障碍的痴呆患者的药物。基于I期临床试验的数据，AL001在150毫克剂量下与市场上300毫克锂碳酸盐产品剂量标准化后的生物等效性得到证实，显示出良好的安全性和耐受性。Alzamend Neuro对AL001的潜力表示乐观，认为它可能为临床医生提供比现有锂基治疗更显著的改进，并可能成为治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病及精神疾病的方法。
    Businesswire
    2022-04-11
    Altascience Ltd Alzamend Neuro Inc iResearch Atlanta LL
  • VenusP-Valve（TM） 获得 MDR 的 CE 标志，作为中国第一款阀门产品首次在欧洲亮相
    研发注册政策
    VenusP-Valve（TM） 获得 MDR 的 CE 标志，作为中国第一款阀门产品首次在欧洲亮相
    VenusP-ValveTM，中国Venus Medtech公司自主研发的创新经导管肺动脉瓣置换系统，获得MDR认证并在欧洲市场首次亮相，成为中国首个在欧洲获得批准的人工心脏瓣膜产品。该产品旨在治疗患有中到重度肺动脉反流，伴有或不伴有右心室流出道狭窄的患者。VenusP-ValveTM是首个在欧洲市场获得批准的自扩张TPVR产品，具有显著的临床价值。该产品已在全球20多个国家和地区应用于近300例人道主义案例中。VenusP-ValveTM在临床研究中的数据显示，其长期安全性和有效性出色，手术成功率100%，无再手术或死亡病例。此外，该产品还是首个根据新MDR获得批准的III类植入式心血管设备。Venus Medtech计划在欧洲市场进一步扩大其海外收入，并将在全球市场继续进行其他创新技术和产品的临床试验和商业化努力。
    美通社
    2022-04-11
    杭州启明医疗器械股份有限公司 Evelina London Child
  • BioNTech 和 Matinas BioPharma 宣布达成独家研究合作，以评估基于 mRNA 的疫苗的新型递送技术
    交易并购
    BioNTech 和 Matinas BioPharma 宣布达成独家研究合作，以评估基于 mRNA 的疫苗的新型递送技术
    BioNTech与Matinas BioPharma达成独家合作协议，共同开发新型mRNA疫苗配方，包括可能的口服疫苗配方。Matinas将获得来自BioNTech的前期独家接入费和额外研究资金。双方已开始就Matinas的LNC递送平台技术进行许可协议的讨论。此次合作旨在评估mRNA格式与Matinas专有的LNC平台技术的结合，双方将紧密合作进行配方、优化和体外测试。Matinas的LNC平台技术在细胞内递送方面展现出令人鼓舞的能力，包括口服递送的可能性。Matinas将获得与BioNTech独家合作的权利，并获得额外的研发资金。
    MarketScreener
    2022-04-11
    BioNTech SE Matinas BioPharma Ho
  • Seelos Therapeutics 宣布修订 SLS-002 协议，以回购应向 Phoenixus AG 支付的 SLS-002（鼻内外消旋氯胺酮计划）的剩余特许权使用费、所有未来成功和基于商业的里程碑以及控制权变更费用
    交易并购
    Seelos Therapeutics 宣布修订 SLS-002 协议，以回购应向 Phoenixus AG 支付的 SLS-002（鼻内外消旋氯胺酮计划）的剩余特许权使用费、所有未来成功和基于商业的里程碑以及控制权变更费用
    Seelos Therapeutics宣布修改与Phoenixus AG（前称Vyera Pharmaceuticals AG）的SLS-002（鼻用消旋 ketamine项目）协议，以现金和股票回购未来净销售额中应支付的剩余版税、所有未来成功和基于商业的里程碑以及控制权变更费。此举旨在减少公司对SLS-002项目的财务负担，为股东创造更多价值。SLS-002是一种用于治疗重度抑郁症或创伤后应激障碍的急性自杀意念和行为的新药，目前正处于临床试验阶段。
    美通社
    2022-04-11
    Phoenixus AG Seelos Therapeutics Hospira Inc Javelin Pharmaceutic
  • Veru 飙升，因为 COVID-19 口服抗病毒药物将死亡人数减少了 55%
    研发注册政策
    Veru 飙升，因为 COVID-19 口服抗病毒药物将死亡人数减少了 55%
    Veru公司宣布其口服抗病毒药物sabizabulin在治疗住院的COVID-19患者中表现出积极疗效，该药物在III期临床试验中显示出与安慰剂相比死亡减少55%的效果，这一结果被认为具有统计学上的显著性和意义。该试验评估了210名被诊断为中度至重度COVID-19且存在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）高风险的患者，他们被随机分配接受9毫克剂量的sabizabulin或安慰剂。Veru计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论寻求紧急使用授权（EUA）的下一步行动。如果获得批准，sabizabulin将成为另一种治疗COVID-19的口服抗病毒药物，与Gilead的remdesivir、Merck的molnupiravir和Pfizer的Paxlovid等药物并列。Veru的股价在宣布后飙升近200%。
    Biospace
    2022-04-11
    Veru Inc
  • Phosplatin Therapeutics 在 2022 年 AACR 年会上报告了 PT-112 在人前列腺癌细胞模型中的选择性作用和免疫原性细胞死亡
    研发注册政策
    Phosplatin Therapeutics 在 2022 年 AACR 年会上报告了 PT-112 在人前列腺癌细胞模型中的选择性作用和免疫原性细胞死亡
    Phosplatin Therapeutics在2022年AACR年会上报告了其领先候选药物PT-112在人类前列腺癌细胞模型中的选择性作用和免疫原性细胞死亡的新非临床数据。研究发现，PT-112能够诱导前列腺癌细胞生长抑制并引发免疫原性细胞死亡，而对健康细胞无影响。PT-112通过选择性诱导线粒体活性氧和损伤相关分子模式（DAMPs）的释放，激活自噬过程，与HIF-1alpha表达呈正相关。这一研究为PT-112在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的临床应用提供了更深入的理解和支持。
    美通社
    2022-04-11
    Promontory Therapeut Universidad de Zarag
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