摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

Orna Therapeutics 宣布战略收购 ReNAgade Therapeutics，以巩固在环状 RNA 疗法领域的领导地位

医药投融资

Orna Therapeutics 宣布战略收购 ReNAgade Therapeutics，以巩固在环状 RNA 疗法领域的领导地位

Orna Therapeutics宣布收购RNA疗法先驱ReNAgade Therapeutics，旨在推进新一代RNA药物的开发。Amit Munshi将担任Orna首席执行官，而Tom Barnes博士将担任科学顾问委员会主席。此次收购结合了Orna的环形RNA表达技术和ReNAgade的RNA递送系统，旨在解决药物开发中的挑战。Orna Therapeutics专注于开发新型RNA疗法，而ReNAgade Therapeutics致力于RNA药物的开发，两者合并将加速RNA疗法在癌症和自身免疫疾病领域的临床里程碑。

Biospace

2024-05-23

恶性肿瘤自身免疫疾病 Orna Therapeutics Inc
Yield10 Bioscience 宣布将 Camelina 添加到 INTERLINE（R）除草剂标签中

医投速递

Yield10 Bioscience 宣布将 Camelina 添加到 INTERLINE（R）除草剂标签中

Yield10 Bioscience宣布，美国环保署（EPA）批准了INTERLINE除草剂标签的修订，新增了油料作物 Camelina sativa（Camelina）。这一批准使得Yield10的耐草甘膦 Camelina能够在生产过程中使用INTERLINE进行杂草控制。Camelina作为油菜科植物，在北美商业上作为生物燃料行业潜在原料油的需求正在增加。Yield10正在推进Camelina的商业开发，作为生产包括工程化欧米茄-3油等新种子产品的平台作物。UPL公司是全球可持续农业解决方案的提供商，负责INTERLINE的市场营销和销售。

纳斯达克证券交易所

2024-05-23

Yield10 Bioscience I
SpringWorks Therapeutics 宣布将在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上呈报数据

研发注册政策

SpringWorks Therapeutics 宣布将在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上呈报数据

SpringWorks Therapeutics在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其四个研究摘要。其中，mirdametinib在神经纤维瘤病1型（NF1）患者中的关键性2b期ReNeu试验数据将在口头报告中呈现，该试验评估了mirdametinib在NF1相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者中的疗效和安全性。此外，关于OGSIVEO（nirogacestat）在硬化性纤维瘤患者中的3期DeFi试验的新数据和数据分析也将被展示，包括卵巢功能监测和卵巢毒性的研究。这些数据有助于了解mirdametinib和nirogacestat在治疗罕见癌症和罕见病中的潜力。

247 Market News

2024-05-23

多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）罕见病 SpringWorks Therapeutics Inc mirdametinib
Mercy BioAnalytics 和伦敦大学学院的里程碑式研究表明，与 CA125 和超声相比，卵巢癌筛查有显著改善

研发注册政策

Mercy BioAnalytics 和伦敦大学学院的里程碑式研究表明，与 CA125 和超声相比，卵巢癌筛查有显著改善

Mercy BioAnalytics与伦敦大学学院的研究团队在卵巢癌筛查领域取得突破性进展，其开发的Mercy Halo测试在超过1300名无症状绝经后女性的前瞻性样本回顾性分析中，显示出82%的敏感性和98%的特异性，显著优于传统的CA125血清生物标志物测试和超声检查。该测试通过同时检测肿瘤相关细胞外囊泡表面的多个癌症相关生物标志物，实现了对卵巢癌的早期检测，有望提高癌症识别率并减少误诊。这项研究在即将召开的美国临床肿瘤学会年会上发表，为卵巢癌的早期诊断提供了新的有效工具。

美通社

2024-05-23

卵巢癌
Tango Therapeutics 宣布终止 TNG348 项目

研发注册政策

Tango Therapeutics 宣布终止 TNG348 项目

Tango Therapeutics宣布终止TNG348项目开发。由于临床试验中患者出现肝毒性，公司决定停止该分子的进一步开发。TNG348项目原本旨在评估其在BRCA1/2突变和HRD+癌症患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效，包括作为单一药物和与PARP抑制剂奥拉帕利的联合使用。公司将继续专注于现有项目，特别是PRMT5项目，并计划在下半年提供TNG908和TNG462的临床更新。

Businesswire

2024-05-23

奥拉帕利 PARP Tango Therapeutics Inc
SpyBiotech 与牛津大学增加 Epstein-Barr 病毒研发合作

交易并购

SpyBiotech 与牛津大学增加 Epstein-Barr 病毒研发合作

SpyBiotech与牛津大学合作研发针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的疫苗，利用其SPYVLP平台技术，旨在推进三种疫苗候选人的研发并开展一期临床试验。EBV是一种广泛传播的病毒，可导致多种严重健康问题，包括传染性单核细胞增多症，与多种癌症和多发性硬化症有关。SpyBiotech的SPYVLP疫苗平台基于专有的蛋白超级胶技术，将抗原绑定到疫苗递送平台上，以降低递送风险并增强免疫原性和疗效。此次合作标志着在无现有疫苗或治疗手段的EBV防治领域迈出的重要一步。

Businesswire

2024-05-23

多发性硬化慢性疲劳综合征
普罗维登斯和安大略癌症研究所（OICR）合作发现和开发 mRNA 疗法

交易并购

普罗维登斯和安大略癌症研究所（OICR）合作发现和开发 mRNA 疗法

Providence Therapeutic Holdings Inc.与安大略省癌症研究研究所（OICR）达成合作协议，共同推进mRNA药物的研发。此次合作结合了OICR在癌症基因组学和转化药物发现方面的专业知识和Providence下一代mRNA和脂质纳米粒子（LNP）技术，旨在加速临床前药物开发并启动新的临床项目，以解决临床肿瘤学中的关键问题。双方共同致力于在加拿大及全球范围内推动癌症预防和治疗研究，通过整合Providence的mRNA和LNP平台技术及药物开发专长与OICR的专家团队，旨在改善癌症患者的生命质量。此次合作将有助于推动加拿大现代药物发展，并创造新的临床项目，让全国人民受益。所有从此次战略伙伴关系产生的项目都将确保加拿大拥有药品的国籍权，确保加拿大人能够以负担得起的价格获得任何新药。

美通社

2024-05-23

恶性肿瘤
Invizius 的开创性透析产品 H-Guard（R）完成首次人体临床研究

研发注册政策

Invizius 的开创性透析产品 H-Guard（R）完成首次人体临床研究

Invizius公司研发的突破性透析产品H-Guard在人类首次临床试验中成功完成，该试验在曼彻斯特皇家医院进行，旨在评估H-Guard在血液透析患者中的安全性和耐受性。研究结果显示，H-Guard能够有效解决透析引起的严重免疫系统并发症，并展现出良好的生物标志物数据，为即将进行的急性肾损伤试验奠定了基础。H-Guard是一种强效的抗炎和抗凝血的补体调节剂，在透析过滤器和管路预充过程中涂覆，由Invizius公司管理，并与TCRSolutions合作。

美通社

2024-05-23

Invizius Ltd Manchester Royal Inf Manchester Universit National Institute f
Sensei Biotherapeutics 公布 SNS-101 1 1 期剂量递增研究的有前景的临床数据

研发注册政策

Sensei Biotherapeutics 公布 SNS-101 1 1 期剂量递增研究的有前景的临床数据

Sensei Biotherapeutics宣布其免疫肿瘤药物SNS-101在1/2期临床试验剂量递增部分中展现出初步的临床活性，该药物是一种条件性活性的人源化单克隆抗体，针对免疫检查点VISTA。研究显示，SNS-101在多种肿瘤类型中表现出初步的疗效，包括对PD-1抑制剂产生耐药性的患者。SNS-101表现出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性。此外，公司计划在2024年6月1日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示这些数据，并将于6月3日举行投资者网络研讨会讨论这些数据。

GlobeNewswire

2024-05-23

PD-1 VISTA Sensei Biotherapeutics Inc
新型共刺激双特异性抗体 REGN7075 （EGFRxCD28）联合 Libtayo（R）（cemiplimab）的有希望的抗肿瘤活性将在 ASCO 上报告

研发注册政策

新型共刺激双特异性抗体 REGN7075 （EGFRxCD28）联合 Libtayo（R）（cemiplimab）的有希望的抗肿瘤活性将在 ASCO 上报告

Regeneron制药公司宣布，其新型免疫调节性双特异性抗体REGN7075（EGFRxCD28）与Libtayo（cemiplimab）联合使用在治疗晚期实体瘤患者中显示出积极的抗肿瘤活性。这项研究的数据来自一项正在进行的1/2期临床试验，该试验评估了REGN7075在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者中的疗效。结果显示，这种联合疗法在MSS CRC患者中引起了抗肿瘤反应，包括肝转移患者。这些结果将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年年度会议上进行口头报告。REGN7075是第一种在MSS CRC中显示出临床活性的免疫疗法之一，其安全性良好，且未达到最大耐受剂量。Regeneron正在开发一系列抗癌药物，包括检查点抑制剂、CD3双特异性抗体和CD28共刺激双特异性抗体。

Biospace

2024-05-23

CD28 CD3 晚期实体瘤肝转移 cemiplimab 注射液
AffyImmune 宣布甲状腺未分化癌患者确认完全缓解

研发注册政策

AffyImmune 宣布甲状腺未分化癌患者确认完全缓解

AffyImmune Therapeutics公司宣布，其在Phase 1临床试验中，针对AIC100这一针对ICAM-1的CAR T细胞疗法，在一名患有侵袭性甲状腺癌（ATC）的患者中实现了代谢完全缓解（mCR）。这是首个在实体瘤癌症中观察到单次静脉注射自体CAR T细胞后出现的完全缓解。该研究旨在解决晚期分化型甲状腺癌（ADTC）和ATC患者对有效治疗的需求，这两种癌症的生存期中位数不到六个月。AIC100在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，有望成为治疗晚期甲状腺癌的新选择。

Businesswire

2024-05-23

ICAM1
舒迪安在 ASCO 年会上呈报 DUET-01 1/2 期研究概述

研发注册政策

舒迪安在 ASCO 年会上呈报 DUET-01 1/2 期研究概述

SOTIO Biotech将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其首款人用CAR T细胞疗法BOXR1030的DUET-01 Phase 1/2研究进展。该研究旨在评估BOXR1030在治疗实体瘤患者中的疗效，目前患者招募和给药在美国三个主要癌症治疗中心进行，英国将有更多研究地点加入。该疗法有望克服肿瘤微环境带来的挑战，提高T细胞增殖。研究旨在确定BOXR1030在GPC3阳性晚期实体瘤患者中的推荐剂量，预计将招募98名患者。SOTIO Biotech致力于开发癌症免疫疗法，其产品线还包括SOT102、BOXR1030和SOT201等。

Businesswire

2024-05-23

实体瘤 SOTIO Biotech A/S
Obsidian Therapeutics 在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布 OBX-115 在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据

研发注册政策

Obsidian Therapeutics 在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布 OBX-115 在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据

Obsidian Therapeutics宣布在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了OBX-115在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，携带可调节的膜结合IL15（mbIL15）。该研究评估了OBX-115在免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、剂量和疗效。截至2024年1月2日，所有9名患者对抗PD-1疗法产生原发耐药，平均接受了3（范围16）线先前治疗。数据将展示在6月3日的口头海报展示中，由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Melanoma Medical Oncology教授、该研究的主要研究者Rodabe Amaria，M.D.进行展示。此外，Obsidian正在进行一项多中心1/2期研究，招募转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Biospace

2024-05-23

IL-15 PD-1 非小细胞肺癌 Obsidian Therapeutics Inc OBX-115
Hornet Therapeutics 从隐身中脱颖而出，发表在《科学》杂志上的数据展示了针对 EB 病毒（EBV）驱动疾病的首个潜在药物干预

研发注册政策

Hornet Therapeutics 从隐身中脱颖而出，发表在《科学》杂志上的数据展示了针对 EB 病毒（EBV）驱动疾病的首个潜在药物干预

Hornet Therapeutics公司从隐形状态中浮现，其研究成果发表在《科学》杂志上，揭示了针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）驱动的疾病的第一种潜在药物干预方法。该公司由4BIO Capital孵化，推出了首个具有治疗EBV驱动疾病潜力的分子药物。新数据显示，通过抑制宿主代谢酶IDO-1，可以减少EBV的潜伏期。Hornet Therapeutics与Kyowa Kirin建立了战略合作伙伴关系，并获得了4BIO Capital的种子轮融资。公司计划使用从Kyowa Kirin独家许可的IDO-1抑制剂HTX-201进行EBV驱动疾病的验证性研究。Hornet Therapeutics专注于开发针对EBV驱动病理的治疗方法，其研究成果表明，EBV需要IDO-1来有效地建立潜伏感染并导致下游病理。这一发现为预防EBV相关疾病，包括淋巴瘤提供了一种新的治疗策略。Hornet Therapeutics计划首先开发HTX-201来预防EBV驱动的PTLD，该疾病在高风险实体器官移植受者中发生，高达30%的患者会出现这种危险的并发症。基于《科学》杂志发表的数据和临床测试药物HTX-201，Hornet Therap

GlobeNewswire

2024-05-23

淋巴瘤 Kyowa Kirin Co Ltd 慢性疲劳综合征 IDO 移植后淋巴增生性疾病
Werewolf Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 WTX-124 作为单一疗法和与 Pembrolizumab 联合治疗实体瘤的 1/1b 期临床试验的最新数据

研发注册政策

Werewolf Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 WTX-124 作为单一疗法和与 Pembrolizumab 联合治疗实体瘤的 1/1b 期临床试验的最新数据

Werewolf Therapeutics将在2024年ASCO年会上展示其WTX-124在实体瘤患者中作为单药和联合Pembrolizumab治疗的数据。更新的单药剂量递增数据显示WTX-124在经过检查点抑制剂治疗后复发的/难治性癌症患者中耐受性良好且具有临床活性。初步数据显示，WTX-124与Pembrolizumab联合使用时，耐受性与WTX-124单药治疗相似。此外，将在ASCO会议上展示截止日期后的更多详细数据和信息。公司将于2024年6月3日举办网络研讨会，回顾这些数据。

GlobeNewswire

2024-05-23

实体瘤帕博利珠单抗 Werewolf Therapeutics Inc
UCB 宣布在《柳叶刀》上发表中度至重度化脓性汗腺炎 3 期 BIMZELX（R）（bimekizumab-bkzx）试验

研发注册政策

UCB 宣布在《柳叶刀》上发表中度至重度化脓性汗腺炎 3 期 BIMZELX（R）（bimekizumab-bkzx）试验

UCB公司宣布，其研发的BIMZELX（bimekizumab-bkzx）药物在治疗中度至重度痤疮性汗腺炎（HS）的III期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。这是首次发表BIMZELX在两个关键III期HS研究中的数据。BIMZELX是一种IL-17A和IL-17F抑制剂，试验结果显示，与安慰剂相比，BIMZELX治疗的患者在16周时在HS症状和体征方面有显著改善。此外，美国食品药品监督管理局已接受BIMZELX治疗中度至重度HS的补充生物制品许可申请的审查，欧洲委员会也批准了BIMZELX在成人中治疗活动性中度至重度HS的上市许可。

美通社

2024-05-23

IL-17A IL-17F UCB SA
Cure Genetics 在 ASGCT 2024 上宣布 CAR-NKT 产品 CGC729 治疗 RCC 的安全性和有效性数据前景广阔

研发注册政策

Cure Genetics 在 ASGCT 2024 上宣布 CAR-NKT 产品 CGC729 治疗 RCC 的安全性和有效性数据前景广阔

Cure Genetics在2024年ASGCT年会上宣布，其CAR-NKT产品CGC729在治疗复发难治性转移性肾细胞癌（R/R mRCC）方面的安全性及有效性数据令人鼓舞。这是首个使用CAR-NKT疗法治疗R/R mRCC的人体试验，结果显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。该I期剂量递增临床试验在复旦大学附属肿瘤医院进行，评估了CGC729在三个剂量水平（DL1、DL2、DL3）下治疗至少接受过两次先前治疗的患者。截至2024年4月，共有五名患者接受了CGC729的单次输注。安全性评估显示，所有患者均未出现剂量限制性毒性（DLTs），最常见的不良事件为淋巴细胞减少相关的中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少。疗效评估显示，在四名合格患者中，总缓解率（ORR）达到50%，其中CD70阳性患者的ORR为66.7%。CGC729展现出良好的疗效和深度的抗肿瘤活性，最长缓解持续时间已达九个月。此外，药代动力学测量显示，CGC729在所有受试者中均表现出良好的扩张，无论肿瘤中CD70表达水平如何，血液中持久性长达20周。

美通社

2024-05-23

复旦大学附属肿瘤医院肾细胞癌 CD70
EUROAPI 签订了一份价值 1.30-1.5 亿欧元的供应合同，加强了其在动物保健领域的影响力

交易并购

EUROAPI 签订了一份价值 1.30-1.5 亿欧元的供应合同，加强了其在动物保健领域的影响力

EUROAPI与一家全球动物健康公司签订了一份为期5年的CMO合同，旨在支持FOCUS-27项目的销售增长。合同价值预计在1.3亿至1.5亿欧元之间，涵盖2025至2029年。此次合作将确保复杂化学分子的长期供应，该分子对兽医用途至关重要。此合同凸显了EUROAPI在动物健康领域的专业知识及其提供的高品质服务的可靠性。EUROAPI在动物健康领域拥有丰富的经验和产品组合，包括激素、前列腺素和复杂合成分子。全球动物健康市场价值预计将从2023年的418亿美元增长至2030年的568亿美元，年复合增长率为4.5%。EUROAPI致力于提供可持续的活性成分解决方案，拥有约200种产品，并在欧洲拥有六个制造基地，为全球80多个国家的客户提供高质量API制造。

MarketScreener

2024-05-23
Kane Biotech 公布 2024 年第一季度财务业绩

医投速递

Kane Biotech 公布 2024 年第一季度财务业绩

Kane Biotech于2024年5月23日发布了2024年第一季度财务报告。公司宣布已与一家跨国制药公司就出售STEM Animal Health Inc.（STEM）的全部权益达成原则性协议，交易金额为800万美元美元，预计净收益超过1150万加元。公司利用交易净收益偿还了约670万加元的贷款，剩余部分用于一般营运资金。第一季度总收入增长39%，达到94.17万加元，主要得益于许可和版税收入以及产品和服务的增长。公司还完成了STEM的出售，偿还了所有带息债务，加强了董事会，并获得了BAM公司年度奖项。

Financial Post

2024-05-23

Kane Biotech Inc
Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布正在进行的3期PEAK试验的积极更新导入数据，该试验评估贝祖克拉替尼与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者

研发注册政策

Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布正在进行的3期PEAK试验的积极更新导入数据，该试验评估贝祖克拉替尼与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者

Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布，其正在进行中的3期PEAK临床试验中，评估贝祖克拉斯汀与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者的数据积极。该组合疗法在既往接受过一次治疗的晚期GIST患者亚组中，达到中位无进展生存期（mPFS）为19.4个月，客观缓解率（ORR）为33%。贝祖克拉斯汀与舒尼替尼的联合治疗显示出良好的长期安全性和耐受性。此外，公司还宣布了一项由SARC赞助、与The Life Raft Group和Dana-Farber癌症研究所合作的新2期临床试验，旨在评估贝祖克拉斯汀与舒尼替尼在晚期GIST患者中的潜在益处。PEAK试验的入组进度显著提前，预计将在2024年第三季度完成入组。

Investing News Network

2024-05-23

舒尼替尼胃肠基质肿瘤胃肠道间质瘤 Cogent Biosciences Inc