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  • Adcendo 在 2022 年 AACR 年会上公布了骨肉瘤 PDX 模型中靶向 ADC 的 uPARAP 数据
    研发注册政策
    Adcendo 在 2022 年 AACR 年会上公布了骨肉瘤 PDX 模型中靶向 ADC 的 uPARAP 数据
    Adcendo公司在其抗体药物偶联物（ADCs）治疗骨肉瘤的预临床研究中取得了重要进展，并在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了展示。研究聚焦于针对uPARAP靶点的ADCs在骨肉瘤异种移植模型中的效果。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行，主要研究者Richard Gorlick表示，ADCs在多种实体瘤中显示出良好的临床活性，但骨肉瘤目前尚无合适的靶点。Adcendo的联合创始人Niels Behrendt教授表示，uPARAP靶点的研究为骨肉瘤患者和其他未满足医疗需求的癌症患者提供了新的治疗希望。Adcendo公司致力于开发针对未满足医疗需求的癌症的突破性ADCs，并在2021年完成了5100万欧元的A轮融资。
    PRNewswire
    2022-04-11
    ADCendo
  • Priothera 获得 FDA 批准的研究性新药 （IND），开始莫克拉莫德在接受同种异体造血干细胞移植 （HSCT） 的急性髓性白血病 （AML） 患者中的 2b/3 期研究
    研发注册政策
    Priothera 获得 FDA 批准的研究性新药 （IND），开始莫克拉莫德在接受同种异体造血干细胞移植 （HSCT） 的急性髓性白血病 （AML） 患者中的 2b/3 期研究
    Priothera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展mocravimod药物的IIb/III期临床试验，评估该新型S1P受体调节剂在急性髓系白血病（AML）患者接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）治疗中的疗效和安全性。该研究名为MO-TRANS，计划于2022年下半年开始，预计2024年底获得初步数据。mocravimod是一种合成型S1PR调节剂，已在多个自身免疫疾病中进行了I期和II期临床试验，显示出良好的安全性和耐受性。该药物旨在作为辅助和维持治疗，减轻同种异体HSCT治疗中的副作用和高死亡率。Priothera公司致力于开发口服S1P受体调节剂，以治疗血液恶性肿瘤，并期望mocravimod能为患者带来新的治疗选择。
    PRNewswire
    2022-04-11
    Priothera Ltd
  • MiNA Therapeutics 呈报 MTL-STING 作为新型癌症免疫疗法的机制数据验证
    研发注册政策
    MiNA Therapeutics 呈报 MTL-STING 作为新型癌症免疫疗法的机制数据验证
    MiNA Therapeutics Limited，一家专注于小激活RNA（RNAa）疗法的先驱公司，展示了其新型癌症免疫疗法MTL-STING的机制数据。这些数据证实了该药物候选物通过基因激活上调STING蛋白和相关先天免疫途径的能力。该数据于2022年4月10日在美国癌症研究协会（AACR）年会上以海报形式展示，标题为“MTL-STING通过恢复内源性STING表达来提高癌症疗法的疗效”。MiNA Therapeutics的首席执行官Robert Habib表示，他们很高兴展示这些令人鼓舞的数据，并进一步推进MTL-STING的开发。MTL-STING是公司内部RNAa疗法管线中的第二个药物候选物，旨在通过上调STING蛋白来改善癌症患者的先天免疫反应，并增强现有抗癌疗法的有效性。目前，MTL-STING正在作为实体瘤恶性肿瘤的联合治疗方法进行开发，预计将于2023年进入1期评估。MTL-STING是MiNA从内部RNAa疗法管线中推进的第二个药物候选物，其首个药物候选物MTL-CEBPA目前正在全球范围内进行与索拉非尼联合用于晚期肝细胞癌（HCC或肝癌）的2期临床试验。RNAa疗法是一种革命性的新药类，
    Businesswire
    2022-04-11
    MiNA Therapeutics Lt
  • 诺诚健华在 2022 年 AACR 年会上展示 ICP-723 临床前数据
    研发注册政策
    诺诚健华在 2022 年 AACR 年会上展示 ICP-723 临床前数据
    InnoCare Pharma在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其泛TRK小分子抑制剂ICP-723的初步临床数据。研究显示，ICP-723对TRKA、TRKB、TRKC的激酶活性具有高效抑制，IC50值低于1 nM，对野生型和获得性耐药突变型NTRK融合具有显著的抗肿瘤活性。该药在体外对所有野生型TRK驱动的肿瘤表现出强劲的疗效，并能克服第一代TRK抑制剂治疗后常见的溶剂前沿突变。体内实验也证实了其在异种移植模型中的抗肿瘤效果。ICP-723的药代动力学参数总体良好，口服生物利用度高。InnoCare Pharma正在中国和美国进行ICP-723的临床试验，并将在即将到来的国际会议上公布最新临床数据。InnoCare Pharma是一家专注于癌症和自身免疫疾病的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗癌症和自身免疫疾病的一流药物。
    Businesswire
    2022-04-11
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • Nicox 的 NCX 470 白云石 2 期研究结果发表在《青光眼杂志》上
    研发注册政策
    Nicox 的 NCX 470 白云石 2 期研究结果发表在《青光眼杂志》上
    Nicox公司宣布，其针对开角型青光眼或眼压增高的患者进行的NCX 470 Dolomites Phase 2临床试验结果已在线发表于《青光眼杂志》。该研究比较了三种浓度的NCX 470眼药水（0.021%、0.042%和0.065%）与0.005%的拉坦前列腺素眼药水，共纳入433名患者。结果显示，0.065%的NCX 470在所有时间点均优于拉坦前列腺素，平均降低眼压1.4毫米汞柱。所有测试浓度的NCX 470均与拉坦前列腺素无统计学差异，且NCX 470的剂量反应显示随着浓度的增加，降低眼压的效果更好。NCX 470安全性良好，耐受性良好，无药物相关严重不良事件和系统副作用。NCX 470目前正在进行两项Phase 3临床试验，旨在证明每日一次剂量的0.1%NCX 470眼药水在降低眼压方面优于0.005%的拉坦前列腺素眼药水。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    NicOx SA
  • Oxurion 宣布即将在 2022 年视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 年会上呈报用于治疗糖尿病性黄斑水肿的 THR-687 临床前数据
    研发注册政策
    Oxurion 宣布即将在 2022 年视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 年会上呈报用于治疗糖尿病性黄斑水肿的 THR-687 临床前数据
    Oxurion NV将在即将于美国科罗拉多州丹佛举行的ARVO年度会议上展示其针对糖尿病黄斑水肿（DME）治疗药物THR-687的初步临床数据。该药物是一种高度选择性的全-RGD整合素拮抗剂，有望成为DME患者的首选一线治疗药物，并可能改善湿性黄斑变性（湿AMD）和视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（ME-RVO）患者的治疗效果。Oxurion正在对THR-687进行两项部分2期临床试验（“INTEGRAL”），预计2022年上半年将公布剂量优化数据。如果试验成功，将在INTEGRAL 2期临床试验的第二部分评估THR-687与目前标准治疗药物aflibercept的疗效和安全性。初步临床数据显示，THR-687在糖尿病大鼠模型中能够保护视网膜血管通透性、炎症和反应性胶质细胞增生。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    Oxurion NV
  • KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的最新数据亮相AACR 2022
    研发注册政策
    KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的最新数据亮相AACR 2022
    康宁杰瑞生物制药宣布，其研发的KN026联合KN046的无化疗方案在2022年美国癌症研究学会（AACR 2022）年会上公布。该方案针对HER2阳性实体瘤，包括胃癌、乳腺癌等，已入组102例患者，其中24例为既往接受过≥1L系统治疗的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性其他实体瘤患者。结果显示，客观缓解率（ORR）为55.0%，疾病控制率（DCR）为85.0%，6个月无进展生存率（PFS）为84.1%。其中，结直肠癌患者的ORR和DCR分别为45.5%和90.9%。安全性方面，20例（83.3%）发生至少一次治疗相关不良事件，无治疗相关死亡事件。KN026和KN046分别为康宁杰瑞开发的HER2双特异性抗体和PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，具有良好的耐受性和安全性。
    美通社
    2022-04-11
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 德琪医药在2022 AACR上公布五项临床前管线的研究成果
    研发注册政策
    德琪医药在2022 AACR上公布五项临床前管线的研究成果
    德琪医药将于2022年4月8日至13日在AACR 2022年会上公布五个创新管线品种的临床前数据，包括ATG-037、ATG-018、ATG-022、ATG-012和ATG-008。这些品种涵盖肿瘤微环境调节剂、通路抑制剂和抗体偶联药物等，研究数据对临床开发方案制订和生物标志物选择具有重要指导意义。德琪医药计划在2022年内提交ATG-018的首个临床试验申请，并推进其他产品的临床前研究。
    美通社
    2022-04-11
  • 诺诚健华在2022年美国癌症研究协会年会上发布ICP-723临床前数据
    研发注册政策
    诺诚健华在2022年美国癌症研究协会年会上发布ICP-723临床前数据
    诺诚健华在2022年第113届美国癌症研究协会年会上公布其自主研发的泛TRK小分子抑制剂ICP-723的临床前数据，该药物对野生型和获得性耐药的NTRK融合突变具有强大的抗肿瘤活性。研究显示，ICP-723能有效抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性，并在体内药效研究中证明对动物模型中的肿瘤具有强大抑制作用。ICP-723作为第二代泛TRK抑制剂，有望为NTRK融合阳性肿瘤治疗带来新的选择，目前在中美开展临床研究。
    美通社
    2022-04-11
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 【首发】申基生物连续完成A+轮超3亿元融资，专注于提供生命科学领域上游原料的整体解决方案
    医药投融资
    【首发】申基生物连续完成A+轮超3亿元融资，专注于提供生命科学领域上游原料的整体解决方案
    江苏申基生物科技有限公司近期完成A+轮融资，由清池资本和LYFE Capital联合领投，现有股东夏尔巴投资和联想之星持续追加投资。公司以技术平台驱动，衍生三大产品板块，服务医疗和消费健康两大领域。融资主要用于研发投入、人才团队扩建和产品海外市场商业化。公司核心成员源自南京大学博士团队，拥有单克隆抗体制备、mRNA体外转录合成、寡聚核苷酸合成等平台技术。产品远销30多个国家，获得海外市场好评。投资人对申基生物的创新能力和执行能力给予高度认可，认为其有潜力成为国内生命科学上游供应及应用领域的竞争者。
    动脉网
    2022-04-11
    夏尔巴投资 洲嶺资本 清池资本 生命资本 联想之星
  • 信达生物在2022年AACR年会公布IBI322（PD-L1/CD47双特异性抗体）用于在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究的初步结果
    研发注册政策
    信达生物在2022年AACR年会公布IBI322（PD-L1/CD47双特异性抗体）用于在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究的初步结果
    信达生物制药集团宣布，其研发的IBI322治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究初步结果在美国癌症研究协会年会（AACR 2022）上展示。研究旨在评估IBI322单药在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效，结果显示20例受试者接受有效剂量IBI322治疗后，客观缓解率为20%，其中晚期非小细胞肺癌受试者的客观缓解率为33.3%，疾病控制率为88.9%。安全性方面，74.1%的受试者发生药物相关不良事件，但总体耐受性良好。IBI322是一种特异性针对CD47/PD-L1靶点的重组双特异性抗体，旨在同时激活天然免疫和获得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识别。信达生物将继续推进IBI322在多个适应症的安全性与疗效研究。
    美通社
    2022-04-11
  • 生物技术公司Ansa Biotechnologies宣布完成6800万美元A轮融资，由Northpond Ventures领投
    医药投融资
    生物技术公司Ansa Biotechnologies宣布完成6800万美元A轮融资，由Northpond Ventures领投
    2022年4月11日，生物技术公司Ansa Biotechnologies宣布完成超额认购的6800万美元A轮融资，本轮融资由Northpond Ventures领投，新投资者RA Capital、Blue Water Life Science Advisors、Altitude Life Science Ventures、Fiscus Ventures、PEAK6 Strategic Capital、Carbon Silicon Ventures、Codon Capital以及现有投资者Mubadala Capital、Humboldt Fund、Fifty Years和Horizons Ventures跟投。融资所得资金将用于加速公司基于聚合酶-核苷酸共轭物的新一代酶促DNA合成技术，建立高通量合成器，并推出其DNA合成服务。
    vcnewsdaily
    2022-04-11
    Blue Water Life Scie Carbon Silicon Ventu Horizons Ventures RA Capital Fifty Years Northpond Ventures Codon Capital Altitude Life Scienc Humboldt Fund Mubadala PEAK6 Ansa Biotechnologies
  • Milestone Scientific 开始向东北部一家首屈一指的医院销售 CompuFlo（R） 硬膜外 / CathCheck（TM） 验证系统一次性用品
    交易并购
    Milestone Scientific 开始向东北部一家首屈一指的医院销售 CompuFlo（R） 硬膜外 / CathCheck（TM） 验证系统一次性用品
    Milestone Scientific Inc.宣布，其CompuFlo Epidural和CathCheck Verification System可消耗产品已开始在一家领先的东北医疗中心销售。该医院连续四年被Newsweek评为世界最佳医院之一。这一批准是基于对技术的全面试验和评估，旨在验证其安全性和有效性。该系统的临床和安全性益处得到了大量临床数据的支持，这些数据表明显著减少了硬膜外穿刺和并发症率，同时为麻醉师节省了大量时间。Milestone Scientific致力于通过提供经过验证的麻醉护理技术，以降低成本并提高医疗保健提供者的效率。
    GlobeNewswire
    2022-04-11
    Milestone Scientific Northeast Medical Gr
  • Ansa Biotechnologies 完成 6800 万美元超额认购的 A 轮融资，为 DNA 驱动行业的下一个时代提供动力
    交易并购
    Ansa Biotechnologies 完成 6800 万美元超额认购的 A 轮融资，为 DNA 驱动行业的下一个时代提供动力
    Ansa Biotechnologies成功完成了一轮68百万美元的A轮融资，由Northpond Ventures领投，多家新投资者和现有投资者参与。这笔资金将用于推进其下一代基于聚合酶-核苷酸共轭的酶促DNA合成技术，扩大研发和制造设施，壮大跨学科团队，并推出DNA合成服务。Ansa的技术旨在解决现有DNA合成提供商在合成复杂DNA序列时遇到的瓶颈，其酶促合成方法比传统化学方法更快、更准确，能够直接合成数百甚至数千个碱基的序列，从而简化了更复杂序列的构建。Ansa的使命是推动DNA合成技术革新，以支持生物制药、生物制造、数据存储等领域的创新。
    Businesswire
    2022-04-11
    Ansa Biotechnologies Microsoft
  • RedHill 报告口服 COVID-19 候选药物 Opaganib 在体外有效抑制 Omicron
    研发注册政策
    RedHill 报告口服 COVID-19 候选药物 Opaganib 在体外有效抑制 Omicron
    RedHill公司宣布，其口服COVID-19药物候选药Opaganib在体外实验中对Omicron变种具有强大的抑制作用，同时保持了宿主细胞的存活。这一发现基于新的和之前公布的数据，表明Opaganib的独特机制预计将独立于病毒刺突蛋白突变，并对Omicron亚变种BA.2、XE以及其他新兴和未来变种有效。Opaganib在Phase 2/3临床试验中显示出降低死亡率、改善病毒RNA清除和缩短恢复时间的效果。此外，Opaganib的监管提交和讨论在美国、欧洲、英国和其他国家正在推进中。
    美通社
    2022-04-11
    RedHill Biopharma Lt 香港大学
  • 紫光生物科技CM24单克隆抗体联合Opdivo治疗晚期实体瘤数据积极
    研发注册政策
    紫光生物科技CM24单克隆抗体联合Opdivo治疗晚期实体瘤数据积极
    紫光生物科技（Purple Biotech）宣布，其第一类单克隆抗体CM24与Opdivo（尼伏单抗）联合使用在治疗晚期实体瘤的1b期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效数据。该研究的主要目标是评估CM24的安全性、耐受性、药代动力学，并确定推荐用于2期临床试验的剂量。截至2022年3月8日，共有11名患者接受了剂量递增阶段的评估，其中包括8名胰腺癌（PDAC）患者、2名结直肠癌（CRC）患者和1名甲状腺乳头状癌（PTC）患者。所有患者中，除了两名患者外，都接受了2次以前的治疗方案。没有观察到剂量限制性毒性（DLT），没有报告4级不良事件或治疗相关死亡。在评估的患者中，最佳总体反应包括1例确认的PR（PDAC患者）和3例SD（2名PDAC和1名PTC患者），疾病控制率为36%。此外，9名患者继续接受研究随访，表明CM24对难治性晚期胰腺癌和PTC患者具有潜在的积极临床益处。
    Biospace
    2022-04-11
    Purple Biotech Ltd
  • Ardelyx 和 Kyowa Kirin 修订 Tenapanor 许可协议
    交易并购
    Ardelyx 和 Kyowa Kirin 修订 Tenapanor 许可协议
    Ardelyx公司与日本合作伙伴Kyowa Kirin就治疗心肾疾病的药物Tenapanor的许可协议进行了修订。原协议于2017年签订，授予Kyowa Kirin在日本开发和商业化Tenapanor的独家权利。修订后的协议中，Kyowa Kirin同意支付Ardelyx最高4000万美元的额外款项，以降低其从净销售额中应得的版税率。Kyowa Kirin正在完成Tenapanor的3期临床试验，并计划在2022年下半年提交上市申请，预计2023年下半年获得批准。修订后的版税率将从两位数降至一位数。
    美通社
    2022-04-11
    Ardelyx Inc Kyowa Kirin Co Ltd
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