Chimeron Bio与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies签订制造协议，共同推进RNA肿瘤学候选药物的临床研究。Chimeron Bio利用其专有的ChaESAR RNA递送平台开发自扩增RNA（saRNA）疫苗和疗法，选择FDB作为合作伙伴，在德克萨斯州College Station的先进cGMP制造设施中进行药物原料生产。此次合作将有助于Chimeron Bio的IND启用工作和进入临床试验。Chimeron Bio的ChaESAR平台具有改变如何将治疗和疗法带给患者的潜力，FDB将提供支持临床试验的原料。Chimeron Bio专注于开发saRNA治疗和疫苗，其产品管线涵盖肿瘤学、罕见遗传疾病和传染病等领域。FDB是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），在生物制剂、疫苗和先进疗法开发与制造方面拥有丰富经验。

2022年4月12日，生物制药公司Surf Bio, Inc.宣布完成1600万美元种子轮融资，本轮融资由Breakout Ventures和Perceptive Xontogeny Venture Fund共同领投，公司将利用这些资金推进其基于聚合物的药物输送平台，并加速开发用于治疗糖尿病的速效胰岛素。Surf Bio团队在将药物稳定平台创造的技术扩展到糖尿病、肿瘤学、传染病和基因治疗等众多治疗领域方面具有特殊优势。

AffaMed Therapeutics宣布其药物DEXTENZA在澳门获得新药批准，用于治疗眼科手术后眼炎和疼痛。AffaMed Therapeutics与Ocular Therapeutix签订了在中国、韩国和部分东盟市场开发和商业化DEXTENZA的许可协议。DEXTENZA在美国已获批准用于眼科手术后眼炎和疼痛的治疗，以及过敏性结膜炎相关的眼痒治疗。AffaMed Therapeutics正准备申请将批准的适应症扩展到过敏性结膜炎相关的眼痒治疗。DEXTENZA是澳门首个持续释放的鼻泪管插入剂，通过单次给药，提供无防腐剂的倍他米松剂量，持续长达30天。AffaMed Therapeutics专注于开发针对眼科、神经和精神疾病的治疗产品，致力于满足大中华区和全球患者的未满足医疗需求。Ocular Therapeutix是一家专注于开发眼科疾病和条件的创新疗法的生物制药公司，其产品DEXTENZA是一种FDA批准的皮质类固醇，用于眼科手术后眼炎和疼痛的治疗，以及过敏性结膜炎相关的眼痒治疗。

加拿大卫生部门批准了JARDIANCE（恩格列净）10mg片剂用于成人慢性心力衰竭的治疗，作为标准治疗方案的辅助用药。JARDIANCE是首个且唯一获得批准的治疗方案，无论射血分数如何，都能改善心力衰竭患者的预后，包括射血分数降低和保留的心力衰竭（HFrEF和HFpEF）。该药物适用于射血分数保留的心力衰竭患者，即使其肾小球滤过率（eGFR）低至20 mL/min/1.73 m²。这一批准基于EMPEROR-Preserved III期临床试验的结果，该试验评估了JARDIANCE与安慰剂相比，在5,988名射血分数超过40%的慢性心力衰竭患者中的安全性和有效性。

Persephone Biosciences和Ginkgo Bioworks宣布合作开发新型治疗药物，双方将共同设计并合成一套工具包，用于优化细菌属Bacteroides的遗传工程，以开发新型微生物治疗药物。这项多项目协议涉及厌氧物种的工程，是微生物组药物的关键组成部分。Persephone Biosciences致力于利用合成生物学开发影响患者和婴儿健康的微生物产品，而Ginkgo Bioworks则专注于细胞编程的领先平台。合作旨在加速创新工作，并有望加快下一代治疗药物的开发。

ReiThera与Exothera合作开发大规模、低成本疫苗生产流程，以向低收入和中等收入国家提供新型疫苗。该项目获得比尔及梅琳达·盖茨基金会300万美元的资助，旨在利用ReiThera的GRAd平台技术，包括其COVID-19疫苗候选（GRAd-COV2），通过Exothera的NevoLine Upstream平台进行大规模生产。Exothera将利用其独特的技术和ReiThera的先进GMP设施，共同推动疫苗生产，以解决低收入和中等收入国家在疫苗可及性方面的挑战。

韩安利生物制药和德威制药宣布，通过投资硅谷的生物技术公司Turn Biotechnologies，扩大其开放合作战略。Turn Biotechnologies专注于开发新型mRNA药物，其开发的细胞再生平台在多种与年龄相关的疾病治疗中具有重大潜力。该技术基于斯坦福大学医学院干细胞生物学与再生医学研究所Sebastiano实验室的研究成果，目前正用于皮肤科、免疫学、眼科、骨关节炎和肌肉系统等领域的临床试验。此次投资将支持Turn Bio推进其mRNA疗法候选药物TRN-001的临床试验，该药物针对皮肤科疾病。韩安利生物制药和德威制药的投资将支持Turn Bio在多个治疗领域的研发工作，并有望为全球的医疗保健经济和生活质量带来变革。

AIM ImmunoTech公司宣布，其dsRNA产品Ampligen在胰腺癌治疗中展现出作为系统性化疗后维持疗法的潜力。公司已与世界知名的临床研究组织Amarex Clinical Research LLC合作，计划在2022年第三季度开始进行Ampligen治疗晚期胰腺癌的二期临床试验。Ampligen在临床试验中显示出对多种实体瘤的独立疗效，并与检查点阻断疗法结合使用时，在动物肿瘤治疗中提高了生存率。此外，Ampligen在荷兰Erasmus Medical Center的指定患者程序中作为单药治疗胰腺癌患者，显示出积极的数据。FDA已解除对Ampligen二期临床试验的暂停令，该试验旨在比较Ampligen与无治疗对照组在FOLFIRINOX化疗后的疗效。Ampligen二期临床试验预计将招募约90名患者，在美国和欧洲的30个中心进行。

PharmaTher Holdings Ltd.与比利时列日大学旗下公司Gesval S.A.签订独家全球许可协议，获得其专利连续流动工艺技术，用于生产 ketamine 和 ketamine 类似物。这项技术将加强 PharmaTher 的专利组合，并补充其 ketamine 药物管线。PharmaTher 正在开发 ketamine 注射剂和输液产品，支持其针对帕金森病和肌萎缩侧索硬化症的关键临床试验，以及未来在美国的商业化计划。此外，公司还计划开发新型 ketamine 制剂和给药系统，包括专利微针贴片和可穿戴泵设备。Ketamine 技术旨在提高生产效率、重现性和纯度，并解决传统 ketamine 生产方法的不足。PharmaTher 预计将在 2022 年第四季度提交 ANDA，以在美国商业化。

SOTIO Biotech在2022年AACR年会上公布了SOT101联合pembrolizumab治疗晚期转移性肿瘤的1期AURELIO-03研究的初步结果。数据显示，SOT101与pembrolizumab联合使用耐受性良好，大多数患者获得了临床益处。此外，公司还展示了其免疫细胞因子候选药物SOT201和CAR-T疗法候选药物BOXR1030的初步研究结果。SOT101是一种IL-15超激动剂，与pembrolizumab联合使用在临床试验中表现出良好的安全性和有效性。SOTIO计划在2022年第四季度开始进行SOT101与pembrolizumab的2期AURELIO-04试验，以评估其在六种不同肿瘤适应症中的疗效。

CytoRecovery公司在2022年美国癌症研究协会年会上展示了其Cyto R1平台在单细胞测序和下游实验中的应用成果。该研究由CytoRecovery、国家癌症研究所和弗吉尼亚科技大学合作完成，旨在提高异质性T细胞淋巴瘤肿瘤样本的存活率。通过Cyto R1平台，T细胞淋巴瘤和腹水样本的存活率从60%提升至90%，30分钟内可获得5万个存活细胞用于后续实验。该平台在保持样本异质性的同时，避免了实验偏差，为下游的细胞培养、测序等实验提供了可靠的样本。CytoRecovery公司致力于开发无需分子标记的细胞分离和恢复技术，其产品主要用于生物医学研究。

Molecular Assemblies与Codexis合作，利用Codexis的CodeEvolver技术，开发出一种高性能的酶，以实现Molecular Assemblies的完全酶合成（FES）技术。这项技术旨在克服当前化学DNA合成方法在长度、纯度和准确性方面的限制。双方的合作始于2020年，旨在为完全酶合成DNA提供差异化的解决方案。Molecular Assemblies的FES技术使用一种模板独立的DNA聚合酶，能够在水溶液中合成更长的DNA序列，减少错误。Codexis开发的DNA聚合酶在高温下表现出卓越的耦合效率和速度。Molecular Assemblies计划在2022年底启动一个关键客户计划，让客户能够使用这种技术生成长、纯、准确的DNA，以加速CRISPR基因编辑技术、下一代测序和基因组装等领域的创新。

Apexigen公司宣布，其在2022年4月12日美国癌症研究协会年会上展示的2期临床试验数据显示，将CD40单抗sotigalimab与PD-1抑制剂pembrolizumab联合用于治疗晚期或转移性黑色素瘤患者时，能够诱导广泛的先天性和适应性免疫激活，并在局部和远处肿瘤中观察到抗肿瘤活性。研究结果显示，即使在PD-L1阴性肿瘤和LDH升高的患者中，也观察到令人鼓舞的抗肿瘤效果。这些数据表明，sotigalimab有望成为一类新的CD40激动剂，具有独特的表位特异性和Fc受体结合能力，能够激活免疫系统以实现最佳治疗效果。研究进一步支持了将sotigalimab与其他抗癌疗法结合使用，以启动和增强有效的抗肿瘤免疫反应，并带来临床益处的潜力。

Biocomposites公司将在2022年4月23日至26日在葡萄牙里斯本举行的第32届欧洲临床微生物学和感染病大会（ECCMID）上展示关于STIMULAN和genex的研究成果。研究显示，STIMULAN和genex与抗生素混合使用时，具有抗菌效果。STIMULAN颗粒含有万古霉素和庆大霉素，在应用于糖尿病足感染组织时，能抑制细菌生长，抑制圈直径为12-40mm。genex与万古霉素/庆大霉素和万古霉素/妥布霉素的混合物可防止金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和铜绿假单胞菌在骨科植入材料上形成生物膜长达7天。这些研究由来自埃克塞特大学的Julie Fletcher博士合作完成，Biocomposites自2017年起通过Daphne Jackson Trust资助她的研究。Biocomposites首席执行官Michael Harris表示，STIMULAN和genex是外科医生宝贵的工具，每年帮助超过65,000名患者。

2022年4月12日，加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的Kardium公司宣布，其在圣保罗医院成功进行了首次使用Globe Mapping and Ablation System（Globe系统）的BC省临床试验。该系统是一种革命性的治疗房颤（AF）的设备，全球最常见的心律失常，有助于支持BC省人口的健康发展。圣保罗医院的Marc Deyell医生领导了这项研究，使用Globe系统在心脏内部导航并诊断心律紊乱的位置。一旦确定，同一设备可以立即治疗以恢复正常的心律并确认治疗成功。Globe系统是一种治疗房颤的全套解决方案，全球有超过5900万人患有房颤，加拿大约有20万人。该系统是一种单导管解决方案，用于高清映射和消融。Globe导管有122个电极，可实现快速的单次肺静脉隔离（PVI）、实时高清映射和心房消融。

TherapeuticsMD宣布与Mayne Pharma达成最终协议，许可其产品在美国的商业化，TXMD将获得约1.53亿美元的首付款，包括约1310万美元的净营运资本，以及最高可达4260万美元的最低版税支付和3000万美元的额外里程碑支付。Mayne Pharma获得TXMD产品的独家美国商业化权，使TXMD能够重新资本化并转型为一家制药版税公司。交易完成后，TXMD将获得1.4亿美元的现金支付，用于许可和出售某些资产，以及约1310万美元的净营运资本支付。此外，TXMD将获得与Mayne Pharma产品净销售额相关的20年版税流。这笔首付款加上现金将使TXMD能够偿还对Sixth Street Partners的债务并赎回其优先股。TXMD将保留与Knight Therapeutics和Theramex HQ UK Limited的现有许可协议。

Poxel公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其PXL770治疗肾上腺髓质神经病（AMN）的快速通道认定（FTD），AMN是X连锁肾上腺脑白质营养不良（ALD）最常见的类型。PXL770是一种新型、首创的AMPK激活剂，预计将在年中开始进行2a期临床试验。Poxel公司CEO托马斯·库恩表示，这是对Poxel在ALD领域研发创新疗法的认可，Poxel的目标是开发针对代谢病理的严重和罕见慢性疾病的创新治疗。Poxel计划在年中启动两项2a期临床试验，预计2023年初公布结果。快速通道认定（FTD）旨在加速新药上市，FTD药物可能获得加速批准和优先审评。ALD是一种罕见的神经代谢疾病，目前尚无批准的药物。Poxel公司正在开发针对NASH和罕见代谢疾病的创新疗法。