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Genelux Corporation 宣布约 2750 万美元的普通股承销发行和随附的认股权证的定价

医药投融资

Genelux Corporation 宣布约 2750 万美元的普通股承销发行和随附的认股权证的定价

Genelux公司宣布了一项股票和认股权证的承销发行，共计687.5万股，每股发行价格4美元，包括认股权证。认股权证的行权价格为每股5.25美元，可在发行后立即行使，有效期五年。预计从此次发行中获得的毛收入约为2750万美元，净收入将用于支持公司至2026年第一季度的运营资本，包括Olvi-Vec的临床开发。此次发行预计于2024年5月29日完成，Genelux授予承销商30天内购买额外股票和认股权证的权利。Guggenheim Securities担任此次发行的唯一簿记经理，Newbridge Securities Corporation担任联合经理。

GlobeNewswire

2024-05-24
Zealand Pharma 宣布了机制研究者主导的低剂量 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂达匹鲁肽 DREAM 试验的顶线结果

研发注册政策

Zealand Pharma 宣布了机制研究者主导的低剂量 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂达匹鲁肽 DREAM 试验的顶线结果

Zealand Pharma宣布了DREAM临床试验的初步结果，这是一项评估低剂量GLP-1/GLP-2受体双重激动剂达比加群对体重减轻潜力的研究。结果显示，在12周的治疗期间，使用达比加群4mg和6mg剂量治疗，体重平均减少分别为2.9%和4.3%，而安慰剂组为2.2%。达比加群在试验中被评估为安全且耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件与胃肠道系统相关。目前正在进行一项为期13周的1b期剂量滴定试验，评估更高剂量的达比加群，预计今年下半年将公布顶线结果。

GlobeNewswire

2024-05-24

GLP-1 GLP-2 Zealand Pharma A/S
TadHealth 宣布获得 $1.6M 轮融资，以扩大学校的心理健康服务

医药投融资

TadHealth 宣布获得 $1.6M 轮融资，以扩大学校的心理健康服务

TadHealth宣布完成一轮1.6亿美元的融资，由Halcyon Venture Partners领投，包括USC Viterbi School of Engineering Venture Fund、Halcyon Angels和RevFund参与。这笔资金将助力TadHealth扩大业务，改善教育领域的心理健康服务。TadHealth创始人兼CEO Ben Greiner表示，该公司的软件旨在让辅导员有更多时间与学生互动，为学生和家庭提供更好的支持。Halcyon Venture Partners的Managing Partner Kate Goodall表示，他们相信TadHealth能够彻底改变教育系统中心理健康服务的提供和经济模式。TadHealth作为USC Viterbi Startup Garage的孵化团队，迅速发展成为一家面向K-12市场的扩展型医疗SaaS公司。这笔资金将帮助TadHealth满足机构对青少年心理健康需求的增长，扩大其市场影响力并提升产品能力，特别是针对使用Medicaid赔偿资金的K-12客户。

Businesswire

2024-05-24

Halcyon Angels Halcyon Venture Part RevFund USC Viterbi School o
Goldman Sachs Alternatives 完成对 Latticework Capital Management 的 Xpress Wellness 的收购

医药投融资

Goldman Sachs Alternatives 完成对 Latticework Capital Management 的 Xpress Wellness 的收购

Latticework Capital Management与Goldman Sachs共同宣布，Goldman Sachs收购了Xpress Wellness，一家为农村社区提供紧急护理和其他医疗服务的公司。Xpress Wellness是一家由医生领导的农村医疗平台，为俄克拉荷马州、堪萨斯州和德克萨斯州的医疗资源匮乏社区和养老院的居民提供高质量、价格合理、方便的医疗保健服务。此次交易及其相关投资使Xpress能够通过扩大紧急护理服务到更多医疗资源匮乏的社区来加速其已经强劲的增长。Xpress将利用Goldman Sachs的全球网络和资源来进一步开发新市场和现有市场，并建立更多的相邻医疗保健服务。自2018年与Latticework合作以来，Xpress已将诊所总数从10家增加到58家，在服务的农村社区创造了600多个工作岗位，并将服务范围扩展到包括行为健康谈话疗法等服务。Xpress现在为85家后期护理养老院的居民提供医疗服务。Goldman Sachs Alternatives的包容性增长负责人Greg Shell表示，他们期待与Xpress管理团队合作，继续推动现有和新地理市场的增长，为医疗资源匮乏

Businesswire

2024-05-24
国家药监局批准依沃西单抗注射液上市

研发注册政策

国家药监局批准依沃西单抗注射液上市

国家药品监督管理局近日批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。该药用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。依沃西单抗是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，能同时与VEGF-A、PD-1结合，阻断其与配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。该药物的上市为患者提供了新的治疗选择。

国家药品监督管理局

2024-05-24
炎明生物完成数亿元A+轮融资，用于支持ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究

医药投融资

炎明生物完成数亿元A+轮融资，用于支持ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究

2024年5月24日，炎明生物宣布已完成数亿人民币的A+轮融资。炎明生物致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药，本轮融资资金将用于支持该公司ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究，以及其他先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进，并拓展研发管线。

医药观澜

2024-05-24

医药健康产业投资百洋医药基金峰瑞资本太金资本礼来亚洲基金中国国有资本风险投资基金青澜基金中关村发展集团北京炎明生物科技有限公司
Renovaro Inc. 和阿姆斯特丹 UMC 癌症中心准备推进癌症免疫疗法

交易并购

Renovaro Inc. 和阿姆斯特丹 UMC 癌症中心准备推进癌症免疫疗法

Renovaro Inc.与阿姆斯特丹UMC癌症中心宣布建立合作伙伴关系，签署谅解备忘录，旨在荷兰成立一家合资公司，致力于开创下一代个性化癌症免疫疗法。双方强调在采取下一步行动前进行适当的商业和科学尽职调查。该合作将结合Renovaro的专有癌症疫苗技术和癌症中心的多种辅助免疫调节技术，以推动癌症治疗的创新进展。新公司将设在荷兰阿姆斯特丹，旨在开发针对个体患者的个性化癌症免疫疗法解决方案。阿姆斯特丹UMC癌症中心与Renovaro的合作代表了双方在通过个性化医学改变癌症治疗的共同愿景，并将推动非侵入性癌症疗法的创新，为全球患者带来希望。

MarketScreener

2024-05-24

恶性肿瘤
HI-Bio 在第 61 届欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布了 Felzartamab 治疗 IgA 肾病的 2 期 IGNAZ 研究的积极中期结果

研发注册政策

HI-Bio 在第 61 届欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布了 Felzartamab 治疗 IgA 肾病的 2 期 IGNAZ 研究的积极中期结果

HI-Bio在61届欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布了针对IgA肾病（IgAN）的实验性CD38抗体felzartamab的2期IGNAZ研究的积极中期结果。接受五个月内九次剂量治疗的病人在研究结束时（第24个月）和最后一次剂量后18个月内，尿蛋白排泄量（UPCR）平均降低了约50%。所有治疗组的病人在24个月内肾功能（eGFR）保持稳定，而安慰剂组的病人eGFR迅速下降。IgA抗体水平在24个月内持续降低，而IgG和IgM在最后一次剂量后不久恢复到基线，这可能使得felzartamab能够提供持续的疗效，无需长期免疫抑制。felzartamab在治疗IgAN方面显示出持久疗效的潜力，支持其在该疾病领域的进一步研究。

美通社

2024-05-24

CD38 IgA 肾病菲泽妥单抗 Human Immunology Biosciences Inc
Colorado Biolabs 和 Overseas Healthcare Pvt 将 Proferrin 引入非洲

医投速递

Colorado Biolabs 和 Overseas Healthcare Pvt 将 Proferrin 引入非洲

Colorado Biolabs与Overseas Healthcare Pvt.正式宣布将含有CBL品牌Proferrin的Heme铁多肽产品Fe Daily引入非洲市场，旨在帮助非洲居民解决贫血问题。该产品将于2024年上市，Overseas Healthcare计划到2025年底在非洲大陆全面推广。Proferrin品牌HIP在美国制造，自2001年进入美国市场，已在多个国家销售。该产品具有提高血清铁水平、减少铁盐用量、降低胃肠道副作用等优点，且吸收过程无需添加维生素C，避免氧化应激和溃疡风险。

美通社

2024-05-24

Colorado Biolabs Inc
ASCO 的 BRUKINSA（R）数据强调了治疗 CLL 和 SLL 的差异化临床特征

研发注册政策

ASCO 的 BRUKINSA（R）数据强调了治疗 CLL 和 SLL 的差异化临床特征

贝灵哲公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了BRUKINSA（zanubrutinib）的新分析，强调了其在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）方面的疗效和安全性。新分析表明，BRUKINSA在改善患者无进展生存期（PFS）和反应率方面优于其他布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），并且抗高血压药物的使用率较低。这些研究结果为肿瘤科医生在为CLL和SLL患者制定治疗方案时提供了重要参考。

Businesswire

2024-05-24

慢性淋巴细胞白血病泽布替尼
hC Bioscience 宣布开展杜氏肌营养不良症研究项目，并报告基于 tRNA 的蛋白质编辑平台的体内数据

研发注册政策

hC Bioscience 宣布开展杜氏肌营养不良症研究项目，并报告基于 tRNA 的蛋白质编辑平台的体内数据

hC Bioscience在佛罗里达州奥兰多的CureDuchenne FUTURES国家会议上宣布了其在杜氏肌营养不良症（DMD）项目中的临床前数据。公司通过tRNA为基础的蛋白质编辑平台，展示了将工程化反密码子（ACE）tRNA递送到肌肉细胞中，即使在存在导致截断蛋白的提前终止密码子（PTC）的情况下，也能恢复全长、原生的肌营养不良蛋白生产的初步概念性小鼠数据。这一发现为DMD患者带来了新的治疗希望，因为目前没有其他治疗手段能够恢复全长肌营养不良蛋白的生产。hC Bioscience的CEO表示，tRNA为基础的蛋白质编辑有望成为治疗DMD的新突破性疗法，且不会改变基因组。公司的DMD项目目前处于早期领先识别阶段，并得到了Cure Duchenne Ventures的投资，该机构是致力于寻找和资助DMD疗法的全球非营利组织的一部分。hC Bioscience致力于通过开发针对广泛遗传定义的疾病和癌症的tRNA为基础的创新疗法来改善患者的生活。

Businesswire

2024-05-24

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
突发！费卡华瑞总经理离任

人事变动

突发！费卡华瑞总经理离任

继续给小伙伴们分享业界高管动态。对于华瑞很多员工来说，这个消息比较突然，此前大咪有过介绍，陈光于 2012 年加入华瑞制药，时任肠外营养与麻醉事业部负责人。庄文雁将执掌费森尤斯卡比中国业务）。

医药代表

2024-05-23

肠外营养费卡华瑞
Biomica展示了正在进行的基于微生物组的治疗药物BMC128的积极临床数据更新，该试验用于治疗难治性RCC，NSCLC和黑色素瘤

研发注册政策

Biomica展示了正在进行的基于微生物组的治疗药物BMC128的积极临床数据更新，该试验用于治疗难治性RCC，NSCLC和黑色素瘤

Biomica Ltd.宣布，其微生物组免疫肿瘤候选药物BMC128与抗PD1免疫检查点抑制剂nivolumab联合治疗难治性癌症患者的初步一期临床试验结果显示出积极趋势。这些数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该研究旨在评估BMC128在非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤或肾细胞癌（RCC）患者中的安全性和耐受性。

PRNewswire

2024-05-23

肾细胞癌非小细胞肺癌黑色素瘤纳武利尤单抗 SNCA
StrokeDx 完成 500 万美元种子轮融资，以推进下一代 Stroke 技术

医药投融资

StrokeDx 完成 500 万美元种子轮融资，以推进下一代 Stroke 技术

StrokeDx，一家在下一代卒中技术领域的先驱公司，成功完成了500万美元的种子轮A轮融资，由DigiTx Partners领投，Freeflow Ventures和其他现有投资者参与。此次融资将支持StrokeDx的突破性技术进一步的临床验证和商业扩张。StrokeDx专注于开发先进的科技和软件，以实现便携式、非侵入性、非辐射的脑血管监测。公司由加州理工学院Shane Shahrestani博士和博士研发的下一代技术提供独特且精确的卒中检测方法。这项技术对社会的意义深远，为数百万人提供了改善卒中结果的解决方案。StrokeDx的便携式设备解决了医疗可及性和公平性问题。StrokeDx的联合创始人兼首席执行官Alexander Ballatori表示，这笔资金将使公司扩大检测和监测解决方案的规模，为医生和患者提供有效的点诊脑血管监测工具。DigiTx Partners的执行董事David J. Kim博士表示，他们相信StrokeDx的技术潜力，能够改变诊断范式，最终改善卒中患者的预后。

Businesswire

2024-05-23

卒中
Atropos Health 筹集了 $33M 以利用生成式 AI 扩展高质量、个性化真实世界证据的自动化

医药投融资

Atropos Health 筹集了 $33M 以利用生成式 AI 扩展高质量、个性化真实世界证据的自动化

Atropos Health，一家将真实世界临床数据转化为高质量个性化真实世界证据的先驱公司，近日宣布完成3300万美元的B轮融资。此次融资由Valtruis领投，Cencora Ventures、McKesson Ventures、Merck Global Health Innovation Fund等新战略投资者以及Breyer Capital、Emerson Collective和Presidio Ventures等现有投资者参与。Atropos Health由Brigham Hyde、Nigam Shah和Saurabh Gombar于2019年创立，旨在普及高质量真实世界证据，以改善医疗保健中的决策和结果。公司利用其独特的垂直用户体验，如ChatRWD™，将生产高质量出版级真实世界证据的时间从数月缩短到数分钟。Atropos Health计划利用这笔资金进一步扩大其在价值医疗领域的地位，并计划与生命科学和垂直整合的医疗保健合作伙伴建立战略关系。此外，Atropos Health还将推出其ChatRWD应用，以实现高质、准确、透明和个性化的真实世界证据的普及。

Businesswire

2024-05-23

Breyer Capital Cencora Ventures Emerson Collective McKesson Ventures Merck GHI Fund Presidio Ventures Valtruis
Altamira Therapeutics 宣布通过 Top Allergy Journal 的社交媒体渠道传播 Bentrio 试验治疗季节性过敏性鼻炎的积极结果

研发注册政策

Altamira Therapeutics 宣布通过 Top Allergy Journal 的社交媒体渠道传播 Bentrio 试验治疗季节性过敏性鼻炎的积极结果

Altamira Therapeutics宣布，其Bentrio®鼻喷剂在季节性过敏性鼻炎（SAR）治疗中的NASAR临床试验结果已在Allergy期刊的社交媒体渠道上以视频形式发布。该视频由论文第一作者Sven Becker，MD主讲，可在YouTube、Facebook、Twitter和LinkedIn等平台观看。NASAR试验招募了100名澳大利亚患者在过敏季节接受Bentrio或生理盐水鼻喷剂治疗，结果显示Bentrio在改善症状和患者生活质量方面优于生理盐水，且安全性良好。Altamira Therapeutics计划在2024年完成与美国、欧洲和其他关键市场的分销合作伙伴谈判。

GlobeNewswire

2024-05-23

季节性过敏性鼻炎 Altamira Therapeutics Ltd
Laekna 宣布 FDA 批准 LAE002 （Afuresertib） PLUS LAE001 用于治疗前列腺癌的 III 期临床试验方案

研发注册政策

Laekna 宣布 FDA 批准 LAE002 （Afuresertib） PLUS LAE001 用于治疗前列腺癌的 III 期临床试验方案

Laekna公司宣布其药物LAE002（afuresertib）与LAE001（CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂）组合疗法（LAE201）在美国获得FDA批准进行III期临床试验，针对经过标准治疗（SOC）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这项研究在2021年6月在美国和2022年9月在韩国启动，旨在评估该组合疗法的疗效和安全性。截至2023年11月21日，已有40名患者入组，中位rPFS为8.1个月，较历史标准治疗下的2至4个月有显著改善。LAE002是一种AKT抑制剂，而LAE001是一种抑制雄激素合成的药物。Laekna致力于将创新疗法带给癌症、代谢性疾病和肝纤维化患者。

PRNewswire

2024-05-23

前列腺癌 AKT 肝纤维化 Afuresertib片 CYP11B2
Ashvattha Therapeutics 将在 CMSC 和 SNMMI 年会上展示临床前数据

研发注册政策

Ashvattha Therapeutics 将在 CMSC 和 SNMMI 年会上展示临床前数据

Ashvattha Therapeutics在即将到来的CMSC和SNMMI年度会议上将展示其新型CSF1R酪氨酸激酶抑制剂CSF1R dendranib在多发性硬化症（MS）治疗中的潜力，该药物基于在EAE小鼠模型中症状的减少。该药物通过Ashvattha专有的羟基树突状纳米药物技术口服生物利用度高，旨在避免其他CSF1R酪氨酸激酶抑制剂的安全问题。斯坦福大学的合作者使用Ashvattha的18 F-OP-801 PET成像剂证明了CSF1R dendranib治疗后的神经炎症减少。Ashvattha将在CMSC会议上的海报标题为“A Novel ‘Dendranib’ Inhibiting CSF1R Tyrosine Kinase (H74DS3M8) is an Immunomodulatory and Anti-Inflammatory Agent that Attenuates EAE and Promotes Disease Improvement”，在SNMMI会议上的演讲标题为“Early detection and tracking of activated macrophages and

GlobeNewswire

2024-05-23

CSF1R 多发性硬化
Inozyme Pharma 将在即将举行的医学会议上展示最近宣布的 INZ-701 在 ENPP1 缺陷和 ABCC6 缺陷（PXE）成人患者中的 1/2 期试验数据

研发注册政策

Inozyme Pharma 将在即将举行的医学会议上展示最近宣布的 INZ-701 在 ENPP1 缺陷和 ABCC6 缺陷（PXE）成人患者中的 1/2 期试验数据

Inozyme Pharma宣布将在即将到来的欧洲钙化组织学会大会和内分泌学会年会上展示其针对ENPP1和ABCC6缺陷（表现为弹性假黄瘤）成人患者的INZ-701 Phase 1/2临床试验的初步数据。INZ-701是一种针对血管、软组织和骨骼罕见疾病的酶替代疗法，在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，并显著提高了PPi水平。这些会议将展示INZ-701对骨骼和矿物质代谢生物标志物及临床结果的影响，以及其在ENPP1和ABCC6缺陷患者中的安全性和探索性疗效。

GlobeNewswire

2024-05-23

ENPP1 Inozyme Pharma Inc
Mythic Therapeutics 将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上呈报 MYTX-011 的 1 期 KisMET-01 研究数据

研发注册政策

Mythic Therapeutics 将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上呈报 MYTX-011 的 1 期 KisMET-01 研究数据

Mythic Therapeutics公司宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其cMET靶向ADC疗法MYTX-011在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的初步剂量递增研究结果。MYTX-011利用Mythic的创新FateControl™技术，旨在提高ADC在肿瘤细胞中的递送效率，减少对健康细胞的影响。这项研究是首次在人类中进行的开放标签、多中心剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估MYTX-011在局部晚期、复发或转移性NSCLC患者中的疗效。

Businesswire

2024-05-23

非小细胞肺癌