CarthroniX公司完成2250万美元可转换债券融资，用于支持其领先候选药物CX-011的临床前开发和临床试验。CX-011是一种新型小分子药物，旨在治疗轻度至中度膝骨关节炎，通过调节细胞表面受体gp130来减缓或逆转关节退化。融资由Pacira BioSciences领导，并得到现有投资者的支持。CX-011有望通过调节IL-6细胞因子家族的信号传导，实现炎症的再生作用，同时减轻慢性炎症。CarthroniX计划在2022年底向美国食品药品监督管理局提交CX-011的IND申请，并预计在2023年初进入临床试验阶段。

Jubilant Therapeutics Inc.在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了一项关于isoform-selective peptidyl arginine deiminase 4（PAD4）抑制剂的研究数据，该抑制剂具有潜在的抗癌特性。研究显示，PAD4在肿瘤细胞中的活性可能与癌症转移有关，抑制PAD4可以减少中性粒细胞胞外陷阱（NETs），从而抑制癌细胞的粘附、迁移和侵袭。Jubilant Therapeutics Inc.的药物发现平台创造了一系列对PAD4具有强效力和高选择性的先导分子，口服给药在小鼠乳腺癌模型中实现了约50%的肿瘤生长抑制，且耐受性良好。这些结果在乳腺癌和肺癌动物模型以及公司开发的其它PAD4抑制剂中得到了验证。Jubilant Therapeutics Inc.的首席科学官Luca Rastelli博士表示，这些结果突出了PAD4抑制作为癌症治疗方法的潜力，公司正在开发口服、对PAD4高度选择性的先导化合物，以解决肿瘤学和自身免疫疾病领域的未满足需求。

上海恒瑞生物医药公司宣布，其自主研发的新型抗PD-1单克隆抗体HANSIZHUANG（serplulimab）与化疗联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的药品注册申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。HANSIZHUANG有望成为全球首个用于SCLC一线治疗的PD-1抑制剂。该药物的临床试验结果表明，HANSIZHUANG与化疗联合使用可以显著提高患者的总生存期，并具有良好的安全性。此外，恒瑞生物计划在2022年在欧盟提交上市申请（MAA）。恒瑞生物还计划在全球范围内开展多个多中心三期临床试验，以推动HANSIZHUANG的免疫疗法组合研究，为更多患者带来福音。

Sapience Therapeutics公司在AACR 2022年会上展示了其领先项目ST101和ST316的最新研究成果，这些研究旨在通过靶向细胞内相互作用来治疗难以治疗的癌症。ST101是一种针对C/EBPβ的肽类拮抗剂，在1/2期临床试验中显示出临床概念验证，而ST316是一种针对β-catenin的肽类拮抗剂，在IND使能研究中表现出抑制Wnt依赖性肿瘤发生的作用。Sapience Therapeutics计划推进ST101进入2期临床试验，并推进ST316进入IND使能研究。

Ryvu Therapeutics在2022年4月11日宣布，其最先进的抗癌项目RVU120和MTA-cooperative PRMT5抑制剂项目将在美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。RVU120（SEL120）是一种针对CDK8/CDK19激酶的高度特异性口服生物利用度双抑制剂，在多种实体瘤和血液恶性肿瘤的体外和体内模型中显示出疗效。目前，Ryvu正在进行两项RVU120的临床研究：一项针对AML/HR-MDS患者的Ib期研究（NCT04021368），另一项针对复发/难治性转移性或晚期实体瘤的I/II期研究（NCT05052255）。此外，还有多项转化研究正在进行。2020年3月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予RVU120孤儿药指定（ODD），用于治疗AML患者。Ryvu Therapeutics是一家专注于抗癌领域新兴靶点的创新小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司，其最先进的计划包括RVU120和SEL24（MEN1703），目前正处于临床试验阶段。

复宏汉霖宣布其自主研制的PD-1抑制剂H药汉斯状联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市注册申请获国家药监局受理，并计划在欧盟递交申请。H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。ASTRUM-005试验结果显示H药联合化疗显著改善患者总生存期，疗效和安全性得到验证。复宏汉霖聚焦未满足的患者需求，在肺癌领域实现H药一线治疗全面覆盖，并开展多项国际多中心临床研究。H药近期获得美国FDA孤儿药认定，有助于后续研发、注册及商业化。

Obsidian Therapeutics公司宣布，其cytoTIL15™疗法在体内表现出比传统TIL + IL2疗法显著更强的抗肿瘤活性。该疗法在人类白细胞抗原（HLA）匹配的异种移植黑色素瘤模型中，包括cytoTIL15细胞在血液和淋巴器官中的持久性、肿瘤生长抑制以及肿瘤中cytoTIL15细胞的浸润增加。这些数据为cytoTIL15疗法作为转移性黑色素瘤治疗方法的潜力提供了临床前概念验证，并将支持公司计划在今年晚些时候提交OBX-115的IND申请。

Nuvectis Pharma在AACR会议上口头介绍了其临床阶段HSF1通路抑制剂NXP800，展示了该药物在卵巢癌治疗中的潜力。公司董事长兼首席执行官Ron Bentsur表示，NXP800的研发是一个长达十多年的专注和理性设计的研究项目，该药物在临床试验中表现出对卵巢癌和子宫内膜癌的疗效。研究还表明ARID1a可以作为患者选择标记，并有望在多种癌症中应用。Nuvectis Pharma计划在年内分享NXP800的1期临床试验数据，并正在进行广泛的临床前研究以识别更多肿瘤类型。

NeuroSense Therapeutics Ltd.宣布其主导药物PrimeC的药代动力学研究已成功招募并给药首位健康志愿者。PrimeC是一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的创新药物，由两种FDA批准的药物组成，旨在协同作用于ALS的关键机制。公司计划在2022年第二季度启动一项国际IIb期临床试验。PrimeC已获得美国和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定，并在IIa期临床试验中显示出安全性和有效性。此外，NeuroSense正在与马萨诸塞州总医院合作，研究ALS相关病理学的生物变化以及PrimeC对相关靶点的影响。

Hoth Therapeutics公司宣布其新型抗癌药物HT-KIT的研发进展。HT-KIT通过化学稳定的反义寡核苷酸靶向KIT原癌基因，抑制肿瘤细胞生长并诱导细胞死亡。研究显示，HT-KIT在体外和体内实验中均有效抑制了KIT蛋白表达、信号传导和功能。HT-KIT被认定为孤儿药，用于治疗肥大细胞疾病。Hoth Therapeutics已成功完成HT-KIT药物原料的制造可行性研究，并与WuXi STA合作。目前，Hoth正在进行HT-KIT的预IND会议，并计划在2022年提交给FDA。

Aeterna Zentaris公司宣布，其针对神经肌炎谱系疾病（NMOSD）的潜在治疗药物AIM生物制剂的临床前研究结果被接受在希腊雅典举行的第13届国际自身免疫大会上进行展示。这些研究显示，AIM生物制剂能够诱导调节性T细胞，并预防神经炎症疾病。NMOSD是一种罕见疾病，患者数量约为每年每百万人口一例，目前治疗选择有限，存在未满足的医疗需求。Aeterna Zentaris致力于开发针对多种未满足医疗需求的药物，包括NMOSD、帕金森病、低钙血症和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

AEON Biopharma公司宣布已完成其 proprietary botulinum toxin complex ABP-450（prabotulinumtoxinA）注射剂用于治疗颈肌痉挛症（cervical dystonia）的二期临床试验的患者招募。预计将在2022年下半年公布试验的主要数据。ABP-450如果获得批准，将成为唯一与Botox相似的生理化学治疗性肉毒毒素。公司估计仅在美国，治疗颈肌痉挛症患者的市场规模约为3.6亿美元。该二期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了59名患者，分为低剂量、中剂量、高剂量和安慰剂四组。主要终点是评估ABP-450单次治疗在最多20周内的安全性，次要终点是每个剂量组从基线到第四周的平均变化，使用托伦托西方痉挛性斜颈评分量表（TWSTRS）进行测量。试验结束后，所有患者都有机会接受ABP-450治疗，通过滚动进入为期52周的开标签扩展研究。

Glenmark制药公司宣布，其子公司Glenmark Specialty S.A.获得印度药品监管机构批准，将开展新型小分子HPK1抑制剂GRC 54276的1期临床试验，以评估其在晚期实体瘤和霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。GRC 54276是Glenmark创新药物集团开发的新分子实体之一，该集团专注于满足关键未满足的医疗需求。GRC 54276在临床前研究中显示出作为单一药物和与检查点抑制剂联合使用的肿瘤细胞杀伤能力，成为免疫肿瘤学中的高优先级靶点。Glenmark计划于2022年6月在印度启动1期临床试验，并计划在美国提交IND申请，在欧洲提交临床试验申请，以启动全球临床试验计划。

PharmAbcine公司宣布，其在AACR 2022年年度会议上展示了其抗VISTA抗体候选药物PMC-309的最新临床前数据。PMC-309是一种针对免疫检查点调节因子VISTA的单克隆IgG抗体，能够抑制免疫抑制细胞上的VISTA表达，间接激活T细胞，并抑制MDSCs和M2巨噬细胞。动物模型研究表明，PMC-309与抗PD1药物联合使用时，肿瘤生长抑制效果显著。此外，PMC-309能够激活先天免疫，提高TNF-α水平，并促进M1巨噬细胞的极化。PharmAbcine计划在2022年第二季度提交临床试验申请，并开展一期临床试验。

LEO Pharma宣布了Adbry™（tralokinumab-ldrm）在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者中的3年数据，这些数据提供了关于该药物长期疗效的见解。Adbry是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗中重度AD患者，是首个且唯一获FDA批准的特异性结合并抑制IL-13细胞因子的生物制剂。ECZTEND长期开放标签扩展试验的初步分析显示，Adbry每两周300毫克联合可选的局部皮质类固醇（TCS）治疗3年，持续改善了AD患者的病情改善情况。此外，患者的生活质量、瘙痒程度和睡眠干扰也得到了维持。研究结果表明，Adbry在治疗3年后，83%的患者病情得到缓解，中位EASI评分改善了93%。安全分析显示，Adbry的安全性特征与之前控制性研究中的特征一致。

INmune Bio公司宣布，其研发的INB03药物在动物模型中成功降低了HER2阳性乳腺癌细胞中MUC4的表达，逆转了对曲妥珠单抗和酪氨酸激酶抑制剂的耐药性，并促进了免疫活性肿瘤微环境的形成。研究显示，MUC4表达与HER2阳性乳腺癌患者的生存率相关，且MUC4+/HER2+乳腺癌患者比不表达MUC4的患者肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）数量更少。INB03与曲妥珠单抗联合使用在裸鼠模型中增加了肿瘤微环境中的活化自然杀伤细胞和抗肿瘤巨噬细胞数量。这些数据在2022年美国癌症研究协会年会上公布，预示着INB03有望改善HER2阳性乳腺癌患者的免疫治疗效果。

CytoImmune Therapeutics宣布其新型自然杀伤（NK）细胞癌症疗法CYTO-102和CYTO-201在治疗癌症方面的潜在疗效。新数据表明，其NK细胞平台能够生成现成的肿瘤反应性NK细胞（TRACK-NK™）和嵌合抗原受体（CAR）工程化NK细胞（CAR-NK）疗法，这些疗法在治疗实体瘤和液体瘤方面表现出良好的耐受性和有效的肿瘤细胞杀伤能力。这些数据将在2022年4月8日至13日在新奥尔良举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。CytoImmune的独特方法旨在将NK细胞工程化为既能直接杀死癌细胞，又能广泛刺激人体自身免疫系统以驱动癌细胞死亡的疗法。公司正在开发两种联合主导的NK细胞疗法：CYTO-102，一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的TRACK-NK细胞疗法；CYTO-202，一种针对急性髓系白血病（AML）的FLT3定向TRACK-CAR-NK细胞疗法。