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  • Ultivue 和 Indivumed 合作伙伴，致力于个性化肿瘤学的研究和药物开发
    交易并购
    Ultivue 和 Indivumed 合作伙伴，致力于个性化肿瘤学的研究和药物开发
    Ultivue与Indivumed宣布建立合作关系，共同加速个性化肿瘤学领域的研究和药物开发。双方将结合Indivumed提供的标准化、可比较的组织生物样本和IHC技术分析经验，以及Ultivue的InSituPlex平台进行高通量多重免疫荧光，以促进肿瘤生物学研究，揭示癌症的复杂机制。Ultivue的标准化检测方法与Indivumed的多组学肿瘤组织生物库和IHC多重检测能力相结合，将有助于深入了解肿瘤生物学，支持生物标志物和靶点的发现、药物开发、临床试验和个性化治疗研究。Ultivue的InSituPlex技术旨在快速全面探索组织样本中的生物相关标记物，通过与Indivumed的生物样本资源互补，研究人员可以快速评估组织生物标志物的临床效用，提高临床试验的成功率。
    Businesswire
    2020-11-18
    Indivumed GmbH
  • Revive Therapeutics 宣布与 PharmaTher 合作开发裸盖菇素治疗癌症和发现迷幻药的新用途
    研发注册政策
    Revive Therapeutics 宣布与 PharmaTher 合作开发裸盖菇素治疗癌症和发现迷幻药的新用途
    Revive Therapeutics Ltd.与PharmaTher Inc.达成独家研究合作协议，旨在加速开发用于治疗癌症的麦角酸酰二胺（psilocybin）以及发现未知迷幻化合物的创新用途。双方将利用Revive的专有口服薄膜递送技术和PharmaTher的panaceAI™发现AI平台，共同推进psilocybin在治疗如肝癌、黑色素瘤、乳腺癌、肾癌和急性髓系白血病等癌症中的应用，并探索新型迷幻化合物的新用途。此次合作将有助于Revive建立独特的迷幻药物管线，并通过FDA的开发和审批流程加速推进。
    GlobeNewswire
    2020-11-18
    Pharmather Inc Revive Therapeutics PharmaTher Holdings
  • Foundation Medicine 与 TwinStrand Biosciences 签订专利许可和技术协议
    交易并购
    Foundation Medicine 与 TwinStrand Biosciences 签订专利许可和技术协议
    Foundation Medicine与TwinStrand Biosciences达成非独家专利许可协议，引进TwinStrand Duplex Sequencing™技术，该技术能检测微弱DNA突变信号，有助于癌症治疗。Foundation Medicine致力于通过基因组学改变提升癌症治疗，提供全面基因检测服务。TwinStrand Biosciences专注于识别标准测序方法无法检测的罕见遗传变异，其技术应用于癌症残留检测等领域。双方合作旨在加速科学进步，为临床医学和公共卫生等领域提供更精准的基因组学数据。
    Businesswire
    2020-11-18
    Foundation Medicine Twinstrand Bioscienc
  • TwinStrand Biosciences 向 Foundation Medicine 授权双重测序技术
    交易并购
    TwinStrand Biosciences 向 Foundation Medicine 授权双重测序技术
    TwinStrand Biosciences与Foundation Medicine达成全球非独家许可协议，将两项基础专利家族授权给Foundation Medicine及其附属公司，涉及TwinStrand Duplex Sequencing™错误纠正技术。这项技术显著提高了下一代测序的准确性，可达10,000倍，能够检测到通常被测序过程的技术噪声所掩盖的超低频突变。Foundation Medicine表示，与TwinStrand的合作将支持医生做出基于基因组信息的治疗决策。TwinStrand Biosciences强调，该协议验证了其技术及知识产权组合的实力，并很高兴与Foundation Medicine合作，利用其专利技术实现液体活检测试的最高性能。TwinStrand Biosciences专注于识别标准测序方法无法检测到的罕见遗传变异，其Duplex Sequencing技术为研究人员和临床医生提供更清晰的见解，应用于残余癌症检测到遗传毒理学等多个领域。Foundation Medicine致力于通过深入了解导致每位患者独特癌症的基因组变化来改变癌症护理方式，提供全面的基因组分析检测，以识别患
    美通社
    2020-11-18
    Twinstrand Bioscienc Foundation Medicine
  • Medicure 宣布专利侵权诉讼达成和解
    医投速递
    Medicure 宣布专利侵权诉讼达成和解
    Medicure Inc.将于2020年11月11日发布截至2020年9月30日的第三季度财务报告，并在11月12日举行电话会议和网络直播，讨论相关结果。会议信息包括时间、电话号码、密码和在线直播链接。Medicure是一家专注于美国心血管市场的制药公司，目前主要营销和分销AGGRASTAT®和ZYPITAMAGTM产品。
    美通社
    2020-11-18
    Medicure Inc Medicure Internation Nexus Pharmaceutical
  • Manus Bio 在 B 轮融资中筹集了 $75M 以扩大天然成分的生物制造平台
    医药投融资
    Manus Bio 在 B 轮融资中筹集了 $75M 以扩大天然成分的生物制造平台
    Manus Bio Inc.成功筹集了7500万美元的B轮融资，以扩大其先进的发酵平台，用于生产天然成分。此轮融资由泰国曼谷的生物基产品制造商和分销商BBGI Public Company Limited领投。Manus Bio成立于2011年，旨在开发一种经济且可持续的生物制造平台，以获取稀有和复杂的天然成分。这笔资金将用于扩大其在乔治亚州奥古斯塔的制造能力，并将多个研发管线中的新产品推向商业化。Manus Bio的CEO Ajikumar Parayil表示，公司预计在接下来的二十年里，生物技术将扩大市场、降低成本，并使用可再生替代品取代传统原料。Manus Bio已成功推出一种用于食品和饮料的重要风味成分，并正在商业化NutraSweet Natural，一种美味、零卡路里的天然甜味剂，有助于减少糖分摄入并遏制肥胖和糖尿病的上升趋势。
    GlobeNewswire
    2020-11-17
  • 第一三共将在 SABCS 上展示 HER2 和 HER3 定向 DXd ADC 的新数据
    研发注册政策
    第一三共将在 SABCS 上展示 HER2 和 HER3 定向 DXd ADC 的新数据
    Daiichi Sankyo公司在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上将展示其两种主要DXd抗体偶联药物（ADC）ENHERTU和patritumab deruxtecan的新研究数据。ENHERTU是一款针对HER2的ADC，其关键性2期DESTINY-Breast01试验的最新结果将包括反应持续时间、无进展生存期、18个月的总生存期里程碑分析和长期安全性数据。patritumab deruxtecan是一款针对HER3的ADC，其1/2期试验的新数据将涵盖激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌患者。此外，还将展示ENHERTU与nivolumab结合用于HER2表达转移性乳腺癌患者的1期试验的初步安全性和有效性结果，以及四项DESTINY-Breast研究的进展更新。Daiichi Sankyo还计划在研讨会后举行远程研发日活动，向投资者和分析师概述其研发战略和临床开发计划。
    Businesswire
    2020-11-17
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Oncolytics Biotech® 将在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 AWARE-1 数据并提供 2 期 BRACELET-1 和 IRENE 试验的最新信息
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 将在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 AWARE-1 数据并提供 2 期 BRACELET-1 和 IRENE 试验的最新信息
    Oncolytics Biotech公司宣布，其三项关于使用免疫治疗药物和溶瘤病毒pelareorep治疗乳腺癌的研究摘要将在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以电子海报形式展出。这些研究涉及不同阶段的乳腺癌，包括早期乳腺癌、转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌。Pelareorep是一种非致病性溶瘤病毒，通过诱导肿瘤炎症反应来治疗多种癌症。Oncolytics正在计划进行更多研究，包括与免疫检查点抑制剂和靶向疗法的联合使用，并准备进行一项针对转移性乳腺癌的3期注册研究。此外，公司还讨论了与COVID-19相关的风险和不确定性，包括业务中断、供应链延误和临床试验的推迟。
    PRNewswire
    2020-11-17
    Oncolytics Biotech I
  • Cerebral Therapeutics 宣布癫痫多中心随机对照 2b 期试验招募首例患者
    研发注册政策
    Cerebral Therapeutics 宣布癫痫多中心随机对照 2b 期试验招募首例患者
    Cerebral Therapeutics公司宣布，其研发的抗癫痫药物CT-010在治疗难治性癫痫的IIb期临床试验中已成功招募首位患者。该试验旨在评估通过脑室内给药CT-010对难治性癫痫患者的安全性和有效性。此前，一项发表在《柳叶刀-临床医学》杂志上的临床可行性研究首次证实，脑室内注射丙戊酸钠可能是一种治疗难治性癫痫的有效策略。该研究显示，受试者平均癫痫发作减少了77%，且长时间无发作。所有受试者均报告生活质量显著改善，药物副作用最小。基于这些积极结果，Cerebral Therapeutics开发了专有配方CT-010，并改进了给药系统，以继续研究该疗法的安全性和有效性。该研究将在澳大利亚的领先癫痫中心进行，并计划在2021年扩展到以色列和美国。
    Businesswire
    2020-11-17
  • Athenex 宣布口服紫杉醇和恩塞基达尔的数据将在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报
    研发注册政策
    Athenex 宣布口服紫杉醇和恩塞基达尔的数据将在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报
    Athenex公司宣布将在2020年圣安东尼奥乳腺癌会议上展示口服紫杉醇和恩曲他滨（口服紫杉醇）的数据，包括来自关键性3期临床试验的进展无疾病生存期（PFS）和总生存期（OS）数据，以及神经病变和胃肠道副作用管理的海报。此外，还将探讨口服紫杉醇在治疗乳腺皮肤血管肉瘤中的应用。会议还将展示Athenex肿瘤学虚拟展览体验，包括CIPN、医学事务和面对MBC共同面对项目。Athenex的口服紫杉醇是首个用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇，数据显示其在疗效和耐受性方面优于静脉注射紫杉醇。FDA已接受Athenex的口服紫杉醇新药申请，并授予其优先审评资格。
    GlobeNewswire
    2020-11-17
    Athenex Inc
  • AzurRx BioPharma 要求对 MS1819 在囊性纤维化患者中的 2b 期选项 2 研究进行方案修改
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma 要求对 MS1819 在囊性纤维化患者中的 2b 期选项 2 研究进行方案修改
    AzurRx BioPharma计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交一项针对其用于治疗囊性纤维化患者外分泌胰腺功能不全的MS1819 Phase 2b OPTION 2临床试验的方案修订申请。该修订将增加一个使用即释MS1819胶囊的研究臂，以便公司可以比较现有使用肠溶（缓释）胶囊的臂与新臂的数据，最终选择最佳递送方式。首席医疗官James Pennington表示，试验进展顺利，且未观察到任何安全问题。如果修订被FDA接受，预计将在2020年12月开始新臂的入组。首席执行官James Sapirstein认为，这一修订方案将提供获取额外临床数据的宝贵机会，而不会显著增加整体试验成本或延误时间表。
    GlobeNewswire
    2020-11-17
    Entero Therapeutics
  • Galderma 宣布 Azzalure® / Dysport® （肉毒杆菌毒素 A） 的 2 期临床剂量递增研究的顶线结果
    研发注册政策
    Galderma 宣布 Azzalure® / Dysport® （肉毒杆菌毒素 A） 的 2 期临床剂量递增研究的顶线结果
    Galderma公司宣布了一项针对Dysport（阿博托林毒素A）注射剂治疗眉间纹（眉间纹）的II期临床试验的初步结果。结果显示，接受Dysport治疗的受试者在所有四个剂量组中，与接受安慰剂的受试者相比，在一个月时达到复合两级改善的应答率显著更高。数据还显示，与较低剂量相比，较高剂量可能延长了治疗的效果。Dysport是一种处方注射剂，用于改善65岁以下成人中度至重度眉间纹的外观。该研究的主要目标是评估Dysport单剂量的疗效，次要目标包括其他疗效指标、治疗反应持续时间、受试者满意度、美容改善和治疗反应的起始时间。研究结果显示，所有剂量组在一个月时与安慰剂组相比，均显示出统计学上显著的复合（调查员和受试者评估）≥2级改善。Dysport在所有测试剂量中均表现出良好的耐受性，安全性特征相似。治疗相关的不良事件轻微或中度，且短暂，未报告任何治疗相关的严重不良事件。
    PRNewswire
    2020-11-17
    Galderma SA
  • 在低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌患者中 UGN-102 的 OPTIMA II 2b 期最终结果中观察到完整和持久的反应
    研发注册政策
    在低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌患者中 UGN-102 的 OPTIMA II 2b 期最终结果中观察到完整和持久的反应
    UroGen Pharma Ltd.宣布了OPTIMA II Phase 2b临床试验的最终结果，该试验评估了研究性药物UGN-102（美托咪肼）对低级别中危非肌肉侵袭性膀胱癌（LG IR-NMIBC）患者的疗效和安全性。结果显示，65%的患者在接受UGN-102治疗后三个月达到完全缓解，九个月时缓解持续时间估计为72.5%。公司计划年底前启动一项评估UGN-102与当前标准治疗方案相比的Phase 3研究。UGN-102治疗总体耐受性良好，安全性与之前报道一致。该药物有望为LG IR-NMIBC患者提供一种安全、持久、非手术的治疗选择。
    Businesswire
    2020-11-17
    UroGen Pharma Ltd
  • Praxis Precision Medicines 提供用于治疗重度抑郁症的 PRAX-114 IND 提交的最新信息
    研发注册政策
    Praxis Precision Medicines 提供用于治疗重度抑郁症的 PRAX-114 IND 提交的最新信息
    Praxis Precision Medicines计划在2021年上半年开始针对PRAX-114治疗重度抑郁症（MDD）的随机、安慰剂对照的2/3期临床试验。该公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其新药研究（IND）提交的全面临床暂停的反馈，该暂停是基于某些非临床药理学和毒理学问题。FDA建议公司对PRAX-114及其代谢物对生育、繁殖和胚胎胎儿发育的影响进行进一步毒理学研究。公司相信其正在进行的标准生育和繁殖研究的结果，预计在2021年第一季度完成，加上现有的毒理学资料将满足FDA的要求。此外，FDA还要求更新研究者手册和方案中避孕要求。
    GlobeNewswire
    2020-11-17
    Praxis Precision Med
  • 德昇济医药获2亿美元A轮融资，加速肿瘤和免疫领域精准治疗药物开发
    医药投融资
    德昇济医药获2亿美元A轮融资，加速肿瘤和免疫领域精准治疗药物开发
    德昇济医药成功完成2亿美元A轮融资，投资者包括博裕资本、经纬中国、红杉中国、淡马锡和药明康德风险投资基金，募集资金用于开发治疗癌症和免疫疾病的产品管线。公司致力于开发精准治疗药物，改善现有治疗方案或开发替代方案，满足患者需求。联合创始人陈之键博士拥有丰富的肿瘤药物开发经验，曾主导多个重磅药物研发。德昇济医药采用独特药物发现和开发方法，结合实验室成果与临床实际，解决未满足的临床需求。公司计划通过内部研发和外部引入打造强大产品管线，拓展适应症范围，开发更多药物联用，推动药物发现和创新。
    Businesswire
    2020-11-17
    博裕投资 博裕投资 无锡药明康德风险投资基金 淡马锡投资 淡马锡投资 红杉中国 经纬创投 德昇济医药（无锡）有限公司
  • AVROBIO 宣布新的阳性临床数据和临床前数据，以及扩大领先的溶酶体疾病基因治疗管道
    研发注册政策
    AVROBIO 宣布新的阳性临床数据和临床前数据，以及扩大领先的溶酶体疾病基因治疗管道
    AVROBIO公司宣布其基因治疗项目在治疗囊性纤维化、法布里病和囊性纤维化等疾病方面取得积极进展，并计划扩大其治疗囊性纤维化3型疾病的项目。公司总裁兼首席执行官Geoff MacKay表示，新数据证实了其基因治疗方法的潜力，并计划寻求加速审批。此外，公司还宣布了其在临床试验中的新进展，包括个性化治疗方法的创新和临床试验的进展。
    Businesswire
    2020-11-17
    AVROBIO Inc
  • UCB 的 VIMPAT®（拉考沙胺）CV 现已获得 FDA 批准用于原发性全身强直阵挛发作，并扩大了癫痫患者的儿科用途
    研发注册政策
    UCB 的 VIMPAT®（拉考沙胺）CV 现已获得 FDA 批准用于原发性全身强直阵挛发作，并扩大了癫痫患者的儿科用途
    UCB公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VIMPAT®（拉科酰胺）CV作为辅助治疗药物，用于治疗4岁及以上患者的原发性全身性癫痫发作（PGTCS），以及VIMPAT注射剂用于4岁及以上儿童的静脉注射。这一批准基于一项3期临床试验的结果，显示VIMPAT辅助治疗可显著降低患者发生第二次PGTCS的风险，并提高治疗期间无PGTCS的发生率。VIMPAT已被证明在治疗部分性发作癫痫中有效，现在可作为一种治疗选择，帮助患者控制癫痫发作。此外，VIMPAT注射剂已获批准用于治疗成人部分性发作癫痫，而VIMPAT片剂和口服溶液已获批准用于治疗4岁及以上成人和儿童的癫痫部分性发作。
    PRNewswire
    2020-11-17
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