辉瑞公司宣布，其创新皮科药物希必可®（阿布昔替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中度至重度特应性皮炎患者。作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业，辉瑞自上世纪90年代初便致力于JAK抑制剂的开发，希必可®作为高选择性JAK1抑制剂，每日仅需口服一次，为中国患者提供新的治疗选择。该药物已在全球多个地区获得上市许可，并在中国成功参与多项国际多中心临床研究。此次获批标志着辉瑞在炎症与免疫领域的重要里程碑，也为中国特应性皮炎患者带来了突破性治疗。

CheckMate-816研究显示，术前使用欧狄沃联合化疗可显著降低非小细胞肺癌患者疾病进展、复发或死亡风险，总生存期也呈现积极趋势。美国FDA已批准该方案用于特定可切除非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。研究结果表明，与单用化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗可改善患者无事件生存期，并观察到良好的总生存期早期获益情形。此外，该方案安全性良好，未观察到新的安全性信号。

康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布，其联合研发的HER2双抗KN026在治疗HER2阳性胃癌的注册临床研究中完成首例患者给药。该研究旨在评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌患者中的有效性和安全性。KN026是康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术开发的HER2双特异性抗体，具有更高的亲和力和优效的肿瘤抑制作用。此次临床研究将有助于推动KN026在胃癌治疗领域的应用，满足中国及全球患者对有效治疗的需求。康宁杰瑞与石药集团的合作，标志着双方在创新药物研发领域的深入合作，旨在为患者提供更多治疗选择。

阿卡索生物已完成2000万元天使轮融资，由绿洲资本独家投资，资金将用于技术研发和人才引进。公司专注于高端微球产品的研发生产，旨在解决传统制备方法中微球均一性不足、粒径分布宽、载药量有待提高等问题。公司联合创始人鲍小凡透露，阿卡索生物目前正探索纯化填料和药物缓释制剂两大应用领域，受益于国内生物医药产业的快速发展以及疫情和国际关系影响下的国产替代趋势，未来市场前景广阔。公司已完成技术储备，预计今年年内将在两大方向推出小试样品，并计划在其他领域进行布局和延伸。阿卡索生物由清华大学材料系和生物医学工程系的三位创始人创办，目前研发团队已有10余人，并计划启动新一轮融资。

苏州阿卡索生物科技有限公司完成天使轮融资，绿洲资本独家投资2千万元人民币，资金将用于高通量3D微流控芯片研发、生物微球及药物微球制剂研究及研发中心建设。阿卡索生物由清华大学材料系和生物医学工程系三位创始人创办，是全球高通量3D微流控芯片技术领跑者，致力于拓展微流控技术应用场景，突破传统芯片效率瓶颈。公司创新技术获得专业投资机构认可，未来将加速不同类型微球应用研发，构建以微流控片上工厂为基础设施平台的专有技术体系。绿洲资本看好微流控技术潜力，期待与阿卡索生物团队共同成长。绿洲资本成立于2019年，关注医疗、企业服务等科技服务领域，从人口结构和科技创新角度切入中国转型。

Linnaeus Therapeutics公司宣布，其研发的G蛋白偶联雌激素受体-1激动剂LNS8801在治疗脉络膜黑色素瘤方面展现出显著效果。该研究由哥伦比亚大学伊灵医疗中心Gary Schwartz博士的研究团队在2022年AACR年会上展示，结果表明LNS8801能够抑制肿瘤细胞增殖、迁移并诱导细胞死亡，同时抑制肿瘤生长。LNS8801在体外和体内预临床模型中均表现出抗肿瘤活性，且在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，有望为晚期癌症患者带来新的治疗选择。

阿卡索生物（Akso Biotechnology）成功获得2000万元天使轮融资，投资方为绿洲资本，资金将用于技术研发和人才引进。公司专注于高端微球产品的研发生产，采用3D微流控技术制备粒径均一的微球，并拥有3D堆叠技术实现规模化量产。阿卡索生物的市场前景广阔，预计将在纯化填料和药物缓释制剂两大领域保持高速增长。公司团队由清华大学材料系和生物医学工程系的三位创始人组成，研发团队已有10余人，并计划启动新一轮融资。

POINT生物制药公司宣布其PNT6555是一种强效且特异的FAP抑制剂，计划于2022年夏季进行一项1期临床试验，使用68 Ga-PNT6555进行成像，177 Lu-PNT6555进行治疗。PNT6555在动物实验中成功将大量辐射输送到肿瘤，并在非目标组织中观察到有限的摄取。该公司将在2022年美国癌症研究协会年会上展示PNT6555的研究成果，该药物有望在癌症成像和治疗方面发挥重要作用。

Aeglea BioTherapeutics在SIMD年度会议上分享了PEACE Phase 3研究的额外数据，该研究评估了pegzilarginase在Arginase 1缺陷（ARG1-D）患者中的疗效。PEGZILARGINASE是一种新型重组人酶，在临床试验中显示出降低ARG1-D患者体内高水平的氨基酸精氨酸的能力。研究结果显示，PEGZILARGINASE能够显著改善精氨酸控制，并对其广泛的疾病相关异常产生影响。PEACE Phase 3研究是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了32名2岁及以上的ARG1-D患者。主要结果包括患者层面的结果分析和额外的次要疗效终点。Aeglea表示，这些结果令人鼓舞，并相信PEGZILARGINASE有可能改变ARG1-D患者及其家庭的生活。

Nanobiotix公司宣布了一项开放标签的预临床研究的新数据，该研究评估了其创新放射性增强剂NBTXR3与PD-1、LAG-3和TIGIT的三重阻断组合疗法的效果。这些数据在2022年美国癌症研究协会年会上通过电子海报展示。NBTXR3通过一次性的肿瘤内注射给药，并在放疗激活后发挥作用，旨在通过激活免疫反应来提高治疗效果。研究显示，NBTXR3的加入增强了与先天性和适应性免疫相关的关键免疫通路活性，并在疗效、生存率和长期抗肿瘤记忆诱导方面优于所有其他组合。NBTXR3是一种新型抗癌产品，由功能化的氧化铪纳米颗粒组成，通过放疗激活后可诱导显著的肿瘤细胞死亡，并触发适应性免疫反应和长期抗肿瘤记忆。Nanobiotix公司正在评估NBTXR3在多种肿瘤类型和治疗方案中的应用，包括头颈鳞状细胞癌和肺癌。

Gilead Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对评估其研究性药物magrolimab与azacitidine联合使用的临床试验的部分临床暂停。这一决定是在审查了每个试验的综合安全数据后做出的。随着FDA的此决定，美国可以重新开始对magrolimab与azacitidine联合使用在骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）中的研究进行招募。Gilead正在与监管机构紧密协调，计划重新开放在美国之外自愿暂停的magrolimab研究。公司还在与FDA就magrolimab在弥漫性大B细胞淋巴瘤和骨髓瘤研究中剩余的部分临床暂停进行合作。正在评估magrolimab在实体瘤中的临床研究未受到临床暂停的影响。Gilead首席医疗官Merdad Parsey表示，他们对magrolimab的风险效益评估始终如一，并相信这种治疗有可能解决MDS和AML患者面临的未满足的医疗需求。在部分临床暂停期间，包括关键的3期ENHANCE研究在内的受影响Gilead magrolimab研究中的患者继续接受治疗。在试验暂停之前，Gilead已经达到了ENHANCE研究首次中期分析所需的预定招

Repare Therapeutics在2022年AACR年会上展示了其正在进行中的TRESR临床试验的更新数据，该试验评估了其口服小分子ATR抑制剂RP-3500在治疗具有特定合成致死基因组改变的实体瘤中的疗效。数据显示，在卵巢癌患者中，90%的患者之前已经接受了PARP抑制剂和铂类化疗，但RP-3500单药治疗表现出令人鼓舞的结果，包括25%的总缓解率、75%的临床获益率和35周的中位无进展生存期。这些发现将帮助公司优化RP-3500的开发策略。此外，公司还计划在下半年公布RP-3500与PARP抑制剂或吉西他滨联合使用的初步数据。

Ribon Therapeutics在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其领先候选药物RBN-2397的临床和预临床数据，该药物是一种PARP7小分子抑制剂，正在多个临床试验中评估用于癌症治疗。公司总裁兼首席执行官Prakash Raman博士表示，RBN-2397通过激活I型干扰素信号通路，诱导肿瘤特异性免疫反应。RBN-2397与免疫检查点抑制剂结合有望增强多种肿瘤类型的免疫反应。AACR年会上，RBN-2397的口头报告和海报展示提供了关于其诱导肿瘤内I型干扰素反应和适应性免疫的进一步证据。RBN-2397是一种口服小分子PARP7抑制剂，旨在治疗癌症，目前正在进行一项1期临床试验作为单药治疗晚期实体瘤，以及一项1b/2期临床试验与pembrolizumab联合使用治疗肺鳞状细胞癌。Ribon Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对细胞应激条件下激活的新型酶家族的疗法，其产品组合包括RBN-2397（PARP7抑制剂）和RBN-3143（PARP14抑制剂），针对多种肿瘤和炎症性疾病。

Zentalis Pharmaceuticals在2022年AACR年会上公布了其抗癌药物ZN-c3的临床和预临床数据。ZN-c3与化疗联合使用在经过大量治疗的肿瘤患者中显示出强大的抗肿瘤活性，所有可评估的化疗队列中客观缓解率（ORR）为30.2%。在子宫浆液性癌（USC）患者中，ZN-c3单药治疗显示出27.3%的ORR和90.9%的疾病控制率（DCR），其中一名患者实现了未确认的完全缓解。此外，ZN-c3在AML、PARP耐药性卵巢癌以及与Zentalis的BCL-2抑制剂ZN-d5结合的新型生物机制中显示出广泛潜力。Zentalis是唯一一家同时拥有Wee1抑制剂（ZN-c3）和BCL-2抑制剂（ZN-d5）并处于临床开发阶段的公司。这些发现进一步支持ZN-c3作为潜在基石治疗的地位，为广泛范围的实体瘤和液体瘤创造重大市场机会。

Kintara Therapeutics在2022年美国癌症研究协会年会上展示了其针对胶质母细胞瘤（GBM）治疗药物Dianhydrogalactitol（VAL-083）的数据。研究显示，与血浆浓度相比，VAL-083在脑部和GBM脑肿瘤中的药物浓度更高，这归因于其能够跨越血脑屏障（BBB）。实验室研究表明，VAL-083可能通过被动扩散而非主动运输跨越BBB，这与其与葡萄糖的物理化学特性有关。Kintara正在开发VAL-083和REM-001两种针对未满足医疗需求的癌症疗法，并计划推进其临床试验。

Turning Point Therapeutics公司宣布，其针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的下一代疗法repotrectinib在TRIDENT-1注册性研究中表现出积极结果。该研究包括四个ROS1阳性NSCLC队列，由盲法独立中心审查（BICR）报告。公司首席执行官Athena Countouriotis表示，repotrectinib有望成为治疗ROS1阳性NSCLC的最佳药物候选。研究的主要目标是确定基于BICR的cORR，关键次要目标包括响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和颅内活动。安全性分析包括380名接受治疗的病人，疗效分析包括所有剂量水平的患者。repotrectinib总体耐受性良好，最常见的不良事件为头晕。公司计划与FDA讨论数据，并在2022年下半年医学会议上展示详细的研究结果。

Lysogene与Weizmann Institute of Science的商业分支Yeda达成独家全球许可协议，共同开发针对神经元性戈谢病和帕金森病（GBA1突变型）的基因疗法。自2020年起，Lysogene与Weizmann Institute的Anthony Futerman教授合作，致力于开发针对GBA1基因突变相关疾病的AAV基因疗法。经过约20个月的协作，Lysogene决定行使许可权。根据协议，Lysogene将负责全球范围内的临床前和临床试验、生产、监管活动和药物候选人的商业化，Yeda将获得版税和其他付款。Lysogene首席执行官表示，公司期待将这一新的基因疗法资产纳入研发管线，以满足戈谢病等罕见病的高未满足医疗需求。Yeda业务发展高级总监表示，他们相信这一新的许可协议有可能为患有神经元性戈谢病等具有重大未满足需求的遗传性中枢神经系统疾病的患者带来变革性治疗选择。