Vivet Therapeutics和Pfizer Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vivet的基因治疗药物VTX-801的IND申请，用于治疗威尔逊病（WD）的GATEWAY Phase 1/2临床试验。VTX-801是一种新型基因治疗载体，旨在恢复铜稳态，逆转肝脏病理并减少威尔逊病小鼠模型中的脑部铜积累。该试验预计将在2021年初开始，旨在评估VTX-801在威尔逊病患者中的安全性和耐受性。Pfizer已开始为GATEWAY试验制造临床材料，并期待试验的启动。

大米和小米，一家专注于孤独症儿童早期干预康复的公司，已获得数千万美元C轮融资，由奥博资本领投。此次融资将用于产品和服务体系建设、智能化解决方案，并在中小城市建立普惠型线下机构及公益培训。大米和小米自2014年成立以来，已在10多个城市布局干预康复机构，年服务上万名孤独症儿童，并拥有专业的康复师和治疗师团队。公司还与美国、日本等国家和地区的专家及科研机构合作，并联合培养标准化人才。大米和小米创始人姜英爽表示，中国孤独症人群超千万，现有专业康复机构远不能满足需求。本轮融资完成后，大米和小米将启动“服务百万孤独症儿童家庭”的新战略，引入先进干预康复理论和方法，利用大数据和机器学习为更多儿童提供产品和服务。奥博资本全球合伙人王国玮博士表示，大米和小米的专业创新能力值得支持，将助力孤独症儿童机构的专业化发展。

Puma Biotechnology公司在2020年虚拟圣安东尼奥乳腺癌大会上发布了10篇摘要，包括关于neratinib联合治疗方案的研究成果，以及neratinib在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性分析。这些摘要将在会议期间进行展示和讨论，涉及neratinib在不同阶段乳腺癌治疗中的应用，包括早期乳腺癌的辅助治疗和晚期乳腺癌的联合治疗。此外，公司还介绍了neratinib在治疗HER2阳性乳腺癌患者中的成本效益分析。Puma Biotechnology是一家专注于癌症治疗的生物制药公司，其产品NERLYNX已在美国和欧洲获得批准用于乳腺癌的治疗。

2020年11月18日，生物新药研发商Evommune完成1250万美元种子轮融资，由Pivotal bioVenture Partners投资。融资资金将使Evommune能够为慢性炎症患者建立一条独特的治疗管道。Evommune是一家私营研发公司，是慢性炎症的创新引擎。Evommune正在采取一种基于组织的方法，以提高对炎症性疾病的认识并加速其转化药物的开发。

Clarametyx Biosciences，一家专注于开发针对生物膜相关持续感染的治疗方法的生物技术公司，获得全球非营利组织CARB-X（Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator）的资助，总额高达1420万美元，以推进其新型技术平台，并完成一期临床试验。该公司致力于解决生物膜相关感染的问题，这些感染通常对免疫反应或标准抗生素方案具有耐药性。Clarametyx的技术平台旨在精确移除生物膜中的通用、病原体无关的目标，快速有效地破坏保护性屏障，使细菌对免疫和抗生素攻击敏感。该平台有潜力产生一系列治疗药物和疫苗，增强人体先天免疫系统的活性，并使多种革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌病原体对一线和其他抗生素敏感。其领先候选药物CMTX-101是一种免疫启用型抗体疗法，具有广谱活性，通过与标准抗生素方案合用治疗中重度肺炎，以改善患者对治疗的反应。

Obsidian Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立一项为期多年的战略合作伙伴关系，旨在加速研发新型工程化肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法（cytoTIL™）以治疗实体瘤。该合作将Obsidian的cytoDRiVE™技术平台与MD Anderson在TIL细胞疗法方面的丰富经验和先进能力相结合，旨在开发携带调节性膜结合IL15的TIL（cytoTIL™），以增强抗肿瘤效果并减轻不同类型实体瘤患者的肿瘤负担。双方将合作加速cytoTIL的研发，包括工艺和解析开发以及临床准备活动。该疗法利用Obsidian的cytoDRiVE平台技术，通过FDA批准的口服生物利用药物精确且可逆地控制蛋白质表达和活性，有望提高患者对TIL治疗的反应并扩大受益人群。MD Anderson的Biologics Development平台拥有经验丰富的团队，专注于开创有影响力的生物治疗药物，包括抗体和细胞疗法，并拥有先进的60,000平方英尺的GMP细胞疗法制造设施。

男性避孕倡议组织（MCI）投资100万美元支持Contraline公司进行其新型长效非激素男性避孕装置ADAM™的临床试验。这是MCI首次进行此类投资，旨在通过“团队合作”方法加速男性避孕产品开发。Contraline开发的ADAM™是一种可注射水凝胶，旨在通过微创手术插入输精管，阻止精子流动，不影响感觉或射精。MCI的投资将用于证明ADAM装置和手术的安全性和可行性，为后续更大规模的有效性研究奠定基础。Contraline公司致力于为男性提供长效、安全、有效的避孕选择，MCI则寻求将新的男性避孕产品推向市场，实现其“生殖自主权”的愿景。

Caraway Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的第二项研究资助，以进一步研究TMEM175在帕金森病中的作用。这项研究基于对神经退行性疾病和罕见疾病中溶酶体功能和自噬作用的研究，重点关注TMEM175这一与帕金森病相关的溶酶体离子通道。研究发现，TMEM175基因变异与帕金森病的发病年龄和发病率有关，降低的TMEM175功能与帕金森病密切相关。此外，TMEM175的高表达可以减少神经元中与α-突触核蛋白暴露相关的病理变化，可能增强神经元健康。公司将利用这笔资助资金进一步研究TMEM175在疾病细胞模型中的作用，评估TMEM175激动剂作为治疗药物的效用，并最终开发一种新的帕金森病治疗药物。Caraway Therapeutics首席执行官马丁·威廉姆斯表示，获得这项资助是对他们科学的极大肯定，他们荣幸能与该组织合作。首席科学官玛格达莱娜·莫兰补充说，他们的方法是通过激活这种钾通道来恢复溶酶体功能，相信TMEM175激动剂可能是缓解这种功能障碍的重要途径。MJFF研究项目副总裁马可·巴普蒂斯塔表示，该基金会支持对帕金森病患者及其潜在风险人群的研究，很高兴支持Caraway对

InMed Pharmaceuticals与BayMedica宣布就新型大麻素疗法的制造和测试进行广泛的研究合作。双方将利用各自的技术平台，BayMedica将评估InMed的高效酶基因序列在BayMedica系统中的潜力，而InMed将研究BayMedica的专利大麻素类似物库中的多种治疗化合物。若初步研究取得积极成果，双方将有机会互相许可技术。

Ingles Markets, Inc.宣布将与美国卫生与公众服务部（HHS）合作，提供即将到来的COVID-19疫苗的接种服务。一旦疫苗获得安全性和有效性批准并被推荐在美国使用，Ingles药房将直接获得疫苗分配。公司财务总监Ron Freeman表示，公司荣幸能参与最大化COVID-19疫苗可及性的计划，旨在为患者和社区提供便捷安全的疫苗接种服务。在疫情期间，Ingles药房已成功接种了创纪录数量的流感疫苗。为了优先保障社区的安全和健康，公司将继续加强清洁措施和预防措施，教育顾客，并佩戴防护装备。Ingles Markets, Inc.是一家领先的杂货商，在六个东南部州运营，总部位于北卡罗来纳州的阿什维尔，拥有197家超市。

Premier Inc.通过其ProvideGx项目与Fresenius Kabi合作，供应预填充的单次使用肝素钠注射袋，以稳定医院住院手术中必需的药物供应。肝素是一种抗凝剂，可防止血栓形成，防止静脉和动脉血栓栓塞事件。由于COVID-19患者中25%至40%出现血栓，肝素需求激增。Premier的Michael J. Alkire表示，随着COVID-19病例的增加，Premier与Fresenius Kabi的合作将帮助避免短缺，保障患者获得救命药物。Fresenius Kabi从多个地区采购原料，以减轻依赖单一来源的风险。Premier的ProvideGx项目通过长期承诺购买合同，帮助制造商增加生产或进入新市场，确保药品充足供应。

Beyond Celiac宣布与Kanyos Bio合作，招募患者参与ACeD（KAN-101在乳糜泻疾病中的评估）研究，该研究旨在评估KAN-101在乳糜泻患者中的安全性和耐受性。KAN-101是一种有潜力诱导对麸质免疫耐受的药物，目前处于一期临床试验阶段。Beyond Celiac作为乳糜泻疾病患者倡导和研究驱动的组织，致力于推动诊断、推进研究和加速新疗法的发现，通过连接患者与研究人员分享经验，推动进展。Anokion SA，一家专注于通过恢复正常的免疫耐受来治疗自身免疫疾病的生物技术公司，其子公司Kanyos Bio正在开发KAN-101。乳糜泻是一种严重的遗传性自身免疫疾病，影响着大约1/133的美国人口，其中超过一半的人尚未被诊断出来。

2020年11月18日，艾科脉完成天使轮融资，投资方为智慧互联产业基金。融资金额未披露。艾科脉致力于成为一家国际领先的心脏电生理领域的平台型创新技术公司。艾科脉自主研发脉冲电场消融技术（PFA），以房颤消融为切入点，率先开发主机及消融导管，并进一步布局三维标测导航系统及新型配套工具，未来还将拓展至肿瘤消融治疗，打造房颤及肿瘤的脉冲消融有源设备研发及配套耗材一体化解决方案。（天眼查）

印度制药公司Cipla与比利时公司MultiG签订许可协议，将在新兴市场和欧洲分销COVID-19快速抗体检测套件。该套件名为'Covi-G'，由MultiG生产，已在20多个国家商业化，灵敏度和特异性超过92%。Cipla将负责在亚洲、中东、北非、拉丁美洲、欧盟和澳大利亚的25多个市场分销该套件，以增强全球对生命-saving治疗和诊断基础设施的获取。该套件可检测IgM和IgG抗体，使用单针血液测试，并在10分钟内提供结果。

CASI Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Juventas完成了6500万美元的融资，并在中国启动了针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的CNCT19（CD19 CAR-T）的II期注册研究。CASI将与Juventas共同商业化CNCT19，并拥有Juventas细胞疗法管线中第二个产品的额外权利。Juventas正在推进CNCT19的研发，同时CASI作为Juventas的大股东，对其整体管线进展表示满意。CASI的CEO表示，启动II期B-NHL注册研究并招募首位患者是CNCT19开发的一个重要里程碑，对B-NHL的一线治疗充满期待。CASI采用与合作伙伴共同开发和股权投资的企业家合作模式，旨在深化合作并为股东带来更多回报。

Gannex Pharma和Sagimet Biosciences宣布在中国完成了ASC40（TVB-2640）NASH二期临床试验的受试者招募，这是全球二期临床试验的一部分。美国Sagimet公司此前宣布，其NASH药物候选ASC40（TVB-2640）在美国的二期临床试验中显示出积极结果，显著降低了肝脏脂肪，且安全性良好。中国杭州师范大学附属医院的副院长、中国医学协会肝病学分会脂肪肝和酒精肝病学组副组长、ASC40（TVB-2640）中国二期临床试验主要研究者沈军平博士表示，基于中国桥接研究的数据，相信ASC40（TVB-2640）在中国患者中的疗效将同样显著。Sagimet首席执行官George Kemble表示，期待推进计划中的二期b活检试验，并希望与合作伙伴Gannex更好地了解TVB-2640在中国患者中的剂量。Ascletis创始人、董事长兼首席执行官吴锦志表示，很高兴提前完成受试者招募，并期待中国二期NASH临床试验的完成。

三星生物制剂公司和Biogen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理SB11生物类似药的生物制品许可申请，SB11是一种参照Lucentis（雷珠单抗）的生物类似药。雷珠单抗是一种针对视网膜血管疾病的抗VEGF（血管内皮生长因子）疗法，是美国致盲的主要原因之一。生物类似药在疗效和安全性上与原研药相似，具有成本节约和促进可持续治疗访问的优势。预计未来五年内，生物类似药在美国的节省将超过1000亿美元。Samsung Bioepis的高级副总裁和临床科学及法规事务团队负责人Hee Kyung Kim表示，FDA对SB11的申请受理使公司离为视网膜血管疾病患者提供负担得起的治疗方案的目标更近一步。如果获得批准，SB11将成为视网膜血管疾病患者的宝贵治疗选择，可能帮助数百万美国患者。Biogen的高级副总裁和全球生物类似药负责人Ian Henshaw表示，他们对FDA对SB11的申请受理感到鼓舞，这是为美国视网膜血管疾病患者提供新潜在治疗选择过程中的一个关键里程碑。Samsung Bioepis和Biogen还宣布，他们已就SB11（雷珠单抗）和SB15（阿柏西普）在美国、加拿大、欧洲、日本和澳大利亚的商业