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  • CHOP 研究人员开发的治疗方法可预防高胰岛素血症儿童的低血糖
    研发注册政策
    CHOP研究人员开发的治疗方法有效控制了患有高胰岛素血症儿童的血糖,这一发现可能改变对这种罕见疾病的治疗方式。该研究显示,使用exendin-(9-39)药物能够降低儿童高胰岛素血症患者发生低血糖的风险,并可能避免进行胰腺全切手术这一现行标准治疗方法。该研究发表在《糖尿病护理》杂志上,表明这种治疗方法可能对儿童患者的生命产生重大影响。研究结果显示,在禁食和进餐后,exendin-(9-39)显著降低了低血糖的发生率,同时提高了血糖水平。该研究为exendin-(9-39)作为高胰岛素血症突破性治疗药物的进一步验证,预计将进入下一阶段的临床试验。
    美通社
    2022-04-13
    Childrens Hospital o National Center for
  • Texas Oncology 宣布合作,为更多癌症患者提供 Foundation Medicine 的液体活检检测
    交易并购
    Texas Oncology与Foundation Medicine达成合作,为癌症患者提供更广泛的液体活检测试服务。该合作使Texas Oncology的医疗团队能够使用Foundation Medicine的FDA批准的血液全面基因组分析(CGP)测试——FoundationOneLiquid CDx。这种基于血液的测试能够为所有实体瘤提供全面的生物标志物测试,以支持针对患者的靶向治疗计划。液体活检对于无法获取足够组织进行生物标志物测试的患者,如非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为越来越重要的选择。Foundation Medicine强调,液体活检测试对于在肿瘤组织不可用或不足的情况下,为肿瘤学家提供实施精准治疗策略的见解至关重要。Texas Oncology致力于为患者提供尖端癌症护理,此次合作进一步扩大了精准医疗的覆盖范围,使更多癌症患者能够获得这种测试服务。
    Businesswire
    2022-04-13
    Foundation Medicine Texas Oncology Inc
  • 欧盟委员会批准 PADCEV(TM) (enfortumab vedotin) 用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了PADCEV(enfortumab vedotin)作为单药治疗,用于治疗先前接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这一批准基于全球3期EV-301试验的数据,该试验显示与化疗相比,PADCEV能够提高总生存期。PADCEV是首个在欧盟批准用于此类患者的药物,旨在为有限治疗选择和低生存率的晚期尿路上皮癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2022-04-13
    Astellas Pharma Inc Seagen Inc
  • CG Oncology 公布 CG0070 联合 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)治疗对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌的中期 2 期数据
    研发注册政策
    CG Oncology公司在2022年4月13日宣布了其在全球范围内进行的CG0070联合KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的2期临床试验(CORE1)的初步结果。结果显示,89%的评估患者在初始3个月时间点达到完全缓解(CR),75%的评估患者在12个月时间点也达到CR。这种联合疗法在18名患者中表现出良好的耐受性和令人鼓舞的早期疗效数据。这些结果在AACR 2022年年度会议上以口头报告形式呈现,并得到了研究者的积极评价。CG0070是一种基于改良腺病毒5骨架的选择性溶瘤免疫疗法,旨在通过破坏肿瘤细胞来治疗膀胱癌。CG Oncology正在开发CG0070作为单一疗法或与免疫检查点抑制剂联合使用,以治疗多种实体瘤。
    Businesswire
    2022-04-13
    CG Oncology Inc Merck Sharp & Dohme UCI Health
  • Portage Biotech 在 AACR 2022 年年会上重点介绍了关于 STING 激活疗法 PORT-5 (STI-001) 的有希望的数据
    研发注册政策
    Portage Biotech Inc.在AACR 2022年会上展示了与Stimunity合作的研究成果,揭示了一种新型STING激动剂PORT-5(STI-001)在免疫肿瘤学领域的潜力。该药物通过病毒样颗粒(VLP)递送,能系统性激活STING通路,优先在树突状细胞中发挥作用。研究表明,PORT-5(STI-001)可针对特定树突状细胞,并针对全身特定细胞和肿瘤类型进行定制化治疗,有望成为现有治疗方案的差异化选择。此外,PORT-5(STI-001)与抗体联合使用时,可增强抗肿瘤T细胞反应,实现肿瘤的完全清除。这一研究为STING激动剂治疗提供了新的策略,有望克服现有方法的局限性。
    GlobeNewswire
    2022-04-13
    Portage Biotech Inc Institut Curie INSERM Stimunity SAS
  • Imcyse 宣布 Imotope™ IMCY-0141 治疗多发性硬化症的适应性 1/2 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Imcyse公司宣布,其针对复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的新一代免疫疗法IMCY-0141的临床试验已开始,首名患者已完成给药。该试验旨在评估IMCY-0141在成年RRMS患者中的安全性和有效性。IMCY-0141是一种基于髓鞘少突胶质细胞糖蛋白(MOG)的合成肽,旨在阻止多发性硬化症(MS)的进展和髓鞘鞘的破坏。该药物在MS的预临床模型中显示出有希望的结果,显示出支持其作用机制的免疫反应。Imcyse公司致力于开发针对严重慢性自身免疫疾病的新一代免疫疗法,其技术平台允许局部靶向参与疾病器官破坏的免疫细胞。
    Biospace
    2022-04-13
    ImCyse SA
  • 艾伯维 和 Genmab 宣布 Epcoritamab (DuoBody(R)-CD3xCD20) 在复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者中的 1/2 期试验取得顶线结果
    研发注册政策
    AbbVie和Genmab宣布了Epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)在1/2期临床试验中的初步结果,该试验针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。试验结果显示,Epcoritamab在157名接受至少两线系统性治疗的患者中表现出63.1%的确认总缓解率(ORR),中位缓解持续时间(DOR)为12个月。Epcoritamab是一种皮下注射的双特异性抗体,旨在同时结合T细胞的CD3和B细胞的CD20,从而诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。AbbVie和Genmab计划与全球监管机构合作,并将在未来的医学会议上展示这些数据。
    美通社
    2022-04-13
    AbbVie Inc Genmab A/S
  • PharmaCyte Biotech 将加快胰腺癌临床试验的准备工作
    研发注册政策
    PharmaCyte Biotech宣布加速其胰腺癌临床试验的准备,计划尽快开始招募首位患者。公司利用其CypCaps临床试验产品,针对局部晚期、无法手术的胰腺癌(LAPC)开展Phase 2b临床试验。公司CEO Kenneth L. Waggoner表示,由于FDA要求的研究结果良好以及公司财务状况良好,公司已准备好开始招募首位患者的工作。准备工作包括完成临床试验方案、药房手册、研究者手册、血管造影手册、知情同意书和药物产品标签等。此外,PharmaCyte还需与合同研究组织Medpace重新建立联系,并更新供应链要求。临床试验所需的CypCaps注射器已订购并正在制造中。还需选择癌症中心并与其签订合同,以及培训额外的介入放射科医生。PharmaCyte的癌症治疗涉及将基因工程改造的人体细胞封装在“Cell-in-a-Box”技术中,用于将无活性的化疗药物转化为活性形式。对于胰腺癌,这些封装的细胞被植入肿瘤附近的血液供应中。一旦植入,患者将接受通常在肝脏中激活的化疗药物(如果索酰胺)的静脉注射,剂量为正常剂量的三分之一。如果索酰胺通过血液循环输送到封装细胞植入的位置,当其流经胶囊的孔隙时,胶囊内的活细胞作
    Businesswire
    2022-04-13
    PharmaCyte Biotech I
  • Trishula Therapeutics宣布抗CD39抗体TTX-030联合化学免疫疗法作为局部晚期或转移性胃癌/GEJ癌的一线治疗获得有希望的早期1b期数据
    研发注册政策
    Trishula Therapeutics公司宣布,其研发的TXX-030抗体在联合budigalimab和FOLFOX方案中用于治疗HER2阴性胃癌或食道胃结合部癌的初步研究结果令人鼓舞。在AACR年会上,数据显示TXX-030组合治疗具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。研究结果显示,在40名可评估疗效的患者中,有21名患者(包括未确认的25名)达到部分缓解或更好的最佳总体反应,总缓解率(ORR)为52.5%(包括未确认的62.5%),疾病控制率为92.5%。同时,该组合治疗的安全性良好,不良事件与标准治疗方案相似。这些初步结果支持TXX-030在胃癌治疗中的潜力。
    PRNewswire
    2022-04-12
    Trishula Therapeutic
  • Immune-Onc Therapeutics 在晚期实体瘤患者中为 IO-202 的 1 期临床试验的首位患者给药,IO-202 是一种靶向 LILRB4 的一流髓系检查点抑制剂
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布,其首个针对LILRB4(也称为ILT3)的myeloid检查点抑制剂IO-202的Phase 1临床试验已开始,该试验旨在治疗晚期实体瘤患者。IO-202是一种新型生物制剂,旨在克服肿瘤微环境中的免疫抑制。该研究分为两部分:剂量递增部分评估IO-202单独和与pembrolizumab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效学;剂量扩展部分使用推荐的Phase 2剂量,在多种实体瘤类型中与pembrolizumab联合使用。此外,IO-202还有两个正在进行中的临床试验,分别针对急性髓系白血病(AML)和晚期实体瘤。Immune-Onc致力于开发针对myeloid检查点的创新免疫疗法,以帮助癌症患者。
    Businesswire
    2022-04-12
  • Renexxion宣布获得1亿美元投资承诺
    医药投融资
    爱尔兰生物制药公司Renexxion Ireland Ltd.与私募股权集团GEM Global Yield LLC SCS签订股份认购协议,将在上市后36个月内投资1亿美元,以推动其首要项目naronapride的研发,并推进更多新项目。naronapride是一种针对胃肠道疾病的治疗药物,具有独特的血清素和多巴胺受体特性,已完成多项临床研究,目前正准备进行慢性特发性便秘和胃食管反流病的III期研究,同时也在推进炎症性肠道疾病的研究项目。GEM的融资承诺将为Renexxion Ireland提供资本确定性,加速公司发展。
    美通社
    2022-04-12
  • MediLink Therapeutics 的 YL201 抗体偶联药物偶联产品 IND 申请获得 FDA 批准
    研发注册政策
    MediLink Therapeutics宣布,其基于专有抗体-药物偶联物(ADC)技术平台的第一个化合物YL201,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以进入I期临床试验。YL201采用MediLink研发的“TMALIN”ADC技术,旨在解决ADC潜在的耐药性和稳定性问题。临床前数据表明,YL201在多种体内肿瘤模型中表现出显著疗效,包括非小细胞肺癌、前列腺癌和食管鳞状细胞癌,并在非人灵长类动物中显示出良好的耐受性。这一IND批准对MediLink来说是一个重要里程碑,为全球癌症患者带来了新型偶联药物的治疗机会。MediLink Therapeutics成立于2020年,由一支具有创新ADC技术和管理经验的团队创立,致力于开发具有全球竞争力的偶联药物,并建立差异化的专有ADC技术平台。公司专注于满足未满足的医疗需求,并将持续拓展至新的疾病领域,为全球患者提供服务。
    PRNewswire
    2022-04-12
    苏州宜联生物医药有限公司
  • Blue Earth Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 177Lu-rhPSMA-10.1 用于治疗前列腺癌的新药研究性 (IND) 申请
    研发注册政策
    Blue Earth Therapeutics,一家专注于创新下一代治疗性放射性药物开发的Bracco公司,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其177Lu-rhPSMA-10.1的IND申请,这标志着该公司在癌症治疗领域的重要里程碑。177Lu-rhPSMA-10.1是Blue Earth Therapeutics肿瘤开发计划中的首个临床候选药物,旨在评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者中的安全性、耐受性、剂量学和抗肿瘤活性。该药物通过精确靶向前列腺癌细胞,旨在将高辐射剂量传递到前列腺癌病变,同时尽可能减少对正常组织的损害。这项开放标签、多中心、整合1/2期临床试验将在美国和欧洲的多个临床中心进行,旨在评估177Lu-rhPSMA-10.1在mCRPC患者中的疗效和安全性。Blue Earth Therapeutics与Blue Earth Diagnostics紧密合作,致力于开发177Lu-rhPSMA-10.1,并计划在未来开发更多针对癌症的靶向治疗药物。
    Businesswire
    2022-04-12
    Blue Earth Therapeut
  • IO Biotech 宣布启动一项多臂篮子试验中 IO102-IO103 联合 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)作为一线治疗的 2 期试验
    研发注册政策
    IO Biotech公司宣布,其基于T-win®技术平台的免疫调节癌症疗法已进入临床试验阶段,首个接受治疗的病人为转移性非小细胞肺癌患者。该临床试验旨在评估IO102-IO103(IO Biotech的领先候选药物)与KEYTRUDA(pembrolizumab)联合使用在三种不同肿瘤类型一线治疗中的安全性和有效性,包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌和尿路上皮膀胱癌。IO102-IO103是一种针对免疫抑制机制的关键蛋白IDO和PD-L1的癌症免疫疗法,与pembrolizumab联合使用已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定。IO Biotech正在推进其晚期开发计划,并期待在更多癌症适应症中扩大数据集。
    GlobeNewswire
    2022-04-12
    IO Biotech Inc
  • CytoDyn 宣布发表同行评审论文“使用 CCR5 特异性抗体 Leronlimab 在两个物种中抑制人类和猿猴免疫缺陷病毒复制”
    研发注册政策
    CytoDyn公司宣布,其研发的CCR5拮抗剂leronlimab在PLOS Pathogens期刊上发表了一篇同行评审的研究论文。该研究对五名HIV阳性患者进行了长达七年的leronlimab单药治疗,结果显示患者成功维持了HIV抑制,且未发现病毒逃逸。此外,leronlimab在治疗猴免疫缺陷病毒(SHIV)感染的非人灵长类动物中也表现出显著疗效,降低了SHIV病毒载量。CytoDyn公司专注于leronlimab在多种治疗领域的开发,包括传染病、癌症和自身免疫性疾病。
    GlobeNewswire
    2022-04-12
    CytoDyn Inc
  • LIXTE Biotechnology 宣布与荷兰癌症研究所合作的临床前结果,揭示了 LB-100 在新型药物组合中具有显着的抗癌活性
    研发注册政策
    LIXTE生物技术公司宣布,其抗癌药物LB-100在AACR年会上展示的新数据表明,该药物与WEE1激酶抑制剂联合使用可显著提高对KRAS突变癌的治疗效果。荷兰癌症研究所的René Bernards教授在会上介绍了这一发现,并获得了2022年AACR公主高松纪念讲座奖。LB-100作为一种创新的PP2A抑制剂,能够激活多种致癌信号通路,导致DNA损伤和有丝分裂压力增加,从而提高癌细胞对化疗的敏感性。LIXTE公司创始人兼CEO John S. Kovach表示,与Bernards教授的合作有助于充分利用LB-100的独特抗癌特性,并有望为癌症化疗带来新的方法。
    GlobeNewswire
    2022-04-12
    Lixte Biotechnology
  • 绿叶制药利斯的明透皮贴剂(一周两次)在华上市申请获受理
    研发注册政策
    绿叶制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其子公司Luye Pharma AG研发的利斯的明透皮贴剂LY03013的上市申请,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。LY03013采用透皮释药技术,降低给药频率,简化用药管理,提高患者依从性,并减少肠胃不良反应。绿叶制药已与长春金赛药业达成合作,并计划在全球多个国家和地区推广该产品。
    美通社
    2022-04-12
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