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Bio-Thera 和 STADA 在欧盟和英国达成 BAT2506 的独家协议，这是一种拟议的戈利木单抗生物仿制药

交易并购

Bio-Thera 和 STADA 在欧盟和英国达成 BAT2506 的独家协议，这是一种拟议的戈利木单抗生物仿制药

Bio-Thera和STADA达成独家合作协议，将共同商业化BAT2506，一种针对Simponi（戈利木单抗）的生物类似物。Bio-Thera负责BAT2506的研发、生产和供应，而STADA将拥有在欧洲联盟（EU）、英国、瑞士及选定其他国家的独家商业化权利。根据协议，Bio-Thera将获得1000万美元的预付款，以及最高达1.475亿美元的研发和商业化里程碑付款。双方合作旨在拓宽患者对生物治疗的访问，并扩大免疫学领域的规模。

美通社

2024-05-28

戈利木单抗
Agios 宣布以 9.05 亿美元的价格收购 Vorasidenib Royalty

交易并购

Agios 宣布以 9.05 亿美元的价格收购 Vorasidenib Royalty

Agios Pharmaceuticals与Royalty Pharma达成协议，将vorasidenib在美国净销售额的15%分成权出售给Royalty Pharma，交易金额为9.05亿美元。Agios将获得9.05亿美元的前期付款，并在vorasidenib获得FDA批准后，继续保留2000万美元的里程碑付款权。Agios还将从超过10亿美元的净销售额中获得额外的3%分成。Vorasidenib是一种口服、选择性、高度脑渗透的双抑制剂，用于治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤。此次交易为Agios提供了财务灵活性，使其能够为潜在的新药上市做准备，并有机会扩大其产品线。

GlobeNewswire

2024-05-28

Royalty Pharma PLC Agios Pharmaceuticals Inc Vorasidenib片
Prothena 宣布百时美施贵宝选择获得 PRX019 的全球独家许可，PRX019 是全球神经科学研发合作的第二个项目

交易并购

Prothena 宣布百时美施贵宝选择获得 PRX019 的全球独家许可，PRX019 是全球神经科学研发合作的第二个项目

Prothena公司宣布，Bristol Myers Squibb获得了其第二款全球神经科学研发合作项目PRX019的独家全球许可权，并支付了8000万美元。PRX019是一种潜在的神经退行性疾病治疗药物，其IND申请已于2023年12月获得美国FDA批准。Prothena计划在2024年底启动PRX019的1期临床试验。此次合作使得双方共同推进治疗神经退行性疾病的潜在疗法。Prothena将继续利用战略合作伙伴关系，推动其治疗蛋白质失调引起的疾病的广泛产品组合。Bristol Myers Squibb表示，PRX019将增加其神经科学产品线，并期待继续其开发，以改善患者的生活。作为PRX019全球许可的一部分，Prothena有资格获得高达6.175亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款，以及净销售额的分级版税。

Businesswire

2024-05-28

Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co Prothena Corp PLC
NMDP BioTherapies 将在 ISCT 2024 上展示同种异体细胞疗法供体鉴定期间传染病标志物分析物稳定性的数据

研发注册政策

NMDP BioTherapies 将在 ISCT 2024 上展示同种异体细胞疗法供体鉴定期间传染病标志物分析物稳定性的数据

NMDP BioTherapies将在加拿大温哥华举行的ISCT 2024年会上展示关于移植物配型细胞治疗供体资格审核期间感染性疾病标志物分析物稳定性的研究结果。研究指出，延迟全血处理对分析物稳定性可能产生人为严格的预处理要求，如样本采集和离心之间的时间表。研究还发现，抗体在采集后120小时内稳定，可进行可靠检测，而核酸测试的定性结果在采集后120小时内拷贝数的变化不会对结果产生实质性负面影响。NMDP BioTherapies支持下一代细胞和基因疗法组织的创建，提供多样化的细胞来源选项，以扩大治疗选择。该组织致力于通过提供高质量细胞来源材料，加速患者对救命细胞和基因疗法的获取。

Businesswire

2024-05-28

Center for Internati Johns Hopkins Univer
新的太空研究显示治疗、预防创伤后骨关节炎的有希望的结果

医投速递

新的太空研究显示治疗、预防创伤后骨关节炎的有希望的结果

一项由国际空间站国家实验室资助的研究显示，在治疗和预防创伤后骨关节炎方面取得了令人鼓舞的结果。这项研究由麻省理工学院进行，通过国际空间站上的组织芯片模型，成功复制了创伤后骨关节炎的发病条件。该模型在模拟关节环境方面表现出色，包括有活力的软骨、骨骼和滑膜共培养，为理解并测试创伤后骨关节炎的治疗方法奠定了基础。研究结果表明，该组织芯片能够模拟创伤后骨关节炎的启动和进展，以及各种治疗方式的效果。这一发现为测试药物和干预措施提供了新的可能性，并可能有助于开发预防性治疗方法。

美通社

2024-05-28

Center for the Advan Massachusetts Instit
Turn Biotechnologies 与 HanAll Biopharma 签署全球许可协议，开发眼耳疗法

交易并购

Turn Biotechnologies 与 HanAll Biopharma 签署全球许可协议，开发眼耳疗法

Turn Biotechnologies与韩国制药商HanAll Biopharma签署了一项全球许可协议，共同开发针对年龄相关眼耳疾病的创新疗法。该合作预计价值超过3亿美元，将利用Turn Bio的ERATM技术和eTurna递送平台，旨在恢复最佳基因表达，对抗衰老的细胞层面影响。此举标志着Turn Bio在眼科和耳科治疗领域迈出了重要一步，与HanAll的合作将加速开发针对衰老相关疾病的变革性疗法。

美通社

2024-05-28

衰老
GlycoNex 和 PrecisemAb 签署技术许可协议，以推进用于癌症治疗的新型抗聚糖抗体的开发

交易并购

GlycoNex 和 PrecisemAb 签署技术许可协议，以推进用于癌症治疗的新型抗聚糖抗体的开发

GlycoNex公司与PrecisemAb签署技术许可协议，共同开发新型抗糖基抗体抗癌药物，旨在提高抗体特异性，减少药物副作用，增强多种实体瘤的治疗效果。GlycoNex将获得PrecisemAb的通用抗体锁（UAL）技术平台，该平台通过肿瘤蛋白酶激活抗体活性，与GlycoNex的抗糖基抗体平台结合，有望改善抗体药物行为，实现精准的肿瘤治疗效果，同时降低药物副作用。GlycoNex致力于开发在肿瘤微环境中选择性激活、精准杀死肿瘤细胞、在循环系统和正常组织中保持无活性、减少药物副作用、提高患者生活质量的药物。

美通社

2024-05-28

实体瘤恶性肿瘤肿瘤
Cartography 宣布与吉利德达成战略合作，开发针对新靶点和靶点对的肿瘤疗法

交易并购

Cartography 宣布与吉利德达成战略合作，开发针对新靶点和靶点对的肿瘤疗法

Cartography Biosciences与Gilead Sciences达成战略合作伙伴关系，共同开发针对三阴性乳腺癌和腺癌的肿瘤治疗药物。Cartography将利用其专有的计算和基因组平台，结合ATLAS和SUMMIT平台，发现和验证新型肿瘤选择性抗原和抗原对。Gilead有权选择多个目标，并负责后续的研究、开发和商业化。Cartography将获得2000万美元的预付款和多个临床前里程碑奖金，以及根据Gilead针对每个选择的目标的净销售额获得分级版税。Cartography致力于通过精准靶向肿瘤的抗体疗法，构建具有显著患者影响的药物管线。

Businesswire

2024-05-28

肿瘤 Gilead Sciences Inc 腺癌
Ceretrieve 宣布在 FIH 缺血性中风病例中取得突破性成功

研发注册政策

Ceretrieve 宣布在 FIH 缺血性中风病例中取得突破性成功

以色列Ceretrieve公司宣布，其先进的吸栓导管在治疗急性缺血性脑卒中（AIS）方面取得了突破性成功。该导管在多中心单臂研究中，通过一次性清除血栓，完全恢复了患者的血流。研究包括20名在症状出现后24小时内接受血栓切除术的患者，结果显示该导管不仅表现出卓越的性能，还确保了最高的安全标准。在首次人体（FIH）试验中，80%的患者实现了完全/几乎完全的灌注。Ceretrieve的CEO Maysa Mustafa表示，这些结果标志着在挽救和显著改善缺血性卒中患者生活方面的重大进步。

美通社

2024-05-28

缺血性卒中
Ferrer 获得曲前列尼吸入溶液的分销权，包括特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）的潜在适应症

交易并购

Ferrer 获得曲前列尼吸入溶液的分销权，包括特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）的潜在适应症

Ferrer公司与United Therapeutics Corporation达成扩大分销协议，获得Tyvaso（treprostinil吸入溶液）的全球分销权，该药用于治疗与间质性肺疾病相关的WHO Group 3肺高血压和WHO Group 1肺动脉高压。此外，Ferrer还获得了该药治疗特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）的新适应症分销权。这两种疾病以肺部疤痕为特征，导致患者呼吸困难，生活质量下降。Ferrer将作为全球独家分销商（除美国、加拿大、日本、中国和以色列外），在获得批准后为IPF和PPF患者提供治疗选择。目前，treprostinil吸入溶液正在三个III期临床试验中进行评估，涉及IPF和PPF患者。

Businesswire

2024-05-28

特发性肺纤维化肺动脉高压 United Therapeutics Corp
Bio-Sourcing 和合作伙伴以 €1.9M EUREKA Eurostars 补贴启动炎症适应症的 €3.4M 欧盟项目

医投速递

Bio-Sourcing 和合作伙伴以 €1.9M EUREKA Eurostars 补贴启动炎症适应症的 €3.4M 欧盟项目

Bio-Sourcing公司联合合作伙伴启动了一项3.4百万欧元（约合370万美元）的欧盟资助项目，包括190万欧元的EUREKA Eurostars补贴。该项目名为AB-BIOBETTER，为期三年，旨在开发一种口服抗体治疗炎症性肠病（如克罗恩病和溃疡性结肠炎）以及其他系统性免疫学疾病。项目合作伙伴包括法国的生物技术公司Ciloa和英国的口服抗体递送解决方案开发商Intract Pharma。该项目旨在开发一种基于每日口服片的adalimumab（一种抗TNF-单克隆抗体）版本，旨在提供一种更实用、侵入性更小、成本更低的替代方案，同时保持或提高现有皮下注射的疗效。Bio-Sourcing的BioMilk平台能够以工业规模生产adalimumab生物类似物，其成本比传统单克隆抗体低十倍，并具有更好的口服递送特性。Ciloa提供细胞外囊泡生物工程方面的专业知识，Intract Pharma则贡献其精确肠道递送和抗体稳定化技术，以实现生物疗法的口服递送。该项目旨在对产品和技术平台进行临床前验证，并将产品推进到IND（新药临床试验申请）研究阶段。

Businesswire

2024-05-28

溃疡性结肠炎炎症炎症性肠病阿达木单抗
Mangoceuticals， Inc. 宣布完成第一批 Mango ED 产品，用于墨西哥和拉丁美洲市场的营销和分销

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Mangoceuticals， Inc. 宣布完成第一批 Mango ED 产品，用于墨西哥和拉丁美洲市场的营销和分销

Mangoceuticals, Inc.宣布其子公司MangoRx Mexico与墨西哥药房合作伙伴Emifarma合作，成功完成首个Mango ED口服崩解片（ODTs）样品批次，该批次将用于墨西哥和其他符合条件的拉丁美洲（LATAM）市场销售。这些ODTs含有活性药物成分Tadalafil，并保持了MangoRx其他ED产品的卓越口味。该批次目前正在进行第三方美国实验室的测试，以确保一致性和质量。这一成就标志着公司进入墨西哥和拉丁美洲市场的重大里程碑。公司计划生产三个额外的批次，以符合COFEPRIS要求进行生物等效性和加速稳定性测试，为在墨西哥开始销售Mango ED产品铺平道路。MangoRx对进一步扩展到其他拉丁美洲市场持乐观态度，包括哥伦比亚、厄瓜多尔、萨尔瓦多、智利、哥斯达黎加和巴拿马。

GlobeNewswire

2024-05-28

Mangoceuticals Inc
BriaCell 宣布与百济神州达成临床供应协议，为 Bria-OTS（TM）首次进行人体研究

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BriaCell 宣布与百济神州达成临床供应协议，为 Bria-OTS（TM）首次进行人体研究

BriaCell Therapeutics与 BeiGene达成临床供应协议，旨在评估Bria-OTS免疫疗法与抗PD-1抗体tislelizumab联合使用治疗晚期、晚期和过度治疗的转移性乳腺癌的安全性和有效性。该研究计划扩展到前列腺癌和其他癌症。Bria-OTS平台基于Bria-IMT的成功，后者在检查点抑制剂（CPIs）耐药后显示出临床益处。BriaCell计划在初步评估Bria-OTS单独在乳腺癌中的安全性和有效性后，再评估其与tislelizumab联合使用的效果，并计划在前列腺癌和其他癌症中评估Bria-OTS。

GlobeNewswire

2024-05-28

PD-1 乳腺癌前列腺癌恶性肿瘤替雷利珠单抗
BerGenBio 宣布与 UT Health San Antonio 和 Sobi（R）开展 NCI 临床合作

交易并购

BerGenBio 宣布与 UT Health San Antonio 和 Sobi（R）开展 NCI 临床合作

BerGenBio与德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥的Mays癌症中心和瑞典孤儿生物制药公司Sobi达成临床试验合作协议，共同研究其选择性AXL抑制剂bemcentinib与Sobi的pacritinib联合治疗晚期肺腺癌。该研究由美国国立卫生研究院国家癌症研究所（NCI）资助，旨在进一步探索bemcentinib在肺癌治疗中的作用，并有望为肺癌提供新的治疗策略。

美通社

2024-05-28

NCI Inc 肺癌帕利替尼 bemcentinib BerGenBio A/S
IceCure Medical 保持积极势头，并报告称 2024 年第一季度冷冻消融系统销售额实现增长

医投速递

IceCure Medical 保持积极势头，并报告称 2024 年第一季度冷冻消融系统销售额实现增长

IceCure Medical在2024年第一季度报告了其ProSense冷冻消融系统的销售增长，销售额同比增长30%，这反映了ProSense在美国和其他全球市场的持续采用。公司完成了ICE3临床试验，并提交了最终数据给美国食品药品监督管理局（FDA），申请ProSense用于治疗早期T1侵袭性乳腺癌的冷冻消融和辅助激素治疗。此外，全球独立研究继续证明ProSense在多种适应症中的有效性和安全性。公司还收到了日本专利局对其“冷冻剂流动控制”技术的专利许可，该技术可优化冷冻消融程序的效果和精度。财务方面，2024年第一季度的收入为743,000美元，同比增长5%，主要由于美国和日本的销售额增加。

Quantisnow

2024-05-28

Icecure Medical Ltd Azienda Ospedaliera Case Western Reserve Centre Hospitalier U
ASRI 通过创新 Empathogens、色胺和苯烷基胺的专利申请扩大全球影响力

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ASRI 通过创新 Empathogens、色胺和苯烷基胺的专利申请扩大全球影响力

ASRI在2024年5月28日宣布，通过专利申请扩大了其在全球范围内的业务。该机构由尼古拉斯·科兹博士、保罗·戴利博士和已故的安·舒尔金共同创立，致力于继续亚历山大·舒尔金在发现迷幻化合物方面的先驱工作。ASRI的研究成果包括即将提交给FDA的ASR-3001新药申请，用于正式的人类测试。该机构拥有15项专利申请，包括与CaaMTech合作的三项，并开发了两种基于已知迷幻剂的突破性非迷幻化合物。这些化合物有望革新临床治疗中的冲动控制障碍和焦虑疗法。其中，ASR-2001是一种口服的非迷幻、强效5-HT2A受体激动剂，而ASR-3001是一种短效的口服三环胺，产生内部迷幻认知状态。ASRI的研究和开发工作旨在推动全球心理健康领域的变革。

美通社

2024-05-28

焦虑冲动控制障碍
Leveragen 和 92Bio Forge 建立战略联盟，利用新型单域抗体平台推进治疗

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Leveragen 和 92Bio Forge 建立战略联盟，利用新型单域抗体平台推进治疗

Leveragen公司与92Bio公司达成多目标商业许可协议，共同推进基于新型单域抗体平台的治疗药物研发。Leveragen公司利用其专有的Singularity Sapiens小鼠平台，该平台是识别和开发全人源单域抗体的尖端技术，以促进多特异性抗体和其他先进治疗药物的研发。92Bio公司凭借在Teneobio的成功经验，将获得使用Leveragen平台生产的抗体进行开发和市场的独家权利，而Leveragen公司将获得平台使用费、里程碑付款和销售提成。此次合作旨在利用基因工程技术的突破，推动诊断和治疗领域的革命性进展。

Businesswire

2024-05-28

Leveragen Inc AstraZeneca PLC GSK PLC Johnson & Johnson
Outlook Therapeutics 获得欧盟委员会 LYTENAVA（贝伐珠单抗 γ）用于治疗湿性 AMD 的上市许可

研发注册政策

Outlook Therapeutics 获得欧盟委员会 LYTENAVA（贝伐珠单抗 γ）用于治疗湿性 AMD 的上市许可

Outlook Therapeutics公司宣布，其眼科药物LYTENAVA（贝伐珠单抗伽玛）获得欧洲委员会的市场营销授权，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）。LYTENAVA是首个获得欧洲委员会批准用于治疗湿AMD的贝伐珠单抗眼科制剂。该决定自动适用于所有27个欧盟成员国，并在30天内也适用于冰岛、挪威和列支敦士登。LYTENAVA在欧盟获得十年的市场独占权。Outlook Therapeutics计划在2025年第一季度在欧洲推出LYTENAVA。公司还与Cencora（前身为AmerisourceBergen）建立了战略合作伙伴关系，以支持LYTENAVA在欧洲的商业化。

GlobeNewswire

2024-05-28

湿性年龄相关性黄斑变性 Cencora Inc Outlook Therapeutics Inc Amerisourcebergen Drug Corp
Oncocross 扩大与 JW Pharmaceutical 的合作，利用人工智能在抗癌和再生医学领域开发创新新药

交易并购

Oncocross 扩大与 JW Pharmaceutical 的合作，利用人工智能在抗癌和再生医学领域开发创新新药

韩国首尔，Oncocross，一家基于首尔的人工智能药物发现和开发生物技术公司，于5月22日宣布与JW Pharmaceutical签订联合研究协议，共同基于AI平台开发新药。双方将利用Oncocross的专有AI平台RAPTOR AITM，筛选药物候选或现有药物的最佳或额外适应症，以提高研发的准确性、降低成本和缩短开发时间。此前，两家公司已于2022年签订联合研究协议，以识别药物候选的新适应症，JW Pharmaceutical已获得关于扩大孤儿病适应症的新药候选的积极数据，并正在制定后续开发计划。JW Pharmaceutical表示，将继续与拥有新技术的创新本地和全球生物技术公司建立多样化的合作伙伴关系。Oncocross首席执行官Dr. Yirang Kim表示，这一后续合作意义重大，RAPTOR AITM的市场效用和商业价值得到了认可，公司将继续在AI药物开发领域树立大型制药公司和生物技术公司合作的典范。

Businesswire

2024-05-27

JW Pharmaceutical Co Oncocross Co Ltd
NS Pharma 分享 Viltolarsen （NS-065 / NCNP-01） 3 期临床试验（RACER53 研究）的初步结果

研发注册政策

NS Pharma 分享 Viltolarsen （NS-065 / NCNP-01） 3 期临床试验（RACER53 研究）的初步结果

NS Pharma宣布其旗下产品viltolarsen（商品名VILTEPSO）在针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的全球三期临床试验（RACER53研究）中，初步结果显示治疗组的肌肉力量提升趋势与安慰剂组相似，且不良事件轻微或中度。公司正在进行详细数据分析，并计划与监管机构合作，根据分析结果确定下一步行动。VILTEPSO此前已在美国和日本获得批准用于治疗Duchenne肌营养不良症。

PRNewswire

2024-05-27

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)