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  • Halozyme 将收购 Antares Pharma,打造专业产品和药物递送领导者
    交易并购
    Halozyme Therapeutics与Antares Pharma达成最终协议,以每股5.60美元的现金收购Antares,交易价值约9.6亿美元。此举预计将立即增加Halozyme的2022年收入和非GAAP收益,并通过2027年及以后的多个增长驱动力加速增长。合并后的公司将创建一个领先的药物输送和专科产品公司,拥有ENHANZE和Antares自动注射平台等广泛许可机会。交易完成后,Halozyme预计将保持强劲的资产负债表,净债务/EBITDA比率低于3.5倍。Antares的业务包括一流的、差异化的、产生版税收入的自动注射平台业务,以及拥有三个专有商业产品的商业业务。
    PRNewswire
    2022-04-13
    Antares Pharma Inc Halozyme Therapeutic
  • GSK 达成协议,以 19 亿美元收购后期生物制药公司 Sierra Oncology
    交易并购
    GSK宣布以每股55美元的现金收购Sierra Oncology,总股权价值约19亿美元,以加强其在血液学领域的商业和医疗专业知识。Sierra Oncology专注于针对罕见癌症的靶向疗法,其产品momelotinib在治疗骨髓纤维化贫血方面显示出积极效果。此次收购符合GSK构建强大新特药和疫苗组合的战略,预计momelotinib将在2023年开始销售,对集团中期调整运营利润率产生积极影响。交易预计将在2022年第三季度完成。
    Businesswire
    2022-04-13
    GSK PLC Sierra Oncology Inc
  • Basilea在AACR年会上公布了肿瘤候选药物BAL0891、derazantinib和lisavanbulin的临床前数据
    研发注册政策
    Basilea Pharmaceutica Ltd.在2022年美国癌症研究协会年会上展示了其三种抗癌药物候选物BAL0891、derazantinib和lisavanbulin的初步临床数据。其中,BAL0891是一种潜在的首次上市的有丝分裂检查点抑制剂,能够导致异常的肿瘤细胞分裂并导致肿瘤细胞死亡。derazantinib是一种FGFR抑制剂,对FGFR1-3和CSF1R有相似的敏感性,与PD-L1抗体联合使用显示出协同效应。lisavanbulin的活性成分avanbulin在弥漫性大B细胞淋巴瘤模型中表现出高抗肿瘤活性。这些数据表明,Basilea的药物候选物在癌症治疗领域具有潜力。
    GlobeNewswire
    2022-04-13
  • Addex Therapeutics 完成 Dipraglurant 眼睑痉挛 2 期临床研究的患者入组
    研发注册政策
    Addex Therapeutics宣布已完成其Phase 2a临床试验中患者入组,该试验评估dipraglurant作为治疗眼睑痉挛的潜在药物。该药通过调节mGlu5受体来下调可能导致眼睑痉挛的神经传递。15名患者参与了这项双盲、安慰剂对照的可行性研究,主要目标是评估dipraglurant在50mg和100mg剂量下的安全性和耐受性,并评估其对眼睑痉挛症状的影响。预计数据将在2022年第二季度公布。眼睑痉挛是一种导致眼睑肌肉不自主收缩的疾病,目前约有5万人受影响,每年新增约2000例病例。Addex Therapeutics是一家专注于开发新型口服小分子药物的公司,其药物发现平台针对治疗干预中认为至关重要的受体和其他蛋白质。
    GlobeNewswire
    2022-04-13
    Addex Therapeutics L
  • 获得阿联酋对 ReCOV 序贯加强疫苗接种 II/III 期临床试验的批准
    研发注册政策
    江苏瑞科生物技术有限公司宣布获得阿联酋卫生预防部批准,开展其重组蛋白COVID-19疫苗ReCOV的II/III期临床试验,以评估ReCOV作为异源加强针在成人中的免疫原性和安全性。该试验是一项多中心、随机、观察者盲法、积极对照的II/III期研究,针对已完成两剂灭活COVID-19疫苗基础免疫且距离ReCOV异源加强针接种时间在3至12个月内的受试者。预计将有约1950名成人受试者参与。研究的安全性和免疫原性数据预计将在2022年发布,支持ReCOV作为异源加强针在阿联酋的紧急使用授权(EUA)申请。ReCOV疫苗由瑞科生物与江苏省疾病预防控制中心及台州市医药高新技术产业开发区共同研发,具有针对SARS-CoV-2及其变异株如Omicron和Delta的强大免疫原性和良好安全性。瑞科生物是一家创新疫苗公司,拥有包括新型佐剂平台、蛋白质工程平台、免疫学评价平台和mRNA疫苗平台在内的三大前沿技术平台,以及包括HPV疫苗候选、COVID-19疫苗候选、带状疱疹疫苗候选、流感疫苗候选、成人结核病疫苗候选等在内的价值疫苗组合。
    PRNewswire
    2022-04-13
    江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • 蔼睦医疗宣布 DEXTENZA 在澳门获准上市
    研发注册政策
    蔼睦医疗宣布其产品DEXTENZA在中国澳门获准上市,用于治疗眼科手术后眼部炎症和疼痛。DEXTENZA已在美国获得FDA批准,并与Ocular Therapeutix达成许可协议,在大中华区、韩国和东盟市场进行开发和商业化。该产品不含防腐剂,单次植入后可持续30天缓释药物,成为澳门首款针对此类症状的泪小管植入剂。蔼睦医疗CEO赵大尧博士表示,澳门主管机构的认可和高效注册政策令人鼓舞,并期待DEXTENZA在澳门的上市能为当地患者带来福音。同时,公司正积极准备递交增加治疗过敏性结膜炎相关眼痒的申请。
    美通社
    2022-04-13
  • 阿联酋批准开展ReCOV序贯加强免疫的II/III期临床试验
    研发注册政策
    江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得阿联酋国家卫生与预防部的临床试验批准,将开展序贯加强免疫的II/III期临床研究,以评估ReCOV作为异源加强针的免疫原性和安全性。该研究针对已完成两剂灭活COVID-19疫苗基础免疫的人群,计划入组1,950例成人受试者。瑞科生物与江苏省疾控中心、泰州医药园区管委会合作开发ReCOV疫苗,具备多项优势。瑞科生物是一家创新型疫苗公司,致力于疫苗全价值链,拥有强大的研发引擎和丰富产品管线。
    美通社
    2022-04-13
    江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • TauRx阿尔茨海默症新药中国III期临床获批; dMed-Clinipace 为合作伙伴
    研发注册政策
    TauRx宣布其子公司Taurx Therapeutics Ltd获得中国国家药品监督管理局批准开展针对阿尔茨海默症tau蛋白聚集抑制剂的III期临床试验,该研究旨在评估口服tau蛋白聚集抑制剂hydromethylthionine mesylate(HMTM)的安全性和有效性。此项研究将补充TauRx在欧美进行的LUCIDITY临床试验,并计划于2022年第四季度开始招募约400名受试者,预计2025年第二季度完成。此次临床试验获得新加坡、马来西亚、中国香港和印度尼西亚股东的鼎力支持,旨在为亚洲地区阿尔茨海默症患者提供有效治疗方法。
    美通社
    2022-04-13
    TauRx Pharmaceutical
  • VistaGen与蔼睦医疗合作完成PH94B PALISADE全球三期临床试验申请
    研发注册政策
    VistaGen Therapeutics和蔼睦医疗宣布即将启动PH94B(蔼睦医疗AM005)用于治疗社交焦虑障碍(SAD)的全球三期临床试验,旨在评估其疗效、安全性和耐受性。该研究将在美国和中国进行,并计划在加拿大、墨西哥和韩国展开。PH94B是一种无味、快速起效的信息素鼻喷剂,具有独特的作用机制,与现有抗焦虑药物不同。此次研究将为PH94B在中国和美国以外其他市场的潜在商业化提供支持。VistaGen和蔼睦医疗对合作充满信心,并期待在2022年下半年开始招募受试者,预计2024年中期获得关键临床结果。
    美通社
    2022-04-13
  • 36氪首发 | 纳米技术+AI赋能蛋白质组学,「珞米生命科技」完成近千万美元融资
    医药投融资
    AI蛋白质组学公司珞米生命科技(Nanomics)完成千万美元融资,用于团队扩张、实验室搭建和产品开发。公司专注于自主研发AI蛋白质组学技术平台,融合纳米工程、微流控、自动化、质谱、人工智能等技术,应用于生物标记物发现、药物发现等领域。Nanomics核心技术平台Kepler Pro覆盖蛋白质组学实验环节,通过高通量微流控平台和智能自动化样本处理工作站实现高通量标准化采集数据,再经过AI驱动生信平台完成大数据分析。公司创始人吴昊博士拥有多学科复合背景,曾在美国著名早期生命科技风险投资公司从事前沿生物科技公司孵化。Nanomics致力于打造高通量数据挖掘平台,成为新一代高通量蛋白质组学、翻译后修饰、蛋白质-蛋白质相互作用、和纳米递送载体优化的破局者。
    36氪
    2022-04-13
    Taihill Venture 碧桂园创投 杭州珞米医疗科技有限公司
  • 基石药业宣布在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布多特异性抗体候选疗法CS2006 /NM21-1480研究数据
    研发注册政策
    基石药业宣布,其研发的多特异性抗体CS2006/NM21-1480在2022年美国癌症研究协会年会上公布临床前研究数据,该药物在药代动力学/药效学模型研究中表现出在宽剂量范围内同时抑制PD-L1和激活4-1BB的能力,有助于临床剂量的选择。CS2006/NM21-1480在冷、热肿瘤模型中均显示出疗效,与CD3-T细胞诱导剂联合使用可增强抗肿瘤活性。该药物有望成为下一代免疫肿瘤疗法,并具有肿瘤特异性联合疗法的新骨架分子潜力。基石药业正推进CS2006/NM21-1480的临床试验,并已获得中国国家药品监督管理局的许可。基石药业与Numab Therapeutics合作开发该药物,基石药业拥有大中华区、韩国和新加坡的独家开发和商业化权利。
    美通社
    2022-04-13
    基石药业(苏州)有限公司
  • Bridge Biotherapeutics 在 2022 年 AACR 年会上公布了 BBT-207 的临床前数据
    研发注册政策
    Bridge Biotherapeutics在AACR 2022会议上展示了其新型第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂BBT-207的预临床数据,该药物针对非小细胞肺癌(NSCLC)中广泛存在的EGFR突变,包括C797S双突变,具有显著的抗肿瘤效果。BBT-207在体外和体内研究中均显示出强大的抗肿瘤活性,对包括Del19/C797S和L858R/C797S在内的多种EGFR突变具有高度选择性,且对野生型EGFR影响极小。此外,BBT-207在动物模型中的药代动力学数据显示,药物浓度保持在有效范围内,体内疗效研究也证实了其良好的抗肿瘤效果。Bridge Biotherapeutics计划将BBT-207推进至一期临床试验,以治疗携带C797S突变的晚期NSCLC患者。
    PRNewswire
    2022-04-13
    Bridge Biotherapeuti
  • AACR 2022:Davoceticept (ALPN-202) 单药治疗可减少肿瘤,支持多个扩展队列
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences在2022年美国癌症研究协会年会上口头报告了NEON-1研究的剂量递增部分结果,该研究是一项针对晚期恶性肿瘤患者使用davoceticept单药治疗的首次人体剂量递增和扩展研究。结果显示,通过激活CD28进行癌症免疫治疗是可行的,并可能对经过大量治疗的癌症具有临床优势。NEON-1研究旨在评估davoceticept在难治性或耐药性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。davoceticept是一种新型CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂,旨在治疗癌症。Alpine Immune Sciences致力于通过独特的蛋白质工程技术开发多功能免疫疗法,以改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2022-04-13
    Alpine Immune Scienc
  • Bio-Path Holdings 在 2022 年美国癌症研究协会年会上展示 BP1003 数据
    研发注册政策
    Bio-Path Holdings公司在2022年美国癌症研究协会年会上展示了其新型DNAbilize®纳米颗粒技术开发的抗癌药物BP1003的初步临床数据。该研究通过靶向STAT3转录因子,提高了乳腺癌和卵巢癌细胞对化疗药物紫杉醇和5-氟尿嘧啶的敏感性。公司总裁Peter Nielsen表示,这些数据表明BP1003与化疗药物联合使用在治疗难治性实体瘤癌症中具有潜在疗效,并期待提交IND申请并启动针对晚期实体瘤患者的临床试验。BP1003作为一种新型脂质体包裹的STAT3反义寡核苷酸,能有效降低STAT3表达,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。
    GlobeNewswire
    2022-04-13
    Bio-Path Holdings In
  • Erasca 在 2022 年 AACR 年会上呈报令人信服的临床前数据,支持潜在同类最佳项目 ERAS-007、ERAS-601 和 ERAS-3490 的临床开发
    研发注册政策
    Erasca公司宣布在AACR年会上展示了其针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的六项临床前数据。其中,ERAS-007是一种强效且选择性的ERK1/2抑制剂,对RAS/MAPK通路驱动的CRC模型具有潜在的疗效;ERAS-601是一种强效且选择性的SHP2抑制剂,具有广泛的抗肿瘤活性,可阻止癌基因信号传导,延迟治疗耐药性的发生;ERAS-3490是一种中枢神经系统渗透性KRAS G12C抑制剂,正在开发用于治疗KRAS G12C突变型肺腺癌。Erasca公司通过数据驱动的临床开发努力,旨在通过单一药物和联合用药来显著延长具有未满足需求的患者的生存期。
    GlobeNewswire
    2022-04-13
    Erasca Inc
  • 在 2022 年 ASCO 年会上口头报告 SOT101 的 AURELIO-03 研究中期数据
    研发注册政策
    SOTIO Biotech将在2022年6月4日于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其AURELIO-03研究的初步安全性和有效性数据。该研究是一项1/1b期剂量递增研究,评估了IL-15超激动剂SOT101作为单药和与pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤患者的疗效。SOT101是一种IL-15超激动剂,目前正在进行全球多中心开放标签1/1b期研究,以评估其作为单药和联合pembrolizumab在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。会议将在伊利诺伊州芝加哥举行,由来自巴塞罗那瓦尔德赫罗恩肿瘤研究所的Elena Garralda博士进行口头报告。SOTIO Biotech致力于通过将引人注目的科学转化为患者受益,其临床管线包括IL-15的差异化超激动剂SOT101,目前正在进行II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-04-13
    SOTIO A/S
  • Gain Therapeutics 在 2022 年突触核蛋白会议上公布其治疗 GBA1 帕金森病的小分子先导化合物的积极数据
    研发注册政策
    Gain Therapeutics公司在其 proprietary SEE-Tx 药物发现平台上发现的新型结构靶向变构调节剂GT-02287,在2022年4月12日至15日在比利时鲁汶举行的2022年Synuclein会议上展示了针对帕金森病(PD)的新颖临床前数据。该研究显示,GT-02287能够提高β-葡萄糖脑苷酶(GCase)蛋白的水平与活性,改善溶酶体健康,纠正PD的异常表型,包括α-突触核蛋白,并最关键的是改善神经元网络连接和神经元存活。这一发现为目前缺乏有效治疗手段的PD患者提供了新的治疗希望。研究在两种不同的体外模型中进行了验证,包括与PD病理相关的BE2-M17多巴胺能神经元模型和诱导α-突触核蛋白聚集及神经元死亡的CBE模型。这些数据表明,GT-02287在WT、L444P和N370S BE2-M17多巴胺能神经元中提高了GCase水平和活性,降低了聚集和磷酸化的α-突触核蛋白水平,并在CBE处理的神经元中减少了聚集的α-突触核蛋白,改善了溶酶体健康,增加了神经元连接和神经元存活。
    GlobeNewswire
    2022-04-13
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