欧洲委员会批准了Supemtek®（四价重组流感疫苗）用于预防18岁及以上成人的流感。这是欧盟首个也是唯一获批准的重组流感疫苗，含有比标准剂量疫苗多三倍的抗原。第三阶段疗效试验显示，与标准剂量流感疫苗相比，Supemtek提供了更佳的保护效果，在50岁及以上的成人中，流感风险降低了额外30%。该批准基于两个第三阶段随机对照试验的临床数据，涉及超过10,000名患者。Supemtek使用重组技术生产，能够精确匹配世界卫生组织推荐的流感病毒关键成分，避免了病毒变异的风险。预计2022/2023流感季节在欧洲首次推出，某些国家可能最早在2021/2022季节加速供应剂量。

Pfizer公司与LianBio宣布建立合作关系，旨在开发和商业化在中国大陆的变革性医药产品。LianBio由Perceptive Advisors创立，与Pfizer合作寻求创新业务发展机会。双方将致力于推进最优质的疗法，利用LianBio和Pfizer在临床开发、监管和商业方面的专业知识。Perceptive Advisors的管理总监兼LianBio执行董事长Konstantin Poukalov表示，LianBio将借助其与全球顶级投资者的深厚渊源，将精准医疗带给中国大陆的患者。Pfizer中国生物制药集团总裁Pierre Gaudreault强调，通过此次合作，Pfizer将扩大创新药物在大陆的普及，满足患者的未满足需求。Pfizer全球业务发展高级副总裁Doug Giordano表示，与LianBio的新战略联盟将扩大Pfizer在生物技术生态系统中的合作伙伴关系，使公司能够向中国患者提供重要的医疗创新。根据合作协议，Pfizer将向LianBio提供高达7000万美元的非稀释性资金，用于许可和共同开发。在LianBio的自主决定下，产品将被提交给Pfizer进行联合开发。Pfizer将有权首先谈

Allos Pharma公司获得对治疗脆性X综合征药物arbaclofen的独家许可权，并正准备进行市场授权。该公司致力于将神经生物学领域的突破性发现转化为创新药物，以改善脆性X综合征、自闭症和其他脑部发育障碍患者及其家庭的生活。Arbaclofen是巴氯芬的活性异构体，动物研究表明它能够纠正由神经元蛋白合成失调和过度兴奋引起的脆性X综合征的核心病理生理学。在Seaside Therapeutics之前进行的一项3期临床试验中，观察到arbaclofen在人类脆性X综合征患者中具有统计学上显著且临床上有意义的疗效。国家脆性X基金会（NFXF）对进一步探索arbaclofen表示兴奋，并支持将arbaclofen提供给脆性X综合征患者。Allos Pharma公司总部位于马萨诸塞州剑桥市，是一家处于后期开发阶段的制药公司，致力于开发神经发育障碍的治疗药物。

诺华公司与Mesoblast签订独家全球许可协议，共同开发、商业化和制造remestemcel-L用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）及其他适应症。remestemcel-L是一种基于间充质干细胞（MSCs）的创新细胞疗法，有望成为首个治疗ARDS的药物。该协议包括5000万美元的预付款和股权认购，以及基于业绩的里程碑和版税。诺华计划在完成当前研究后，启动针对非COVID-19相关ARDS的III期临床试验。remestemcel-L在COVID-19相关ARDS的III期研究中显示出良好的疗效，预计将在2021年初完成。诺华将获得remestemcel-L在全球范围内的开发、商业化和制造独家权利，并获得访问创新细胞疗法平台的机会，该平台具有在严重呼吸系统疾病和其他领域应用的潜力。

Mesoblast Limited与Novartis达成全球独家许可和合作开发协议，共同推进Mesoblast的间充质干细胞产品remestemcel-L的研发、生产和商业化，重点治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），包括与COVID-19相关的ARDS。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu表示，与Novartis的合作将确保remestemcel-L能够为许多患有ARDS的患者提供治疗。Novartis将负责全球临床开发和潜在的商业化，同时Mesoblast将保留remestemcel-L在移植物抗宿主病（GVHD）方面的全部权利和经济利益。该协议预计将使Mesoblast获得高达5.05亿美元的潜在收入，并在商业化后可能获得高达7.5亿美元的额外付款。

意大利维罗纳大学与IntraOp公司宣布启动PancFORT临床试验，旨在探索电子束术中放疗在治疗边缘可切除胰腺癌中的临床效益。该研究是一项前瞻性临床试验，由Salvatore Paiella和Giuseppe Malleo领导，旨在评估接受“总新辅助”治疗（包括FOLFIRNOX和SBRT）的边缘可切除胰腺癌患者的临床益处，主要终点为三年疾病特异性生存率。研究预期通过增加电子束IORT的剂量，可能提高生存率并减少局部复发的可能性，同时对患者的副作用最小。维罗纳大学胰腺研究所是世界知名的胰腺癌治疗中心，拥有经验丰富的多学科团队。IntraOp公司致力于开发治疗癌症的电子疗法设备，其产品被全球的肿瘤学家、医院和研究机构使用，以改善患者护理。

意大利眼科公司SIFI宣布，其针对棘阿米巴角膜炎（AK）的关键性III期临床试验已成功完成135名患者的入组。这是治疗AK感染这一重大未满足需求的重要里程碑，也为标准化治疗可能导致失明和眼失的疾病铺平了道路。该多中心随机、双盲、活性对照的III期试验旨在评估0.08%多聚己烷的疗效、安全性和局部耐受性，与0.02%多聚己烷和0.1%丙胺的联合用药相比。这是首个针对AK的III期研究药物。SIFI预计将在2021年下半年报告主要结果。AK是一种严重的急性眼感染，具有难以忍受的疼痛和极度对光敏感的症状。AK是一种极为罕见的疾病，发病率每年每百万人口为一到四例。近年来，其发病率迅速增长。对于这种严重的角膜感染，充足的药物治疗是一个重大的未满足的临床需求。目前尚无单一药物已被证明对棘阿米巴的包囊和滋养体都有效。目前，任何国家都没有针对AK的批准治疗。目前，不同国家正在使用各种经验性治疗方案。这种方法的差异可能会使许多患者长期预后不良。0.08%多聚己烷已在欧盟和美国获得孤儿药指定。多聚己烷0.08%的开发过程历时13年。值得注意的是，如果获得批准，它将成为全球首个获得AK许可的药物。

Oncolytics Biotech Inc.近日宣布，ReoGlio临床试验结果显示，结合使用pelareorep和GM-CSF与标准化疗放疗和辅助替莫唑胺治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）具有显著疗效。该研究在2020年神经肿瘤学会年度会议上发表，结果显示pelareorep组合疗法在GBM新诊断患者中的安全性和耐受性良好。Oncolytics Biotech Inc.全球临床开发与运营负责人Thomas Heineman表示，这些结果支持pelareorep在多种癌症适应症中的安全、耐受性和疗效。该研究的主要目标是确定pelareorep和GM-CSF与标准化疗放疗的最大耐受剂量，次要目标是初步评估pelareorep-GM-CSF组合的活性并评估治疗依从性。Oncolytics Biotech Inc.将继续评估pelareorep在乳腺癌、胃肠道和血液恶性肿瘤等癌症适应症中的新商业机会。

Cue Biopharma宣布与Merck延长2017年签订的研究合作和许可协议期限，以开发治疗1型糖尿病和一种未公开的自身免疫病的临床候选药物。公司表示，基于有希望的预临床数据，这一举措强调了其Immuno-STAT™平台和CUE-300系列在治疗自身免疫疾病中的重大潜力。根据协议延期条款，Cue Biopharma将获得额外的财务研究支持，以进一步研究和发展有希望的预临床生物制剂，目标是确定临床候选药物。

Predictmedix Inc.与印度领先的Tier 2国防工程公司Paras Defence & Space Technologies Ltd.达成合作，旨在开拓南亚的政府和公共部门市场。Paras是印度政府最大的国防相关技术供应商之一，客户遍布亚洲和中东。双方将共同推出感染疾病症状筛查技术和功能障碍筛查技术。Predictmedix将利用Paras在政府及公共部门的资源和专业知识，以实现这一重大商业机会。Predictmedix致力于开发用于检测药物和酒精影响的人工智能工具，以及针对医疗保健行业的AI筛查技术。

瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）和美国Apellis制药公司宣布，在针对约200名散发性肌萎缩侧索硬化症（ALS）成年患者的MERIDIAN 2期临床试验中，首名患者已接受pegcetacoplan治疗。pegcetacoplan是一种针对C3的治疗方法，研究表明C3水平升高可能与ALS的进展有关。该研究旨在评估pegcetacoplan是否可以通过控制C3水平来减缓ALS的进展。目前尚无减缓ALS进展的治疗方法。Sobi和Apellis表示，他们期待评估pegcetacoplan在ALS患者中的潜力，并致力于为患有ALS的家庭带来有意义的治疗方案。MERIDIAN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估pegcetacoplan在ALS患者中的疗效和安全性。

VFMCRP与Fresenius Kabi在中国肾病领域深化合作，达成Veltassa协议。Veltassa是一种耐受性良好、疗效显著的口服钙钾结合剂，用于治疗高钾血症，并基于12个月的临床数据支持。Veltassa将受益于Fresenius Kabi在中国肾病领域的市场领先地位，同时与Velphoro和Venofer共同推广。中国慢性肾病（CKD）和心力衰竭的发病率高，高钾血症是这两种疾病最常见的并发症之一。VFMCRP和Fresenius Kabi将提供一种治疗，使患者能够在管理慢性高钾血症的同时继续接受RAASi治疗。Fresenius Kabi是一家全球医疗保健公司，专注于输液、输血和临床营养的药品和技术。在中国，该公司是前十大跨国制药公司之一，在临床营养、麻醉和肾病领域处于市场领先地位。Vifor Pharma Group是一家全球制药公司，致力于成为全球铁缺乏、肾病和心肾疗法的领导者。

ImmunoPrecise Antibodies与Genmab达成一项技术合作协议，旨在针对传染病开发新型双特异性抗体组合。双方将利用Genmab的DuoBody®平台和ImmunoPrecise的专有抗体进行合作研究。该合作旨在加速传染病治疗药物的开发，并确保相关项目的最大潜力得到实现。ImmunoPrecise首席执行官Jennifer Bath表示，与Genmab的合作符合公司开发安全有效疗法的使命，同时也有助于提高其传染病项目的成功率。DuoBody技术已在多个治疗领域得到应用，包括癌症、血友病、自身免疫病、传染病和中枢神经系统疾病。根据协议，双方还将就DuoBody产品的商业化使用进行谈判。

Elevar Therapeutics宣布，其Phase 1研究的新临床结果显示，rivoceranib（apatinib）与nivolumab联合使用在局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性良好，并提供了早期证据表明rivoceranib可能增强常用FDA批准的系统疗法的疗效。研究共招募了30名患者，分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。主要结果包括13.3%的总缓解率和76.7%的疾病控制率，中位无进展生存期为7.2个月。研究还显示，23名患者（76.7%）出现了3级及以上治疗相关不良事件，其中2名患者（6.7%）经历了致命性不良事件。Elevar Therapeutics正在开发rivoceranib用于治疗胃癌、结直肠癌、肝细胞癌和腺样囊性癌。

SynGAP研究基金会宣布向宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的Heller神经表观遗传学实验室提供一项新的研究资助，金额为13万美元，为期两年，用于资助一名博士后研究员，专注于SynGAP1的表观遗传调控。这项研究旨在调查表观遗传机制，以揭示可药物治疗的靶点，从而提高SynGAP1基因的表达，并开发治疗手段。研究将首先揭示控制SYNGAP1基因激活的细胞机制，然后开发人工激活大脑中SYNGAP1的工具。基金会由众多家庭支持，包括SRF董事会成员的配对捐赠、YouTube直播、柠檬水摊位、慈善骑行和爱沙尼亚塔尔图大学医院儿童基金会的大额捐赠。SynGAP研究基金会是一个非政府资助的慈善机构，致力于通过研究和开发治疗、疗法和支持系统来改善SYNGAP1患者的生命质量。Heller实验室专注于研究表观基因组重塑如何调节神经元基因功能和行为，使用病毒递送新型表观遗传编辑工具和高通量测序技术来识别基因表达变化，以更好地理解表观遗传重塑在大脑中的因果相关性。

Ocuphire Pharma宣布开始MIRA-2 Phase 3临床试验，该试验旨在评估Nyxl对药物诱导的瞳孔散大的逆转效果。这是该公司在美国进行的四个后期临床试验中的第一个。Nyxl是一种 proprietary 的稳定型眼药水配方，已在完成的Phase 2b临床试验中显示出逆转瞳孔散大的效果。MIRA-2试验预计将招募168名患者，主要目标是评估Nyxl与安慰剂相比在逆转多种常用扩瞳剂引起的药物诱导的瞳孔散大的疗效和安全性。Ocuphire Pharma还宣布，其MIRA-1 Phase 2b研究已被Optometry and Vision Science期刊接受发表。

Phosplatin Therapeutics公司宣布，其主导药物PT-112的I期剂量递增研究数据将在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会（ASH）年度会议和展览上展示。PT-112是一种免疫原性细胞死亡（ICD）诱导剂，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。该研究是在明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所癌症遗传学实验室P. Leif Bergsagel博士的非临床工作基础上设计和启动的。PT-112是一种新型的小分子共轭物，具有独特的多效机制，通过释放损伤相关分子模式（DAMPs）促进ICD，从而在肿瘤微环境中招募免疫效应细胞。PT-112是目前正在进行的II期开发中的同类最佳小分子诱导剂，并具有骨靶向性，适用于治疗起源于骨骼或转移到骨骼的癌症。该研究在ESMO 2018年度大会上获得了“最佳海报”奖项，并与PD-L1检查点抑制剂avelumab的联合Ib期研究在ESMO 2020虚拟大会上报告。Phosplatin Therapeutics是一家专注于肿瘤治疗领域的临床阶段制药公司，拥有磷铂类药物的独家全球许可，该类药物旨在绕过化疗方案中常见的耐药性和毒性机制。