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  • Codexis 和 Casdin Capital 推出 SynBio 创新加速器
    交易并购
    Codexis 和 Casdin Capital 推出 SynBio 创新加速器
    Codexis公司与Casdin Capital合作成立SynBio Innovation Accelerator，旨在投资和支持合成生物学和工业生物技术领域的早期创新公司。该加速器计划在未来几年内投资超过5000万美元。首笔投资是向下一代蛋白质设计公司Arzeda Corp.投资175万美元。Codexis与Arzeda将共同开发新酶，并利用Codexis的蛋白质工程技术和Casdin Capital的金融资源，推动合成生物学领域的发展。
    纳斯达克证券交易所
    2020-11-24
    Arzeda Corp Casdin Capital LLC Codexis Inc BioLife Solutions In
  • CF 基金会向 Polyphor 授予高达 3.3M 的吸入抗生素治疗假单胞菌
    医药投融资
    CF 基金会向 Polyphor 授予高达 3.3M 的吸入抗生素治疗假单胞菌
    美国贝塞斯达，2020年11月24日——囊性纤维化基金会宣布向Polyphor AG授予高达330万美元的资助，用于开发针对囊性纤维化患者多药耐药铜绿假单胞菌感染的新型吸入式抗生素murepavadin。去年约17%的囊性纤维化患者患有铜绿假单胞菌感染，其中多药耐药菌株占约17%。这笔资金将支持一项针对囊性纤维化成年人的吸入式murepavadin Phase 1b/2a临床试验，预计将于2021年第四季度开始，在健康志愿者中进行研究后启动。吸入式药物可能使患有铜绿假单胞菌感染的患者更容易在家服用药物。此外，该药物针对细菌的外膜，专门针对铜绿假单胞菌，可能比广谱抗生素具有某些优势。囊性纤维化基金会致力于感染研究，该基金会已承诺至2023年投入1亿美元用于感染研究计划，目前正资助13项新的行业项目以开发针对囊性纤维化相关感染的治疗方法，并呼吁国会制定促进抗生素稳健、可持续供应的解决方案。除了新型抗感染药物的研究外，该基金会还致力于推进下一代变革性疗法，以解决并发症、治疗囊性纤维化的根本原因以及寻找治愈方法。感兴趣的创新者可以了解基金会特定的资助机会，包括感染研究计划。囊性纤维化基金会是全球寻找囊性纤维化治愈方法
    Businesswire
    2020-11-24
    Cystic Fibrosis Foun
  • Polyphor 获得囊性纤维化基金会高达 330 万美元的奖励，以支持吸入抗生素 murepavadin 的临床开发
    医药投融资
    Polyphor 获得囊性纤维化基金会高达 330 万美元的奖励，以支持吸入抗生素 murepavadin 的临床开发
    Polyphor AG与囊性纤维化基金会达成一项资金协议，以推进其新型抗生素吸入性murepavadin在囊性纤维化患者中的临床开发。吸入性murepavadin是一种针对铜绿假单胞菌的强效且具有选择性的抗生素，包括多药耐药菌株。该药物旨在治疗囊性纤维化患者的慢性铜绿假单胞菌感染。Polyphor将获得高达330万美元的资金，用于资助吸入性murepavadin的Ib/IIa期临床试验，该试验将在健康志愿者中完成Ia期研究后启动。该药物是Polyphor与苏黎世大学发现的新型抗生素类别——外膜蛋白靶向抗生素（OMPTA）的第一成员，具有独特的药理作用。该研究由Polyphor和欧洲创新药物倡议（IMI）共同资助，直至Ia期研究结束。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Cystic Fibrosis Foun PARI Pharma GmbH
  • Arcadia Biosciences （RKDA） 与 Tritium 3H 签署大麻分销协议
    交易并购
    Arcadia Biosciences （RKDA） 与 Tritium 3H 签署大麻分销协议
    Arcadia Biosciences与加拿大Tritium 3H公司签署了大麻籽分销协议，将GoodHemp种子品种和基因在加拿大市场推广。Tritium 3H将负责Arcadia的GoodHemp种子品种在加拿大市场的销售，包括Umpqua、Rogue和Santiam等品种。Arcadia CEO Matt Plavan表示，这一协议将加速Arcadia的 hemp基因在国际市场的商业化，并确认了市场对GoodHemp品种的需求。Tritium 3H CEO Jayme Hunter表示，Arcadia的基因将为加拿大工业大麻种植者提供市场领先的价值。
    美通社
    2020-11-24
    Arcadia Biosciences Tritium 3H Inc
  • Cohealo 与 Premier Inc. 签订设备共享集团采购协议。
    交易并购
    Cohealo 与 Premier Inc. 签订设备共享集团采购协议。
    Cohealo，作为首家医疗保健领域的共享经济公司，宣布与Premier Inc.签订了一项设备共享团购协议。该协议允许Premier的会员医院根据自身需求，通过Cohealo的共享平台减少设备需求，从而在资本规划季节节省开支。Premier是一家领先的医疗保健改进公司，致力于通过整合数据和分析、协作、供应链解决方案、咨询及其他服务，以更低成本提供更好的医疗服务。Cohealo通过动态调配医疗设备，帮助医疗机构节省资金，满足因COVID-19财务挑战而可能无法负担的资本需求。Cohealo已成功分享了超过100种不同类型的医疗设备，包括显微镜、激光和手术机器人等精密设备。该协议将使美国Premier会员医院能够访问Cohealo的设备共享平台。
    Businesswire
    2020-11-24
    Cohealo Premier Inc
  • Novellus 和 Tempus 宣布合作加速临床试验患者招募
    研发注册政策
    Novellus 和 Tempus 宣布合作加速临床试验患者招募
    Novellus公司，一家专注于精准肿瘤学的临床阶段生物技术公司，与Tempus公司，人工智能和精准医学领域的领导者，宣布合作加速Novellus下一代BRAF抑制剂项目的患者招募。Novellus的BRAF项目针对目前尚无FDA批准的BRAF抑制剂的患者群体，包括BRAF融合和BRAF突变的胶质瘤患者。Novellus将加入Tempus的TIME Trial®网络，两家公司将合作识别相关患者以加速患者招募。Novellus首席执行官Michael Vidne表示，与Tempus的合作将有助于加速BRAF试验的患者招募，通过精确识别潜在候选人并开放患者所在地的试验点。Tempus首席医疗官Kim Blackwell表示，TIME Trial Program已实现无与伦比的规模，包括超过50个提供网络和2500名肿瘤学家。Tempus与Novellus的合作旨在进一步增加临床试验的参与度，最终在正确的时间将正确的治疗带给正确的患者。Novellus是一家临床阶段的药物开发公司，专注于开发针对常见未表征突变的已建立肿瘤基因驱动因素的化合物。
    Businesswire
    2020-11-24
    Novellus Inc Tempus Labs Inc
  • PharmaTher 提供其迷幻药计划的最新信息
    医投速递
    PharmaTher 提供其迷幻药计划的最新信息
    PharmaTher Inc.，Newscope Capital Corporation的全资子公司，专注于迷幻药物的研究和开发，宣布其迷幻药物项目进展。公司建立了针对ketamine、psilocybin和其他未公开迷幻药物的独特产品管线，并计划与合作伙伴共同推进其ketamine产品管线，专注于帕金森病、抑郁症和疼痛的治疗。PharmaTher与亚利桑那大学达成独家许可协议，开发ketamine治疗帕金森病的药物，并申请了FDA孤儿药资格。此外，公司还计划推进ketamine与一种未公开的FDA批准药物的组合配方，用于治疗抑郁症，并开发了一种新型ketamine微针贴片，用于治疗疼痛。PharmaTher还开发了panaceAI™，一个专注于迷幻药物的药物再利用人工智能平台，并与Revive Therapeutics Ltd.达成独家研究合作协议，以推进psilocybin项目。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Pharmather Inc Khademhosseini Lab Revive Therapeutics University of Arizon
  • 更正之前的新闻稿：Active Biotech 更新其临床策略和预计的里程碑
    研发注册政策
    更正之前的新闻稿：Active Biotech 更新其临床策略和预计的里程碑
    Active Biotech公司于2020年11月24日发布新闻稿，更新了其完全拥有的项目tasquinimod和laquinimod，以及与NeoTX Therapeutics合作开发的naptumomab项目。tasquinimod正在进行1b/2a期临床试验，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤；laquinimod的初步临床数据支持其在治疗眼部疾病如葡萄膜炎和湿性年龄相关性黄斑变性中的应用；naptumomab与durvalumab联合用于治疗晚期实体瘤。公司计划在2021年第二季度启动laquinimod的2期研究，并开展naptumomab的2期研究。此外，公司CEO Helén Tuvesson表示，公司新近宣布的7500万瑞典克朗的增发将用于推进优先项目活动。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Active Biotech AB LEUKOCARE AG NeoTX Therapeutics L
  • OncoSec 宣布与 IGEA Clinical Biophysics 开发的 Cliniporator® 基因电转移平台达成独家许可协议
    研发注册政策
    OncoSec 宣布与 IGEA Clinical Biophysics 开发的 Cliniporator® 基因电转移平台达成独家许可协议
    OncoSec Medical Incorporated与IGEA Clinical Biophysics达成独家许可协议，获得Cliniporator®基因电穿孔平台的使用权，用于肿瘤学基因递送，包括内脏病变治疗项目VLA。美国FDA已批准Cliniporator平台用于即将进行的CORVax12 Phase 1临床试验，该疫苗结合了TAVO™（一种基于DNA的IL-12）和SARS-CoV-2病毒“刺突”蛋白。OncoSec首席执行官Daniel O'Connor表示，基因电穿孔技术在治疗晚期癌症患者中具有巨大潜力，有望加速VLA项目。Cliniporator平台已在欧洲超过200家大型肿瘤中心用于电化学治疗，并具有临床基因治疗经验。
    美通社
    2020-11-24
    Igea SRL National Institute o OncoSec Medical Inc
  • Phoenix Molecular Designs 宣布 PMD-026 针对三阴性乳腺癌的 1b 期临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Phoenix Molecular Designs 宣布 PMD-026 针对三阴性乳腺癌的 1b 期临床试验中实现首例患者给药
    凤凰分子设计公司宣布，在针对三阴性乳腺癌的PMD-026 Phase 1b临床试验中，首位患者已接受药物治疗。PMD-026是一种针对RSK激酶的小分子药物，旨在治疗这种侵袭性乳腺癌，每年有数千患者因此丧生。该药物作为首个专为三阴性乳腺癌设计的临床试验药物，有望填补医疗需求，提供新的治疗选择。PMD-026是一种口服胶囊，可在家服用，且在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性，无脱发或周围神经病变等副作用。公司计划在加速的时间表内推进PMD-026的临床开发，并确保患者护理始终是首要任务。该临床试验将在美国多家领先医疗中心进行。
    美通社
    2020-11-24
    Phoenix Molecular De Kyushu University National Cancer Inst SciQuus Oncology Susan G Komen Breast MD Anderson Cancer C
  • 이수앱지스， 러시아 파마신테즈와 ISU305 기술수출 계약 체결.Isu Abxis 将 ISU305 的许可授予俄罗斯 JSC Pharmasyntez-Nord
    交易并购
    이수앱지스， 러시아 파마신테즈와 ISU305 기술수출 계약 체결.Isu Abxis 将 ISU305 的许可授予俄罗斯 JSC Pharmasyntez-Nord
    Isu Abxis与JSC Pharmasyntez-Nord达成协议，将ISU305项目在俄罗斯及独联体地区的开发权授权给后者。该协议包括签约费、里程碑付款和未来版税。ISU305是阿莱辛的Soliris（eculizumab）的生物类似物，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。JSC Pharmasyntez-Nord计划尽快开展III期临床试验。鉴于该项目的首次外部授权，Isu Abxis计划寻求其他地区的合作伙伴以开发该生物类似物。
    2020-11-24
    Isu Abxis Inc Pharmasyntez
  • Bausch Health 启动第二项 3 期研究，用于治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼症的 NOV03 研究性治疗
    研发注册政策
    Bausch Health 启动第二项 3 期研究，用于治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼症的 NOV03 研究性治疗
    Bausch Health公司启动了第二个针对干眼症相关睑板腺功能障碍的NOV03研究，这是首个采用新型作用机制的药物。该研究旨在评估NOV03在治疗干眼症方面的疗效，目前第一个研究已达到85%的招募目标。NOV03是一种基于EyeSol®技术的无水无防腐剂溶液，在一项针对336名患者的二期研究中，NOV03在八周内显著改善了总角膜荧光素染色，并显示出对眼部干燥和刺激症状的改善，无显著安全事件。Bausch Health公司表示，如果NOV03获得批准，它可能成为首个针对美国MGD相关干眼症患者的药物。
    美通社
    2020-11-24
    Bausch Health Compan Novaliq GmbH
  • Neurana Pharmaceuticals 宣布在 Journal of Pain Research 上发表文章
    研发注册政策
    Neurana Pharmaceuticals 宣布在 Journal of Pain Research 上发表文章
    Neurana Pharmaceuticals宣布其新型药物tolperisone在治疗急性腰背肌肉痉挛的II期STAR研究结果显示，该药在疗效和耐受性方面优于现有肌肉松弛剂。研究涉及415名患者，结果显示tolperisone在治疗急性肌肉痉挛方面具有显著疗效，且安全性良好，未观察到嗜睡等不良反应。Neurana计划在2021年下半年开始III期RESUME-1研究，进一步验证tolperisone的疗效。
    PRNewswire
    2020-11-24
    Neurana Pharmaceutic
  • 唯一肠道选择性生物制剂安吉优(R)中国上市
    研发注册政策
    唯一肠道选择性生物制剂安吉优(R)中国上市
    武田中国宣布旗下全新机制人源化肠道选择性生物制剂安吉优®（注射用维得利珠单抗）在中国上市，适用于中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病患者，为患者提供新的治疗选择。安吉优®在全球73个国家及地区上市，累计惠及近250万IBD患者。该药物作为一种人源化单克隆抗体，能够精准抑制肠道炎症，不影响全身性免疫功能，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。中华医学会消化病学分会多位专家表示，安吉优®的上市为中国IBD患者带来了新的治疗希望，有助于提高患者的生活质量。武田中国还发布了患者服务品牌“健康同行，坚定每一步”，并与中国红十字基金会共同启动了全国首个IBD患者的关爱公益项目，为患者提供全方位服务。
    美通社
    2020-11-23
  • ImmunityBio 宣布发表临床前数据，证明 IL-15 超激动剂 N-803 改善自然杀伤剂介导的肿瘤细胞杀伤
    研发注册政策
    ImmunityBio 宣布发表临床前数据，证明 IL-15 超激动剂 N-803 改善自然杀伤剂介导的肿瘤细胞杀伤
    ImmunityBio公司宣布，其研发的IL-15超激动剂Anktiva（N-803）在《癌症免疫学，免疫治疗》杂志上发表的预临床数据显示，该药物能提高CD34+祖细胞来源的自然杀伤（NK）细胞产生干扰素-γ（IFN-γ）和杀伤肿瘤细胞的能力。Anktiva目前正与NantKwest的NK细胞疗法联合进行晚期临床试验，用于治疗包括转移性胰腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、膀胱癌和肺癌等多种疾病。ImmunityBio公司董事长兼首席执行官Patrick Soon-Shiong表示，尽管同种异体NK细胞疗法在癌症免疫治疗领域具有前景和变革潜力，但仍存在许多挑战。Anktiva旨在克服IL-15的局限性，充分发挥NK细胞免疫疗法的潜力。这些数据提供了Anktiva通过增加关键细胞因子生产和改善多种体外和体内癌症模型中的杀伤特性来增强NK细胞功能的机制验证。研究由荷兰拉德布罗伊克分子生命科学研究所的Harry Dolstra教授指导，其成果发表在《IL-15超激动剂N-803通过CD34+祖细胞来源的NK细胞提高IFN-γ产生和杀伤白血病和卵巢癌细胞》一文中。这些数据表明Anktiva有潜力通过促进造血祖细胞-NK细
    Businesswire
    2020-11-23
    ImmunityBio Inc
  • AB201 开发作为 COVID-19 的潜在治疗方法获得美国 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    AB201 开发作为 COVID-19 的潜在治疗方法获得美国 FDA 快速通道资格
    ARCA生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将AB201作为潜在治疗COVID-19的药物纳入快速通道开发计划。该公司计划于2020年12月启动AB201的Phase 2b临床试验（ASPEN-COVID-19），预计在2021年第二季度公布试验数据。AB201是一种小分子重组蛋白，具有抗凝、抗炎和抗病毒特性，有望改善住院COVID-19患者的临床恢复。该药物在超过700名患者的临床试验中表现出抑制TF通路和良好的耐受性。ARCA生物制药致力于通过精准医疗方法开发心血管疾病的治疗药物，目前正专注于AB201在COVID-19治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2020-11-23
  • Bellerophon Therapeutics 宣布 INOpulse® 治疗 COVID-19 的 3 期 COViNOX 研究中期分析结果
    研发注册政策
    Bellerophon Therapeutics 宣布 INOpulse® 治疗 COVID-19 的 3 期 COViNOX 研究中期分析结果
    Bellerophon Therapeutics宣布，独立数据监测委员会已完成对INOpulse®治疗COVID-19的COViNOX III期临床试验中前100名随机分配患者的预指定中期分析。分析结果显示，由于10例呼吸衰竭或死亡事件，公司决定暂停该研究。尽管如此，公司对纤维化间质性肺疾病（fILD）和其他肺高血压（PH）项目充满热情，预计将在fILD的III期REBUILD研究中招募首位患者，并期待在2020年底前获得PH相关疾病IIb期临床试验的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2020-11-23
    Bellerophon Therapeu
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