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  • Bridge Biotherapeutics 与 Shaperon 签订独家许可协议，以加强其 IPF 特许经营权
    交易并购
    Bridge Biotherapeutics 与 Shaperon 签订独家许可协议，以加强其 IPF 特许经营权
    韩国桥接生物制药公司宣布与韩国生物技术公司Shaperon签订独家许可协议，以开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的创新疗法。该协议涉及Shaperon的G蛋白偶联受体19（GPCR19）激动剂BBT-209，该药物通过抑制炎症信号通路来治疗IPF。桥接生物制药公司将支付约163万美元的前期费用，潜在交易价值达2440万美元，包括前期、里程碑和版税支付。桥接生物制药公司专注于开发针对纤维化、炎症和癌症的新型药物，并已加速开发包括BBT-877、BBT-301和BBT-209在内的多种药物。
    PRNewswire
    2022-04-19
    Bridge Biotherapeuti Shaperon Inc
  • 朗合医疗完成逾亿元B轮融资，楹联健康基金领投
    医药投融资
    朗合医疗完成逾亿元B轮融资，楹联健康基金领投
    朗合医疗，一家专注于经自然腔道柔性内窥镜手术机器人技术研发的中国领先医疗手术机器人科技公司，近日完成了总额逾亿元人民币的B轮融资，由楹联健康基金领投，港粤资本旗下谦厚盈康基金、协立投资、泰鲲基金等新老股东持续追加。本轮融资旨在扩大公司在经自然腔道手术机器人以及肺部微创介入精准诊疗领域的领先优势，加速推动相关产品组合的临床和商业化进展。朗合医疗已获得多项国家级和省级荣誉，包括全国创新成长100强企业、江苏省潜在独角兽企业等，同时也是欧盟CE资质认证企业和中国质量体系认证企业。公司致力于为包括肺癌在内的各类疾病提供颠覆性的平台型微创诊疗解决方案，其经支气管手术机器人研发进度处于国内前列，产品线布局广泛，产品陆续上市后，将为中国的医生及患者提供更好的解决方案。
    动脉网
    2022-04-19
    协立投资 楹联健康基金 泰格医药 港粤资本
  • ​36氪首发 | 「百福安生物」获近5000万元天使轮融资，将建立批次百公斤级产品制备的微型工厂
    医药投融资
    ​36氪首发 | 「百福安生物」获近5000万元天使轮融资，将建立批次百公斤级产品制备的微型工厂
    苏州百福安酶技术有限公司（百福安生物）近日完成近5000万元天使轮融资，由红杉中国种子基金领投，合力投资跟投。本轮融资将用于产品研发、搭建小试生产线及新工艺验证。公司由华东理工大学许建和教授创立，拥有合成生物学技术平台、酶工程平台及酶基绿色合成工艺开发技术。百福安生物在上海和苏州设有研发中心和中试基地，专注于医药中间体、手性化合物等领域。公司自主搭建的手性胺生物合成平台包括98种手性胺产品，预计年底可达500个品种。此外，百福安生物还研发复杂手性醇类功能化学品，并与多家公司达成技术合作，实现产品技术的研发和量产。
    36氪
    2022-04-19
    合力投资 红杉中国 苏州百福安酶技术有限公司
  • Acadia Pharmaceuticals 宣布评估 ACP-044 治疗术后急性疼痛的 2 期研究的顶线结果
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals 宣布评估 ACP-044 治疗术后急性疼痛的 2 期研究的顶线结果
    Acadia Pharmaceuticals宣布了一项针对ACP-044治疗术后急性疼痛的Phase 2临床试验的初步结果。该试验旨在评估ACP-044在治疗术后疼痛方面的有效性和安全性。主要终点是比较24小时内累积疼痛强度评分，但未达到预期效果。尽管ACP-044 400毫克每六小时一次治疗组的趋势优于安慰剂组，但差异并不具有统计学意义。大多数不良事件为轻度至中度，没有与ACP-044相关的严重不良事件。Acadia目前正在进行一项针对骨关节炎的ACP-044研究，预计将在2023年上半年完成。
    Businesswire
    2022-04-19
    Acadia Pharmaceutica
  • Navidea Biopharmaceuticals 宣布 Lymphoaim 在印度获得监管批准
    研发注册政策
    Navidea Biopharmaceuticals 宣布 Lymphoaim 在印度获得监管批准
    Navidea Biopharmaceuticals宣布其产品Lymphoaim（全球其他地区称为Lymphoseek，化学名为Tc99m tilmanocept）获得印度中央药品标准控制组织的批准。该产品用于成像和术中检测乳腺癌、黑色素瘤或局部鳞状细胞癌患者的哨兵淋巴结。Tc99m tilmanocept旨在精确识别可能含有癌症的淋巴结。Sayre Therapeutics将负责Lymphoaim在印度的商业化，这是通过之前宣布的与Navidea的独家许可和分销协议实现的。Sayre Therapeutics专注于南亚的创新治疗和医疗设备商业化。Navidea首席医疗官Dr. Michael Rosol表示，Lymphoaim在印度的批准将为患者带来福音，并为公司带来新的收入来源。Sayre首席执行官Mr. Shukrit Sudhir Chimote表示，Lymphoaim作为放射性诊断剂，将有助于外科医生在引导哨兵淋巴结活检中。Navidea是一家专注于开发精确免疫诊断剂和免疫治疗产品的生物制药公司，其Manocept™平台是Tc99m tilmanocept的基础。
    Businesswire
    2022-04-19
    Navidea Biopharmaceu
  • ImmVira 在美国进入 MVR-T3011 IT 和 MEK 抑制剂联合治疗的临床开发
    交易并购
    ImmVira 在美国进入 MVR-T3011 IT 和 MEK 抑制剂联合治疗的临床开发
    ImmVira公司宣布与美国罗氏公司达成合作协议，共同开展临床试验，研究其自主研发的MVR-T3011 IT（一种新型的基因工程化oHSV）与罗氏的MEK抑制剂cobimetinib的联合治疗策略。MVR-T3011 IT是一种具有复制活性的肿瘤细胞裂解病毒，旨在增强肿瘤微环境中的免疫反应。该药物的临床试验已在2020年开始，目前在美国和中国均处于II期。研究显示，MEK抑制剂与oHSV的联合治疗在BRAF V600E突变肿瘤细胞中表现出显著的协同抗肿瘤效果。此次合作标志着ImmVira在科学探索到临床研究的第一步，同时也是其核心产品组合疗法以外的首次联合治疗研究。ImmVira将继续推进基于OvPENS平台的抗癌药物研发，旨在为全球癌症患者提供更安全、更有效的治疗选择。
    美通社
    2022-04-19
    深圳市亦诺微医药科技有限公司 Roche Holding AG
  • KemPharm 在评估哌醋甲酯 （SDX） 心血管安全性的 1 期临床试验中担任第一名受试者
    研发注册政策
    KemPharm 在评估哌醋甲酯 （SDX） 心血管安全性的 1 期临床试验中担任第一名受试者
    KemPharm公司宣布，其新型治疗罕见中枢神经系统疾病的药物SDX（serdexmethylphenidate）的Phase 1临床试验已开始，旨在评估SDX与Ritalin（一种常用中枢神经兴奋剂）的心血管安全性。SDX是KemPharm开发的KP1077的唯一活性成分，用于治疗罕见睡眠障碍——特发性嗜睡症。KemPharm计划提交KP1077的IND申请，并计划进行更多临床试验。该试验将评估SDX的心血管反应，包括心率、血压和心电图，以及与d-MPH暴露的潜在相关性。
    Biospace
    2022-04-19
  • Alzamend Neuro的AL001药物在阿尔茨海默病治疗中取得进展
    交易并购
    Alzamend Neuro的AL001药物在阿尔茨海默病治疗中取得进展
    Alzamend Neuro公司开发的AL001药物，一种锂化合物晶体递送系统，在刚刚完成的I期临床试验中显示出作为现有碳酸锂治疗的替代品的潜力。该药物被开发用于治疗双相情感障碍、阿尔茨海默病、重度抑郁症和创伤后应激障碍等神经疾病。I期试验结果显示，AL001在血浆中的生物等效性与目前用于治疗双相情感障碍的市售碳酸锂产品相似。Alzamend计划在轻度至中度阿尔茨海默病患者中启动IIa期多剂量递增研究，并与Altasciences Clinical Kansas合作管理该研究。此外，公司还在开发一种基于疫苗平台的自体树突状细胞疗法AL002，旨在治疗和逆转阿尔茨海默病。
    Biospace
    2022-04-19
    Alzamend Neuro Inc iResearch Atlanta LL
  • Psyence 和 Filament Health 签订天然裸盖菇素产品的独家许可协议
    交易并购
    Psyence 和 Filament Health 签订天然裸盖菇素产品的独家许可协议
    Psyence Group Inc.与Filament Health Corp.达成独家许可协议，Filament将授权其专利药物候选PEX010（25mg）及其相关知识产权给Psyence，用于Psyence即将在英国进行的临床试验。Psyence专注于姑息治疗领域的市场领先临床试验，并计划向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交临床试验申请。Filament是提取和标准化制药级精神药物候选产品的全球领导者，Psyence首席执行官表示，与Filament的合作将有助于加速其临床试验申请。此外，Psyence计划将蘑菇出口给Filament，由Filament加工并制造用于未来临床试验的剂量形式。Psyence的蘑菇在南非的ISO22000认证生产设施中栽培。PEX010（25mg）是Filament的专利植物药物候选产品，每口服胶囊提供25毫克裸盖菇素，并已获得FDA和加拿大卫生部的批准进入1期和2期人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-04-19
    Filament Health Corp Psyence Group Inc
  • MedinCell 提供有关 MDC-IRM 新药申请的更多信息
    研发注册政策
    MedinCell 提供有关 MDC-IRM 新药申请的更多信息
    MedinCell宣布，其合作伙伴Teva近期收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对新药申请（NDA）TV-46000/mdc-IRM的完整回复函（CRL）。尽管如此，MedinCell对Teva的快速解决问题充满信心，并强调Teva对其技术用于开发长效注射产品的信心。CRL是FDA在无法以当前形式批准申请时发出的，通常建议申请人采取纠正措施。MedinCell的BEPO技术能够通过皮下或局部注射简单沉积物，实现药物在数天、数周或数月的最佳治疗剂量下定期释放。MedinCell与顶级制药公司和基金会合作，通过新的治疗选择改善全球健康。
    Businesswire
    2022-04-19
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • Hesperos 显示出体外方法取代传统动物治疗罕见神经肌肉疾病疗效研究的潜力
    研发注册政策
    Hesperos 显示出体外方法取代传统动物治疗罕见神经肌肉疾病疗效研究的潜力
    Hesperos公司宣布，其Human-on-a-Chip（HoaC）细胞系统成功模拟了两种罕见自身免疫性脱髓鞘神经病的神经生理特征，并展示了其在评估新型药物方面的潜力。这一突破性成果支持了使用体外、微生理系统（MPS）来弥合临床前模型与患者之间的差距。该研究由Hesperos、Sanofi、杜克大学和佛罗里达大学中央分校的纳米科学技术中心共同完成，发表在《Advanced Therapeutics》期刊上。该研究为罕见疾病的治疗提供了新的可能性，通过HoaC系统，可以快速测试新型治疗方法的疗效，从而加速药物开发进程。
    Businesswire
    2022-04-19
    Hesperos Inc Bioverativ USA Inc Duke University National Center for National Institutes Sanofi SA University of Centra
  • Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布推出由 MSN Laboratories Private Limited 生产的拉考沙胺片剂，USP（Vimpat（R） 仿制药）
    医投速递
    Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布推出由 MSN Laboratories Private Limited 生产的拉考沙胺片剂，USP（Vimpat（R） 仿制药）
    Breckenridge Pharmaceutical, Inc.宣布推出Lacosamide Tablets, USP（Vimpat的通用版本），由MSN Laboratories Private Limited开发和制造，并在美国市场由Breckenridge进行销售。该产品有50mg、100mg、150mg和200mg四种规格，包装容量为60和500片。Vimpat在2022年2月结束的12个月内销售额达17亿美元。Breckenridge是Towa Pharmaceutical的子公司，与全球制造商合作，为美国患者提供高质量、成本效益的仿制药。MSN Group是印度海得拉巴的一家快速增长的研发型制药公司，致力于使高质量药品价格合理、易于获取。该公司在印度和美国拥有16个先进制造设施，拥有超过450种API和300多种制剂的产品组合，业务遍及65个国家。
    美通社
    2022-04-19
    Breckenridge Pharmac
  • 绿竹生物应用龙沙GS Xceed®基因表达系统研发重组带状疱疹疫苗和双特异性抗体
    交易并购
    绿竹生物应用龙沙GS Xceed®基因表达系统研发重组带状疱疹疫苗和双特异性抗体
    绿竹生物应用龙沙GS Xceed®基因表达系统研发重组带状疱疹疫苗和双特异性抗体
    企业新闻
    2022-04-19
    Lonza Inc 北京绿竹生物技术股份有限公司
  • AUM Biosciences 和 HANDOK 在 2022 年 ESMO 靶向抗癌治疗大会上展示了 AUM-601 的 1 期数据
    研发注册政策
    AUM Biosciences 和 HANDOK 在 2022 年 ESMO 靶向抗癌治疗大会上展示了 AUM-601 的 1 期数据
    AUM Biosciences、Handok Inc.和CMG Pharmaceutical Co. Ltd.共同宣布，AUM-601（CHC2014）的Phase 1数据在2022年3月7日至8日举行的ESMO靶向抗癌大会上以海报形式展出。该研究是一项针对CHC2014（一种选择性第二代“全TRK”抑制剂）的安全性及耐受性的开放标签剂量递增研究，结果显示在50至300毫克每日一次的剂量下，AUM601（CHC2014）是安全且耐受性良好的。200毫克和300毫克每日一次的剂量被定义为推荐剂量。AUM Biosciences是一家全球临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新型靶向肿瘤学疗法；Handok Inc.是一家韩国领先的创新驱动型制药/医疗保健公司；CMG Pharmaceutical Co. Ltd.是CHA Bio Group的附属公司，通过产业、学术界、研究和医院之间的协同作用，加强其增长引擎。
    Biospace
    2022-04-19
    AUM Biosciences Pte Handok Inc
  • ENHERTU（R） 在美国获得优先审评资格，用于既往接受过治疗的 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    ENHERTU（R） 在美国获得优先审评资格，用于既往接受过治疗的 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者
    Daiichi Sankyo和AstraZeneca公司宣布，其联合开发的抗癌药物ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在美国获得优先审查，用于治疗既往接受过系统性治疗的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者。根据DESTINY-Lung01关键性试验结果，ENHERTU显示出54.9%的肿瘤反应率。如果获得批准，ENHERTU将为患者提供急需的靶向治疗选择。ENHERTU是一种针对HER2的抗体药物偶联物（ADC），由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发。美国食品和药物管理局（FDA）授予ENHERTU突破性疗法指定，并给予优先审查，预计在2022年第三季度作出监管决定。ENHERTU的安全性和有效性数据基于DESTINY-Lung01试验，该试验在《新英格兰医学杂志》上发表。
    Businesswire
    2022-04-19
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在美国获得优先审评，用于既往接受过治疗的 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在美国获得优先审评，用于既往接受过治疗的 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者
    AstraZeneca和Daiichi Sankyo公司宣布，其联合开发的抗癌药物ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在美国获得优先审评资格，用于治疗既往接受过治疗的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者。基于DESTINY-Lung01临床试验结果，ENHERTU显示出54.9%的肿瘤反应率。如果获得批准，ENHERTU将为患者提供一种急需的靶向治疗选择。该申请已获得优先审评，预计FDA将在2022年第三季度作出决定。ENHERTU是一种针对HER2的抗体药物偶联物（ADC），由AstraZeneca和Daiichi Sankyo共同开发。
    Businesswire
    2022-04-19
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • Neuropore Therapies 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的 $4.8M 赠款，以支持其 TLR2 计划的开发
    医药投融资
    Neuropore Therapies 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的 $4.8M 赠款，以支持其 TLR2 计划的开发
    Neuropore Therapies公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的480万美元资助，用于支持其TLR2项目的新颖脑穿透小分子Toll样受体2（TLR2）拮抗剂的研发。该资助将用于推进该药物的预临床和临床开发，以减少帕金森病中的神经炎症，从而预防神经退行性变并减缓疾病进展。Neuropore Therapies是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的生物制药公司，专注于开发针对帕金森病和其他神经退行性疾病的创新治疗药物。
    Businesswire
    2022-04-19
    Neuropore Therapies The Michael J Fox Fo
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