洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Urovant Sciences 宣布 Vibegron EMPOWUR 长期扩展研究的积极临床疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Urovant Sciences 宣布 Vibegron EMPOWUR 长期扩展研究的积极临床疗效和安全性数据
    Urovant Sciences公布了其研发的β-3肾上腺素能激动剂vibegron在治疗过度活跃膀胱症（OAB）的长期扩展研究数据，结果显示vibegron在52周的总暴露期间改善了患者的生活质量（QoL）和尿失禁疗效终点，表现出良好的长期耐受性。该研究还显示，vibegron在改善生活质量各个维度上均优于tolterodine，且安全性良好。此外，vibegron在治疗OAB方面具有潜力，能够有效减少尿频和尿失禁症状。同时，一项关于抗胆碱能药物的研究发现，长期使用抗胆碱能药物可能增加患痴呆症的风险，这强调了寻找无认知风险的治疗方案的重要性。Urovant Sciences致力于开发针对泌尿系统疾病的创新疗法，其产品vibegron正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审批。
    Businesswire
    2020-11-19
    Urovant Sciences Inc
  • Teneobio 宣布在美国血液学会第 62 届年会上呈报 TNB-383B（抗 BCMAxCD3）的中期 I 期数据
    研发注册政策
    Teneobio 宣布在美国血液学会第 62 届年会上呈报 TNB-383B（抗 BCMAxCD3）的中期 I 期数据
    Teneobio Inc.在2020年11月19日宣布，其在62届美国血液学会（ASH）年度会议和展览上展示了TNB-383B治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的初步临床试验数据。TNB-383B是一种针对多发性骨髓瘤（MM）细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3的全人源双特异性抗体，旨在触发R/R MM患者的MM细胞裂解。该开放标签的多中心试验旨在评估TNB-383B的疗效、安全性及药代动力学。初步结果显示，该药物具有良好的安全性和疗效，且无免疫激活疗法常见的细胞因子释放相关安全性信号。Teneobio公司对临床试验数据表示满意，并期待TNB-383B及其他在研双特异性抗体的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2020-11-19
    Teneobio Inc
  • Cyclo Therapeutics 宣布在 WORLDSymposium2021 上发表两场演讲
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 宣布在 WORLDSymposium2021 上发表两场演讲
    Cyclo Therapeutics公司将在17届WORLDSymposium2021会议上展示其针对罕见病尼曼匹克病C型（NPC）的药物Trappsol® Cyclo™的临床和药物开发计划。会议将于2021年2月8日至12日以虚拟形式举行。公司将进行平台演示和海报展示，涉及两项临床试验的数据。Caroline Hastings博士将介绍一项已完成的一期临床试验数据，Julian Raiman博士将介绍正在进行的一期/二期临床试验的初步数据。Sharon Hrynkow博士是这两项展示的共同作者。Cyclo Therapeutics致力于开发基于环糊精的产品，用于治疗NPC和阿尔茨海默病，并正在开发Trappsol® Cyclo™的新适应症。
    Businesswire
    2020-11-19
    Cyclo Therapeutics I
  • Novocure 在 2020 年神经肿瘤学会虚拟年会上宣布 43 场关于肿瘤治疗领域的演讲
    研发注册政策
    Novocure 在 2020 年神经肿瘤学会虚拟年会上宣布 43 场关于肿瘤治疗领域的演讲
    Novocure公司在SNO 2020虚拟年度会议上将展示43项关于肿瘤治疗电场的报告，包括两个口头报告和36个外部作者准备的报告。这些报告涵盖了从TRIDENT研究到Covid-19期间肿瘤治疗电场的优化使用等多个主题。Novocure首席医疗官Ely Benaim表示，自2008年以来，Novocure及其合作伙伴分享了近300项关于肿瘤治疗电场的报告，不断加深对治疗和科学基础的理解。会议将讨论肿瘤治疗电场在非小细胞肺癌和脑转移、胶质母细胞瘤、免疫治疗、老年患者、Covid-19期间的使用以及在中国GBM患者中的安全性和生活质量等方面的应用。
    Businesswire
    2020-11-19
    Novocure Ltd
  • 武田药代动力学指导下的血友病管理工具myPKFiT获批
    研发注册政策
    武田药代动力学指导下的血友病管理工具myPKFiT获批
    武田中国宣布，其药代动力学管理工具myPKFiT®获得国家药品监督管理局批准，适用于16岁及以上A型血友病患者。myPKFiT®是中国首个支持血友病药代动力学指导下的管理工具，旨在个体化调整血友病患者的凝血八因子用量。百因止®与myPKFiT®配合使用，有助于降低出血风险，优化治疗效果和药物可及性，提升患者治疗信心和依从性。此工具基于2,000多份百因止®使用者血液样本数据建模，通过UK-PK研究中期分析显示，PK指导下的规范化治疗使零出血患者比例提升至50%，患者依从性提升92.5%。武田中国总裁单国洪表示，myPKFiT®的获批将为患者提供定制化疾病管理方案，帮助他们回归正常生活。
    美通社
    2020-11-19
  • GH Research Ltd. 宣布完成 GH001（5-甲氧基-N，N-二甲基色胺）在健康志愿者中的 1 期临床研究并更新进一步进展
    研发注册政策
    GH Research Ltd. 宣布完成 GH001（5-甲氧基-N，N-二甲基色胺）在健康志愿者中的 1 期临床研究并更新进一步进展
    GH Research Limited宣布其主导产品GH001在健康志愿者中的I期临床试验成功完成，目前正招募患者进行I/II期临床试验。GH Research是一家专注于开发治疗精神疾病的创新疗法的私营生物制药公司，其产品GH001通过独特吸入方式给药，具有快速缓解症状并长期维持缓解的潜力。I期临床试验显示GH001安全且耐受性良好，为患者使用确定了剂量范围和个体化给药方案。公司计划在更多指征下对GH001进行临床研究，并计划在2021年推出新型注射剂GH002。BVF Partners L.P.对参与GH Research表示兴奋，并认为这是一项对患者的承诺。
    PRNewswire
    2020-11-19
    GH Research Ltd
  • Orchard Therapeutics 宣布 FDA 批准 OTL-200 用于治疗异染性脑白质营养不良 （MLD） 的 IND 申请
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics 宣布 FDA 批准 OTL-200 用于治疗异染性脑白质营养不良 （MLD） 的 IND 申请
    Orchard Therapeutics宣布美国FDA批准其基因疗法OTL-200的IND申请，用于治疗代谢性白质营养不良症（MLD）。OTL-200是一种自体造血干细胞基因疗法，旨在治疗MLD。公司还申请了再生医学高级治疗（RMAT）资格，以促进与FDA就这一重要疗法进行更多对话。MLD是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，目前尚无批准的治疗方法。OTL-200的IND批准标志着公司旅程中的重要里程碑，同时公司也收到了欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，建议全面授权该疗法。
    GlobeNewswire
    2020-11-19
    Orchard Therapeutics
  • Click Therapeutics 宣布 Solera Health 将向 Blue Shield of California 会员提供经过临床验证的戒烟计划 Clickotine®
    研发注册政策
    Click Therapeutics 宣布 Solera Health 将向 Blue Shield of California 会员提供经过临床验证的戒烟计划 Clickotine®
    Click Therapeutics宣布，Solera Health平台将为其会员提供Clickotine®，这是一款经过临床验证的完全数字化的戒烟程序。该程序可下载至智能手机，并与尼古丁替代疗法完全集成。Blue Shield of California的Wellvolution平台会员可免费使用此服务。此次合作加强了Clickotine在非营利性健康计划市场的扩展，并标志着其与基于价值的支付绩效协议的显著进展。Click Therapeutics首席财务官Ross Muken强调，Clickotine旨在改善患者健康并降低成本，通过个性化程序帮助会员自主戒烟。Solera Health首席执行官Mary Langowski表示，Solera Health很高兴将Clickotine纳入其最佳生活方式干预提供商名单，以帮助人们实现戒烟目标。
    Businesswire
    2020-11-19
    Click Therapeutics I
  • Ocuphire Pharma 宣布首例患者参加 MIRA-2 3 期临床试验，研究 Nyxol® 逆转瞳孔散大
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma 宣布首例患者参加 MIRA-2 3 期临床试验，研究 Nyxol® 逆转瞳孔散大
    Ocuphire Pharma宣布开始在美国进行MIRA-2 Phase 3注册临床试验，旨在评估Nyxo®眼药水逆转药物诱导的瞳孔扩大的安全性和有效性。该公司还宣布，MIRA-1 Phase 2b研究已被《眼科和视觉科学》杂志接受发表。Nyxo®是一种稳定的眼药水配方，能够逆转瞳孔扩大。该试验预计将在2021年第一季度公布结果。此外，Ocuphire Pharma还计划进行四个临床试验，包括Nyxo®和APX3330。
    GlobeNewswire
    2020-11-19
    Ocuphire Pharma Inc
  • OBI Pharma 宣布在 2020 年 ESMO 亚洲虚拟年会上展示 OBI-833，一种新型抗 Globo H 靶向治疗性癌症疫苗
    研发注册政策
    OBI Pharma 宣布在 2020 年 ESMO 亚洲虚拟年会上展示 OBI-833，一种新型抗 Globo H 靶向治疗性癌症疫苗
    OBI Pharma公司宣布，其针对Globo H抗原的OBI-833新型抗Globo H治疗性癌症疫苗在肺癌患者中的Phase 1临床试验数据将在2020年11月20日至22日的ESMO Asia 2020虚拟科学计划中展示。该疫苗在临床试验中表现出良好的安全性，并产生了可检测的Globo H IgM/IgG反应，同时能激发非小细胞肺癌患者的有益免疫反应，并使部分TKI治疗的患者的疾病状态保持稳定。OBI Pharma首席科学官表示，期待提供研究更新，相信这将为肺癌患者提供潜在的治疗益处。
    PRNewswire
    2020-11-19
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • NorthSea Therapeutics 在 SEFA-1024 血脂异常的 1 期试验中为首例患者给药，并进一步扩大其临床管线
    研发注册政策
    NorthSea Therapeutics 在 SEFA-1024 血脂异常的 1 期试验中为首例患者给药，并进一步扩大其临床管线
    荷兰生物技术公司NorthSea Therapeutics B.V.（NST）宣布，其基于SEFA平台开发的针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他代谢、炎症和纤维化疾病的创新疗法SEFA-1024已开始进行一期临床试验，首名患者已接受给药。SEFA-1024是一种新型口服、强效的化学修饰脂肪酸，由天然存在的脂肪酸EPA衍生而来，旨在增强其在肠道和肝脏对代谢标志物的药理作用。在一项针对高甘油三酯水平的96名健康志愿者的临床试验中，将评估SEFA-1024的安全性、耐受性和药代动力学。该试验的开展标志着NST在成为一家多资产公司道路上的重要里程碑，旨在将SEFA技术应用于更多疾病领域，以方便的口服疗法帮助患者达到治疗目标。
    Businesswire
    2020-11-19
  • 欧洲药品管理局接受阿尔茨海默病药物aducanumab的上市许可申请
    研发注册政策
    欧洲药品管理局接受阿尔茨海默病药物aducanumab的上市许可申请
    Biogen和Eisai宣布，欧洲药品管理局已受理阿尔茨海默病试验性药物aducanumab的上市许可申请，并预计将按标准时间表审评。该药物有望成为首个延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的治疗方法。美国食品药品监督管理局也已受理aducanumab的上市许可申请，并授予其优先审评资格。Biogen和Eisai自2017年起合作开发和商业化aducanumab，旨在为阿尔茨海默病患者带来新的治疗希望。
    美通社
    2020-11-19
  • SynOx Therapeutics 在 A 轮融资中筹集了 €37M
    医药投融资
    SynOx Therapeutics 在 A 轮融资中筹集了 €37M
    SynOx Therapeutics完成3700万欧元A轮融资，由HealthCap和Medicxi共同领投，Forbion和Gimv参投。SynOx从Celleron Therapeutics独立出来，与罗氏签订许可协议，获得emactuzumab的临床开发、生产和商业化全球独家权利。这笔融资将支持SynOx继续开发emactuzumab，用于治疗弥漫性腱鞘巨细胞瘤（TGCT），一种罕见疾病，特点是关节和腱鞘滑膜组织中的巨噬细胞增殖。Emactuzumab是一种针对CSF-1R的人源化IgG1抗体，旨在靶向并耗尽肿瘤组织中的巨噬细胞。SynOx首席执行官Nick La Thangue表示，公司致力于开发emactuzumab作为TGCT突破性治疗。HealthCap合伙人Jacob Gunterberg表示，投资SynOx符合公司投资策略，旨在为TGCT患者开发新疗法。Medicxi合伙人Francesco De Rubertis表示，Medicxi支持SynOx继续开发emactuzumab，该药物在60多名TGCT患者中显示出显著的疗效。SynOx董事会将由HealthCap的Jacob Gunterb
    PRNewswire
    2020-11-19
    Forbion Capital Part Gimv HealthCap Medicxi Ventures
  • 卫材展示阿尔茨海默病和痴呆方面的管线产品的最新数据
    研发注册政策
    卫材展示阿尔茨海默病和痴呆方面的管线产品的最新数据
    卫材在第13届阿尔茨海默病临床试验会议上进行7次报告，包括关于抗β淀粉样蛋白抗体lecanemab的最新数据，并计划进行4次口头报告。会议还涉及新型抗Tau治疗性抗体E2814的I期研究，以及简化血液AD诊断方法的工作进展。此外，Biogen Inc.介绍了aducanumab的IIIb期重新给药研究EMBARK的设计，并提交了其生物制品许可申请。卫材致力于加快新药研发，推动解决患者未满足的医疗需求。
    美通社
    2020-11-19
    Biogen Inc
  • ASC40（TVB-2640）中国Ⅱ期NASH试验完成患者入组
    研发注册政策
    ASC40（TVB-2640）中国Ⅱ期NASH试验完成患者入组
    歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药与Sagimet Biosciences共同宣布，其NASH候选药物ASC40（TVB-2640）的中国Ⅱ期临床试验已完成患者入组，入组30名患者。该药物在美国Ⅱ期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，显著降低肝脏脂肪含量，并改善肝功能和纤维化指标。ASC40是一种全球首创的脂肪酸合成酶抑制剂，旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎。Sagimet计划在2021年上半年启动Ⅱb期活检试验，而歌礼制药期待这项中国Ⅱ期NASH试验早日完成。
    美通社
    2020-11-19
  • 36氪首发 | 落地全球数十家医疗机构，「深透医疗」获得1220万美元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 落地全球数十家医疗机构，「深透医疗」获得1220万美元A轮融资
    深透医疗宣布获得1220万美元A轮融资，领投方为本草资本，多家投资基金跟投。公司专注于医学成像质量增强及提升效能，其产品SubtleMR™和SubtlePET™已获FDA认证和CE认证。近日，欧盟最大医疗影像服务商Affidea与深透医疗合作，发表针对影像增强软件的多中心临床AI实验分析结果。深透医疗与多家医疗机构合作，包括天坛医院、上海东方等，并在国内多中心医院部署产品进行临床验证。公司盈利模式以SaaS模式收费，同时探索OEM解决方案商业化。创始人团队来自斯坦福大学、清华大学等机构，此前已有多家知名投资者参与投资。
    36氪
    2020-11-19
    BV百度风投 Data Collective VC Delta Capital Manage Fusion Fund TsingyuanVentures 本草资本
  • Lantheus Holdings， Inc. 宣布 FDA 批准 DEFINITY® 室温
    研发注册政策
    Lantheus Holdings， Inc. 宣布 FDA 批准 DEFINITY® 室温
    Lantheus Holdings公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其子公司Lantheus Medical Imaging和Progenics Pharmaceuticals的DEFINITY® Room Temperature（DEFINITY RT）补充新药申请（sNDA）。这是继市场领先的冷藏型DEFINITY之后，公司扩展其微泡产品系列，提供室温配方。DEFINITY RT是一种修改后的DEFINITY配方，允许在室温下储存和运输。该产品使用VIALMIX® RFID设备激活，该设备于2020年8月获得批准。这一新配方为临床医生提供了更多选择，并在更广泛的临床环境中增加了该配方的实用性。DEFINITY RT的专利将于2035年到期，并将列入橙皮书。DEFINITY和DEFINITY RT是用于超声增强的制剂，用于改善超声心动图，自2001年上市以来，在美国已有超过1400万次超声检查使用DEFINITY。
    Businesswire
    2020-11-19
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多