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63家IVD上市企业，董事长/总经理薪酬大排名！

人事变动

63家IVD上市企业，董事长/总经理薪酬大排名！

（IVD资讯制图，以2023年薪酬降序排列）。一般来讲董事长更多负责战略、资本市场，而总经理负责公司的日常经营。在63家IVD上市企业中，有36家企业这两个岗位都是老板兼任的，充分说明老板能力强精力足。

药精通Bio

2024-05-28

IVD
衡道医学完成B+轮融资，为2024年病理赛道首笔融资

医药投融资

衡道医学完成B+轮融资，为2024年病理赛道首笔融资

上海观然医疗科技有限公司旗下衡道病理近日完成数千万元B+轮融资，由普华资本和长兴金控共同投资。衡道病理成立于2011年，是一家独立第三方病理诊断中心，提供全方位病理服务解决方案，涵盖数字远程诊断、冰冻活检、组织学病理诊断等。普华资本专注于前沿科技、医疗健康等领域投资，长兴金控则是国有独资企业，业务涵盖基金投资、股权投资等。此次融资将用于提升衡道病理的数智化病理综合解决能力，满足市场需求。

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2024-05-28

普华资本浙江长兴金控
Mironid 在欧洲肾脏协会大会上以口头报告形式呈报转化数据

研发注册政策

Mironid 在欧洲肾脏协会大会上以口头报告形式呈报转化数据

Mironid公司在欧洲肾脏协会大会上展示了其LoAc®化合物在ADPKD（常染色体显性多囊肾病）动物模型中的疗效数据。该化合物能够降低肾内cAMP水平，并在体外和体内实验中减少囊肿生长。Mironid计划从其LoAc®项目中选择一个开发候选药物，以推进ADPKD的治疗。该研究由Mironid首席科学官Dr Adele Rowley在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲肾脏协会大会上进行口头报告，指出LoAc®化合物通过激活PDE4酶和增加cAMP水解，直接针对ADPKD中已知的驱动囊肿形成的肾脏cAMP水平升高，为ADPKD患者提供了一种潜在的新治疗选择。

GlobeNewswire

2024-05-28

常染色体显性遗传性多囊肾
科济药业CT041治疗胰腺癌研究成果发表于《Journal of Clinical Oncology》

研发注册政策

科济药业CT041治疗胰腺癌研究成果发表于《Journal of Clinical Oncology》

科济药业宣布其CAR-T细胞疗法CT041治疗难治性转移性胰腺癌的临床研究成果在国际肿瘤学顶级期刊发表，显示CT041具有良好的安全性和疗效，总体客观缓解率为16.7%，疾病控制率高达70.8%，且患者生存期显著延长。此外，CT041在中国多家中心开展胰腺癌术后辅助治疗的临床试验，并已获得美国FDA和欧洲EMA的优先审批资格。

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2024-05-28

CAR-T细胞疗法胰腺癌
信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达成主要终点，计划递交上市申请

研发注册政策

信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达成主要终点，计划递交上市申请

信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组抗白介素23p19亚基抗体注射液匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中成功达成主要和所有关键次要终点。该研究是目前全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90）突破80%的银屑病三期注册临床研究。信达生物计划向国家药品监督管理局递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。研究结果显示，匹康奇拜单抗在短期内起效明显，疗效优越，且安全性良好，无新发安全性信号。匹康奇拜单抗有望为中国银屑病患者提供更多治疗选择，推动中国银屑病治疗水平迈上新台阶。

美通社

2024-05-28

信达生物制药（苏州）有限公司匹康奇拜单抗国家药品监督管理局银屑病
信达生物宣布 Picankibart （IBI112）在治疗中度至重度斑块状银屑病的 3 期临床试验中达到主要终点，并计划向 NMPA 提交新药上市申请

研发注册政策

信达生物宣布 Picankibart （IBI112）在治疗中度至重度斑块状银屑病的 3 期临床试验中达到主要终点，并计划向 NMPA 提交新药上市申请

Innovent生物制药公司宣布，其研发的重组抗IL-23p19亚基抗体注射剂picankibart在针对中国中度至重度斑块型银屑病的III期注册研究中成功达到所有主要终点和关键次要终点。该研究（CLEAR-1）是全球首个IL-23p19类药物的III期注册研究，结果显示超过80%的患者在16周治疗后达到PASI 90。Innovent计划向中国国家药品监督管理局提交picankibart治疗银屑病的新药申请。研究结果显示，picankibart表现出良好的疗效和安全性，有望为银屑病患者提供新的治疗选择。

PRNewswire

2024-05-28

IL-23p19 信达生物制药（苏州）有限公司匹康奇拜单抗国家药品监督管理局银屑病
痛风医疗解决方案提供商「艾麦锶」获数千万天使轮融资

医药投融资

痛风医疗解决方案提供商「艾麦锶」获数千万天使轮融资

艾麦锶生命科技有限公司获得苏州亿生资本数千万元天使轮投资，专注于高尿酸血症及痛风精准检测和诊疗技术。公司核心专利技术源于2016年科技部高尿酸与痛风的精准医学重点研发计划，研究成果发表在国际学术期刊。公司利用高分辨质谱代谢组学与机器学习系统，成功筛选出区分痛风和高尿酸血症的代谢物，并升级风险评估模型。公司CEO冷翔拥有丰富医疗行业经验，COO曹嵘拥有医药企业项目落地经验。公司创始人李长贵教授和尹慧勇教授均为痛风领域权威专家，参与编写《中国高尿酸痛风诊疗指南》。

动脉网

2024-05-28

痛风高尿酸血症
【首发】衡道医学完成B+轮融资，为2024年病理赛道首笔融资

医药投融资

【首发】衡道医学完成B+轮融资，为2024年病理赛道首笔融资

衡道医学继连续五年上榜“未来医疗100强”后，近日完成由普华资本领投、长兴金控跟投的B+轮数千万元融资，持续聚焦数智化病理综合解决能力提升。作为国内唯一具备覆盖全病理服务和闭环解决能力的企业，衡道医学在病理行业数字化与人工智能基础设施建设上具备全方位竞争壁垒。公司自2018年投入运营以来，已形成“衡道医学”母品牌及多个子版块，在临床诊断、标准化工业服务、数字化与人工智能配套及医学教育媒体配套等领域稳健发展。衡道医学凭借自身实力获得资本青睐，并致力于成为医疗服务领域系统重要性企业。

动脉网

2024-05-28

普华资本浙江长兴金控
国内首个！博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华上市申请获受理

研发注册政策

国内首个！博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华上市申请获受理

博安生物宣布，其自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是国内首个提交上市申请的度易达®生物类似药，具有长效GLP-1受体激动剂特性，每周给药一次，能改善胰岛β细胞功能，降低血糖及糖化血红蛋白水平，降低低血糖风险，并能降低体重、血脂和心血管疾病风险。博安生物凭借在CMC领域的经验攻克了技术难题，推动BA5101高效推进至临床阶段。BA5101的研发遵循国际研究指南，与原研药对照的临床研究均达到研究终点。全球糖尿病患者数量庞大，存在大量未满足的治疗需求，BA5101有望成为全球首个获批上市的度易达®生物类似药，为糖尿病患者提供新的治疗选择。博安生物是一家综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病，拥有完整的产业链和多个在研产品。

微信公众号

2024-05-28

糖尿病度拉糖肽山东博安生物技术股份有限公司
Insmed 将举办投资者电话会议，讨论 Brensocatib 治疗支气管扩张症患者的 3 期 ASPEN 研究的顶线结果

研发注册政策

Insmed 将举办投资者电话会议，讨论 Brensocatib 治疗支气管扩张症患者的 3 期 ASPEN 研究的顶线结果

Insmed公司将于2024年5月28日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论全球随机双盲安慰剂对照的3期研究ASPEN的顶线结果，该研究旨在评估brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张患者中的疗效、安全性和耐受性。公司计划在会议开始前大约6:30 am ET发布一份新闻稿分享这些结果。股东和其他感兴趣方可以通过拨打（800）715-9871（美国）或（646）307-1963（国际）并输入访问代码1245105参与电话会议。会议也将通过公司网站www.insmed.com进行直播。会议结束后大约一小时，可通过拨打（800）770-2030（美国）或（609）800-9909（国际）并输入访问代码1245105获取电话会议回放。此外，会议的网络直播将在公司网站www.insmed.com的投资者关系部分存档90天。Insmed是一家全球生物制药公司，致力于改变严重和罕见疾病患者的生命，总部位于新泽西州布里奇沃特，并在美国、欧洲和日本设有其他办公室和研究地点。

PRNewswire

2024-05-28

brensocatib Insmed Inc
Phio Pharmaceuticals宣布PH-762在1b期临床试验中表现出良好的安全性

研发注册政策

Phio Pharmaceuticals宣布PH-762在1b期临床试验中表现出良好的安全性

Phio Pharmaceuticals公司宣布，其主导化合物PH-762在1b期临床试验中表现出良好的安全性。该试验旨在评估PH-762在皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和Merkel细胞癌等肿瘤中的安全性和耐受性。初步结果显示，接受PH-762治疗的受试者未出现剂量限制性毒性或临床相关的不良事件。安全监测委员会（SMC）建议将剂量提升至下一浓度，并继续招募下一计划队列的受试者。Phio的INTASYL™ siRNA基因沉默技术旨在增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤力。公司对PH-762作为潜在疗法的持续兴趣表示满意，并期待临床试验的继续进行。

Biospace

2024-05-28

黑色素瘤 Phio Pharmaceuticals Corp 皮肤鳞状细胞癌 PH-762
CARGO Therapeutics 宣布进行 1.1 亿美元的私募股权融资

医药投融资

CARGO Therapeutics 宣布进行 1.1 亿美元的私募股权融资

CARGO Therapeutics宣布完成约1.1亿美元的私募股权融资，投资者包括EcoR1 Capital、Woodline Partners LP等多家机构。公司出售647万股普通股，每股17美元。融资将支持BLA准备和CRG-023项目，后者是一种新型三特异性CAR T细胞疗法。公司正在推进firi-cel在LBCL患者中的Phase 2研究，并计划在疾病早期阶段评估firi-cel。

Biospace

2024-05-28

Deep Track Capital EcoR1 Capital Fairmount Forbion Capital Part Perceptive Advisors RA Capital
Lucy Therapeutics 获得新资金以推进新的阿尔茨海默病和帕金森病治疗

医药投融资

Lucy Therapeutics 获得新资金以推进新的阿尔茨海默病和帕金森病治疗

Lucy Therapeutics，一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的生物技术公司，近日宣布成功筹集了1250万美元的额外资金，由现有投资者Engine Ventures和Safar Partners领投，并得到了比尔·盖茨、Parkinson’s UK和迈克尔·J·福克斯基金会的新参与，其中基金会提供了200万美元的无稀释赠款。这笔新资金使LucyTx的总融资额超过3600万美元。投资将用于推进公司针对阿尔茨海默病和帕金森病的研发项目，并继续其针对雷特综合症的新型药物靶点的研究。LucyTx致力于开发基于线粒体小分子治疗和复杂神经系统疾病的诊断生物标志物的创新疗法，其平台不仅分析遗传因素，还综合考虑线粒体、环境和遗传因素等疾病驱动因素，创建疾病知识图谱，以发现独特的药物靶点。LucyTx的创始人兼首席执行官Amy Ripka博士表示，公司正在开发一种新型治疗药物，旨在解决线粒体功能障碍，为阿尔茨海默病、帕金森病和雷特综合症的患者提供潜在的治疗方案。该公司已成功将两个药物开发项目从理念到关键动物模型中的体内概念验证缩短至三年时间。LucyTx的新型平台打破了传统的“孤立方法”，即仅关注疾病的遗传联系。公司计划在20

Biospace

2024-05-28

帕金森病老年性痴呆
西弗吉尼亚大学卫生系统选择 Imagine Pharma 为自体临床移植提供人胰岛分离服务

医投速递

西弗吉尼亚大学卫生系统选择 Imagine Pharma 为自体临床移植提供人胰岛分离服务

西弗吉尼亚大学健康系统（WVU Health System）选择Imagine Pharma公司为其提供人类胰岛分离服务，用于进行自体胰岛细胞移植。这项服务旨在帮助患有慢性或全胰腺炎的患者，通过移植胰岛细胞来管理血糖，避免因胰腺切除而不进行胰岛移植导致的糖尿病或无法调节血糖的情况。Imagine Pharma已成功完成WVU Medicine的第一例胰岛分离手术，该手术在宾夕法尼亚州匹兹堡的Cook MyoSite设施进行。Imagine Pharma的胰岛中心提供研究级人类胰岛，组织处理及相关服务，目前向美国多个学术糖尿病中心提供胰岛细胞，包括范德比尔特大学、斯坦福大学、佛罗里达大学、纽约市西奈山伊坎医学院、匹兹堡大学以及糖尿病胰腺捐赠网络（nPOD）。Imagine Pharma还专注于开发其IMG-1多肽，并在口服递送、治疗和再生医学领域取得进展。

美通社

2024-05-28

糖尿病
Amarin 获得希腊 VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）的全国报销，并宣布与 Vianex S.A. 达成独家营销和商业化协议

研发注册政策

Amarin 获得希腊 VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）的全国报销，并宣布与 Vianex S.A. 达成独家营销和商业化协议

希腊卫生部门批准Amarin公司的VAZKEPA（icosapent ethyl）药物用于国家报销，以降低患有高甘油三酯和心血管疾病风险的成年患者的风险。这是VAZKEPA在欧洲的第七次国家报销，Vianex S.A.将成为Amarin在希腊的独家经销商，负责产品的进口、注册、分销和商业化。Amarin与Vianex的合作标志着公司在欧洲市场的持续增长，并展示了其产品的科学数据和患者价值。

Biospace

2024-05-28

心血管疾病二十碳五烯酸乙酯 Amarin Development AB
HiberCell 宣布 1b 期临床试验中首例患者给药，评估 HC-7366 联合维奈托克和阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）

研发注册政策

HiberCell 宣布 1b 期临床试验中首例患者给药，评估 HC-7366 联合维奈托克和阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）

HiberCell公司宣布，在评估HC-7366与标准治疗药物venetoclax和azacitidine联合治疗急性髓系白血病（AML）的1b期临床试验中，首名患者已接受药物剂量。该研究基于公司在2023年ASH年会等会议上的临床前数据，旨在评估HC-7366在AML患者中的疗效。研究的主要研究者为德克萨斯大学MD安德森癌症中心的白血病助理教授Abhishek Maiti博士。这项新宣布的1b期研究（NCT06285890）将评估HC-7366与venetoclax和azacitidine联合使用的安全性、耐受性和初步疗效，旨在确定HC-7366在复发/难治性（R/R）AML或MDS AML患者中的推荐剂量。HC-7366是一种新型、选择性、强效的小分子GCN2激酶激活剂，目前正在临床试验中，用于治疗肾细胞癌和AML。

GlobeNewswire

2024-05-28

急性髓系白血病肾细胞癌血管肌脂肪瘤维奈克拉阿扎胞苷
Corcept 宣布 relacorilant 治疗皮质醇增多症（库欣综合征）患者的关键性 3 期 GRACE 试验达到主要终点

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Corcept 宣布 relacorilant 治疗皮质醇增多症（库欣综合征）患者的关键性 3 期 GRACE 试验达到主要终点

Corcept Therapeutics宣布其关键性3期GRACE试验中，其专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant在库欣综合征患者中的主要终点达成。该试验显示，接受relacorilant的患者在随机撤药阶段血压控制丧失的风险显著低于接受安慰剂的患者。relacorilant在试验中表现出良好的耐受性，且没有显著的安全性问题。公司计划在6月的医学会议上展示更多数据，并预计将在第三季度提交新药申请。

GlobeNewswire

2024-05-28

库欣综合征 Corcept Therapeutics Inc relacorilant
Standard BioTools 购买了 Carterra（R） LSA-XT 系统，以加速数据交付并为 SomaScan 客户提供更深入的验证

交易并购

Standard BioTools 购买了 Carterra（R） LSA-XT 系统，以加速数据交付并为 SomaScan 客户提供更深入的验证

Standard BioTools宣布收购Carterra的LSAXT系统，以加速数据交付并为SomaScan客户提供更严格的验证。该系统将用于验证SomaScan 11K检测试剂的质量，并增强平台未来内容扩展的探索，进一步增加SomaScan对研究人员和科学家的价值。Carterra的LSAXT系统因其能够在极短的时间内提供大量数据而被选择，Standard BioTools的研究团队将利用这一能力来识别蛋白质上的精确结合位点，并探索生物标志物发现和诊断测试开发的新途径。

MarketScreener

2024-05-28

Carterra Inc Standard BioTools In SomaLogic Inc
Secarna Pharmaceuticals 和 Orbit Discovery 合作发现和开发肽偶联的靶向反义寡核苷酸疗法

交易并购

Secarna Pharmaceuticals 和 Orbit Discovery 合作发现和开发肽偶联的靶向反义寡核苷酸疗法

Secarna Pharmaceuticals与Orbit Discovery达成合作，共同发现和开发结合环状肽的靶向反义寡核苷酸（ASO）药物。该合作将利用Orbit Discovery的肽发现专长和基于珠子的肽展示引擎，识别、筛选和选择针对多种疾病靶点的环状肽，与Secarna的ASO分子结合。这一合作将扩展Secarna的药物谱，使其能够开发出超越抗体和糖分子（如GalNAc）等模态的靶向反义资产。Secarna的CBO Konstantin Petropoulos表示，很高兴与Orbit Discovery合作，其团队在肽发现和开发方面的专长将增强Secarna开发靶向反义药物的能力。Orbit Discovery的CEO Dr. Neil Butt表示，与Secarna合作将满足对有效和高度特异性靶向治疗的需求，推动创新ASO疗法的交付方式。这次合作进一步验证了Orbit Discovery在靶向肽结合物发现方面的专长，并增加了其合作伙伴阵容，共同致力于提供毒性更低、组织特异性更好的药物，最终为全球患者带来更安全、更有效的治疗选择。

Businesswire

2024-05-28

Orbit Discovery Secarna Pharmaceutic
艾伯维在 ASCO 2024 上展示强大的实体瘤产品管线，展示其创新抗体偶联药物（ADC）平台的新数据

研发注册政策

艾伯维在 ASCO 2024 上展示强大的实体瘤产品管线，展示其创新抗体偶联药物（ADC）平台的新数据

AbbVie在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其创新的抗体-药物偶联物（ADC）平台的新数据。公司展示了针对多种肿瘤类型的新一代ADC药物ABBV-400和ABBV-706的研究成果，包括在转移性结直肠癌（CRC）和肺癌等难治性肿瘤中的安全性和有效性数据。ABBV-400是一款针对c-Met蛋白的ADC，ABBV-706则针对SEZ6蛋白。此外，AbbVie还介绍了Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的研究进展。AbbVie的ADC平台旨在利用特定生物标志物，如c-Met和SEZ6，通过靶向递送强效抗癌药物来诱导癌细胞死亡。

AbbVie News Center

2024-05-28

c-Met 肺癌转移性结肠癌非小细胞肺癌输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin