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Zentalis Pharmaceuticals 将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上展示 Azenosertib 和吉西他滨治疗复发或难治性骨肉瘤的 1 期试验的可喜结果研发注册政策Zentalis公司宣布，其在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的1期临床试验结果显示，将azenosertib与吉西他滨联合使用治疗复发或难治性骨肉瘤具有良好的耐受性，并显著提高了无事件生存期。该研究支持在即将进行的2期临床试验中进一步评估azenosertib与吉西他滨联合治疗复发或难治性骨肉瘤。研究共纳入31名患者，其中28名可评估疗效，结果显示18周的无事件生存率为39%。这些结果支持在即将进行的2期临床试验中进一步研究azenosertib与吉西他滨联合治疗复发或难治性骨肉瘤。
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HOOKIPA Pharma 宣布将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上呈报积极的临床数据研发注册政策HOOKIPA Pharma Inc.在2024年ASCO年会上将展示HB-200联合pembrolizumab治疗HPV16+头颈癌的最新数据，显示良好的安全性特征和临床活性。在PD-L1 CPS≥20的患者亚组中，确认的客观缓解率（ORR）为53%，完全缓解率（CR）为18%，疾病控制率（DCR）为82%。此外，公司还将展示CPS≥20患者的无进展生存期和总生存期数据。这些数据支持了公司HB-200联合pembrolizumab在一线治疗中的关键性2/3期临床试验设计。
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默克公司在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示其创新抗癌药物管线研发注册政策默克公司宣布，其多样化的肿瘤学产品组合中的新研究将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。这些研究包括31篇接受摘要，涵盖10多种肿瘤类型，其中7篇为口头报告，突出了公司创新肿瘤学管线，包括针对癌症核心的潜在首创方法。默克公司的研究成果包括：M9140抗体-药物偶联物（ADC）的首次人体数据；Tuvusertib作为公司DNA损伤反应（DDR）抑制剂组合中的主要口服ATRi资产的新发现；Xevinapant的II期疗效数据的独立回顾性确认；JAVELIN Bladder 100研究的长期疗效和安全性分析；TEPMETKO在NSCLC中的健康相关生活质量数据。Businesswire2024-05-24
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Rigel 宣布在即将举行的 2024 年 ASCO 年会和 EHA2024 混合大会上发表演讲研发注册政策Rigel Pharmaceuticals将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2024混合会议上展示其血液学和肿瘤学产品组合的临床和商业数据。这些数据包括针对mIDH1突变急性髓系白血病（AML）的REZLIDHIA（奥拉斯替尼）和针对慢性免疫性血小板减少症（ITP）的TAVALISSE（福斯特马替尼）的治疗效果，以及针对对先前治疗无反应或耐药的LR-MDS患者的R289（IRAK1和IRAK4的强效和选择性抑制剂）的1b期临床试验概述。公司总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，这些数据进一步证明了REZLIDHIA在mIDH1 AML患者中的有效性和安全性，包括难治性患者群体。此外，新分析支持了其在老年患者中的潜在益处。
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Kymera Therapeutics 在 ASCO 年会上呈报正在进行的 MDM2 降解剂 KT-253 1 期试验的新临床数据研发注册政策Kymera Therapeutics公司宣布，其新型小分子药物KT-253在针对多种肿瘤类型的1期临床试验中展现出初步疗效，包括对Merkel细胞癌（MCC）和急性髓系白血病（AML）的治疗反应。该药物在最低剂量水平下即可有效上调p53通路生物标志物，且耐受性良好，未观察到传统MDM2小分子抑制剂常见的血液学不良事件。目前，KT-253的1期研究正在进行中，预计2024年下半年将公布更多数据。该研究旨在评估KT-253在复发或难治性高级别髓系恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及临床活性。
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Genmab 将展示各种患者群体的数据，并将在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报研发注册政策Genmab公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示多项关于epcoritamab、tisotumab vedotin和acasunlimab的研究成果。epcoritamab是一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体，tisotumab vedotin是一种抗体-药物偶联物（ADC），acasunlimab是一种研究中的双特异性抗体。这些研究将评估这些药物在不同治疗设置和患者群体中的疗效和安全性，包括在头颈鳞状细胞癌、复发或转移性宫颈癌和转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。Genmab公司表示，这些数据展示了公司在开发新型抗体疗法方面的重大进展，旨在改善受癌症影响的人们的生命。
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Tizona Therapeutics 在 ASCO 2024 上呈报晚期结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的 1b 期 TTX-080 临床数据研发注册政策Tizona Therapeutics公司宣布，其新型抗体TTX-080在治疗转移性结直肠癌和局部晚期/转移性头颈鳞状细胞癌患者中展现出良好的临床活性。TTX-080作为一种针对HLA-G的抗体，在结合标准治疗药物西妥昔单抗的试验中，对接受过多种前期治疗的生物标志物定义的患者群体表现出显著疗效。初步数据将在2024年6月1日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。TTX-080在临床试验中表现出良好的耐受性，并在转移性结直肠癌和头颈鳞状细胞癌患者中显示出抗肿瘤活性。此外，TTX-080通过阻断HLA-G激活免疫系统，逆转免疫耐受，并促进抗肿瘤免疫反应。
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Precigen 将于 6 月 3 日举办网络直播，详细介绍 PRGN-2012 治疗复发性呼吸道状瘤病的关键研究结果，并在 2024 年 ASCO 年会上发表研发注册政策Precigen公司宣布将于2024年6月3日举办网络直播，介绍其针对呼吸道乳头状瘤病（RRP）治疗的PRGN-2012关键研究数据及业务更新。该研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。PRGN-2012是一种基于大猩猩腺病毒的免疫疗法，在RRP患者中实现了首次完全和持久的反应。直播将在Precigen网站上提供注册和观看，并会提供录播。Precigen是一家专注于开发创新基因和细胞疗法的生物制药公司，致力于通过精准技术治疗免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的紧迫和难以治疗的疾病。
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Merus 的 MCLA-129 在 2024 年 ASCO® 年会的壁报展示中展示了 METex14 NSCLC 中具有前景的单药效率研发注册政策Merus公司宣布，其开发的抗癌药物MCLA-129在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上获得积极评价。MCLA-129是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR/c-MET双特异性抗体，研究表明其在治疗携带c-MET基因突变的NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。Merus计划在2024年底开始一项研究，探讨MCLA-129与化疗联合治疗二线以上EGFR突变NSCLC的效果。此外，Merus与贝塔制药公司合作开发MCLA-129，贝塔制药将在中国独家开发并商业化该药物，而Merus则保留全球其他地区的权利。
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礼来宣布 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会的报告详情研发注册政策Eli Lilly公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其多种抗癌药物的研究数据，包括Verzenio、Retevmo、olomorasib和imlunestrant。Verzenio用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌；Retevmo用于治疗携带RET基因突变的儿童和青少年晚期实体瘤；olomorasib作为KRAS G12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌；imlunestrant作为口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗某些类型的乳腺癌。此外，Lilly公司还将举办投资者活动，更新其肿瘤学战略和产品管线。
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Iovance Biotherapeutics 在 ASCO 2024 年会上宣布一线晚期黑色素瘤的临床数据研发注册政策Iovance Biotherapeutics公司宣布，在IOV-COM-202临床试验中，lifileucel联合Pembrolizumab治疗一线晚期黑色素瘤患者取得了积极成果，ORR为65%，完全缓解率为30%，且大多数缓解持续至中位随访21.7个月。这些数据将在2024年ASCO年会上进行口头报告，并支持正在进行中的TILVANCE-301 III期临床试验。Iovance计划在TILVANCE-301试验中开展ORR的早期中期分析，以支持一线设置下的加速批准，并最终获得全面批准。
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Candel Therapeutics 在 2024 年 ASCO 年会上报告称，CAN-2409 用于治疗对免疫检查点抑制剂 （ICI） 治疗无反应的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的 2 期临床试验延长了总生存期研发注册政策在针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行的II期临床试验中，Candel Therapeutics公司开发的CAN-2409多模式生物免疫疗法联合标准免疫检查点抑制剂（ICI）治疗，显示出显著的生存期改善。尽管患者在接受ICI治疗后疾病进展，但接受CAN-2409治疗的患者的平均总生存期（mOS）为20.6个月，远高于接受标准化疗的11.6个月。CAN-2409治疗后，患者体内循环的细胞毒性T细胞和记忆T细胞数量增加，与后续的长期生存相关，并在注射和未注射肿瘤中均显示出有益效果（即“abscopal反应”）。此外，CAN-2409在NSCLC治疗中继续展现出良好的安全性和耐受性。
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Theratechnologies 的 Sudocetaxel Zendusortide ASCO 2024 报告在实体瘤患者中显示出长期疗效和可控安全性的迹象研发注册政策Theratechnologies公司宣布，其领先的研究性肽药物偶联物（PDC）候选药物sudocetaxel zendusortide（TH1902）在实体瘤患者中表现出长期疗效和可管理的安全性。该药物在持续治疗结束后，仍能诱导疾病稳定长达45周。研究结果表明，sudocetaxel zendusortide具有独特的多模态作用机制，不同于其他癌症治疗药物，包括诱导免疫细胞浸润、抑制血管生成模拟、靶向化疗耐药的癌细胞干细胞、激活cGAS/STING免疫途径等。在16名患有三阴性乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌的患者中，有7名（44%）实现了临床获益率，包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定。sudocetaxel zendusortide在300mg/m2剂量下表现出可管理的安全性，Grade 3不良事件（AEs）数量较少。这些数据为下一阶段1期临床试验中优化剂量提供了信息基础。
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Mural Oncology 在美国临床肿瘤学会年会上展示 ARTISTRY-3 的临床数据研发注册政策Mural Oncology开展ARTISTRY-3临床试验，评估nemvaleukin alfa（nemvaleukin）的较少频率的静脉给药（LFIV）效果。Nemvaleukin是一种实验性、工程化的IL-2细胞因子，旨在捕捉并扩大高剂量天然IL-2的治疗益处，同时减轻该细胞因子的标志性毒性。ARTISTRY-3试验中，nemvaleukin的所有剂量均表现出良好的耐受性，且安全性与已知的作用机制一致。Mural选择30 µg/kg剂量作为推荐的第二阶段剂量，并计划在ARTISTRY-6临床试验中评估这种较少频率的给药方案，包括作为单一药物和与pembrolizumab联合使用。预计2025年将提供初步数据。
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Arvinas 宣布即将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上发表演讲研发注册政策Arvinas公司宣布，其两个摘要被2024年美国临床肿瘤学会年度大会接受，包括ARV-766在前列腺癌中的研究以及TACTIVE-K临床试验，该试验使用新型口服PROTAC降解剂vepdegestrant与Pfizer的CDK4抑制剂atirmociclib联合应用。ARV-766是一种针对雄激素受体的PROTAC蛋白降解剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌；vepdegestrant是一种针对雌激素受体的PROTAC蛋白降解剂，用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。Arvinas与Novartis达成全球合作，共同开发ARV-766；与Pfizer合作开发vepdegestrant。
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Evaxion 将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上呈报正在进行的主要候选疫苗 EVX-01 2 期研究的新积极数据研发注册政策Evaxion Biotech A/S在即将召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其EVX-01个性化癌症疫苗的积极免疫数据。该疫苗正在进行的2期临床试验评估了EVX-01与抗PD-1疗法结合使用在晚期黑色素瘤患者中的效果。结果显示，EVX-01诱导了针对特定肿瘤的强大免疫反应，并且加强免疫接种似乎进一步增强了免疫反应。这些免疫反应由CD4+和CD8+ T细胞介导，且未引发任何安全性问题。EVX-01在临床试验中表现出良好的耐受性，仅有1级和2级的不良事件。该研究进一步证实了Evaxion的AI-Immunology™平台在精确选择治疗相关疫苗靶点方面的能力，并产生了新的有价值的见解。
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IN8bio 在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上公布 INB-200 1 期研究的无进展生存期更新研发注册政策IN8bio公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了INB-200治疗胶质母细胞瘤的初步临床数据。数据显示，92%接受INB-200治疗的评估患者，在联合使用替莫唑胺（TMZ）的情况下，超过了标准治疗方案（Stupp方案）的中位无进展生存期（PFS）7个月。大多数完全接受剂量治疗的患者也超过了基于年龄和肿瘤状态的预期中位PFS。其中一名来自第2组的患者至今已无进展生存近三年。这些数据表明，IN8bio的基因改造的化疗耐药性γδT细胞作为治疗新诊断胶质母细胞瘤的潜在首创疗法具有巨大潜力。该Phase 1研究评估了将DeltEx DRI γδT细胞添加到TMZ维持治疗中的安全性和初步疗效。研究包括三个不同的剂量方案，剂量从第1组在第1周期第1天进行一次剂量，到第2组在第1-3周期的第1天进行三次剂量，再到第3组在第1-6周期的第1天进行六次剂量。13名患者接受了INB-200治疗，包括第1组的3名患者（1次剂量）、第2组的4名患者（3次剂量）和第3组的6名患者（6次剂量）。IN8bio的DeltEx DRI γδT细胞显示出强大的协同作用，旨在使γδT细胞在化疗存在的情况下持续存在，并保持其自然识
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Replimune 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布了 RP1 和 RP2 临床项目的积极数据研发注册政策Replimune Group在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其RP1和RP2免疫疗法的临床试验数据。RP1与nivolumab联合治疗抗PD-1失败的黑色素瘤，12个月结果显示总缓解率为32.7%，与之前6个月数据一致，且安全性良好。RP2作为单药或与nivolumab联合治疗脉络膜黑色素瘤，总缓解率接近30%，治疗选择有限。RP1预计在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），RP2正在进行注册性试验的筹备。
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Bio-Path Holdings 将在 2024 年欧洲血液学协会大会上展示数据研发注册政策Bio-Path Holdings公司将在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其DNAbilize®脂质体递送和反义技术开发的针对癌症的核酸药物prexigebersen（BP1001）的II期临床试验的初步结果。该研究评估了prexigebersen与decitabine和venetoclax联合治疗急性髓系白血病（AML）的疗效和安全性。结果显示，prexigebersen在两个报告队列中均表现出良好的耐受性和显著的疗效，包括可评估的新诊断AML患者和可评估的难治性/复发AML患者，均优于一线治疗。公司首席执行官Peter Nielsen表示，期待Dr. Cortes展示这些令人信服的数据，这些数据继续证明了prexigebersen作为AML安全有效治疗药物的潜力。海报展示将于6月14日在马德里IFEMA Madrid Recinto Ferial的Hall 7进行。
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Supernus 宣布正在进行的 SPN-817 治疗癫痫的开放标签 2a 期研究获得有希望的中期数据研发注册政策Supernus Pharmaceuticals公司宣布了SPN-817在治疗难治性癫痫的IIa期临床试验的中间分析数据。SPN-817是一种新型、首创的、高度选择性的乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于治疗癫痫。试验结果显示，在维持期，3mg至4mg每日两次剂量下，中位值焦点癫痫减少75%；在开放标签扩展期，中位值焦点癫痫减少86%。在所有剂量下，维持期中81%的焦点癫痫患者有30%或以上的癫痫减少，63%的患者有50%或以上的癫痫减少，19%的患者有75%或以上的癫痫减少。SPN-817显示出良好的安全性和耐受性，不良事件停药率为22%。公司计划在2024年底前启动IIb期临床试验。
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