scPharmaceuticals公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了新药申请（NDA），寻求批准其产品FUROSCIX用于治疗失代偿性心力衰竭。西药服务公司已完成所有开发活动并提交了设备主文件以支持FUROSCIX的NDA。这一提交标志着公司向商业化阶段的重要转变。FUROSCIX是一种针对充血性心力衰竭的注射用袢利尿剂，旨在为门诊患者提供替代治疗方案。scPharmaceuticals正在推进其商业化准备工作，预计如果获得批准，将在第四季度进行商业推广。

LEO Pharma在2022年RAD会议上公布了Adbry（tralokinumab-ldrm）治疗中重度特应性皮炎（AD）的三年期数据，显示Adbry在长期治疗中显著改善了患者的病情，包括病情严重程度和瘙痒感。这项名为ECZTEND的开放标签、五年期扩展试验的初步分析显示，接受Adbry治疗三年的成年患者中，特应性皮炎的面积和严重程度以及瘙痒感得到了长期改善。安全性结果与之前研究中观察到的Adbry安全性特征一致。Adbry是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，于2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗中重度AD成人患者，是首个也是唯一一个专门结合并抑制导致AD症状的驱动因素之一——白细胞介素（IL）-13细胞因子的生物制剂。

Nabriva Therapeutics公司宣布，其首个患者已纳入一项评估口服和静脉注射XENLETA（lefamulin）在囊性纤维化（CF）成人患者中安全性和药代动力学的1期临床试验。该研究旨在评估XENLETA在治疗囊性纤维化患者细菌感染中的潜力，特别是针对金黄色葡萄球菌（S. aureus）感染，因为MRSA的存在会显著缩短CF患者的生存时间。XENLETA是一种新型抗生素，具有耐受性好、口服和静脉给药的优点，有望为治疗MRSA感染提供新的选择。该1期临床试验是一项开放标签、随机、交叉研究，旨在评估口服和静脉注射XENLETA在CF成人患者中的安全性和药代动力学。

Gannex药业公司宣布，其旗下产品ASC42的二期临床试验已开始，该试验旨在治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或无法耐受的PBC患者，预计将于2022年底完成。ASC42是一种新型非甾体、选择性、强效的Farnesoid X受体（FXR）激动剂，具有全球知识产权。此外，Gannex计划在中国、美国和欧盟启动ASC42的三期临床试验。据2010年中国的一项流行病学研究表明，中国大约有656,000名PBC患者，其中40岁以上女性患者有440,000人。美国2014年的流行病学研究表明，美国大约有120,000名PBC患者。

Innovent公司发布IBI322（抗PD-L1/CD47双特异性抗体）在晚期实体瘤患者中I期临床试验结果，该研究在2022年AACR年会上展示。试验中，58名患者接受了IBI322治疗，其中27.6%的患者之前接受过PD-1/L1治疗。结果显示，在IBI310 10 mg/kg剂量组中，20名患者可评估，其中4名达到部分缓解，总体客观缓解率为20%。在9名NSCLC患者中，3名达到部分缓解，客观缓解率为33.3%，疾病控制率为88.9%。IBI322具有良好的耐受性和安全特性，治疗相关不良事件发生率为74.1%，大多数为1-2级。无治疗相关死亡事件。此外，IBI322在特定适应症（如SCLC）中显示出初步的疗效和疾病控制。Innovent将继续推进Ib期扩展队列研究，进一步探索IBI322在多个适应症中的安全性和有效性。

Telix Pharmaceuticals与Eli Lilly达成许可协议，获得全球范围内开发及商业化Lilly的olaratumab抗体放射性标记形式的独家权利，用于人类癌症的诊断和治疗，初期开发重点为软组织肉瘤。该协议下，Telix将向Lilly支付5000万美元的前期费用，并可能获得高达2.25亿美元的里程碑付款。Telix计划将olaratumab作为放射性药物成像和治疗癌症的靶向剂。该协议还包括Lilly获得由Telix开发的放射性标记伴随诊断的独家许可的选项。Telix首席执行官表示，此次许可交易是获得已证明临床安全资产的宝贵机会，并有望为软组织肉瘤患者提供有效治疗。

2022年4月10日，皮肤学级新锐品牌HEPROA海璞诺完成约千万元人民币Pre-A轮行业融资，本轮投资方为明峰资本。本轮资金将用于核心产品研发、营销推广、品牌建设、团队储备及渠道建设。围绕微生态大健康，构建皮肤及肠道益生菌分选、活性评价平台，海璞诺今年还会将肠道微生态的技术进行转化，用于肠道抗衰、免疫力提高等。与海璞诺系列护肤品搭配使用，真正做到由内而外“让美自然发生”。（i黑马）

瑞士私人控股的生物制药公司Rhizen Pharmaceuticals AG在2022年美国癌症研究协会年会上发布了其新一代PARP和DHODH抑制剂的临床前数据。公司展示了其新型PARP抑制剂（RP12146）和DHODH抑制剂（RP7214）的差异化特点及在AML中的应用潜力。RP12146显示出较低的骨髓分布和较低的血液毒性，而RP7214在诱导AML肿瘤体积和大小减少方面表现出强劲活性，并增强标准AML药物的效果。Rhizen还启动了RP7214与阿扎胞苷联合用于复发/难治性AML、CMML和MDS患者的II期研究。Rhizen致力于开发针对多种癌症和免疫相关细胞通路的创新药物，并在PI3K调节剂领域拥有丰富经验。

上海君实生物科技有限公司和Coherus BioSciences公司宣布了JUPITER-02研究的最终无进展生存期（PFS）分析和中期总生存期（OS）分析结果，该研究是一项针对复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗的III期关键临床试验。结果显示，toripalimab联合化疗与化疗加安慰剂相比，在PFS方面具有统计学意义的改善，中位PFS提高了13.2个月（21.4个月 vs. 8.2个月）。此外，toripalimab联合化疗在PFS的次要终点（客观缓解率ORR和缓解持续时间DoR）方面也显示出显著改善，同时保持了与之前toripalimab临床试验一致的安全性特征。尽管两组的中位OS尚未成熟，但中期OS分析显示toripalimab组有趋势性的改善。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予toripalimab联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性NPC一线治疗的突破性疗法认定，以及toripalimab单药治疗作为铂类药物化疗后复发或转移性NPC二线或后续治疗的突破性疗法认定。针对这些适应症的生物制品许可申请（BLA）正在FDA进行优先审查。

嘉兴安谛康生物科技有限公司宣布完成1亿元人民币Pre-A轮融资，资金用于推进呼吸道抗感染新药研发，加速国产口服抗新冠特效药CN-2021的临床试验和全球商业拓展。公司产品管线包括治愈流感新药、口服抗新冠特效药、抗RSV等多款抗呼吸道病毒创新药，以及可治愈子宫内膜异位症的创新药。CN-2021在Pfizer奈玛特韦结构基础上优化，具有高成药性和低临床风险。投资方包括同创伟业、朗玛峰创投、树兰俊杰资本和嘉兴科技城高投，清介资本担任财务顾问。

Shattuck Labs公司在2022年美国癌症研究协会年会上公布了其生物技术产品SL-9258（TIGIT-Fc-LIGHT）的预临床数据，该产品是一种双特异性融合蛋白，能够增强检查点抑制剂的抗肿瘤活性，特别是在对PD-1获得性耐药的侵袭性癌症中。此外，公司还展示了其GADLEN平台的多款化合物在预临床研究中展现的特异性抗肿瘤活性，这些数据将指导其领先候选药物的选择和临床开发策略。SL-9258在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性，并在小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤反应。GADLEN平台的双特异性γδT细胞激动剂能够有效激活Vg9Vd2+ T细胞并促进肿瘤细胞杀伤。Shattuck Labs致力于开发新型生物疗法，以治疗癌症和自身免疫疾病患者。

Cellectis公司发布其产品候选UCART20x22的预临床数据，该产品基于TRAC/CD52 TALEN®平台设计，针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者。数据显示，UCART20x22在体外和体内均表现出强大的抗肿瘤活性，有望克服CAR T细胞疗法中常见的耐药机制。该产品是Cellectis首个完全自主设计、开发和制造的异基因双CAR T细胞产品候选，预计今年将提交IND申请。UCART20x22通过TALEN®技术破坏TRAC和CD52基因，增强CAR T细胞的植入、扩增和持久性，并针对CD20和CD22进行双重靶向，以增强肿瘤细胞杀伤并防止免疫逃逸。这些数据支持UCART20x22进入临床试验，并可能为CD19靶向疗法和CD19阴性复发提供替代方案。

Yiviva公司与耶鲁大学科学家将在2022年美国癌症研究协会年会上展示YIV-906（一种基于传统中药的四味草药提取物）的抗癌新药候选数据。YIV-906通过整合系统生物学方法，有望调节适应性免疫和固有免疫，促进免疫检查点阻断疗法或CAR T细胞疗法，从而提高免疫疗法的治疗效果。该药物在初步临床研究中显示出在肝癌、胰腺癌、结直肠癌和直肠癌等多种癌症中的治疗潜力。YIV-906已被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，并正在美国、中国大陆、香港和台湾等地进行临床试验。Yiviva公司致力于开发多靶点、系统生物学疗法，专注于癌症和炎症性疾病的治疗。

2seventy bio公司将在美国癌症研究协会年度会议上展示其新型CD79a/CD20双靶向CBLB基因编辑CAR T细胞疗法bbT369的预临床数据。bbT369旨在解决现有抗CD19 CAR T细胞疗法失败的问题，包括CD19抗原丢失、共刺激配体缺失、CAR T细胞耗竭和免疫抑制性微环境等。bbT369在预临床模型中表现出增强的抗淋巴瘤活性和反应持续时间。bbT369的临床开发计划包括CRC-403 Phase 1/2剂量递增研究，预计2022年将开始招募患者，评估bbT369在复发和/或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和潜在疗效。

Exscientia公司将在2022年4月8日至13日在美国新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其最新研究成果。Exscientia科学家将在三个海报展示中介绍关于癌症药物发现的新研究，包括通过深度学习增强腺苷拮抗剂患者反应、AI驱动发现和表征CDK7选择性抑制剂GTAEXS-617以及深度学习支持的卵巢癌原发性样本分析。Exscientia还将在展位上展示其AI驱动的精准肿瘤学平台、广泛的药物研发管线以及与牛津大学、Xcellomics™的新合作，旨在加速早期药物发现。Exscientia致力于通过AI技术快速发现、设计和开发最佳药物，以提高临床和患者治疗效果。

Surface Oncology公司在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其创新抗体药物SRF388的新的临床前和转化数据。SRF388是一种针对IL-27的抗体，旨在靶向肿瘤微环境。数据显示，SRF388在1期临床试验中表现出良好的药代动力学特性，且未出现剂量限制性毒性。在预临床研究中，SRF388被证明能够有效抑制IL-27信号传导，并激活免疫细胞。此外，SRF388的推荐剂量为每四周静脉注射10mg/kg，目前正被用于治疗难治性肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌的1期研究。Surface Oncology计划在2022年上半年晚些时候提供该项目的临床更新。

亘喜生物科技集团公布了旗下CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T细胞候选产品GC502针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的首次人体试验的早期临床研究结果。该研究利用TruUCAR平台，旨在开发高质量的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法，降低成本并提高产品可及性。GC502在临床前研究模型中展现出卓越的抗肿瘤活性，并对宿主抗移植物排斥反应有抑制作用。初步临床结果显示，GC502在治疗r/r B-ALL患者中展现出极具潜力的疗效，且安全性良好。亘喜生物计划通过研究者发起的临床试验持续评估其安全性及有效性，并期待早日让患者受益。