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  • Inipharm 在 A 轮融资中筹集了 3500 万美元,专注于高度验证的遗传靶标HSD17B13
    医药投融资
    Inipharm公司于2020年11月11日宣布完成3500万美元的A轮融资。该公司成立于2018年,专注于发现和开发针对肝脏及相关疾病的疗法,其初期项目聚焦于与遗传定义的目标HSD17B13相关的疾病。此轮融资将支持Inipharm领先项目的推进,包括IND提交和临床试验。公司还宣布,5AM Ventures的合伙人Brian Daniels博士和Wu Capital的总经理Hannah Chang博士已加入Inipharm董事会。Inipharm正在推进一个针对严重肝脏疾病的药物研发管线,该管线专注于靶向HSD17B13基因的活动。Inipharm的领导团队由经验丰富的药物发现和开发专家组成,包括公司联合创始人兼首席执行官Brian Farmer博士,以及首席科学官Heather Hsu博士等。
    Businesswire
    2020-11-11
  • Moderna 宣布个性化癌症疫苗计划的临床更新
    研发注册政策
    Moderna公司在SITC 2020年会上分享了其mRNA个性化癌症疫苗mRNA-4157与Pembrolizumab联合使用在头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的初步数据,显示该组合疗法在所有剂量水平上均具有良好的耐受性,并在HPV阴性HNSCC患者中产生了肿瘤缩小的反应。此外,Moderna宣布Praveen Aanur博士加入公司担任肿瘤开发治疗领域副总裁,此前他在Bristol-Myers Squibb担任多个监管提交工作。Moderna的免疫肿瘤项目专注于癌症疫苗和肿瘤内免疫肿瘤(I/O)疗法,与Merck和AstraZeneca等战略合作伙伴共同开发。
    Businesswire
    2020-11-11
    Moderna Inc AstraZeneca PLC Merck & Co Inc
  • ORYZON 将在第 62 届美国血液学会大会上呈报 Iadademstat ALICE IIa 期试验的进一步积极疗效数据
    研发注册政策
    Oryzon Genomics公司宣布将在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会(ASH)会议上展示其iadademstat(ALICE)IIa期临床试验的初步安全性和有效性数据。该研究旨在评估iadademstat与阿扎胞苷联合治疗老年急性髓系白血病(AML)患者的安全性和耐受性。此外,公司CEO Carlos Buesa将在11月17日至19日的Jefferies 2020虚拟伦敦医疗保健会议上进行演讲,并与其他制药公司、投资者和分析师进行一对一会议。Oryzon还将在11月20日参加由西班牙BPD协会组织的虚拟边缘型人格障碍日,Buesa博士将参加专家讨论,并讨论vafidemstat在个性化治疗中枢神经系统疾病中的作用。Oryzon是一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司,拥有强大的技术平台和丰富的产品组合,包括iadademstat和vafidemstat等药物。
    Biospace
    2020-11-11
    Oryzon Genomics SA
  • AGTC 报告了其 X 连锁视网膜色素变性患者 1/2 期临床试验的额外积极数据
    研发注册政策
    XLRP基因治疗在12个月持续改善视觉功能的研究中显示出显著效果,28名患者接受不同剂量组的治疗,均展现出良好的安全性,无剂量限制性炎症反应。其中,9名患者在第12个月时显示出视觉敏感性的持续改善,10名患者符合Vista Phase 2/3试验的纳入标准,视觉敏感性在6个月和12个月均得到显著提升。AGTC公司表示,这些数据表明XLRP产品候选者能提供持久的多项终点改善,62%的患者显示出生物活性,视觉敏锐度有所提高。AGTC计划进行XLRP Phase 2/3或Vista试验,预计包括约60名患者,主要终点为至少在5个预指定的区域中视觉敏感性提高至少7分贝。AGTC将提交6个月中期分析,并计划在2021年第一季度开始Vista试验,2022年第三季度提供6个月中期分析结果。
    Biospace
    2020-11-11
  • Vor Biopharma 宣布获得美国国家癌症研究所临床阶段 CD33 CAR-T 的独家许可
    交易并购
    美国生物制药公司Vor Biopharma与国家癌症研究所(NCI)达成独家许可协议,获得一项针对急性髓系白血病(AML)的CAR-T细胞疗法候选药物的知识产权。该疗法由T细胞专家Terry Fry博士在NCI儿科肿瘤科期间开发,目前正在进行多中心1/2期临床试验。Vor Biopharma的领先项目VOR33,是一种经过工程改造的造血干细胞(eHSCs),旨在为AML患者提供缺乏CD33蛋白的供体来源造血干细胞移植,以使这些eHSCs及其后代对CD33靶向疗法具有抵抗力。Vor Biopharma认为,这项许可协议是其发展的重要里程碑,将使AML治疗系统更加完善,并有望为某些血液恶性肿瘤患者提供单一公司解决方案,从而改变治疗模式。
    Businesswire
    2020-11-11
    National Cancer Inst National Institutes
  • 礼来宣布进行网络直播,提供 Tirzepatide 3 期临床项目的概述
    研发注册政策
    艾利·利利公司将于2020年11月20日举行网络直播,概述tirzepatide Phase 3 2型糖尿病临床试验项目,为即将到来的五项未来Phase 3关键数据公布做准备。直播将于美国东部标准时间上午11点开始,将回顾试验设计和tirzepatide项目多项读数的预期时间。投资者、媒体和公众可通过利利公司网站上的链接观看会议直播,会议结束后网站也将提供回放。艾利·利利是一家全球医疗保健领导者,致力于通过关爱与发现相结合,创造改善全球人民生活的药品。公司自一个多世纪前成立以来,始终坚守使命,致力于开发满足实际需求的优质药品。在全球范围内,利利员工致力于发现和带来改变生活的药品,改善疾病的理解和管理,并通过慈善和志愿服务回馈社区。更多关于利利公司的信息,请访问其网站。
    Biospace
    2020-11-11
    Eli Lilly & Co
  • Asieris 宣布 APL-1702 全球 III 期临床试验中首次进行患者给药
    研发注册政策
    中国生物技术公司艾仕瑞医药宣布,其全球多中心三期临床试验中,首名患者接受了其光动力药物设备组合产品APL-1702(Cevira®)的治疗,该产品旨在非手术治疗高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。HSIL是一种由持续HPV感染引起的癌前病变,全球每年约有1000万例高级别疾病和超过50万例宫颈癌新病例。在中国,每年约有2%的女性患有HSIL。目前,手术切除是主要的治疗方法,但可能存在出血、感染和/或宫颈损伤等风险。APL-1702提供了一种新的治疗选择,可减少与手术方法相关的疼痛和副作用。该产品已获得2019年Fierce Innovation Awards – Life Sciences Edition医学设备创新类别奖项。
    Biospace
    2020-11-11
    江苏亚虹医药科技股份有限公司
  • 光学计量专家 ELDIM 选择艾迈斯半导体光谱传感技术进行 COVID-19 (SARS-CoV-2) 专业快速检测
    交易并购
    ams公司向法国光学测量技术提供商ELDIM提供最新的传感器技术,以支持其开发一种针对COVID-19的即时检测解决方案。该方案采用分子生物学方法,在专业医疗环境中仅需40分钟即可得出结果,远快于之前的数小时或数天。ams的AS7341L光谱传感器系统使得病毒颗粒的RNA扩增产物能够进行光谱分辨读取,增强了ams在提供高质量专业健康诊断方面的地位。该项目由Loop Dee Science、LRX Technologies、ELDIM和卡昂诺曼底大学医院(CHU Caen – Virology department)等多家机构合作完成,旨在将PCR检测小型化,以便在专业医疗环境中进行快速检测。
    Businesswire
    2020-11-11
    Eldim SA Universite de Caen B
  • Vapogenix 获得 $1.5M II 期 SBIR 赠款,用于开发针对痛苦性炎症的开创性局部疗法
    医药投融资
    Vapogenix公司获得美国国家卫生研究院下属的国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤疾病研究所授予的150万美元的第二阶段小企业创新研究(SBIR)补助金,用于开发新型局部非阿片类、不含利多卡因的镇痛剂。这一资助将支持其基于挥发性麻醉剂(VAs)独特镇痛和抗炎特性的新型局部药物的开发,用于治疗与风湿性关节炎、痛风和骨关节炎等肌肉骨骼疾病相关的炎症性疼痛。Vapogenix的初步研究已证明VAs具有抗炎特性,并有望成为非甾体抗炎药(NSAIDs)和鸦片类药物的有效且更安全的替代品。公司计划利用这笔资金开发VPX638(七氟烷)的配方,并在动物疾病模型中进一步研究其抗炎和镇痛特性,以推进临床试验。
    Businesswire
    2020-11-11
    National Institute o Vapogenix Inc
  • Revive Therapeutics 提供含裸盖菇素的口服薄膜产品的最新情况
    交易并购
    Revive Therapeutics Ltd.与威斯康星大学麦迪逊分校的Reed Research Group合作,研发含裸盖菇碱的口服薄膜条产品,经过数月原型测试,已完成不同剂量(1-20mg)的薄膜条产品,并展示了其多功能性。公司正在处理和最终确定技术科学数据,该产品可用于FDA的临床研究,并在允许裸盖菇碱疗法的州如俄勒冈州用于医疗用途。Revive的药物递送技术旨在通过口服溶解薄膜、凝胶、膏药、贴片、口服剂型和泡沫等多种方式递送裸盖菇碱。该技术是一种天然、无毒、可生物降解和生物相容的复合材料,结合了植物来源的抗细菌、抗真菌、抗氧化和伤口愈合特性的单宁材料,以及甲壳类来源的凝血和抗菌特性的壳聚糖材料。Revive正在探索使用Bucillamine治疗传染病,并收购了Psilocin Pharma Corp.以推进基于裸盖菇碱的药物开发。
    GlobeNewswire
    2020-11-11
    Revive Therapeutics University of Wiscon
  • PDS Biotechnology 报告 2020 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    PDS Biotechnology在2020年第三季度成功筹集了约1900万美元,并启动了多项临床试验,包括PDS0101的Phase 2试验,用于治疗HPV阳性头颈癌和局部晚期宫颈癌。公司还与国家癌症研究所合作开发PDS0103,并与Farmacore共同推进PDS0203 COVID-19疫苗的临床开发。此外,公司财务状况稳健,现金余额约为3350万美元。
    GlobeNewswire
    2020-11-11
    Brazilian Government Farmacore Biotecnolo National Cancer Inst MD Anderson Cancer C
  • 辉瑞和 BioNTech 达成协议,向欧盟供应 2 亿剂基于 BNT162b2 mRNA 的 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    Pfizer和BioNTech与欧洲委员会达成协议,将向欧盟成员国供应2000万剂BNT162b2 mRNA新冠疫苗候选产品,并可选择额外1000万剂。疫苗将于2020年底开始交付,前提是临床成功和获得监管批准。疫苗将在BioNTech的德国制造工厂和Pfizer的比利时制造工厂生产。如果BNT162b2疫苗候选产品获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,欧洲委员会将负责分配疫苗给已选择接受疫苗的欧盟成员国。Pfizer和BioNTech已向EMA提交了滚动提交,并将继续与EMA进行定期和公开的对话,提供其正在进行的三期研究的成果。
    辉瑞制药
    2020-11-11
    BioNTech SE European Commission Pfizer Inc
  • BerGenBio 在 SITC年会上公布 Bemcentinib 联合疗法治疗 NSCLC 的 II 期研究
    研发注册政策
    挪威生物制药公司BerGenBio在SITC第35届年会上展示了其新型AXL激酶抑制剂bemcentinib与抗PD-1疗法pembrolizumab联合用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床试验(BGBC008)的最新临床和转化分析。研究结果显示,bemcentinib与pembrolizumab联合治疗在难治性NSCLC患者中表现出良好的耐受性和临床活性,其中58%的患者为cAXL阳性,86%的cAXL阳性患者获得临床益处。这项研究支持了进一步开发AXL抑制作为延长免疫疗法在生物标志物选择的NSCLC患者中疗效的方法。
    Biospace
    2020-11-11
    BerGenBio A/S
  • Immune-Onc Therapeutics 宣布 IO-202(抗 LILRB4)获得孤儿药资格认定,用于治疗 AML 并在 ASH 2020 上进行壁报展示
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布,其针对急性髓系白血病(AML)的创新抗体IO-202获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定,同时公司在第62届美国血液学会(ASH)年会上提交的关于IO-202的临床试验海报也获得接受。孤儿药资格认定将为公司带来多项发展激励措施,包括免除FDA申请费和合格临床试验的税收抵免,以推进罕见病或影响美国少于20万人的疾病的治疗产品的评估和开发。IO-202是一种针对LILRB家族免疫抑制受体的抗体,有望在血液癌和实体瘤中发挥重要作用。此外,公司还计划在不久的将来评估IO-202在实体瘤和其他血液癌中的潜力。
    Businesswire
    2020-11-11
  • Oncternal Therapeutics 宣布在 CTOS 2020 虚拟年会上公布 TK216 治疗复发/难治性尤文肉瘤患者的中期 1 期临床试验数据
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics公司宣布,其正在进行的TK216 Phase 1临床试验中,针对复发或难治性Ewing肉瘤患者,在推荐的第二阶段剂量下,TK216表现出两个持久的完全缓解,且在完全缓解后没有复发。TK216是一种针对E26转化特异性(ETS)家族肿瘤蛋白的靶向小分子抑制剂。在此次试验中,23名接受推荐剂量治疗的受试者中有两名(9%)达到了完全缓解,包括一位手术完全缓解的患者。这两位达到完全缓解的患者目前仍在接受治疗,没有疾病证据。最佳客观缓解率为9%,8名接受推荐剂量治疗的患者病情稳定,疾病控制率为43%。TK216在试验中总体耐受性良好,最常见的不良事件包括骨髓抑制、疲劳、脱发、恶心、发热和食欲下降。药代动力学数据显示,在推荐剂量下,TK216的药物水平超过了与抗肿瘤活性相关的血浆水平。
    Biospace
    2020-11-11
    Oncternal Therapeuti
  • XOMA 从 2018 年版税购买协议中获得第一笔里程碑付款
    医药投融资
    XOMA公司从Agenus公司获得了一项与Merck推进MK-4830进入二期临床试验相关的100万美元里程碑付款。MK-4830是XOMA公司首次在 royalty and milestone aggregator 商业模式下的交易,该公司以1500万美元收购了Agenus与Merck和Incyte持有的七个里程碑和特许权使用费许可的特许权使用费利益。XOMA公司表示,这是其团队在royalty and milestone aggregator 商业模式下收购的第一个实现临床里程碑的资产。CEO Jim Neal对Merck在MK-4830的早期临床试验成功表示祝贺,并希望这一积极的发展最终能为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。XOMA公司拥有一个重要的产品组合,这些产品被其他生物技术和制药公司许可并开发。其合作伙伴资助的项目涵盖了药物开发过程的多个阶段和多个治疗领域。
    MarketScreener
    2020-11-11
    Agenus Inc Incyte Corp Merck Sharp & Dohme
  • Proteintech 和 HebeCell 宣布合作开发纳米抗体 iPSC 衍生的自然杀伤细胞
    交易并购
    Proteintech与HebeCell宣布合作,共同开发基于纳米抗体和诱导多能干细胞(iPSC)来源的自然杀伤细胞(iPSC-nCAR-NK)的嵌合抗原受体(nCAR)技术,用于癌症和其他疾病的治疗。Proteintech通过收购纳米抗体制造商ChromoTek成为纳米抗体领域的领先企业,而HebeCell在iPSC及其谱系特异性分化,尤其是自然杀伤细胞方面拥有独特的技术和知识产权。双方的合作将结合各自的技术和专业知识,有望改善癌症患者的治疗和护理。
    Businesswire
    2020-11-11
    HebeCell Corp Proteintech Group In ChromoTek GmbH
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