Nicox公司宣布启动第二项针对青光眼的III期临床试验“Denali”，旨在评估NCX 470降低开角型青光眼或眼压升高的患者眼内压（IOP）的效果。该试验将在美国和中国约50个临床试验点随机分配650多名患者，由Nicox和Ocumension共同资助。NCX 470是Nicox公司的主要临床候选产品，是一种新型的第二代一氧化氮（NO）供体双米托普罗斯特类似物。Denali试验将与Mont Blanc III期试验一起支持NCX 470在美国和中国的药品上市申请（NDA）提交。

Nanobiotix公司在SITC年会上宣布了其NBTXR3纳米颗粒在癌症治疗中的积极临床前数据。NBTXR3是一种新型放射性增强剂，通过一次性肿瘤内注射，在放疗激活下，增加肿瘤内的能量沉积，而不增加周围健康组织的沉积。研究显示，NBTXR3可以增强肿瘤杀伤效果和适应性免疫反应，并在小鼠模型中表现出对转移性肺癌的长期抗肿瘤免疫记忆。此外，NBTXR3与放疗和免疫检查点抑制剂联合使用，在治疗局部晚期头颈癌等癌症中显示出潜力。Nanobiotix正在开展多个临床试验，以评估NBTXR3在多种癌症治疗中的应用。

AI医疗企业科亚方舟完成超2亿人民币C轮融资，由IDG资本领投，源码资本、天士力等联合投资，原有股东雅惠资本继续跟投。今年9个月内，科亚方舟已获得三轮融资，包括昆仑资本和GGV纪源资本的亿元和1.5亿元投资。本轮融资将用于AI医疗领域的业务扩张和市场覆盖，以及新产品研发。科亚方舟成立于2016年，专注于大数据和人工智能在医疗领域的应用，致力于打造“人体临床施术GPS”，实现临床施术方案的增效优化。其自主研发的“深脉分数”已获批国内首张AI医疗三类证，应用于患者早诊和早筛。科亚方舟已研发四大系列十余款产品，并在全国30多个省份及海外十余个国家实现商用落地。

Aurinia Pharmaceuticals在ACR Convergence 2020会议上宣布了AURA-LV和AURORA关键试验的集成分析数据，进一步支持voclosporin作为狼疮性肾炎（LN）的潜在治疗方法。公司还分享了来自系统性红斑狼疮（SLE）患者临床药物相互作用（DDI）研究的资料，显示voclosporin与吗替麦考酚酯（MMF）联合使用时，没有明显的药物相互作用。集成数据分析表明，与单独使用MMF和皮质类固醇的患者相比，接受voclosporin、MMF和低剂量皮质类固醇联合治疗的患者实现了统计学上显著和更快的肾脏反应（RR）率。此外，研究还展示了voclosporin与MMF同时使用时，对吗替麦考酚酸（MPA）血药浓度的影响，表明voclosporin和MMF可以同时使用，无需调整MMF剂量。这些数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）作为voclosporin新药申请（NDA）的一部分，FDA已接受该申请并设定了PDUFA目标行动日期为2021年1月22日。

Revance Therapeutics公司宣布了其研究性药物DaxibotulinumtoxinA注射剂在治疗足底筋膜炎二期临床试验的结果。该试验评估了两种剂量DaxibotulinumtoxinA注射剂在减轻足底筋膜炎症状方面的安全性和有效性。结果显示，两种剂量均能显著减轻疼痛，但未达到主要疗效终点。药物在治疗期间表现出良好的安全性和耐受性，未观察到严重的不良事件。Revance Therapeutics将继续分析数据，并将主要精力集中在其他已建立的神经调节剂适应症上，如肌肉运动障碍，并期待2021年第一季度公布JUNIPER二期临床试验的顶线结果。

比利时梅赫伦，2020年11月9日，22:01 CET——Galapagos NV（Euronext & NASDAQ: GLPG）宣布在1b期临床试验中为首位银屑病患者进行了GLPG3667的给药。GLPG3667是一种具有未公开作用机制的专有化合物，正在开发用于治疗炎症和自身免疫性疾病。基于在健康志愿者中的初步临床研究，GLPG3667符合进一步在患者中进行研究的标准。该1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估GLPG3667的安全性、耐受性、疗效、药代动力学和药效学。研究将在30名患有中度至重度斑块型银屑病的患者中，对GLPG3667两种不同剂量水平的每日口服给药或安慰剂进行为期4周的调查。主要终点是4周时PASI评分与基线相比的变化。首位患者今日接受了给药。招募将在欧洲进行。如果银屑病1b期研究成功完成，我们预计将在2021年下半年对GLPG3667进行剂量范围寻找的2期研究，以评估其在银屑病关节炎和溃疡性结肠炎中的疗效。Galapagos首席科学官Piet Wigerinck表示：“我们继续推进多个炎症作用机制的研究，作为我们向患者提供改进疗法的战略的一部分。我们期待将我们在

Arcturus Therapeutics发布2020年9月30日季度和九个月财务报告，宣布其ARCT-021 COVID-19疫苗和ARCT-810治疗 Ornithine Transcarbamylase (OTC) 缺陷症的候选药物进展。ARCT-021 Phase 1/2数据支持其作为疫苗候选药的独特性，ARCT-810 Phase 1/2研究显示良好耐受性和药代动力学特性。公司收入主要来自与制药和生物技术合作伙伴的合作研发协议的许可费和合作付款，2020年9月30日季度收入为230万美元，较2019年同期下降。总运营费用为2330万美元，较2019年同期增长。净亏损为2100万美元，较2019年同期增长。截至2020年9月30日，公司现金余额为3.071亿美元，主要得益于2020年通过两次公开股票发行筹集的约2.621亿美元净收益。

Kiniksa制药公司宣布，其研发的mavrilimumab在治疗巨细胞动脉炎（GCA）的全球2期临床试验数据在ACR Convergence 2020会议上公布。该试验显示，mavrilimumab显著降低了GCA患者的复发风险，并提高了持续缓解率。主要和次要疗效终点均达到统计学上的显著性，且在初次发病和复发/难治性群体中均显示出疗效趋势。mavrilimumab耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件，且药物相关治疗不良事件的发生率与安慰剂组相似。FDA已授予mavrilimumab孤儿药资格，用于治疗GCA。Kiniksa还正在评估mavrilimumab在治疗严重COVID-19肺炎和超炎症方面的潜力。

Adaptimmune Therapeutics在SITC会议上展示了其新型癌症免疫疗法ADP-A2M4CD8的数据，该疗法在Phase 1 SURPASS临床试验中表现出良好的安全性和疗效。试验中，部分患者表现出肿瘤缩小和抗肿瘤活性，其中两名患者出现了部分缓解。基于这些数据，Adaptimmune计划在2021年上半年启动ADP-A2M4CD8在胃食管癌中的Phase 2临床试验，并期待未来在更多适应症中推进该疗法。此外，公司还展示了关于AKT信号抑制和SPEAR T细胞制造工艺的预临床数据，这些数据表明，通过抑制AKT信号，可以增强SPEAR T细胞的功效。

Seven and Eight Biopharmaceuticals Inc.在SITC年会上宣布了其新型免疫肿瘤疗法BDB001的I期临床试验中期结果。BDB001是一种Toll样受体7/8（TLR7/8）激动剂，通过静脉注射给药，在实体瘤中表现出良好的耐受性和显著的免疫激活作用，包括对PD-(L)1耐药肿瘤的深度反应。试验结果显示，BDB001在治疗多种肿瘤类型，尤其是对PD-(L)1治疗失败的肿瘤患者中显示出临床活性。公司CEO Walter Lau表示，这些初步数据令人鼓舞，BDB001有望成为治疗抗PD-(L)1治疗失败的肿瘤患者的有效药物。BDB001目前正在进行与抗PD-1和抗PD-L1单克隆抗体联合使用的临床试验。

Amphivena Therapeutics在SITC年度会议上展示了其免疫治疗药物AMV564的最新临床试验数据。该药物针对晚期实体瘤患者，通过清除免疫抑制性MDSC细胞并增加效应CD8+和CD4+ Th1 T细胞，恢复患者的抗肿瘤免疫力。 Phase 1剂量递增研究显示，AMV564具有良好的耐受性，且未出现剂量限制性毒性。体外分析证实，AMV564对MDSC具有高度选择性，不针对分化的单核细胞或中性粒细胞，并能通过不同T细胞亚群（CD4+、CD8+和未成熟CD8+）介导MDSC的T细胞介导的杀伤。AMV564在淋巴组织中通过皮下给药，优化免疫恢复，展现出良好的临床安全性和与检查点抑制剂的结合潜力。

Onxeo公司宣布，其创新药物AsiDNA™在DRIIV-1b临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。该试验评估了AsiDNA™与卡铂和紫杉醇联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。在首批七名患者中，四名患者对疾病控制效果优于先前治疗方案，三名患者仍在接受治疗。这些初步数据支持了AsiDNA™与化疗药物联合使用的进一步临床开发。Olivier de Beaumont表示，AsiDNA™与化疗联合使用有望提高疗效而不会增加毒性。根据目前的结果，公司正在准备进行一项II期临床试验，以进一步评估AsiDNA™的疗效。

牛津免疫科技公司发布了一项前瞻性队列研究数据，该研究调查了英国一线工作者（包括警察、消防员和医护人员）的抗体和T细胞反应。研究显示，SARS-CoV-2反应性T细胞可能足以提供对COVID-19的保护，而仅依靠血清学检测可能会低估那些临床SARS-CoV-2感染风险较低的人群。研究使用T-SPOT® Discovery SARS-CoV-2检测方法，在近3000名参与者中进行了T细胞测试，并追踪了他们随后的症状性、PCR确认的SARS-CoV-2感染情况。结果显示，高T细胞反应的参与者中没有一人发展为症状性SARS-CoV-2感染，而低T细胞反应的参与者中有20人确诊感染。这些发现表明，仅依靠血清学检测可能低估了低风险人群，而个体水平的风险分层可能通过T细胞检测实现。研究还发现，高水平的SARS-CoV-2反应性T细胞数量随年龄增长而减少，特别是在没有抗体的情况下，这可能是解释这一群体疾病发病率和严重程度较高的原因。

180 Life Sciences Corp.成功完成与KBL Merger Corp IV的合并交易，成为其全资子公司。合并后，180 Life Sciences更名为180 Life Corp.，KBL Merger Corp. IV更名为180 Life Sciences Corp.。交易中，KBLM向180 Life Sciences的股东发行了1750万股普通股，其中1049.999万股存入信托账户，1,981,496股将发放给CannBioRex Purchaseco ULC和/或Katexco Purchaseco ULC的现有可交换股份持有者。180 Life Sciences的领导团队包括Dr. James Woody，他曾是OncoMed Pharmaceuticals的创始CEO和Roche Bioscience的总裁兼总经理，以及Prof. Sir Marc Feldmann和Prof. Lawrence Steinman。公司专注于开发治疗炎症疾病、纤维化和疼痛的新药，目前有三个临床项目正在进行中。

阿尔伯特爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗系统获得美国国家卫生研究院（NIH）下属国家精神卫生研究所（NIMH）的400万美元资助，旨在寻找预测青少年严重抑郁持续时间和严重程度的生物标志物，以改善临床治疗。研究重点关注青少年抑郁症的生物学因素，包括无法感受快乐的症状与不良预后，如自杀。研究将招募120名有抑郁症状的青少年，进行综合临床评估和计算机化测试，以测量奖励回路，并寻找炎症的生物标志物和测量ACC GABA水平。

Newomics公司宣布推出一款新型生物医学分析平台，旨在推动临床诊断和药物发现研究创新。该平台采用Microflow-nanospray Electrospray Ionization（MnESI）源，提供前所未有的灵敏度、稳健性和可重复性，适用于对细胞和人体血浆中提取的小体积抗体、蛋白质、核酸和脂质的分析。Thermo Fisher Scientific与Newomics合作推出这款产品，其 plug-and-play MnESI源与Newomics® M3多喷嘴发射器配合使用，连接Thermo Scientific Orbitrap质谱仪。该平台可帮助研究人员在短时间内识别大量分子，同时利用其优越的纳米流灵敏度。新MnESI源解决了质谱分析中蛋白质、蛋白质复合物和寡核苷酸的关键痛点，为生物制药和临床研发开辟新机遇。Newomics® M3发射器是首个商业化的多喷嘴发射器，其独特的流分流能力提高了电离效率。该产品将在11月19日的网络研讨会中展示，更多信息可在官网获取。

BriaCell Therapeutics Corp.与国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同研发针对癌症的个性化免疫疗法Bria-OTS™。双方将利用肿瘤免疫学、分子生物学和细胞疗法开发方面的专业知识，开展临床前研究，旨在通过小鼠模型触发免疫途径，产生针对癌症的强大免疫反应。Bria-OTS™通过简单的唾液测试确定患者HLA类型，以便根据患者HLA类型使用相应的预制成型Bria-OTS™配方进行治疗。该合作旨在开发新型疗法，为未来临床合作提供支持，让癌症患者未来能够受益于高效和个性化的癌症免疫疗法。