Leap Therapeutics公司在AACR虚拟特殊子宫内膜癌会议上公布了其DKN-01药物在复发性上皮性子宫内膜癌（EEC）患者中的临床试验数据。DKN-01是一种针对Dickkopf-1（DKK1）蛋白的人源化单克隆抗体，能够阻断其活性。研究显示，DKN-01在EEC患者中表现出单药活性，特别是在与DKK1生物学相关的生物标志物选择的亚组中。具有Wnt信号通路改变的患者的总缓解率（ORR）、客观疾病控制率（ODCR）和总生存期（OS）均高于没有Wnt信号通路改变的患者。具有Wnt激活突变的亚组，即Wnt信号通路改变的子组，具有最长的无进展生存期（PFS）和总生存期。这些结果表明，DKN-01治疗可能为晚期疾病且治疗选择有限的患者提供临床意义的好处。Leap Therapeutics公司正在进行的P204研究是一项针对晚期妇科恶性肿瘤的篮式研究，包括EEC、上皮性卵巢癌（EOC）和癌肉瘤，评估DKN-01作为单药或与紫杉醇联合治疗的效果。

印度海得拉巴与美国新泽西州普林斯顿——Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（以下简称“Dr. Reddy’s”）今日在SITC 35th周年年会线上会议上宣布了其工程化IL-2-白喉毒素融合蛋白E7777（Denileukin Diftitox）的预临床数据。Dr. Reddy’s高级副总裁兼自有产品部门负责人Anil Namboodiripad表示，E7777在临床研究中已显示出对皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性和活性，新研究的同基因小鼠模型显示E7777作为潜在免疫治疗剂在治疗实体瘤方面也显示出良好的活性。E7777与抗PD-1药物联合使用，在肿瘤生长控制和整体生存率显著提高方面都提供了明显益处。Dr. Reddy’s期待开展临床试验进一步探索这种联合治疗。会议中E7777（Denileukin Diftitox）增强抗肿瘤活性并显著延长同基因实体瘤模型中抗PD-1的生存益处的关键发现被公布。Dr. Reddy’s是一家致力于提供负担得起和创新药物以改善人们健康生活的综合性制药公司，业务涵盖API、定制制药服务、通用药物、生物类似物和差异化制剂等。

Checkmate Pharmaceuticals公司宣布，其Toll样受体9（TLR9）激动剂CMP-001与抗PD-1抗体pembrolizumab或nivolumab联合使用在黑色素瘤患者中表现出持续的临床获益。在抗PD-1难治性黑色素瘤患者中，联合治疗展现出23.5%的客观缓解率（ORR）和19.9个月的缓解持续时间中位数。此外，一项新辅助治疗研究显示，CMP-001与nivolumab联合使用在可切除的III期B/C/D黑色素瘤患者中表现出70%的病理反应率和90%的1年无复发生存率。这些数据表明CMP-001在黑色素瘤治疗中的潜力，为患者提供了新的治疗选择。

Surface Oncology公司宣布，其研发的两种新型免疫疗法SRF388和SRF114在癌症治疗中展现出积极效果。SRF388作为一种IL-27阻断抗体，在肝癌小鼠模型中表现出单药活性，并确定了与IL-27阻断相关的候选生物标志物。SRF114作为一种CCR8选择性抗体，通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）诱导肿瘤Treg细胞破坏。这些数据将在2020年11月11日至14日举行的SITC第35届年会中展示。Surface Oncology致力于开发针对肿瘤微环境的下一代免疫疗法，其产品线包括CD39（SRF617）、IL-27（SRF388）等，旨在实现临床意义上的持久抗肿瘤反应。

Sorrento Therapeutics公司宣布提交了针对STI-2020（COVI-AMG™）的IND申请，用于治疗轻症COVID-19患者，并将在健康志愿者中进行安全性和药代动力学研究。STI-2020抗体在动物模型中表现出高度有效的中和特性，预计在人体中的有效剂量将远低于其他正在临床试验中评估的抗体。Sorrento已启动cGMP生产，预计明年年初可生产10万剂，以备紧急使用授权。此外，Sorrento计划在健康人群中启动剂量研究，以快速生成安全性和药代动力学结果。

Amylyx Pharmaceuticals宣布，其针对阿尔茨海默病的二期临床试验PEGASUS已顺利完成，该试验评估了AMX0035在阿尔茨海默病患者中的安全性和生物活性。试验由麻省总医院和哈佛医学院的Steven E. Arnold博士领导，旨在通过磁共振成像和生物标志物来评估AMX0035是否能够预防神经退行性变。试验于2020年6月完成招募，并已对96名参与者进行了给药。尽管因新冠疫情导致一些中断，但试验团队通过优先考虑患者安全和调整试验规模来减轻延误。试验预计将在2021年上半年提供关于AMX0035在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和生物活性的数据，以及初步的认知和功能影响信息。

一项新研究显示，孟鲁司特可能有助于抑制与年龄相关的认知能力下降，高剂量孟鲁司特在评估其对神经系统疾病影响的临床试验中更为理想。该研究由IntelGenx公司资助，发表在《国际临床药学杂志》上，基于挪威处方数据库和特罗姆瑟研究的数据，发现孟鲁司特的使用与认知或神经功能评分的改善相关。IntelGenx正在进行一项针对阿尔茨海默病的孟鲁司特VersaFilm的2a期临床试验，并计划使用更高剂量的孟鲁司特。

Entera Bio Ltd. 完成了其口服大分子疗法EB613的Phase 2临床试验的入组工作，EB613是一种用于治疗骨质疏松症的口服人甲状旁腺激素（1-34），或PTH。该试验是一项剂量范围研究，在以色列的四个领先医疗中心进行，针对绝经后女性骨质疏松症患者。根据初步的3个月间期生化标志物和安全性数据，公司修改了试验方案，将0.5mg和1.0mg的剂量组停用，并增加了2.5mg的剂量组。试验结果显示，EB613在腰椎骨密度（BMD）方面具有剂量依赖性的积极影响。Entera预计将在2021年第一季度报告EB613的疗效结果，包括完整的3个月生物标志物数据，并在第二季度报告试验的疗效和安全性结果。

Transgene和BioInvent共同开发了一种名为BT-001的新型溶瘤痘苗病毒，该病毒携带Treg耗竭的人源重组抗CTLA4抗体和GM-CSF，旨在靶向肿瘤微环境。在SITC年会上，研究人员展示了BT-001的多功能特性，包括强大的溶瘤活性、高肿瘤内抗CTLA4抗体和GM-CSF浓度以及极低的全身暴露。研究显示，在多种同种肿瘤模型中，mBT-001表现出卓越的抗肿瘤活性，并诱导长期抗肿瘤免疫反应和局部效应。BT-001预计将在2020年底前进入I期临床试验。

天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会线上大会公布了其自主研发的CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）治疗复发或难治性实体瘤和淋巴瘤的美国1期临床研究初步结果。结果显示，lemzoparlimab在安全性和药代动力学方面具有差异化优势，表现出良好的耐受性和药代动力学特征，且在部分患者中显示出抗肿瘤活性。此外，天境生物将于11月9日召开投资者电话会议，介绍lemzoparlimab的研究进展。同时，天境生物与艾伯维建立了全球战略合作关系，共同推进lemzoparlimab在多种癌症中的治疗潜力。

Exicure公司宣布，其基于SNA技术的TLR9激动剂cavrotolimod（AST-008）在Phase 1b/2临床试验中，与抗PD-1疗法pembrolizumab或cemiplimab联合使用，治疗梅克尔细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和其他晚期实体瘤患者的数据更新。该试验旨在评估cavrotolimod单独和与pembrolizumab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并确定推荐剂量。结果显示，cavrotolimod与pembrolizumab联合治疗在19名患者中观察到21%的确认总缓解率，其中最高剂量组（32mg）的缓解率为33%。大多数治疗相关不良事件为1级或2级，没有剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件。

Sedor Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SESQUIENT（磷酸苯妥英钠注射剂）用于治疗成人和儿童患者的癫痫持续状态。SESQUIENT是唯一一种FDA批准的室温稳定型磷酸苯妥英钠，允许在急诊室、重症监护室、急救车辆和长期护理设施等地点快速、高效地给药。Sedor公司董事长兼首席执行官John Sedor表示，SESQUIENT的批准是公司的重要里程碑，并打开了全球市场。Sedor正在积极讨论将SESQUIENT在北美、欧洲和其他地区的权利许可，同时也在讨论确保北美权利并商业化产品的资金。Sedor还计划开发第二款产品，即用贝塔德苏磺丁醚钠溶解的甲洛昔康注射剂，用于治疗急性术后疼痛。

瑞典生物技术公司BioInvent International AB宣布，其新型免疫调节抗体BI-1808即将进入I/IIa期临床试验。该抗体针对肿瘤坏死因子受体2（TNFR2），在35届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，公司展示了BI-1808在猕猴身上的预临床毒理学研究数据，显示其具有良好的药代动力学特性和耐受性。此外，BI-1808在肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤效果，能够清除肿瘤内Treg细胞，并增强CD8+ T细胞活性。基于这些数据，BioInvent计划在2020年底前启动BI-1808的人体临床试验。

Infinity Pharmaceuticals在SITC会议上展示了MARIO-1临床试验中黑色素瘤和头颈鳞状细胞癌（SCCHN）队列的数据。MARIO-1是一项评估eganelisib作为单药和与Opdivo（nivolumab）联合治疗实体瘤患者的1/1b期研究。数据显示，eganelisib在黑色素瘤和SCCHN队列中耐受性良好且具有活性，且在接受了两个或更少先前治疗线的患者中显示出更大的临床益处。Infinity首席执行官Adelene Perkins表示，这些数据验证了公司的机制和整体临床策略，并鼓励将eganelisib推进到更早的治疗阶段。Infinity正在推进eganelisib在多个临床研究中，包括MARIO-275和MARIO-3。

Corvus Pharmaceuticals完成了一项针对COVID-19患者的CPI-006 Phase 1研究，结果显示CPI-006能提供增强和持久的多克隆体液免疫。公司计划于12月启动一项关键的、随机、双盲试验，预计2021年中公布结果。CPI-006是一种免疫刺激型人源化单克隆抗体，在癌症患者的研究中显示出免疫调节活性和激活免疫细胞的作用。在SITC年会上，Corvus将展示CPI-006在COVID-19和癌症治疗中的最新数据。此外，Corvus将于11月12日举办研发研讨会，重点介绍COVID-19项目数据，并提供癌症项目的更新。

BioXcel Therapeutics公司宣布，在SITC年度会议上展示了BXCL701（一种口服的先天免疫激活剂）的临床试验数据，显示其在治疗难治性肿瘤方面的积极信号。该药物与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用，在两项临床试验中显示出安全性和初步疗效数据，包括针对晚期前列腺癌的1b/2期试验和MD Anderson领导的篮式试验。BXCL701旨在增强先天免疫力，作为单一疗法或与其他免疫疗法结合使用，可能对癌症治疗具有潜在效用。试验结果显示BXCL701在治疗多种难治性癌症方面具有潜力，且副作用可控。BXCL701目前正被开发用于治疗晚期前列腺癌、胰腺癌以及其他对检查点抑制剂有抵抗性的晚期实体瘤。

Nkarta公司宣布了其CD19靶向CAR NK细胞疗法NKX019的预临床研究进展。该疗法利用工程化自然杀伤细胞，在体外和体内对多种CD19表达的癌症模型表现出强大的抗肿瘤活性。与未工程化的NK细胞相比，NKX019显示出更高的治疗暴露和更优越的抗肿瘤活性。与表达CD19 CAR的T细胞相比，NKX019在每细胞活性、作用速度和降低细胞因子释放综合征（CRS）相关因子方面具有优势。预临床数据支持了NKX019的效力、安全性和耐受性。Nkarta计划在2021年第一季度向FDA提交NKX019的IND申请，并计划在2021年启动NKX019的1期临床试验。